Гепасол-нео (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Гепасол-Нео (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – 8% инфузионный раствор.

Состав 1 литра Гепасол-Нео:

  • 880 мг L-фенилаланина;
  • 700 мг ацетилцистеина, что соответствует 520 мг L-цистеина;
  • 700 мг L-триптофана;
  • 13,09 г L-лейцин
  • 10,72 г L-аргинина;
  • 10,08 г L-валина;
  • 10,4 г L-изолейцина;
  • 9,71 г L-лизина моноацетата, что соответствует 6,88 г L-лизина;
  • 5,82 г глицина;
  • 5,73 г L-пролина
  • 4,64 г L-аланина;
  • 4,4 г L-треонина;
  • 2,8 г L-гистидина;
  • 2,24 г L-серина;
  • 1,1 г L-метионина;
  • Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота и инъекционная вода (до 1 литра).

Энергетическая ценность – 320 ккал/л (1344 кДж/л), осмолярность – 770 мОсм/л, pH– 5.7-6.3.

Реализуется Гепасол-Нео по 500 мл в стеклянных флаконах в комплекте с пластиковым держателем.

В состав препарата входят аминокислоты, из них 8 незаменимых, 2 условно заменимых, но которые при определенных патофизиологических состояниях синтезируются в недостаточном количестве, и 5 заменимых, которые обеспечивают адекватный обмен веществ.

Все эти аминокислоты находятся в L-форме, благодаря чему прямо участвуют в биосинтезе белков. Таким образом, Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения, обусловленные печеночной недостаточностью.

Кроме того, данныейпрепарат помогает значительно улучшить переносимость белков у больных гепатитом и циррозом печени, а также уменьшает выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Учитывая эти свойства Гепасол-Нео, препарат назначают для:

  • Терапии печеночной комы и прекоматозных состояний;
  • Терапии и парентерального питания (полного или частичного) при печеночной недостаточности, в том числе с печеночной энцефалопатией.

Противопоказания

Применение Гепасол-Нео, по инструкции, противопоказано при:

  • Нарушении метаболизма аминокислот;
  • Гипонатриемии;
  • Гипокалиемии;
  • Гипергидратации;
  • Почечной недостаточности;
  • Декомпенсированной сердечной недостаточности.

Также препарат запрещен:

  • Детям и подростам до 18 лет;
  • При повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
  • Кормящим грудью женщинам;
  • В период лактации.

Конкретные дозировки в каждом случае устанавливаются индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и концентрации аммиака в крови.

Раствор Гепасол-Нео предназначен для внутривенной капельной инфузии. Скорость введения рассчитывается исходя из веса пациента – 1-1,25 мл на каждый килограмм массы тела в час (примерно 30-35 капель в минуту), что соответствует 0,08-0,1 грамму аминокислот/кг/час.

Максимальная суточная доза препарата – 18,75 мл/кг (1,5 грамма аминокислот/кг в сутки), т.е. для пациента с массой тела 70 кг она составит 1300 мл.

Продолжительность применения Гепасол-Нео определяется полным исчезновением неврологической симптоматики.

Побочные действия

Согласно инструкции к Гепасол-Нео, при применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочных эффектов.

При значительном превышении терапевтических дозировок возможны: лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, усиленное потоотделение, увеличение концентрации остаточного азота и повышение активности печеночных ферментов. Превышение рекомендуемой скорости введения препарата может привести к периферическим отекам, гипергидратации и даже к отеку легких.

Специфического антидота Гепасол-Нео не существует. При передозировке следует незамедлительно прекратить инфузию и назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

  • Гепасол-Нео может применяться только в условиях стационара в медицинских учреждениях!
  • В период лечения препаратом необходимо регулярно контролировать состояние функции почек, степень гидратации организма, электролитное и кислотно-щелочное состояние.
  • Гепасол-Нео фармакологически несовместим с такими антибиотиками: ванкомицином, тобрамицином, тетрациклином, эритромицином, хлорамфениколом, пиперациллином, нетилмицином, цефотаксимом, амикацином, пенициллином, цефтриаксоном, клиндамицином, гентамицином, доксициклином, ампициллином.
  • Запрещено одновременное применение Гепасол-Нео с кальция глюконатом, фолиевой кислотой, инсулином, морфином, лидокаином, ранитидином, рибофлавином, дигоксином, метотрексатом, метилпреднизолоном, пропранололом, норэпинефрином, цитарабином, циклофосфамидом, фуросемидом, хлорпромазином, фитоменадионом, допамином, аминофиллином, метоклопрамидом, метилдопой, низатидином, гепарином, фторурацилом, фамотидином, циметидином.
  • Известны и многие другие взаимодействия Гепасол-Нео in vitro, поэтому к раствору не рекомендуется добавлять никакие другие лекарственные препараты.

Аналоги

С таким же составом, как и Гепасол-Нео, выпускаются следующие лекарственные средства: Аминовен, Аминодез, Аминовен Инфант, Аминосол-Нео, Аминоплазмаль Гепа, Аминостерил Н-Гепа, Аминостерил КЕ Нефро, Аминотроф, Гидролизина раствор, Дипептивен, Полиамин, Нефротект, Фибриносол, Хаймикс.

К этой же фармакологической подгруппе («Препараты для парентерального питания») относятся следующие растворы для инфузий/внутривенного введения: Аминокровин, Аминоплазмаль (Е5, Е10 и Е15), Аминоплазмаль Б.

Браун (Е5 и Е 10), Аминосол-Нео Е, Аминостерил КЕ, Гепасол А, Гидрамин, Глюкоза, Глюкоза Браун, Глюкоза-Э, Глюкостерил, Глюкоза-Эском, Декстроза, Интралипид, Инфезол, Инфузамин, Кабивен, Липофундин МСТ/ЛСТ, Липоплюс 20, Нутрифлекс, Оликлиномель, Омегавен, СМОФКабивен.

Сроки и условия хранения

Гепасол-Нео – лекарственное средство рецептурного отпуска. Срок годности раствора составляет 2 года при условии хранения в соответствии с рекомендациями производителя – при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Гепасол

Гепасол-Нео (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Гепасол Нео – комбинированный медикамент для парентерального питания, применяемый на фоне печеночной недостаточности.

Фармакологическое действие Гепасола

Активные компоненты Гепасола оказывают дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие благодаря составу медикамента. В него входят 8 незаменимых и 2 условно заменимые аминокислоты, принимающие участие в метаболических процессах.

Медикамент при печеночной недостаточности позволяет регулировать аминокислотные нарушения. Во время применения Гепасола, по инструкции, наблюдается улучшение переносимости белков при циррозе печени и гепатите, а также уменьшение выраженности симптомов печеночной энцефалопатии.

Медикамент Гепасол Нео выпускают в виде 8% раствора для инфузий, в 1 л которого содержится:

  • 10,08 г L-валина;
  • 10,4 г L-изолейцина;
  • 10,72 г L-аргинина;
  • 9,71 г L-лизина моноацетата;
  • 700 мг L-триптофана;
  • 13,09 г L-лейцина;
  • 4,4 г L-треонина;
  • 5,73 г L-пролина;
  • 1,1 г L-метионина;
  • 880 мг L-фенилаланина;
  • 5,82 г глицина;
  • 4,64 г L-аланина;
  • 2,8 г L-гистидина;
  • 2,24 г L-серина;
  • 700 мг ацетилцистеина.

В стеклянных флаконах по 500 мл.

Аналоги Гепасола

По активному компоненту аналогом Гепасол Нео является медикамент Гепасол А. По способу воздействия на организм выпускают ряд аналогов препарата: Аминовен, Декстроза, Аминодез, Интралипид, Нутрифлекс, Аминокровин, Глюкоза, Глюкостерил, Инфузамин, Нефротект, Омегавен, Хаймикс и Фибриносол.

Согласно инструкции, Гепасол назначают в качестве парентерального питания при терапии печеночной недостаточности (нарушений функции печени), на фоне печеночной энцефалопатии (нарушений функции мозга) или без нее.

Кроме того, Гепасол применяют при печеночной коме и прекоматозных состояниях.

Противопоказания к применению

Гепасол, по инструкции, противопоказано применять при:

  • Нарушениях метаболизма аминокислот;
  • Беременности и в период лактации;
  • Гипонатриемии;
  • Гипергидратации;
  • Почечной и сердечной недостаточности;
  • Гипокалиемии;
  • Гиперчувствительности к компонентам препарата.

В детском и подростковом возрасте до 18 лет Гепасол не назначают (в виду недостатка данных об эффективности и безопасности применения медикамента).

Способ применения Гепасола

Суточная дозировка Гепасола, а также длительность проводимой терапии устанавливаются индивидуально врачом с учетом степени тяжести заболевания и концентрации аммиака в крови.

Гепасол Нео вводят внутривенно капельно со скоростью 30-35 капель в минуту.

При повышенной скорости введения может развиться гипергидратация и возникнуть периферические отеки и отек легких. При передозировке медикаментом могут развиться рвота, тошнота, потливость, тахикардия и лихорадка.

Лекарственное взаимодействие Гепасола

Раствор Гепасол Нео не следует смешивать с другими лекарственные средствами.

Медикамент совместим со многими антибиотиками (ампициллином, эритромицином, амикацином, цефтриаксоном, гентамицином, цефотаксимом, хлорамфениколом, пенициллином, доксициклином, нетилмицином). Также его можно применять одновременно с циметидином, циклофосфамидом, дигоксином, цитарабином, фамотидином, допамином, фторурацилом, фитоменадионом, фолиевой кислотой и фуросемидом.

Побочные действия

Согласно инструкции, побочные действия при применении Гепасола Нео не зафиксированы.

Условия хранения

Гепасол относится к медикаментам рецептурного отпуска со сроком годности 24 месяца при условии соблюдения рекомендованных условий хранения (при температуре до 25 градусов Цельсия).

ГЕПАСОЛ-НЕО

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности

Действующие вещества

— L-валин (valine)- L-изолейцин (isoleucine)- L-лейцин (leucine)- L-метионин (methionine)- L-треонин (threonine)- L-триптофан (tryptophan)- L-фенилаланин (phenylalanine)- L-аланин (alanine)- L-аргинин (arginine)

— глицин (glycine)

— L-пролин (proline)- L-гистидин (histidine)- L-серин (serine)- L-лизин (lysine)

— L-цистеин (cysteine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л
L-валин 10.08 г
L-изолейцин 10.4 г
L-лейцин 13.09 г
L-лизина моноацетат 9.71 г,
 что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г
L-метионин 1.1 г
L-треонин 4.4 г
L-фенилаланин 880 мг
L-триптофан 700 мг
L-аланин 4.64 г
L-аргинин 10.72 г
глицин 5.82 г
L-гистидин 2.8 г
L-пролин 5.73 г
L-серин 2.24 г
ацетилцистеин 700 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)осмолярность 770 мОсм/лрН 5.7-6.3

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота — 4.42 г/л, вода д/и — до 1 л.

500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем — пачки картонные.500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) — коробки картонные

Читайте также:  Антифлу (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12.9 г/л).

  • L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
  • L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
  • L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
  • Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
  • Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов).

Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.

5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Показания

  • терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
  • терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Противопоказания

  • нарушения метаболизма аминокислот;
  • гипергидратация;
  • гипонатриемия;
  • гипокалиемия;
  • почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
  • сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения — 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

  1. Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
  2. Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

  3. Фармацевтическое взаимодействие
  4. Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Особые указания

  • Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
  • Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
  • Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
  • Использование в педиатрии
  • Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).

При нарушениях функции печени

Возможно применение препарата по показаниям

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ГЕПАСОЛ-НЕО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Гепасол-Нео

Гепасол-Нео – препарат с содержанием раствора аминокислот для парентерального питания, применяемый при лечении печеночной недостаточности.

Форма выпуска и состав

  • Гепасол-Нео выпускают в форме раствора для инфузий 8%: прозрачного, от слабо-желтого цвета до бесцветного; с осмолярностью – 770 мОсм/л, рН – 5,7-6,3 (по 500 мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке или 10 флаконов в картонной коробке).
  • В 1 л раствора входят активные вещества: глицин – 5,82 г; L-аргинин – 10,72 г; L-гистидин – 2,8 г; L-серин – 2,24 г; L-метионин – 1,1 г; L-пролин – 5,73 г; L-изолейцин – 10,4 г; L-лейцин – 13,09 г; L-валин – 10,08 г; L-фенилаланин – 0,88 г; L-лизина моноацетат – 9,71 г (содержание L-лизина – 6,88 г); L-треонин – 4,4 г; L-аланин – 4,64 г; L-триптофан – 0,7 г; ацетилцистеин – 0,7 г (содержание L-цистеина – 0,52 г).
  • Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота – 4,42 г/л; вода для инъекций – до 1 л.
  • Энергетическая ценность раствора – 320 ккал/л (1344 кДж/л).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В препарате содержатся все 8 незаменимых аминокислот, которые человеческий организм не способен синтезировать (L-триптофан, L-валин, L-фенилаланин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-метионин, L-лизин), 2 условно заменимые аминокислоты (L-гистидин и L-аргинин), которые вырабатываются в недостаточном количестве при определенных патофизиологических нарушениях, и 5 заменимых аминокислот, которые поддерживают адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. В составе Гепасола-Нео аминокислоты находятся в L-форме, что дает им возможность непосредственно участвовать в биосинтезе белков (концентрация азота составляет 12,9 г/л).

L-аргинин является незаменимым элементом орнитинового цикла синтеза мочевины. L-пролин и L-аланин снижают потребность организма в глицине (данная аминокислота плохо усваивается в организме, ее замена делает невозможным развитие гипераммониемии).

L-валин, L-лейцин и L-изолейцин, представляющие собой незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями, непосредственно усваиваются периферическими тканями, причем их метаболизм не определяется степенью поражения печени, снижают усвоение и транспортировку ароматических аминокислот в ЦНС (центральной нервной системе), уменьшая выраженность симптомов печеночной энцефалопатии, а также нормализуют азотный и энергетический баланс в организме.

Гепасол-Нео предназначен для коррекции аминокислотных нарушений, которыми часто сопровождается печеночная недостаточность. Также он значительно улучшает переносимость белков у пациентов с гепатитом и циррозом печени. В состав препарата не входят углеводы и электролиты.

Читайте также:  Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакокинетика

Гепасол-Нео включает разнообразные аминокислоты, которые в нормальном состоянии обычно поступают в организм во время приемов пищи.

Аминокислоты, поступившие в организм посредством инфузии, метаболизируются двумя возможными путями: катаболическим путем, состоящим в трансаминировании аминокислот, и анаболическим путем, который заключается в связывании аминокислот пептидными связями с последующим образованием из них белков. Равновесная концентрация аминокислот, которые вводятся в рамках полноценного парентерального питания совместно с жирами и декстрозой (соотношение жиров и углеводов составляет 30:70) со средней скоростью 10,5 мг азота/кг/час, в крови устанавливается через 3 часа после введения.

При быстром повышении уровня аминокислот в крови последние могут выводиться в неизмененном виде. Их период полувыведения (для здоровых людей) равен 5–15 минутам.

Именно за этот короткий промежуток времени аминокислоты вступают в реакции, которые приводят к синтезу белка.

Остатки аминокислот, которые не были использованы во время продуцирования белков, участвуют в процессах дезаминирования, результатом которых становится образование мочевины, подлежащей выведению из организма.

Аргинин практически на 100% реабсорбируется в почечных канальцах.

Метаболизм аминокислот осуществляется во всех тканях организма, степень их деструкции зависит от интенсивности стресса, которому подвергается пациент.

Стресс интенсифицирует метаболизм аминокислот и усиливает выраженность нарушений функции печени, что служит причиной замедления метаболизма аминокислот.

Сепсис также способствует ускорению их метаболизма, а почечные дисфункции, наоборот, тормозят его.

При инфузии препарата незаменимые аминокислоты усваиваются на 99%, а заменимые – на 97%. Общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот равны 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин. Для большинства заменимых аминокислот эти показатели составляют 0,6 л/мин и 3 мл/мин соответственно.

Показания к применению

  • Лечение и парентеральное питание (полное или частичное – при добавлении растворов жировых эмульсий и углеводов) при функциональных нарушениях печени (печеночной недостаточности), сопровождающихся нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатией) и без нее;
  • Лечение прекоматозных состояний и печеночной комы.

Противопоказания

  • Гипергидратация;
  • Нарушения метаболизма аминокислот;
  • Гипокалиемия;
  • Гипонатриемия;
  • Сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • Почечная недостаточность (у пациентов с почечной недостаточностью при печеночной коме нужно учитывать, какое из этих состояний более опасно);
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Гепасол-Нео: способ и дозировка

Режим дозирования Гепасола-Нео устанавливается индивидуально. При назначении препарата учитывается концентрация аммиака в крови и степень тяжести течения заболевания.

Гепасол-Нео вводят внутривенно капельно. Скорость – 1,0-1,25 мл/кг массы тела в час (30-35 капель в минуту), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг в час. Препарат можно вводить с максимальной скоростью – 1,25 мл/кг в час.

Максимальная доза Гепасола-Нео – 18,75 мл/кг в день.

Как правило, препарат применяют до полного исчезновения неврологических симптомов.

Побочные действия

При применении Гепасола-Нео в рекомендуемых дозах по показаниям побочные эффекты выявлены не были.

Передозировка

К основным признакам передозировки Гепасола-Нео относят повышенную активность печеночных ферментов, тошноту, рвоту, тахикардию, потливость, лихорадку и повышение концентрации остаточного азота.

Высокая скорость введения препарата может спровоцировать гипергидратацию, возникновение периферических отеков и развитие отека легких.

В этом случае рекомендуется немедленно прекратить инфузию Гепасола-Нео и назначить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Целесообразно применять Гепасол-Нео только по приведенным показаниям, исключительно в медицинских стационарах.

Во время терапии периодически нужно контролировать электролитное и кислотно-щелочное состояние, степень гидратации организма, состояние функции почек.

Применять можно только прозрачный раствор. Перед применением нужно убедиться, что флакон с препаратом не поврежден.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные, подтверждающие способность препарата влиять на способность управлять какими-либо транспортными средствами или выполнять работу, требующую повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, отсутствуют.

При нарушениях функции печени

У пациентов с дисфункциями печени допускается применение Гепасола-Нео по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

  1. Есть информация о взаимодействии отдельных компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, что может приводить к увеличению клиренса.
  2. Из-за многочисленных данных о взаимодействии in vitro добавлять другие препараты к раствору Гепасол-Нео не рекомендуется.

  3. Согласно инструкции, Гепасол-Нео совместим с такими антибиотиками, как: пиперациллин, эритромицин, цефтриаксон, амикацин, ампициллин, цефотаксим, доксициклин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, пенициллин, нетилмицин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин.

  4. Также препарат можно применять одновременно со следующими лекарственными средствами: хлорпромазин, циклофосфамид, аминофиллин, циметидин, дигоксин, цитарабин, допамин, фамотидин, фторурацил, фитоменадион, фолиевая кислота, гепарин, метилпреднизолон, метотрексат, фуросемид, инсулин, лидокаин, кальция глюконат, метилдопа, метоклопрамид, пропранолол, морфин, норэпинефрин, низатидин, рибофлавин и ранитидин.

Аналоги

Информация об аналогах Гепасол-Нео отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гепасоле-Нео

В интернете отзывы о Гепасоле-Нео практически полностью отсутствуют. Встречаются упоминания о том, что препарат хорошо совместим с антибиотиками и может использоваться в составе комбинированной терапии.

Цена на Гепасол-Нео в аптеках

В среднем цена на Гепасол-Нео составляет 250‒352 рубля (за флакон объемом 500 мл).

Гепасол-Нео

Гепасол-Нео – лекарственное средство для парентерального (искусственного) питания, представляющее собой раствор аминокислот.

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде инфузионного раствора. Жидкость бывает прозрачной, бесцветной и светло-желтой. Реализуется во флаконах объемом 500 мл. в картонной пачке 1 или 10 флаконов.

Раствор для инфузий 1 л
L-гистидин 2,8 г
L-аргинин 10,72 г
L-триптофан 700 мг
L-фенилаланин 880 мг
L-треонин 4,4 г
L-метионин 1,1 г
L-лизин 6, 88 г
L-лейцин 13,09 г
L-изолейцин 10,4 г
L-валин 10,08 г
L-пролин 5,73 г
L-цистеина 520 мг
L-серин 2,24 г
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

  • полное или частичное парентеральное питание и терапия при нарушении печеночных функций (печеночной недостаточности) с/без нарушений функции мозга (печеночной энцефалопатии);
  • терапия печеночной комы и состояний перед комой.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипонатриемия;
  • гипергидратация;
  • нарушения аминокислотного метаболизма;
  • гипокалиемия;
  • сердечная недостаточность (в декомпенсационной стадии).

Инструкция по применению Гепасол-Нео (способ и дозировка)

Дозировка и курс терапии устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в плазме крови и тяжести заболевания.

Раствор Гепасол-Нео вводят внутривенно капельно: 1,0-1,25 мл на 1 кг массы тела в час (30-35 капель в минуту). Скорость введения не должна превышать 1,25 мл/кг/ч.

Максимальная доза составляет 18,75 мл/кг массы тела в сутки: 1300 мл для пациентов при массе тела 70 кг.

Терапия продолжается до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочные эффекты

Информация отсутствует.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • потливость,
  • тошнота и рвота,
  • лихорадка,
  • увеличенная активность ферментов печени,
  • тахикардия,
  • увеличенная концентрация остаточного азота.

При повышенной скорости введения препарата возможна гипергидратация, периферические отеки и отек легких.

Лечение передозировки симптоматическое. При передозировке инфузия Гепасола-Нео прекращается.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аминокровин, Аминосол-Нео, Нефрамин, Полиамин, Хаймикс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Гепасол-Нео имеет гепатопротективное, дезинтоксикационное и метаболическое действия.

В состав Гепасола-Нео входят:

  • две условно заменимые аминокислоты, которые при некоторых нарущениях недостаточно синтезируются в организме,
  • восемь незаменимых аминокислот, которые человеческий организм не синтезирует,
  • пять заменимых аминокислот, благодаря которым обеспечивается адекватный обмен веществ у людей, имеющих заболевания печени.

Аминокислоты находятся в L-форме, поэтому они могут прямо участвовать в биосинтезе белков. L-пролин и L-аланин способствуют уменьшению потребности организма в глицерине. L-аргинин превращает аммиак в мочевину, связывает ионы аммония, которые образуются при катаболизме в печени белков и имеют токсическое действие.

Читайте также:  Дальтифэн (капли глазные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Незаменимые кислоты L-валин, L-лейцин, L-изолейцин, которые имеют разветвленные боковые цепи, прямо усваиваются тканями периферии, способствуют снижению усвоения и поступления в центральную нервную систему ароматических аминокислот, тем самым уменьшая симптомы энцефалопатии печени, нормализируют азотный и энергетический баланс в организме.

Значительно улучшает переносимость белков у людей, имеющих цирроз печени, гепатит, а также корригирует аминокислотные нарушения у людей, имеющих печеночную недостаточность.

Не содержит электролиты и углеводы.

Особые указания

Во время терапии необходимо периодическое исследование электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Нельзя применять непрозрачный раствор из поврежденного флакона.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в лактационный период применение препарата противопоказано.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печение применение препарата допускается по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

  • В сочетании с теофиллином может увеличиваться клиренс.
  • Нельзя добавлять другие ЛС к раствору Гепасола-Нео.
  • Гепасол-Нео можно совмещать с антибиотиками: амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином и другими.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +15…+25°C.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Гепасол-Нео за 1 упаковку начинается от 170 руб.

Гепасол-Нео 8% , Раствор для инфузий

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
  • Гепасол-Нео 8%
  • Торговое название
  • Гепасол-Нео 8%
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Раствор для инфузий 8%, 500 мл
  • Состав
  • 1 лраствора содержит
  • активные вещества:               L-изолейцин                          10,4 г                                                                           L-лейцин                                13,09 г
  • L-валин                                  10,08 г
  • L-лизина ацетата                            9,71 г                  
  • (L-лизин                                 6,88 г)
  • L-метионин                            1,1 г
  • L-треонин                              4,4 г
  • L-фенилаланин                      0,88 г
  • L-триптофан                          0,7 г
  • L-аргинин                              10,72 г
  • L-гистидин                             2,8 г
  • L-аланин                                4,64 г
  • Глицин                                   5,82 г
  • L-пролин                               5,73 г
  • L-серин                                  2,24 г
  • L- цистеин                              0,52 г
  • (N-ацетил L-цистеин              0,70 г)
  • вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода дляинъекций.
  • Описание
  • Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
  • Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные препараты. Препараты дляпарентерального питания. Аминокислоты.

  1. Код АТС  В05ВА01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Распределение

Аминокислоты широко распределяются по всему организму, чтозатрудняет изучение их кинетики. При назначении в составе комбинированногопарентерального питания совместно с глюкозой и липидами (70/30 %), в дозе 10,5мг азота/кг/ч, сбалансированная концентрация аминокислот достигается в течение3 часов.

Метаболизм

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма.Интенсивность метаболических процессов зависит от стрессовых состояний, которыеускоряют метаболизм аминокислот, и от наличия нарушений функции печени, которыезамедляют метаболизм аминокислот. Сепсис ускоряет, а нарушения функции почекзамедляет процесс метаболизма аминокислот.

 Выведение

Аминокислоты выводятся из кровотока главным образом путемпроникновения в клетки, где они используются в качестве строительного материалав процессе синтеза белков и в качестве источника энергии. В случае быстроговнутривенного введения концентрированного раствора аминокислот, они выводятсяпочками.

Доля неэлиминируемой части незаменимых аминокислотсоставляет 99 % и более от введенной дозы, а заменимых аминокислот – 97% иболее. В то же время общий и почечный клиренс незаменимых аминокислотсоставляет 0,5 л/мин, то есть 1,5 мл/мин, а заменимых аминокислот 0,6 л/мин,т.е. 3 мл/мин.

Фармакодинамика

Гепасол-Нео 8% используется как парентеральное питание припеченочной недостаточности и печеночной коме.

При нарушении функции печени, вследствие портальнойгипертензии после хирургических вмешательств, а также при острых и хроническихзаболеваниях печени наблюдается повышение концентрации в крови аммония. Аммонийявляется сильным клеточным ядом, вызывающим быстрое повреждение клеток ЦНС иразвитие печеночной комы. Аминокислоты способствуют преобразованию аммония вмочевину.

Было отмечено, что у пациентов с печеночной недостаточностьюотмечается изменение коэффициента соотношения плазменных концентрацийаминокислот с разветвленной боковой цепью (валин, лейцин, изолейцин) иароматических аминокислот (фенилаланин и тирозин). Т.е.

при недостаточностифункции печени происходит снижение концентраций в плазме валина, лейцина иизолейцина, в то время как концентрации фенилаланина, тирозина и свободноготриптофана повышаются. Это ведет к снижению вышеуказанного коэффициента,который изменяется с нормальных значений 3,0 – 3,5 до 1,0 – 2,0.

Цельюприменения Гепасол-Нео 8% является поддержание данного коэффициента,значительно снижающегося при недостаточности функции печени, в пределах нормы.Тем самым у таких пациентов повышается переносимость белка.

Аминокислоты сразветвленной боковой цепью крайне важны потому что могут использоватьсянепосредственно в периферических тканях, т.к. их метаболизм не влияет навыраженность поражения печени. В тоже время такие аминокислоты снижаютпотребность в ароматических аминокислотах, а также их концентрации в плазме.

Аминокислоты с разветвленной боковой цепью снижают поступление ароматическихаминокислот в ЦНС путем конкурентного использования общей трансмембраннойтранспортной системы. 

  • Показания к применению
  • Парентеральное питание при следующих состояниях:
  • недостаточность функции печени с или без нарушения функции нервнойсистемы (энцефалопатия)
  • печёночная кома или прекоматозные состояния.
  • Способ применения и дозы
  • Дозировка Гепасол-Нео 8% зависит от уровня аммония в крови ивыраженности клинических проявлений.
  • Рекомендуемая скорость введения – 1,0-1,25 мл/кг/ч, чтосоответствует 0,08 – 0,1 гаминокислот/кг/ч.
  • Максимальная скорость введения составляет 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч).
  • Максимальная суточная доза 18,75 мл/кг, ( 1,5 г аминокислот/кг в сутки),что соответствует 1300 мл для пациента с массой тела 70 кг.
  • Продолжительность лечения определяется индивидуально, дополного исчезновения неврологической симптоматики.
  • Побочные действия
  • аллергические реакции
  • кровоизлияния и бактериальные или грибковые тромбофлебиты,вызванные повреждением центральной вены при введении иглы
  • дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевойкислоты)
  • При передозировке препарата Гепасол-Нео 8% или при скоростивведения  выше рекомендованной:
  • тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка итахикардия. Эти симптомы обратимы и проходят после прекращения введенияпрепарата или уменьшения скорости введения
  • накопление воды в организме.
  • Противопоказания
  • нарушения метаболизма аминокислот
  • гипергидратация
  • гипонатриемия
  • гипокалиемия

нарушения функции почек. В случае сочетания печеночной комыс тяжелыми поражениями почек необходимо оценить какое из этих двух состоянийявляется более угрожающим жизни пациента.

  1. декомпенсированная сердечная недостаточность
  2. детский возраст до 18 лет
  3. беременность и период лактации.
  4. Лекарственные взаимодействия
  5. Не рекомендуется бесконтрольное добавление другихлекарственных средств в раствор Гепасол-Нео 8%.
  6. Разрешается смешивать раствор Гепасол-Нео 8%:
  7. — с антибиотиками: амикацин, ампициллин, цефотаксим,цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин,нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин
  8. — с другими лекарственными средствами: аминофиллин,циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамид, фамотидин,фитоменадион, флуорацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин,инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон,метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин, пропранолол,ранитидин и рибофлавин.
  9. Совместное применение аргинина, действующего веществапрепарата Гепасол-Нео 8%, с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид) ведет кувеличению содержания инсулина в крови, а со спиронолактоном – к гиперкалиемии.
  10. Особые указания
  11. Применение Гепасол-Нео 8% разрешено строго по показаниям.
  12. При назначении препарата требуется проводить постоянныйконтроль за кислотно-щелочным балансом и содержанием электролитов, а такжеводным балансом.

Вследствие повышения риска микробного загрязнения инесовместимости, Гепасол-Нео 8%  не долженбесконтрольно смешиваться с другими лекарственными средствами. Переченьпрепаратов, разрешенных к смешиванию с данным раствором, см. в разделе«Лекарственные взаимодействия». 

Следует использовать только прозрачный раствор изнеповрежденного флакона! Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона!

  • Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
  • Не описаны.
  • Передозировка
  • Симптомы: острая недостаточность левого желудочка, отеклегких, гипераммониемия и печеночная энцефалопатия, особенно у пациентов снарушениями функции печени и почек.
  • Лечение: специфического антидота нет, прекращают введениепрепарата и проводят симптоматическое лечение.
  • Форма выпуска и упаковка
  • Раствор для инфузий 8%, 500 мл препарата в стеклянномпрозрачном флаконе II типа, укупоренном резиновой пробкой и обкатанным алюминиевымколпачком; 1 флакон вместе с инструкцией на государственном и русском языках помещаютв картонную пачку.
  • Условия хранения
  • Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 2 года
  • Препарат не следует применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту
  • Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

  1. 26300 г.Вршац,
  2. Белградский путь б/н
  3. Тел.:   13/821345
  4. Факс:          13/803424
  5. Претензии потребителей направлять в адрес:
  6. Представительства ОАО «Нижфарм»
  7. 050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

  • тел.: (727) 2719968
  • факс: (727) 2553378
  • e-mail: almaty@stada-nizhpharm.com

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *