Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Обновление: Октябрь 2018

Лоратадин – популярный антигистаминный препарат 2го поколения, который не обладает седативным действием при применении в терапевтических дозах и не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему. После лечения не развивается лекарственная зависимость.

Является блокатором H1-рецепторов гистамина и характеризуется быстрым и продолжительным действием. Эффективен при различных типах аллергии, быстро снимает проявления аллергической реакции.

Лоратадин применяется от аллергии при лечении взрослых и детей и представителен в трех лекарственных формах.

Клинико-фармакологическая группа: противоаллергическое средство.

Состав, физико-химические свойства, цена

Все лекарственные формы предназначены для перорального применения:

Таблетки лоратадин Таблетки шипучие (лоратадин-хемофарм) Сироп
Основное вещество Лоратадин – 10 мг Лоратадин – 1 мг в 1 мл сиропа
Вспомогательные компоненты Кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат Карбонат натрия безводный, кислота лимонная безводная, повидон, диоксид кремния, моногидрат лактозы, макрогол 6000, полисорбат 80 Глицерол, сахар-рафинад, бензоат натрия, кислота лимонная безводная, пропиленгликоль, ароматизатор пищевой вишневый или «Абрикос 059», вода очищенная
Физико-химические свойства Круглые, белые или слегка желтоватые плоскоцилиндрические таблетки, двояковыпуклые, разделенные чертой с одной стороны Круглые таблетки светло-желтого или белого цвета Прозрачный или светло-желтый, зеленовато-желтый сироп со специфическим запахом (вишневый или абрикосовый вкус)
Упаковка По 7 или 10 таблеток в контурных блистерах из фольги и поливинилхлорида. По 1-3 блистера в упаковке картонной
Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
По 10 таблеток в блистерах контурных и пачках из картона Флаконы из стекла или пластмассы объемом 100 мл. В упаковке — мерная ложечка на 5 мл.
Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Цена №30: 60-80 руб. № 30: 70-80 руб. 100 мл: 120-200 руб.

Фармакологическое действие

Оказывает противоаллергическое, противоэкссудативное, противозудное действие, уменьшает проницаемость стенок капилляров, снимает отечность и спазмы гладких мышц.

Препарат оказывает избирательное блокирующее действие на периферические гистаминовые рецепторы Н1.

Данные рецепторы, расположенные в гладких мышцах, ЦНС и сосудах, ответственны за развитие аллергических реакций и симптомов аллергии: они участвуют в выработке гистамина. Препарат, влияя на данные рецепторы, снижает скорость выработки гистамина.

Это приводит к тому, что аллергические реакции не развиваются, а симптомы аллергии (отечность, зуд, сыпь, покраснение кожи и другие) исчезают.

Среди отличительных преимуществ препарата отметим:

  • отсутствие седативного действия. Лечение можно приводить при необходимости выполнения точных работ, управления автомобилем, во время учебы и т.д.;
  • нет негативного влияния на функцию сердечно-сосудистой (не приводит к удлинению QT интервала на ЭКГ) и нервной систем (не проходит через ГЭБ);
  • не вызывает привыкания после лечения;
  • принимается только 1 раз в сутки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ: действующее вещество проявляет свою эффективность уже через 20-30 мин. после перорального приема препарата (таблетки шипучие – через 15 минут). Связывается с плазменными белками на 97 %.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 1,3 часа после применения, а дезлоратадина (активного метаболита) – через 2,5 ч. Равновесные концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме наблюдаются на 5 сутки после приема.

Прием пищи удлиняет период достижения максимальной концентрации в крови примерно на 1 ч. Концентрация в крови выше у пожилых пациентов и у людей с хронической недостаточностью функции почек либо алкогольным поражением печени. Проведение гемодиализа не влияет на фармакокинетику действующего вещества и его активного метаболита.

Пик терапевтической эффективности возникает через 9-10 ч. после приема. Препарат действует в течение суток. Метаболизм лоратадина осуществляется в печеночных клетках с участием цитохрома Р450 ЗА4 и цитохрома Р450 2D6.

Период полувыведения — 8 часов (удлиняется у пожилых пациентов и при наличии поражений печени). Выводится через почки, желчь и толстый кишечник.

Показания к применению

От чего помогает лоратадин:

  • Поллиноз сезонный и круглогодичный;
  • Аллергические риниты, которые сопровождаются обильным отделяемым из носа и нарушают нормальное дыхание;
  • Конъюнктивит аллергический;
  • Идиопатическая крапивница (хроническое течение);
  • Кожные заболевания аллергической природы (в т.ч. зудящие дерматиты);
  • Отек Квинке;
  • Сывороточная болезнь;
  • Хроническая экзема;
  • Бронхиальная астма аллергической природы;
  • Аллергические реакции на медикаменты, укусы насекомых, пищевые продукты;
  • Псевдоаллергические реакции.

Противопоказания

В инструкции по применению лоратадина указаны следующие противопоказания:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • Непереносимость лактозы;
  • Период лактации;
  • Детский возраст до 2 лет (сироп) и до 3 лет (таблетки);
  • Дефицит лактазы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Женщины в положении часто спрашивают, можно ли лоратадин при беременности. Ответ однозначный – применение препарата в период беременности противопоказано.

Несмотря на отсутствие отрицательного и угнетающего эффекта на деятельность ЦНС, во время лечения не рекомендуется (но и не запрещено) водить автомобиль, управлять сложными механизмами и заниматься работой, требующей высокой концентрации внимания.

Особые указания

Во время лечения нельзя на 100 % исключить вероятность развития судорог, особенно у  пациентов с предрасположенностью.

Пациенты, имеющие дисфункцию почек или печени, должны получать скорректированную дозу препарата (чаще всего доза уменьшается на 50 %).

Дозировка

Все лекарственные формы следует принимать в одно и тоже время суток, за 5-10 минут до еды.

Таблетки:

  • Взрослые и дети от 12 лет (и с весом более 30 кг): однократно в сутки по 10 мг (1 таблетка);
  • Лоратадин детям 3-12 лет (и с весом до 30 кг): однократно в сутки по 5 мг (половина таблетки).

Шипучие таблетки:

Перед приемом таблетку растворяют в 200 мл чистой воды. Нельзя рассасывать или разжевывать таблетку!

  • Взрослые и дети от 12 лет (и с весом более 30 кг): однократно в сутки по 10 мг (1 растворенная таблетка);
  • Лоратадин детям 2-12 лет (и с весом до 30 кг): однократно в сутки по 5 мг (половина таблетки, растворенной в воде).

Сироп лоратадин:

Принимают в чистом виде, при необходимости запивают водой.

  • Взрослые и дети старше 12 лет, а также дети массой тела более 30 кг: однократно в сутки 10 мг;
  • Дети 2-12 лет и дети массой меньше 30 кг: однократно в сутки 5 мг.

Длительность применения лоратадина определяется индивидуально, средний курс: 7-14 дней.

Многих интересует, если назначен лоратадин, сколько его можно принимать максимально? В ряде случаев препарат назначается на период до 30 дней.

Поскольку привыкания он не вызывает, то для достижения должного терапевтического эффекта можно принимать лекарство длительно. В любом случае, длительность приема определяется только врачом!

Передозировка

Превышение терапевтической дозы приводит к развитию слабости, сонливости, тахикардии, мигрени. При случайном или умышленном превышении дозы следует промыть желудок, принять абсорбирующие препараты (полисорб, активированный уголь). При необходимости проводятся более серьезные мероприятия в условиях медицинского учреждения.

Побочные действия

Наиболее частой причиной развития побочных реакций является повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата. Все побочные явления быстро исчезают после отмены лечения.

  • Со стороны органов пищеварения редко отмечается тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит, метеоризм. В отдельных случаях возможны нарушения функции печени.
  • Со стороны ЦНС иногда развивается головная боль, бессонница, снижение концентрации внимания, головокружение, тревожность, нервозность, повышенная утомляемость, возбудимость (чаще у детей).
  • Со стороны сердца в редких случаях может наблюдаться тахикардия.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, боли в спине, судороги икроножных мышц.
  • Со стороны органов дыхания: чихание, заложенность носа, кашель, ларингит, одышка.
  • Со стороны органов мочевыделения: дискомфорт при мочеиспускании, вагинит, изменение цвета мочи, меноррагия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь. В единичных случаях отмечаются анафилактические реакции.
  • Кожные реакции: аллопеция (редко).
  • Другие реакции: нарушения зрения, повышение температуры, озноб, боль в ушах.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или которые метаболизируются при участии данных ферментов (в т.ч. циметидин, эритромицин, хинидин, кетоконазол, флуоксетин, флуконазол), возможно изменение плазменной концентрации лоратадина и/или данных препаратов.

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, фенитоин, рифампицин, зиксорин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) приводят к снижению эффективности лоратадина.

Что лучше: лоратадин или супрастин

Супрастин – это один из самых популярных противоаллергических препаратов, который на слуху и многих и наверняка имеется в каждой домашней аптечке. Супрастин относится к антигистаминным препаратам первого поколения, действует меньший период времени (до 8 часов), принимается несколько раз в сутки.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и может вызывать следующие побочные реакции: сонливость, головная боль, сниженная концентрация внимания, утомляемость, головокружение, что накладывает определенные ограничения по его применению.

Однако, какой препарат лучше в каждом конкретном случае, может сказать только лечащий врач.

Читайте также:  Анальгин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аналоги

Аналоги лоратадина по действующему веществу:

Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Кларисенс, таблетки: 100-200 руб; Кларитин, таблетки: 200-230 руб; Кларидол, таблетки: 50-100 руб;
Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Лорагексал, таблетки: 20-50 руб; Лоратадин-Тева, таблетки: 250-300 руб; Лоратадин-Штада, таблетки: 60-80 руб.

Сабук Татьяна Леонидовна врач-гигиенист, эпидемиолог

Лоратадин: инструкция по применению

Лоратадин – хорошо зарекомендовавший себя противоаллергический препарат, который относится ко второму поколению антигистаминных средств. Он отличается эффективностью при отсутствии седативного эффекта и угнетении сердечно-сосудистой системы.

Снижение скорости выработки гистамина и сохранение длительного эффекта делает это средство удобным для купирования симптомов различных видов аллергических реакций. Препарат может быть использован для терапии не только взрослых, но и детей.

Лечебное действие

Лоратадин оказывает следующее действие:

  • устраняет отечность;
  • снимает мышечные спазмы;
  • снижает капиллярную проницаемость;
  • ликвидирует зуд;
  • оказывает противоэкссудативное воздействие;
  • дает значительный противоаллергический эффект.

Фармакодинамика

В числе достоинств препарата – быстрое достижение предполагаемого лечебного эффекта, благодаря хорошему всасыванию через ЖКТ. Начало действия препарата отмечается в первые полчаса после приема, а в случае лечения растворимыми таблетками – четверти часа.

Максимум активного метаболита отмечается менее чем через 3 часа. При лечении следует учитывать, что одновременный прием пищи может удлинять наступление максимальной концентрации активных веществ в крови. Максимальный лечебный эффект достигается через десять часов после перорального приема.

Большая концентрация достигается у следующих категорий больных:

  • пожилого возраста;
  • при почечной или печеночной недостаточности.

Достоинства препарата

  • длительность сохранения эффекта, возможность пить лекарство только раз в день;
  • отсутствие привыкания;
  • не действует угнетающе на сосуды и сердце;
  • нет седативного эффекта.

Выводится Лоратадин из организма с участием кишечника и через почки. Период полувыведения у пожилых пациентов может удлиняться. У остальных пациентов – примерно 8 часов.

Формы выпуска и состав

Лоратадин выпускается в трех формах, рассчитанных на пероральный прием:

  • сироп;
  • шипучие растворимые таблетки;
  • таблетки.

В основе всех форм выпуска лежит действующее вещество Лоратадин, которое дополняется вспомогательными компонентами.

Сироп

Сироп светлого цвета с вишневым или абрикосовым вкусом, который можно применять для лечения маленьких детей (от 2-х лет) или взрослых, испытывающих проблемы с глотанием таблеток. Расфасовка – флаконы по 100 мл, для удобства дозировки – мерная ложка.

Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кроме основного вещества, которого содержится 1 мг в 1 мл, в составе сиропа присутствуют:

  • вода;
  • ароматизатор пищевой;
  • пропиленгликоль;
  • лимонная кислота;
  • сахар;
  • глицерол;
  • бензоат натрия.

Таблетки

Данная форма может применяться для лечения взрослых и детей с трехлетнего возраста. Двояковыпуклые таблетки светлого цвета имеют разграничительную полосу для возможности разделить таблетку пополам. В контурных блистерах может находиться 7 или 10 таблеток. В упаковке – 1-3 блистера.

Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Из вспомогательных компонентов в составе:

  • лактоза;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • тальк;
  • стеарат магния;
  • крахмал кукурузный.

Шипучая форма

  • Светлые круглые таблетки упаковываются в блистеры, могут при необходимости быть разделены пополам.
  • Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  • Имеют в своем составе следующие вспомогательные вещества:
  • диоксид кремния;
  • лимонную кислоту;
  • натрия карбонат;
  • полисорбат;
  • макрогол.

Показания и противопоказания

Назначение лоратадина оправдано для лечения следующих состояний:

  • медикаментозная аллергия;
  • бронхиальная астма;
  • дерматиты аллергической природы;
  • крапивница идиопатическая;
  • ринит аллергический;
  • поллиноз и т.д.

Несмотря на эффективность препарата, имеют места и некоторые противопоказания:

  • детский возраст – до двух лет;
  • беременность или грудное вскармливание;
  • непереносимость лактозы;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе и вспомогательных веществ;
  • недостаток лактазы.

Особенности применения и последующая корректировка дозы должны быть обязательно выполнены при недостаточной функции печени и почек. В большинстве случаев корректировка выполняется в сторону уменьшения дозы наполовину.

Инструкция по применению

Препараты, в основе которых присутствует лоратадин, для лучшей усвояемости рекомендуется принимать 1 раз в день за 10 минут до принятия пищи, иначе процесс действия препарата будет отсрочен по времени.

Дозировки и особенности применения детьми и взрослыми различных форм:

Форма выпуска Возраст, лет Суточный прием, мг Дозировка, табл. Особенности применения
Таблетки От 3-х до 12-ти 5 ½ Масса тела до 30 кг
Старше 12 10 1 И  дети с массой тела более 30 кг
Шипучие растворимые таблетки От 2-х до 12-ти 5 ½ Масса тела до 30 кг
Старше 12 10 1 И  дети с массой тела более 30 кг
Сироп От 2-х до 12-ти 5 Отмеряется сироп мерной ложкой Масса тела до 30 кг
Старше 12 10 И  дети с массой тела более 30 кг

Продолжительность лечения препаратом  определяется врачом. В среднем курс занимает 1-2 недели. При необходимости лечение лоратадином может быть продолжено до месяца, так как зависимость от применения не возникает.

Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Инструкции по применению Лоратадина Ozon — стр.1
Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Инструкции по применению Лоратадина Ozon — стр.2

Передозировка

Передозировка препарата может иметь следующие последствия:

  • мигрень;
  • тахикардия;
  • сонливость;
  • слабость и т.д.

При превышении терапевтической дозы необходимо: выполнить промывание желудка и принять абсорбирующее средство.

При необходимости обращаются за помощью в медицинское учреждение и проводят манипуляции в условиях стационара.

Побочные эффекты

В преимущественном большинстве случаев причиной проявления побочных эффектов становится индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. При возникновении ниже перечисленных реакций требуется отмена лечения лоратадином.

Возможные побочные реакции:

  • кожные реакции в виде сыпи;
  • вагинит;
  • кашель;
  • затрудненное носовое дыхание;
  • одышка;
  • судороги;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • тошнота;
  •  рвота и т.д.

Аналоги

По действующему веществу существует много препаратов-аналогов:

Аналоги Цена, руб.
Лоратадин-Верте 17
Кларидол 97
Кларисенс 123
Кларитин 178
Кларотадин 126
Ломилан 145

Менее эффективные

ЛораГЕКСАЛ 47
Эролин 146
Лотарен 88

Цена

Стоимость препарата зависит от формы выпуска и аптечной сети:

  • в виде сиропа Лоратадин может иметь цену около 200 рублей за флакон;
  • шипучие таблетки – от 80 рублей за 10 шт.;
  • обычные таблетки – от 50 рублей за 30 шт.

Относящийся ко второму поколению противогистаминных средств, Лоратадин широко используется для лечения аллергии у детей и взрослых. Это средство эффективно, и в большинстве случаев хорошо переносится, позволяя снять симптомы аллергического характера и улучшить качество жизни.

Отзывы

Видеоинструкция: Лекарства от аллергии Лоратадин

Кларотадин

Кларотадин – лекарственный препарат, действие которого направлено на лечение и профилактику аллергических реакций различного типа.

Фармакологические свойства

Блокирует высвобождение гистамина и лейкотриена из тучных клеток, останавливая при этом развитие аллергических реакций. Обладает выраженным противоаллергическим эффектом, устраняет мышечные спазмы, снимает отечность и зуд тканей.

Имеется множество положительных отзывов о Кларотадине как об антигистаминном лекарственном средстве, не проявляющем седативного действия и не угнетающем психомоторные функции.

Хорошие отзывы он получил и за отсутствие снижения умственных способностей.

Препарат отличается хорошей всасываемостью и выраженным лечебным действием. Действие Кларотадина начинается в течение получаса после приема и продолжается порядка 20-24 часов.

Форма выпуска

Основным действующим веществом препарата является лоратадин. Выпускается в виде сиропа и таблеток.

Таблетки продаются по 10 штук в упаковке. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина и вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмала гликолат, лактозу, стеарат кальция.

Сироп выпускается в темных стеклянных флаконах объемом 100 мл. В комплекте идет удобная мерная ложка. 5 мл препарата содержит 5 мг лоратадина и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сахар, бензойную кислоту, этанол 95%, лимонную кислоту, пищевые ароматизаторы, тропеолин О, очищенную воду.

Показания

  • Препарат назначают при аллергических реакциях сезонного и хронического типа: крапивнице, рините, дерматозе, конъюнктивите, ангионевротическом отеке, поллинозе и др.
  • Применяется для устранения псевдоаллергических реакций, спровоцированных высвобождением гистамина.
  • Положительные отзывы отмечаются также при воспалениях слизистых оболочек и аллергических реакциях после укусов насекомых.

Инструкция по применению Кларотадина (способ и дозировка)

Назначается взрослым пациентам и детям (весом не менее 30 кг) по одной таблетке за сутки (2 мерные ложечки сиропа). Для детей с массой тела меньше 30 кг доза лекарственного средства не должна превышать 1/2 таблетки (1 мерная ложка сиропа) за сутки.

Так как при совместном применении Кларотадина с индукторами микросомального окисления понижается эффективность лечения аллергии, врач может прописать более высокую суточную дозу препарата.

У пациентов, страдающих заболеваниями печени или почек, дневная доза не должна превышать 5 мг (1/2 таблетки или 1 мерная ложечка сиропа).

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата:

  • Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: сонливость, тревожность, депрессия, возбуждение (у детей), блефароспазм, астения, парестезии, дисфония, гиперкинезия, амнезия, тремор.
  • Со стороны органов дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа, бронхоспазм, синусит, кашель.
  • Со стороны пищеварительной системы: стоматит, изменение вкуса, диспепсия, анорексия, метеоризм, гастрит, запор или диарея, повышение аппетита.
  • Со стороны мочевыделительной системы: появление болезненных позывов на мочеиспускание, изменение цвета мочи.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, судороги икроножных мышц, боли в спине, миалгия.
  • Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, увеличение массы тела постоянное чувство жажды.
  • Со стороны половой системы: боли в молочных железах, меноррагия, дисменорея, вагинит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, учащенное сердцебиение, повышение или снижение АД.
  • Со стороны органов чувств: боли в ушах и глазах, конъюнктивит, нарушение зрения.
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация и дерматит.
  • Аллергические реакции: озноб, ангионевротический отек, зуд, крапивница, лихорадка.
Читайте также:  Кашнол (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Передозировка

При приеме Кларотадина в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованную терапевтическую дозу (от 40 до 180 мг), у взрослых могут появляться такие симптомы передозировки, как тахикардия, сонливость и головные боли. При применении препарата детьми с массой тела меньше 30 кг в дозировке более 10 мг за сутки может появиться учащенное сердцебиение и экстрапирамидные симптомы.

Лечение: выведение препарата из ЖКТ и снижение абсорбции (вызывание рвоты, прием активированного угля, промывание желудка). При необходимости больного обеспечивают симптоматической терапией.

Противопоказания

Кларотадин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • возраст до 2-х лет,
  • беременность и лактация,
  • индивидуальная непереносимость составляющих препарата.
  • печеночная или почечная недостаточность.

В период лечения следует отказаться от занятий опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение с кетоконазолом, циметидином и эритромицином приводит к повышению концентрации лоратадина в плазме крови.

Индукторы микросомального окисления (зиксорин, фенитоин, рифампицин, этанол, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, барбитураты) понижают терапевтический эффект лоратадина.

Условия хранения и срок годности

Таблетки хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше +25°С. Кларотадин в виде сиропа рекомендуют хранить при температуре воздуха от +12° до +15°С.

При соблюдении условий хранения срок годности таблеток составит 4 года, а сиропа – 3 года.

Кларотадин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Препарат: КЛАРОТАДИН

Активное вещество препарата: loratadine

Кодировка АТХ: R06AX13
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: Р №003765/01
Дата регистрации: 17.11.04

Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО {Россия}

Форма выпуска Кларотадин, упаковка препарата и состав

  • Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
  • 1 таб.
    лоратадин
  • 10 мг
  • Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат.

7 шт.

— упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

  1. Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом.
  2. 5 мл
    лоратадин
  3. 5 мг
  4. Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.
  5. 100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
  6. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Кларотадин

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения Сmax лоратадина в плазме составляет 1.3-2.

5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита – 2.5 ч.

Одновременный прием пищи увеличивает время достижения Сmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Сmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

Распределение

Сss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы — 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Метаболизм

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, — под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.

Выведение

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т1/2 активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч).

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

У пожилых пациентов время достижения Сmax возрастает до 1.5 ч, Т1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина — до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч).

При алкогольном поражении печени Т1/2 и Сmax возрастают с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа

Фармакокинетика препарата

практически не меняется.

Показания к применению:

— сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);

— аллергический конъюнктивит;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

  • — отек Квинке;
  • — псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
  • — зудящие дерматозы;
  • — аллергическая реакция на укусы насекомых.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза — 10 мг.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза — 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза — 10 мг.

При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.

Побочное действие Кларотадин:

  1. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

  2. Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
  3. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

  4. Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.
  5. Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
  6. Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.

  7. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.
  8. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
  9. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

  10. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.
  11. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит.

Противопоказания к препарату:

  • — беременность;
  • — период лактации (грудное вскармливание);
  • — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Кларотадин

  1. Использование в педиатрии
  2. Не рекомендуется детям до 2 лет.
  3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  4. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Читайте также:  Аналоги капсул итразол: цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Взаимодействие Кларотадин с другими препаратами

  • При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.
  • Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
  • Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецепторного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Кларотадин

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 12° до 15 °С. Срок годности — 3 года.

Лоратадин-Тева таблетки 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: дезлоратадин 10 мг.

Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов.

Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством, к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам.

Не влияет на ЦНС, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

Фармакокинетика

При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом «первого прохождения через печень». Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дсскарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами, характерными для лоратадина.

У пациентов с нормальной функцией печени и почек Сmах лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина — через 2,5 ч. Показатели Т1/2 лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита — в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения.

Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина — 119 л/кг. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUCлоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита — на 15%), но замедляется время достижения Сmах на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в;плазме.

;Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6).;Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).

;У пожилых пациентов AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч.

;У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (КК менее 30 мл/мин) AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 — не изменяются по сравнению со значениями AUC, Сmах и Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек.

Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.;У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Сmах лоратадина удваиваются, в то время как AUC и Сmах дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и Сmах у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.

Показания

Симптоматическое лечение: — сезонного и круглогодичного аллергического ринита; — хронической идиопатической крапивницы.

— повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 3 лет.;С осторожностью: тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.;Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.;Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг:по 10 мг 1 раз день. Дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кгпо 10 мг 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.

;Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

;Пациенты с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью: по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Пожилые пациенты — коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; нечасто — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.;Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нервозность; нечасто — бессонница, сонливость; редко — головокружение; у детей — головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.;Со стороны пищеварительной системы: нечасто — повышенный аппетит; редко — тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.;Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, анафилаксия.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.;Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция.;Прочие: нечасто — ощущение усталости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.;Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия.

Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ. Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.;Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 ч) без изменения клинического эффекта.

;Эритромицин и кстоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Сmах лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.

Лоратадин снижает Сmах эритромицина в плазме на 15%.

Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен. Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе.

;Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции. Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости из-за угрозы кариеса.

Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.

;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *