Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Таблетки Рамиприл — эффективное лекарство при повышенном давлении и гипертонии, принадлежащее к группе ингибиторов АПФ. Данный препарат может использоваться как самостоятельное средство, а также в качестве вспомогательного элемента комплексной терапии при артериальной гипертензии.

Состав, форма выпуска и дозировки

Препарат Рамиприл представлен на современном фармацевтическом рынке в таблетированной форме. Основное активное действующее вещество — рамиприл. Кроме того, в состав медикамента входят вспомогательные компоненты:

  • стеарилфумарат натрия;
  • сахар молочный;
  • натрия гидрокарбонат.

Таблетки от давления Рамиприл имеют разные дозировки основного действующего вещества. В аптеке можно приобрести капсулы, содержащие 2, 5 мг, 5 мг и 10 мг рамиприла.

Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакодинамика: влияние на АД

Терапевтический эффект Рамиприла при давлении достигается благодаря способности основного действующего вещества препарата продуцировать специфические метаболиты — рамиприлаты.

В результате кровеносные сосуды пациента начинают расширяться и показатели артериального давления (АД) снижаются, приходят в норму. Препарат оказывает ярко выраженный гипотензивный эффект, благодаря чему используется при гипертонии и других патологиях, связанных с повышением кровяного давления.

Лекарство от давления рамиприл также характеризуется наличием эндотелиопротективных и кардиопротективных действий.

Данные таблетки оказывают следующее влияние на показатели артериального давления:

  1. Стабилизирует кровяное давление, не нарушая процессов почечного кровотока.
  2. Не провоцирует синдрома отмены, после прекращения приема препарата.
  3. Нормализует показатели артериального давления, не влияя при этом на сердцебиение и частоту пульса.
  4. При регулярном, систематическом применении препарат оказывает мягко выраженное, плавное антигипертензивное действие и обеспечивает пролонгированный, стабильный, положительный терапевтический эффект.
  5. Предупреждает развитие гипертрофии сосудистых стенок и миокарда.

Давление стабилизируется спустя 1-2 часа с момента приема таблеток. Максимальный эффект препарата Рамиприл наступает через несколько часов и сберегается на протяжении суток.

Помимо того, что Рамиприл понижает давление, данное лекарство также снимает нагрузку на сердечную мышцу, способствует увеличению сердечного выброса, нормализует пульс даже при повышенных физических нагрузках.

Данные таблетки оказывают положительное влияние на состояние и функционирование почечного аппарата. Рамиприл замедляет процессы развития почечной недостаточности, в значительной степени снижая необходимость в проведении гемодиализа или же трансплантации. Именно по этой причине препарат часто рекомендуют больным, страдающим нефропатией различной этиологии.

Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРамиприл помогает нормальной работе сердца

Фармакокинетика Рамиприла

Таблетки Рамиприл предназначены для внутреннего, перорального применения. Попадая в желудочно-кишечный тракт пациента действующие вещества препарата достаточно быстро всасываются приблизительно на 50%.

  • Если пить таблетки одновременно с приемом пищи, то абсорбция медикамента несколько замедляется, однако на процессы его всасывания это влияния не оказывает.
  • Показатели биодоступности рамиприла (основного действующего вещества) составляют от 15% до 20%, а продуцируемого препаратом метаболита — около 45%.
  • Выводится из организма при помощи почечного аппарата (около 60 %) и частично (на 39%) — через желудочно-кишечный тракт пациента.

Показания к применению препарата

Доктора выделяют следующие клинические показания для применения таблеток Рамиприл:

  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность застойного характера;
  • Гипертоническая болезнь;
  • Диабетическая нефропатия;
  • Эссенциальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность, возникшая на фоне недавно перенесенного инфаркта миокарда;
  • Патологии сердечно-сосудистого характера, сопровождающиеся повышенными рисками развития инсульта, инфаркта;
  • Сердечная недостаточность, протекающая в хронической форме (как один из составляющих компонентов комплексной терапии, предписанной лечащим врачом).

Препарат также назначается с целью нормализации стойкого повышенного артериального давления, которое не удается стабилизировать другими, более мягко действующими лекарственными средствами.

Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыВрач оценивает все риски и пользу от приема Рамиприла

Противопоказания

Таблетки Рамиприл характеризуются наличием следующих противопоказаний:

  • Гипотоническая болезнь;
  • Наличие в анамнезе больного ангионевротического отека (в связи с повышенными рисками возможного рецидива);
  • Беременность и грудное кормление;
  • Декомпенсаторная стадия сердечной недостаточности, протекающей в хронической форме;
  • Гиперальдостерониз;
  • Возрастная категория пациента, младше 18 лет;
  • Проведение гемодиализа;
  • Нефропатия, для лечения которой используются иммуномодуляторы, глюкокортикостероиды;
  • Проведение гипосенсибилизирующей терапии, назначаемой в случае укуса ядовитых насекомых;
  • Нестабильность гемодинамических маркеров;
  • Почечная недостаточность, протекающая в тяжелой форме;
  • Синдром «легочного сердца»;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Нарушение печеночных функций;
  • Гиперкалиемия;
  • Перенесенная операция по трансплантации почки;
  • Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к действующим веществам таблеток;
  • Стеноз почечных артерий;
  • Желудочковые нарушения сердечного ритма, представляющие потенциальную опасность для жизни пациента;
  • Отечность, локализованная в области брюшной полости;

Категорически запрещено принимать препарат одновременно со спиртными напитками (при хроническом алкоголизме).

Условно допустимое применение Рамиприла

Принимать Рамиприл при высоком давлении с большой осторожностью необходимо при наличии следующих проблем со здоровьем:

  • Системные аутоиммунные заболевания;
  • Лейкопения;
  • Тромбоцитопения;
  • Нарушение процессов мозгового кровообращения;
  • Сахарный диабет;
  • Обструктивные легочные патологии, протекающие в хронической форме;
  • Обезвоживание организма;
  • Преклонный возраст пациента.

С осторожностью препарат назначают лицам, страдающим тяжелой формой артериальной гипертензии, а также при хронической сердечной недостаточности, для лечения которой применяются медикаменты антигипертензивного действия.

Предварительная терапия диуретиками и мочегонными средствами также относится к числу относительных противопоказаний к использованию Рамиприла.

В подобных ситуациях применять Рамиприл допускается только по назначению лечащего врача, строго соблюдая дозировку, схему приема и продолжительность терапевтического курса, рекомендованные специалистом.

Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыПринимать Рамиприл нужно строго по рецепту

Период беременности и лактации

Препарат Рамиприл категорически запрещается принимать будущим мамам! Лечение данным лекарственным средством во время беременности может привести к следующим крайне неблагоприятным последствиям для плода:

  • Легочная гипоплазия;
  • Понижение показателей артериального давления до критических отметок;
  • Деструкция развития почечного аппарата;
  • Контрактура верхних и нижних конечностей.

Врачи советуют отказаться от использования таблеток Рамиприл даже во время планирования зачатия. Если же беременность была выявлена уже в ходе терапевтического курса, то необходимо в срочном порядке отменить прием данного препарата и назначить пациентке более мягкие, безопасные лекарства.

Действующие вещества таблеток Рамиприл обладают способностью проникать в грудное молоко. Поэтому при лечении женщины данным медикаментом малыша следует временно перевести на искусственные смеси.

Инструкция по применению при гипертонии

Как гласит инструкция по применению Рамиприла, таблетки нужно принимать целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Оптимальная дозировка подбирается специалистом индивидуально с учетом всех особенностей конкретного клинического случая.

При гипертонической болезни необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  1. Начинать терапию с суточной дозировки, составляющей 2,5 мг.
  2. Принимать препарат в утренние часы.
  3. При отсутствии должного эффекта на протяжении 3 недель лечения, увеличить дозу на 5 мг.
  4. Если положительный результат не будет достигнут, можно повысить дозировку препарата до 10 мг на протяжении суток.

Существует также альтернативная схема лечения повышенного давления таблетками Рамиприл, при которой к терапевтическому курсу подключаются мочегонные препараты, кальциевые блокаторы и продукты, обладающие гипотензивными свойствами.

  1. При определении безопасной дозировки препарата учитывается также состояние здоровья и индивидуальные особенности пациента.
  2. Например, больным, страдающим тяжелой формой гипертонии или дефицитом электролитов, обезвоживанием организма, принимать таблетки допускается в дозе, не превышающей 1,25 мг на протяжении суток.
  3. При почечных патологиях максимальная дозировка препарата варьируется от 1, 25 мг до 5 мг по решению лечащего врача.
  4. Подобные ограничения относятся к лицам преклонного возраста (старше 65 лет).

Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыДля пожилых людей врач должен четко рассчитать дозировку

Побочные эффекты таблеток

Во время лечения таблетками Рамиприл могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • Головные боли;
  • Нарушение координации движений;
  • Снижение показателей гемоглобина в крови;
  • Бессонница;
  • Психоэмоциональная нестабильность, беспричинная тревожность и раздражительность;
  • Снижение способности к концентрации внимания;
  • Конъюнктивит;
  • Нарушение зрительной функции;
  • Ощущение шума и звона в ушах;
  • Отечность;
  • Учащенное сердцебиение (тахикардия);
  • Нарушение сердечного ритма;
  • Кашлевой синдром;
  • Тошнота и приступы рвоты;
  • Кожные высыпания по типу крапивницы;
  • Повышение показателей температуры тела;
  • Снижение сексуального влечения.

При появлении любых из перечисленных выше нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к лечащему врачу!

Передозировка Рамиприлом

При передозировке препаратом Рамиприл возникают следующие тревожные симптомы:

  • Брадикардия (замедленное сердцебиение);
  • Резкое снижение показателей кровяного давления;
  • Шоковое состояние;
  • Нарушение водно-электролитного баланса;
  • Острая форма почечной недостаточности.

Лечение начинается с промывания желудка пациента. На следующем этапе больному назначают сульфат натрия и сорбенты, проводят детоксикацию организма.

В особенно тяжелых случаях требуется проведение реанимационных мероприятий в палате интенсивной терапии, установка кардиостимулятора.

Ламолеп (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыПередозировка Рамиприла может вызвать падение артериального давления

Взаимодействие с лекарственными препаратами

  • Таблетки Рамиприл не рекомендуется сочетать с препаратами гипотензивного действия, снотворными медикаментами, наркотическими веществами, обезболивающими средствами.
  • Противопоказана комбинация препарата Рамиприл с мочегонными, диуретиками, солями калия.
  • При использовании любых медикаментов перед началом терапии таблетками Рамиприл необходимо сообщить об этом доктору!

Ориентировочная цена и аналоги

Средняя стоимость препарата составляет около 200 рублей.

В аптечных сетях можно приобрести следующие аналоги таблеток Рамиприл:

  • Пирамил;
  • Хартил;
  • Лизиноприл;
  • Эланаприл.

Таблетки Рамиприл — эффективное средство от гипертонии, высокого давления. Однако в силу широкого спектра противопоказаний и побочных действий, принимать данный препарат допускается только по назначению врача, строго соблюдая инструкцию!

Ламолеп : инструкция по применению

Монотерапия эпилепсии

Взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза при монотерапии составляет 25 мг один раз в день, в течение 2 недель; в последующие 2 недели — по 50 мг один раз в день.

В дальнейшем каждые одну — две недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно, поддерживающая суточная доза, распределённая на один или два приёма, составляет 100-200 мг.

В единичных случаях желаемых эффект обеспечивали дозами 500 мг/день.

  • Комбинированная терапия эпилепсии
  • Дозировка при дополнительной терапии:
  • У взрослых и детей старше 12 лет

При приеме вальпроата совместно или в отсутствие любого другого противоэпилептического препарата начальная доза Ламолепа® составляет 25 мг через день в течение двух недель, затем по 25 мг один раз в сутки в течение двух недель. В дальнейшем дозу увеличивают максимально на 25-50 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального результата. Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сутки в один или два приема.

При приеме противоэпилептических препаратов-индукторов ферментов совместно или в отсутствие любого другого противоэпилептического препарата (кроме вальпроата-натрия) начальная доза Ламолепа® составляет 50 мг один раз в сутки в течение двух недель, затем по 100 мг в сутки в два приема в течение двух недель.

Читайте также:  Цефанорм (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В дальнейшем дозу увеличивают максимально на 100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального результата. Обычно поддерживающая доза для достижения оптимального результата составляет 200-400 мг/сутки в два приема. В некоторых случаях для достижения эффекта необходимая доза ламотриджина составляет 700 мг/сутки.

  1. В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия.
  2. Для минимизации риска появления кожной сыпи не следует превышать рекомендуемую начальную дозу и схему ее последующего повышения
  3. У детей от 2 до 12 лет:

При приеме вальпроата совместно или в отсутствие любого другого противоэпилептического препарата, начальная доза Ламолепа® составляет 0,15 мг/кг массы тела/сутки один раз в день в течение двух недель, затем 0,3 мг/кг массы тела/сутки один раз в день в течение двух недель.

В дальнейшем дозу увеличивают максимально на 0,3 мг/кг массы тела каждые 1-2 недели до достижения оптимального результата. Обычно поддерживающая доза для достижения оптимального результата составляет 1-5 мг/кг массы тела/сутки один раз в день или в два приема.

Однако максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

При приеме противоэпилептических препаратов-индукторов ферментов совместно/или в отсутствие любого другого противоэпилептического препарата (кроме вальпроата-натрия) начальная доза Ламолепа® составляет 0,6 мг/кг массы тела/сутки в два приема в течение двух недель, затем 1,2 мг/кг массы тела/сутки в два приема в течение двух недель. В дальнейшем дозу увеличивают максимально на 1,2 мг/кг массы тела каждые 1-2 недели, до достижения оптимального результата. Поддерживающая доза для достижения оптимального результата составляет 5-15 мг/кг массы тела/сутки в два приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

  • В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия.
  • Общие рекомендации при эпилепсии
  • При отмене сопутствующих Ламолепу® препаратов должна быть сохранена прежняя поддерживающая доза.
  • Биполярные расстройства

Для профилактики рецидивирующих депрессивных эпизодов используют переходный режим. Этот режим включает повышение дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы через 6 недель (см. таблицу 4), после чего возможна отмена других психотропных и/или противоэпилептических препаратов по показаниям (см. таблицу 5).

Для профилактики маниакальных эпизодов необходима дополнительная терапия, т.к. эффективность ламотриджина при мании достоверно не установлена.

а) Дополнительное лечение ингибиторами ферментов (например, вальпроатом)

При сопутствующем приеме ингибиторов ферментов, например вальпроата, начальная доза Ламолепа® составляет 25 мг через день в течение двух недель, затем 25 мг один раз в сутки в течение двух недель.

На 5-й неделе дозу повышают до 50 мг один раз в сутки (или в два приема). Обычно достаточная для достижения оптимального результата доза составляет 100 мг/сутки один раз в день или в два приема.

Однако, в зависимости от ответа на лечение возможно повышение дозы до максимальной суточной дозы 200 мг.

б) Дополнительное лечение индукторами ферментов (например, карбамазепином и фенобарбиталом) у пациентов, не принимающих вальпроат.

У пациентов, принимающих индукторы ферментов, например, карбамазепин или фенобарбитал, и не принимающих вальпроат, начальная доза Ламолепа® составляет 50 мг один раз в сутки в течение двух недель, затем 100 мг/сутки в два приема в течение двух недель. На 5-й неделе дозу повышают до 200 мг/сутки в два приема. На 6-й неделе возможно повышение до 300 мг/сутки, при этом для достижения оптимального результата с 7-й недели возможно назначение целевой дозы 400 мг/сутки в два приема.

в) Дополнительное лечение противоэпилептическими средствами с неизвестными клиническими фармакокинетическими взаимодействиями с ламотриджином, например, препаратами лития, бупропионом, или монотерапия ламотриджином

Начальная доза ламотриджина при одновременном приеме препаратов с неизвестным/теоретически возможным фармакокинетическим взаимодействием с Ламолепом® или при монотерапии ламотриджином составляет 25 мг один раз в сутки в течение двух недель, затем по 50 мг один раз в сутки (или в два приема) в течение двух недель.

На 5-й неделе дозу повышают до 100 мг/сутки. Обычно достаточная для достижения оптимального результата доза составляет 200 мг/сутки один раз в день или в два приема. Однако в клинических исследованиях назначались дозы 100-400 мг.

После достижения дневной поддерживающей стабилизационной дозы возможна отмена других психотропных препаратов в соответствии с таблицей дозировок, представленной ниже.

  1. а) После отмены дополнительного лечения ингибиторами ферментов (например, вальпроатом):
  2. После отмены вальпроата начальную эффективную стабилизирующую дозу ламотриджина увеличивают вдвое и далее поддерживают эту дозу.
  3. б) После отмены дополнительного лечения индукторами ферментов (например, карбамазепина) в зависимости от первоначальной поддерживающей дозы:
  4. Дозу ламотриджина постепенно снижают в течение трех недель после отмены индукторов ферментов.
  5. в) После отмены психотропных или противоэпилептических средств с неизвестными фармакокинетическими взаимодействиями с ламотриджином (например, препараты лития, бупропион)
  6. Эффективную (целевую) дозу, достигнутую по схеме повышения, поддерживают при отмене другого препарата.
  7. Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств:

После резкой отмены ламотриджина в клинических испытаниях не наблюдали ни учащения, ни усиления тяжести, ни изменения характера побочных явлений. Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения  дозы.

Дети (до 18 лет):

Оценка эффективности и безопасности ламотриджина при биполярных расстройствах в данной возрастной группе не проводилась. Поэтому и рекомендации по дозированию отсутствуют.

Общие рекомендации по дозировке: принимать внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды.

В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.

Пожилой возраст (>65 лет): корректировка дозы с учётом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных.

Печёночная недостаточность: При средней степени тяжести печёночной недостаточности (стадия В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а также наращивание дозы должны быть на 50 % ниже обычного; в стадии С (по Чайлд-Паг), т.е. в тяжёлой степени тяжести – на 75 % ниже. Наращивание дозы и поддерживающие дозы зависят от клинической реакции больного.

Заболевания почек: назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В конечной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина зависит от режима дозирования антиэпилептического препарата больного; при существенном снижении почечной функции меньшая поддерживающая доза может оказаться достаточной.

Ламолеп: инструкция по применению, классификация, статьи

Монотерапия эпилепсии

Взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза при монотерапии составляет 25 мг один раз в день, в течение 2 недель; в последующие 2 недели — по 50 мг один раз в день.

В дальнейшем, каждые одну-две недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно, поддерживающая суточная доза, распределённая на один или два приёма, составляет 100-200 мг.

В единичных случаях желаемый эффект обеспечивали дозами 500 мг в день.

Таблица №1. Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет

1-2 неделя 3-4 неделя Поддерживающая доза
25 мг 1 раз/день 50 мг 1 раз/день 100-200 мг (за один или два приёма).
Для достижения поддерживающей дозы каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 50-100 мг.

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать выше указанные дозы и темпы их повышения (см. «Особые указания»).

Комбинированная терапия эпилепсии

Взрослым и детям старше 12 лет: больным, принимающим вальпроевую кислоту в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 25 мг через день; в течение следующих двух недель ежедневно принимают по 25 мг 1 раз в день. В последующем каждые 1-2 недели дозу можно увеличивать на 25-50 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 100-200 мг, распределённые на один или два приёма.

Больным, принимающим противоэпилептический препарат — индуктор ферментов микросомального окисления в печени в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; в течение следующих двух недель по 100 мг в день, распределённая на два приёма. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно повышать дозу не более, чем на 100 мг до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 200-400 мг в 2 приёма. В единичных случаях требуется доза 700 мг/день.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином не известно (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.

Таблица №2. Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет

Дополнительное лекарственное средство 1-2
неделя
3-4
неделя
Рекомендуемая поддерживающая доза
Вальпроевая кислота ± Другое противоэпилептическое средство 25 мг (через день) 25 мг (один раз в день) 100-200 мг (за 1-2 приёма).
Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25-50 мг каждую 1-2 недели.
Противоэпилептическое средство — индуктор ферментов микросомального окисления в печени ± другой препарат* (без вальпроевой кислоты) 50 мг (один раз в день) 100 мг (за 2 приёма) 200-400 мг (за 2 приёма)
Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждую 1-2 недели.
Противоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроевой кислоты.

*- например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон.

Во избежание появления кожной сыпи не следует превышать рекомендованные начальные дозы и не превышать указанных темпов увеличения доз (см. «Особые указания»).

Общие рекомендации при эпилепсии

Если после отмены какого-либо принимаемого в комбинации противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп®, а также если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп®, дополняют другим противоэпилептическим средством, следует учитывать влияние препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Читайте также:  Макровит (пастилки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии

Резкая отмена приема препарата Ламолеп®, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 недель.

Биполярные расстройства

В случае биполярных расстройств назначение ламотриджина рекомендуется с целью профилактики эпизодов депрессии.

Для профилактики депрессии следует соблюдать ниже приведённую схему дозирования. В случае кратковременного лечения дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 недель, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см.

таблицу №3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить приём психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу №4). Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к.

эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.

Таблица №3. Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых с биполярными нарушениями (старше 18 лет)

Терапия 1-2
неделя
3-4
неделя
5
неделя
Рекомендуемая поддерживающая доза
Вальпроевая кислота ± др. противоэпилептическое средство 25 мг(через день) 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за один или два приёма в день) 100 мг (за 1-2 приёма в день), максимальная суточная доза: 200 мг.
Противоэпилептическое средство — индуктор ферментов микросомального окисления в печени (карбамазепин, фенобарбитал) ± др. препарат(без вальпроевой кислоты) 50 мг (1 раз в день) 100 мг (за 2 приёма) 200 мг (за 2 приёма) 300 мг на шестой неделе, при необходимости суточную дозу на седьмой неделе можно увеличить до 400 мг (за 2 приёма).
Противоэпилептическое средство, фармакокинетически не взаимодействующее с ламотриджином (например, литий, бупропион) или монотерапия ламотриджином 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за 1 или 2 приёма в день) 100 мг (за 1 или 2 приёма в день) 1 200 мг (за 1 или 2 приёма в день), обычная доза 100-400 мг
В случае лечения противоэпилептическим средством, фармакологическое взаимодействие которого с ламотриджином не изучено, дозу препарата Ламолеп® следует увеличить по схеме, указанной для ламотриджина с вальпроевой кислотой.

А). Дозы при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевой кислотой

Для больных, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевую кислоту, начальная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 25 мг через день; в течение последующих двух недель — 25 мг один раз в день.

На пятой неделе суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1-2 приёма. Обычно, для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг/день (за 1-2 приёма). Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Б). Дозы при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, например, карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроевой кислоты

Для больных, принимающих противоэпилептическое средство — индуктор ферментов микросомального окисления в печени (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; затем в течении последующих двух недель — по 100 мг/день, распределённая на два приёма.

На 5 неделе суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за два приёма). На 6 неделе суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределённая на 2 приёма; прием препарата в этой дозе можно начать с 7 недели приёма препарата.

В). Дозы при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например, с литием, бупропионом

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза в первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки; в течение последующих двух недель — 50 мг/день (за два приёма). На 5 неделе дозу повышают до 100 мг в день. Обычно оптимальная суточная доза составляет 200 мг за 1-2 приёма. В клинических исследованиях использовались дозы 100-400 мг/сутки.

После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме.

Таблица №4. Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств

Терапия 1 неделя 2 неделя С 3 недели
(макс. доза = 400 мг/день)
После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевой кислоты Стабилизирующую дозу увеличивают вдвое, не более чем на 100 мг в неделю, т.е. в первую неделю доза должна составить 200 мг/день Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг/день, распределив на 2 приёма)
После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (например, карбамазепина), в зависимости от начальной дозы 400 мг 300 мг 200 мг
300 мг 225 мг 150 мг
200 мг 150 мг 100 мг
После отмены психотропных или противоэпилептических средств, вероятно, не оказывающих фармакокинетического влияния на ламотриджин(например, литий, бупропион) Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг/день, распределив на 2 приёма) (рекомендуемая доза 100-400 мг/день)
После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу препарата Ламолеп® следует увеличить по схеме, указанной для вальпроевой кислоты.
  1. A)После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени (например, вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое.

Б). После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (например, карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 недель, снизить.

B). После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например, лития, бупропиона), фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не установлено, следует продолжить прием подобранной дозы.

Коррекция суточной дозы ламотриджина после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений

Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после применения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу № 5).

Таблица №5. Коррекция дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов

Дополнительное лекарственное средство Стабилизирующая доза препарата Ламолеп®
(мг/день)
1 неделя
(мг/день)
2 неделя
(мг/день)
С 3 недели
(мг/день)
Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например, вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® 200 100 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (100 мг/день)
300 150 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (150 мг/день)
400 200 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (200 мг/день)
Индуктор ферментов микросомального окисления в печени (например, карбамазепин) в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® (без вальпроевой кислоты) 200 200 300 400
150 150 225 300
100 100 150 200
Психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с препаратом Ламолеп® (например, литий, бупропион) Доза, достигнутая в ходе повышения дозы (200 мг/день) (в пределах 100-400 мг)
Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. раздел о приеме вальпроевой кислоты.
  • Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств
  • Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.
  • Общие рекомендации: принимать внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды.
  • В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.

Пожилой возраст (> 65 лет): коррекция дозы с учётом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных.

Печеночная недостаточность: при средней степени тяжести печёночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а так же увеличение дозы должны быть на 50% ниже обычного; при тяжёлой степени печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) — на 75% ниже обычного. Увеличение дозы и поддерживающие дозы зависят от клинического эффекта.

Заболевания почек: назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.

Ламолеп

  • Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
  • В случае, когда рассчитанная доза включает неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или пациентам с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.
  • Монотерапия эпилепсии

У взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут в течение 2 недель; в последующие 2 недели — по 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем, каждые 1-2 недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект.

Обычно поддерживающая суточная доза, распределенная на 1 или 2 приема, составляет 100-200 мг. В единичных случаях желаемый эффект обеспечивали дозой 500 мг/сут.

Таблица 1. Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет.

1-2 неделя 3-4 неделя Поддерживающая доза
25 мг 1 раз/сут 50 мг 1 раз/сут 100-200 мг (за 1 или 2 приема). Для достижения поддерживающей дозы каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 50-100 мг.

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать вышеуказанные дозы и темпы их повышения.

Комбинированная терапия эпилепсии

У взрослых и детей старше 12 лет, принимающих вальпроевую кислоту в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина в течение 2 недель составляет 25 мг через день; в течение следующих 2 недель ежедневно принимают по 25 мг 1 раз/сут. В последующем, каждые 1-2 недели дозу можно увеличивать на 25-50 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно поддерживающая суточная доза, распределенная на 1 или 2 приема, составляет 100-200 мг.

У пациентов, принимающих противоэпилептический препарат — индуктор ферментов микросомального окисления в печени в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина в течение 2 недель составляет 50 мг 1 раз/сут; в течение следующих 2 недель по 100 мг/сут, разделенная на 2 приема. В дальнейшем, каждые 1-2 недели можно повышать дозу не более чем на 100 мг до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 200-400 мг в 2 приема. В единичных случаях требуется доза 700 мг/сут.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином не известно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.

Таблица 2. Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет

Читайте также:  Веро-лоперамид (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Дополнительное лекарственное средство 1-2 неделя 3-4 неделя Рекомендуемая поддерживающая доза
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство 25 мг (через день) 25 мг (1 раз/сут) 100-200 мг (в 1-2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25-50 мг каждую 1-2 недели.
Противоэпилептическое средство — индуктор ферментов микросомального окисления в печени ± другой препарат* (без вальпроевой кислоты) 50 мг (1 раз/сут) 100 мг (в 2 приема) 200-400 мг (в 2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждые 1-2 недели.
Противоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроевой кислоты.
  1. *- например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон.
  2. Во избежание появления кожной сыпи не следует превышать рекомендуемые начальные дозы и не превышать указанных темпов увеличения доз.
  3. Общие рекомендации при эпилепсии

Если после отмены какого-либо принимаемого одновременно противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп®, а также, если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп®, дополняют другим противоэпилептическим средством, следует учитывать влияние препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии

Резкая отмена приема препарата Ламолеп®, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 недель.

Биполярные расстройства

В случае биполярных расстройств назначение ламотриджина рекомендуется с целью профилактики эпизодов депрессии.

Для профилактики депрессии следует соблюдать ниже приведенную схему дозирования.

В случае кратковременного лечения дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 недель, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см.

таблицу 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить прием психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу 4).

Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.

Таблица 3. Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (старше 18 лет) с биполярными нарушениями

Терапия 1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Рекомендуемая поддерживающая доза
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство 25 мг (через день) 25 мг (1 раз/сут) 50 мг (в 1 или 2 приема) 100 мг (в 1-2 приема в сут), максимальная суточная доза — 200 мг
Противоэпилептические средство — индуктор ферментов микросомального окисления в печени (карбамазепин, фенобарбитал) ± другой препарат (без вальпроевой кислоты) 50 мг (1 раз/сут) 100 мг (в 2 приема) 200 мг (в 2 приема) 300 мг на 6-й неделе, при необходимости суточную дозу на 7-й неделе можно увеличить до 400 мг (в 2 приема)
Противоэпилептическое средство, фармакокинетически не взаимодействующее с ламотриджином (например, литий, бупропион) или монотерапия ламотриджином 25 мг (1 раз/сут) 50 мг (в 1 или 2 приема) 100 мг (в 1 или 2 приема в сут) 200 мг (в 1 или 2 приема в сут), обычная доза 100-400 мг
В случае лечения противоэпилептическим средством, фармакологическое взаимодействие которого с ламотриджином не изучено, дозу препарата Ламолеп® следует увеличить по схеме, указанной для ламотриджина с вальпроевой кислотой.

А). Дозы при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевой кислотой

Для пациентов, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевую кислоту, начальная доза ламотриджина в течение 2 недель составляет 25 мг через день; в течение последующих двух недель — 25 мг 1 раз/сут.

На 5-й неделе суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1-2 приема. Обычно для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг/сут (в 1-2 приема).

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Б). Дозы при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, например, карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроевой кислоты

Для пациентов, принимающих противоэпилептическое средство — индуктор ферментов микросомального окисления в печени (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина в течение 2 недель составляет 50 мг 1 раз/сут; затем в течение последующих 2 недель — по 100 мг/сут, распределенная на 2 приема.

На 5-й неделе суточную дозу следует увеличить до 200 мг (в 2 приема). На 6-й неделе суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределенная на 2 приема; применение препарата в этой дозе можно начать с 7-й недели приема препарата.

В). Дозы при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например, с литием, бупропионом

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза в первые 2 недели составляет 25 мг 1 раз/сут; в течение последующих двух недель — 50 мг/сут (в 2 приема). На 5-й неделе дозу повышают до 100 мг/сут. Обычно оптимальная суточная доза составляет 200 мг за 1-2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы 100-400 мг/сут.

После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме.

Таблица 4. Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств

Терапия 1 неделя 2 неделя С 3 недели(максимальная доза = 400 мг/сут)
После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевой кислоты Стабилизирующую дозу увеличивают вдвое, не более чем на 100 мг в неделю, т.е. в первую неделю доза должна составить 200 мг/сут Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг/сут, распределив на 2 приема)
После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (например, карбамазепина), в зависимости от начальной дозы 400 мг 300 мг 200 мг
300 мг 225 мг 150 мг
200 мг 150 мг 100 мг
После отмены психотропных или противоэпилептических средств, вероятно, не оказывающих фармакокинетического влияния на ламотриджин (например, литий, бупропион) Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг/сут, распределив на 2 приема), рекомендуемая доза 100-400 мг/сут
После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу препарата Ламолеп® следует увеличить по схеме, указанной для вальпроевой кислоты.

А). После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени (например, вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое.

Б). После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (например, карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 недель, снизить.

В). После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например, лития, бупропиона), фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не установлено, следует продолжить прием подобранной дозы.

Коррекция суточной дозы ламотриджина после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений

Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после применения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу 5).

Таблица 5. Коррекция дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов

Дополнительное лекарственное средство Стабилизирующая доза препарата Ламолеп® (мг/сут) 1 неделя (мг/сут) 2 неделя (мг/сут) С 3 недели (мг/сут)
Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например, вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® 200 100 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (100 мг/сут)
300 150 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (150 мг/сут)
400 200 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (200 мг/сут)
Индуктор ферментов микросомального окисления в печени (например, карбамазепин) в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® (без вальпроевой кислоты) 200 200 300 400
150 150 225 300
100 100 150 200
Психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с препаратом Ламолеп® (например, литий, бупропион) Доза, достигнутая в ходе повышения дозы (200 мг/сут), в пределах 100-400 мг)
Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. раздел о приеме вальпроевой кислоты.

Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств

Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (>65 лет) не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых пациентов.

При печеночной недостаточности средней степени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а так же увеличение дозы должны быть на 50% ниже обычного; при печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) — на 75% ниже обычного. Увеличение дозы и поддерживающие дозы зависят от клинического эффекта.

Препарат следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.

Передозировка

  • Сообщалось об однократном приеме доз, в 10-20 раз превышавших максимальные терапевтические.
  • Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нарушение сознания, кома.
  • Лечение: госпитализация, проведение симптоматической и поддерживающей терапии в соответствии с клинической картиной или рекомендациями национального токсикологического центра.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *