Фламадекс (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм — известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

  • Группа препарата
  • Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.
  • Международное непатентованное название: толперизон
  • Торговое название: Мидокалм
  • Название на латыни: Mydocalm
  • Состав
  • 1 таблетка препарата Мидокалм содержит:
  • толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
  • стеарин;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозу;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Фламадекс (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

  • патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
  • терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
  • реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
  • облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
  • болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
  • ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
  • посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

  1. Формы выпуска
  2. Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).
  3. Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы.

Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм.

Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

Фламадекс (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет — 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

  • миастения верхних и нижних конечностей;
  • выраженная головная боль;
  • диплопия;
  • мушки перед глазами;
  • лабильность и снижение артериального давления (АД);
  • тошнота;
  • кожный зуд;
  • появление эритематозных пятен;
  • диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Мидокалм рекомендовано применять с 3 лет. Однако при необходимости препарат назначается с 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

  • Применение у пожилых
  • С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.
  • Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

  1. Нужен ли рецепт
  2. Препарат безрецептурный.
  3. Совместимость с другими лекарствами
  4. Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.
  5. Фламадекс (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Калмирекс табс;
  • Мидокалм Рихтер;
  • Толизор;
  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Алфлутоп;
  • Амелотекс;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрадол;
  • Артрозан;
  • Артрозилен;
  • Артрокер;
  • Артромакс;
  • Артрофлекс;
  • Аэртал;
  • Бетаспан Депо;
  • Бруфен;
  • Вольтарен;
  • Генитрон;
  • Гидрокортизон;
  • Дексалгин;
  • Диклак;
  • Дикловит;
  • Диклоран плюс;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Кеторол;
  • Ксефокам;
  • Либерум;
  • Лонгидаза;
  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Найз;
  • Наклофен;
  • Нейродикловит;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимулид;
  • Пироксикам;
  • Сирдалуд;
  • Структум;
  • Суплазин;
  • Терафлекс;
  • Финалгель;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Хондрогард;
  • Хондроксид;
  • Хондроксид мазь;
  • Хондроксид Форте;
  • Целебрекс;
  • Эльбона.
  • Мирамистин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (мазь, спрей или раствор) лекарственного препарата для лечения отитов, тонзиллитов, гайморитов у взрослых, детей и при беременности. Полоскание и спринцевание
  • Вобэнзим — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки) лекарства для лечения цистита, тромбофлебита и ИППП у взрослых, детей и при беременности
  • Трихопол — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 250 мг, свечи или таблетки вагинальные 500 мг, раствор) препарата для лечения трихомониаза, вагиноза и других инфекций у взрослых, детей и при беременности
Читайте также:  Аркоксиа (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/74-midokalm-po-primeneniyu-analogi-tabletki-ukoly-v-ampulah-rihter-dlya-inekciy-osteohondroz.html

Дексалгин

Лекарственное взаимодействие

  • Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
  • Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
  • Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
  • Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
  • При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
  • Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.
  • Нежелательные комбинации
  • С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
  • С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
  • С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
  • С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
  • С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.
  • Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ).

НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов.

При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии.

При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

  1. С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
  2. С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.
  3. Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
  4. С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

  • С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
  • С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
  • С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
  • С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
  • С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Источник: https://www.asna.ru/product/deksalgin/

Грандаксин

Аналоги из категории «Транквилизаторы»

Аналоги из категории «Лекарства от болезней нервной системы»

Меры предосторожности Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

При появлении аллергической реакции или серьезных нарушений сна прием следует прекратить. Для предупреждения расстройства засыпания рекомендуется последний раз принимать препарат не позднее 15–16 ч.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.

Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклерозом). Постоянный врачебный контроль требуется при назначении пациентам с миастенией.

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.Тофизопам не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания. Вопрос о возможности управления транспортными средствами решается после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: глубокий сон, в тяжелых случаях (после приема доз 50–120 мг/кг) — рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.Лечение: восстановление функции дыхания и сердечно-сосудистой деятельности.

Взаимодействие

Сочетанное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина с тофизопамом противопоказано.Плазменные уровни ЛС, которые метаболизируются CYP3А4, могут увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом. Депримирующие средства усиливают (взаимно) угнетение ЦНС.

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови. Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, БКК) могут усилить эффекты тофизопама.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения. Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина. Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама. Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Метоклопрамид ускоряет наступление эффекта (повышает скорость абсорбции вследствие увеличения перистальтики кишечника). Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама. Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама. Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Побочные действия Грандаксин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность, повышенная возбудимость, расстройство сна; иногда — спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, гастралгия, диспепсия, повышенное отделение газов, запор; в отдельных случаях — застойная желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, мышечная боль.Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема.

  • Ограничения к применению
  • Декомпенсированный хронический респираторный дистресс-синдром, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).
  • Грандаксин противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам), психозы и психопатии с выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе), одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; беременность (I триместр), грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Читайте также:  Псило-бальзам (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению Грандаксин

Неврозы и неврозоподобные состояния; состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами; посттравматическое стрессовое расстройство; расстройство психической адаптации; кардиалгия (монотерапия или в комбинации с другими ЛС), климактерический синдром (монотерапия, а также в комбинации с гормональными препаратами); синдром предменструального напряжения; миастения, миопатии, нейрогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния с вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.В наркологии: алкогольный абстинентный синдром, делириозные состояния (для снятия возбуждения и вегетативных симптомов), опийный абстинентный синдром и постабстинентное состояние. Невротические, психопатические расстройства при алкоголизме, а также состояния, характеризующиеся апатией, пониженной активностью при алкоголизме.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливает ГАМК-миметические процессы в ЦНС.

Обладает анксиолитической активностью, практически не сопровождающейся седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Оказывает вегетостабилизирующее и стресс-протективное действие, расширяет коронарные сосуды. Особенно эффективен при соматических симптомах тревоги.

При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. T1/2 составляет 6–8 ч, образующиеся продукты биотрансформации анксиолитического влияния не оказывают.

Выводится преимущественно с мочой (60–80%) в виде глюкуронидов, 20–30% экскретируется с фекалиями. Не кумулирует.

Характеристика

«Дневное» анксиолитическое средство, атипичное производное диазепина (2,3-бензодиазепин). Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в спирте.

Химическое название Грандаксин

1-(3,4-Диметоксифенил)-5-этил-7,8-диметокси-4-метил-5Н-2,3-бензодиазепин

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/grandaksin/

Фламадекс раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл 2мл 5 шт

Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.Болевой синдром легкой и средней интенсивности при острых и хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата; менструальная и зубная боль.В/в, в/м 50 мг каж. 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Сут. доза 150 мг.

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после перорального приема или парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего действия после перорального приема составляет 4-6 ч, после парентерального введения в дозе 50 мг — около 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч.

послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); — симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч.

ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Для приема внутрь
Фламадекс® принимают внутрь во время еды.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12.5 мг (1/2 таб.) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, пациентов пожилого возраста терапию препаратом Фламадекс® следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза — 50 мг/сут.
Фламадекс® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.

Для парентерального введения
Вводят в/м (глубоко, медленно), в/в струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин).
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Фламадекс® показан для кратковременного применения, лечение следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.

Фламадекс® не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Для пациентов с легким нарушением функции почек (КК — 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс® не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).


Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата: при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста общая суточная доза составляет 50 мг.

Правила приготовления раствора для в/в инфузии
Для приготовления раствора препарата Фламадекс® для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия. Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов: иногда — дерматит, сыпь, потливость; редко — угревая сыпь; очень редко — фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок, отек лица.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч.

в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки;
— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч.

подозрение на внутричерепное кровотечение);
— антикоагулянтная терапия; — воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; — тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); — подтвержденная гиперкалиемия; — декомпенсированная сердечная недостаточность;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
— беременность;
— период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).
Фламадекс® раствор для в/в и в/м введения противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное уменьшение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, наличие инфекции Нelicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, одновременный прием ГКС (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), тяжелые соматические заболевания, пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), алкоголизм, курение.

Случаи передозировки не описаны.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, головокружение, дезориентация, головная боль, сонливость.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — гемодиализ.

Читайте также:  Окомистин (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фламадекс® следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. Необходима осторожность при назначении препарата Фламадекс® пациентам с наружениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Фламадекс® следует отменить.

Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее при одновременном применении препарата Фламадекс® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови.

Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Как и другие НПВП, Фламадекс® может привести к повышению концентрации креатинина и содержания азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Фламадекс® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интестициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение некоторых показателей функции печени, значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс® следует отменить.

Фламадекс® следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.
Как и другие НПВП, Фламадекс® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП.

Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном. В каждой ампуле препарата Фламадекс® с раствором для в/в и в/м введения содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Фламадекс® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВП, включая декскетопрофен.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сут) — одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические; с тиклопидином — повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта.

С препаратами лития — НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена.
С метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед.

) дозах — повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.
С ГКС — повышается риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения.
С производными гидантоина и сульфаниламидами — возможно увеличение выраженности проявлений их токсичности.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II — декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств.

Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов).
При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением.

При одновременном применении с метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед.) дозах повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения.

При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови.

С зидовудином — возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. от начала комбинированного лечения.

С пероральными гипогликемическими препаратами — ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо учитывать
С бета-адреноблокаторами — возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом — возможно усиление их нефротоксичности за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитическими препаратами — повышается риск развития кровотечений.

С пробенецидом — возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена.
С сердечными гликозидами — НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови.

С мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов. НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона.
С антибиотиками хинолонового ряда — высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.
Фармацевтическое взаимодействие
Фламадекс® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Фламадекс® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Приготовленный раствор препарата Фламадекс® для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Приготовленный раствор препарата Фламадекс® совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Хранить недоступном для детей месте.

Источник: https://zdravcity.ru/p_flamadeks-r-r-v-v-i-v-m-25mg-ml-2ml-n5-0016700.html

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *