Дюфастон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дюфастон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат Дюфастон относится к аналогам гормона прогестерона. Он используется в гинекологии для лечения различной патологии, сопровождающейся гормональными нарушениями, в частности недостаточностью уровня прогестерона в организме женщины.

Форма выпуска и состав

Дюфастон изготавливается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую двояковыпуклую форму и скошенные края. На одной стороне нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом является дидрогестерон, его содержание в 1 таблетке составляет 10 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гипромеллоза.
  • Моногидрат лактозы.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Полиэтиленгликоль.

Таблетки Дюфастон расфасованы в блистере по 20 штук. Картонная пачка содержит один блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Дюфастон дидрогестерон по химической структуре и клиническим эффектам имеет сходство с эндогенным (собственным) прогестероном организма женщины. Поэтому при попадании в организм женщины, дидрогестерон оказывает такое же биологическое действие.

Благодаря тому, что действующее вещество препарата не является производным тестостерона (мужской половой гормон), оно не оказывает эстрогенного (клинические эффекты полового гормона женщины эстрогена), андрогенного (эффекты мужского полового гормона тестостерона), глюкокортикоидного (эффекты гормонов коры надпочечников глюкокортикоидов) действия.

Также оно не влияет на обмен углеводов в организме и показатели гемостаза (возможности свертывания крови). После приема таблетки Дюфастон, она не оказывает влияния на уровень температуры тела женщины. Дидрогестерон способствует нормализации липидного профиля крови (уровень и соотношение основных жиров, включая холестерин).

Действующее вещество таблеток Дюфастон влияет на эндометрий (слизистая оболочка матки) и предотвращает его гипертрофию (патологическое увеличение в объеме).

После приема таблетки Дюфастон внутрь, действующее вещество препарата всасывается в кровь из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма женщины.

Метаболизируется дидрогестерон в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно почками с мочой.

Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет 18 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Дюфастон является прогестероновая недостаточность (снижение уровня эндогенного прогестерона в организме женщины) при таких патологических состояниях:

  • Бесплодие, обусловленное недостаточной функциональной активностью желтого тела яичников (лютеиновая недостаточность).
  • Эндометриоз – появление эктопических очагов эндометрия вне пределов матки.
  • Угроза развития выкидыша во время беременности, связанная с недостаточным уровнем эндогенного прогестерона.
  • Предменструальный синдром, сопровождающийся выраженными функциональными изменениями в организме женщины и болевым синдромом.
  • Нерегулярные менструации (дисменорея).
  • Вторичное отсутствие менструации (вторичная аменорея), связанное с различной патологией органов половой системы.
  • Маточные кровотечения при функциональных нарушениях в органах половой системы.

Также препарат применяется для заместительной гормональной терапии в случае необходимости нейтрализации чрезмерного воздействия эстрогенов на эндометрий в период естественной или индуцированной (после хирургического вмешательства) постменопаузы.

Противопоказания к применению

Абсолютным противопоказанием к приему таблеток Дюфастон является индивидуальная непереносимость его действующего вещества или вспомогательных компонентов. С осторожностью препарат применяется для женщин, у которых в прошлом при беременности развивался кожный зуд.

Способ применения и дозы

Таблетки Дюфастон принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема препарата зависят от патологии:

  • Эндометриоз – 1 таблетка (10 мг) 2-3 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла или непрерывно, длительность терапии врач устанавливает индивидуально.
  • При угрозе выкидыша назначается 40 мг однократно, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптоматики начинающегося самопроизвольного аборта.
  • Привычный выкидыш – по 1 таблетке 2 раза в день до 20 недели беременности, после которой дозу препарата постепенно снижают.
  • Бесплодие, вследствие недостаточности желтого тела яичника – 1 таблетка 1 раз в день с 14 по 25 день менструального цикла, рекомендуется проводить не менее 6-ти таких курсов терапии.
  • Предменструальный синдром или нерегулярные менструации – 1 таблетка 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.
  • Дисменорея (болезненные менструации) – по 1-й таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение – для его прекращения в течение 5-7 дней таблетки Дюфастон принимаются в дозе 10 мг 2 раза в сутки, для профилактики повторного развития – 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.

Во время гормонзаместительной терапии (включая лечение аменореи), таблетки Дюфастон принимаются совместно с эстрогенами по 1-й таблетке 1 раз в день с 14 дня цикла. При циклическом применении эстрогенов, препарат также принимается по 1-й таблетке 1 раз в день в течение 12-14 последних дней приема эстрогенов.

Побочные эффекты

Прием таблеток Дюфастон может привести к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Печень, гепатобилиарная и пищеварительная система – боли в области живота, нарушение функциональной активности печени и желчного пузыря, которые проявляются общей слабостью, ощущением тяжести в области правого подреберья, незначительной желтухой.
  • Нервная система – головная боль, которая носит выраженный приступообразный характер, напоминает мигрень.
  • Кровь и красный костный мозг – редко может развиваться гемолитическая анемия, характеризующаяся повышенным разрушением эритроцитов.
  • Половая система – развитие выраженного маточного кровотечения, которое останавливают с помощью повышения дозировки таблеток Дюфастон, повышенная чувствительность молочных желез.
  • Аллергические реакции – чаще развиваются характерные изменения на коже в виде сыпи, зуда, крапивницы (сыпь локализуется на отечной коже, внешне напоминает ожог крапивой). Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности системного характера – ангионевротический отек Квинке (выраженный отек мягких тканей области лица и наружных половых органов вследствие выхода плазмы из сосудов в межклеточное вещество) и анафилактический шок (критическое снижение артериального давления и полиорганная недостаточность).

В случае развития побочных эффектов прием препарата прекращают или корригируют его дозировку.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Дюфастон важно хорошо ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Существует ряд особых указаний, к которым относятся:

  • В некоторых случаях после начала приема препарата могут развиваться диффузные (прорывные) маточные кровотечения, которые останавливают с помощью увеличения дозировки таблеток Дюфастон. Если после повышения дозы препарата кровотечение не прекращается, необходимо проведение дальнейшего гинекологического обследования для выяснения его причин.
  • При комбинированном применении с препаратами, содержащими эстрогены, обязательно необходимо учитывать их противопоказания и побочные эффекты.
  • Перед началом проведении гормональной заместительной терапии с включением таблеток Дюфастон, проводится комплексное медицинское обследование с выяснением возможных побочных реакций, особенностей функциональной активности органов половой системы и перенесенных патологических процессов в прошлом.
  • По медицинским показаниям возможно применение препарата во время беременности под контролем врача.
  • При необходимости приема таблеток Дюфастон во время грудного вскармливания, ребенка вскармливают искусственной адаптированной молочной смесью.
  • В случае наличия любой прогестерон зависимой опухоли (доброкачественной или злокачественной), важно провести клиническое исследование ее реакции на поступление в организм действующего вещества таблеток Дюфастон.
  • Не рекомендуется применение препарата для пациентов с врожденной, генетически обусловленной недостаточностью лактазы (фермент пищеварительной системы, который расщепляет в кишечнике углевод лактозу).
  • Таблетки Дюфастон не оказывают влияние на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптечной сети препарат отпускается по рецепту врача. Нельзя принимать таблетки Дюфастон самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Дюфастон на сегодняшний день не зарегистрированы. При ошибочном приеме большего количества таблеток рекомендуется проведение промывания желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь).

Аналоги таблеток Дюфастон

Для таблеток Дюфастон аналогичным является препарат Дидрогестерон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Дюфастон составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30° С. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Дюфастон в аптеках Москвы варьирует в пределах 461-482 рубля.

Дюфастон — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Duphaston®

Регистрационное удостоверение: П №011987/01

Общие сведения о препарате Дюфастон®

Форма выпуска:

таблетки для приема внутрь

Состав:

  • активное действующее вещество: дидрогестерон;
  • 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
  • прочие составляющие вещества:
    • лактозы моногидрат;
    • метилгидроксипропилцеллюлоза;
    • кукурузный крахмал;
    • краситель Opadry Y-1-1000 белый;
    • коллоидная безводная двуокись кремния;
    • магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.

  • Показания к применению
  • Прогестероновая недостаточность
  • Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:
  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения.
  1. Заместительная гормональная терапия
  2. Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
  3. Противопоказания
Читайте также:  Капли аквадетрим – аналоги, цена в аптеках, инструкция по применению

Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата. Синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора.

Специальные предостережения и меры предосторожности

У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.

Существует общее правило, согласно которому заместительная гормональная терапия не должна назначаться без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии.

  • Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.
  • В сочетании с эстрогенами следует с осторожностью применять дидрогестерон у больных с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.
  • Применение во время беременности и лактации
  • Препарат может применяться во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.

Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.

  1. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
  2. Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.
  3. Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.

  • Способ применения и дозы
  • Эндометриоз
  • 10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
  • Бесплодие

10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.

Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.

  1. Привычный аборт
  2. 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.
  3. Предменструальный синдром
  4. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  5. Дисменорея
  6. 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
  7. Нерегулярные менструации
  8. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  9. Аменорея
  10. Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  11. Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)
  12. 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.
  13. Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)
  14. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  15. Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами
  16. При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.
  17. При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.
  18. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.
  19. Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

  • Форма выпуска
  • 20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.
  • Условия хранения
  • В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.
  • В недоступном для детей месте.
  • Срок годности
  • Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке.
  • Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек
  • Отпускается по рецепту врача.
  • Дополнительная информация

Информация в этой инструкции ограничена. За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь к Вашему врачу или фармацевту.

Дюфастон : инструкция по применению

Перед началом лечения дидрогестероном дисфункциональных маточных кровотечений необходимо исключить органическую причину кровотечения. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений или кровянистых выделений.

Если прорывные кровотечения или кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после окончания лечения, следует установить причину, в том числе, если необходимо, путем взятия биопсии эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

При наличии любого из указанных ниже заболеваний в данный момент или их ухудшении во время применения лекарственного препарата Дюфастон®, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения: — непривычно сильная головная боль, мигрень или симптомы, которые могут предполагать ишемию головного мозга; — значительное повышение кровяного давления; — возникновение венозной тромбоэмболии.

В случаях привычного или угрожающего выкидыша, во время лечения следует контролировать жизнеспособность эмбриона или плода, чтобы подтвердить прогрессирование беременности.

Состояния, при которых необходимо наблюдение

Известно, что на следующие редкие состояния могут влиять половые гормоны и эти состояния могут возникать или ухудшаться во время беременности или предшествующего гормонального лечения: холестатическая желтуха, герпес беременных, сильный зуд, отосклероз или порфирия.

Пациенты с эпизодами депрессии в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача. При рецидиве тяжелой формы депрессии лечение дидрогестероном следует прекратить.

Другие состояния Пациентам с редкими наследственными заболеваниями такими, как непереносимость галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы, не следует принимать Дюфастон®.

  • Меры предосторожности при применении Дюфастона для профилактики гиперплазии эндометрия в период постменопаузы.
  • Медицинское обследование/дальнейшее врачебное наблюдение
  • Гиперплазия и рак эндометрия
  • Рак молочной железы

Обратите особое внимание на раздел инструкции по медицинскому применению эстрогенного препарата «Меры предосторожности при медицинском применении». Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) назначают в тех случаях, когда симптомы, связанные с постменопаузой, негативно влияют на качество жизни женщины. Необходимо проводить тщательную оценку рисков и преимуществ в каждом случае, как минимум, ежегодно. Прием ЗГТ продолжают, пока ожидаемые преимущества превышают возможные риски. Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Рекомендуется динамическое наблюдение, частоту и характер исследований определяют индивидуально. Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах, они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования молочных желез, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга и с учетом клинических показаний каждой пациентки. У женщин с интактной маткой риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме одних эстрогенов. Риск развития рака эндометрия при монотерапии эстрогенами выше в 2-12 раз по сравнению с женщинами, не использующими ЗГТ, и в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения приема эстрогена риск остается высоким в течение 10 лет. Этот дополнительный риск может быть предотвращен путем комбинации лечения эстрогенами с прогестагеном, например, дидрогестероном, в течение, как минимум, 12 дней из 28-дневного цикла. В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии препаратом Дюфастон® или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования. Все доступные данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих эстроген в комбинации с прогестагеном и, возможно, моноэстрогеновые препараты в целях ЗГТ. Этот риск зависит от продолжительности терапии.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия: рандомизированное плацебо- контролируемое исследование WHI и эпидемиологические исследования показали повышенный риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные препараты для ЗГТ на протяжении 3 лет и больше. После прекращения лечения дополнительный риск сохраняется на протяжении максимум 5 лет. При приеме комбинированных препаратов ЗГТ повышается плотность маммографического изображения, что может иметь негативное влияние на рентгенологическую диагностику рака молочной железы.

Рак яичника Рак яичника встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате обширного метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или эстрогеном в комбинации с прогестагеном в качестве ЗГТ, который проявляется в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения применения. Некоторые другие исследования, включая WHI, свидетельствуют, что использование комбинированных препаратов ЗГТ может быть связано с таким же, или несколько меньшим риском.

Читайте также:  Престариум: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ ассоциируется с повышением в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в последующие. Пациентки с диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.

Общепризнанными факторами риска развития ВТЭ являются: использование эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительная иммобилизация, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка, рак. Нет единого мнения касательно возможной роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.

Необходимо предпринять меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде. В случаях, когда предполагается длительная иммобилизация после операции, следует приостановить прием ЗГТ за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной активности. Женщины, у которых нет ВТЭ в анамнезе, но у родственников первой степени родства есть в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). ЗГТ противопоказана, если у членов семьи выявлен тромбофилический дефект или если дефект связан с тяжелыми нарушениями (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация дефектов). Если пациентка уже принимает антикоагулянтную терапию, требуется тщательная оценка соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ. Если ВТЭ развилась на фоне приема ЗГТ, следует отменить прием препарата. Пациентка должна знать, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) ей следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных клинических исследованиях не получено доказательств в пользу того, что ЗГТ (только эстрогенами или в комбинации с прогестагенами) защищает от развития инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия: относительный риск ИБС в период лечения комбинированными препаратами для ЗГТ незначительно увеличивается.

Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенным образом зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС у женщин, получающих ЗГТ комбинированными препаратами, очень низкое в возрасте близком к началу менопаузы, и повышается с возрастом.

Ишемический инсульт Риск ишемического инсульта при ЗГТ комбинированными препаратами или при монотерапии эстрогенами повышается в 1-1.5 раза. Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности менопаузы. Однако общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с возрастом, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста.

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство содержит лактозы моногидрат.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы- галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.

Дюфастон – инструкция, цены и отзывы

Таблетки Дюфастон – препарат из группы гормональных, являющийся искусственным аналогом прогестерона. Основное свое применение медикамент нашел в эндокринологии и гинекологии. Используется в лечении представительниц прекрасного пола, мужчинам совсем не назначаясь.

В состав таблеток Дюфастон входит только одно действующее вещество – это дидрогестерон. Именно благодаря его влиянию обеспечиваются основные эффекты медикамента.

Помимо основного действующего вещества в состав входят также вспомогательные компоненты, такие как:

  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • кукурузный крахмал и др.

Важно! Вспомогательные вещества защищают действующее вещество от преждевременного растворения, помогают ему сохранять нужную форму! Эффектов на организм они не оказывают.

Дозировка, формы выпуска и производители

Препарат Дюфастон – препарат, который имеет только одну лекарственную форму – таблетки. Не существует ни порошков для приготовления суспензий, ни инъекционной формы препарата.

Дозировка, в которой выпускается медикамент, также одна. Таблетка содержит 10 мг действующего вещества, вся остальная масса – вспомогательные компоненты.

Выпуском препарата на фармакологический рынок занимается нидерландская фирма Эбботт Биолоджикалс.

Терапевтическое действие (от чего таблетки)

Дюфастон – препарат из класса гормональных. Его основное действующее вещество по эффектам сходно с прогестероном, который в норме выделяется в организме женщины.

Важно! Особенность Дюфастона в том, что он не оказывает андрогенного, эстрогенного или глюкокортикостероидного эффектов, действуя очень узконаправленно.

Показания, противопоказания и побочные действия

Таблетки Дюфастон, как и любой другой медикамент, обладают своими показаниями, противопоказаниями и побочными эффектами. Ознакомиться с ними можно, прочитав инструкцию по применению лекарства.

Показания Противопоказания Побочные эффекты
Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью Повышенная чувствительность к действующему веществу Тошнота, рвота
Активный эндометриоз Подозрение на наличие прогестеронзависимого новообразования Мигрени, головные боли, сонливость
Угроза выкидыша из-за недостаточности собственного прогестерона Нарушение в функционировании печени, наличие в анамнезе онкологии печени Нарушение менструального цикла, повышение чувствительности молочных желез
Выраженный предменструальный синдром с болями Порфирия Увеличение массы тела, отеки
Дисменорея (нерегулярные менструации) Период грудного вскармливания Дерматит, отек Квинке
Вторичная аменорея из-за различных заболеваний женских половых органов Выкидыш при использовании вспомогательных репродуктивных технологий Гемолитическая анемия
Маточные кровотечения различного происхождения Неясное происхождение кровотечения из влагалища Депрессия
Заместительная гормональная терапия

Важно! Дюфастон – гормональный препарат, который нельзя применять самостоятельно, без назначения врача.

Инструкция по применению

Лекарство Дюфастон из-за таблетированной формы просто в применении. Однако, инструкция по применению все равно обязательна для ознакомления.

Общие рекомендации

Таблетка Дюфастона имеет риску. Она предназначена для облегчения проглатывания таблетки. Деление на две равные дозы не подразумевается.

Продолжительность терапии у разных пациенток корректируется в индивидуальном порядке. Ориентиром служит эффективность выбранных доз.

Важно выяснять причину развития маточного кровотечения до того, как начать терапию с помощью Дюфастона. Стоит также исключить наличие прогестеронзависимых опухолей в организме, так как прием препарата спровоцирует их активное развитие.

Важно! Алкоголь и Дюфастон не сочетаются между собой. После приема препарата за руль стоит садиться с осторожностью.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

Рекомендуемая дозировка препарата варьируется в зависимости от патологии. Например:

  • при эндометриозе пьется по 10 мг 2-3 раза в день в определенные дни цикла;
  • при бесплодии лечение проводят в течение минимум 6 месяцев, выпивая по 10 мг ежедневно с 14 по 25 день цикла;
  • при угрозе выкидыша 40 мг пьется однократно, а затем по 10 мг каждые 8 часов;
  • при предменструальном синдроме с 11 по 25 день цикла пьют по 10 мг дважды в день;
  • при нерегулярных менструациях рекомендации аналогичны таковым при предменструальном синдроме;
  • при склонности к дисфункциональным маточным кровотечениям пьют 10 мг препарата с 11 по 25 день дважды в сутки, а для остановки такая же доза пьется дважды в день в течение 5-7 дней.

Лекарство для детей: инструкция и дозировка

Изучение препарата на девочках до первых менархе не проводилось. Препарат не рекомендуется для назначения детям до 18 лет.

Врачи могут назначать Дюфастон девочкам с выраженным предменструальным синдромом. В этом случае доза выбирается индивидуально, а ответственность лежит на враче!

Аналоги лекарства

Препарат Дюфастон имеет ряд аналогов как по действующему веществу, так и по эффекту. При необходимости у врача и пациента есть возможность заменить препарат, сохранив необходимые эффекты.

Аналоги по действующему веществу

К аналогам по действующему веществу относятся те препараты, в состав которых входит дидрогестерон. Эти средства похожи на основной препарат и показаниями, и противопоказаниями, и побочными эффектами. По сути, это один медикамент, просто с разными торговыми названиями.

К аналогам Дюфастона по действующему веществу относят:

Аналоги по эффекту

Аналоги по эффекту – препараты, имеющие в составе иной, в отличие от Дюфастона активный компонент, но схожие по показаниям, противопоказаниям, побочным эффектам. В эту группу входят:

  • Прогестерон – препарат с одноименным действующим веществом в составе, выпускается в ампулах;
  • Прегнин – таблетированное средство с синтетическим заменителем естественного прогестерона;
  • Инжеста – медикамент, в состав которого также входит прогестерон, один из самых дешевых аналогов по эффекту;
  • Утрожестан – еще один медикамент с прогестероном в качестве активного компонента.

Перед заменой Дюфастона на аналог по эффекту важно консультироваться с врачом!

Мнения о лекарстве врачей и пациентов

Пациентки, принимающие Дюфастон, отзываются о препарате в основном положительно. Средство помогает увеличить вероятность зачатия, сохранить беременность, наладить менструальный цикл, избавиться от предменструального синдрома. Также лекарство хорошо переносится.

Врачи также отмечают эффективность препарата, совмещенную с его хорошей переносимостью.

Где купить Дюфастон?

Цена на таблетки Дюфастон сильно колеблется в зависимости от аптечной сети, города. 28 таблеток может стоить от 550 до 700 рублей.

Видео о приеме препарата

Выводы

Дюфастон – гормональный препарат, хорошо зарекомендовавший себя в борьбе со многими гинекологическими заболеваниями. Лекарство просто в применении, хорошо переносится и помогает в лечении бесплодия.

Читайте также:  Лозарел плюс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дюфастон

Дюфастон – гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы со скошенными краями и разделительной риской на одной из сторон, с обеих сторон от риски находится гравировка «155» (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

  • Активное вещество – дидрогестерон, в 1 таблетке – 10 мг.
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
  • Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (полиэтиленгликоль 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171)).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дидрогестерон является прогестагеном, активным при приеме внутрь. По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам он очень близок к природному прогестерону.

Дидрогестерон не обладает побочными действиями, характерными для большинства «андрогенных» прогестагенов (синтетических прогестагенов), так как не является производным тестостерона. Он также не обладает андрогенной, эстрогенной, термогенной, глюкокортикоидной и анаболической активностью.

Дидрогестерон применяют при ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в качестве прогестагенного компонента, способствующего сохранению благоприятного влияния эстрогенов на липидный состав крови. В то же время дидрогестерон не влияет на показатели коагуляции, что отличает его от эстрогенов, которые, как правило, оказывают отрицательное действие на свертывающую систему крови.

Препарат не влияет отрицательно на функцию печени и метаболизм углеводов.

При приеме внутрь дидрогестерон селективно воздействует на слизистую оболочку матки, предотвращая тем самым повышенный риск возникновения злокачественной опухоли и/или гиперплазии эндометрия при избытке эстрогенов.

Дюфастон показан во всех случаях недостаточности прогестерона эндогенного происхождения. Препарат не оказывает контрацептивного действия.

Терапевтический эффект при лечении препаратом достигается без нарушения менструальной функции или подавления овуляции. Препарат делает возможным зачатие и сохраняет наступившую беременность.

Фармакокинетика

Дидрогестерон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема препарата внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 2 часа. Дидрогестерон на 97% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома, метильных групп 21-го углеродного атома и метильных групп 16-α углеродного атома (в незначительном объеме).

От 56 до 79% выводится с мочой. Через сутки выводится около 85% препарата, а через 72 часа процесс выведения Дюфастона практически заканчивается.

При ограниченной функции почек не наблюдалось задержки или усиления действия дидрогестерона. Метаболиты препарата обнаруживаются в моче в основном в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Дидрогестерон в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Применение Дюфастона показано женщинам при прогестероновой недостаточности. Характерными симптомами дефицита прогестерона являются:

  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • Эндометриоз;
  • Выкидыш, угрожающий или привычный (на фоне недостаточности прогестерона);
  • Вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • Дисфункциональное маточное кровотечение;
  • Предменструальный синдром;
  • Нерегулярные менструации, дисменорея.

Кроме этого, препарат применяют в виде заместительной гормональной терапии для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у пациенток с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

  • Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности Дюфастон должен применяться с осторожностью.

Инструкция по применению Дюфастона: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Разовая доза препарата – 10 мг, кратность приема и период лечения зависят от клинических показаний:

  • Эндометриоз: 2-3 раза в сутки непрерывно или с 5-го по 25-й день менструального цикла;
  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью: 1 раз в сутки с 14-го по 25-й день цикла, непрерывная терапия длится не менее 6 следующих циклов. В течение первых месяцев беременности Дюфастон продолжают принимать по схеме, рекомендованной при привычном аборте;
  • Угрожающий аборт: однократно – 40 мг, затем по 10 мг принимают через каждые 8 часов до стабилизации состояния;
  • Привычный выкидыш: 2 раза в сутки до 20 недели беременности, затем дозу постепенно следует снижать;
  • Предменструальный синдром: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Дисменорея: 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла;
  • Нерегулярные менструации: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Аменорея: в комбинации с эстрогенами (их назначают 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла) Дюфастон принимают по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Дисфункциональное маточное кровотечение: 2 раза в сутки, курс терапии – 5-7 дней;
  • Профилактика дисфункционального маточного кровотечения: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Заместительная гормональная терапия: при непрерывном приеме эстрогенов препарат назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней (при менструальном цикле 28 дней), а при циклической схеме эстрогеновой терапии – в течение 12-14 последних дней применения эстрогенов. При неадекватной реакции на прогестагенную терапию, подтвержденную ультразвуковым исследованием или биопсией, суточную дозу рекомендуется поднять до 20 мг.

Побочные действия

  • Со стороны гепатобилиарной системы: редко – незначительные функциональные нарушения печени, сопровождающиеся недомоганием, слабостью, иногда болью в области живота или желтухой;
  • Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень;
  • Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы; очень редко – отек Квинке;
  • Со стороны половой системы: редко – повышенная чувствительность молочных желез, прорывные маточные кровотечения, предупредить которые можно повышением дозы;
  • Прочие: очень редко – периферические отеки.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Дюфастона не зарегистрировано. При случайном приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, рекомендуется сделать промывание желудка.

При передозировке лечение симптоматическое, антидота для дидрогестерона не существует.

Особые указания

В случае развития прорывных кровотечений необходимо увеличить дозу препарата.

При заместительной гормональной терапии и других случаях комбинированного приема Дюфастона с эстрогенными препаратами необходимо учесть противопоказания и рекомендации, связанные с их применением.

Проведение заместительной гормональной терапии рекомендуется начинать только после сбора полного анамнеза, в процессе лечения следует периодически контролировать индивидуальную переносимость.

Пациентка должна быть проинформирована, о каких симптомах изменений в молочных железах необходимо сообщать врачу.

Маммография и другие исследования проводятся в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

  1. Точную оценку пользы и риска заместительной гормональной терапии можно определить со временем.
  2. В случае возникновения прорывных маточных кровотечений в процессе или после курса терапии, необходимо провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные новообразования.
  3. Если в анамнезе пациентки есть указания на наличие прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при проведении предшествовавшей гормональной терапии либо при беременности Дюфастон следует применять после тщательного обследования.
  4. Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение Дюфастона при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дюфастон при беременности применяется по показаниям.

Поскольку дидрогестерон может выделяться с грудным молоком, при необходимости лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Препарат может назначаться девушкам в подростковом возрасте при нарушениях менструального цикла (целесообразность применения дидрогестерона и дозировку определяет врач).

При нарушениях функции почек

Дидрогестерон с осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени применение препарата противопоказано. При легких и умеренных нарушениях функции печени Дюфастон применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с рифампицином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени может способствовать ускорению процессов метаболизма дидрогестерона и снижать эффективность препарата.

Клинически значимых случаев несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Дюфастона являются: Праджисан, Утрожестан, Прогестерон в ампулах.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дюфастоне

Согласно отзывам, Дюфастон повышает вероятность зачатия (при правильном диагнозе и соблюдении схемы лечения), значительно облегчает симптомы, появляющиеся в климактерический период, эффективен при эндометриозе, кисте яичника и поликистозе яичников.

После курса лечения у большинства пациенток стабилизируется менструальный цикл. Также имеются данные об эффективности препарата при миоме матки.

Среди побочных реакций, описываемых женщинами, которые принимали Дюфастон, наиболее часто встречались тошнота, боль в животе, жидкий стул, общая слабость и увеличение массы тела. Однако, несмотря на нежелательные побочные эффекты, положительные отзывы о препарате встречаются чаще.

Цена на Дюфастон в аптеках

Препарат можно купить в аптеках по рецепту. Цена на Дюфастон в дозировке 10 мг (20 шт. в упаковке) составляет 500–560 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *