Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Средство применяется при инсулинонезависимом сахарном диабете. Препарат помогает нормализовать концентрацию глюкозы в крови. Активный компонент стабилизирует вес при ожирении и снижает уровень ЛПНП.

Международное непатентованное название

Метформин

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 помогает нормализовать концентрацию глюкозы в крови.

АТХ

A10BA02

Формы выпуска и состав

Лекарство производитель выпускает в виде таблеток, которые защищены пленочной оболочкой. В составе присутствует 1000 мг метформина. Средство также содержит повидон, гипромеллозу, магния стеарат. В блистере 10 или 15 таблеток. По 30 или 120 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Действующий компонент тормозит процесс образования глюкозы из неуглеводных соединений в печени, препятствует поглощению глюкозы из кишечника.

Средство уменьшает количество плохого холестерина в крови и усиливает поглощение глюкозы периферическими тканями. После приема организм становится более чувствителен к инсулину.

Дополнительно средство нормализует вес при ожирении и способствует рассасыванию свежих тромбов.

Фармакокинетика

Быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. С белками практически не соединяется. Не биотрансформируется в организме. Концентрация метформина в плазме крови достигает максимума через 2 часа. Выводится с мочой наполовину от 2 до 5 часов. Может накапливаться в тканях организма при нарушении почечной функции.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа. Помогает снизить вес. Применяется в терапии пациентов, которые не имеют склонности к повышению кетоновых тел в крови.

Противопоказания

Препарат противопоказан в некоторых случаях:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • детский возраст до 18 лет;
  • нарушение мозговых функций сосудистого генеза;
  • высокая концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови;
  • диабетическое прекоматозное состояние или кома;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • инфаркт миокарда в стадии обострения;
  • молочнокислый ацидоз и провоцирующие его состояния, в т.ч злоупотребление спиртными напитками;
  • нарушение водно-электролитного баланса в организме.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Рассматриваемое средство не назначают при дыхательной и сердечной недостаточности.

Средство не назначают при дыхательной и сердечной недостаточности.

Как принимать Метфогамму 1000

Таблетки употребляют внутрь с приемом пищи, запивая необходимым количеством воды.

При сахарном диабете

Рекомендуемая доза — от 500 мг до 2000 мг. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Более высокие дозы не оказывают влияния на эффективность лечения. Корректировать дозу может врач в зависимости от состояния пациента и сопутствующих заболеваний.

Побочные действия Метфогаммы 1000

Препарат в процессе лечения может вызывать различные побочные эффекты со стороны органов и систем.

Желудочно-кишечный тракт

Болевые ощущения в желудке, рвотные позывы, жидкий стул, привкус металла во рту, ухудшение аппетита.

Органы кроветворения

Иногда вызывает фолиеводефицитную анемию.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 вызывает фолиеводефицитную анемию.

Центральная нервная система

Дрожь, слабость, головная боль, головокружение, усиленное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Уменьшается количество клеток крови.

Со стороны эндокринной системы

Длительный прием приводит к нарушению всасывания витамина B12.

Со стороны обмена веществ

Снижение концентрации глюкозы в крови до критических значений (ниже 3,3 ммоль/л), появление лактоацидоза.

Аллергии

Покраснение кожи в результате расширения капилляров, зуд и сыпь.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат может вызвать зуд и покраснение.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат может оказывать некоторое побочное влияние. В комбинации с другими лекарствами от гипергликемии средство способно привести к гипогликемии (головокружение, головная боль, неспособность сконцентрироваться, общее недомогание). Во время терапии лучше с осторожностью управлять автотранспортом.

Особые указания

Чтобы предотвратить появление побочных реакций со стороны ЖКТ дозу необходимо увеличивать постепенно. При появлении лактацидоза (рвотные позывы, тошнота, слабость) лечение прекращают.

Данное средство для перорального применения не следует применять при наличии инфекционных заболеваний и сильных травм.

Прекратить прием лекарства нужно за 2 дня до планируемой операции. Возобновить прием можно через 2 суток после оперативного вмешательства.

Если появляются мышечные боли, необходимо сдать анализы на содержание молочной кислоты в плазме крови. Во время терапии нужно контролировать почечную функцию, измерять концентрацию креатинина в сыворотке и сахара с небольшой периодичностью.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Если появляются мышечные боли после приема препарата Метфогамма, нужно сдать анализы на содержание молочной кислоты в плазме крови.

Не рекомендуется использовать средство пациентам, которые соблюдают диету или плохо питаются (в рационе менее 1000 ккал/день).

Пациентам после 60 лет при наличии тяжелой физической работы принимать препарат не рекомендуется. Увеличивается риск развития лактатацидоза.

Применение в пожилом возрасте

Нужно принимать с осторожностью. В пожилом возрасте доза препарата не должна превышать 1000 мг в день.

Назначение детям

Насколько эффективен препарат в детском возрасте, неизвестно. Лицам до 18 лет рекомендуется воздержаться от приема.

Применение при беременности и в период лактации

Принимать препарат в данные периоды противопоказано.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Принимать рассматриваемый препарат во время беременности запрещено.

Применение при нарушении функции почек

Использовать средство в случае тяжелых нарушений функции почек противопоказано.

Применение при нарушении функции печени

Применять при тяжелых состояниях печени противопоказано.

Передозировка Метфогаммы 1000

При передозировке возникает лактацидоз. Лечится путем внепочечного очищения крови (гемодиализа).

Взаимодействие с другими препаратами

Прием препаратов сульфонилмочевины, Акарбозы, инсулина, нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов МАО, Окситетрациклина, ингибиторов АПФ, производных Клофибрата, Циклофосфамида и В-адреноблокаторов приводит к усилению сахаропонижающего эффекта.

Действие препарата ослабляется при одновременном применении глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов, адреналина, адреномиметических препаратов, гормонов щитовидной железы, тиазидных и петлевых диуретиков, гормонов, которые по действию обратны инсулину, производных фенотиазина и никотиновой кислоты.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действие Метфогамма ослабляется при одновременном применении глюкокортикостероидов.

Нифедипин улучшает всасывание метформина. Циметидин снижает скорость выведения лекарства и это приводит к молочнокислому ацидозу. При необходимости можно принимать инсулин и синтетические противодиабетические средства под наблюдением врача. Метфогамма 1000 уменьшает эффективность препаратов, которые препятствуют тромбообразованию.

Совместимость с алкоголем

Препарат не употребляют совместно с алкоголем. Спиртные напитки увеличивают риск развития гипогликемических состояний.

Аналоги

В аптеке можно приобрести аналогичные по действию препараты:

  • Багомет;
  • Гликомет;
  • Глюкофаж;
  • Глюмет;
  • Дианормет;
  • Диаформин;
  • Метамин;
  • Метформин;
  • Мефармил;
  • Панфор Ср;
  • Синджарди;
  • Сиофор.

Перед заменой на аналог необходимо обратиться к врачу и пройти обследование.

Условия отпуска из аптеки

Препарат отпускается по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

Не отпускают без рецепта.

Стоимость

Цена в Украине — от 150 грн, в России — от 160 руб.

Условия хранения препарата

Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25°C.

Срок годности

4 года.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 имеет непатентованное название Метформин, который хранят при температуре до +25°C.

Производитель

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Отзывы

Николай Грантович, 42 года, Тверь

Препарат предназначен для угнетения глюконеогенеза. Отлично справляется с повышенной глюкозой в крови.Побочные эффекты появляются редко, если следовать инструкции.

Марина, 38 лет, Уфа

Страдаю сахарным диабетом 2 типа и мучаюсь от лишнего веса. По назначению врача применяла Диаформин, но он не справлялся со своими функциями. После приема Метфогаммы ощущения намного лучше. Сахар в крови стабилизировался и гипогликемии не было.

Виктория Асимова, 35 лет, Орел

Эндокринолог назначил средство при ожирении на фоне сахарного диабета. Таблетки улучшают обмен веществ. Первые два дня был жидкий стул. Симптомы быстро исчезли. Удалось сбросить 9 кг, нормализовать глюкозу и улучшить общее состояние. Довольна результатом.

«Метфогамма» – инструкция по применению, показания, противопоказания, форма выпуска, состав, цена, аналоги и отзывы

«Метфогамма» – гипогликемический медикаментозный препарат, который используется в лечении диабетического расстройства 2 типа. В статье мы разберем, что такое «Метфогамма» – инструкция по применению.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Метфогамма» обозначается кодом A10BA02. Международное непатентованное наименование: Metformin.

Состав

Основное действующее вещество:

Медикамент также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

«Метфогамма» выпускается в виде таблеток для перорального употребления. «Метфогамма» должна принимать предпочтительно до или во время еды. Препарат выпускается в следующих дозировках: 500, 850 и 1000 миллиграммов.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание

Метформин является самым старым пероральным противодиабетическим средством. Он был синтезирован в 1957 году и зарекомендовал себя на рынке за последние 60 лет. Химически метформин является бигуанидом. До 1970-х годов существовали и другие бигуаниды.

Он ингибирует повторный синтез глюкозы в печени, снижает резистентность к инсулину, замедляет поглощение углеводов из кишечника и способствует поглощению сахара в мышцы.

Препарат имеет наиболее благоприятный профиль безопасности по сравнению с другими лекарствами.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метформин – препарат выбора для лечения инсулиннезависимого диабета. Механизм действия метформина до конца не изучен, но, по-видимому, не зависит от наличия β-клеток в поджелудочной железе. Препарат не стимулирует секрецию инсулина.

Ученые считают, что он снижает концентрацию глюкагона в печени и глюкозы в крови. Значения глюкозы снижаются либо за счет снижения синтеза в печени, либо за счёт уменьшенного глюконеогенеза.

Что касается уменьшенного печеночного глюконеогенеза, предполагается, что метформин изменяет субстраты комплекса I митохондриальной дыхательной цепи.

Читайте также:  Энзистал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Благодаря многолетнему опыту метформин – надежный активный ингредиент для уменьшения гипергликемии. Препарат также рекомендуется для определенных форм нарушений овариального цикла. Однако следует учитывать некоторые противопоказания и побочные эффекты. Метформин полностью непригоден для пациентов с диабетом 1 типа.

Медикамент препятствует всасыванию сахара из кишечника в кровь. Он назначается диабетикам тогда, когда другие методы лечения не работают. В первую очередь лекарство назначается пациентам с избыточным весом, на которых не действуют никакие диетические меры.

Показания и противопоказания к использованию

Метформин, входящий в группу бигуанидов, является одним из самых часто назначаемых медикаментов при диабете на фармацевтическом рынке. Препарат в отдельности (монотерапия) или в виде комбинации с другими веществами (комбинированная терапия). Кроме того, считается, что метформин оказывает кардио- и ангиопротективные эффекты.

Большим преимуществом по сравнению с другими гипогликемическими препаратами является низкий риск гипогликемии.

Другим применением метформина являются нарушения цикла в контексте синдрома поликистозных яичников (СПКЯ), который часто возникает вкупе с диабетом. «Метфогамму» можно использовать против расстройств цикла. Важно понимать, что препарат пока не одобрен для этого показания в России.

При некоторых хронических заболеваниях запрещено использовать метформин. Как правило, такие заболевания способны увеличивать риск развития потенциально опасного для жизни состояния – лактоацидоза.

Препарат противопоказан при сердечной недостаточности, хронической обструктивной болезни лёгких, гепатопатии и нефропатии. Состояния, которые обременяют почку, – причина для отмены «Метфогаммы». Такими состояниями могут быть, например, сильная рвота, диарея или серьезные инфекции.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Во время беременности и грудного вскармливания метформин необходимо заменить более безопасным препаратом. Беременным женщинам рекомендуется использовать инсулин.  В сочетании с алкоголем «Метфогамма» в 10 раз увеличивается риск развития лактоацидоза. Поэтому потребление алкоголя должно быть сведено к минимуму.

Метформин следует прекратить за два дня до операции. Почечную функцию следует проверить перед началом оперативного вмешательства. То же самое относится к рентгеновским исследованиям с йодсодержащими контрастными агентами. Метформин не следует принимать перед осмотром и в течение 48 часов после рентгенографии.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными реакциями «Метфогаммы» являются желудочно-кишечные расстройства: рвотный рефлекс, понос, похудение и абдоминалгия. Также стоит упомянуть изменения вкуса, которые вместе с вышеупомянутыми неблагоприятными эффектами могут вызвать потерю аппетита.

В очень редких случаях может возникать опасное для жизни состояние – лактатацидоз. Передозировка метформином или нарушения функции почек приводит к накоплению активного вещества в организме, что вызывает молочнокислый ацидоз.

Симптомы лактоацидоза очень похожи на обычные негативные эффекты метформина: тошнота с рвотой. Расстройство часто сопровождается мышечными болями, судорогами и ускоренным дыханием.

В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Дозировка и передозировка

«Метфогамма» является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Точная дозировка устанавливается лечащим врачом. Ежедневно рекомендуется принимать по 1-2 таблетки по 2-3 раза в сутки.

Взаимодействие

В сочетании с некоторыми другими препаратами эффективность метформина снижается. Кортикостероиды (кортизон) диуретики и некоторые противоастматические препараты (бета-симпатомиметики) уменьшают гипогликемический эффект лекарства. Гипогликемическое действие усиливается антигипертензивными средствами – ингибиторами АПФ.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Спиртосодержащие препараты (такие как лекарство от кашля) и йодированные контрастные вещества в сочетании с метформином увеличивают риск лактацидоза, поэтому их следует принимать с осторожностью. Метформин – эффективный препарат для лечения диабета и, учитывая некоторые особенности, может навсегда и надежно снизить гликемию.

  • Метформин выводится через почки, функцию почек следует проверять не реже одного раза в год.
  • «Метфогамму» необходимо прекратить принимать до операции и рентгеновских исследований с контрастным веществом. Перед выполнением необходимо проверить функцию почек.

Комбинацию с росиглитазоном или пиоглитазоном следует избегать пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и выраженным ограничением физической активности. Пациентам с ишемической болезнью сердца рекомендуется избегать комбинации лекарства с глитазоном, особенно в случае терапии нитратами.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Диагностические процедуры, требующие применения йодированных контрастных агентов, следует либо избегать, либо отменять «Метфогамму». Метформин нельзя вводить пациентам, взрослым или детям, вместе с йодированными препаратами.

Аналоги

Основные аналоги (заменители) препарата:

Наименование препарата Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб.
«Глюкомет» Metformin 2-4 ч 400
«Лангерин» Metformin 2-4 ч 327

Отзывы

Мнение практикующего диабетолога и пациента.

«Метфогамма» – препарат, который назначается пациентам, если спорт, изменение диеты и другие нелекарственные меры не дают результата. Метформин – наиболее дешёвый и безопасный препарат, который эффективно нормализует гликемию у большинства пациентов.

Константин Викторович, диабетолог

Перепробовал практически все нелекарственные методы борьбы с диабетом: изменил диету и начал заниматься спортом. Начал себя лучше чувствовать, но врач настаивал на применении препаратов, поскольку гликемию нормализовалась очень слабо. Начал применять «Метфогамму», которая быстро нормализовала гликемию.

Борис, 44

Цена (по РФ)

Средняя стоимость лекарства – 200 рублей. Точную стоимость рекомендуется уточнять у фармацевта.

Важно! Препарат отпускается по рецепту врача.

Метфогамма 1000

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метформин (Metformin)

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бигуанид, гипогликемическое средство для перорального приема. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях. Стабилизирует или снижает массу тела.

При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает.

Метформин обычного высвобождения снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП и ТГ в крови. Метформин пролонгированного высвобождения не влияет на содержание холестерина и ЛПНП, но может повышать концентрацию ТГ в крови.

Сахарный диабет типа 2 у взрослых (в т.ч. при неэффективности группы сульфонилмочевины), особенно в случаях, сопровождающихся ожирением.

Гиперчувствительность, гипергликемическая кома, кетоацидоз, ХПН, заболевания печени, ХСН, острый инфаркт миокарда, нарушение дыхания, дегидратация, алкоголизм, гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут), лактат-ацидоз (в т.ч.

в анамнезе), беременность, период лактации.

Препарат не назначается за 2 сут перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением йодсодержащего контрастного ЛС и в течение 2 дней после их проведения.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе.
  • Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях – лактат-ацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия), при длительном лечении – гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
  • Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь.
  • В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить.

Внутрь, во время или непосредственно после еды, пациентам, не получающим инсулин, – по 1 г (2 таблетки) 2 раза в день в первые 3 дня или по 500 мг 3 раза в день, в последующем с 4 по 14 день – по 1 г 3 раза в день; через 15 дней дозировку можно уменьшить с учетом содержания глюкозы в крови и в моче. Поддерживающая суточная доза – 1-2 г.

Таблетки ретард (850 мг) принимают по 1 утром и вечером. Максимальная суточная доза – 3 г.

При одновременном применении инсулина в дозе менее 40 ЕД/сут режим дозирования метформина тот же, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4-8 ЕД/сут через день). При дозе инсулина более 40 ЕД/сут применение метформина и снижение дозы инсулина требует большой осторожности и проводится в стационаре.

При лечении необходим контроль функции почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При развитии лактат-ацидоза требует прекращения лечения.

  1. Не рекомендуется назначение при опасности дегидратации.
  2. Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических ЛС и назначения инсулина.
  3. При сочетанном лечении с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
  4. Комбинированное применение с инсулином рекомендуется проводить в стационаре.
  • Несовместим с этанолом (лактат-ацидоз).
  • С осторожностью назначать в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином.
  • Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, клофибрат, циклофосфамид и салицилаты усиливают действие.
  • При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
  • Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение.
  • Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%.

Метфогамма таблетки покрытые оболочкой 1000мг N120

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Метформина гидрохлорид 1000 мг;Вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS) — 35.2 мг, повидон (К25) — 53 мг, магния стеарат — 5.8 мг.;Состав оболочки: гипромеллоза (5 CPS) — 11.5 мг, макрогол 6000 — 2.3 мг, титана диоксид — 9.2 мг.

Читайте также:  Плагрил (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину.

Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.;Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.;Стабилизирует или снижает массу тела.

;Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание;После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч.;Распределение;Практически не связывается с белками плазмы.

Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.;Выведение;Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; — выраженные нарушения функции почек; — сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза; — серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии); — нарушения функции печени; — острое алкогольное отравление; — лактацидоз и указания на него в анамнезе; — применение в течение не менее 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.;Начальная доза составляет, как правило, 500 мг-1000 мг (1/2-1 таб.)/сут. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.;Поддерживающая доза составляет 1-2 г (1-2 таб)/сут. Максимальная суточная доза — 3 г (3 таб).

Назначение препарата в более высоких дозах не способствует увеличению эффекта проводимой терапии.;Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).;Препарат предназначен для длительного приема.

;Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата следует уменьшить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата; частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина); редко — патологические отклонения печеночных проб, гепатит (проходят после отмены препарата).;Аллергические реакции: кожная сыпь.;Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).;Со стороны обмена веществ: редко — лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).;Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

;Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой 1000 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз.

Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.;При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина, Cmax, замедляет выведение.;Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax метформина на 60%.

;При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

;При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

;Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.;Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).;При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

;Возможно применение препарата Метфогамма; 1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

;При сочетании метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Метфогамма 1000 , Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                 Метфогамма® 1000

                                                   

  • Торговое название                                                        
  • Метфогамма® 1000
  • Международное непатентованное наименование                                        Метформин
  • Лекарственная  форма
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
  • Состав                                                                                                                    
  • Одна таблетка  содержит
  • активное вещество — метформина гидрохлорид 1000 мг (соответствует 780,0 мг метформина);
  • вспомогательные вещества:   гипромеллоза  (15000 mPas), Повидон К25, магния стеарат;
  • состав оболочки:  гипромелоза (5 mPas), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
  • Описание                                                                                                                  

Таблетки  продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной и насечкой для деления на другой стороне, длиной 22.0-22.5 мм,  шириной 8.7-9.1 мм и толщиной  7, 2 -7,7 мм.

Фармакотерапевтическая  группа                  

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды.

  1. Код АТХ    A10BA02
  2. Фармакологические  свойства
  3. Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь.

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 1,5 -4,5 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Фармакодинамика

Метфогамма®1000 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину.

При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2

Способ применения и дозы

Взрослым:

Доза препарата Метфогамма®1000 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг  в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг  в сутки. Максимальная суточная доза —   3000 мг. Таблетки Метфогамма®1000 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным.

  • Вследствие повышенного риска развития  лактатацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
  • Принимать препарат следует непосредственно перед едой.
  • Побочное действие
  • — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту
  • — кожная сыпь
  • — гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах)
  • В редких случаях
  • —  лактатацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания)
  • В отдельных случаях
  • — мегалобластная анемия
  • —  изменение функциональных проб печени или гепатит, проходящие после отмены препарата
  • — эритема, зуд, крапивница
  • Противопоказания
  • повышенная чувствительность к препарату
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома
  • выраженные нарушения функции почек
  • сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда
  • острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатацидоза
  • лактатацидоз и указания на него в анамнезе
  • беременность и период грудного вскармливания
  • хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии
  • нарушение функции печени
  • применение в течение не менее  2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут)
  • мегалобластная анемия
Читайте также:  Метронидазол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ß-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Метфогамма®1000. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Метфогамма®1000.

Циметидин замедляет выведение Метфогамма®1000, вследствие чего увеличивается риск развития лактатацидоза.

Метфогамма®1000 может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактатацидоза.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма®1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

  1. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактатацидоза.
  2. Применение у детей 
  3. Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата Метфогамма®1000 у детей и подростков до 18 лет.
  4. Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или     потенциально опасными механизмами
  5. При  применении    препарата   в  монотерапии   не  влияет  на способность управлять  автотранспортом   и   работу с механизмами.

При сочетании Метфогамма®1000 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата Метфогамма®1000  возможно развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Причиной развития лактатацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Лечение: немедленно прекратить  приём препарата. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз.

Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии препаратом Метфогамма®1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Форма выпуска  и  упаковка

По 15  таблеток в контурную ячейковую  упаковку из пленки поливинилхлоридной  и фольги алюминиевой. По 2 или по 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить в   недоступном для детей месте!

Срок хранения

  • 4 года
  • Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту
  • Производитель   
  • Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ,
  • Голлштрассе 1, Д-84529 Титтмонинг,   Германия 
  • Владелец регистрационного удостоверения
  • Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия   
  • Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
  • Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050022, Алматы,   ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс:  (727) 255 83 48, 255 85 18

e-mail: woerwag@mail.ru

Инструкция по применению Метфогамма1000 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: ктивное вещество: метформина гидрохлорид -1000 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (К-25), магния стеарат, титана диоксид, макрогол
  • 6000.

Метфогамма® 1000 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действия на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь.

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Сахарный диабет типа 2, у взрослых и детей старше 10 лет без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

— беременность и период грудного вскармливания; — серьезные хирургические операции и травмы 
  1. — нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
  2. — применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  3. — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
  4. — дети до 10 лет
  5. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Доза препарата Метфогамма® 1000 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2-1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1-2 г (1-2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза -3 г (3 таблетки), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

Таблетки Метфогаммы® 1000 следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, «металлический» вкус во рту.

В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина.

В редких случаях — патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

  • Аллергические реакции: кожная сыпь.
  • Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
  • Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении -гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
  • Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

При передозировке препарата Метфогамма® 1000 возможно развитие лактоацидоза с фатальным является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При-комбинированной терапии препаратом Метфогамма® 1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Нифедипин повышает абсорбцию, Стах, замедляет выведение. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Стах на 60%.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, производными •лофибрата, циклофосфамидом, (3-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза. Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма® 1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами При применении препарата в монотерапии он не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.

) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

  1. Таблетки покрытые оболочкой 1000 мг.
  2. По 15 таблеток в блистеры из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
  3. По 2 или по 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С.

4 года.

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке   

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *