Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат помогает лечить заболевания пищеварительной системы. Перед приемом Зульбекса инструкция по применению должна быть тщательно изучена.

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарство предусматривает определенные противопоказания, вызывает побочные эффекты. Консультация врача необходима, самолечение может привести к негативным последствиям.

Показания

Состав препарата представлен таким действующим веществом, как рабепразол. Компонент оказывает влияние на процесс ингибирования ферментов.

  • После приема Зульбекса выработка соляной кислоты в желудке уменьшается, за счет чего устраняется негативное воздействие на его слизистую.
  • Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  • Специалисты прописывают средство пациентам с различными болезнями ЖКТ, при серьезных патологических процессах, развивающихся в области желудка или кишечника.

Его можно использовать в профилактических целях против гастрита. Некоторые врачи используют Зульбекс в комплексной терапии заболеваний, вызванных бактериями Хеликобактер.

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Основные показания:

  • гастроэзофагельный рефлюкс;
  • болезнь Золлингера-Эллисона;
  • желудочная язва и двенадцатиперстной кишки на стадии обострения;

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • устранение бактерий Хеликобактер Пилори у больных с язвой, которая поразила не только желудок, но и начальный отдел тонкой кишки;
  • хронический гастрит.

Зульбекс помогает предупредить повторный рецидив патологических процессов в органах пищеварительной системы.

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания

Лечение препаратом следует обсудить с врачом или внимательно изучить инструкцию по применению. Есть определенные ситуации, когда лекарство нельзя принимать пациентам.

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания:

  • период вынашивания малыша;
  • неподходящий возраст больного;
  • индивидуальная чувствительность на действующие компоненты лекарства;
  • при грудном вскармливании.

Людям с почечной недостаточностью следует осторожно принимать Зульбекс, только после консультации специалиста.

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Схема приема

Лекарство назначает врач после постановки точного диагноза на основании полученных результатов. Дозировка и схема приема устанавливается в зависимости от диагностируемого заболевания.

  1. Таблетки Зульбекс следует пить целыми, проглатывать и запивать водой.
  2. Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  3. Инструкция применения препарата:
  1. Обостренная стадия язвенной болезни желудочно-кишечного тракта. Лекарство назначается по 20 мг 1 р. в сутки, утром. Курс лечения определяет врач. Патологические процессы могут быть устранены на протяжении 4-6 недель. Иногда пациентам требуется столько же времени, чтобы полностью поправиться.
  2. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Терапия предусматривает прием препарата по 20 мг 1 р. за день, курс продолжается от 4 до 8 недель. Длительное поддерживающее лечение проводится с назначением больному 10-20 мг в сутки, с учетом реакции организма на действие активных веществ.

Интересно!  Нюансы употребления лекарства Пепсан-Р: дешевые аналоги

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  1. Устранение симптомов ГЭРБ. Суточная доза составляет 10 мг для пациента, если болезнь развивается без эзофагита. В большинстве случаев достаточно месяца, чтобы устранить признаки болезни. Без положительной динамики необходимо пройти дополнительное медицинское обследование.
  2. Синдром Золлингера-Эллисона. Минимальная дозировка за сутки 60 мг, но ее можно увеличить до 120 мг, учитывая индивидуальные особенности пациента. Лечение продолжается до окончания клинических проявлений.

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Профилактическую терапию назначает только врач. Он учитывает протекание патологических процессов, состояние больного.

Важно перед приемом лекарства внимательно читать инструкцию. Так пациент сможет предупредить развитие побочной реакции и негативных последствий.

Вам также может понравиться

Зульбекс — лекарственное средство, нормализующее кислотность желудка

  • Более
  • 249
  • Врачей в каталоге

 
Томов Павел Васильевич Обновлено: 15.12.2018
7313 Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Одним из таких лекарств может являться препарат Зульбекс. Что это за препарат, и о каких нюансах нужно знать?

Отзывы о данном лекарстве находятся в конце статьи.

1. Инструкция

Препарат имеет инструкцию к использованию, с которой необходимо ознакомиться.

Показания

Показаниями к приему данного лекарства выступают такие заболевания, как:

  • Какая-либо форма язвы;
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • ГЭРБ (гастроэзофагельная рефлюксная болезнь);
  • Уничтожение бактерий типа Helicobacter pylori.

Применение

Лекарственный препарат Зульбекс принимают внутрь. Разжевывать или измельчать таблетки нельзя. Таблетку следует выпивать утром.

Продолжительность терапии, а также дозировку может назначить только доктор.

  • При лечении язвы врач назначает по 1 таблетки 1 раз в сутки. У многих пациентов заживление происходит за 4 недели. Если язва доброкачественная, то она, как правило, заживает в течение 6 недель. Некоторым пациентам может потребоваться еще 6 недель для заживления.
  • Для лечения ГЭРБ назначается по 1 таблетки 1 раз в день. Курс лечения длится от 4 до 8 недель. При продолжительной терапии может быть назначен препарат в дозировке 10-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от реакции организма на проводимое лечение. При симптоматическом лечении ГЭРБ назначается 10 мг 1 раз в день. Если в течение первых 4-х недель симптомы заболевания так и не были устранены, то курс лечения продлевается еще на 4 недели. Однако, прежде чем продлевать лечение, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После того как состояние больного улучшилось, прием лекарства осуществляется в дозировке 10 мг 1 раз в сутки при появлении первых симптомов.
  • При лечении синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуется изначально принимать по 60 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем врач увеличивает дозировку, опираясь на клиническую картину заболевания. Дозировка может быть увеличен до 120 мг.
  • Для уничтожения H.pylori у больных, а также при лечении гастрита назначаются такие лекарства, как Зульбекс в дозировки 20 мг, Амоксициллин 1 гр, а также Кларитромицин 500 мг. Данные препараты принимаются 2 раза в сутки.
  • При нарушениях функции печени, а также почек коррекция дозировки не требуется.

Форма выпуска

Лекарственное средство Зульбекс производится:

  • Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыВ виде таблеток в дозировке 10 мг, которые покрыты розово-оранжевой оболочкой. Они имеют круглую форму;
  • В виде таблеток в дозировке 20 мг, которые покрыты желто-коричневой оболочкой. Они имеют круглую форму.
  • В составе таблеток содержится активное вещество — рабепразол. Помимо данного вещества, в состав входит стеарат магния, гипролоза, тальк, а также маннитол.

Данное лекарство выпускается в блистерах по 14 и 28 таблеток.

Взаимодействие

Концентрация рабепразола с метаболитом кларитромицина при совместном применении увеличивается.

Данный препарат нельзя применять с атазанавиром. Помимо этого, Зульбекс не сочетается с теофиллином, варфарином, диазепамом, а также фенитоином.

Совместный прием рабепразола с кетоконазолом, дигоксином, а также с итраконазолом снижает концентрацию последних в несколько раз.

2. Побочное действие

Данное лекарство имеет побочные эффекты такие, как:

  • Лейкоцитоз, лейко-, а также тромбоцитопения;
  • Резкие скачки веса, желтуха, гепатит;
  • Мигрень, нарушение сна, депрессия, нервозное состояние, нарушение сна;
  • Периферические отеки, кашель, ринит, фарингит;
  • Тошнота, метеоризм, рвота, диарея, а также запор;
  • Зуд, высыпания, повышенная потливость, эритемы;
  • Боли в спине, судороги в икрах, миалгия;
  • Гинекомастия, астения, инфекции мочеполовых органов.

Противопоказания

Препарат Зульбекс имеет ряд противопоказаний, которые связаны:

  • С детским возрастом (до 12 лет);
  • С появлением аллергической реакции к каким-либо компонентам, входящим в состав препарата.

С особой осторожностью лекарство назначают, если у человека имеется тяжелая форма почечной или же печеночной недостаточности.

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Беременность

Не рекомендуется принимать данное лекарство в период беременности. Если же нет возможности избежать приема, то препарат следует или заменить аналогом, или постоянно находиться под наблюдением врача.

В период вскармливания ребенка грудью также стоит отказаться от приема препарата Зульбекс. Если же нет возможности избежать приема лекарства, то своего малыша необходимо перевести на искусственные смеси.

3. Сроки хранения

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При соблюдении всех рекомендаций по хранению, лекарство может использоваться в течение 2-х лет с момента выпуска. По окончанию срока годности использование препарата строго запрещено.

4. Цена

Стоимость на лекарственный препарат в России и Украине несколько отличается.

Россия

  • 14 таблеток в дозировке по 10 мг в среднем стоят 600 рублей;
  • 28 таблеток в дозировке по 10 мг в среднем обойдутся человеку в 800 рублей;
  • За 14 пилюль в дозировке 10 мг придется отдать от 850 до 1000 рублей;
  • За 28 таблеток в дозировке 20 мг нужно заплатить от 1500 до 2000 рублей.

Украина

  • За 28 таблеток в дозировке 10 мг в киевских аптеках в среднем необходимо заплатить 859,64 грн;
  • За 28 таблеток в дозировке 20 мг в среднем придется отдать 1166,88 грн.
Читайте также:  Офтагель – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Видео на тему: Диагностика и лечение Хеликобактер

5. Аналоги

У препарата Зульбекс имеются аналоги такие, как Париет, Рабелок, Барета, Нофлюкс, Веро-Рабепразол, Онтайм, Барол, Гастрозол, Проксиум, Ультоп, Эпикур, Лосек, Санпраз, Эманера, Омез, Омепразол, а также Контролок.

Цена на аналог может существенно отличаться от той, что установлена на оригинал.

6. Отзывы

Зульбекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Среди минусов в отзывах отмечается высокая стоимость препарата Зульбекс. Некоторых людей не устраивает большое количество побочных явлений, которые, как правило, выражены в изменении массы тела, а также в постоянных головных болях.

Блиц-советы

Несколько советов, с которыми обязательно нужно ознакомиться:

  • Данное лекарство отпускается только по рецепту врача;
  • Перед началом лечения следует убедиться, что у пациента нет злокачественной опухоли, т.к. препарат сильно притупляет симптомы, что затрудняет процесс постановки диагноза;
  • В случае длительного приема лекарственного препарата необходимо постоянно находиться под наблюдением врача;
  • Во время лечения может произойти увеличение активности ферментов печени, однако, не стоит пугаться и прекращать терапию. Состояние самостоятельно стабилизируется после прекращения приема таблеток;
  • Данный препарат никак не являет на вождение;
  • Если во время лечения появились какие-либо симптомы, которых ранее не было, то об этом следует в незамедлительном порядке сообщить врачу;
  • Стоит учитывать, что на фоне приема данного лекарственного препарата может начать развиваться дискразия крови. В этом случае прием лекарства следует незамедлительно прекратить.

Зульбекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонной помпы (H+/K+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходной в течение 1-2 нед после отмены. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ.
В составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 1 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 2 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 4 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 15, пачка картонна 1 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 15, пачка картонна 2 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10мг; блістер 15, пачка картонна 4 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 1 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 2 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 4 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 1 Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 2 Зульбекс

таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 4

Противиразковий засіб з групи інгібіторів протонної помпи (H + / K + -АТФ-ази), метаболізується в парієтальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи H + / K + -АТФ-ази. Блокує заключну стадію секреції HCl, знижуючи вміст базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Виявляє високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка і концентрується в них, надаючи захисну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторний ефект після перорального прийому 20 мг настає протягом 1 год і досягає максимуму через 2-4 год; пригнічення базальної і стимульованої їжею секреції кислоти через 23 год після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно, тривалість дії — 48 год. Після закінчення прийому секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів.

У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину в сироватці крові збільшується і повертається до вихідної протягом 1-2 тижнів після відміни. Чи не впливає на центральну нервову систему, серцево-судинну і дихальну системи.

Абсорбція — висока, ТСmах — 3.5 ч. Сmах і AUC носять лінійний характер в діапазоні доз від 10 до 40 мг. Метаболізується в печінці за участю ізоферментів цитохрому CYP2C9 і CYP3A. Біодоступність — 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. T1 / 2 — 0.7-1.5 ч, кліренс — 283 + 98 мл / хв. У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується в 2 рази, Т1 / 2 — в 2-3 рази. У літніх пацієнтів AUC збільшується в 2 рази, Сmах — на 60%. Зв'язок з білками плазми — 97%.

Виводиться нирками — 90% у вигляді 2 метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (Мб); через кишечник — 10%.

Рабепразол не слід призначати вагітним жінкам (даних з безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає). У дослідженнях репродуктивності у щурів і кроликів не виявлено ознак порушення фертильності або дефектів розвитку плоду, обумовлених рабепразол; однак у щурів в невеликих кількостях препарат проникає через плацентарний бар'єр. Категорія дії на плід по FDA — B.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Невідомо, чи виділяється рабепразол з грудним молоком. Відповідні дослідження у жінок, що годують не проводилися. Разом з тим, рабепразол виявлено в молоці лактуючих щурів.

З обережністю застосовувати при тяжкій нирковій недостатності.

Гіперчутливість, вагітність, період лактації.

З обережністю. Дитячий вік, важка ниркова недостатність.

Нудота, запори або діарея, біль в животі, метеоризм, головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, шкірний висип, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, тромбоцитопенія, лейкопенія; фарингіт, риніт, астенія, біль у спині, грипоподібний синдром, біль у м'язах, сухість у роті, судоми литкових м'язів, артралгія, лихоманка.

Рідко — зниження апетиту, збільшення маси тіла, депресія, порушення зору або смакових відчуттів, стоматит, підвищене потовиділення.

Всередину, по 20 мг 1 раз на добу, вранці. Курс лікування при виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки — 4-6 тижнів, при необхідності — до 12 тижнів; при рефлюкс-езофагіті — 4-8 тижнів.

Таблетки ковтають не розжовуючи і не подрібнюючи.

Симптоми не описані. Лікування: при підозрі на передозування рекомендується підтримуюча і симптоматична терапія.

Специфічний антидот не відомий. Діаліз неефективний (рабепразол добре зв'язується з білками плазми).

Уповільнює виведення деяких ЛЗ, які метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окислення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти).

Знижує концентрацію кетоконазолу на 33%, дігоксину — на 22%.

До і після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, тому що лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику.

Препарат не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, ФСГ, ЛГ, реніну, альдостерону і соматотропного гормону.

Читайте также:  Форсига – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

24 мес.

Зульбекс , Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ЗУЛЬБЕКС®

Торговое название 

ЗУЛЬБЕКС®

 

Международное непатентованное название 

Рабепразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество —  рабепразол натрия 10.0 мг  (эквивалентно рабепразолу 9.420 мг) или 20.0 мг (эквивалентно рабепразолу 18.850 мг),

  • вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид легкий, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магния стеарат,
  • состав оболочки: этилцеллюлоза, магния оксид легкий, гипромеллозы фталат, диацетилированные моноглицериды, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
  • Описание
  • Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленоч- ной оболочкой оранжево-розового цвета, с фаской (для дозировки 10 мг).
  • Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневато-желтого цвета (для дозировки 20 мг).
  • Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.  Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС   А02ВС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ЗУЛЬБЕКС® представляет собой таблетки рабепразола натрия, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому всасывание рабепразола начинается в кишечнике. Ни пища, ни время приёма препарата не влияют на всасывание рабепразола натрия. Клинически значимых взаимодействий с пищей нет.

Всасывание быстрое; максимальные плазменные концентрации рабепразола достигаются примерно через 3,5 часа после приёма дозы 20 мг.

Максимальные плазменные концентрации рабепразола (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) имеют линейный характер в диапазоне доз от          10 мг до 40 мг.

Абсолютная биодоступность перорально принятой дозы  20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 52%, в большей степени за счёт пресистемного метаболизма.

  1. Время полувыведения из плазмы составляет примерно один час (от 0,7 до 1,5 часов), а общий клиренс – 283 ± 98 мл/мин.
  2. С белками плазмы рабепразол связывается примерно на 97%.
  3. Метаболизм и выведение

Рабепразол натрия, как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, метаболизируется в печени с участием цитохрома P450 (CYP450).          Рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). Рабепразол в ожидаемых плазменных концентрациях не подавляет и не стимулирует CYP3A4.

Основными метаболитами, обнаруживаемыми в плазме, являются тиоэфир (M1) и карбоксильная кислота (M6), а сульфоновый (M2), десметил-тиоэфир (M4) и коньюгат с меркаптуриновой кислотой (M5) определяются в меньших количествах. Только десметиловый метаболит (M3обладает малой антисекреторной активностью, но он не определяется в плазме.

После однократного перорального приёма 20 мг неизменённый препарат в моче не обнаруживается. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме двух метаболитов: коньюгата с меркаптуриновой кислотой (M5) и карбоксильной кислоты (M6), и ещё в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть введённого препарата выводится фекалиями.

  • Пол
  • С учётом поправок на рост и массу тела не  выявлено половых различий в фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе  20 мг.
  • Нарушение функции почек

 У пациентов со стабильной конечной стадией почечной недостаточности, требующей гемодиализа (клиренс креатинина £ 5 мл/мин/1,73 м2) распределение рабепразола было очень сходным с распределением у здоровых добровольцев.

AUC и Cmax у таких пациентов было примерно на 35% ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Среднее время полувыведения рабепразола составило 0,82 часов у здоровых добровольцев, 0,95 часов у пациентов на фоне гемодиализа и 3,6 часа – после гемодиализа.

Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, требующих поддерживающего гемодиализа, был примерно в два раза больше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени

После однократного введения 20 мг рабепразола пациентам с хроническими лёгкими или умеренными заболеваниями печени в два раза увеличилась AUC, и в 2-3 раза увеличилось время полувыведения рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами.

Однако после ежедневного приёма дозы в 20 мг в течение 7 дней AUC увеличилась только в 1,5 раза, а Cmax – только в 1,2 раза.

Время полувыведения рабепразола у пациентов с заболеваниями печени составило 12,3 часа по сравнению с 2,1 часа у здоровых добровольцев при клинически сопоставимом фармакодинамическом ответе  (контроль pH желудка).

Пожилые

У пожилых несколько уменьшено выведение рабепразола. После приёма в течение 7 дней рабепразола натрия в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась примерно в два раза, а Cmax возросла на 60% , t½ было увеличено на 30% по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Однако признаков накопления рабепразола не выявлено.

Полиморфизм CYP2C19

После приёма в течение 7 дней пероральной дозы рабепразола 20 мг у людей с замедленным CYP2C19 -метаболизмом AUC и t½ были примерно в 1,9 и 1,6 раз выше соответствующих параметров у лиц с активным метаболизмом, в то время как Cmax увеличилась только на 40%.

Фармакодинамика

ЗУЛЬБЕКС® принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещённых бензимидазолов, которые подавляют желудочную секрецию путём ингибирования фермента H+/K+-АТФ-азы (протонной помпы).

Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов.  Будучи слабым основанием, ЗУЛЬБЕКС®  быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка.

ЗУЛЬБЕКС®  конвертируется в сульфенамидную форму  путём протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

После перорального приёма ЗУЛЬБЕКС®  в дозировке 20 мг антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 часа, достигая максимума через 2-4 часа.

Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 часа после приёма первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82%, соответственно, и длится до 48 часов.

Ингибирующий эффект рабепразола натрия в отношении секреции соляной кислоты при приёме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2-3 дня.

Влияние на сывороточный гастрин

При длительном приеме (до 43 месяцев) ЗУЛЬБЕКС® в дозе 10 мг или 20 мг один раз в сутки  уровни гастрина в сыворотке увеличиваются в первые 2 — 8 недель приёма, отражая подавляющее действие на секрецию кислоты, а затем остаются стабильными при продолжении терапии. Показатели концентраций гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.

Биопсийные образцы из антральной части и дна желудка, принимавших рабепразол на протяжении до 8 недель и 36 месяцев терапии, не выявили изменений в ECL-клеточном и гистологическом строении, степени гастрита, частоте развития атрофического гастрита, интестинальной метаплазии или распространённости инфицирования H. pylori.

Прочие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлены.

Пероральный прием ЗУЛЬБЕКС®  в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие уровни паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютенизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.

ЗУЛЬБЕКС® не  вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и  не оказывает негативного влияния на плазменные концентрации амоксициллина или кларитромицина при одновременном применении этих препаратов для эрадикации H. pylori из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

— язвенная болезнь  желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Читайте также:  Экобол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс эзофагит, симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь)

  1. — синдром Золлингера-Элисона или другие состояния, характеризующиеся
  2.   патологической гиперсекрецией
  3. — эрадикация Helicobacter pylori  у пациентов с язвенной болезнью желудка или
  4.   хроническим гастритом в комбинации с антибактериальными препаратами
  5. Способ применения и дозы
  6. Таблетки  ЗУЛЬБЕКС® необходимо поглатывать целиком; их нельзя разжёвывать или разламывать.
  7. Взрослые, пожилые
  8. Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения: рекомендуемая доза ЗУЛЬБЕКС® составляет 20 мг один раз в сутки, утром.

У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырёх недель.  Однако некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться ещё шесть недель.

Эрозивно-язвенная или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): рекомендуемая доза ЗУЛЬБЕКС® для приёма внутрь при этом состоянии составляет 20 мг один раз в сутки, на протяжении от четырёх до восьми недель.

Длительная терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): При длительной терапии может применяться поддерживающая доза ЗУЛЬБЕКС®  в дозе 20 мг или 10 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение.

Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжёлой степени (симптоматическая ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки у пациентов без эзофагита.

Если за 4 недели не удаётся добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента.

После улучшения состояния дальнейший контроль симптомов можно осуществлять приёмом  10 мг один раз в сутки по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся

патологической гиперсекрецией: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг/в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Можно назначать суточную дозу до 100 мг с однократным режимом приёма. Доза 120 мг может потребовать кратного приёма, по 60 мг два раза в сутки.

Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.

Эрадикация H. pylori: Пациенты, инфицированные H. pylori , должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом в 7 дней.

  • ЗУЛЬБЕКС®  в дозировке 20 мг два раза в сутки + кларитромицин 500 мг два раза в сутки и амоксициллин 1 г два раза в сутки.
  • Если схемы эрадикации требуют приёма препаратов один раз в сутки, таблетки ЗУЛЬБЕКС® необходимо принимать утром, перед завтраком; и хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия, такой режим приёма препарата способствует лучшей приверженности лечению.
  • Нарушения функции печени или почек
  •  У пациентов с заболеваниями печени или почек  коррекции дозы не требуется.

 

Побочные действия

Часто (³1/100 до

Зульбекс таблетки п.п.о. кишечнораствор. 20мг 28 шт. купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Противоязвенное.
Препарат угнетает активность фермента Н+-K+-АТФ-азы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты.

Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя.

Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.
Рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Н.pylori.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е.

НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);
синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

В комбинации с антибактериальными средствами:
для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;
для лечения и предупреждения рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.
1.При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в фазе обострения рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.
У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни хороший эффект дает прием 1 раз/сут 1 таб. по 10 мг.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения.
2.Пациентам с ГЭРБ рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут на протяжении 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ — в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.
3.Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза составляет 60 мг/сут, затем дозу повышают до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости.
4.Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с применением соответствующих комбинаций антибиотиков.

Рекомендуется курс лечения 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:
париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, тошнота, рвота, запор; редко — анорексия; в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, астения, бессонница, сонливость, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Аллергические реакции: редко — отек лица, одышка, эритема, буллезные высыпания (реакции исчезают после отмены препарата).

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз.

Прочие: эффекты, связь которых с приемом препарата не установлена — боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, артралгия, редко — снижение аппетита, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, усиление потоотделения.

Беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.

Прием препарата в дозах до 80 мг/сут хорошо переносился пациентами.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.Специфического антидота нет.Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, так как приём препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

В случае появления сонливости следует избегать видов деятельности, связанных с вождением автотранспорта и управлением механизмами.

При одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, отмечалось лекарственное взаимодействие: снижение концентрации кетоконазола; повышение концентрации дигоксина.

Поэтому необходимо корректировать их дозы.
Концентрация рабепразола и активного метаболита кларитромицина при одновременном применении увеличиваются на 24% и 50% соответственно.

Это рассматривается как полезный результат взаимодействия при эрадикации Helicobacter pylori.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *