Мемотропил (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Мемотропил (международное название Memotropil) – производимый в Польше бюджетный ноотропный препарат на основе пирацетама —  2-Оксо-1-пирролидинацетамида, циклического производного гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Это один из важнейших нейромедиаторов центральной нервной системы человека и млекопитающих.

Синтезированный из ГАМК пирацетам способствует улучшению синаптической проводимости тканей головного мозга за счет повышения эластичности клеточных мембран и оптимизации работы белковых структур, проводящих нервные импульсы.

На молекулярном уровне это обусловлено  связыванием пирацетама с фосфолипидами, в результате которого восстанавливается двухслойная структура нейрональных мембран и активность синаптических рецепторов.  Пирацетам и его производные положительно влияют на взаимодействие полушарий головного мозга, устраняют дисфункцию мозговой микроциркуляции и церебрального кровотока.

Мемотропил показан в качестве профилактического и терапевтического средства при всех видах нейродегенерации как сосудистого, так и атрофического типа.

Лекарственная форма

Мемотропил – таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь. Выпускаются таблетки с содержанием активного вещества 800 мг и 1200 мг. Вспомогательные компоненты-наполнители:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • картофельный крахмал;
  • гликолят натрия;
  • стеарат магния.

В оболочке таблеток  содержатся:

  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • тальк;
  • титана диоксид;
  • пропиленгликоль;
  • краситель оранжевый (Е110) — в таблетках 1200 мг;
  • краситель желтый (Е104) — в таблетках 800 мг.

Таблетки помещены в ячейковую контурную упаковку по 5 или 10 штук. Упаковки в свою очередь уложены в картонные пачки. Упаковки по 5 таблеток —  4 или 12 штук в пачке, упаковки по 10 таблеток – по 2 или 6 штук в пачке.

Подобное разнообразие фасовки достаточно неудобно, пациентам рекомендуется остановиться на одной фасовке и покупать только ее.

Пачка оформлена в белом цвете с зелеными полями в левом верхнем и правом нижнем углах, текст выполнен синим.

Мемотропил (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению

Как и другие препараты на основе пирацетама, Мемотропил обладает широким спектром нейропротективного действия, способствует синтезу РНК и фосфолипидов, усвоению глюкозы, восстановлению когнитивных функций мозга, улучшению мозгового кровообращения, укреплению памяти и внимания. Производитель указывает на следующие приоритетные сферы применения препарата:

  1. Неуточненная деменция.
  2. Последствия длительного применения психоактивных веществ (прежде всего, алкоголь и опиаты).
  3. Субкоматозные состояния после интоксикаций и черепномозговых травм.
  4. Возрастное снижение интеллектуальных и мнестических функций ЦНС.
  5. Депрессия и психоорганический синдром с выраженной астенией и гиподинамией.
  6. Абстиненция и делирий при резкой отмене алкоголя или наркотиков.

Кроме того Мемотропил применяется в комплексном лечении таких патологических состояний, как:

  • кортикальная миоклония (непроизвольное подергивание мышц) различной интенсивности и локализации – от фокального нистагма до тремора кистей рук;
  • серповидноклеточная анемия (системная патология эритроцитов, основного транспорта кислорода в организме);
  • расстройства равновесия;
  • пониженная обучаемость в детском возрасте;
  • последствия геморрагического и ишемического инсульта;
  • паркинсонизм.

Противопоказания

Основные противопоказания – индивидуальная непереносимость пирацетама или вспомогательных веществ, тяжелые формы почечной недостаточности. При легкой и среднетяжелой формах ХПН препарат принимать можно, но в сниженных дозах. При клиренсе креатинина 50-80 принимают 2/3 стандартных дозы, при клиренсе 30-50 — половину, при клиренсе 10-30 – не более 1/6 и не чаще, чем раз в сутки.

Мемотропил не назначают при беременности и лактации.

Побочные явления

При приеме Мемотропила у больных может появляться повышенная возбудимость, бессонница, раздражительность, легкая агрессия. Это связано с повышением проводимости синапсов и активизацией обменных процессов в головном мозге.

У пожилых пациентов иногда наблюдается нейрогенное обострение сердечно-сосудистых заболеваний, других хронических патологий внутренних органов.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Дозировка может колебаться в пределах 30-160 мг на 1 кг веса пациента и зависит от вида патологии. Кратность – 2-4 раза в день.

Деменция, психоорганический синдром

Первая неделя – 4,8 г в сутки (4 больших или 6 маленьких таблеток в 3-4 приема), затем 1,2-2,4 г в сутки.

Последствия инсульта

4,8 г в сутки в 4 приема.

Алкогольная и наркотическая абстиненция

Ударная доза 12 г в сутки до купирования острого состояния. Затем 2,4 г в сутки.

Головокружение и расстройство равновесия

В зависимости от тяжести патологии 2-4 таблетки по 1,2 г в сутки.

Детские дозы

Для коррекции обучаемости в школе, повышения концентрации внимания и мнестических данных назначается 3,2-3,6 г в сутки на весь учебный год. Препарат не противопоказан детям, за исключением младенцев до года.

Миоклония

Мемотропил дает хорошие результат при профилактике различных форм непроизвольного патологического сокращения мускулатуры. В зависимости от тяжести и продолжительности заболевания доза может колебаться от 7,2 до 24 г в сутки (максимальная доза). Интенсивная терапия требует внимательного наблюдения за функцией почек.

Болезни крови

Применение Мемотропила при лечении серповидноклеточной анемии можно считать парадоксальным, так как его благотворное влияние на состояние клеточных мембран эритроцитов выяснилось случайно. Рекомендуемая доза – 160 мг препарата на 1 кг веса пациента в сутки. Дозу делят на 4 приема. Лечение продолжается до выявления положительной динамики при анализе крови.

Препарат показан в качестве средства поддерживающей терапии при всех видах атрофической деменции и нейродегенерации, вызванной цереброваскулярными патологиями, инфекционными и инвазивными поражениями тканей головного мозга. Дозу препарата определяет врач-невролог.

Отпуск в аптеках

Препарат отпускается по рецепту врача.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света и доступа детей месте, при температуре не выше +25°C. Срок хранения 3 года.

Аналоги

Ближайший по свойствам, показаниям и цене препарат – венгерское средство Луцетам.

Мемотропил :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

  • Активный компонент: пирацетам 0,8 или 1,2 г;
  • Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, крахмала гликолят натрия, стеарат магния;
  • Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, краситель лак оранжевый (Е110) – в таблетках по 1,2 г, краситель лак желтый (Е104) – в таблетках по 0,8 г, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана.

Лекарственный препарат Мемотропил относится к ноотропным средствам. Его действующее вещество – пирацетам – оказывает антигипоксическое, нейропротекторное, антиоксидантное действие, стимулирует обменные процессы и микроциркуляцию в нервной ткани.

Механизм действия пирацетама основан на образовании прочных комплексов с фосфолипидами клеточных мембран, благодаря чему последние восстанавливают стабильность и способность выполнять свои функции.

В результате облегчается синаптическая передача, оптимизируется связь между полушариями большого мозга, активируется кровообращение на уровне микроциркуляторного русла.

Мемотропил положительно воздействует на высшие мозговые функции (память, обучаемость, мышление, сознание, внимание, умственная работоспособность), пострадавшие в результате ишемии головного мозга, токсического влияния, электросудорожной терапии.

Препарат не оказывает снотворного или психостимулирующего действия. Мемотропил обладает свойством угнетать агрегацию тромбоцитов, подавлять адгезию эритроцитов, уменьшать содержание фибриногена и фактора фон Виллебранда, увеличивая время кровотечения.

Мемотропил характеризуется высокой биологической доступностью – около 100% (прием per os). Смах в крови достигается по истечении 0,5 часа, в цереброспинальной жидкости – через 5 часов. Препарат легко преодолевает гистогематические барьеры – гематоэнцефалический, плацентарный. В организме Мемотропил не подвергается метаболизму. Элиминируется почками в первоначальном виде.

Показаниями к применению являются:

  • психоорганический синдром (у групп пациентов пожилого, старческого возраста со снижением когнитивных функций, шаткостью походки, у пациентов с подтвержденной болезнью Альцгеймера и старческой деменцией);
  • последствия перенесенного ранее инсульта по ишемическому типу (нарушения речи, эмоциональной сферы, снижение моторной и психической активности);
  • психоорганический, абстинентный синдромы, возникающие при хроническом алкоголизме;
  • терапия головокружения и обусловленных им нарушений равновесия;
  • период восстановления после токсических и травматических повреждений головного мозга;
  • низкая обучаемость детей и подростков, имеющих психоорганический синдром (как компонент комплексной лекарственной терапии);
  • кортикальная миоклония (Мемотропил может применяться как единственный препарат и как компонент комплексной лекарственной терапии);
  • серповидно клеточная анемия (Мемотропил применяется как компонент комплексной лекарственной терапии).

Мемотропил – препарат для перорального приема. Рекомендуется принимать таблетку одновременно с пищей либо натощак, запивая необходимым количеством жидкости. Суточная дозировка Мемотропила составляет 0,02–0,16 г на 1,0 кг массы тела пациента. Кратность приема – 3–4 раза в сутки.

Строгое указание: ежедневный прием препарата завершить до 17 часов. После 17 часов прием Мемотропила не рекомендован.

  1. Хронический психоорганический синдром
  2. Мемотропил показан в суточной дозировке 4,8 г, которую необходимо принимать 7 дней, затем назначается поддерживающая доза— 1,2–2,4 г/сутки.
  3. Последствия мозгового инсульта
  4. Мемотропил назначают в дозировке 4,8 г/сутки.
  5. Алкогольный абстинентный синдром

Стартовая доза Мемотропила – 12 г/сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г/сутки.

  • Головокружение и обусловленные им нарушения равновесия
  • Мемотропил показан в суточной дозе 2,4–4,8 г.
  • Низкая обучаемость детей и подростков
  • Назначается Мемотропил в дозе 3,3 г/сутки.
  • Кортикальная миоклония

Стартовая доза Мемотропила – 7,2 г/сутки. Спустя 3–4 дня дозу титруют: увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения предельно допустимой дозы 24 г/сутки. Каждые полгода следует пытаться снизить дозу Мемотропила или вовсе отменить лекарственный препарат, сокращая его дозу на 1,2 г/сутки через каждые 2 дня.

Читайте также:  Себозол (шампунь): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Серповидноклеточная анемия

Доза Мемотропила для профилактического приема рассчитывается исходя из соотношения 0,16 г на 1,0 кг массы тела пациента. Вычисленную суточную дозу необходимо распределить на 4 приема.

При наличии подтвержденной почечной недостаточности необходимо произвести коррекцию дозы Мемотропила. Доза препарата определяется величиной клиренса креатинина (сокр. КК) пациента:

  • КК > 80 мл/мин – стандартная доза, распределенная на 2–4 приема;
  • КК 50-79 мл/мин – ⅔ стандартной дозы, распределенные на 2–3 приема;
  • КК 30-49 мл/мин – 1/3 стандартной дозы, кратность приема уменьшается до 2 раз в сутки;
  • КК

Мемотропил®

Memotropil®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

  • 1 таблетка содержит:
  • Активное вещество: пирацетам 800 мг или 1200 мг.
  • Вспомогательные вещества:
  • Таблетки 800 мг: целлюлоза микрокристаллическая — 28,34 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 25,33 мг; крахмал картофельный — 7,38 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,33 мг; магния стеарат — 0,62 мг.
  • Таблетки 1200 мг: целлюлоза микрокристаллическая — 42,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 38,00 мг; крахмал картофельный — 11,07 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,50 мг; магния стеарат — 0,93 мг.
  • Оболочка:
  • Таблетки 800 мг: гипромеллоза — 14,54 мг; макрогол 6000 — 7,47 мг; тальк — 4,72 мг; титана диоксид — 4,43 мг; пропиленгликоль — 4,43 мг; краситель хинолиновый жёлтый (E 104) — 41 мг.
  • Таблетки 1200 мг: гипромеллоза — 22,00 мг; макрогол 6000 — 30 мг; тальк — 8,50 мг; титана диоксид — 6,70 мг; пропиленгликоль — 6,70 мг; краситель солнечный закат жёлтый (E 110) — 0,80 мг.

Таблетки 800 мг — продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета, на изломе белого цвета с жёлтым краем.

Таблетки 1200 мг — продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, на изломе белого цвета с оранжевым краем.

Ноотропное средство, оказывает действие на нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение α и β-активности, снижение δ-активности).

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформированность и способность к фильтрации.

После приёма внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Хорошо проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %.

После однократного приёма препарата в дозе 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Смах), составляющая 40–60 мкг/л, достигается в течение 0,5 ч и в спинномозговой жидкости приблизительно через 5 ч. Объём распределения — 0,7 л/кг.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путём почечной фильтрации.

Период полувыведения препарата (T½) из плазмы крови составляет 4–5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, удлиняется при почечной недостаточности. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печёночной недостаточностью.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведён пробный курс лечения).

  • Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
  • Геморрагический инсульт;
  • Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
  • Болезнь Гентингтона.
  • Нарушение гемостаза;
  • Обширные хирургические вмешательства;
  • После стоматологических вмешательств;
  • Одновременный приём антикоагулянтов и антиагрегантов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в антиагрегантных дозах);
  • тяжёлое кровотечение;
  • пациенты с риском кровотечений (при язве желудка);
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин).

Доклинические исследования не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований препарата во время беременности не проводилось.

Концентрация препарата у новорождённых достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери. Назначение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов.

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях:

По 2,4–4,8 г/сут в несколько приёмов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2–3 приёма, возможен приём 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии: Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, повышая её на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г/сут. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2–4 приёма. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем, по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии.

После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата.

Для этого дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые 2 дня (каждые 3–4 дня в случае синдромов Ланса и Адамса, во избежание внезапного рецидива миоклонии). Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу.

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

Почечная недостаточность

  1. Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность.
  2. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
  3. В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведённой таблицей:
Функция почекКК (мл/мин)Режим дозирования
Норма >80 Стандартная доза в 2–4 приёма
Лёгкая почечная недостаточность 50–79 ⅔ стандартной дозы в 2–3 приёма
Средняя почечная недостаточность 30–49 ⅓ стандартной дозы в 2 приёма
Тяжёлая почечная недостаточность

Инструкция по применению Мемотропил (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

  • Действующее вещество:
  • Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 800 мг содержит 800 мг пирацетама
  • Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 1200 мг содержит 1200 мг пирацетама
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (тип 4000), лецитин, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), хинолиновый желтый (Е 104) — только таблетки 800 мг или индигокармин (Е 132) — только таблетки 1200 мг.
  1. Мемотропил, 800 мг: таблетка, покрытая оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, желтого цвета с отдельной делительной риской.
  2. Мемотропил, 1200 мг: таблетка, покрытая оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, оранжевого цвета с отдельной делительной риской.
  3. Название и адрес производителя
  4. Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
  5. ул. Пельплиньска 19
  6. 83-200 Старогард Гданьски
  7. ПОЛЬША

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код ATX: N06BХ03

Мемотропил показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Мемотропил может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

  • В зависимости от показаний.
  • Обычно применяют:
  • Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений:

Начальная доза: в сутки в течение первых недель лечения. Далее принимать в дозе в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. Далее доза может быть уменьшена до в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7,2 г/сутки (2 таблетки 1200 мг 3 раза в сутки). При необходимости каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Суточную дозу пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней.

В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения, назначение пирацетама продлевается до 7 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено.

В случае, если суточная доза оказалась эффективной, начинают снижение дозы на каждые 2 дня до появления миоклонуса. Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.

Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств.

Читайте также:  Кардиаск (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса кретинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Функция почек Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование и кратность приема
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы, в 2 — 3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы, в 2 приема
Тяжелая Повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или какому-либо вспомогательному веществу продукта. Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. Хорея Гентингтона. Терминальная стадия почечной недостаточности (почечный клиренс менее 20 мл/мин.). Внутримозговое кровоизлияние. Пирацетам проявляет низкую токсичность. Во время применения очень высоких доз лекарственного препарата существует вероятность усиления побочных реакций.

  1. У пациентов с почечной недостаточностью может происходить кумуляция лекарственного препарата.
  2. Лечение:
  3. В случае острой массивной передозировки необходимо провести промывание желудка либо спровоцировать рвоту.

При передозировке следует применить симптоматическое лечение. Необходимо давать большое количество жидкости и контролировать выделение мочи. Пирацетам выводится с помощью гемодиализа. Эффективность гемодиализа в отношении пирацетама составляет 50-60%.

  • Меры предосторожности при применении
  • Лекарственный препарат Мемотропил необходимо применять с осторожностью:
  • Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.
  • Прекращение приема лекарственного препарата
  • Следует избегать внезапного прекращения приема пирацетама у пациентов с миоклонией, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.
  • Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата Мемотропил
  • Таблетки 1200 мг содержат желтый «солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
  • Применение во время беременности и в период кормления грудью
  • Беременность

у пациентов с почечной недостаточностью, так как лекарственный препарат выводится в основном почками в неизмененной форме; в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями гемостаза, кровотечениями, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина; у пациентов пожилого возраста по причине удлиненного периода полувыведения в фазе элиминации (у этих пациентов необходима модификация дозирования).

Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата, во время беременности не проводилось.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери.
Пирацетам не следует назначать во время беременности.
Кормление грудью
Пирацетам выделяется с грудным молоком. По этой причине следует избегать применения пирацетама в период кормления грудью или прекратить грудное вскармливание в период лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
Из анализа нежелательных эффектов, возникающих во время лечения пирацетамом, следует, что лекарственный препарат может влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, и такое влияние необходимо учитывать. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11). Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

  1. Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.
  2. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
  3. Условия хранения и срок годности

Лекарственный препарат следует хранить в месте, недоступном и скрытом от детей. Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Не следует принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Срок годности: 3 года
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту

Блистеры из фольги Ал/ПВХ.
20 таблеток, покрытых оболочкой (2 блистера по 10 таблеток) или 60 таблеток, покрытых оболочкой (6 блистеров по 10 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Мемотропил – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Стимулирует обменные процессы в мозге, повышает концентрацию АТФ, усиливает биосинтез РНК и фосфолипидов, гликолитические процессы, утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Нарушение мозгового кровообращения, коматозные и субкоматозные состояния (после травм и интоксикаций), заболевания ЦНС, сопровождающиеся понижением интеллектуально-мнестических функций, депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, отравление алкоголем, морфином и т.д.

таблетки, покрытые оболочкой:1 табл. содержит пирацетам 800 и 1200 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; пачка картонная 4 или 12 упаковок (по 5 табл.) или 2 или 6 упаковок (по 10 табл.)

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты. Является классическим представителем данной подгруппы, который положительно влияет на поведение, настроение, познавательные функции, память, а также на результаты невро-психологических тестов. Механизм действия пирацетама еще не полностью изучен. Пирацетам действует на многие системы трансмиттеров в ЦНС. Повышает активность GABA-ергической системы, что может иметь значение при лечении эпилепсии, а защитное противострессорное действие обусловлено предположительно модулированием системы возбуждающих аминокислот. Полезное действие препарата в тесте избегания вызвано действием на холинергическую систему, а усиление познавательной активности связывают с высвобождением допамина.

Кроме действия на системы трансмиттеров, пирацетам нормализирует метаболизм фосфолипидов в головном мозге и таким образом оказывает мембраностабилизирующее действие.

Всасывание Пирацетам одинаково быстро всасывается из ЖКТ из капсул и из таблеток, покрытых оболочкой, достигая значения Cmax в крови около 10.4 мкг/мл и 26.6 мкг/мл соответственно в течение первого часа от момента приема препарата. Распределение и метаболизм AUC для Мемотропила в капсулах составляет в среднем 40.6 мкг х ч/мл, для Мемотропила в таблетках, покрытых оболочкой — 184 мкг х ч/мл. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Обнаруживается во многих тканях, в которых достигает концентрации, пропорциональной концентрации в сыворотке. Пирацетам имеет особое сродство к нервной системе. Легко проникает через ГЭБ и достигает в спинномозговой жидкости Cmax через 2-8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Пирацетам не биотрансформируется. Выведение Т1/2 составляет около 3 ч. Пирацетам выводится в основном с мочой в неизмененном виде (98-99%), 1-2% — с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Противопоказано (особенно в I триместре беременности).

Запрещено применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин).

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности, дозу назначают в зависимости от клиренса креатинина.

— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин); — заболевания печени; — выраженное психомоторное возбуждение; — детский возраст до 1 года; — сахарный диабет (у детей);

— повышенная чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата.

Побочное действие развивается при применении препарата в дозах более 5 г/ Со стороны ЦНС: часто — гиперкинезы, нарушения сна, бессонница, нервозность, депрессия, фобия, агрессия; редко — головокружение; в единичных случаях — сонливость, снижение судорожного порога у пациентов, одновременно проходящих лечение противосудорожными препаратами (поэтому пациенты должны находиться под контролем врача). У детей отмечается гиперактивность, бессонница, сонливость, депрессия, повышенная возбудимость, фобия. Эти симптомы развиваются редко после применения дозы менее чем 3 г/ Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, особенно при продолжительном лечении. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение или повышение АД. Со стороны половой системы: половое возбуждение, повышение либидо, функциональные маточные кровотечения у девочек в период полового созревания.

Прочие: в единичных случаях — аллергические реакции, увеличение массы тела (при продолжительном лечении).

В зависимости от показаний суточная доза составляет 130-160 мг/кг массы тела. Для взрослых начальная доза составляет по 800 мг 3 В случае потребности дозу можно постепенно повышать. Среднесуточная доза – 1.2 г (разделенная на 3 приема). Максимальная суточная доза составляет 4.8 г (разделенная на 3 приема). При серповидно-клеточной анемии назначают 160 мг/кг массы тела/ в 4 приема. При посттравматических нарушениях начальная доза составляет 9-12 г/, поддерживающая доза — 2.4 г/ Курс лечения должен продолжаться не менее 3 недель. При хроническом алкоголизме начальная доза (ранняя фаза синдрома абстиненции) составляет до 12 г/, поддерживающая доза — 2.4 г/ Детям назначают 4 капсулы 400 мг 2 При клонических судорогах взрослым назначают начальную дозу 7.2 г/ При необходимости дозу повышают на 4.8 г/ каждые 3-4 дня до максимальной дозы, составляющей 20 г/, применяемой в 2-3 приема в сочетании с другими противосудорожными средствами. При продолжительном курсе лечения, если это возможно, следует снизить дозу противосудорожного средства. При почечной недостаточности дозу назначают в зависимости от клиренса креатинина Клиренс креатинина Уровень креатинина Доза в сыворотке крови 60-40 мл/мин 1.27-1.7 мг/1дл (112-153 мкмоль/л) 1/2 обычно применяемой дозы 40-20 мл/мин 1.7-3 мг/дл

(153-270 мкмоль/л) 1/4 обычно применяемой дозы

Симптомы: возможно усиление побочных реакций. У больных с почечной недостаточностью может произойти кумуляция препарата.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Пирацетам удаляется при гемодиализе.

Пирацетам может усиливать действие средств, возбуждающих ЦНС, нейролептиков, гормонов щитовидной железы.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста из-за более продолжительного периода полувыведения, при артериальной гипотензии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Проявление после приема пирацетама нежелательных действий со стороны ЦНС таких как сонливость, нервозность, гиперкинез и депрессия, создает опасность, связанную с управлением транспортных средств и обслуживанием механического оборудования.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

36 мес.

Мемотропил , Таблетки, покрытые оболочкой

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного препарата
  • МЕМОТРОПИЛ
  • Торговое название
  • Мемотропил
  • Международное непатентованное название
  • Пирацетам  
  • Лекарственная форма
  • Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг
  • Состав
  • Одна таблетка содержит
  • активное вещество – пирацетам 800 мг или 1200 мг,
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат,  кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
  • состав оболочки: Опадрай II желтый (85G38109): спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол,  лецитин, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), желтый солнечный закат FCF алюминиевый лак (Е 110) (для дозировки 800 мг),
  • Опадрай II оранжевый (85G33228): спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол, лецитин,  желтый солнечный закат FCF алюминиевый лак (Е 110), индигокармин алюминиевый краситель (Е 132) (для дозировки 1200 мг).
  • Описание
  • Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 800 мг).
  • Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 1200 мг).
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Другие психостимуляторы и ноотропные средства.
  • АТС N06 BX03
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика

Пирацетам быстро всасывается из желудочно — кишечного тракта, достигая значения Сmax в крови, около 10,4 мкг/мл и 26,6 мкг/мл в течение первого часа от момента принятия. Площадь под фармакологической кривой (AUC) для препарата Мемотропил составляет в среднем 40,6 мкг·час/мл для капсул и 184 мкг· час/мл для таблеток, покрытых оболочкой.

Пирацетам не связывается с белками сыворотки. Обнаруживается во многих тканях, в которых достигает концентрации, пропорциональной концентрации в сыворотке. Пирацетам имеет особое сродство с нервной системой.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и достигает в ликворе максимальную концентрацию через 2 — 8 часов. Проникает через плацентарный барьер. Пирацетам не биотрансформируется. Период полувыведения  Т ½ пирацетама составляет около 3 часов.

Время выведения может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью. Пирацетам выводится в основном почками в неизмененном виде (98 – 99%). Только 1 – 2%  выводится с калом.

Фармакодинамика

Мемотропил – циклическое производное гамма – аминомасляной кислоты (ГАМК), относящимся к группе ноотропных средств. Это классический представитель этой подгруппы, который положительно влияет на поведение, настроение, познавательные функции, память, а также на результаты невропсихологических тестов.

Механизм действия пирацетама еще не полностью изучен. Мемотропил действует на многие нейромедиаторные системы ЦНС, снижает неврологические дефициты, устраняет нарушения эмоционально – волевой сферы и повышает резистентность организма к экстремальным воздействиям. Поэтому мемотропил может использоваться при лечении эпилепсии и оказывать защитное действие при стрессе.

  1. Кроме действия на системы трансмиттеров, мемотропил нормализует метаболизм фосфолипидов в головном мозге и таким образом оказывает мембраностабилизирующее действие.
  2. Показания к применению
  3. — нарушения когнитивных функций в дементивных синдромах  (психоорганические расстройства, в частности у пожилых пациентов, проявляющиеся снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки) инволюционных синдромах, связанных с возрастом (нарушение памяти деменция, головокружение, ослабление концентрации внимания, изменчивость настроения, за исключением болезни Альцгеймера)
  4. — абстинентные состояния при алкоголизме
  5. — кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии
  6. — головокружение центрального и периферического генеза
  7. — серповидноклеточная анемия в составе комплексной терапии
  8. Способ применения и дозы
  9. Взрослые

Начальная доза – 2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка по 800 мг 3 раза в день. При необходимости дозу можно постепенно повышать.  

  • Среднесуточная доза – 1 таблетка по 1200 мг 3 раза в день
  • Максимальная суточная доза составляет 4800 мг (4 капсулы по 400 мг 3 раза в день или по 2 таблетки по 800 мг 3 раза в день).
  • В зависимости от показаний
  • Лечение нарушений когнитивных функций

В первые недели лечение следует начинать с дозы 4,8 г/сутки, затем уменьшая ее до 2,4 г/сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. Дозу следует снижать на 1,2 г в сутки.

  1. При хроническом алкоголизме
  2. 12г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза – 2,4г
  3. Лечение кортикальной миоклонии

начинают с дозы 7,2 г/сутки (2 таблетки 1200 мг 3 раза в сутки), при необходимости дозу повышают каждые 3-4 дня на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

  • При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
  • Лечение головокружений
  • Принимают 2,4 г пирацетама в сутки в 3 приема (по 800 мг) в течение 8 недель.
  • Серповидноклеточная анемия
  • суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы
  • Поскольку Мемотропил выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина
  • Дозировка при почечной недостаточности
Kлиренс креатинина Уровень креатинина в сыворотке крови Доза
40 – 60 мл/мин. 1,25 — 1,7 мг/100 мл (112- 153 μмоль/л) ½ обычно применяемой дозы
20 — 40 мл/мин. 1,7-3 мг/100 мл (153- 270 μмоль/л) 1/4 обычно применяемой дозы
ниже 20 мл/мин. выше 3 мг/100 мл (270 μмоль/л)  противопоказан
  1. Побочные действия
  2. Часто (≥1/100 дo

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *