Л-оптик ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

L-Optic-Rompharm

Фармакологическое действие — противомикробное.

Левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями, у взрослых, в т.ч.

: внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении; острый синусит (таблетки); обострение хронического бронхита (таблетки); госпитальная пневмония (для дозировки таблеток 750 мг).

При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. «Особые указания»).

Левофлоксацин виде 0,5% глазных капель показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года; для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Для системного применения: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см.

«Побочные действия», «Меры предосторожности»); поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к.

нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

Глазные капли: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела).

Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов.

В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенное действие при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут (в 1,1 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут, что соответствует 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.

Категория действия на плод по FDA — C.

Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин.

Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

При применении левофлоксацина в виде глазных капель необходимо соблюдать осторожность.

  • Серьезные и клинически важные побочные лекарственные реакции, которые обсуждаются более подробно в разделе «Меры предосторожности», включают:
  • — влияние на сухожилия;
  • — обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);
  • — реакции гиперчувствительности;
  • — другие серьезные и иногда фатальные реакции;
  • — гепатотоксичность;
  • — действие на ЦНС;
  • Clostridium difficile-ассоциированная диарея;
  • — периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;
  • — удлинение интервала QT;
  • — колебания уровня глюкозы в крови;
  • — фоточувствительность/фототоксичность;
  • — развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.

Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.

Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие.

Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (в среднем 10 дней).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки.

Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг.

Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%).

Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой >0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.

  1. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния1 (4%); 0,1–1% — тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары1, нарушение сна1, анорексия, необычные сновидения1, тремор, судороги, парестезия,  вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость1, обморок.
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1–1% — анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
  3. Со стороны респираторной системы: одышка (1%).
  4. Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1–1% — гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ.
  5. Со стороны мочеполовой системы: вагинит2 (1%); 0,1–1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.
  6. Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.
  7. Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1–1% — аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.
  8. Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1–1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.
Читайте также:  Аналоги флексена, цена, инструкция по применению, сравнение аналогов

В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения, включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика, были отмечены у пациентов, проходящих лечение фторхинолонами, включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

  • 1 N=7274
  • 2 N=3758 (женщины)
  • Постмаркетинговые исследования
  • Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.

Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, периферическая нейропатия (может быть необратимой), психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, увеит, нарушение зрения (в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония, обострение myasthenia gravis, псевдотумор головного мозга.

  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT, тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО, пролонгация ПВ, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.
  2. Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.
  3. Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.
  4. Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, лихорадка, головная боль, фарингит, фотофобия;

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/38193

Л-Оптик Ромфарм 0,5% глазные капли 5мл

Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав

  • В 1 мл препарата содержится:
  • Действующее вещество:
  • Левофлоксацина гемигидрат впересчете на левофлоксацин 5,00 мг;
  • Вспомогательные вещества:
  • Натрия хлорид 8,75 мг,бензалкония хлорид 0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или 1 Мраствор натрия гидроксида до pH 6,50 0,05, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

От бледно-желтого досветло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакокинетика

После инстилляции в глазлевофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровыхдобровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезнойпленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0мкг/мл и 6,6 мкг/мл, соответственно.

У пяти из шести добровольцев концентрациилевофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. Учетырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов послеинстилляции.

Средняя концентрациялевофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистическизначимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически онаприблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 717,1 нг/мл и 621,7 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрациялевофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения от 0,86 нг/млв 1-е сутки до 2,05 нг/мл.

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме,равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препаратакаждые 2 часа до 8 раз в сутки.

Максимальные концентрации левофлоксацина,достигавшиеся на 15‑й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций,которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Фармакодинамика

Левофлоксацин синтетическийантибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Вкачестве активного вещества содержит левофлоксацин левовращающий изомер офлоксацина.

  1. Левофлоксацин блокируетДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию исшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологическиеизменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
  2. Левофлоксацин активен в отношениибольшинства штаммов микроорганизмов invitro и in vivo.
  3. К действию препаратачувствительны:
  4. in vitro чувствительны (минимальнаяподавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм):

—       аэробныеграмположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.

(коагулазоотрицательныеметициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp.

групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia(пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians(пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);

—       аэробныеграмотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii),Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenellacorrodens, Enterobacter spp.

(Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae),Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori,Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiellapneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие инепродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие инепродуцирующие пенициллиназуштаммы), Neisseriameningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч.

Pasteurella canis, Pasteurelladagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri,Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonasaeruginosa, могут потребоватькомбинированного лечения), Serratia spp. (вт.ч. Serratia marcescens),Salmonella spp.;

—       анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp.

, Chlamydiapneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila),Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae,Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae,Rickettsia spp.

, Ureaplasma urealyticum.

  • Умеренно чувствительныемикроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 1614 мм):
  • —       аэробныеграмположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы),Staphylococcus hemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);
  • —       аэробныеграмотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

—       анаэробныемикроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК≥8 мг/л; зона ингибирования

Читайте также:  Аналоги и синонимы циталопрама, цена в аптеках, инструкция по применению

Источник: https://www.tvoyaapteka.ru/catalog/oftalmologija/l-optik-romfarm-0-5-glaznye-kapli-5ml-k-o-romfarm-kompani2684/

Л-оптик ромфарм капли гл. 0,5% 5мл №1

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

  • Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
  • Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo.
  • Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация (МПК) 17 мм):

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.

(коагулаза-отрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp.

групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians (пенициллин- чувствительные/резистентные штаммы);

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp.

(Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч.

Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;

— анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

— другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

  1. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм):
  2. — аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);
  3. — аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

— анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

  • Устойчивые микроорганизмы (МПК >8 мг/л; зона ингибирования 1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://www.proapteka.ru/catalog/lekarstvennye_preparaty/glaznyje-i-ushnyje-preparaty/185042/

Л-Оптик Ромфарм

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Л-Оптик Ромфарм

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 0.5 %

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 0.512 г (0.500 г),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1 M кислота хлороводородная или 1 M раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ:S01AЕ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз (глаза) левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследовании с участием здоровых добровольцев, средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составляли 17.0 и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести субъектов концентрации составляли 2 мкг/мл и более через 4 часа после применения дозы.

У четырех из шести субъектов эта концентрация была сохранена и через 6 часов после применения дозы. Концентрация левофлоксацина в плазме была измерена у 15 здоровых, взрослых добровольцев во время пятнадцатидневного лечения офтальмологическим раствором, содержащим левофлоксацин 5 мг/мл. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через час после применения варьировала от 0.

86 нг/мл в первый день до 2.05 нг/мл на пятнадцатый день. Самая высокая максимальная концентрация, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертый день, за которой последовало двухдневное применение одной дозы каждые два часа, то есть 8 доз в день. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0.94 нг/мл в первый день до 2.

15 нг/мл на пятнадцатый день, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после применения внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Биоабсорбция высокая — от 60 до100 %.

Фармакодинамика

Левофлоксацин — это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Механизм действия

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II — ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных -топоизомераза IV.

Механизмы резистентности

Резистентность бактерий к левофлоксацину может развиться в первую очередь из-за двух главных механизмов, а именно снижение интрабактериальной концентрации лекарства или изменение целевых ферментов, на которые действует лекарственное средство.

Изменение целевых ферментов обусловлено мутациями хромосомных генов, которые кодируют ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB для Staphylococcus aureus).

Резистентность, обусловленная снижением интрабактериальной концентрации лекарственного средства, появляется либо из-за поринов внешней мембраны (OmpF), которые мешают проникновению фторхинолонов в грамотрицательные бактерии, либо из-за эффлюксных насосов.

Резистентность, опосредованная эффлюксом, была описана для пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных микроорганизмов и грамотрицательных бактерий. Помимо этого, для Klebsiella pneumoniae и E. coli была описана резистентность к хинолонам, опосредованная плазмидами (обусловленная геном qnr).

Перекрестная резистентность

Между фторхинолонами может появиться перекрестная резистентность.

Возможно, чтобы единичные мутации не обуславливают клиническую резистентность, но, как правило, множественные мутации приводят к клинической резистентности ко всем лекарственным средствам из класса фторхинолонов.

Изменение поринов внешней мембраны и систем эффлюкса может иметь широкую субстратную специфичность, относиться к нескольким классам антибактериальных лекарственных средств и обуславливать полирезистентность.

Критические значения

Критические значения МИК (мг/л), рекомендованные для левофлоксацина EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) версия 4.0, 2014-01-01, которые отделяют чувствительные микроорганизмы от микроорганизмов со средней резистентностью и микроорганизмы со средней резистентностью от резистентных микроорганизмов, представлены далее:

Читайте также:  Румалон (ампулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Патогенный микроорганизм Чувствительный Резистентный
Pseudomonas spp. ≤ 1 мг/л >2 мг/л
Staphylococcus spp. ≤ 1 мг/л >2 мг/л
Streptococcus pneumoniae ≤ 2 мг/л >2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G ≤ 1 мг/л >2 мг/л
Haemophilus influenzae ≤ 1 мг/л >1 мг/л
Moraxella catarrhalis ≤ 1 мг/л >1 мг/л
Остальные патогенные микроорганизмы ≤ 1 мг/л >2 мг/л

Антимикробный спектр

Преобладание приобретенной резистентности может варьировать для выбранных видов с точки зрения географической распространенности и времени, в связи с этим рекомендуется обладать точной информацией о резистентности, особенно при тяжелых инфекциях. Следовательно, информация о резистентности или чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину является ориентировочной.

В следующей таблице представлены наиболее распространенными виды бактерий, являющихся причиной таких глазных инфекций как конъюнктивит:

Антимикробный спектр – категория чувствительности и характеристики резистентности, согласно EUCAST

Категория I: Виды часто чувствительные
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (MSSA)*
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyrogenes
Стрептококки из группы Viridans
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa (выделенная от больных из внешней среды)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis (Лечение пациентов, которые больны конъюнктивитом, вызванным Chlamydia, подразумевает одновременную противомикроб-ную терапию, применяемую системно)
Категория II: Виды для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (MRSA)**
Staphylococcus epidermidis
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa (выделенная от госпитализированных больных)
  • MSSA* = штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метицилину
  • MRSA** = штаммы Staphylococcus aureus, резистентные к метицилину
  • Данные о резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового исследования (офтальмологического исследования) резистентности к видам бактерий, выделенных от пациентов с офтальмологическими инфекциями, проведенного в Германии в июне-ноябре 2004 г.

Микроорганизмы были классифицированы как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности in vitro и плазменных концентраций, достигнутых после лечения, примененного системно. При местном применении препарата достигается более высокая концентрация в слезной пленке относительно приема стандартных доз левофлоксацина внутрь.

Показания к применению

  • лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 1 года и старше
  • профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазах

Способ применения и дозы

  1. Взрослые
  2. В случае всех категорий пациентов, первые два дня закапывают по 1- 2 капли раствора в пораженный (пораженные) глаз (глаза) каждые 2 часа, но не более 8 раз в сутки, а затем не более 4 раз в сутки в 3-5 дни лечения.

  3. Дети и подростки
  4. Детям в возрасте от 1 года и старше применяют те же дозы, что и взрослым.

Не была определена безопасность и эффективность применения Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0.5 % детям в возрасте до 1 года.

Данные отсутствуют.

  • Пожилые люди
  • Нет необходимости в корректировке дозы для взрослых.
  • Продолжительность лечения
  • Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и клинического и бактериологического развития инфекции.
  • Продолжительность лечения составляет обычно 5 суток.
  • Способ применения
  • Для офтальмологического применения.
  • При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать пятнадцати- минутный интервал между инстилляциями.
  • Во избежание загрязнения раствора и кончика капельницы не следует прикасаться  к векам и прилегающим зонам или другим поверхностям.

Системная абсорбция снижается при закрытии пальцами слезно-носового канала или век на 2 минуты. Это может снизить системную абсорбцию офтальмологических лекарственных средств, что снижает системные побочные эффекты и акцентирует местные действия.

Побочные действия

  1. Побочные действия классифицируются следующим образом:
  2. — очень частые (≥1/10);
  3. — частые (≥1/100 и

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/л-оптик-ромфарм-инструкция/672694211496746083?instruction_lang=RU

Л-Оптик Ромфарм инструкция по применению, цены в аптеках, описание, состав, дозировки, побочные действия | Купить Л-Оптик Ромфарм по выгодной цене

Во избежание загрязнения раствора не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и тканям вокруг глаза.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные 0.5%, нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции, даже после однократного применения. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение препарата.

При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибковой флоры.

В случае ухудшения течения заболевания или отсутствия улучшения при применении препарата, необходимо отменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальными препаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологического обследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест.

Сведения об эффективности и безопасности применения левофлоксацина в терапии язв роговицы отсутствуют. В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы.

  • Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.
  • Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.
  • При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени.

В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране.

Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

  1. Использование в педиатрии
  2. Если препарат применяется у детей, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
  3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения.

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.

Источник: https://yandex.ru/health/apteki/product/67610

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *