Сотагексал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Клинико-фармакологическая группа

Антиаритмический препарат

Действующее вещество

— лаппаконитина гидробромид (lappaconitine hydrobromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
лаппаконитина гидробромид (аллапинин) 25 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар или сахар-рафирад, или сахар-песок) 65.5 мг, крахмал картофельный 7.5 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 1 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат класса I С. Блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов.

Вызывает замедление AV- и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV-узлу в антероградном направлении, ЧСС, АД, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности).

Не угнетает автоматизм синусового узла. Не вызывает отрицательного инотропного и гипотензивного эффекта.

Аллапинин оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанестезирующее и седативное действие. При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 мин, достигает максимума через 80 мин и продолжается 8 ч и более.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность составляет 40%. Препарат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение и метаболизм

При приеме внутрь Vd составляет 690 л. Проникает через ГЭБ.

Выведение

T1/2 составляет 1-1.2 ч. Выводится почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При длительном применении возможно увеличение T1/2. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени — в 3-10 раз.

Показания

  • наджелудочковая экстрасистолия;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
  • пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW);
  • пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).

Противопоказания

  • синоатриальная блокада;
  • AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • кардиогенный шок;
  • блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1.4 см);
  • наличие постинфарктного кардиосклероза;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при AV-блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, СССУ, брадикардии, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, блокаде одной из ножек пучка Гиса, нарушении электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), при одновременном приеме с другими антиаритмическими препаратами.

Дозировка

Назначают внутрь по 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч, при отсутствии терапевтического эффекта — через каждые 6 ч.

Возможно увеличение разовой дозы до 50 мг (2 таб.) каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза — 300 мг (12 таб.).

Продолжительность лечения и изменение режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Препарат принимают внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, таблетки не измельчать.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия, диплопия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS).
  • Прочие: возможны гиперемия кожных покровов, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: препарат имеет малую широту терапевтического действия, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца T, брадикардия, синоатриальная блокада, AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует применять антиаритмические препараты класса I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени эффективность лаппаконитин гидробромида снижается, повышается риск развития токсических эффектов.
  2. Антиаритмические средства других классов повышают риск развития аритмогенного действия.
  3. Лаппаконитина гидробромид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

  • Перед началом применения препарата Аллапинин необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса воды.
  • У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.
  • При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин.
  • При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показано применение бета-адреноблокаторов в низких дозах.

1 таблетка содержит 74 мг углеводов, что соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Применение препарата Аллапинин при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При хронической почечной недостаточности требуется снижение дозы Аллапинина.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата АЛЛАПИНИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/allapinin/

Соталекс: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению

реклама

Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?

Представлены синонимы (аналоги) лекарства соталекс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя. Соталекс  — Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

реклама

Обратите внимание! Список содержит синонимы Соталекс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Читайте также:  Дуопресс: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше
Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таб 80мг N20 (Гексал АГ (Германия) 86.50
Таб 160мг N20 (Гексал АГ (Германия) 142.90
0,08 N20 табл / озон / (ОЗОН,ООО) 78.00
0,16 N20 табл / озон / (ОЗОН,ООО) 122.00
Таблетки 160 мг, 20 шт. 116.00
  • реклама

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве соталекс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Участники%
Эффективно 1 100.0%
Участники%
Нет побочных эффектов 2 100.0%
Участники%
Дорогое 2 66.7%
Не дорогое 1 33.3%

Как часто нужно принимать Соталекс?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Таблица ниже показывает периодичность приема этого препарата другими участниками опроса.

Участники%
2 раза в день 5 100.0%
Участники%
11-50мг 6 42.9%
51-100мг 4 28.6%
101-200мг 2 14.3%
6-10мг 1 7.1%
1-5мг 1 7.1%

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Участники%
> 60 лет 12 50.0%
46-60 лет 7 29.2%
30-45 лет 4 16.7%
16-29 лет 1 4.2%

Отзывы посетителей

ГАЛИНА 23 янв 2018 18:22
СОТАЛЕКС Я ПЬЮ больше 5 лет,, 40мг утром и 40мг вечером, заказываю его в Германии дозировкой 160мг, его мне хватает на долго, дорого, но здоровье стоит больше….принимала -пропанорм 150мг 2 раза в день, срывы сердечного ритма были чаще, перешла по рекоменданции кардиолога на соталекс и престариум, в дозе 1.25мг, давление 15-120 на 75-80, пульс в течение дня 60- 65 ударов в минуту, ночью пульс немного реже до 60 ударов.БУДУЧИ В гЕРМАНИИ в одной из клиник в 2015 году, моего лечащего врача-кардиолога похвалили, что ею мне было подобрано правильное лечение, очень приятно это было слышать, ведь я живу в СИБИРИ И НА весь город 4 кардиолога.мне 71 год. и у меня ещё и прибавился сахарный диабет,но я не унываю- много гуляю на свежем воздухе, ходьбабыстрая, кушаю строго по диете и по времени, чувствую себя хорошо. ВСЕМ ХОРОШЕГО ЗДОРОВЬЯ И ДОЛГОЛЕТИЯ !

реклама

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

  1. ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов)
  2. по медицинскому применению препарата
  3. СОСТАВ
  4. Описание

(соталола гидрохлорид / sotalol hydrochloride) Таблетки по 80 мг или 160 мг / 80 & 160 mg tabletsКаждая таблетка содержит 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат, магния стеарат, тальк.Соталола гидрохлорид представляет собой неселективный бета-адреноблокатор бета 1- и бета 2-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефракторный период. Обладает выраженным антиаритмическим эффектом, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефракторного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Блокируя бета 2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

Показания к применению:

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения, например, атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий. Поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий.

Тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмии и их профилактика при доказанной эффективности.Аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Хроническая сердечная недостаточность IIБ — III стадии, шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, удлинение интервала QT, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам, нелеченная феохромоцитома.Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Соталекс пациентам, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек.Лечение препаратом Соталекс проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

  • Беременность и кормление грудью
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Применять препарат во время беременности и кормления грудью следует только при наличии жизненно-необходимых показаний.Брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм.Возможны — головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, парастезии, похолодание конечностей, мышечная слабость. В редких случаях — тошнота, диарея, запор, кожные аллергические реакции, нарушение сна, сухость во рту, гипогликемия, половая дисфункция, депрессия. Имеются отдельные сообщения о случаях усиления приступов стенокардии, нарушения остроты зрения, воспаления роговицы и конъюктивы, синкопальных состояний.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антагонистами кальция такими, как верпамил и дилтиазем, в связи с сочетанным дйствием на синусовый и атриовентрикулярный узлы.При применении препарата Соталекс в комбинации с другими антиаритмическими препаратами класса I, следует избегать назначения препаратов, удлинняющих интервал QТ (особенно веществ типа хинидина), что увеличивает риск возникновения желудочковых аритмий.Следует также избегать одновременного применения антиаритмических препаратов класса III, препаратов: галопердол, антигистаминных препаратов, астемизол и терфенадин, галофантрин (антималярийный перапарат) из-за опасности избыточного удлинения интервала QТ.Одновременное применение с антогонистами кальция и гипотензивными препаратами, некоторых транквилизаторов, снотворных препаратов (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и наркотические препараты), диуретиков и сосудорасширяющих препаратов может привести к значительному падению артериального давления.Отрицательное хронотропное действие препарата, а также вызываемое им замедление атриовентрикулярной проводимости могут усиливаться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфаметилдопа, гуанфацином или сердечными гликозидами.Одновременное применение инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, особенно при повышенной физической нагрузке, может вызвать снижение уровня сахара в крови или усиливать симптомы гипогликемии.При отсутствии других указаний можно пользоваться следующей схемой. Для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий вначале рекомендуется принимать по 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимость доза препарат может быть увеличена до 160 мг три раза в день.У больных с нарушенной функцией почек доза препарата зависит от почечного клиренса. При снижении почечного клиренса до 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2-5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при клиренсе менее 10 мл/мин (креатинин сывортки больше 5 мг/дл рекомендуется доза 1/4.При ишемической болезни сердца и нарушениях сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата рекомендуется постепенная его отмена. Отмену или изменение режима дозирования препарата больным с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма назначает только врач. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушенной сократительной способностью миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога. Таблетки рекомендуется принимать до еды.В упаковке по 14, 20 или 28 таблеток в блистерах.В упаковке по 10, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.Хранить при температуре 15-25°С.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.По рецепту.Бристол-Майерс Сквибб, Франция.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Источник: https://www.analogi-lekarstv.ru/?s=Sotaleks

Соталекс :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

В каждой таблетке Соталекс 80 содержится:
Соталола (в форме гидрохлорида) – 80 мг;
Прочие компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, магния стеарат, безводный коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.Соталекс – бета-блокатор, не обладающий селективностью относительно рецепторов типа бета-1 или бета-2.

Активным веществом является гидрохлорид соталола. Препарат в равной степени угнетает бета-1 и -2 адренорецепторы, при этом не оказывает собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталекс подавляет секрецию ренина (данный эффект достаточно выражен как в состоянии покоя, так и при нагрузках).

Читайте также:  Клоназепам – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению

При приеме соталола гидрохлорида у пациентов регистрируется уменьшение сократительной активности миокарда, частоты сокращений миокарда, а также снижение абсолютного рефракторного периода и скорости атриовентрикулярной проводимости.

Соталекс оказывает значительное антиаритмическое действие, увеличивая длительность потенциала действия и удлиняя абсолютный рефракторный период на всей проводящей системе (соталол относится к антиаритмических средствам III класса). Соталол снижает потребность в кислороде сердечной мышцы и уменьшает объем нагрузки на сердце.

За счёт блокады адренорецепторов (бета-2) Соталекс вызывает повышение тонуса гладкомышечного слоя бронхов и сосудов.
Для соталола характерна практически полная биодоступность (порядка 90%). Пиковые уровни в плазме отмечаются спустя 2,5-4 часа после принятия таблетки Соталекс, равновесные концентрации — на 2-3 день терапии.
После еды абсорбция на 20% ниже, чем при приеме натощак.

Плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе, которая была принята, в интервале доз 40-640 мг/24 часа.
Полувыведение происходит в интервале 10-20 часов. Вещество не метаболизируется и не связывается с белками сыворотки.
Фармакокинетический профиль l- и d-энантиомеров гидрохлорида соталола практически аналогичен.

Через гематоэнцефалический барьер гидрохлорид соталола проникает слабо (уровень в спинномозговой жидкости достигает около 10% плазменной концентрации).
Выводится почками (80-90%), остальная часть выводится кишечником. У пожилых лиц с нормальной функцией мочевыделительной системы фармакокинетика соталола не изменяется.

Соталекс назначают пациентам с симптоматическими нарушениями ритма сердца (тахиаритмиями), которые имеют суправентрикулярное происхождение. В частности препарат рекомендуется при атриовентрикулярных пароксизмальных тахикардиях на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и мерцательных пароксизмальных аритмиях предсердий.

Соталекс может быть назначен при выраженных симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца (типа тахиаритмий), а также для их профилактики при условии доказанной эффективности.
Соталекс применяют у пациентов с аритмиями, которые ассоциированы с повышенной чувствительностью тканей к катехоламинам, а также чрезмерной циркуляцией катехоламинов.Соталекс принимают перорально.

Терапию соталола гидрохлоридом необходимо проводить при постоянном мониторинге ЧСС, артериального давления и ЭКГ.
Схему терапии определяет врач, таблетки лучше принимать до еды (за 1-2 часа).
Стандартная схема терапии препаратом Соталекс:
При изменениях сердечного ритма (по типу тахиаритмии) назначают в начале лечения 40 мг гидрохлорида соталола дважды в день.

Потом дозу титруют индивидуально (с перерывами в 1-2 недели между коррекцией дозы) до достижения оптимального эффекта. Среднее количество препарата, принимаемого в сутки, 160-320 мг. При тяжелых состояниях под контролем специалиста доза может повышаться до 160 мг 3 раза в сутки.

При патологиях почек дозу подбирают, учитывая уровень почечной фильтрации: при показателях фильтрации 10-30 мл/мин дозу снижают в 2 раза; при клиренсе ниже 10 мл/мин назначают не более 1/4 стандартной дозы.
Отмену препарата у пациентов, страдающих ИБС и нарушениями ритма, а также у пациентов, которые длительно получали соталол, проводят постепенно.

Коррекцию дозы или отмену средства у пациентов с аритмиями, угрожающими жизни, должен поводить только врач.
Терапия соталола гидрохлоридом у пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, а также у лиц, которые имеют нарушения сократимости миокарда, может проводиться только при постоянном контроле кардиолога.

Наиболее распространенными побочными эффектами соталола гидрохлорида являются блокада атриовентрикулярного узла, снижение артериального давления, спазм бронхов, брадикардия и повышение выраженности симптомов сердечной недостаточности.

Кроме того на фоне терапии препаратом Соталекс возможно появление утомляемости, головной боли, парестезий, головокружения, лабильности настроения, сонливости и мышечной слабости.

Также некоторые пациенты при приеме соталола гидрохлорида отмечали похолодание конечностей, боль в животе, нарушения стула, метеоризм, рвоту и тошноту, нарушения сна (в том числе изменение продолжительности и качества сна), сухость во рту, депрессивные состояния и снижение потенции.
В единичных случаях Соталекс может приводить к появлению кожных реакции аллергического типа, гипогликемии, нарушений органов чувств (снижения зрения и слуха, изменения вкусовых ощущений), воспалительных заболеваний роговицы и конъюнктивы. Также есть единичные сообщения о развитии лихорадки, синкопальных состояний и учащения приступов стенокардии.Абсолютные противопоказания для использования препарата Соталекс:
— Непереносимость соталола и других компонентов таблеток.
— Гиперчувствительность к сульфонамидам.
— Хронический тип сердечной недостаточности стадии IIБ-III.
— Шоковые состояния и артериальная гипотензия.
— Брадикардия.
— Тахикардия типа «пируэт».
— Блокада атриовентрикулярного узла степени II-III.
— Синдром слабости и блокада синусового узла.
— Увеличение длины интервала QT.
— Заболевания сосудов (облитерирующие).
— Заболевания дыхательных путей обструктивного типа.
— Метаболический ацидоз.
— Тяжелая форма аллергического ринита, отек гортани.

— Феохромоцитома (нелеченная).

— Общий наркоз, который приводит к подавлению функций миокарда.
— Возраст менее 18 лет.
Относительные противопоказания (случаи, когда соталола гидрохлорид необходимо назначать с осторожностью):
— Перенесенный недавно инфаркт миокарда.
— Феохромоцитома.
— Сахарный диабет.
— Патологии почек.

— Псориаз.

— Блокада I степени атриовентрикулярного узла.
— Изменения водно-солевого баланса, снижение уровня магния и кальция.
— Тиреотоксикоз.
— Депрессивные состояния (в том числе указание на депрессию в личном анамнезе).
— Возраст более 60 лет.Беременным Соталекс назначают только при наличии жизненных показаний.
Кормление грудью является противопоказанием для приема гидрохлорида соталола.Соталекс не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.
Дилтиазем, верапамил и прочее антагонисты кальция следует с повышенной осторожностью использовать одновременно с соталола гидрохлоридом, учитывая сочетанное действие данных препаратов на атриовентрикулярный и синусовый узлы.
Не следует одновременно с препаратом Соталекс назначать средства, которые вызывают увеличение длины интервала QT, в том числе антиаритмические средства класса I и III, антигистаминные средства, терфенадин, галоперидол, астемизол и галофантрин.
Негативный хронотропный эффект соталола и вызванное им снижение проводимости атриовентрикулярного узла потенцируются при приеме одновременно с клонидином, гуанфацином, резерпином, альфаметилдопой и препаратами группы сердечных гликозидов.
Возможно чрезмерное уменьшение артериального давления при назначении соталола сочетано с гипотензивными средствами, антагонистами кальция, транквилизаторами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, наркотическими средствами, диуретическими и вазодилатирующими препаратами.
Возможно развитие выраженной гипогликемии при приеме соталола сочетано с инсулинами и противодиабетическими средствами для перорального приема (снижение уровня сахара более выражено на фоне физических нагрузок). Данный эффект следует учитывать при назначении соталола пациентам с сахарным диабетом и соответственно корректировать дозы гипогликемических средств.При принятии завышенных доз у пациентов повышается вероятность появления и выраженность побочных эффектов, в частности развитие брадикардии, гипотензии, бронхоспазма, недостаточности миокарда и гипогликемии.
При передозировке следует немедленно обращаться за медицинской помощью. Для снижения абсорбции действующего вещества рекомендуется промывание желудка. Также уменьшить всасывание препарата можно, назначив энтеросорбенты. Для снижения сывороточного уровня соталола может быть назначен гемодиализ.
При развитии нарушений проводимости атриовентрикулярного узла показано введение внутривенно 1-2 мг атропина, в случае неэффективности – установление временного кардиостимулятора.
При бронхоспазме назначают бета-адреномиметик (ингаляционно или инъекционно).
При значительном снижении артериального давления назначают эпинефрин.10 таблеток Соталекс в ячейковой контурной упаковке, по 30 таблеток в пачках.Соталекс хранят вдали от детей, при 15-25 градусах Цельсия.
Таблетки хранят не более 3 лет после производства.Соталол Сандоз, СотаГЕКСАЛ, Дароб, Сотакор.

Смотрите также список аналогов препарата Соталекс.

Описание препарата «Соталекс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 6195.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/sotaleks/

Сотагексал — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Антиаритмические препараты Аналоги, статьи Комментарии

Читайте также:  Атаканд: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013255/01

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

  • 1 таблетка содержит:
    активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.
  • Описание
  • Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске; Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С07АА07

Фармакологические свойства

Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренергических рецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембрано-стабилизирующей активности (МСА).

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.

β-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак.

В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазме, а также в периферических органах и тканях, причем период полувыведения составляет 10-20 часов. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Основным путем выведения из организма является выделение через почки.

От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению

  1. Желудочковая аритмия:
    • предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; • лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.
  2. Наджелудочковая аритмия:
  3. • поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

• профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entrу», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;

• повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам; • признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя сердечного ритма; • атриовентрикулярная блокада II и III степени; • врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT-интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT-интервал (см. раздел «Взаимодействие»); • двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие»); • симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии; • кардиогенный шок; • анестезия, вызывающая подавление функции миокарда; • артериальная гипотензия, кроме случаев, обусловленных аритмией; • феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения; • бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; • метаболический ацидоз; • почечная недостаточность (клиренс креатинина • феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов; • период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение сотатола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод.

Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождения незрелого плода.

В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема.

У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема.

Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза
более 60 Обычная доза
30-60 1/2 обычной дозы
10-30 1/4 обычной дозы
менее 10 Противопоказано

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)); для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л). При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sotageksal_7144/

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *