Имигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Одна таблетка Имиграна содержит 50 или 100 мг суматриптана (сукцинат суматриптана) + безводная лактоза, кроскармелоза натрия, розовый пищевой краситель Opadry ( дозировка 100 мг содержит белый краситель), диоксид титана, красный оксид железа, метилгидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, триацетин.

Спрей Имигран содержит на одну дозу 20 или 10 мг действующего вещества суматриптана + фосфат натрия безводный двузамещенный, гидроксид натрия, однозамещенный фосфат калия, серная кислота, очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде розовых (50 мг) или белых (100 мг) овальных выпуклых таблеток.

С одной стороны гравировка «IMIGRAN», на другой надпись 50 (или только 50), на таблетках дозировкой 100 мг с одной стороны гравировка «GLAХO», а с другой «IMIGRAN» (или 100).

Если разломать таблетку пополам, то внутри она окажется белой или почти белой. Продается средство в блистерах по 1 или 2 штуки, в картонной пачке один или 2 блистера.

Также препарат продается в одноразовых флаконах с дозатором, емкостью 20 или 10 мг, в картонной коробке находится 1 или 2 флакона. Жидкость – прозрачная, темно- или светло-желтая.

Фармакологическое действие

Противомигренозное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата суматриптан сужает сосуды в системе сонных артерий, при этом, не изменяя интенсивность церебрального кровотока.

Происходит это благодаря способности вещества воздействовать на 5НТ1-рецепторы, не затрагивая деятельность прочих 5НТ-рецепторов. Также препарат снижает активность тройничного нерва.

Эти два механизма и обуславливают противомигренозное действие лекарства.

После интраназального введения активные компоненты средства быстро проникают в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается в течение 40 минут – 1,5 часа. Эффект наступает в течение 15 минут.

При приеме таблеток абсолютная биологическая доступность – 14 %, так как действующее вещество не полностью усваивается и подвергается пресистемному метаболизму. Улучшения в состоянии больного наступают через пол часа.

Степень связывания с белками плазмы крови до 21 %. Период полувыведения – 120 минут.

При избыточной массе тела объем распределения и клиренс увеличиваются. Препарат подвергается окислительному метаболизму с участием МАО. Выводится лекарство в виде метаболитов через почки.

Показания к применению

Имигран используют для устранения приступов мигрени без ауры и с аурой.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется к приему:

  • при аллергии на его компоненты;
  • если ранее у пациента был инсульт или случаи тяжелого нарушения мозгового кровообращения;
  • после инфаркта миокарда;
  • при ишемической болезни сердца, заболеваниях сосудов на периферии, стенокардии Принцметала;
  • в возрасте до 18 лет, более 65 лет;
  • лицам, страдающим от тяжелых нарушений в работе печени;
  • во время терапии ингибиторами МАО (должно пройти не менее 14 дней), эрготамином или его производными, агонистами 5-HT1 –рецепторов.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований были выявлены следующие побочные реакции:

  • жжение или раздражение в носовой полости или горле (для спрея), одышка, кровь из носа;
  • головокружение, парестезии, снижение чувствительности, сонливость;
  • приливы, повышение артериального давления;
  • снижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота;
  • рвота, чувство жара или холода, ощущение сдавливания, тяжести или стягивания в различных частях тела, в том числе в горле или груди;
  • слабость, быстрая утомляемость.

В результате постмаркетинговых наблюдений были выявлены:

  • тремор, судороги, нистагм, дистония;
  • снижение остроты зрения, проходящая со временем слепота, диплопия, скотома;
  • сердечные аритмии, изменения на электрокардиограмме, синдром Рейно;
  • дисфагия, дискомфорт в эпигастральной области (для таблеток), ишемический колит;
    аллергические высыпания на коже, анафилаксия.

Инструкция по применению Имиграна (способ и дозировка)

Таблетки и спрей нельзя использовать для профилактики мигрени.

Несмотря на то, что препарат сохраняет свою эффективность, как на ранних стадиях приступа, так и в его разгаре, лекарство рекомендуется принять при первых же признаках мигрени.

Инструкция по применению Имиграна в таблетках

Внутрь, целиком, запивать водой.

Разовая дозировка для взрослого – 50 или 100 мг препарата. Если прием одной таблетки оказался недостаточно эффективным, то нельзя принимать еще одну дозу лекарства.

Выпить таблетку в следующий раз можно будет только через 2 часа. Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

Инструкция на спрей

Интраназально. Назначают по одной дозе (20 мг) в каждую ноздрю.

У разных групп пациентов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма эффективность одной и той же дозировки варьируется. Иногда достаточно приема 10 мг средства.

В течение суток после купирования первого приступа можно принять еще одну дозу препарата. Интервал между приемами должен составляет не менее 2 часов.

Максимальная суточная дозировка 40 мг средства.

Перед применением спрея рекомендуется занять удобное положение и очистить носовую полость, затем снять упаковку и направить наконечник дозатора в один из носовых ходов, вторую ноздрю зажать пальцем, дышать через рот. Нажимать синюю кнопку нужно на вдохе. Затем можно спокойно, неглубоко дышать. Вдох осуществлять через нос, выдох через рот (продолжать около 20 секунд). Дозатор нельзя использовать повторно.

Следует помнить, что нажать на синюю кнопку можно только один раз, нельзя нажимать на нее заранее.

Передозировка

После использования таблеток или спрея Имигран в дозировках, значительно превышающих максимально допустимые, рекомендуется наблюдение за состоянием пациента в течение 10 часов, проведение симптоматической терапии. В результате передозировки происходит усиление частоты и силы проявления побочных реакций.

Существует недостаточно данных об эффективности гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Препарат можно принимать с Пропранололом, Пизотифеном, этанолом и Флунаризином.

Сочетание лекарства с Эрготамином может привести к спазму сосудов. Необходимо соблюдать промежуток между приемами в 24 часа.

Имигран нельзя сочетать с ингибиторами МАО.

С осторожностью сочетают лекарство с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, может развиться слабость, нарушение координации движений, гиперрефлексия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранить при температуре не выше 30 градусов, вдали от маленьких детей.

Спрей хранят при температуре от 2 до 30 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток, дозировкой 50 мг – 3 года, 100 мг – 4 года, спрея – 3 года.

Особые указания

Препарат можно принимать только после консультации с врачом, после подтверждения диагноза. Перед приемом Имиграна нужно исключить прочие неврологические заболевания (во избежание возникновения инсульта, нарушений в кровообращении головного мозга).

  • Лекарство используют для купирования приступов мигрени, в качестве экстренной терапии.
  • Если ранее у пациента наблюдались аллергические реакции на сульфаниламидные антибиотики, то риск развития такого рода реакций на суматриптан повышается.
  • Если после применения средства улучшения в состоянии больного не наступают, необходимо уточнить диагноз.
  • Препарат не рекомендуется к приему женщинам в периоде после климакса, мужчинам старше 40 лет, больным ИБС, гипертоникам, при снижении судорожного порога (эпилепсия, органические поражения мозга).
  • Осторожность необходимо соблюдать при нарушениях в работе печени и почек.
  • Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозировку средства.
  • После приема лекарства рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Очень редко сочетание суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина приводило к развитию серотонинового синдрома. Поэтому при таком сочетании следует соблюдать особую осторожность.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Имигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыЗолмитриптанИмигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРапимедИмигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыЗомигИмигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРелпаксИмигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСумамигренИмигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАмигренинИмигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСуматриптан

Альгомакс, Мигранол, Стопмигрен, Суматриптан, Амигренин, Зомиг, Рапимог, Ризамигрен, Релпакс, Фровамигран, Сумамигрен.

При беременности и лактации

Лекарство нельзя принимать беременным женщинам.

Кормление грудью рекомендуется прекратить.

Отзывы

Отзываются о лекарстве очень хорошо. Побочные реакции от приема таблеток или использования спрея возникают нечасто. Некоторые жалуются на то, что лекарство бывает сложно приобрести.

Отзывы о спрее Имигран и таблетках:

  • “… Очень хороший препарат. Корейский невролог его выписал. Во время приступа выпила, через 1,5 часа почувствовала облегчение, через 2 часа боль вообще прошла”;
  • “… Мне прописал данный препарат от кластерных головных болей невролог. Честно говоря, раньше думал, что эти головные боли ничем не снимаются — нужно просто ждать и сжимать кулаки, но назальный спрей Имигран помогает действительно где-то через 15-20 мин, так что препарат неплохой. Единственное «но» — это его цена и тот факт, что в упаковке только одна доза. К сожалению, найти можно далеко не в каждой аптеке и в наличии максимум 3 дозы ”.
Читайте также:  Коделак нео (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Цена Имиграна

Цена спрея Имигран составляет порядка 363 рублей, 1 доза, 20 мг.

Стоимость таблеток — примерно 250 рублей за 2 штуки (дозировка 50 мг).

Имигран

Имигран (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыИмигран – агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов; анальгетик с противомигренозной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Имиграна – покрытые оболочкой таблетки (по 2 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке) и назальный спрей (в одноразовых флаконах с дозирующим устройством, по 1 или 2 в картонной коробке).

Состав таблеток:

  • 50 или 100 мг суматриптана (в форме сукцината);
  • Вспомогательные вещества: лактоза безводная, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, дополнительно в таблетках 50 мг – триацетин, железа оксид красный и опадрай розовый YS-1-1441-G; таблетках 100 мг – опадрай белый OY-S-7393.

Состав одного флакона спрея:

  • 10 или 20 мг суматриптана (в форме сукцината);
  • Дополнительные компоненты: натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия гидроксид, калия фосфат однозамещенный, серная кислота, вода очищенная.

Имигран предназначен для купирования приступов мигрени, в том числе с аурой.

Противопоказания

Применение Имиграна противопоказано при:

  • Базилярной, гемиплегической и офтальмоплегической форме мигрени;
  • Окклюзионных заболеваниях периферических сосудов;
  • Неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • Инсульте и транзиторных ишемических атаках, в т.ч. в анамнезе;
  • Выраженных нарушениях функции печени/почек;
  • Ишемической болезни сердца (в том числе при стенокардии Принцметала, инфаркте миокарда и постинфарктном кардиосклерозе), а также при наличии симптомов, которые позволяют предположить наличие ИБС.

Кроме того, Имигран не следует принимать:

  • При повышенной чувствительности к суматриптану или какому-либо вспомогательному компоненту;
  • Одновременно с эрготамином или его производными;
  • Беременным женщинам;
  • Детям и подросткам до 18 лет;
  • Пожилым людям старше 65 лет;
  • Одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

С осторожностью применять препарат следует при контролируемой артериальной гипертензии, эпилепсии и любых состояниях, характеризующихся снижением порога судорожной готовности.

Что касается лактации, не рекомендуется кормление грудью в течение суток после приема препарата.

Имигран не назначают людям, которые относятся к группе риска развития сердечно-сосудистых патологий, без предварительного обследования с целью исключения наличия заболевания. К таким пациентам относятся лица с факторами риска ишемической болезни сердца, мужчины старше 40 лет и женщины, находящиеся в постклимактерическом периоде.

Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя эффективен он на любой стадии. Таблетки принимают внутрь, запивая водой, спрей вводят интраназально.

Рекомендуемая разовая доза Имиграна в виде таблеток – 50 мг, в отдельных случаях врач может назначить 100 мг; в форме спрея – 10 или 20 мг.

Если симптомы не исчезают или хотя бы не уменьшаются, дальнейшее применение препарата нецелесообразно.

Если приступ прошел, или выраженность симптомов уменьшилась, но затем мигрень возобновилась, можно принять/впрыснуть вторую дозу, но при условии, что между дозами прошло не менее 2 часов.

Максимально допустимая суточная дозировка – 300 мг для таблеток, 40 мг – для спрея (две дозы по 20 мг).

Правила применения назального спрея:

  • Очистить полость носа;
  • Занять удобное положение (можно сидя);
  • Закрыть одну ноздрю – крепко прижать ее пальцем к носовой перегородке;
  • Дыша ртом, вставить наконечник во вторую ноздрю на глубину примерно 1 см;
  • Не запрокидывая головы, закрыть рот;
  • Сделать спокойный вдох через нос, одновременно наживая большим пальцем синюю кнопку;
  • Открыть рот и спокойно подышать ртом;
  • Сделать спокойных вдох через нос и медленно (в течение 10-20 секунд) выдохнуть через рот. Не дышать глубоко!

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Имиграна:

  • Брадикардия, тахикардия (в том числе желудочковая), артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, транзиторное повышение АД; редко – преходящие изменения на ЭКГ ишемического типа, нарушения сердечного ритма, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда. Имеются отдельные сообщения о развитии синдрома Рейно;
  • Тошнота, рвота; редко – дисфагия, ишемический колит, незначительное повышение активности ферментов печени, ощущение дискомфорта в животе;
  • Головокружение, приливы, слабость; редко – чувство усталости, сонливость, судорожные припадки (преимущественно у пациентов с эпилепсией или структурными поражениями мозга в анамнезе), диплопия, скотома, нистагм, снижение остроты зрения, мелькание перед глазами, преходящая частичная потеря зрения;
  • Аллергические реакции, анафилаксия;
  • Ощущение жара, покалывание, боль, чувство сжатия, тяжести или давления в любой части тела, включая горло и грудную клетку (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными).

При применении спрея возможно ощущение влаги в полости носа.

Известны случаи приема внутрь 400 мг и однократного введения интраназально 40 мг суматриптана. Какие-либо серьезные реакции при этом не отмечались. При применении слишком большой дозы Имиграна в течение 10 часов пациент должен находиться под врачебным наблюдением. При необходимости назначают поддерживающую терапию.

Особые указания

Имигран не предназначен для профилактики приступов мигрени. Применять его можно только в том случае, если диагноз не вызывает сомнений.

Имеются отдельные сообщения о нарушении координации, развитии гиперрефлексии и слабости у пациентов, которые принимали суматриптан в период лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. По этой причине при необходимости применения такой комбинации необходим контроль состояния больного.

При одновременном пероральном приеме суматриптана с эрготамином возможен длительный спазм сосудов. По этой причине Имигран следует применять не раньше чем через 24 часа после приема эрготамина, либо наоборот, препараты, содержащие эрготамин, рекомендуется принимать как минимум спустя 6 часов после приема суматриптана.

После применения Имиграна возможны чувство стеснения и боль в груди, иррадиирующая в шею. Если есть подозрения, что эти симптомы являются признаками ишемической болезни сердца, пациенту назначают соответствующее диагностическое обследование.

Имигран может вызывать сонливость. Это следует учитывать людям, управляющим автотранспортными средствами и выполняющим потенциально опасные виды работ, требующие скорости реакций и/или повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Амигренин, Мигрепам, Сумамигрен, Суматриптан Адифарм, Суматриптан Пфайзер, Сумиг, Сумитран, Суматриптан-Тева, Тримигрен, Рапимед, Сумарин.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не более 30 ºС. Срок годности таблеток 100 мг – 4 года, таблеток 50 мг и назального спрея – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Имигран таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N011752/01

Торговое наименование препарата:

Имигран® (Imigran®)

Международное непатентованное наименование:

суматриптан (sumatriptan)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Компоненты Количество
50 мг/ таб. 100 мг/ таб.
Ядро таблетки (мг/таблетка)
Действующее вещество
Суматриптана сукцинат (эквивалентно суматриптану) 70,0050,00 140,0 100,00
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат 70,00 140,0
Лактоза безводная 140,0
Целлюлоза микрокристаллическая 15,5 15,5
Натрия кроскармеллоза 3,0 3,0
Магния стеарат 1,25-1,75 1,25-1,75
Масса ядра 299,75-300,25 мг 299,75-300,25 мг
Теоретическая масса таблетки (с оболочкой) 306,6 мг 306,6 мг
Оболочка таблетки
Опадрай розовый YS-1-1441-G 6,6
Метилгидроксипропилцеллюлоза 4,06
Титана диоксид 1,93
Триацетин 0,6
Железа оксид красный 0,01
Опадрай белый OY-S-7393 6,6
Титана диоксид 1,0
Метилгидроксипропилцеллюлоза 5,6

Описание:

Для дозировки 50 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «50» на одной стороне и I ровной поверхностью на другой.

Читайте также:  Мигренол экстра: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Для дозировки 100 мг: белые или почти белые, (овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «100» на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомигренозное средство

Код АТХ:

N02CC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Суматриптан — селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-НТ1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга.

Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает (чувствительность тройничного нерва. Оба эти (Эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата. Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов.

Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.

  • Фармакокинетика
  • Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
  • Всасывание

После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности доставляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

  1. Распределение
  2. Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л.
  3. Метаболизм

Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ1, и 5-НТ2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс доставляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

  • Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.
  • Особые группы пациентов
  • Пациенты с нарушением функции печени
  • Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Была проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при подкожном введении. Не было обнаружено значимых различий в фармакокинетике суматриптана при подкожном введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми пациентами из группы контроля.

Показания к применению

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов;
  • применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
  • тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность препарата Имигран® не установлена).

С осторожностью

  • Контролируемая артериальная гипертензия;
  • заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);
  • эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
  • у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены,однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов;
  • у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших препарат Имигран® во время I триместра беременности.

В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен.

Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания

Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Имигран® не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Имигран®.

Рекомендуется начать прием препарата Имигран® сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Имигран® одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Взрослые

Рекомендованная доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако препарат Имигран® можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

  1. Особые группы пациентов
  2. Дети и подростки (младше 18 лет)
  3. Эффективность препарата Имигран® в данной группе пациентов не была продемонстрирована.
  4. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения препарата Имигран® у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Имигран (таблетки) :

Имигран (таблетки) (Imigran)

  • 1 таблетка препарата Имигран содержит:
  • Суматриптана (в форме сукцината) – 50 мг;
  • Прочие ингредиенты: стеарат магния, лактоза (безводная и в форме моногидрата), микрокристаллическая целлюлоза, очищенная вода, кроскармелоза натрия, гипромелоза, оксид железа красный, триацетин, диоксид титана.
Читайте также:  Таблетки и капли галстена – аналоги дешевле, цена, инструкция по применению

Имигран – противомигренозный препарат, содержащий суматриптан – избирательный агонист 5HT1-рецепторов. Суматриптан не обладает сродством к другим подтипам 5HT-рецепторов. 5HT1-рецепторы размещены преимущественно в церебральных сосудах системы сонных артерий, которые обеспечивают поставку крови к интракраниальным и экстракраниальным тканям, включая мозговые оболочки (считается, что именно расширение данных сосудов является ключевым моментом в механизме развития мигрени). Суматриптан вызывает сужение данных сосудов, не оказывая влияния на общий церебральный кровоток.

  1. Помимо вазоконстрикторного действия, суматриптан уменьшает активность тройничного нерва, что в комплексе дает выраженный противомигренозный эффект.
  2. После приема перорально 100 мг суматриптана действие развивается за 30 минут.
  3. Фармакокинетический профиль таблеток Имигран:

После приема перорально через 45 минут уровень суматриптана в плазме достигает 75% максимального уровня (пиковый уровень 45 нг/мл). Средняя биодоступность при приеме перорально достигает 14% (следствие пресистемного превращения в печени и неполной абсорбции). С протеинами сыворотки связывается 14-21% суматриптана, средний объем распределения – 17 литров.

Почечный клиренс суматриптана – 260 мл/мин, что составляет порядка 20% общего клиренса.

Основной метаболит суматриптана (неактивный) выводится почками. Прочие производные суматриптана не идентифицированы.

Фармакокинетический профиль суматриптана не изменяется значительно при приступе мигрени.

Имигран применяют для купирования боли при мигрени с аурой или без таковой.

Имигран назначают только при подтвержденном диагнозе мигрени (использовать препарат для профилактики или при подозрении на мигрень запрещено).

Имигран принимают перорально, рекомендуется прием таблетки как можно раньше при появлении симптомов приступа мигрени (суматриптан одинаково эффективен на разных стадиях приступа мигрени, но при раннем приеме можно сократить время приступа). Таблетки принимают целиком, нарушать целостность оболочки нельзя.

Среднее рекомендованное количество суматриптана – 50 мг за один прием. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг на один прием.

Если после принятия препарата Имигран в дозе 50 мг не отмечается улучшения состояния, не следует принимать ещё одну дозу для купирования того же приступа. Следующую дозу можно применять только для купирования других приступов мигрени.

Если после применения суматриптана состояние пациента улучшилось, но позже симптомы вернулись – можно принять ещё одну дозу препарата Имигран (не следует принимать суматриптан более 2 раз и в дозе более 300 мг за 24 часа).

Имигран может вызывать развитие нежелательных реакций со стороны:

  • ЦНС: нарушения чувствительности, сонливость, парестезии, головокружение, судороги (преимущественно у пациентов группы риска, однако регистрировались случаи развития судорог у пациентов вне группы риска), дистония, нистагм, скотома, повышенная возбудимость.
  • ССС: временная артериальная гипертензия после принятия препарата, приливы, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, спазм коронарных сосудов, гипотензия, инфаркт миокарда, транзиторные изменения ЭКГ, болезнь Рейно.
  • Респираторной системы: одышка.
  • ЖКТ: рвота и тошнота (не было установлено прямой связи межу данными эффектами и приемом суматриптана), диарея, ишемический колит.
  • Опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах, чувство тяжести, ригидность мышц шеи, артралгия.
  • Органы чувств: переходящая потеря зрения, диплопия, мелькание в глазах (побочные явления со стороны органа зрения могут быть следствием самого приступа мигрени, а не применения суматриптана).

Реакции аллергического типа: кожные реакции, анафилактические явления.

Прочие побочные явления: боль и чувство сдавливания в груди, озноб или жар, утомляемость, незначительные изменения показателей печеночных проб, гипергидроз.

Суматриптан может приводить к развитию транзиторных симптомов, включая боль в груди, которые могут являться симптомами ишемической болезни. У пациентов с такими побочными эффектами необходимо исключить ишемическую болезнь сердца, в противном случае суматриптан отменяют.

В единичных случаях на фоне терапии суматриптаном и ингибиторами обратного захвата серотонина у пациентов отмечалось развитие серотонинового синдрома, включая такие симптомы как висцеральная нестабильность, изменения психического состояния, нейромышечные нарушения.

При частых и выраженных головных болях у пациентов отмечались случаи злоупотребления суматриптаном, при этом интенсивность головной боли не уменьшалась (подобная боль была ассоциирована с частым приемом обезболивающих средств).

Имигран не используют при:

  • непереносимости суматриптана и прочих компонентов таблеток (включая лактозу);
  • ИБС, заболеваниях периферических сосудов, инфаркте миокарда, стенокардии Принцметала (в том числе при указании на данные состояния в личном анамнезе);
  • патологиях мозгового кровообращения, инсульте (в анамнезе);
  • легкой форме неконтролируемой гипертензии, а также тяжелой и умеренно-тяжелой форме гипертензии;
  • выраженной недостаточности печени;
  • терапии эрготамином (и его производными), прочими агонистами 5-НТ-рецепторов, а также ингибиторами МАО (в том числе в течение 2 недель после терапии ингибиторами МАО).
  • Имигран не применяют в педиатрии, а также в терапии пациентов, достигших 65 лет.
  • Таблетки Имигран не используют в терапии пациентов с базилярной, гемиплегической и офтальмоплегической мигренью.
  • Пациентам, у которых ранее не устанавливался диагноз мигрень, а также с мигренью с нехарактерными симптомами необходимо с осторожностью назначать суматриптан (до начала терапии следует исключить другие неврологические причины боли).
  • Пациентам с нарушенными функциями почек и печени, а также нарушениями метаболизма необходимо с осторожностью назначать суматриптан.
  • Пациентам с заболеваниями сердца или подозрением на таковые рекомендуется пройти соответствующую диагностику до начала терапии препаратом Имигран (учитывая высокий риск нежелательного влияния суматриптана у пациентов с заболеваниями ССС).
  • Пациентам с эпилепсией и другими состояниями, при которых снижен судорожный порог, необходимо назначать суматриптан с осторожностью.
  • При непереносимости сульфаниламидов суматриптан необходимо назначать осторожно (существует вероятность развития перекрестной аллергии).
  • Во время приема суматриптана не следует управлять автомобилем.

Данных о применении суматриптана в период беременности нет. Вероятно, суматриптан может замедлять развитие плода.

Данных о проникновении суматриптана в грудное молоко нет. Не рекомендуется грудью кормить ребенка на протяжении 24 часов после того как был принят суматриптан.

Данных о взаимодействии суматриптана с флунаризином, этиловым спиртом, пизотифеном и пропранололом нет.

Суматриптан не используют одновременно с эрготамином и другими агонистами 5НТ-рецепторов (в связи с вероятностью пролонгации вазоконстрикторного эффекта). После приема эрготамина интервал до приема суматриптана должен составлять не меньше 24 часов, после суматриптана эрготамин можно использовать не ранее, чем через 6 часов.

Противопоказан одновременный прием суматриптана с ингибиторами МАО (суматриптан можно принимать только по истечении не менее 2 недель после окончания лечения ингибиторами МАО).

Важно с осторожностью применять суматриптан с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в связи с возможностью развития серотонинового синдрома).

Имигран в дозе 400 мг не вызывал развития передозировки или специфических реакций, отличных от характерных побочных эффектов. Высокие дозы увеличивают риск побочных эффектов.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента на протяжении 10 часов, а также при необходимости назначать симптоматическое лечение.

Данных о выведении суматриптана при гемодиализе нет.

Таблетки в оболочке Имигран по 6 штук в блистерах, в пачке из картона 1 блистер.

Таблетки в оболочке Имигран по 2 штуки в блистерах, в пачке из картона по 3 блистера.

Имигран хранят не более 3 лет после производства в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 30 градусов Цельсия.

Таблетки необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети.

Амигренин, Суматриптан, Мигрепам, Рапимед, Сумамигрен, Сумарин, Сумитран, Тримигрен.

Смотрите также список аналогов препарата Имигран (таблетки).

  1. суматриптан
  2. N02C C01
  3. GlaxoSmithKline

Описание препарата «Имигран (таблетки)» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 8649.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *