Изотрексин (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Изотрексин (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Латинское название: IsotrexinКод АТХ: D10AD54Действующее вещество: Изотретиноин
    и эритромицин
  • Производитель: Стифел Лабораториз,
  • Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Ирландия

Препарат обладает выраженными противовоспалительными, антисеборейными и кератолитическими свойствами. Главные действующие компоненты средства – антибиотик эритромицин и противовоспалительный компонент изотретиноин.

Показания к применению

Изотрексин выписывается для терапии акне в качестве средства для наружного использования.

Состав препарата

Изотрексин гель состоит из изотретиноина и эритромицина. В одном грамме геля содержится полмиллилитра изотретиноина и 20 мг эритромицина. Дополнительные компоненты в составе: этанол безводный, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол.

Лечебные свойства

Изотрексин наносится на воспаленные участки кожи. Вещество воздействует местно, не попадая в системный кровоток.

Эритромицин оказывает антибактериальное воздействие на возбудителей, которые могли спровоцировать размножение прыщей на коже, а изотретиноин своими фармакологическими свойствами похож на ретинол (витамин А). Он способен унять воспаление и предотвратить обильное выделение подкожного сала.

Формы выпуска

Изотрексин (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Средняя цена: 420 руб

Изотрексин выпускается в форме геля для местного нанесения, упаковывается в металлические тубы. Цвет вещества – белый, с мягким желтоватым оттенком. Консистенция полужидкая, наподобие эмульсии. Препарат прозрачный, имеет резкий спиртовой запах. Выпускается в количестве по 6, 25, 30, 40 и 50 граммов.

Способ применения

Инструкция по применению указывает — перед непосредственным нанесением геля, поверхность кожи следует очистить от загрязнений (тщательно помыть руки, снять макияж). Медикамент наносится тонким слоем не только на прыщи, но и на кожу вокруг них. Обычно гель намазывается 1-2 раза в день, а длительность терапии составляет 1.5 – 2 месяца.

При беременности и грудном вскармливании

Изотрексин нельзя принимать во время беременности и лактации.

Противопоказания

Препарат противопоказан беременным и кормящим, детям до 12 лет и при наличии индивидуальной непереносимости любого из компонентов геля.

Меры предосторожности

Нужно аккуратно наносить средство, стараться, чтобы оно не попало в глаза или на слизистую оболочку. Также желательно применять одно и то же количество геля в то самое время ежедневно, чтобы лечение было эффективным.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует наносить одновременно изотрексин и бензоилпероксид, так как последний медикамент ослабляет воздействие геля. Между нанесением двух препаратов должен быть промежуток во времени не менее 5-6 часов.

Побочные эффекты

Возможно развитие таких негативных явлений:

  • Зуд кожи, сухость, раздражение, шелушение и различные аллергические проявления
  • Фоточувствительность
  • Эритема
  • Ощущения покалывания в месте намазывания изотрексина
  • Жидкий стул.

Если возникшая аллергическая реакция оказалась слишком сильной, то терапию изотрексином следует прекратить и подобрать более щадящий аналог.

Узнать, как вылечить сухость кожи, можно по ссылке: http://lekhar.ru/simptomy/kozha/suhaya-kozha/

Передозировка

Нет данных о передозировке. Если случайно проглотить медикамент, то возможно развитие сонливости, головной боли, тошноты и рвоты.

Условия и срок хранения

Изотрексин следует беречь в температурном режиме до 25 градусов тепла, подальше от детей. Срок годности – полтора года с даты изготовления, указанной на пачке.

Аналоги

Радевит

Изотрексин (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действующие компоненты – витамин А, Е и Д2. Выпускается в форме мази. Мазь обладает выраженными противовоспалительными и восстанавливающими свойствами. Используется для терапии прыщей, язв, экземы, ожогов и трещин.

Плюсы:

  • Действенная мазь
  • Негормональный состав.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Нельзя наносить при беременности.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Изотрексин»Скачать инструкцию геля «Изотрексин»
78 кб

Изотрексин

Изотрексин (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Выпускают Изотрексин в виде светло-желтого геля, в тубах алюминиевых по 6, 25, 30, 40 и 50 г.

В состав одного грамма средства входит 500 мкг изотретиноина, 20 мг эритромицина и такие вспомогательные вещества, как:

  • Этанол;
  • Бутилгидрокситолуол;
  • Гипролоза.

Показания к применению

Изотрексин используют для лечения угревой сыпи слабой или средней степени выраженности.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначают детям младше 12 лет, при беременности и на протяжении периода грудного вскармливания.

Также Применение Изотрексина противопоказано при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в его состав.

Способ применения и дозировка

Изотрексин применяют наружно, нанося средство тонким слоем дважды в день на пораженные участки кожи. Желательно использовать препарат до нанесения макияжа утром и вечером после его снятия.

Длительность терапии лекарственным средством в среднем варьируется в пределах 42-56 дней.

Побочные действия

В инструкции к Изотрексину указано, что препарат может вызывать дерматологические реакции, а именно:

  • Жжение;
  • Фотосенсибилизацию;
  • Раздражение;
  • Шелушение кожи в месте нанесения геля;
  • Эритему;
  • Ощущение незначительного покалывания.

Случаев передозировки препарата до настоящего времени зарегистрировано не было.

Особые указания

  • Во время применения Изотрексина важно не допускать попадания геля на слизистые оболочки носа, рта и глаз, а также на участки кожи с изъязвленной или поврежденные поверхностью.
  • С осторожностью препарат следует наносить на чувствительные участки кожи – шею и область вокруг глаз.
  • Так как лекарственное средство может вызывать гиперчувствительность к солнечным лучам, рекомендуется свести к минимуму намеренное и исключить длительное пребывание на солнце.

В связи с тем, что в течение 1-2 недели терапии Изотрексином могут возникать побочные эффекты рекомендуется при их появлении на несколько дней прекратить использование средства и возобновить только после исчезновения раздражения. В случаях, когда побочные эффекты не исчезают, необходима отмена препарата.

Следует учитывать, что лекарственное средство нельзя одновременно использовать с препаратами, оказывающими эксфолиативное или кератолитическое действие.

Антибиотики тетрациклиновой группы и глюкокортикостероиды для местного применения ослабляют действие Изотрексина.

Аналоги

Синонимов лекарственного средства не выпускают. Аналогами Изотрексина являются Клензит, Адапален, Дифферин, Ретиноевая мазь, Адолен, Видестим, Эффезел, Радевит Актив, Адаклин и Ретасол.

Сроки и условия хранения

В инструкции к Изотрексину указано, что препарат следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, варьирующейся в пределах 15-25 ºС.

Из аптек лекарственное средство отпускают без рецепта врача. Срок хранения геля, при соблюдении основных рекомендаций производителя, составляет два года.

Изотрексин

Изотрексин (Isotrexin)Гель Изотрексин– противоугревое наружное средство с двумя активными компонентами. Первый компонент – изотретиноин, который является производным ретинола.

Он играет роль регулятора роста эпителиальных клеток и процесса их дифференцировки, выступает ингибитором терминальной дифференцировки себоцитов, тормозит гиперпролиферативные процессы в стенках сальных желез.
При его наружном применении наблюдается нормализация физико-химических показателей секрета и улучшение его эвакуации.

При воздействии изотретиноина наблюдается нормализация комедоногенеза, ингибируется фолликулярная кератинизация, уменьшается количество угрей. Производное ретинола имеет антисеборейную активность, действует противовоспалительно, усиливает кератолитические процессы. Второй активный компонент – эритромицин.

Он добавлен в состав геля для обеспечения антибактериальной активности в отношении Propionebacterium acnes. Эритромицин – макролидный антибиотик, который вызывает гибель бактерий путем ингибирования синтеза белковых молекул за счет инактивации рибосом, ответственных за образование белка.

Назначается гель Изотрексин при:
— угревой сыпи средней степени выраженности;
— угревой сыпи слабой степени выраженности.Перед применением геля Изотрексин необходимо очистить кожу. Нанесение проводят дважды в день. Обработку проводят только пораженных участков. Курс лечения – до 8 недель.

Применение геля Изотрексин может сопровождаться:
— развитием эритемы;
— жжением;
— чувством покалывания;
— шелушением эпидермиса;
— раздражением;
— фотосенсибилизацией.Препарат Изотрексин не назначают при:
— лактации;
— угревых высыпаниях у детей (ограничение до 12 лет);
— беременности;
— гиперчувствительности к эритромицину, ретинолу, вспомогательным веществам лекарственной формы.

Хотя абсорбция минимальная, тем не менее, препарат Изотрексин беременным не назначают. Женщинам, которые теоретически могут быть беременны, препарат также противопоказан.Применение кератолитиков и препаратов с эксфолиативным действием одновременно с гелем Изотрексин может вызывать сильные кожные реакции и слишком сильное истончение эпителия.

Не назначают другие ретиноиды для наружного применения одновременно с гелем Изотрексин. Наблюдается ослабление действия геля при назначении пациенту тетрациклинов, ГКС.Реальных случаев передозировки действующими веществами из данной наружной лекарственной формы не зафиксировано.Выпускается Изотрексин в форме геля.

Фасовки следующие:
— 6 г геля/туба/упаковка;
— 25 г геля/туба/упаковка;
— 30 г геля/туба/упаковка;
— 40 г геля/туба/упаковка;
— 50 г геля/туба/упаковка.Температура хранения геля Изотрексин – до 25 градусов Цельсия. Место, где следует хранить плотно завинченную тубу, должно быть темным. Срок годности всех фасовок – 24 месяца.1 г геля Изотрексин содержит изотретиноина 500 мкг, эритромицина 20 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, этанол, бутилгидрокситолуол.Недопустим контакт геля со слизистыми, поврежденной кожей. На область шеи, вокруг глаз следует наносить крайне осторожно. Солнечные ванны, посещение солярия при прохождении курса лечения данным препаратом следует избегать. При появлении раздражения кожи на первых неделях терапии можно прервать лечение на несколько дней до облегчения симптоматики.

Читайте также:  Симвагексал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Описание препарата «Изотрексин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя.

Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.

by вы найдете лекарство Изотрексин, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Изотрексин. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Изотрексин, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Изотрексин входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by.

Вы найдете информацию о лекарстве Изотрексин (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие).

Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Изотрексин быстро и без труда.

Инструкция Изотрексин актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.

Изотрексин — официальная* инструкция по применению. Гель Изотрексин – цена, отзывы дерматологов, инструкция по применению

  • П N014054/01-241207
  • Торговое название препарата: Изотрексин
  • Международное непатентованное название или группировочное название: изотретиноин+эритромицин

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

  1. 1 г геля содержит
  2. Активные вещества: Изотретиноин – 0,5 мг Эритромицин – 20 мг
  3. Вспомогательные вещества: гипролоза, бутилгидрокситолуол, этанол.
  4. Описание
  5. Гель светло-желтого цвета.
  6. Фармакотерапевтическая группа
  7. Средство лечения угревой сыпи.

  8. КодАТХ: D10AD54
  9. Фармакологические свойства
  10. Фармакодинамика

Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А, который оказывает регулирующее воздействие на рост клеток эпителия и их дифференциацию.

Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез.

Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionebacterium. Изотретиноин оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.

Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов, оказывающий ингибирующее воздействие на синтез белка в бактериях путем обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина проявляется в снижении популяции Propionebacterium acne.

Изотретиноин как компонент изотрексина эффективен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен при лечении воспалений угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.

Фармакокинетика

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна.

В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении больных, страдающих угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись. |

  • Показания к применению
  • Местное лечение угревой сыпи слабой или средней степени выраженности.
  • Противопоказания

Изотрексин не следует применять при повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Применение изотрексина при планируемой и установленной беременности противопоказано. Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Тем не менее, в связи с тем, что неизвестно, выделяется ли изотрексин вместе с материнским молоком, изотрексин не следует назначать в период кормления грудью.

  1. Способ применения и дозы
  2. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания).
  3. Больной должен быть проинформирован о том, что в отдельных случаях для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться от шести до восьми недель лечения.
  4. Побочное действие

Изотрексин может вызывать ощущения незначительного покалывания, жжения и раздражения, а также эритему и шелушение кожи в месте нанесения препарата. Фотосенсибилизация.

  • Передозировка
  • Случайная передозировка изотрексина маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическим или эксфолиативными свойствами, в том числе из групп ретиноидов. Действие препарата ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном применении глюкокортикоидов.

Особые условия

Следует избегать контакта со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, а также с поврежденными или изъязвленными поверхностями кожи.

Нанесение препарата на чувствительные участки кожи (область вокруг глаз и шею), должно проводиться с осторожностью.

В связи с тем, что изотрексин может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, намеренное или длительное пребывание на солнце должно быть сведено к минимуму.

При появлении побочных эффектов, которые обычно возникают на 1-2 недели лечения, следует прервать на несколько дней терапию и возобновить прием препарата после того, как симптомы раздражения исчезнут. Если побочные эффекты не исчезают, лечение следует отменить.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 6 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г в алюминиевых тубах. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  1. Условия отпуска из аптек
  2. Без рецепта.
  3. Производитель

«Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.» / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sli-go, Ireland.

Организация, принимающая претензии в РФ (Владелец регистрационного удостоверения)

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-центр «Крылатские Холмы»

Изотрексин

Изотрексин – комбинированное синтетическое средство, предназначенное для лечения угревой сыпи.

Действующее вещество

Эритромицин, изотретиноин.

Форма выпуска и состав

Выпускается в тубах по 6, 25, 30, 40 и 50 г.

Читайте также:  Сампрост (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Гель для наружного применения 1 г
изотретиноин 500 мкг
эритромицин 20 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, бутилгидрокситолуол, этанол

Показания к применению

Лечение угревой сыпи средней и слабой степени выраженности.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему являются:

  • возраст до 12 лет,
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав геля.

Инструкция по применению Изотрексина (способ и дозировка)

Гель следует применять наружно, распределяя гель на поврежденный участок кожного покрова тонким слоем два раза в день. Эффект от применения препарата может проявиться уже в первые два месяца лечения.

Побочные эффекты

Применение средства может спровоцировать следующие побочные действия в виде дерматологических реакций, проявляющихся в виде незначительного жжения, раздражения и покалывания. В ряде случаев может проявиться:

  • фотосенсибилизация,
  • эритема,
  • шелушение в области нанесения препарата.

Как правило, побочные эффекты проявляются уже в первые две недели терапии. При их возникновении следует прервать лечение на несколько дней, а в случае, если симптомы не исчезают, вовсе прекратить использование данного препарата.

Передозировка

В виду наружного применения передозировка маловероятна.

Аналоги

Дифферин, Клензит, Адапален, Видестим, Радевит, Адаклин, Эффезел, Ретасол, Адолен.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ретиноевая мазь.

Фармакологическое действие

Изотрексин представляет собой биологически активную форму витамина А, которая обеспечивает регуляцию роста клеток эпителия, а также их дифференциацию. Кроме того, препарат уменьшает выработку кожного сала и снижает воспалительные реакции вокруг желез.

Эритромицин, действующее вещество препарата, обладает противомикробным свойством и способствует снижению популяции Propionibacterium acnes – бактерии, которая в большинстве случаев и является причиной развития угревой сыпи.

Особые указания

Избегайте контакта со слизистыми оболочками и открытыми повреждениями кожи. С осторожностью наносите на область вокруг глаз и шею.

При лечении препаратом рекомендуется сократить пребывание под прямыми солнечными лучами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с окислителями (бензоилпероксид) эффект терапии снижается. Перерыв между нанесением средств должен быть около 12 часов.

Не рекомендуется принимать одновременно с другими препаратами, обладающими эксфолиативными и кератолитическими свойствами. К таким средствам следует также отнести препараты группы ретиноидов.

Условия отпуска из аптек

Безрецептурный препарат.

Условия и сроки хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Изотрексин гель за 1 упаковку от 400 рублей.

Изотрексин , ГЕЛЬ

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
  • Изотрексин
  • Торговое название
  • Изотрексин
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Гель для наружного применения, 30 г
  • Состав
  • 1 ггеля содержит
  • активные вещества: изотретиноин 0,5 мг,
  •                                    эритромицин 20мг,
  • вспомогательные вещества: гипролоза, бутилгидрокситолуол,этанол.
  • Описание
  • Гель светло-желтого цвета
  • Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного леченияугревой сыпи. Изотретиноин в комбинации с другими препаратами.

  1. Код АТС   D10AD54
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

Чрезкожная абсорбция изотретиноина и эритромицинанезначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексинапри лечении больных, страдающих угревой сыпью, отмечалось лишь незначительноеувеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноинобычно определяется в плазме крови).

Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствииэритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись.

Фармакодинамика

Изотретиноин представляет собой одну из биологическиактивных форм витамина А, который оказывает регулирующее воздействие на ростклеток эпителия и их дифференциацию.

Он тормозит терминальную дифференцировкусебоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез,нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этогоуменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокругжелез.

Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярнуюкератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionibacterium acne. Изотретиноиноказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.

Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов,оказывает ингибирующее действие на синтез белка в бактериях путем обратимогосвязывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицинапроявляется в снижении популяции Propionibacterium acne.

  • Изотретиноин как компонент изотрексина эффективен прикомедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен прилечении воспалений угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.
  • Показания к применению
  • — лечение угревой сыпи слабой или средней степенивыраженности
  • Способ применения и дозы
  • Взрослым и подросткам с 12 лет препарат наносят тонким слоемна пораженный участок кожи 2 раза в день до наступления улучшения состояниякожного покрова (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания).
  • В отдельных случаях для достижения полного терапевтическогоэффекта может потребоваться от шести до восьми недель лечения.
  • Побочные действия
  • —   ощущениянезначительного покалывания, жжения и раздражения, а также эритема и шелушениекожи в месте нанесения препарата
  • —    фотосенсибилизация
  • Противопоказания
  • —   гиперчувствительностьк компонентам препарата
  • —   детcкийвозраст  до 12 лет
  • —   беременность ипериод лактации
  • Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов,обладающих кератолитическим или эксфолиативными свойствами, в том числе изгруппы ретиноидов. Действие препарата ослабляется при одновременном назначенииантибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном примененииглюкокортикоидов.

Особые указания

Следует избегать контакта со слизистыми оболочками полостирта, носа и глаз, а также с поврежденными или изъязвленными поверхностями кожи.

Нанесение препарата на чувствительные участки кожи (область вокруг глаз и шею),должно проводиться с осторожностью.

В связи с тем, что Изотрексин можетвызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, намеренное илидлительное пребывание на солнце должно быть сведено к минимуму.

При появлении побочных эффектов, которые обычно возникают на1-2 неделе лечения, следует прервать на несколько дней терапию и возобновитьприем препарата после того, как симптомы раздражения исчезнут.  Если побочные эффекты не исчезают, лечениеследует отменить.

  1. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
  2. Не влияет.
  3. Передозировка
  4. Случайная передозировка маловероятна из-за особенностейместного применения препарата.
  5. Форма выпуска  иупаковка
  6. Гель для наружного применения.
  7. По 30 ггеля помещают в тубы алюминиевые с защитной мембраной и завинчивающейся полипропиленовойкрышкой.
  8. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
  9. Условия хранения
  10. Хранить при температуре не выше 250С.
  11. Хранить в недоступном для детей месте!
  12. Срок хранения
  13. 18 месяцев
  14. Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Без рецепта
  17. Производитель
  18. Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд., Ирландия
  19. Финисклин Бизнесс Парк, Слайго, Ирландия
  20. Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
  21. Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Изотрексин

Isotrexin

Изотретиноин + Эритромицин

гель для наружного применения

1 г геля содержит:

Компоненты Содержание
Активные вещества:
Изотретиноин 0,511 (0,5 мг)
Эритромицин 22,02 (20 мг)
Вспомогательные вещества:
Гипролоза 30 мг
Бутилгидрокситолуол 0,1 мг
Этанол до 1 г

1 — включает 2 % избыток.

2 — включает 10 % избыток.

Гель светло-жёлтого цвета.

Сыпи угревой средство лечения

Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина A, который оказывает регулирующее воздействие на рост клеток эпителия и их дифференциацию.

Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желёз, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счёт этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желёз.

Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionebacterium acne. Изотретиноин оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.

Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов, оказывающим ингибирующее воздействие на синтез белка в бактериях путём обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина проявляется в снижении популяции Propionebacterium acne.

Изотретиноин как компонент препарата Изотрексин эффективен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен при лечении воспалений угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов препарата Изотрексин при лечении пациентов, страдающих угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись. Лечение акне лёгкой и средней степени тяжести.

  • — Известная повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
  • — детский возраст до 12 лет;
  • — беременность (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • — период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
  1. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с аллергией на любые компоненты, входящие в состав препарата.
  2. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с местными реакциями раздражения или фотосенсибилизацией в анамнезе.
  3. В связи с тем, что изотретиноин обладает раздражающим действием, его следует применять с осторожностью на чувствительных участках кожи, таких как шея, при явлениях раздражения или экзематизации кожи, а также при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями кожи, которые могут сопутствовать акне, например, розацеа или периоральный дерматит.
  4. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с язвенным колитом при регионарном энтерите; колитом, связанным с приёмом антибиотиков, или с данными заболеваниями в анамнезе (включая псевдомембранозный колит).
  5. Препарат Изотрексин необходимо использовать с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к раку кожи согласно личному или семейному анамнезу в связи с возможным развитием фотосенсибилизации, которая может увеличить риск возникновения солнечных ожогов.
Читайте также:  Ацилакт (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии препарата (или отдельных его компонентов при наружном применении) на фертильность человека. При пероральном применении в терапевтических дозах изотретиноин не влияет на число, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Беременность

Не рекомендуется применение препарата у женщин во время беременности или у женщин, способных к деторождению, если они не используют эффективные способы контрацепции.

Имеются ограниченные данные о применении препарата у беременных женщин. Не требуется специфических методов контрацепции при применении препарата у мужчин.

Период грудного вскармливания

Влияние препарата в период грудного вскармливания не было изучено.

Чрескожное всасывание эритромицина низкое, однако неизвестно, выделяется ли эритромицин с грудным молоком после наружного применения. Эритромицин выделяется с грудным молоком после перорального и парентерального применения.

  • Информация о выделении изотретиноина с грудным молоком при наружном применении ограничена.
  • Риск для новорождённых и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключён.
  • Оценив пользу от грудного вскармливания для ребёнка и пользу от лечения для женщины, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или воздержаться от лечения препаратом.

Только для наружного применения.

Перед нанесением препарата следует осторожно вымыть кожу мягким очищающим средством и полностью высушить. Препарат наносят тонким слоем на всю поврежденную поверхность 1 или 2 раза в сутки, следует избегать попадания в глаза, на губы и на другие слизистые оболочки. После применения следует тщательно вымыть руки.

Для достижения терапевтического эффекта длительность лечения может составлять до 8 недель. Оценка эффективности и безопасности препарата при акне не изучалась в клинических исследованиях длительностью более 12 недель.

  1. Особые группы пациентов
  2. Дети
  3. Не проводилась оценка безопасности и эффективности применения препарата для лечения детей младше 12 лет, поэтому препарат не рекомендован для данной группы пациентов.
  4. Пациенты пожилого возраста
  5. Специальные рекомендации по применению препарата в данной группе пациентов отсутствуют.
  6. Пациенты с нарушением функции почек
  7. Коррекции дозы не требуется.
  8. Поскольку при наружном применении комбинации изотретиноина и эритромицина наблюдается низкое системное всасывание, не ожидается, что нарушение функции почек может привести к клинически значимому системному воздействию.
  9. Пациенты с нарушением функции печени
  10. Коррекции дозы не требуется.
  11. Поскольку при наружном применении комбинации изотретиноина и эритромицина наблюдается низкое системное всасывание, не ожидается, что нарушение функции печени может привести к клинически значимому системному воздействию.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Ниже перечислены нежелательные реакции, связанные как с применением комбинации изотретиноина и эритромицина, так и с применением данных действующих веществ по отдельности.

  • Данные клинических исследований
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Очень часто: сыпь, сухость, эритема, шелушение, ощущение жжения и зуд, раздражение кожи.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Очень часто: боль.
  • Часто: реакции в месте применения, включая экзему, эксфолиативный дерматит и сухость кожи.
  • Данные пострегистрационного наблюдения
  • Кроме нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований, в пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях.
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Редко: аллергическая реакция.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Редко: ощущение дискомфорта в области живота, боль в верхних отделах живота, диарея. Нарушения со стороны кожа и подкожных тканей
  • Редко: фотосенсибилизация, изменение окраски кожи, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, крапивница.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Редко: отёк лица.
  • Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  1. Симптомы
  2. При случайном проглатывании могут наблюдаться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея).
  3. Лечение
  4. Раздражение кожи, возникшее вследствие чрезмерного применения препарата, следует лечить симптоматически.
  5. При случайном проглатывании следует проводить симптоматическое лечение в соответствии с клинической картиной.

Исследований лекарственного взаимодействия препарата не проводилось.

Препарат не следует применять в сочетании с препаратами, содержащими клиндамицин, в связи с возможным антагонизмом к клиндамицину.

Следует избегать совместного применения с окислителями, такими как бензоила пероксид, так как это может снизить эффективность лечения изотретиноином. При необходимости комбинированной терапии препараты следует применять в разное время дня (например, один препарат — утром, а другой — вечером).

  • При наличии у пациента солнечного ожога, его необходимо вылечить до применения препарата.
  • Экстремальные погодные условия, такие как ветер или холод, могут усилить раздражающее воздействие у пациентов, которые применяют препараты, содержащие изотретиноин.
  • Врач должен оценить пользу от продолжения лечения свыше 12 недель непрерывного применения, учитывая, что при этом возрастает риск возникновения резистентности микроорганизмов.
  • Повышение дозы или частоты применения препарата не повышает его эффективность, но может увеличить риск возникновения раздражения кожи.

Если возникает раздражение кожи (покраснение, шелушение или неприятные ощущения), можно при необходимости использовать увлажняющее средство, также следует снизить частоту применения или временно приостановить лечение.

После исчезновения раздражения кожи следует возобновить нормальную частоту применения. Следует прекратить лечение, если раздражение продолжается.

Эффективность препарата при частоте применения реже одного раза в сутки не оценивалась.

Пациентам следует избегать курения или пребывания рядом с открытым пламенем во время применения препарата и сразу после применения препарата, в связи с тем, что препарат является легковоспламеняющимся.

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось.

Согласно описанным нежелательным реакциям применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Гель для наружного применения, 0,5 мг/г + 20 мг/г.

6 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г в тубу из алюминия, запаянную мембраной и укупоренную завинчивающейся пробкой из белого полипропилена.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 18 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND), Ltd., Ирландия

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *