Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Поэтому для успешного лечения желудочных патологий необходимо стойкое снижение продукции пищеварительного сока, и довольно часто гастроэнтерологи назначают «Квамател» — препарат, нормализующий выделение соляной кислоты.

1. Фармакологические свойства

  • Действующим веществом «Кваматела» является фамотидин. Механизм его действия основан на подавлении деятельности гормонов, стимулирующих секрецию желудка, за счет чего и достигается терапевтический эффект:
  • снижение выделения соляной кислоты и желудочного сока, продукция пепсина (пищеварительного фермента, необходимого для разрушения поступающего с пищей белка) в количестве, пропорциональном общему количеству секрета.
  • Отмечено, что «Квамател» не оказывает какого-либо влияния на эвакуацию содержимого желудка, выделения пищеварительного сока поджелудочной железой, на ферменты печени и систему печеночного кровоснабжения.

Состав и форма выпуска

«Квамател» выпускается в двух лекарственных формах:

  • Для приема внутрь: таблетки дозировкой 20 и 40 мг;
  • Для парентерального введения: лиофилизат для приготовления раствора.

Таблетки различной дозировки немного отличаются по внешнему виду:

  • 20 мг – розовый цвет, гравировка «F20»;
  • 40 мг – темно-розовый цвет, гравировка «F40».

Помимо активного фамотидина, в них содержатся некоторые вспомогательные вещества:

  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Стеарат магния;
  • Натрия карбоксиметилкрахмал;
  • Лактоза;
  • Повидон К90;
  • Кукурузный крахмал;
  • Тальк;
  • Красный оксид железа, диоксид, титана, макрогол-6000, добавки Е431, Е460, Е464 – в составе пленочной оболочки.
  1. Одна упаковка таблеток «Квамател» содержит 28 или 14 штук.Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  2. Что касается лиофилизированной формы «Кваматела», то она выпускается во флаконах дозировкой 20 мг фамотидина на 73 мг лиофилизата.
  3. Препарат имеет белый цвет, в его состав входят такие вспомогательные вещества как маннитол и аспарагиновая кислота.
  4. Упаковка содержит 5 флаконов, к ним прилагаются 5 ампул с растворителем – физиологическим раствором хлорида натрия (по 5 мл в каждой).
  5. Препарат отпускается из аптек только при наличии заверенного врачом рецепта.

Показания

Применение «Кваматела» эффективно в составе комплексной терапии при лечении следующих заболеваний:

  • Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРасстройство пищеварения, связанное с гиперсекрецией желудка;
  • Эрозивный гастродуоденит;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Синдром имени Золлингера-Эллисона;
  • Профилактика рецидивов желудочного кровотечения;
  • Профилактика аспирации пищеварительного сока при операциях под наркозом;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы, связанные с операциями, стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (как в период обострения, так и для предотвращения рецидивов).

Способ применения

Схема перорального лечения «Квамателом» подбирается врачом-гастроэнтерологом в индивидуальном порядке, однако наиболее часто используются классические схемы терапии:

  • При язвенной болезни в острой фазе суточная доза составляет 40 мг. Ее можно употреблять как за один прием (желательно перед сном), так и делить на два (в этом случае препарат принимают утром и вечером);
  • Для профилактики обострений язвы «Квамател» принимают один раз в сутки, перед сном, в количестве 20 мг;
  • Для предотвращения аспирационных явлений при общей анестезии «Квамател» назначается на утреннее время дня операции, доза обычно равна 40 мг;
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона препарат необходимо принимать каждые 6 часов по 20-40 мг (максимальная суточная доза – 480 мг);
  • При рефлюкс-эзофагите суточная доза равняется 40 мг и делится на два приема (утром и вечером), в тяжелых случаях ее увеличивают до 80 мг.

Кроме того, «Квамател» можно вводить внутривенно (струйно и капельно), но этот способ используются исключительно в стационарных условиях, когда нет возможности принимать препарат в виде таблеток.

Средняя суточная доза составляет 40 мг, при этом разовая доза не должна превышать 20 мг.

Струйным методом препарат вводят в течение двух минут, что касается капельной инфузии, то ее проведение должно занимать 15-30 минут.

Важно использовать свежий раствор, приготовленный непосредственно перед введением препарата, и при первой же возможности переводить пациента на пероральное применение фамотидина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме «Квамател» уменьшает абсорбцию итраконазола и кетоконазола, усиливает всасывание клавулановой кислоты, амоксициллина, совместно со средствами, подавляющими кроветворение в красном костном мозге, повышает вероятность возникновения нейтропении.

Сукральфат и антацидные средства замедляют всасывание «Кваматела».

Противопоказания

В некоторых случаях «Квамател» применять нельзя. К ним относятся:

  • Детский возраст;
  • Аллергия на любой из компонентов препарата;
  • Гиперчувствительность к другим препаратам данной фармакологической группы.

Также «Квамател» не рекомендован к приему во время беременности (в настоящий момент не доказана его безопасность для плода) и в период грудного вскармливания (последнее связано с тем, что фамотидин проникает в молоко и оказывает действие на ребенка).

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

2. Побочные действия

В ходе лечения «Квамателом» возможно возникновение разнообразных нежелательных явлений:

При длительном применении препарата в высоких дозах вероятно развитие побочных эффектов со стороны половой системы. К ним относятся повышение уровня пролактина в крови, гинекомастия, снижение полового влечения, аномальное отсутствие менструаций.

Передозировка

В случае приема чрезмерно высоких доз фамотидина может развиться передозировка с характерными для нее симптомами:

  • Двигательное возбуждение;
  • Дрожание конечностей;
  • Рвота;
  • Учащение сердцебиения;
  • Снижение АД, в том числе до критических показателей.

При появлении вышеперечисленных признаков больного необходимо срочно доставить в медицинское учреждение, где окажут квалифицированную помощь.

Особые указания по применению

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Терапия «Квамателом» прекращается медленно, с постепенным снижением дозы – при резком прекращении приема средства возникает синдром отмены.

Во время лечения нежелательно употребление продуктов питания и медикаментов, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Также на этот период рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения работы, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

3. Условия и сроки хранения

«Квамател» хранят в защищенном от света и детей месте. Оптимальная температура для таблетированной формы препарата – до 30°С, срок годности – 5 лет. Лиофилизат нужно хранить при температуре 15-25°С в течение 3 лет (при этом растворитель годен к использованию гораздо дольше – на протяжении 5 лет).

4. Цена

Средние цены на «Квамател» представлены в таблице:

Россия Украина
Таблетки 20 мг (28 шт.) 137 рублей 150 гривен
Таблетки 40 мг (14 шт.) 119 рублей 129 гривен
Лиофилизат 20 мг (5 шт.) 397 рублей 256 гривен

5. Аналоги

При необходимости «Квамател» можно заменить другими препаратами, содержащими фамотидин. К ним относятся:

  • «Гастероген»;
  • «Ульфамид»;
  • «Фамосан»;
  • «Фамотидин».

Отличаются они друг от друга лишь производителем и стоимостью, в редких случаях – фармакокинетическими показателями.

Видео на тему: Современное лечение язвы желудка

6. Отзывы

В целом, у принимающих «Квамател» людей сложилось довольно неплохое мнение об его клинической эффективности.

Среди плюсов пациенты отмечают быстрое обезболивающее действие и низкую стоимость препарата, однако у многих проявляются ярко выражение побочные действия, чаще всего – расстройства со стороны ЖКТ и центральной нервной системы. С более подробными мнениями можно ознакомиться в конце статьи.

Итоги

  • «Квамател» — лекарственный препарат на основе фамотидина, нормализующий желудочную секрецию при язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, гастродуодените, функциональных расстройствах пищеварения и других, более редких, заболеваниях.
  • Препарат выпускается в двух формах: таблетки и лиофилизат для внутривенного введения, причем последняя применяется только в условиях лечебного учреждения.
  • Из аптек «Квамател» отпускается исключительно по рецепту, в связи с этим принимать его без назначения врача не получится.
  • «Квамател» противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также лицам, страдающим аллергией на компоненты препарата.
  • Существенный минус средства – обширный список побочных эффектов, которые действительно имеют место быть.
  • Преимущества «Кваматела»: низкая цена, доказанная клиническая эффективность, быстрое действие.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/narushenie-kislotnosti/kvamatel-opisanie-preparata.html

Квамател инструкция по применению (таблетки)

Квамател инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Квамател ® (Quamatel) Международное непатентованное название: Фамотидин(Famotidine) Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Использование фамотидина в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненной кровотечением из язвы, позволяет добиться надежной профилактики повторного кровотечения и ускорить сроки рубцевания язвы.

Фамотидин, являясь эффективным средством лечения гастродуоденальных кровотечений из острых язв, способствует существенному снижению частоты рецидивов кровотечения и сокращению сроков эпителизации язв.

Профилактическое введение фамотидина позволяет значительно снизить частоту гастродуоденальных кровотечений у больных в послеоперационный период и тем самым улучшить конечные результаты лечения.

Статья Фамотидин в лечении хирургических больных с кислотозависимыми заболеваниями желудка двенадцатиперстной кишки автор Затевахин И.И.,Щеголев А.А., Титков Б.Е. журнал Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии №4 1999г. с. 84–87

Одна таблетка содержит

  • активное вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
  • состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, сепифильм 003;
  • состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза.
Читайте также:  Клиндовит (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Описание:

  • Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг);
  • Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темнорозового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код ATX: А02ВА0З

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание

  • Фамотидин быстро всасывается.
  • Биодоступность при приеме внутрь составляет 40 — 45%.
  • Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.
  • У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.
  • Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение

  1. После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1 — 3 часа.
  2. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.
  3. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15 — 20%.
  4. Время полувыведения 2,3 — 3,5 часов.
  5. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.

Биотрансформация

Фамотидин метаболизируется в печени.

Единственный найденный у человека метаболит — сульфоксид.

Элиминация

  • Фамотидин выводится почечным (65 — 70%) и метаболическим (30 — 35%) путями.
  • Почечный клиренс составляет 250 — 450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции.
  • 25 — 30% препарата при пероральном приеме и 65 — 70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками.
  • Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Фармакодинамика

  1. Фамотидин является сильным конкурентным блокатором Н гистаминовых рецепторов.
  2. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции.
  3. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

  4. У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кофеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
  5. Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10 — 12 часов.

  6. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты.
  7. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86 — 94% как минимум на 10 часов.
  8. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты.

  9. Эта супрессия составляет, соответственно, 76 — 84% от начальной секреции через 3 — 5 часов после приема, и 25 — 30% через 8 — 10 часов после приема.
  10. Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

  11. Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.
  12. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.
  13. В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было.

  14. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы);
  • профилактика рецидивов язв;
  • гастро-эзофагальный рефлюкс;
  • другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона);
  • профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

  • Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Длительность лечения составляет 4 — 8 недель.
  • Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв.
  • В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель.
  • У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки, перед сном.

Длительность лечения 4 — 8 недель, если эндоскопия не показывает более раннего заживления язв.

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики оецидивов язв применяют 20 мг 1 раз з сутки, на ночь.

Гастро-эзофагальный рефлюкс

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6 — 12 недель.

В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 1 — 2 недель.

Синдром Золингера-Эллисона

  1. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию.
  2. 3атем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

  3. Пациенты, ранее принимавшие другое Н2 антигистаминное средство могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

  4. Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов:

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью.

В случае если клиренс креатинина 3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36 — 48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

  • головная боль, головокружение;
  • запор, диарея.
  • анорексия, извращение вкуса, сухость во рту, тошнота и / или рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, метеоризм;
  • сыпь, зуд, крапивница;
  • утомляемость.
  • гинекомастия (обратима при отмене препарат).
  • агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения;
  • аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек);
  • преходящие психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания, а также галлюцинации, бессонницу, снижение либидо);
  • судороги и большие эпилептические припадки;
  • судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость;
  • аритмия, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда фатальная);
  • гепатит, нарушение печеночной функции, холестатическая желтуха;
  • акне, алопеция, синдром Стивенса Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (иногда фатальный), сухость кожи;
  • артралгия, мышечные спазмы;
  • импотенция;
  • чувство стеснения в груди;
  • невысокая лихорадка.
  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата;
  • пациенты с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2 рецепторов;
  • беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами определено не было.
  • В случае если препарат Квамател® назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.
  • Все препараты, снижающие секрекцию желудочного сока могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определённых препаратов, поэтому уменьшение всасывания атазанавира происходит вторично из-за изменения желудочной кислотности.
  • Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и интраконазола при одновременном применении данных препаратов.
  • В связи с этим кетоконазол можно применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател®.
  • В свою очередь, всасывание таблеток Квамател® может снизиться при одновременном приеме с кислото-нейтрализующими лекарственными препаратами (антацидами).
  • Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток.
  • Прием сукральфата следует избегать в течение 2-х часов после приема фамотидина.
  • Назначение пробеницида может снизить выведение фамотидина, поэтому совместного применения таблеток Квамател® с пробеницидом следует избегать.
  • Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.
  • Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действия аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.
  • Значительных эффектов взаимодействия определено не было при тестировании индоцианина зеленого, применяемого в качестве индикатора для измерения кровотока и / или экскреторной функции печени.
  • Исследования у пациентов с установленной терапией фенпрокумоном фармакокинетических взаимодействий с фамотидином показано не было, также как и не было показано влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.
  • Кроме того, исследования с фамотидином не показали ожидаемого повышения уровня алкоголя в результате его употребления.
Читайте также:  Омез (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.

В случае, если у пациента имеется затруднение глотания, или если неприятные ощущения в животе не проходят, следует обратиться за медицинской помощью.

Опухоль желудка

Злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии язвы желудка с применением препарата Квамател®.

Симптоматический эффект от терапии фамотидином язвы желудка не исключает наличие опухолевого процесса в желудке.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, его следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Ежедневная доза должна быть снижена, если клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.

Применение у пожилых пациентов

При применении фамотидина у пожилых пациентов в клинических исследованиях, повышения частоты побочных эффектов или появление нехарактерных для фамотодина побочных эффектов не наблюдалось.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Общие указания

В случае длительной терапии высокими дозами рекомендуется проводить анализ крови и функции печени.

В случае хронического заболевания желудка следует избегать резкой отмены препарата.

Вспомогательные вещества

В случае непереносимости лактозы следует учесть, что каждая таблетка Кваматела® 20 мг содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка Кваматела® 40 мг, содержит 90 мг лактозы.

Пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

  1. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
  2. Фамотидин секретируется с молоком матери.
  3. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, кормящие матери должны прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые пациенты во время применения фамотидина испытывали такие неблагоприятные реакции, как головокружение и головная боль.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что если они испытывают такие симптомы, они должны избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, требующих повышенной бдительности.

  • Симптомы: нежелательные реакции от передозировки препарата схожи с нежелательными реакциями, встречающимися при обычном применении в клинической практике.
  • Применение фамотидина у пациентов с синдромом Золингера-Эллисона в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.
  • Лечение: опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг общего состояния пациента.
Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 (для дозировки 40 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 4 года (для дозировки 20 мг), 5 лет (для дозировки 40 мг). Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Квамател, производителя «Гедеон Рихтер». Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Квамател инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/kvamatel-instrukciya-po-primeneniyu/

Квамател таблетки : инструкция по применению

Фармакологические.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H 2 -гистаминовых рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.

  • У пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим вагальных рефлексом.
  • Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.
  • Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Ночная секреция соляной кислоты ингибируется на 86-94% минимум на 10:00. Те же дозы, принимаемые утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Эта угнетение составляет соответственно 76-84% от первоначальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% через 8 и 10:00 после приема соответственно.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.

Фармакокинетика.

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывания. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется, в зависимости от присутствия пищи в желудке, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.

У пациентов пожилого возраста клинически значимой, связанной с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Метаболизм при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение. После приема внутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое и составляет 15-20%.

Период полувыведения — 2,3 — 3,5 часа. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.

Вывод. Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на определенную степень канальцевой экскреции. 25-30% перорально введенной дозы и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

Источник: https://lek.103.ua/15503-kvamatel-tabletki-instruktsiya/

КВАМАТЕЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препараты Квамател и Квамател Мини эффективно снижают секрецию желудочного сока, в том числе базальную ночную и стимулированную секрецию.

 Квамател и Квамател Мини уменьшают количество и концентрацию желудочного сока, а также регулирует выработку пепсина, соответственно секреции желудочного сока.

Фамотидин не изменяет эвакуаторную функцию желудка, печеночное кровообращение, секреторную функцию поджелудочной железы и портальный кровоток, а также уровень гастрина, который выделяется натощак, и уровень гастрина, выделенного после приема пищи.

 Квамател и Квамател Мини не оказывают влияния на систему цитохрома Р450 и не обладают антиандрогенным действием.После однократного применения препарата в дозе 20-40мг терапевтический эффект препарата длится в течение 10-12 часов, после однократного применения препарата в дозе 10мг – в течение 9 часов.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 40-50%, пик плазменной концентрации фамотидина отмечается спустя 1-3 часа после приема. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в неизменном виде, незначительная часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2,5-3,5 часа.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина увеличивается до 20 часов.

Показания к применению

Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций Квамател и таблеток, покрытых оболочкой, Квамател 20 и Квамател 40:Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями, вызванными повышенной секрецией желудочного сока, в том числе гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, синдромом Золлингера-Эллисона.Кроме того, препарат применяется при проведении оперативных вмешательств с общей анестезией для профилактики аспирации желудочного содержимого.

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Квамател Мини:

Применяется для симптоматической терапии у пациентов, страдающих изжогой и гастралгией, вызванных высокой кислотностью желудочного сока.Препарат также назначают для предотвращения развития постпрандиального гиперацидного состояния.

Читайте также:  Фенигидин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ применения

Перед началом применения препарата следует исключить малигнизацию язвы.

  • Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател:
  • Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател:
  • Взрослым при пептической язве двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки вечером или по 20мг препарата 2 раза в сутки.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини:

Препарат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Раствор вводят только путем внутривенной инъекции или инфузии. Противопоказано внутримышечное введение препарата.

Терапию препаратом проводят исключительно в условиях стационара, в случае если пациент по определенным причинам не может получать терапию пероральными формами препарата Квамател. При появлении возможности следует перейти на прием пероральных форм препарата.Для приготовления раствора для внутривенного инъекционного введения во флакон с порошком добавляют содержимое ампулы с растворителем.

После полного растворения порошка препарат медленно вводят в вену (время инъекции должно составлять не менее 2 минут).Для приготовления раствора для внутривенного инфузионного введения содержимое флакона растворяют в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего раствор добавляют к инфузионному раствору.

Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, раствором лактата натрия, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором Рингера с молочной кислотой, изотоническим раствором натрия хлорида.Время инфузионного введения препарата должно составлять около 15-30 минут.Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки.Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента.Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 20мг препарата утром в день проведения оперативного вмешательства.

Препарат следует вводить не позднее, чем за 2 часа до начала оперативного вмешательства.Максимальная разовая доза препарата составляет 20мг.Максимальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.Взрослым при пептической язве желудка обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 6 недель.

Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эзофагитом обычно назначают по 20-40мг препарата в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 12 недель.Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона, не получавшим ранее терапию, обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента.

Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.Взрослым с целью профилактики обострения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки вечером.

Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 40мг препарата вечером накануне или утром в день проведения оперативного вмешательства.

Максимальная суточная дозы для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым при изжоге, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.Взрослым для предупреждения постпрандиальных признаков и изжоги обычно назначают по 1 таблетке препарата за 60 минут до приема пищи.Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.Не рекомендуется принимать препарат более 2 недель подряд. Если в течение 7 дней симптомы не проходят или усиливаются, следует обратиться к лечащему врачу, который должен провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, желтуха с холестазом, повышение активности печеночных ферментов, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: повышение температуры тела, боли в мышцах и суставах, акне, алопеция.Возможно также развитие гинекомастии, которая проходит после отмены препарата.При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорцией глюкозы-галактозы и галактоземией.Период беременности и лактации.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 12 лет (таблетки Квамател, порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател) и 16 лет (таблетки Квамател Мини), препарат не следует применять в данных возрастных категориях.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим препаратам группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.С осторожностью назначают препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат не применяют в период беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не влияет на биотрансформацию препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.Препарат при одновременном применении несколько снижает абсорбцию кетоконазола за счет изменения рН желудочного сока.

При сочетанном применении препарата Квамател в форме таблеток с антацидными лекарственными средствами незначительно снижается абсорбция фамотидина.

Есть данные о снижении выведения фамотидина при сочетанном применении препарата с пробенецидом.

Передозировка

При применении препарата в дозе 800мг в сутки в течение 1 года у пациентов с повышенной секрецией желудочного сока не отмечалось развития тяжелых побочных действий.

В случае однократного применения препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, следует промыть желудок. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Пациент должен находиться под наблюдением врача до исчезновения всех симптомов, вызванных приемом завышенной дозы препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател по 14 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини по 14 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций по 20мг активного вещества во флаконе. Растворитель по 5мл в ампулах.

В картонной упаковке 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем.

Условия хранения

Препарат независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Квамател в форме таблеток – 5 лет.

Срок годности препарата Квамател в форме порошка для приготовления раствора для инъекций – 3 года.Срок годности препарата Квамател Мини – 2 года.

Синонимы

Фамотидин, Гастросидин, Фамонит.

Состав

1 флакон препарата Квамател в форме лиофилизированного порошка для инъекций содержит:Фамотидина – 20мг;Вспомогательные вещества.1 ампула с растворителем содержит:Раствора натрия хлорида 0,9% — 5мл;

  1. 1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 20 содержит:
  2. 1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 40 содержит:
  3. 1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател Мини содержит:
  4. Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Фамотидина – 20мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.Фамотидина – 40мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.Фамотидина – 10мг;

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/kvamatel.html

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *