Фликсоназе (спрей назальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Флутиказон* (Fluticasone) R01AD08 Флутиказон

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
Спрей назальный дозированный 1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг
вспомогательные вещества: декстроза (безводная); целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая; фенилэтиловый спирт; раствор бензалкония хлорида; полисорбат 80; хлористоводородная кислота разведенная; вода очищенная
  • во флаконах желтого стекла типа I с дозирующим устройством по 60 и 120 доз; в коробке картонной 1 флакон.
  • Белая, непрозрачная суспензия свободная от посторонних частиц.
  • ГКС для местного применения.

Фармакологическое действие — противоотечное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов.

Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

  1. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения.
  2. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.
  3. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
  4. При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Cmax — 0,017 нг/мл.

Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. Из ЖКТ в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и пресистемного метаболизма.

Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата) крайне низка.

При достижении равновесной концентрации в плазме флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы (91%).

Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.

  • Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).
  • Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому ингредиенту препарата, возраст до 4 лет.
  • Беременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея Фликсоназе, если только врач не сочтет использование этого препарата необходимым.
  • Сухость и раздражение носа и глотки, ощущение неприятного запаха и вкуса, головная боль и носовые кровотечения.
  • Возможны реакции гиперчувствительности, включающие кожную сыпь, отек лица и языка, редко (менее 1/10000) — анафилактические реакции и бронхоспазм.
  • Местные реакции: жжение, заложенность носа; крайне редко (менее 1/10000) — перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.
  • Интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).
  • Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея Фликсоназе клинически значимые взаимодействия маловероятны.
  • Ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные кортикостероидные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.
  • Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного увеличения концентраций сывороточного кортизола.

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения аллергического ринита рекомендуемая доза — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, лучше утром (общая доза 200 мкг/сут). После достижения контроля симптомов дозу можно уменьшить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг/сут).

  1. В некоторых случаях — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно уменьшать.
  2. Максимальная суточная доза (общая доза 400 мкг/сут) — не более 4 впрыскиваний в каждый носовой ход.
  3. Пожилым пациентам: обычная доза для взрослых.

Детям в возрасте 4–12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день. Максимальная суточная доза (общая доза 200 мкг/сут) — не более 2 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Для достижения полного терапевтического эффекта важно регулярное применение препарата. Препарат может не дать немедленного терапевтического эффекта, максимальное облегчение наступает после 3–4 дней лечения.

Использование ингалятора

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 нед следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход.

Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо.

Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снимают наконечник и промывают его в теплой воде. Стряхивают избыток воды и оставляют для просушивания в теплом месте. Избегают перегрева. Затем осторожно устанавливают наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надевают защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промывают под струей холодной воды, просушивают и снова надевают на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

  • Нет данных.
  • Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с такими сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 как ритонавир и кетоконазол, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме; при одновременном применении таких лекарственных форм кортикостероидов как таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли; при наличии лихорадки (герпеса), а также инфекций носовых ходов или придаточных пазух носа (при этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея флутиказона пропионата); после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа, или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.
  • Препарат показан только для интраназального введения.
  • Если после 7 дней постоянного применения препарата улучшение не наступает, то следует обратиться к врачу.
  • Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 6 мес.
  • При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
  • Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.
  • Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной стероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
  • У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе летних аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
  • Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
  • ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 3 года.
  • Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также:  Простанорм (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При температуре не выше 30 °C.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препарата
Цена за 1 ед.
Цена за упак., руб.
Аптеки
Фликсоназе®спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 1 шт. флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1 № П N015682/01, 2009-04-08ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
354выгодно 354.00 В аптеку Фликсоназе (спрей назальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
562 562.00 В аптеку Фликсоназе (спрей назальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Фликсоназе®спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 1 шт. флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1 № П N015682/01, 2009-04-08GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)
354 354.00 В аптеку Фликсоназе (спрей назальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Фликсоназе®спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 1 шт. флакон, коробка (коробочка) 1 № П-8-242 N008581, 1998-07-17Glaxo Wellcome (Испания)
450 450.00 В аптеку
Фликсоназе®спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 1 шт. флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1 № П N015682/01, 2009-04-08GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)
562 562.00 В аптеку Фликсоназе (спрей назальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Фликсоназе®спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 1 шт. флакон (флакончик) полипропиленовый, пачка картонная 1 № П N015682/01, 2009-04-08ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
798 798.00 В аптеку

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3385.htm

Фликсоназе : инструкция по применению

  • Местные инфекции; инфекции носовых путей должны лечиться соответствующим образом, однако они не являются противопоказанием для терапии Фликсоназе®.
  • Полный эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.
  • Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Системные эффекты назальных кортикостероидов могут наблюдаться в основном при назначении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты встречаются значительно реже, чем при приеме оральных кортикостероидов, и могут варьировать у разных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами (см. раздел Фармакодинамика и Фармакокинетика).

Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, физиологические и поведенческие реакции, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (особенно у детей).

Задержка роста отмечалась у детей, получавших зарегистрированные дозировки некоторых назальных кортикостериодов.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами.

При замедлении роста терапию следует при возможности пересмотреть с целью снижения дозы до минимальной, эффективно контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, рекомендуется осмотр педиатра.

Терапия более высокими, чем рекомендуется, дозами препарата может привести' к клинически значимому угнетению функции надпочечников. При^ашч^данных оприёме доз, превышающих рекомендуемые, необходимо рассмотреть применение дополнительных системных кортикостероидов в стрессовые периоды или при проведении плановых операций.

Ритонавир может в значительной степени повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме.

Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Существует повышенный риск развития системных побочных эффектов при применении флутиказона пропионата в комбинации с другими мощными ингибиторами CYP3A.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Сообщения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. 

Источник: https://apteka.103.by/fliksonaze-instruktsiya/

Инструкция по применению НАЗОФАН (NASOFAN)

Следует соблюдать осторожность при наличии сопутствующей инфекции носовых ходов или придаточных пазух носа (при этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея флутиказона пропионата)

Для достижения наилучшего результата необходимо применять Назофан в течение нескольких (3-10) дней, поэтому очень важно использование по схеме, которую назначил врач, не прекращая применение без консультации врача, даже после улучшения состояния. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной стероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

  • У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
  • Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
  • Применение назальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах на протяжении длительного времени, может быть причиной появления эффектов системного характера, зависящих от реакции пациента и вида применяемых кортикостероидов.

Установлено, что некоторые назальные кортикостероиды в установленных дозах могут вызывать замедление роста у детей.

В связи с этим необходимо, чтобы дети, длительное время получающие терапию назальными кортикостероидами, находились под постоянным контролем врача.

При выявлении признаков задержки роста необходимо снизить дозу назального кортикостероида, по возможности до минимальной, достаточной для эффективного контроля симптомов.

Превышение рекомендованных доз при лечении назальными кортикостероидами может вызвать клинически значимое угнетение надпочечных желез. При применении препарата в дозах, выше рекомендованных, необходимо позаботиться о дополнительной системной кортикостероидной защите в стрессовой ситуации или при проведении планового хирургического вмешательства.

Вследствие взаимодействия флутиказона пропионата с сильнодействующими ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол и ингибиторы протеаз, такие как ритонавир) плазменные уровни флутиконазона могут значительно увеличиваться, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные кортикостероидные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Читайте также:  Фамвир – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению

Следует соблюдать осторожность при использовании Назофана у пациентов, страдающих туберкулезом, герпетической инфекцией глаз, перенесших недавно травму носа или операцию в полости носа, или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа. Безопасность применения препарата в этот период изучена недостаточно, поэтому Назофан применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние данного препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами незначительно или отсутствует.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/nasofan.html

Фликсоназе спрей — обновлено 03.19

Фликсоназе (форма — спрей) относится к фармакологической группе препараты для лечения заболеваний носа. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

Состав 1 дозы:

  • действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Аналоги спрея Фликсоназе, цена в аптеках

При необходимости, заменить Фликсоназе можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Кутивейт;
  2. Назарел;
  3. Назонекс;
  4. Синофлурин;
  5. Фликсотид.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Фликсоназе, цена и отзывы на назальные спреи схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Фликсоназе спрей назальный 50 мкг/доза 60 доз – от 434 до 530 рублей, стоимость флакона на 120 доз – от 699 до 841 рубля, по данным 696 аптек.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Фликсоназе или Назонекс – что лучше выбрать?

Оба спрея содержат глюкокортикостероид, но разный. Фликсоназе содержит флутиказон, а Назонекс – мометазон. Основным предназначением обоих препаратов является лечение круглогодичного и сезонного ринита у взрослых и детей.

Фликсоназе разрешено использовать детям старше 4 лет, а Назонекс – детям с 2 лет. Побочные действия у препаратов одинаковы: возможно появление сухости и раздражения носоглотки, жжения, головной боли, носовых кровотечений.

В любом случае, перед заменой одного препарата на другой следует проконсультироваться с доктором, так как они назначаются аллергикам, а реакция на препарат индивидуальна.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов.

Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов.

Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка.

Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

Фармакокинетика

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл.

Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ.

Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин).

Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата оказывается незначительным и не превышает 0,2%.

Данный показатель для карбоновой кислоты – неактивного метаболита – составляет менее 5%. Действующее вещество и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью через кишечник.

Противопоказания

  • возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов спрея.

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

  • период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
  • язвенные поражения слизистой оболочки носа;
  • инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
  • сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
  • сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
  • беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).
Читайте также:  Эманера – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Показания

Инструкция к препарату сообщает нам о следующих показаниях к применению:

  1. Лечение и профилактика хронического и сезонного ринита аллергического происхождения.
  2. Поллиноз носа.
  3. Давление и жжение в носовых пазухах.
  4. Ринорея.
  5. Слезоточение, заложенность носа и зуд слизистой оболочки носа.

Главным показанием, конечно же, является аллергический ринит. Многих интересует вопрос о том, стоит ли применять его при лечении гайморита. Если принимать во внимание инструкцию, то делать этого нельзя, так как препарат не обладает антибактериальным действием.

Однако его можно использовать в составе комплексной терапии гайморита, ведь он эффективно снимает неприятные ощущения, сопровождающие болезнь.

Если говорить о комплексной терапии, то «Фликсоназе», по отзывам, назначается иногда для лечения аденоидита, осложненного удушьем и приступообразным кашлем.

Инструкция по применению Фликсоназе: способ и дозировка

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

  • взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
  • дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

Как именно его использовать?

Пошагово применение препарата выглядит следующим образом:

  1. Встряхнуть флакон.
  2. Разместить распылитель между указательным и большим пальцами, положив последний на дно флакона.
  3. Перед первым применением необходимо активировать распылитель, нажав на него несколько раз.
  4. Прочистить нос.
  5. Ввести насадку в ноздрю, закрыв другую пальцем.
  6. Немного наклонить голову вперед и сделать вдох ноздрями, одновременно нажимая на насадку.
  7. Выдохнуть ртом.
  8. Повторить еще раз, если это необходимо.
  9. Провести процедуру с другой ноздрей.
  10. Протереть распылитель и закрыть флакон.
  11. Раз в неделю требуется гигиеническая чистка насадки водой.

«Фликсоназе» от аллергии не назначается женщинам в период беременности. Опыт такого использования отсутствует, и влияние на плод не установлено. Если нельзя избежать применения препарата во время лактации, то от грудного вскармливания следует отказаться.

Побочные действия

Возможные нарушения:

  • аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
  • местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
  • другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Передозировка

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют.

У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую).

Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

Фликсоназе при беременности: стоит ли рисковать?

Прямых противопоказаний для использования во время беременности у препарата нет, но есть информация о том, что его применение возможно в том случае, если благоприятный эффект для матери превышает возможный риск для ребенка.

Исследования о воздействии препарата на организм беременной или кормящей женщины не проводились, и данных по этому вопросу на сегодняшний день очень мало. В таких случаях необходима обязательная консультация гинеколога.

Советуем изучить: Ксилометазолин — молниеносный помощник при заложенности носа

Особые указания

  • Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.
  • Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.
  • В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.
  • При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.
  • С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.
  • Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Лекарственное взаимодействие

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Лучшие аналоги

На фармацевтическом рынке представлено несколько топических стероидов, каждый из которых обладает своими особенностями. Сравнительная таблица аналогов указана ниже:

Название препарата Действующее вещество Страна-производитель Особенности Стоимость
Фликсоназе Флутиказона пропионат Великобритания Разрешен для применения с 4 лет 420 руб.
Авамис Флутиказона фуроат Великобритания Назначается детям с 3 лет 650 руб.
Назонекс Мометазон Швейцария С 2-летнего возраста 800 руб.
Насобек Беклометазон Израиль После 6лет 200 руб.
Морис Мометазон фуроат Словения С 18 лет 350 руб.
Тафен назаль Будесонид Словения Назначается детям с 6 лет 400 руб.

Источник: https://mpractika.ru/preparaty/fliksonaze-gormonalnyj-ili-net.html

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *