Креон (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Креон применяется для нормализации усвоения пищи у пациентов, страдающих от недостаточного выделения секрета поджелудочной железы. Это препарат на основе всех ферментных компонентов, расщепляющих протеины, углеводы и липиды. Существует три вида средства, отличающихся содержанием активных компонентов. Чаще всего назначается при хроническом воспалении поджелудочной железы.

Ферментные медикаменты производят из химических соединений животного происхождения. Действие этих ферментов не отличается от свойств секрета, выделяемого поджелудочной железой. Заместительная терапия такими препаратами помогает избавиться от задержки стула, повышенного газообразования в кишечнике, чувства дискомфорта в животе и других неприятных симптомов.

Состав и форма выпуска

Панкреатин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Одна капсула Креона 10000 содержит сто пятьдесят миллиграммов активного компонента. Это десять тысяч единиц липазы, шестьсот единиц протеазы и восемь тысяч единиц амилазы. Дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 4000, гипромеллозы фталат, этиловый эфир лимонной кислоты, диметикон, этал.

Креон (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыУпаковка
Креон (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыКапсульная форма

Действие Креона

Лекарство на основе ферментных веществ нормализует пищеварительные процессы в ЖКТ у пациентов разных возрастов. В капсуле присутствуют все необходимые вещества, помогающие организму усваивать липиды, протеины и углеводы.

Применение препарата помогает избавиться от неприятных проявлений недостаточной функции экзокринной части поджелудочной железы, включая абдоминальный дискомфорт, повышенное газообразование в кишечнике, нарушение формирования стула и недостаточное усвоение питательных веществ.

Активные компоненты получены из поджелудочной железы свиньи. Эти вещества обладают полной биологической совместимостью с человеческим организмом и действуют так же, как и эндогенные ферментные компоненты.

Действие лекарства помогает разделять субстраты до простых химических соединений и транспортировать их клетки. В желудочной полости капсульная форма расщепляется до большого количества мини-микросфер, содержащих активные компоненты.

Использование такой формы нужно для хорошего смешивания ферментов с пищей и быстрого попадания нужных компонент в тонкую кишку.

В норме ферментные вещества, выработанные в экзокринной части поджелудочной железы, забрасываются в двенадцатиперстную кишку для усвоения питательных субстратов. Воспалительные процессы и другие патологии могут нарушать формирование или выделение ферментов.

Дополнительные свойства

  • Мини-микросферы, высвобождаемые в просвете желудка под действием соляной кислоты, полностью разрушаются только в тонкой кишке. Эта особенность помогает выделять активные компоненты только в том отделе желудочно-кишечного тракта, где возможна их активность.
  • Расщепленные ферментами пищевые субстраты сразу попадают в кровоток и лимфу, либо преобразуются в дальнейшем ферментными веществами стенки кишечника. На фоне действия лекарства наблюдается естественное усвоение продуктов питания.

Панкреатин содержится во многих медикаментах, однако форма микросфер в Креоне обуславливает более эффективное лекарственное действие.

Побочные явления

Средство считается хорошо переносимым и безопасным. Нежелательные реакции возникают редко и влияют на состояние пищеварительного тракта, иммунитета или других отделов организма.

Возможные побочные действия:

  • Пищеварительная система: болезненность в абдоминальной области, фиброзирующая колонопатия. Последний эффект обычно возникает у пациентов, страдающих от муковисцидоза и использующих большие дозировки. Некоторые побочные явления связаны с изначальной патологией ЖКТ.
  • Иммунитет: анафилактические проявления. Аллергия обычно влияет на покровные ткани, однако могут быть и другие осложнения.
  • Кожа и мягкие ткани: кожные высыпания, покраснение, зудение, крапивница.

Если обнаружены признаки аллергии, нужно прекратить использование средства и обратиться к специалисту. Аналогично нужно поступить в случае, если возникли побочные явления, не описанные в инструкции.

Усвоение и выведение

Ферментные компоненты лекарственного средства не преодолевают барьера слизистой оболочки и не попадают в кровоток. Действие только в пределах полости пищеварительного тракта.

Отсутствуют системные лекарственные эффекты, поскольку в норме секрет поджелудочной железы работает только в области тонкой кишки.

В конце действия ферментные вещества разлагаются до простых соединений и всасываются в виде питательных компонентов.

Креон (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРебенку назначает врач

Показания к применению Креона

В первую очередь применяется как средство, компенсирующее недостаточность деятельности экзокринной части поджелудочной железы. Такое состояние наблюдается при разных заболеваниях, включая хронические воспалительные процессы и системные патологии.

Могут быть нарушены следующие этапы ферментного действия: формирования веществ в поджелудочной железе, выделение ферментов в двенадцатиперстную кишку или активация веществ в органе.

Рекомендуется пройти врачебное обследование для постановки диагноза и назначения эффективной терапии.

Подходит детям и взрослым пациентам.

Возможные показания

  • Муковисцидоз.
  • Злокачественное новообразование поджелудочной железы.
  • Реабилитация после полного удаления желудка.
  • Синдром Швахмана-Даймонда.
  • Осложнения обострения воспалительной патологии поджелудочной железы.
  • Реабилитация после вмешательства в области поджелудочной железы.
  • Хроническое воспаление поджелудочной железы.
  • Затруднение выведения секрета пищеварительных желез.

Противопоказания

Хорошая переносимость и высокая степень биологической совместимости определяют минимальное количество возможных ограничений к применению. Запрещено использовать средство только в случае, если у пациента есть иммунная чувствительность к компонентам капсулы (аллергия). Врач перед назначением лекарства может изучить аллергическим анамнез пациента и исключить противопоказания.

Исследования не выявили нежелательного действия препарата на рост плода. Активные компоненты не действуют системно. Назначает лекарство женщинам во время вынашивания ребенка только врач для исключения рисков. В ходе лактации можно проводить лечение, поскольку активные компоненты не попадают в организм ребенка через секрет молочных желез.

В период вынашивания ребенка и лактации рекомендуется принимать минимально эффективные дозы.

Инструкция по использованию Креона

Желательно начинать лечение после прохождения врачебного обследования. Специалист определит, с чем связаны жалобы больного, и назначит эффективную терапию. Схема выбирается с учетом диагноза пациента и особенностей рациона.

Капсулы нужно проглатывать в неизменном виде в ходе питания или сразу после, запивая водой.

Если у пациента затруднено проглатывание, разрешается аккуратно вскрыть капсулу и добавить ее содержимое в мягкую кисловатую пищу или в напиток с аналогичными свойствами (pH < 5,5).

Содержимое капсульной формы можно добавлять в любой продукт с подходящим значением кислотно-основного баланса. Не нужно смешивать средство с горячими продуктами. После добавления лекарства в пищу нужно сразу провести кормление, поскольку такие продукты не хранятся. Нужно употреблять больше жидкости для нормализации формирования стула во время терапии.

Запрещено смешивать содержимое капсул с продуктами, не подходящими по значению кислотно-основного баланса. Также запрещено разжевывать лекарственную форму в ротовой полости.

Возможна преждевременная активация ферментных веществ с последующим повреждением слизистых оболочек. Также возможно снижение эффективности препарата.

Следует проверить, не остались ли компоненты лекарства в ротовой полости после употребления.

Варианты дозировки

  • Пациенты, страдающие от муковисцидоза: от тысячи ЕД липазы на 1 килограмм массы тела в ходе употребления пищи для ребенка до четырех лет, пятьсот единиц липазы во время каждого питания для пациентов старше четырех лет. Это вариант дозировки в начале терапии, однако итоговую дозу определяет лечащий врач с учетом состояния и массы тела пациента. Не следует использовать более десяти тысяч ЕД липазы на килограмм массы тела в день.
  • Пациенты, страдающие от недостаточного выделения ферментов поджелудочной железы: от двадцати пяти до восьмидесяти тысяч единиц липазы вместе с основным питанием. Если планируется перекус, можно принять половину рекомендуемой дозы. Наиболее эффективную схему назначит врач после постановки диагноза и оценки степени нарушения работы органа.

Ребенку перед лечением обязательно нужен осмотр врача.

Дополнительная информация

  • Больные, страдающие от муковисцидоза и принимающие повышенную дозировку средства, находятся в группе риска формирования фиброзирующей колонопатии. Важно проходить врачебные обследования, особенно в случае возникновения необычных признаков со стороны органов пищеварения. Такие меры предосторожности нужны в первую очередь пациентам, принимающим более десяти тысяч единиц липазы на килограмм массы тела в день. Нужна консультация специалиста.
  • Прием дозировки, не предусмотренной инструкцией (передозировка), может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови в моче. Состояние нормализуют путем прекращения терапии и назначения соответствующего лечения под контролем врача.
  • Во время терапии значительного снижения скорости психомоторных реакций не наблюдается.

Более подробные и точные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты на основе ферментных компонентов. Нужно смотреть на дозировку, состав и особенности использования.

Популярные аналоги:

  • Мезим.
  • Пангрол.
  • Микразим.

Креон (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАналог

Аналогичное лекарство нужно выбирать с врачом.

Отзывы и цены

Гастроэнтерологи и врачи другого профиля хорошо отзываются о свойствах лекарства. Это безопасное и эффективное средство, помогающее при разных заболеваниях пищеварительного тракта. Побочные реакции отмечаются редко.

Средняя цена двадцати капсул составляет 310 рублей.

Видео

Это популярное ферментное лекарство. Желательно проводить терапию под врачебным присмотром.

Креон

Креон (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.

Фармакологическое действие Креона

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом Креона, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым.

После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Читайте также:  Свечи панавир – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):

  • Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
  • Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
  • Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).

При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.

Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Аналоги Креона

По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблеток: Мезим форте, Вестал, Биозим, Гастенорм форте, Микразим, Панкреатин, Панзим форте, ПанзиКам, Панцитрат, Уни-Фестал и Эрмиталь.

К аналогам Креона по способу действия относятся следующие лекарства: Абомин, Биофесталь, Энзистал, Нигедаза, Пепсин К, Панкреофлат, Фестал, Нормоэнзим и Энтеросан.

Показания к применению Креона

Взрослым и детям Креон по инструкции назначают как заместительную терапию при лечении недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы вследствие:

  • Хронического панкреатита;
  • Состояний после гастрэктомии;
  • Муковисцидоза;
  • Синдрома Швахмана-Даймонда;
  • Обструкций протоков поджелудочной железы или общего желчного протока;
  • Состояний после операции на поджелудочной железе;
  • Частичной резекции желудка;
  • Состояний, вызванных возрастными изменениями;
  • Рака поджелудочной железы.

Также Креон назначают как симптоматическую терапию при нарушениях пищеварения:

  • При частичной резекции желудка;
  • На фоне избыточного бактериального роста в тонкой кишке;
  • В состояниях после холецистэктомии;
  • При дуодено- и гастростазе;
  • На фоне тотальной гастрэктомии;
  • При циррозе печени и патологиях терминального отдела тонкой кишки;
  • На фоне холестатического гепатита;
  • При билиарной обструкции.

Противопоказания

Креон по инструкции не назначают на фоне:

  • Острого панкреатита, а также во время обострения хронического панкреатита;
  • Гиперчувствительности к активному (панкреатину) и вспомогательным компонентам медикамента.

Способ применения и дозировка

Креон принимают внутрь в дозах, которые определяются врачом индивидуально. Они зависят от тяжести протекания болезни, а также соблюдаемой в этот период диеты.

Креон по инструкции следует принимать вместе с едой или сразу после ее окончания, включая легкие закуски, запивая водой в достаточном количестве. Недостаток принимаемой в период терапии жидкости может привести к развитию или усилению запора.

Разовая доза Креона для взрослых может варьироваться от 25000 до 80000 ЕД Ph. Eur липазы во время основного приема пищи и в два раза меньше во время легких перекусов.

Передозировка Креоном может привести к развитию гиперурикурии и гиперурикемии, при возникновении которых проводят симптоматическое лечение, а также временно отменяют прием медикамента.

При применении Креона в высоких дозах на фоне муковисцидоза может развиться фиброзирующая колонопатия. Как правило, этого не происходит при приеме медикамента в минимальных дозах, например Креона 10000 (поскольку Креон 1000 не выпускают).

  • Детям до 4 лет обычно назначают в начале лечения 1000 липазных единиц (не следует путать с Креоном 1000) на 1 кг массы тела, детям более младшего возраста – 500 липазных единиц.
  • При затрудненном глотании капсул Креона детьми их осторожно вскрывают, а содержимое смешивают с жидкой, кислой на вкус пищей, которая не требует дополнительного пережевывания, например, с фруктовым соком или яблочным пюре.
  • Следует помнить, что содержимое капсул нельзя смешивать с горячими блюдами и напитками, а также полученную смесь нельзя хранить.
  • Из-за отсутствия клинических данных о применении Креона во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по одновременному применению Креона с другими лекарствами не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не меньше 2 часов между их приемом.

Побочные действия Креона

Креон, по отзывам и результатам клинических испытаний, к нежелательным расстройствам со стороны систем организма не приводит.

В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Чаще всего, по отзывам, Креон вызывает боль в животе, несколько реже – запор или диарею, вздутие живота, изменения стула, тошноту и рвоту. Однако в большинстве случаев это связано не с приемом медикамента, а с основным заболеванием.

В случаях применения Креона в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки рекомендуется контролировать изменения, происходящие в брюшной полости, и необычные симптомы.

В отдельных случаях прием Креона, по отзывам, может привести к возникновению реакций гиперчувствительности и слабовыраженных кожных аллергических реакций, в основном в виде сыпи.

Условия и срок хранения

Креон относится к числу медикаментов безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет при условии соблюдения стандартных условий хранения (в плотно закрытой упаковке при температуре до 25°C). После вскрытия флакона Креон по инструкции можно применять на протяжении трех месяцев.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Креон®

1 капсула содержит:

Действующее вещество: панкреатин — 150 мг , что соответствует:

— 10000 ЕД Евр. Ф. липазы,

— 8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,

— 600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09AA02

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

  • Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
  • — муковисцидозе;
  • — хроническом панкреатите;
  • — после операции на поджелудочной железе;
  • — после гастрэктомии;
  • — раке поджелудочной железы;
  • — частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • — синдроме Швахмана-Даймонда;
  • — состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д. )

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.

В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Читайте также:  Ремедиа (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привеcти к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

  1. Очень часто (≥1/10): боль в области живота.
  2. Часто (≥1/100,
  3. Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000,

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Формы выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, г.Белгород, ул.Рабочая, д.14

Упаковщик, выпускащий контроль качества

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей

  • ООО «Эбботт Лэбораториз»
  • 125171, г. Москва,
  • Ленинградское шоссе, дом 16, А, стр. 1
  • Тел.: +7 (495) 258 42 80
  • Факс: +7 (495) 258 42 81
  • abbott-russia@abbott.com

Креон 10000

Действующее вещество

— панкреатин (pancreatin)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин 150 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы 10000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы 8000 ЕД Ph.Eur.
 протеазы 600 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37.5 мг, гипромеллозы фталат — 56.34 мг, диметикон 1000 — 1.35 мг, цетиловый спирт — 1.18 мг, триэтилцитрат — 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.09 мг, титана диоксид (Е171) — 0.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.

20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

  • Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
  • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
  • Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Дозировка

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

  1. Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
  2. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
  3. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
  4. Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Читайте также:  Периндоприл (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
  • При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
  • Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
  • Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

  1. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
  2. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
  3. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
  4. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Описание препарата Креон 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Креон 40000 — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Инструкция по медицинскому применению препарата

ЛСР — 000832/08

  • Торговое название: Креон® 40000
  • Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название:
  • панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 400 мг, что соответствует:

40000 ЕД Евр.Ф. липазы,

25000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 100,00 мг, гипромеллозы фталат — 150,24 мг, диметикон 1000 — 3,59 мг, цетиловый спирт — 3,16 мг, триэтилцитрат — 8,34 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 116,92 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,44 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,10 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) — 0,17 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,13 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг.

  1. Описание: твердые желатиновые капсулы №00, состоящие из коричневой непрозрачной
  2. крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
  3. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
  4. Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ [А09АА02].

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 40000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

  • Показания к применению
  • Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
  • • муковисцидозе,
  • • хроническом панкреатите,
  • • после операции на поджелудочной железе,
  • • после гастрэктомии,
  • • раке поджелудочной железы,
  • • частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
  • • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
  • • синдроме Швахмана-Даймонда.
  • Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
  • Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из наполнителей.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.

В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

  1. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
  2. Способ применения и дозы
  3. Внутрь.
  4. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище (pH < 5,5), не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре, или принимают с жидкостью (pH < 5,5), например, с фруктовым соком. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Недостаточное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

  • • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет.
  • • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
  • • У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД Евр.Ф. липазы, а во время приема легкой закуски -половина индивидуальной дозы.

  1. Побочные действия
  2. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  3. Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто (>1/1000,

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *