Неванак (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Неванак (форма — капли) относится к группе препараты для лечения заболеваний глаз. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Неванак (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Неванак – НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) для местного применения в офтальмологической практике.

Форма выпуска и состав

Неванак выпускается в форме капель глазных: суспензия однородной консистенции от светло-желтого до светло-оранжевого цвета (по 5 мл во флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл препарата содержится:

  • действующее вещество: непафенак – 1 мг;
  • вспомогательные вещества: карбомер (974Р), бензалкония хлорид (раствор 50%), динатрия эдетат, тилоксапол, натрия хлорид, маннитол, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Непафенак является предшественником активной формы НПВП с анальгезирующим и противовоспалительным действием. При местном применении в составе глазных капель вещество проникает через роговицу, где при участии гидролаз происходит его превращение в активную форму – амфенак, который ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), необходимой для продукции простагландинов.

Местное применение непафенака позволяет уменьшить боль и отек тканей глаза, не оказывая при этом значимого влияния на показатели внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Абсорбция непафенака через роговицу глаза протекает быстро. В случае трехкратного ежедневного закапывания капель Неванак в оба глаза в плазме крови через 2 часа зафиксирована низкая измеряемая концентрация непафенака, через 3 часа – амфенака. Максимальная величина средней концентрации непафенака в плазме (Сmах) после местного применения – 0,31±0,104 нг/мл, амфенака – 0,422±0,121 нг/мл.

В водянистой влаге камер глаза максимальная концентрация непафенака достигается в среднем через 60 минут.

Амфенак имеет высокое сродство к сывороточным альбуминам. Связывание с человеческой сывороткой, человеческим альбумином и крысиным альбумином in vitro составило 99,1%, 95,4% и 98,4% соответственно.

В исследовании на крысах показано, что связанные с непафенаком радиоактивно меченые вещества после однократного или многократного перорального применения 14С-непафенака широко распространяются в организме.

При местном применении непафенака под влиянием внутриглазных гидролаз происходит быстрый гидролиз данного вещества до амфенака.

Метаболизм амфенака протекает посредством гидроксилирования ароматического кольца, в результате чего образуются конъюгаты с глюкуроновой кислотой.

Данные радиохроматографического анализа, проведенного перед гидролизом и после него, показали, что все метаболиты (кроме амфенака) представлены конъюгатами с глюкуроновой кислотой.

Амфенак является основным метаболитом непафенака на долю которого приходится приблизительно 13% суммарной выявленной в плазме радиоактивности. На долю второго по встречаемости метаболита (5-гидроксинепафенак) приходится около 9% суммарной выявленной в плазме радиоактивности.

Непафенак выводится преимущественно почками: при пероральном введении действующего вещества в моче обнаруживается приблизительно 85% радиоактивной метки 14С-непафенака, а в фекалиях – около 6%. В то же время концентрация амфенака и непафенака в моче не поддается количественному определению.

Показания к применению

Согласно инструкции, Неванак рекомендуется применять для профилактики и лечения послеоперационных болей и воспалительных процессов при хирургических операциях по удалению катаракты.

Противопоказания

  • острый ринит, крапивница, бронхиальная астма, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты и прочих НПВП;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Неванака: способ и дозировка

Глазные капли Неванак применяются местно, путем инстилляции суспензии в конъюнктивальный мешок. Флакон перед применением препарата следует хорошо встряхнуть.

Рекомендованное дозирование: по 1 капле 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 сутки до операции по удалению катаракты и продолжают на протяжении первых 2 недель в послеоперационном периоде (включая день оперативного вмешательства). За 0,5–2 часа до операции следует закапать дополнительную дозу Неванака.

Побочные действия

  • местные реакции: 1–10% случаев – точечный кератит, зуд и боль в глазу, сухость конъюнктивы, неясность зрения, образование корок на краю века, ощущение инородного тела; 0,1–1% случаев – выделения из глаз, отложения в роговице, кератит, ирит, хориоидальный выпот, фотофобия, аллергический конъюнктивит, раздражение глаз, дискомфорт в глазах, нарушения функции века, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезоотделение;
  • системные побочные эффекты: 1–10 % случаев – головная боль; 1–4% случаев – рвота, тошнота, повышение артериального давления, синусит; 0,1–1% случаев – растяжимость кожи, гиперчувствительность, сухость во рту;
  • постмаркетинговые наблюдения: заболевание/дефект эпителия роговицы, язвенный кератит, повреждение роговицы, появление в передней камере глаза воспалительного инфильтрата, снижение остроты зрения, помутнение роговицы, ухудшение заживления роговицы, появление на ней рубца.

Пациентам с симптомами повреждения роговицы необходимо немедленно прекратить применение Неванака и обеспечить тщательное обследование состояния роговой оболочки.

Опыт местного использования НПВП свидетельствует о повышенном риске возникновения побочных явлений со стороны роговицы и, как следствие, угрозе потери зрения у пациентов со следующими состояниями: осложнения после хирургического офтальмологического вмешательства, дефекты эпителия роговицы, денервация роговицы, поверхностные заболевания глаз (к примеру, сухой кератоконъюнктивит, называемый также синдромом сухого глаза), сахарный диабет, ревматоидный артрит, проведенные на протяжении короткого промежутка времени повторные хирургические вмешательства.

Передозировка

Информация относительно передозировки препарата отсутствует.

При попадании избыточного количества препарата в глаз следует промыть его теплой водой.

Особые указания

При использовании Неванака пациентам рекомендуется избегать воздействия интенсивного солнечного света.

Местное применение НПВП может вызвать развитие кератита.

При повышенной восприимчивости у пациентов после длительного местного применения НПВП в роговой оболочке глаза может развиться истончение, разрыв клеток эпителия, образование язв, перфорация либо эрозия.

Эти побочные эффекты способны привести к потере зрения. При разрыве клеток эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение Неванака и обратиться к врачу для обеспечения мониторинга ее состояния.

При местном применении НПВП или глюкокортикостероидов, а также совместном использовании данных лекарственных средств процесс заживления может задержаться или замедлиться.

В случае местного использования НПВП у пациентов с осложнениями после офтальмологических операций, дефектами эпителия роговицы, денервацией роговицы, поверхностными заболеваниями глаз (например, с синдромом сухого глаза), сахарным диабетом, ревматоидным артритом, повторными операциями, проведенными на протяжении короткого промежутка времени, повышается риск возникновения побочных явлений со стороны роговицы, которые могут привести к потере зрения. Для лечения таких пациентов местное применение НПВП должно проводиться с осторожностью. Длительное применение может повысить риск развития побочных эффектов со стороны роговой оболочки глаза и степень их тяжести.

Местное применение НПВП в сочетании с хирургическим вмешательством на глазах может вызвать развитие интенсивного кровотечения в тканях глаза (в том числе гифему). Неванак следует с осторожностью использовать для лечения пациентов, у которых в анамнезе имеется склонность к кровотечению, либо при одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими время свертываемости крови.

Информация по совместному использованию аналогов простагландина и Неванака отсутствует, однако, учитывая механизм их действия, не рекомендуется применять данные препараты одновременно.

Неванак содержит бензалкония хлорид – консервант, который может привести к раздражению глаз и обесцвечиванию мягких контактных линз, поэтому использование последних при лечении препаратом не рекомендуется. В послеоперационном периоде после хирургического вмешательства по поводу катаракты также не рекомендуется ношение контактных линз.

В ходе исследований показано, что бензалкония хлорид может вызывать токсичный язвенный и/или точечный кератит, поэтому при длительном или частом использовании препарата требуется тщательный медицинский контроль состояния пациентов.

Читайте также:  Диаглинид (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Местное применение НПВП может препятствовать своевременной диагностике симптомов острой глазной инфекции, поскольку они не имеют каких-либо противомикробных свойств. При развитии глазной инфекции одновременное местное использование НПВП и антибактериальных средств необходимо осуществлять с осторожностью.

При применении непафенака возникает риск возникновения перекрестной чувствительности к производным фенилуксусной кислоты, ацетилсалициловой кислоте и прочим НПВП.

После каждого использования флакон необходимо закрывать. Во избежание загрязнения содержимого и самого флакона не следует прикасаться кончиком капельницы к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В результате применения Неванака четкость зрительного восприятия может временно снизиться. До ее восстановления следует отказаться от управления автотранспортом и другой деятельности, требующей повышенной реакции и внимания.

Применение при беременности и лактации

Неванак не рекомендуется применять в период беременности и лактации. В случае необходимости использования в период лактации следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность непафенака. Прием токсических доз (более 10 мг/кг) у крыс приводил к дистоции, повышению количества самопроизвольных абортов после имплантации, уменьшению массы тела, темпов роста эмбрионов, а также их выживаемости. У беременных крольчих малотоксичные дозы (30 мг/кг) приводили к повышению количества пороков развития потомства.

Применение в детском возрасте

Глазные каплиНеванак запрещено использовать в педиатрической практике для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

In vitro непафенак и амфенак при концентрации менее 300 нг/мл не вызывают ингибирование метаболической активности человеческого цитохрома Р450 (для изофермента CYP1A2, 2С19, 2С9, 2Е1, ЗА4, 2D6).

Следовательно, при одновременном использовании с прочими препаратами, маловероятно взаимодействие с участием изоферментов цитохрома Р450.

Также маловероятны взаимодействия, вызванные связыванием с белками плазмы.

Информация по одновременному применению аналогов простагландина и Неванака отсутствует. Учитывая механизм их действия, указанные препараты не рекомендуется применять совместно.

При необходимости Неванак можно использовать местно в комбинации с прочими офтальмологическими препаратами. Интервал между их применением должен составлять 5 минут.

Аналоги

Аналогами Неванака являются: Клодифен, Наклоф, Акувайл, Дикло-Ф, Дифталь, Офталар.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–30 °C.

Срок годности – 2 года. Препарат следует использовать на протяжении 1 месяца после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Неванак (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Видео по теме

  • Неванак — показания к применению
  • Волшебные капли для глаз восстановят зрение — как сделать глазные капли самому
  • Офтальмолог про ВРЕД КАПЕЛЬ и красные ГЛАЗА / Синдром сухого глаза
  • Неванак
  • Покраснение глаз: причины их вызывающие и эффективное лечение
  • Капли как наркотик
  • Как закапывать глазные капли
  • Глазные капли от катаракты
  • Диклофенак (глазные капли): Инструкция по применению
  • Вигамокс капли — показания, видео инструкция, описание, отзывы
  • Тобрекс капли — показания (видео инструкция) описание, отзывы
  • Офтан Катахром Применение Показание
  • Офтагель — официальная инструкция по применению.
  • Глазные капли при сахарном диабете 2 типа — какие применяют для диабетиков
  • Эмокси-оптик — официальная инструкция по применению.
  • Отзывы о препарате Ципролет: показания и противопоказания, отзывы, аналоги
  • Окомистин капли — показания (видео инструкция) описание, отзывы
  • Капсулы для улучшения зрения. Отзыв на Орлиум (Orlium)
  • Диклофенак | инструкция по применению (глазные капли)
  • Азопт — показания к применению

Неванак капли глазные 0,1% 5мл купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Противовоспалительное, анальгезирующее.Боль и воспаление, связанные с удалением катаракты.Инстилляционно. По 1 капле 3 раза в день: начиная с дня, предшествующего операции, в день операции и первые 2 нед после операции.

НПВП для местного применения в офтальмологии. Механизм действия Непафенак — это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму.

Амфенак ингибирует действие простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина. Вторичный фармакологический эффект У кроликов непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2.

В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.

Фармакодинамические свойства Большинство гидролитических преобразований происходит в сетчатке/сосудистой оболочке, а также в радужной оболочке/цилиарном теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани. Результаты клинических исследований указывают на то, что Неванак® не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Клиническая эффективность и безопасность Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты Три базовых исследования проводились с целью оценки эффективности и безопасности препарата Неванак® при применении 3 раза/сут по сравнению с плацебо и/или кеторолака трометамолом в профилактике и лечении боли и воспаления у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты. В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 2-4 недель послеоперационного периода. Дополнительно почти все пациенты получали профилактическое лечение антибиотиками, в соответствии с клинической практикой в каждом из центров исследования. В двух двойных слепых рандомизированных исследованиях с контролем плацебо у пациентов, получавших препарат Неванак®, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление (клетки и опалесценция водянистой влаги), начиная с раннего послеоперационного периода и до конца лечения, чем у пациентов, получавших плацебо. В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо и активным контролем у пациентов, получавших препарат Неванак®, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление, чем у пациентов, получавших плацебо. Кроме того, Неванак® не уступал препарату кеторолак 5 мг/мл в уменьшении воспаления и боли в глазах и оказался существенно более удобным при закапывании. В группе препарата Неванак® случаи отсутствия боли в глазах в послеоперационном периоде экстракции катаракты были зарегистрированы у существенно большего процента пациентов, чем в группе плацебо. Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты Для оценки эффективности и безопасности препарата Неванак® при использовании для профилактики послеоперационного макулярного отека в связи с операцией экстракции катаракты было проведено четыре исследования (два — среди пациентов с сахарным диабетом и два — среди пациентов, не страдающих сахарным диабетом). В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 90 дней послеоперационного периода. В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо, проводившемся среди пациентов с диабетической ретинопатией, макулярный отек развился у существенно большего процента пациентов в группе плацебо (16.7%) по сравнению с группой, принимавшей Неванак® (3.2%). У большей доли пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение максимально корригированной остроты зрения на более чем 5 букв со дня 7 по день 90 (или преждевременное прекращение приема в группе плацебо) (11.5%) по сравнению с пациентами, принимавшими непафенак (5.6%). Улучшение на 15 букв максимально корригированной остроты зрения наблюдалось у большей доли пациентов, принимавших Неванак®, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, 56.8% по сравнению с 41.9% соответственно, р=0.019.

Читайте также:  Макровит (пастилки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

— профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; — снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут.

Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут.

Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Особые группы пациентов Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение препарата Неванак® у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует. Пациенты детского возраста.

Безопасность и эффективность применения препарата Неванак® у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют. Способ применения Местно. Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

Общий профиль безопасности В клинических исследованиях с участием 2314 пациентов, применявших Неванак® 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0.2-0.4% пациентов. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Инструкция по применению НЕВАНАК (NEVANAC®)

Препарат не предназначен для инъекций. Необходимо предупредить пациентов о том, что Неванак нельзя принимать внутрь.

Необходимо предупредить пациентов о том, что во время лечения препаратом Неванак следует избегать солнечного света.

Применение НПВС местно может приводить к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное местное применение НПВС может приводить к повреждению эпителия, истончению роговицы, развитию эрозии роговицы, изъязвлению или перфорации роговицы. Подобные явления могут угрожать зрению.

Пациенты, у которых появляются признаки повреждения роговицы, должны немедленно прекратить применение препарата Неванак, за состоянием роговицы необходимо вести тщательное наблюдение. Местное применение НПВС может замедлять или отдалять заживление. Также известно, что кортикостероидные препараты для местного применения способствуют замедлению или отдалению заживления.

Одновременное местное применение НПВС и кортикостероидов может замедлять процессы заживления.

Постмаркетинговые результаты местного применения НПВС позволяют предположить, что у пациентов, перенесших сложные офтальмологические операции, имеющих повреждения эпителия роговицы, страдающих сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаз (например, синдромом «сухого» глаза), ревматоидным артритом или перенесших неоднократно операции на глазах за короткий период времени, может быть повышен риск негативного влияния на роговицу, которые могут угрожать зрению пациента. Применять НПВС местно у этих пациентов следует с осторожностью. Длительное местное применение НПВС может повышать риск развития и тяжесть отрицательного влияния на роговицу.

Имеются сообщения о том, что применение офтальмологических НПВС может повышать кровоточивость глазных тканей, включая гифему (кровоизлияние в переднюю камеру глаза), после офтальмологической операции.

Неванак следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к кровотечениям или получающих другие лекарственные средства, которые могут способствовать увеличению продолжительности кровотечения.

Данных об одновременном применении аналогов простагландинов и препарата Неванак крайне мало. Принимая во внимание механизмы их действия, использовать одновременно эти лекарственные препараты не рекомендуется.

Неванак содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивает мягкие контактные линзы. Кроме того, в послеоперационный период после экстракции катаракты не рекомендуется ношение контактных линз. Следовательно, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы во время применения препарата Неванак.

Имеются сообщения о том, что бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в глазных препаратах, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Неванак содержит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение пациентов при его частом или длительном применении.

При местном применении противовоспалительных препаратов может скрытно протекать острая глазная инфекция. НПВС не обладают противомикробным действием. В случае появления глазной инфекции применять данные препараты совместно со средствами для лечения инфекций следует осторожно.

  • Перекрестная чувствительность
  • При применении препарата Неванак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВС.
  • Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других капель, временное затуманивание зрения после закапывания и другие визуальные расстройства могут отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Если при применении препарата возникают подобные временные расстройства, то необходимо подождать, пока зрение прояснится перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.

Неванак глазные капли 0,1% фл. 5мл

    • Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета. 5 мл — флаконы-капельницы «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
    • 1 мл непафенак 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.05 мг, карбомер (974Р) — 5 мг, тилоксапол — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, маннитол — 24 мг, натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — до доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.
    • Нестероидный противовоспалительный препарат.
    • Непафенак — это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина.
    • При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
    • — профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; — снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
    • Взрослые, включая пациентов пожилого возраста Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Особые группы пациентов Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак® у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует. Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак® у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют. Способ применения Местно. Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.
    • — повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП; — бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
    • Местные: в 1-10% случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век. В 0.1-1% случаев — ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы. Системные побочные эффекты: в 1-10% случаев — головная боль. В 1-4% случаев — повышение АД, тошнота, рвота, синусит. В 0.1-1% случаев — сухость во рту, растяжимость кожи (дерматохалазис), повышенная чвствительность чувствительность. Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы. Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы. Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения.
    • Пациентам следует избегать воздействия солнечного света. Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы. Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы. Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак® следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак® отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак®. Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак®, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов. Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности. Перекрестная чувствительность При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
    • В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятно взаимодействие, опосредованное связыванием с белками плазмы. Данные по одновременному применению препарата Неванак® и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется. В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
    • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С . Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — 2 года. Препарат отпускается по рецепту.
    Читайте также:  Коделак бронхо (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  • Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *