Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыИ вот я подготовил еще один аналог панангина, а именно: «Калия и магния апарагинат» (в основном, речь пойдет о растворе), вновь обошел пол интернета чтобы собрать вменяемую информацию. Хотя львиную долю текста я взял у сайтов, указанных в источниках, я внес уйму мелких дополнений, с других ресурсов, которые не указал т.к. посчитал, что 1-2 предложения, либо пару слов — не стоят места под моей статьей. Возможно это не стоило моего потраченного времени и можно было просто опубликовать статью как есть, но я постарался и, надеюсь, не зря.

Здесь представлена самая актуальная информация на данный момент, какую я смог найти.

р-р д/инф.: фл. 250 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009517 от 29.10.2010 — Действующее

Раствор для инфузий 1 л
калия гидроксид высокочистый 3.854 г,
 что эквивалентно содержанию К+ 58.4 ммоль
магния оксид легкий 1.116 г,
 что эквивалентно содержанию Mg2+ 27.7 ммоль
D,L-аспарагиновая кислота 15.16 г
общий азот 1.59 г
теоретическая осмолярность 310 мосм/л
энергетическая ценность 110 кКал (461.4 кДж)
рН 6.0-7.4

Вспомогательные вещества: ксилитол (16.7 г), вода д/и.

250 мл — флаконы (1) — упаковки.
250 мл — флаконы (10) — упаковки.

р-р д/инф.: фл. 500 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009527 от 29.10.2010 — Действующее

Раствор для инфузий 1 л
калия гидроксид высокочистый 3.854 г,
 что эквивалентно содержанию К+ 58.4 ммоль
магния оксид легкий 1.116 г,
 что эквивалентно содержанию Mg2+ 27.7 ммоль
D,L-аспарагиновая кислота 15.16 г
общий азот 1.59 г
теоретическая осмолярность 310 мосм/л
энергетическая ценность 110 кКал (461.4 кДж)
рН 6.0-7.4

Вспомогательные вещества: ксилитол (16.7 г), вода д/и.

500 мл — флаконы (1) — упаковки.
500 мл — флаконы (10) — упаковки.

Описание лекарственного препарата «Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми»основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану.

Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости.

Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот.

Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.

Абсорбция высокая. Выводится почками.

Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.

Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.

  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии);
  • сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);
  • артериальная гипертензия.

Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыПрепарат предназначен только для в/в введения.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения — 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

  • острая и хроническая почечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • гипермагниемия;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • шок;
  • AV-блокада;
  • тяжелая миастения;
  • дегидратация;
  • повышенная чувствительность к сорбитолу.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе крови, опасности возникновения отеков, нарушении функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния); гипофосфатемии; мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Исследования безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Исследований с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

При выраженных нарушениях функции печени препарат следует назначать с особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

При острой и хроничесокй почечной недостаточности препарат противопоказан.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушенной функции почек — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния).

В/в введение Калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, при быстром в/в введении могут появиться чувство жара в голове и раздражение стенок вен.

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Если при смешивании препарата с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

Необходима осторожность при:

  • прогрессирующей печеночной недостаточности
  • метаболическом ацидозе
  • опасности развития отеков
  • ограничении функции почек — в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)
  • гипофосфатемии
  • мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата

Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСимптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии). Ранние ЭКГ-признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л и включают заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента SТ, удлинение интервала QТ, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии (паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида; 300-500 мл 5% раствора декстрозы с добавлением 10-20 ЕД инсулина на 1 л. При необходимости — проведение гемодиализа для стимуляции выведения электролитов.

Симптомы гиперкалиемии:

Общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).

Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше 10 — 12 ммоль/л — часто смертельными.

Терапия интоксикаций

Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии.

Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыТерапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.

  • Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).
  • Введение 10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к позитивным изменениям.
  • Перевод в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве K+, достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы).
  • При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:
  • гемодиализа или перитонеального диализа;
  • стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.
Читайте также:  Смесь для ингаляций (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких.

Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыОдновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

  1. Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.
  2. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
  3. Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ снижают эффект Mg2+.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

  • Калия и магния аспарагинат (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыВ случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.
  • При совместном применении Калия и магния аспарагината с антиаритмическими препаратами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие.
  • Совместное применение с бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НВПС усиливается риск развития гиперкалиемии.
  • При совместном применении с препаратами для общей анестезии усиливается угнетающее действие на ЦНС.
  • При совместном применении с атракурием, дексаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
  • При совместном применении с растворами сердечных гликозидов улучшается их переносимость.
  • Случаи несовместимости:
  • Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности смесь необходимо уничтожить.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать! Срок годности – 2 года. После истечения указанного срока годности препарат не используется.

Источники:
https://www.vidal.kz/poisk_preparatov/kalii-magnii-asparaginas-berlin-chemie.htm

http://pharmprice.kz/annotations/kaliya-i-magniya-asparaginat/

Описание раствора для инфузий магния и калия аспарагината Ссылка на основную публикацию

Калия и магния аспарагинат: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Калия и магния аспарагинат — препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме.

Аспарагинат переносит ионы К+ и Mg2+ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Улучшает обмен веществ в миокарде и переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.

В малых дозах ионы калия расширяют коронарные артерии, в больших дозах — сужают. Препарат оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное действие, а также умеренное диуретическое действие.

Ионы магния являются кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, передаче нервно-мышечной возбудимости.

Входит в структуру ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ионы магния играют важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладают свойствами блокатора медленных кальциевых каналов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению

  • Показаниями к применению препарата Калия и магния аспарагинат являются:
  • — гипокалиемия;
  • — гипомагниемия;
  • — инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии);
  • — сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);

— артериальная гипертензия.

Способ применения

Калия и магния аспарагинат предназначен только для в/в введения.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения — 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

Побочные действия

  1. При быстром в/в введении препарата Калия и магния аспарагинат возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
  2. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
  3. Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.

  4. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в единичных случаях — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

  6. При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Калия и магния аспарагинат являются: острая и хроническая почечная недостаточность; гиперкалиемия; гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; шок; AV-блокада; тяжелая миастения; дегидратация; повышенная чувствительность к сорбитолу.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе крови, опасности возникновения отеков, нарушении функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния); гипофосфатемии; мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Беременность

Препарат Калия и магния аспарагинат применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии. При назначении данной комбинации рекомендуется осуществлять динамический контроль уровня калия и магния в сыворотке крови.

  • При совместном применении Калия и магния аспарагината с антиаритмическими препаратами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие.
  • Совместное применение с бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НВПС усиливается риск развития гиперкалиемии.
  • При совместном применении с препаратами для общей анестезии усиливается угнетающее действие на ЦНС.
  • При совместном применении с атракурием, дексаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
  • При совместном применении с растворами сердечных гликозидов улучшается их переносимость.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Калия и магния аспарагинат: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии).

Ранние ЭКГ-признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л и включают заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента SТ, удлинение интервала QТ, расширение комплекса QRS.

Более тяжелые симптомы гиперкалиемии (паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида; 300-500 мл 5% раствора декстрозы с добавлением 10-20 ЕД инсулина на 1 л. При необходимости — проведение гемодиализа для стимуляции выведения электролитов.

Условия хранения

Препарат Калия и магния аспарагинат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать!

Форма выпуска

Калия и магния аспарагинат — раствор для инфузий.

Флаконы: 250 мл 1 или 10 шт.

Состав

1 л раствора для инфузий Калия и магния аспарагинат содержит: калия гидроксид высокочистый3.854 г, что эквивалентно содержанию К+ — 58.4 ммоль

магния оксид легкий1.116 г, что эквивалентно содержанию Mg2+ — 27.7 ммоль

D,L-аспарагиновая кислота 15.16 г

Вспомогательные вещества: ксилитол (16.7 г), вода д/и.

Дополнительно

  1. Препарат Калия и магния аспарагинат следует назначать с особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
  2. При острой и хроничесокй почечной недостаточности препарат противопоказан.
  3. С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушенной функции почек — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния).
  4. В/в введение Калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, при быстром в/в введении могут появиться чувство жара в голове и раздражение стенок вен.

Калия и магния аспарагинат: инструкция по применению, аналоги, статьи

Источник K+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. K+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности.

Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает.

Оказывает отрицательное хроно- и батмо-тропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии.

Читайте также:  Орунгамин (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток.

Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению K+ в клетки. Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Выводится почками.

Восполнение дефицита К+ и Mg2+ (в составе комплексной терапии), в т.ч. при ИБС (в т.ч. острый инфаркт миокарда),
ХСН,

аритмия (в т.ч. на фоне передозировки сердечных гликозидов).

Гиперчувствительность, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, AV блокада, олигурия, анурия, кардиогенный шок (АД менее 90 мм рт.ст), острый метаболический ацидоз, обезвоживание, гемолиз, тяжелая миастения.
С осторожностью.

Гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена Ca2+, Mg2+ и аммония фосфата), беременность, период лактации.

Для парентерального введения (дополнительно): выраженная печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, ХПН (в случае, если проведение регулярного контроля концентрации Mg2+ в сыворотке крови является невозможным — риск кумуляции).

Внутрь, после еды, по 2 драже (таблетки) 3 раза в сутки; профилактическая и поддерживающая доза — по 1 драже 3 раза в сутки в течение 3-4 нед. При необходимости курс повторяют.
В/в медленно или капельно. Для в/в струйного медленного введения применяют раствор для инъекций: 10-20 мл раствора разводят в 5-10 мл 0.

9% раствора NaCl или в том же объеме 5% раствора декстрозы; кратность назначения — 1-2 раза в сутки. Раствор для инфузий — по 300 мл 1-2 раза в сутки со скоростью 20-30 кап/мин. Для инфузий можно применять раствор в ампулах, предварительно разведя из расчета 10 мл раствора (1 ампула) на 100 мл 5% раствора декстрозы.

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); при парентеральном введении — AV блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит; при приеме внутрь — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Передозировка. Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: в/в кальция хлорид; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Инструкция к Калия и магния аспарагинат (раствор)

Наименование: Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми Форма выпуска: раствор для инфузий Дозировка: 500 мл; 250 мл; МНН: Калия и магния аспарагинат Код АТХ: A12CX Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ Подгруппа: Минеральные добавки Фармгруппа: Прочие минеральные вещества Фармподгруппа: Прочие минеральные вещества

Характеристика:  Форма выпуска, состав

Раствор Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми для инфузий прозрачный, практически бесцветный. 1 л: — калия гидроксид 3.854 г, — магния оксид 1.116 г, — D,L-аспарагиновая кислота 15.16 г содержание К+ — 58.4 ммоль содержание Mg2+ — 27.7 ммоль теоретическая осмолярность — 310 мосмоль рН 6.0-7.4 титруемая кислотность — не более 2 ммоль до значения рН 7.4 энергетическая ценность — 110 ккал=461.4 кДж содержание общего азота — 1.59 г Вспомогательные вещества: ксилитол — 16.7 г, вода д/и — 976.2 г.

Фармгруппа:  калия и магния препарат.

Фармдействие:  Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми — средство, влияющее на метаболические процессы. Препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме. Калий является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека. Комбинация К+ и Mg2+ принимает участие во многих процессах в организме: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно-электролитный баланс, почечная функция. Аспарагинат переносит ионы К+ и Mg2+ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Препарат улучшает обмен веществ в миокарде, повышает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика:  Абсорбция — высокая. Выводится почками.

Показания:  Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях: — ИБС, в т.ч. острый инфаркт миокарда; — сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);

Категория действия на плод:  С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми при беременности и в период лактации.

Противопоказания:  — острая и хроническая почечная недостаточность; — гиперкалиемия; — гипермагниемия; — недостаточность коры надпочечников; — шок; — AV-блокада I-III степени; — олиурия, анурия; — острый метаболический ацидоз; — тяжелая миастения; — дегидратация; — артериальная гипотензия; — болезнь Аддисона; — повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сорбиту). С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, имеющемся риске возникновения отеков, нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

  • Дозирование:  Препарат Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми предназначен только для в/в введения.
  • Побочное действие:  При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
  • Передозировка:  При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).
  • Взаимодействие:  При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения — 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости. За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость. Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол. При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось. Лечение: немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.Особые указания:  Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

Калия и магния аспарагинат Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • Калия и магния аспарагинат
  • Торговое название
  • Калия и магния аспарагинат
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Раствор для инфузий 250 и 500 мл          
  • Состав на 1 л, в граммах
активные вещества:
Kалия гидроксида 3.854*
Магния оксида легкого 1.116
DL-Аспарагиновой кислоты     15.160
вспомогательные вещества: ксилитол, раствор калия гидроксида 10%, вода для инъекций

* — это количество соответствует содержанию 85 % вещества

В 1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7 ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.

  1. Описание
  2. Прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор
  3. Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.

  • Код АТХ В05ХА30  
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Выводится почками.

  1. Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.
  2. Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.
  3. Фармакодинамика
  4. Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану.

Читайте также:  Реленза (порошок для ингаляций): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости.

Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот.

Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.

Показания к применению

  • —   сердечная недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь сердца
  • —   стенокардия, интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение толерантности к гликозидам
  • —   инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда) 
  • —   нарушения сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии)
  • —   компенсация дефицита калия и магния

Способ применения и дозы

  1. Только для внутривенного применения.
  2. Внутривенное введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки.
  3. Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям.
  4. Если не предписано иное, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мл инфузионного раствора в сутки.
  5. Скорость введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния аспарагината в сутки. Вливание можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.
  • Побочные действия
  • При соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий не наблюдалось.
  • При повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:
  • — гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)
  • — гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)
  • — атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит
  • — чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)

Противопоказания

  1. — гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  2. — тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия
  3. — гиперкалиемия, гипермагниемия
  4. — гемолиз
  5. — недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона

— кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)

  • — острый метаболический ацидоз, дегидратация
  • — АВ-блокада II и III cтепени при нормокалиемии
  • — выраженная миастения
  • — лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма
  • — отравление метанолом

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает      отрицательное       дромо/батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

  1. Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.
  2. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
  3. Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ снижают эффект Mg2+.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.

Случаи несовместимости:
Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности смесь необходимо уничтожить.

Особые указания

Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.

Необходима осторожность при:

  • прогрессирующей печеночной недостаточности
  • метаболическом ацидозе
  • опасности развития отеков
  • ограничении функции почек — в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)
  • гипофосфатемии
  • мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата

Применение в педиатрии

Исследований с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в период беременности и лактации

Исследования безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

  • В связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
  • Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин
  • Не известно.
  • Передозировка
  1. Симптомы гиперкалиемии:
  2. общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).
  3. Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше 10 — 12 ммоль/л — часто смертельными.
Терапия интоксикаций Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии. Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь. Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).
Введение 10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к позитивным изменениям. Перевод в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве K+, достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы).
При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:
  • гемодиализа или перитонеального диализа;
  • стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.
В случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги. Упаковки с препаратом укладывают в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве равному количеству упаковок.

Каждую бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.

Условия хранения

  • Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
  • Не замораживать!
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 2 года
  • Не применять препарат после истечения срока годности.
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту
  • Производитель/упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81

Организация, принимающая на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342) Номер факса       7252 (561342)

Адрес электронной почты   infomed@santo.kz

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *