Конвульсофин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Конвульсофин (Convulsofin)

В одной таблетке содержится 265 мг вальпроевой кислоты. В качестве вспомогательных компонентов выступают: желатин, картофельный крахмал, диоксид кремния, стеарат магния, тальк.

Конвульсофин – эффективное противоэпилептическое лекарственное средство, характеризующееся центральным миорелаксирующим, седативным действиями. Препарат активно работает при разных видах эпилепсии.

Механизм действия лекарства: вальпроевая кислота воздействует на ГАМК-эргическую систему, повышая в центральной нервной системе содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), при этом активируя ГАМК-эргическую передачу.

Абсорбция вальпроевой кислоты высокая, скорость ее пища снижает незначительно, биодоступность на уровне 100 процентов. В плазме максимальная концентрация наблюдается через 3–4 часа после приема таблеток.

Вальпроевая кислота способна проникать через гематоэнцефалический, плацентарный барьер, выделяться с грудным молоком. Метаболизируется в печени через глюкуронизацию и окисление (период полувыведения – 12–16 часов).

Выводится почками в виде метаболитов, небольшие количества выводятся с выдыхаемым воздухом и фекалиями.

Период полувыведения вальпроевой кислоты при совместном использовании с другими препаратами может сокращаться из-за индукции метаболических ферментов до 6–8 часов. У пациентов с нарушениями функций печени, у пожилых больных, у маленьких детей период полувыведения может заметно увеличиваться.

  • Конвульсофин используется для монотерапии либо комплексной терапии различных типов эпилепсии:
  • • Генерализованные эпилептические приступы – тонические, клонические, миоклонические, тонико-клонические, абсансы, атонические, синдром Леннокса – Гасто.
  • • Парциальные эпилептические приступы – с вторичной генерализацией, без нее.

Таблетки принимают внутрь сразу после еды или во время еды, не разжевывают, запивают водой. Суточную дозу разделяют на 2–4 приема. Дозировка определяется индивидуально лечащим врачом. Начинают терапию с минимальной дозы, увеличивают ее постепенно, пока не будет достигнут необходимый клинический эффект.

Средняя суточная доза (мг/сут.) для взрослых – 1200–2100; для детей 14–18 лет – 600–1500; для детей 6–14 лет – 600–1200.

Терапевтическое действие Конвульсофина иногда проявляется медленно – через 1,5–2 месяца после начала лечения. Поэтому увеличивать суточную дозу нужно постепенно.

У пациентов с нарушением работы почек возможно повышение концентрации в сыворотке крови свободной вальпроевой кислоты. Учитывая это, необходимо снижать дозы Конвульсофина.

  1. При приеме таблеток возможно развитие побочных проявлений со стороны разных систем организма.
  2. Кровь и лимфатическая система – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, панцитопения, гипофибриногенемия, угнетение функций костного мозга.
  3. Иммунная система – системная красная волчанка, васкулит.
  4. Нервная система – парестезии, постуральный тремор легкий, сонливость, чувство усталости, депрессия, головные боли, мышечный спазм, атаксия, возбудимость, агрессивность, гиперактивность, спутанность сознания, галлюцинации; очень редко – хроническая энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, паркинсонизм, деменция с церебральной атрофией.
  5. Органы зрения/слуха – нистагм, диплопия, «мушки» перед глазами, шум в ушах, необратимая глухота (редко).
  6. Пищеварительная система, обмен веществ – тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, гиперсаливация; очень редко – тяжелый панкреатит и тяжелые нарушения работы печени (с летальным исходом в том числе); увеличение или снижение массы тела, анорексия, повышение аппетита.
  7. Мочевыделительная, половая система – энурез (у детей), метаболический ацидоз, глюкозурия, фосфатурия, аминоацидурия; поликистоз яичников, аменорея, дисменорея, мужское бесплодие.
  8. Кожа, подкожные ткани – кровоизлияния, эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сопровождающаяся эозинофилией сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница.
  9. Прочие – часто наблюдается выпадение волос, иногда периферические отеки, носовое кровотечение, выраженная слабость.

Конвульсофин не назначают при выявленной повышенной гиперчувствительности к вальпроату семинатрию, вальпроевой кислоте, вальпромину и другим составляющим препарата; диагностированном остром, хроническом гепатите (в семейном анамнезе в том числе); нарушениях функции печени у родственников больного после использования вальпроевой кислоты; порфирии; патологиях поджелудочной железы; тромбоцитопении, нарушениях свертываемости. Лекарственное средство запрещено использовать одновременно с препаратами зверобоя, мефлохином, ламотриджином, для лечения детей до 6 лет.

Особо осторожно Конвульсофин назначают больным с угнетением функций костного мозга, органическими патологиями головного мозга, нарушением работы почек, гипопротеинемией, системной красной волчанкой, врожденными ферментопатиями. Осторожности также требует проведение комбинированной терапии с использованием Конвульсофина у детей старше 6 лет с тяжелыми формами эпилепсии.

При беременности Конвульсофин использовать не следует. Возможно его назначение в исключительных случаях, когда из-за непереносимости применять другие противоэпилептические средства невозможно.

Если во время лечения была диагностирована беременность, резко прекращать терапию или снижать дозы Конвульсофина нельзя. Это может вызвать тяжелые эпилептические припадки, способные причинить сильный вред матери и плоду.

При совместном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими препаратами возможно их взаимодействие с вальпроевой кислотой.

Фенобарбитал, примидон, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного снижают в плазме крови концентрацию вальпроевой кислоты.

Мефлохин способствует усилению ее метаболизма, оказывает спазмогенное действие – это может вызывать эпилептические приступы.

Одновременное применение Конвульсофина с антикоагулянтами непрямого действия увеличивает риск возникновения геморрагических реакций. Антибиотики-карбапенемы на 60–100 процентов снижают концентрацию вальпроевой кислоты после двух дней совместного применения. Одновременное использование с эритромицином, флуоксетином, циметидином способствует увеличению концентрации.

Вальпроевая кислота способна усиливать действие нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, бензодиазепинов. На концентрацию лития в плазме она не влияет.

Увеличивает концентрацию фенобарбитала – приводит к развитию выраженной заторможенности. При одновременном назначении с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами возможно значительное усиление токсического воздействия на печень.

Эффективности пероральных контрацептивов вальпроевая кислота не снижает.

При передозировке наблюдается: нарушение сознания, тремор, снижение/полное отсутствие рефлексов, гипотензия, сужение зрачков, гипернатриемия, ацидоз метаболический. Показано промывание желудка и назначение симптоматической терапии.

Конвульсофин выпускается в форме плоских, круглых, белого цвета таблеток по 300 мг, иногда присутствует слабый желтоватый оттенок, края их скошены, с одной стороны риска.

Таблетки хранят при температурном режиме не выше 25 градусов.

Список аналогов препарата Конвульсофин.

  • Вальпроевая кислота
  • N03AG01
  • Клоке Фарма-Сервис

Страна-производитель – Германия.

При лечении Конвульсофином следует в первые полгода проводить тщательные клинические и лабораторные исследования функций поджелудочной железы, печени, показателей обмена веществ, свертывающей системы крови.

Женщинам в репродуктивном возрасте, принимающим Конвульсофин, нужно использовать эффективные методы контрацепции. Пациентов во время лечения нужно проверять на присутствие признаков суицидальных мыслей, суицидального поведения. Запрещено при приеме таблеток употреблять алкоголь.

Описание препарата «Конвульсофин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Читайте также:  Кальция добезилат – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Количество просмотров: 1076.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/konvulsofin/

Конвульсофин-ретард, 300 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт

Перед началом применения
препарата Конвульсофин-ретард и периодически в течение первых 6-ти месяцев
лечения, особенно у пациентов из группы риска развития поражения печени,
следует проводить исследование функции печени.

Как и при применении большинства
противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно
незначительное повышение активности «печеночных» ферментов, особенно в начале
лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У
этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования
биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться
коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое, и
лабораторное обследование.

  • Перед началом терапии или перед
    хирургическим вмешательством, а также при спонтанном возникновении подкожных
    гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени
    кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая
    тромбоциты.
  • Тяжелое поражение печени
  • Предрасполагающие факторы
  • Клинический опыт показывает, что
    пациентами группы риска являются пациенты, принимающие одновременно несколько
    противоэпилептических препаратов; дети младше трехлетнего возраста с тяжелыми
    судорожными приступами, особенно на фоне поражения головного мозга, задержки
    умственного развития и/или врожденных метаболических или дегенеративных
    заболеваний; пациенты, одновременно принимающие салицилаты (так как салицилаты
    метаболизируются по тому же метаболическому пути, что и вальпроевая кислота).

После трехлетнего возраста риск
поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере
увеличения возраста пациента. В большинстве случаев поражение печени возникало
в течение первых 6-ти месяцев лечения, чаще всего между 2 и 12 неделями лечения
и обычно при применении вальпроевой кислоты в составе комбинированной противоэпилептической
терапии.

Симптомы, подозрительные на
поражение печени

Для ранней диагностики поражения
печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности, следует
обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать
возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска (см. выше):

—       
неспецифические
симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия,
сонливость, которые иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болью в
животе;

—       
возобновление
судорожных припадков у пациентов с эпилепсией.

Следует предупреждать пациентов
или членов их семей (при применении препарата у детей) о том. что они должны
немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу.
Пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное
исследование показателей функции печени.

Выявление

Определение функциональных проб
печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение
первых 6 месяцев лечения.

Среди обычных исследований наиболее информативны
исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени,
особенно протромбиновый индекс.

Подтверждение отклонения от нормы
протромбинового индекса, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других
лабораторных показателей (значительное снижение содержания фибриногена и
факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение
активности «печеночных» трансаминаз), а также появление других симптомов,
указывающих на поражение печени (см. выше), требует прекращения применения
препарата Конвульсофин-ретард. С целью предосторожности, в случае, если
пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также
прекращен.

Панкреатит

Имеются зарегистрированные редкие
случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, которые развивались
независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдались несколько
случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от
первых симптомов до смертельного исхода.

Дети находятся в группе
повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот
риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые
судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия. Печеночная
недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального
исхода.

Пациенты, у которых возникают
сильные боли в животе, тошнота, рвота и/или анорексия, должны быть немедленно
обследованы. В случае подтверждения диагноза панкреатита, в частности, при
повышенной активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, применение
вальпроевой кислоты должно быть прекращено, и должно быть начато
соответствующее лечение.

Суицидальные мысли и попытки

Сообщалось о возникновении
суицидальных мыслей и попыток у пациентов, принимающих противоэпилептические
препараты по некоторым показаниям.

Мета-анализ рандомизированных
плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также
показал увеличение риска суицидальных мыслей и попыток на 0,19% у всех
пациентов, принимавших противоэпилептические препараты (в том числе, увеличение
этого риска на 0,24 % у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты
по поводу эпилепсии), по сравнению с их частотой у пациентов, принимавших
плацебо. Механизм этого эффекта неизвестен.

Поэтому пациентов, получающих
препарат Конвульсофин-ретард, следует постоянно контролировать на предмет
суицидальных мыслей и попыток, а, в случае их возникновения, необходимо
проводить соответствующее лечение. Пациентам и ухаживающим за ними лицам
рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток
немедленно обратиться к врачу.

Карбапенемы

Одновременное применение
карбапенемов не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).

Пациенты с установленными митохондриальными заболеваниями или
подозрением на них

 Вальпроевая
кислота может инициировать или утяжелять проявления имеющихся у пациента
митохондриальных заболеваний, вызываемых мутациями митохондриальной ДНК, а
также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент у-полимеразу (POLG).

В частности, у пациентов с врожденными
нейрометаболическими синдромами, вызываемыми мутациями гена, кодирующего
у-полимеразу (POLG); например, у пациентов с синдромом Альперса-Хуттенлохера
с применением вальпроевой кислоты ассоциировалась более высокая частота
развития острой печеночной недостаточности и связанных с поражением печени
смертельных исходов. Заболевания, обусловленные дефектами у-полимеразы, могут
быть заподозрены у пациентов с семейным анамнезом таких заболеваний или
симптомами, подозрительными на их наличие, включая необъяснимую энцефалопатию,
рефрактерную эпилепсию (фокальную, миоклоническую), эпилептический статус,
задержку психического и физического развития, психомоторную регрессию,
аксональную сенсомоторную нейропатию, миопатию, мозжечковую атаксию,
офтальмоплегию или осложненную мигрень со зрительной (затылочной) аурой и
другие. В соответствии с современной клинической практикой для диагностики таких
заболеваний следует провести тестирование на мутации гена у-полимеразы (POLG) (см. раздел «Противопоказания»),

Женщины с детородным потенциалом,
беременные женщины

Препарат Конвульсофин-ретард не
следует применять у детей и подростков женского пола, женщин с детородным
потенциалом и беременных женщин, за исключением случаев, когда альтернативные
виды лечения неэффективны или не переносятся.

Это ограничение связано с высоким
риском тератогенного действия и нарушений психического и физического развития у
детей, которые внутриутробно были подвергнуты воздействию вальпроевой кислоты.
Следует тщательно переоценивать отношение польза/риск.

в следующих случаях: во
время регулярного пересмотра лечения, при достижении девочкой половой зрелости
и, в срочном порядке, в случае планирования или наступления беременности у
женщины, принимающей вальпроевую кислоту.

Читайте также:  Брилинта – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Во время лечения вальпроевой
кислотой женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы
контрацепции, и они должны быть проинформированы о рисках, связанных с приемом
препарата Конвульсофин-ретард во время беременности (см.

раздел «Применение во
время беременности и в период грудного вскармливания»).

Для помощи в понимании
пациенткой этих рисков врач, назначающий ей вальпроевую кислоту, должен предоставить
пациентке всестороннюю информацию о рисках, связанных с приемом препарата во
время беременности.

  1. В частности, врач, назначающий
    вальпроевую кислоту, должен удостовериться в том, что пациентка понимает:
  2. —       
    природу и
    величину рисков при применении вальпроевой кислоты во время беременности, в
    частности, рисков тератогенного действия, а также рисков нарушений психического
    и физического развития ребенка;
  3. —       
    необходимость
    использования эффективной контрацепции;
  4. —       
    необходимость
    регулярного пересмотра лечения;
  5. —       
    необходимость
    срочной консультации со своим лечащим врачом, если она подозревает, что
    забеременела, или когда она предполагает возможность наступления беременности.

Женщину, планирующую
беременность, следует обязательно попытаться, если это возможно, перевести на
альтернативное лечение перед тем, как она предпримет попытку зачатия (см.

раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Лечение вальпроевой кислотой следует продолжать только после того, как врач,
имеющий опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств, проведет для нее
переоценку соотношения пользы и рисков от лечения.

Дети (информация относится к
лекарственным формам препаратов вальпроевой кислоты, которые могут приниматься
детыми младше трехлетнего возраста)

У детей младше трехлетнего
возраста, в случае необходимости применения препарата, рекомендуется его
применение в монотерапии и в рекомендуемой для детей лекарственной форме. При
этом перед началом лечения следует взвешивать соотношение потенциальной пользы
от применения вальпроевой кислоты и риска поражения печени и развития
панкреатита при ее применении.

У детей младше 3-х лет следует
избегать одновременного применения вальпроевой кислоты и салицилатов в связи с
риском токсического воздействия на печень.

Почечная недостаточность

Может потребоваться снижение дозы
вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в
сыворотке крови. В случае невозможности мониторинга плазменных концентраций
вальпроевой кислоты, дозу препарата следует корректировать на основании
клинического наблюдения за пациентом.

Ферментная недостаточность
карбамидного цикла (цикла мочевины)

При подозрении на ферментную
недостаточность карбамидного цикла, применение вальпроевой кислоты
противопоказано. У таких пациентов было описано несколько случаев
гипераммониемии со ступором или комой. В этих случаях исследования метаболизма
следует проводить до начала лечения вальпроевой кислотой (см. раздел
«Противопоказания»),

  • У детей с необъяснимыми
    желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией
    или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном
    анамнезе гибели новорожденного или ребенка до начала лечения вальпроевой
    кислотой должны быть проведены исследования метаболизма, в частности, определение
    аммониемии (присутствия аммиака и его соединений в плазме крови) натощак и
    после приема пищи (см. раздел «Противопоказания»),
  • Пациенты с системной красной
    волчанкой
  • Хотя показано, что в процессе
    лечения препаратом Конвульсофин-ретард нарушения функций иммунной системы
    встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения
    необходимо сравнивать с потенциальным риском при применении препарата у
    пациентов с системной красной волчанкой.
  • Увеличение массы тела
  • Пациентов следует предупредить о
    риске повышения массы тела в начале лечения, и необходимости принять меры, в
    основном диетические, для сведения этого риска к минимуму.
  • Пациенты с сахарным диабетом

Учитывая возможность
неблагоприятного воздействия вальпроевой кислоты на поджелудочную железу, при
применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно
мониторировать концентрацию глюкозы в крови. При исследовании мочи на наличие
кетоновых тел у пациентов с сахарным диабетом возможно получение
ложноположительных результатов, так как вальпроевая кислота выводится почками,
частично в виде кетоновых тел.

Пациенты, инфицированные вирусом
иммунодефицита человека (ВИЧ)

В in vitro было
установлено, что вальпроевая кислота стимулирует репликацию ВИЧ в определенных
экспериментальных условиях. Клиническое значение этого факта, если таковое
имеется, неизвестно.

Кроме этого, не установлено значение этих данных,
полученных в исследованиях in vitro, для пациентов, получающих
максимальную супрессивную противоретровирусную терапию.

Однако эти данные
следует учитывать при интерпретации результатов постоянного мониторинга
вирусной нагрузки у ВИЧ- инфицированных пациентов, принимающих вальпроевую
кислоту.

  1. Пациенты с имеющейся
    недостаточностью карнитин пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II
  2. Пациенты с имеющейся
    недостаточностью КПТ типа II должны быть предупреждены о более высоком риске
    развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты.
  3. Этанол
  4. Во время лечения вальпроевой
    кислотой не рекомендуется употребление этанола.
  5. Другие особые указания
  6. Инертная матрица препарата
    Конвульсофин-ретард (препарата пролонгированного высвобождения) в связи с
    природой его вспомогательных веществ не абсорбируется в желудочно-кишечном
    тракте; после высвобождения активных веществ инертная матрица выводится с
    каловыми массами.
  7. Влияние на способность управлять
    транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны быть
предупреждены о риске развития сонливости, особенно в случае проведения
комбинированной противосудорожной терапии или при сочетании препарата Конвульсофин-ретард
с бензодиазепинами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»).

Источник: https://uteka.ru/product/konvulsofin-retard-291715/

Конвульсофин-Ретард таблетки п.п.о. пролонг действия 300мг 100 шт

Противоэпилептическое средство широкого спектра действия. Способ применения:д/взрослых в начале лечения 0,3-0,6г,затем повышают до 0,9-1,5г.Д/детей суточная доза составляет 20-50мг на 1кг, высшая суточная 60мг/кг.Начинают лечение с 15мг/кг.Суточную дозу делят на 2-3приема.Детям в вид сиропа содержащего в 1мл 50мг препарата.

Противоэпилептический препарат. Оказывает противосудорожное, центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Механизм действия связан с повышением содержания тормозного нейромедиатора гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы, а также уменьшения обратного захвата GABA в тканях головного мозга.

При этом уменьшается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По другой гипотезе препарат действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA.

Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Высоко эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, мало — при психомоторных припадках.

— эпилепсия различного генеза: генерализованные и парциальные припадки; — эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга; — изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией); — маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами; — специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Читайте также:  Миртазапин канон – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Лечение Конвульсофином начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальных поддерживающих доз. Начальная доза Конвульсофина при монотерапии составляет 5-10 мг/кг массы тела. Через каждые 4-7 дней эту дозу увеличивают на 5 мг.

Средняя суточная доза для взрослых и лиц пожилого и старческого возраста составляет 20 мг/кг массы тела, для подростков старше 14 лет — 25 мг/кг массы тела, для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 30 мг/кг массы тела.

Если Конвульсофин назначают вместе с другими противоэпилептическими препаратами или для замещения предшествующего препарата, то дозу ранее принимаемого препарата, особенно фенобарбитала, немедленно понижают. Полный переход на лечение Конвульсофином производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата.

Обычно руководствуются следующей ориентировочной схемой применения Конвульсофина:

Пациенты Суточная доза (мг)
дети 3-6 лет 300-600
дети 6-14 лет 450-1500
взрослые и подростки старше 14 лет 1200-2100

При нарушении функции почек суточную дозу Конвульсофина следует снизить. Суточную дозу распределяют на 2-4 приема. Препарат следует принимать во время или после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами, нарушение слуха.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, гипербилирубинемия; редко — запоры, панкреатит (вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12-й неделе).

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения. Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, удлинение времени кровотечения, петехиальные кровоизлияния, кровоподтеки, гематомы, повышенная кровоточивость. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гипераммониемия. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: увеличение или уменьшение массы тела, периферические отеки, гиперглицинемия.

— печеночная недостаточность; — острый и хронический гепатит; — нарушения функции поджелудочной железы; — порфирия; — геморрагический диатез; — тромбоцитопения; — детский возраст до 3 лет; — заболевания печени в анамнезе; — повышенная чувствительность к препарату.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности). Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

С особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат при аплазии костного мозга, патологических изменениях крови, органических заболеваниях головного мозга, гипопротеинемии, почечной недостаточности.

Переход от лечения другим противосудорожным препаратом к терапии Конвульсофином производят медленно, достигая клинически эффективной дозы в течение 2 недель и постепенно понижая дозу предыдущего препарата вплоть до его отмены. У пациентов, не получавших предшествующего лечения противоэпилептическими препаратами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Побочное действие чаще возникает при проведении комбинированной терапии, чем при монотерапии Конвульсофином. Перед хирургическими манипуляциями больным, принимающим Конвульсофин, следует определять количество тромбоцитов, время кровотечения, показатели коагулограммы.

При развитии на фоне приема Конвульсофина симптомокомплекса «острый живот» до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

При развитии спонтанных гематом и кровотечений и возникновении таких симптомов, как слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Следует учитывать, что на фоне приема Конвульсофина возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче, искажение показателей функции щитовидной железы.

В период лечения Конвульсофином не допускается прием этанолсодержащих напитков.

Контроль лабораторных показателей На фоне терапии Конвульсофином необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина, картину периферической крови, уровень фибриногена в плазме крови, тромбопластиновое время, уровень альфа-амилазы в моче (каждые 3 месяца). Использование в педиатрии У детей (особенно до 2 лет) повышен риск развития выраженных нарушений функции печени на фоне приема Конвульсофина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат может ослаблять скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, поэтому пациентам, принимающим Конвульсофин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности.

При одновременном применении Конвульсофина с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление депрессии ЦНС. При одновременном применении Конвульсофина и других противоэпилептических препаратов, нейролептиков, антидепрессантов, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков возможно усиление их эффектов, в т.ч. и побочных.

Одновременный прием с Конвульсофином трициклических антидепрессантов (имипрамин) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, клоназепама — абсанс.

При одновременном применении Конвульсофина с другими противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, мефлохин) возможно снижение содержания вальпроевой кислоты в сыворотке (ускорение ее метаболизма).

При одновременном применении Конвульсофина и антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона, гепарин, тромболитические средства и антиагреганты) происходит взаимное потенцирование действия на свертывающую систему крови и увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с Конвульсофином, в дополнение к депрессии ЦНС, трициклические антидепрессанты, бупропион, клозапин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, ингибиторы МАО, фенотиазины, пимозид, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности.

Конвульсофин не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. При одновременном применении Конвульсофина c гепатотоксичными препаратами и этанолом возможно усиление токсического действия Конвульсофина на печень.

При одновременном применении Конвульсофина с салицилатами происходит усиление его эффектов (вытеснение из связи с белками). При одновременном применении Конвульсофина с барбитуратами и примидоном происходит повышение концентрации последних в плазме крови. Конвульсофин увеличивает T1/2 ламотригина до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч — у детей. Конвульсофин снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%. Вальпроевая кислота может также влиять на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других лекарственных веществ (например, кодеина).

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Источник: https://zdravcity.ru/p_konvulsofin-retard-tab-prolong-d-ja-p-o-plen-300mg-n100--0004404.html

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *