Беклоспир: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Беклометазон Распечатать список аналогов Беклометазон (Beclometasone) Глюкокортикостероид для местного применения Аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций

ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) – ингибитора фосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, Pg.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.

Практически не обладает МКС активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Показания

Бронхиальная астма: в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГКС.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы.

Побочные действия

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах – более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут – системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Применение и дозировка

  • Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:
  • — бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ – менее 20%) – по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;
  • — бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции;
  • — бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг.

  1. После каждой ингаляции рекомендуется полоскать ротовую полость водой.
  2. Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.
  3. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
  4. Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.

Беклометазон не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения.

Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия.

В таких случаях назначают ингаляции бета-адреномиметиков за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.

Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем функции внешнего дыхания, поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.

Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать – по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон).

Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона.

Регулярное применение позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе запас ГКС и предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном применении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта – применение противогрибковых средств. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о безопасности беклометазонау беременных женщин и о проникновении его в грудное молоко недостаточно.

Препараты беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для применения в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.

Взаимодействие

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижает эффективность.

Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и системные ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Беклоспир: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Отзывов о лекарстве Беклоспир: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Беклоспир, как аналог или наоборот его аналоги?

Беклоспир

Беклоспир – препарат для местного применения, глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме аэрозоля для ингаляций дозированного, который представляет собой суспензию, находящуюся под давлением; при распылении на предметное стекло образуется пятно белого цвета [по 200 доз (50, 100 или 250 мкг в одной дозе) в алюминиевых баллонах, снабженных дозирующим клапаном и распылителем для противоастматических лекарственных средств, в картонной пачке 1 баллон и инструкция по применению Беклоспира].

В 1 баллоне (200 дозах, или 14,02 г) содержатся:

  • действующее вещество: беклометазона дипропионат – 0,012; 0,024 или 0,06 г (содержание беклометазона дипропионата в одной дозе – 50, 100 или 250 мкг соответственно);
  • вспомогательные компоненты: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a).
Читайте также:  Неосмектин (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклоспир – препарат для местного применения в виде ингаляций. Его активное вещество – беклометазона дипропионат, обладает слабой тропностью к глюкокортикостероидным (ГКС) рецепторам и является пролекарством.

Выраженное местное противовоспалительное действие оказывает его активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который образуется под действием эстераз. Терапевтический эффект обусловлен снижением образования субстанции хемотаксиса (воздействие на аллергические реакции замедленного типа).

Тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа в результате подавления продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения выделения медиаторов воспаления из тучных клеток.

Способствует улучшению мукоцилиарного транспорта, уменьшению количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов и отека эпителия, снижению гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, секреции слизи бронхиальными железами, воспалительного экссудата и продукции лимфокинов.

Тормозит миграцию макрофагов, понижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Не купирует бронхоспазм. При ингаляционном введении почти не оказывает резорбтивное действие. Клинический эффект обычно наблюдается после 5–7 дней регулярного применения Беклоспира.

На фоне увеличения активных бета-адренорецепторов у больного восстанавливается реакция на бронходилататоры, что позволяет сократить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляции в дыхательных путях оседает более 25% дозы беклометазона дипропионата, остальное количество остается во рту и глотке, а также поступает в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в результате проглатывания.

Перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется в легких с образованием активного метаболита – беклометазона-17-монопропионата.

Системная абсорбция происходит в легких (36% – легочная фракция) и в ЖКТ (26% от проглоченной дозы).

Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата составляет около 2%, беклометазона-17-монопропионата – 62% от ингалированной дозы.

Всасывается Беклоспир быстро. Максимальная концентрация беклометазона дипропионата в плазме крови достигается в течение 0,3 ч, беклометазона-17-монопропионата – 1 ч.

Связывание с белками плазмы крови – 87%.

Объем распределения в тканях составляет: беклометазона дипропионат – 20 л, беклометазона-17-монопропионат – 424 л. Плазменный клиренс беклометазона дипропионата и его активного метаболита составляет 150 л/ч и 120 л/ч соответственно. Период полувыведения беклометазона дипропионата – 0,5 ч, беклометазона-17-монопропионата – 2,7 ч.

Показания к применению

Применение Беклоспира показано в качестве базисной терапии различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать аэрозоль Беклоспир пациентам с циррозом печени, глаукомой, системными инфекциями (вирусные, грибковые, паразитарные, бактериальные, включая туберкулез легких), остеопорозом, гипотиреозом, в период беременности и грудного вскармливания.

Беклоспир, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Беклоспир применяют ингаляционно.

Перед каждым использованием ингалятора необходимо убедиться в чистоте выходной трубки!

Процедура должна проходить без малейшего напряжения! Сняв с ингалятора колпачок, баллончик следует удерживать в вертикальном положении, поместив большой палец на донышко, а указательный – на его верхушку. Интенсивно встряхнув баллончик вверх-вниз, необходимо сделать глубокий выдох через нос и плотно обхватить губами трубку баллончика.

Затем медленно глубоко вдыхая, нажать указательным пальцем на клапан баллончика и выпустить дозу спрея, при этом продолжая медленно вдыхать. Вынув изо рта трубку ингалятора, дыхание следует задержать как минимум на 10 секунд (с), после чего медленно выдохнуть. При одновременном применении нескольких доз интервал между их введением должен составлять не менее 60 с.

После процедуры ингалятор закрывают колпачком.

На первом этапе применения проводить ингаляции желательно перед зеркалом. Если наблюдается выход «пара» из верхушки баллончика или из уголков рта, то процедуру следует повторить.

  • В холодное время года баллончик рекомендуется согревать руками, достав его из пластмассового корпуса, поскольку значительное охлаждение спрея может снизить его эффективность.
  • Суточную дозу врач подбирает индивидуально с учетом степени тяжести бронхиальной астмы, ее делят на несколько приемов.
  • Рекомендованные начальные суточные дозы Беклоспира для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с учетом степени тяжести бронхиальной астмы:
  • легкая степень [объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) – более 80%, суточный разброс показателей ПСВ – менее 20%]: от 200 до 600 мкг;
  • средняя степень (ОФВ или ПСВ – 60–80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20–30%): от 600 до 1000 мкг;
  • тяжелая степень (ОФВ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей – более 30%): от 1000 до 1200 мкг.

Ступенчатый подход к лечению бронхиальной астмы предусматривает применение Беклоспира в дозе, соответствующей тяжести заболевания, начиная со второй ступени терапии.

Рекомендовано следующее дозирование:

  • ступень II, базисная терапия: по 100–400 мкг 2 раза в день;
  • ступень III, базисная терапия, сочетание беклометазона дипропионата с ингаляционным введением агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия: по 800–1600 мкг (в отдельных случаях до 2000 мкг) в день;
  • ступени IV и V (бронхиальная астма тяжелой степени): 800–1600 мкг (в отдельных случаях до 2000 мкг) в день.
  1. Суточная доза Беклоспира для детей в возрасте от 4 до 12 лет может составлять до 400 мкг, ее распределяют на несколько приемов в течение дня.
  2. Для пациентов пожилого возраста, а также больных с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
  3. При случайном пропуске одной ингаляции терапию необходимо продолжить в соответствии со схемой лечения приемом следующей разовой дозы в положенное время.

Ингалятору требуется регулярный уход, который заключается в его чистке не менее 1 раза в 7 дней. Для этого следует вынуть металлический баллончик из пластикового футляра и ополоснуть теплой (не горячей) водой футляр и колпачок. Тщательно просушив их в естественных условиях, баллончик помещают обратно в футляр и закрывают колпачком. Нельзя окунать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки глотки, кандидоз верхних дыхательных путей (риск возникновения повышается при суточных дозах более 400 мкг), охриплость (дисфония), парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны органов ЖКТ: неприятные вкусовые ощущения, тошнота, кандидоз полости рта (риск возникновения повышается при суточных дозах более 400 мкг);
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (включая покраснение и отек губ, слизистой оболочки полости рта и глотки, глаз и лица, зуд, сыпь, крапивницу);
  • прочие: системные эффекты (включая головную боль, снижение функции коры надпочечников, кровоподтеки или утончение кожи, остеопороз, катаракту, глаукому, у детей и подростков – задержку роста).

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке Беклоспира может наблюдаться временное понижение функции коры надпочечников, при хронической – стойкое подавление функции коры надпочечников.

Лечение: при острой передозировке экстренная терапия не требуется, так как в течение нескольких дней функция коры надпочечников восстанавливается, о чем свидетельствует уровень кортизола в плазме.

При хронической передозировке необходимо провести мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Применение Беклоспира можно продолжить в дозах, необходимых для адекватного поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

При назначении Беклоспира на фоне применения ГКС внутрь его доза сохраняется прежней. Состояние пациента должно быть относительно стабильным.

Через 7–14 дней комбинированной терапии следует начать постепенное снижение суточной дозы перорального ГКС по схеме, которую врач назначает с учетом длительности предшествующего лечения и величины исходной дозы ГКС. В большинстве случаев регулярное ингаляционное введение ГКС позволяет отменить сопутствующую терапию их пероральными формами.

Если пациенты принимали не более 15 мг преднизолона, то они могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию.

Однако после перехода они нуждаются в тщательном контроле состояния, включая регулярное исследование показателей функции коры надпочечников, в течение периода (первые месяцы), необходимого для достаточного восстановления гипофизарно-надпочечниковой системы, способной обеспечить адекватную реакцию на такие стрессовые ситуации, как инфекция, травма или хирургическое вмешательство. При этом следует учитывать, что перевод пациентов с системных на ингаляционные ГКС может повышать риск развития аллергических реакций (включая аллергический ринит, экзему), ранее подавляемых системными препаратами. Больные бронхиальной астмой со сниженной функцией коры надпочечников, применявшие ГКС только ингаляционно, всегда должны иметь при себе запас системных ГКС и предупреждающую карточку, в которой указано о необходимости дополнительного системного назначения ГКС в стрессовых ситуациях. Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы требует немедленного повышения дозы ГКС, поскольку представляет потенциальную опасность для жизни больного. Косвенным указанием на неэффективность терапии является увеличение частоты случаев использования бета-адреномиметиков короткого действия.

При возникновении парадоксального бронхоспазма применение Беклоспира необходимо немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу, который, оценив состояние пациента и проведя соответствующее обследование, назначит лечение другими препаратами. Для немедленного купирования парадоксального бронхоспазма применяют ингаляционно бета2-адреномиметики короткого действия.

Читайте также:  Фуцидин г (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу ингаляционных ГКС рекомендуется снизить до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Это позволит снизить риск развития системных побочных эффектов. У большинства пациентов применение Беклоспира в суточной дозе 1500 мкг не сопровождается существенным подавлением функции надпочечников.

При назначении препарата врач должен проинструктировать пациента о правилах использования ингаляционных ГКС и убедиться, что их выполнение обеспечивает адекватное попадание активного вещества в легкие.

После каждой ингаляции ротовую полость и горло следует прополоскать водой. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее часто возникает у пациентов с высоким уровнем прецилитирующих антикандидозных антител (свидетельствует о ранее перенесенном кандидозе). Для лечения кандидоза показано одновременное применение противогрибковых средств местного действия.

Беклоспир предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов следует применять сальбутамол и другие бета2-адреномиметики короткого действия.

При отсутствии достаточного терапевтического эффекта или тяжелом обострении бронхиальной астмы дозу ингаляционного беклометазона дипропионата следует увеличить, при необходимости показано назначение системного ГКС.

В случае развития инфекции следует назначить антибиотик.

Длительное применение ингаляционных ГКС для лечения детей рекомендуется сопровождать регулярным контролем динамики роста ребенка.

Противопоказано резкое прекращение использования Беклоспира.

Для профилактики поражения кожи век и носа необходимо после каждой процедуры умывать лицо водой. Нельзя допускать попадания спрея в глаза.

Баллончик (в том числе пустой) нельзя бросать в огонь или разбирать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Беклоспира на способность человека управлять транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

С особой осторожностью и только в случаях, когда потенциальный эффект для матери превышает возможный риск для плода и ребенка, допускается применение Беклоспира в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение аэрозоля Беклоспир у детей в возрасте младше 4 лет.

При нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Беклоспир пациентам с циррозом печени.

При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Для больных в пожилом возрасте коррекция дозы Беклоспира не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований, подтверждающие взаимодействие Беклоспира с другими лекарственными средствами, отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Беклоспира являются Беклометазон, Беклометазон ДС, Беклометазон Орион Фарма, Беклометазон-аэронатив, Аллергорус, Беклазон Эко, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Бозон, Кленил, Кленил УДВ, Насобек, Ринокленил.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 30 °C, не допускать замораживания.
  • Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Беклоспире

Отзывы о Беклоспире немногочисленные, но они носят положительный характер. По мнению пользователей, препарат удобен и прост в применении, не вызывает дискомфорта при использовании в общественных местах.

В качестве недостатков упоминают стоимость аэрозоля, которую считают завышенной, а также отсутствие эффекта (у некоторых больных терапия Беклоспиром не принесла ожидаемых результатов). Кроме этого, пациенты жалуются, что лекарственное средство в последнее время отсутствует в продаже.

Цена на Беклоспир в аптеках

В настоящее время препарат не поступает в розничную сеть, его поставки осуществляются только в лечебно-профилактические учреждения.

Цены на Беклоспир, зарегистрированные в перечне ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), за упаковку, содержащую 1 баллон с аэрозолем, могут составлять: 50 мкг в одной дозе – от 233 руб.

, 100 мкг в одной дозе – от 276 руб., 250 мкг в одной дозе – от 362 руб.

БЕКЛОСПИР

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляций

Действующее вещество

— беклометазона дипропионат (beclometasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.

1 доза 1 баллон
беклометазона дипропионат 50 мкг 12 мг

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.

200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.

1 доза 1 баллон
беклометазона дипропионат 100 мкг 24 мг

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.

200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.

1 доза 1 баллон
беклометазона дипропионат 250 мкг 60 мг

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.

200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикостероидным рецепторам.

Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа).

Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

За счет увеличения активных β-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

Всасывание

Более 25% ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество – во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионат.

Его системная абсорбция происходит в легких (36%-легочная фракция), в ЖКТ (26% от поступившей при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионат составляет, соответственно, около 2% и 62% от ингалированной дозы.

Беклометазона дипропионат всасывается быстро (Tmax — 0.3 ч), беклометазона-17-монопропионат – медленнее (Tmax — 1 ч).

Распределение

Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%. Vd в тканях для беклометазона дипропионата составляет 20 л и для беклометазона-17-монопропионат — 424 л.

Выведение

Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Т1/2 составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.

Показания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, в т.ч. туберкулезе легких, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе.

Дозировка

Препарат применяют ингаляционно.

Дозу подбирают индивидуально путем увеличения до появления клинического эффекта или снижения до минимальной эффективной дозы. Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

  • Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
  • Ступень 1. Рекомендуемые начальные дозы препарата:
  • бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха /ОФВ/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — 200-600 мкг/сут;
  • бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) — 600-1000 мкг/сут;
  • бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей — более 30%) — 1000-1200 мкг/сут.

Ступень 2. Базисная терапия: 100-400 мкг 2 раза/сут.

Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов β2-адренорецепторов длительного действия. Беклоспир в высокой дозе 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях — до 2000 мкг/сут.

Ступень 4 (бронхиальная астма тяжелой степени). Беклоспир — 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2000 мкг/сут.

Читайте также:  Азитромицин форте (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ступень 5 (бронхиальная астма тяжелой степени). Беклоспир назначают в высокой дозе (см. ступень 3,4).

  1. Дети в возрасте от 4 до 12 лет: доза составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.
  2. Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
  3. При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
  • Со стороны дыхательной системы: кандидоз верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), парадоксальный бронхоспазм (немедленно купируют с помощью ингаляционного бета2-адреномиметика короткого действия).
  • Со стороны органов ЖКТ: кандидоз полости рта (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), тошнота, неприятные вкусовые ощущения.
  • Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки полости рта и глотки.

Прочие: возможны системные эффекты, в т.ч. головная боль, кровоподтеки или истончение кожи, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников; при хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

Лечение: при острой передозировке не требует экстренной терапии, т.к. функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке необходимо проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

При назначении препарата на фоне приема ГКС внутрь, доза последнего остается прежней. При этом пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед. суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать по схеме, зависящей от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС.

Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например: травма, хирургическое вмешательство или инфекция). При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционные возможны аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционную терапию, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку с указанием, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС вновь можно снизить).

Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни больного, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета2-адреномиметиков короткого действия.

При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо сразу прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести обследование и назначить терапию другими лекарственными средствами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при назначении ГКС внутрь.

Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Препарат в дозе 1500 мкг/сут не вызывает у большинства пациентов существенного подавления функции надпочечников.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью при переводе пациента, принимающего ГКС внутрь, на ингаляционную терапию необходимо соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с туберкулезом, как в активной, так и неактивной форме.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарственного средства в легкие.

Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антикандидозных антител (свидетельствует о перенесенном ранее кандидозе). После ингаляции ротовую полость и горло следует прополоскать водой.

Для лечения кандидоза при одновременном продолжении терапии препаратом можно применять противогрибковые средства местного действия.

Препарат предназначен не для купирования приступов, а регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреномиметики короткого действия (например, сальбутамол).

  1. При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или при развитии инфекции — антибиотик.
  2. Не рекомендуется резкая отмена препарата.
  3. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата; для профилактики поражения кожи век, носа рекомендуется умывание после ингаляции.

Баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут (при низких температурах препарат может оказаться неэффективным).

  • Использование в педиатрии
  • Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем/механизмами отсутствуют.
  • Инструкция для пациента по использованию ингалятора
  • Проверить работу ингалятора перед первым его использованием, а также если он не использовался какое-то время.

1. Убедитесь, что в выходной трубке баллона нет пыли и грязи.

2. Поместите распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие в распылителе, снимите защитный колпачок.

3. Держите баллон в распылителе вертикально донышком вверх, положив указательный палец на донышко, а большой палец — на распылитель. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза вверх-вниз.

4. Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения).

5. Медленно глубоко вдыхая, нажмите указательным пальцем на дно баллона, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

6. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или насколько возможно без напряжения. Медленно выдохните.

7. Если требуется более одной дозы препарата, то следует подождать примерно минуту и затем повторить действия, начиная с шага 2. Надеть обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 4 и 5 не следует спешить. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее. Вначале следует потренироваться перед зеркалом. Если наблюдается появление «пара», выходящего из верхушки баллончика или из углов рта, то следует снова начать с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее 1 раза в неделю. Вынуть металлический баллончик из пластикового футляра и сполоснуть футляр и колпачок теплой водой. Не пользоваться горячей водой. Тщательно просушить, не используя нагревательные устройства. Поместить баллончик обратно в футляр и надеть колпачок. Не окунать металлический баллончик в воду.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Беклоспир следует применять с особой осторожностью лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат применяют у детей старше 4 лет.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при циррозе печени.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Предохранять от замораживания. Срок годности — 2 года.

Описание препарата БЕКЛОСПИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *