Нолодатак (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нолодатак (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Катадолон — лекарственный препарат, который обладает обезболивающим, миорелаксантным действием. Все требования, которые содержит инструкция по применению, обязательны для выполнения с целью обеспечения безопасности и рациональности терапии. В дополнение к официальной информации статья содержит данные о ценах и аналогах Катадолона в России, отзывы докторов, больных.

Состав

Действующее вещество Флупиртина малеат (международное название — Flupirtine) является основным ингредиентом медицинского препарата Катадолон (МНН — Catadolon на латыни). Количество активного вещества имеет отличия в разных формах лекарства:

  • капсулы — 100 мг;
  • таблетки Форте (пролонгированное действие) — 400 мг.
  • Прочими ингредиентами являются следующие:
  • гидрофосфаты Кальция;
  • стеараты Магния;
  • желатин;
  • повидоны;
  • краситель;
  • оксид Титана;
  • лаурилсульфат Натрия;
  • диоксид Кремния;
  • вода очищенная.

Производитель Тева (Польша) выпускает Катадолон в таких формах:

  1. Капсулы, окрашенные в красно-коричневый цвет. В упаковке 10, 30 или 50 капсул и официальная инструкция.
  2. Таблетки (пролонгированные формы), имеющие удлиненную форму, окрашены в желто-белый цвет. В упаковках по 7 или 14 таблеток и инструкция по применению.

Фармакологическое действие

  1. Фармакологическая группа — ненаркотические обезболивающие средства нового поколения с центральными механизмами действия.

  2. Фармакологические действия следующие:
  • избирательная активация каналов Калия в нейронах;
  • стабилизация потенциалов клеточной оболочки нейрона в покое;
  • понижение активации нейронов;
  • обезболивающее действие благодаря снижению активности и раздражительности мембран нейронов;
  • расслабление мышц, устранение их напряжения;
  • усиление обезболивающего эффекта (ответа на раздражение нейронов) при длительном применении лекарства;
  • профилактика перехода боли в хронические формы;
  • снижение болевого порога и чувствительности организма к боли.

Катадолон применяется в лечении острых болей (показание к применению, зарегистрированное производителем), при которых невозможно и неэффективно назначение других групп лекарственных препаратов, в особенности НПВС, более слабых средств с центральным механизмом действия. Как правило, такой болевой синдром развивается при травмах, многих неврологических патологиях (остеохондрозах, грыжах позвоночника), зубных, суставных болях и т.д.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению, которые установлены производителем, являются такие заболевания и состояния:

  • миастения гравис;
  • аллергия;
  • алкоголизм;
  • холестазы разной этиологии;
  • печеночная форма энцефалопатии;
  • болезни печени в острых и тяжелых формах;
  • детский возраст до 18 лет;
  • планирование беременности. Катадолон оказывает негативное действие на способность женского организма к оплодотворению;
  • беременность;
  • кормление грудью.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от степени тяжести болевого синдрома.

Важно! Главный принцип применения препарата — минимальные дозы и продолжительность приема.

Разовую дозу препарата проглатывают целиком, запивают водой (не меньше 50 мл). Принимать Катодолон можно независимо от приемов пищи. Лекарство имеет горький привкус, который разрешается маскировать пищевыми продуктами.

Способ применения для взрослых: по 1 капсуле 3 или 4 раза в день (или 1 таблетка Форте) — утром, в обеденное время и вечером. При очень сильных болях разовая доза может быть увеличена до 2 капсул. Максимальное количество препарата в сутки — не более 600 мг. Длительность приема не может быть больше 14 суток.

Схема приема для пожилых пациентов: по 1 капсуле дважды в сутки (до и после обеда). Только врач в случае острой необходимости может повышать дозировки препарата для данной категории больных.

Важно! Суточная доза не может превышать 300 мг обезболивающих таблеток или капсул Катадолона для больных с тяжелыми патологиями почек и гиперальбуминемией.

Передозировка

  • В наркологии известны случаи намеренного применения высоких доз препарата с целью самоубийства.
  • Последствия передозировок (более 5 г Катадолона):
  • интоксикация печени;
  • потеря сознания;
  • сухость слизистых (в ротовой полости);
  • истощение;
  • плач;
  • учащение сердцебиения;
  • тошнота;
  • неврологические расстройства.
  1. Меры помощи:
  • применение препаратов-сорбентов;
  • промывания полости желудка;
  • симптоматические методы помощи;
  • вливания солевых растворов;
  • применение диуретиков.
  • При применении Катадолона часто развиваются такие побочные эффекты:
  • головные боли;
  • сниженный аппетит;
  • нарушения пищеварения;
  • головокружения;
  • расстройства стула;
  • дрожь в теле и конечностях;
  • изжога;
  • повышенная активность печеночных ферментов;
  • сухость во рту;
  • усиление потоотделения;
  • быстрая утомляемость.
  1. Редко прием лекарства приводит к развитию таких побочных действий:
  • гепатиты;
  • аллергия;
  • недостаточность функций печени;
  • ухудшение зрения.

Важно! В большинстве случаев указанные нарушения развиваются в первые дни применения лекарства. В дальнейшем симптоматика исчезает.

Катадолон вызывает усиление эффективности и токсичности ряда лекарств в случае комбинации с ними (указано в аннотациях производителя):

  • седативных;
  • спиртосодержащих;
  • Варфарина;
  • гепатотоксичных средств;
  • Карбамазепина;
  • Диазепама.

Катадолон не применяют при беременности, поскольку нет точных данных об отсутствии безопасности средства для будущего ребенка. Из-за попадания в материнское молоко Катадолон не назначают при лактации во время кормлений ребенка грудью. Доказано, что при применении Катадолона при грудном вскармливании развивается токсическое влияние на развитие и рост новорожденного.

С алкоголем

Противопоказано взаимодействие лекарства со спиртосодержащими препаратами и с алкоголем.

В описаниях исследований имеется информация об усилении активности и токсичности этанола при сочетании Катадолона и алкоголя в любых количествах и концентрации.

Совместимость у этих веществ крайне низкая, поэтому на период применения лекарства крайне важно исключить спиртные напитки и любые средства, содержащие этанол.

Аналоги

Производятся препараты Флугесик (Индия) и Нолодатак, которые являются заменителями (синонимами) Катадолона по составу. Только после согласования с доктором, который лечит больного, можно заменить препараты между собой, поскольку они являются высокоактивными. Разница между указанными лекарствами только в производителях.

К сильным обезболивающим средствам, от которых Катадолон отличается составом, оказывающим похожие эффекты, относятся такие аналоги зарубежные и российские (дешевые) в различных формах выпуска:

  • Нефопам;
  • Акупан;
  • Пентрокс;
  • Нефальжик.

Важно! Высокая активность перечисленных средств требует особого внимания при их назначении как со стороны доктора, так и пациента.

Катадолон в капсулах пригоден к использованию в течение 5 лет, в таблетках Форте — 3 года. После завершения указанных сроков годности препарат принимать запрещается.

Условия продажи и хранения

Катадолон пациенты приобретают в аптеке только при условии наличия рецепта на латинском, выписанного лечащим доктором.

Хранение препарата с целью сохранения его свойств и эффективности — только при температуре не больше 25⁰С, в сухих помещениях, куда нет доступа для детей.

Особые указания

При имеющихся нарушениях функций печени следует проводить регулярный контроль уровня ферментов печени и концентрации креатинина в моче. При обнаружении отклонений в показателях работы печени следует отменить прием препарата.

Катадолон при применении в максимальных дозах может приводить к окрашиванию мочи в зеленый цвет.

Появление побочных реакций, которые указывают на нарушения работы печени и желудка, требует консультации доктора и отмены препарата.

Катадолон влияет на скорость реакции (замедляет). Поэтому на период приема препарата следует воздержаться от управления препаратом и механизмами.

Читайте также:  Гель корнерегель: дешевые аналоги, цена, инструкция по применению

Цена

Средняя стоимость Катадолона следующая:

  • капсулы 100 мг №10 — от 430 рублей;
  • 100 мг №30 — от 840 руб.;
  • 100 мг №50 стоит от 1260 руб.;
  • таблетки Форте 400 мг №7 — от 825 руб.;
  • таблетки Форте (Ретард) №14 — от 1260 руб.

Отзывы пациентов

Илья Н.: Катадолон быстро помогает, если болит поясница при грыже. Курс лечения доктор мне подбирает всегда минимальный, учитывает, как уменьшается боль. Как правило, мне достаточно 3 суток приема, чтобы нормализовалось состояние.

Одновременно с Катадолоном при обострениях невролог назначает противовоспалительные средства в ампулах. Инъекции таких средств помогают устранить причину боли — воспаление.

Такая схема всегда эффективнее, чем терапия одним видом препаратов.

Ольга В.: при зубной боли доктор порекомендовал пропить Катадолон и еще применять список средств (антибиотик и антисептик наружно). Я не нашла в аптеках российских аналогов Катадолона (которые могут стоить дешевле). Скажу, что очень довольна тем, как помогает препарат. Боль ушла уже в первый день и больше не возвращалась. Побочных эффектов никаких не было.

Отзывы врачей-специалистов

Григорий Венчаев, терапевт, невролог: Катадолон имеет безопасный в терапевтических дозах состав препарата, что позволяет его более широко применять при разных патологиях. Количество отечественных или импортных аналогов ограничено, поэтому я редко делаю замену.

Ирина Пернатокс, невролог: часто пациентам с неврологическими болями рекомендую Катадолон. Нравится препарат за быстрый эффект, высокую безопасность. Препарат чаще отлично переносится больными, даже при необходимости продлить курс лечения.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.Вам не трудно, а автору приятно.

Спасибо.

Флупиртин

Флупирти́н (торговые марки: «Катадолон» — оригинальный препарат, «Нолодатак», «Ардалон») — лекарственное средство, ненаркотический анальгетик центрального действия. Был разработан и представлен на рынке в Европе фирмой Asta Medica в 1984 году.

По принципу действия кардинально отличается от других анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов. По данным разработчика препарата, флупиртин является селективным активатором нейрональных K±каналов.

За счет непрямого антагонизма по отношению к NMDA-рецепторам, активирующих нисходящие механизмы модуляции боли и ГАМК-ергические процессы, оказывает анальгезирующее, миорелаксирующее и нейропротективное действие.

В феврале 2018 года Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал изъять с рынка Европы данный анальгетик. По оценкам экспертов соотношение польза/риск у препарата неприемлемое[1]. Претензия к препарату с тридцатилетней историей использования основана на перепроверке его гепатотоксичности в 2012 году.

Выводы о повышенной гепатотоксичности флупиртина были внезапно пересмотрены спустя 30 лет на основе исследования, где средний возраст испытуемых был 58.9+-13.8 лет, средний индекс массы тела 28.6+-5.8 кг/м2, что соответствует предожирению.

В шестинедельном испытании было задействовано 84 человека (72 женщины), дозировка флупиртина составляла 600 мг в день.Из 84-х испытуемых у 7-рых произошло повышение уровня печеночных ферментов.

Возраст и индекс массы тела этих испытуемых не указывался.[2]

Данные исследования подвергаются критике, как в Евросоюзе, где флупиртин сравнивается с доступными опиоидами, так и в России, где его гепатотоксичность сравнивается со значительно более высокой у парацетамола, и с вредностью прочих НПВС, с точки зрения желудочных и кардиологических событий [3].

По состоянию на июнь 2018 года маркетинговые разрешения на лекарства, содержащие флупиртин, еще не отозваны, и окончательное решение, несмотря на 23 события, связанных с гепатотоксичностью, произошедших с 2013 года, (некоторые на территории ЕС) еще не принято[4].

В августе 2018 Минздрав России отменил регистрацию в России всех лекарственных средств, содержащих Флупиртин
[5]
[6]
[7]
[8]

Флупиртин

Химическое соединение

ИЮПАК

ethyl {2-amino-6-[(4-fluorobenzyl)amino]pyridin-3-yl}carbamate

Брутто-формула

C15H17FN4O2

Молярная масса

304,32 г/моль

CAS

56995-20-1

PubChem

53276

DrugBank

06623

Классификация

АТХ

N02BG07

Другие названия

Катадолон

Фармакологическое действие — анальгезирующее центральное, антиспастическое.

Фармакодинамика

Флупиртин является представителем класса лекарственных препаратов — селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium Channel Opener — SNEPCO).

По своим фармакологическим эффектам препарат представляет собой неопиоидный анальгетик центрального действия, не вызывающий зависимости и привыкания, кроме того, оказывает миорелаксирующее и нейропротективное действие.

В основе действия флупиртина лежит активация потенциалнезависимых калиевых каналов, которая приводит к стабилизации мембранного потенциала нейрона. Влияние на ток ионов калия опосредовано воздействием препарата на систему регуляторного G-белка.

Обезболивающее действие основано как на непрямом антагонизме по отношению к NMDA (N-methyl-D-aspartate)-pецепторам, так и на модуляции механизмов боли, связанных с влиянием на ГАМКергические системы.

  • В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с альфа1-, альфа2-адренорецепторами, серотониновыми 5НТ1-, 5НТ2-рецепторами, дофаминергическими, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными мускаринергическими или никотинергическими рецепторами.
  • Центральное действие флупиртина основано на 3 основных эффектах:
  • Обезболивающее действие

Флупиртин активирует (открывает) потенциалнезависимые калиевые каналы, что приводит к стабилизации мембранного потенциала нервной клетки.

При этом происходит торможение активности NMDA-рецепторов и, как следствие, блокада нейрональных ионных каналов кальция, снижение внутриклеточного тока ионов кальция.

Вследствие развивающегося подавления возбуждения нейрона в ответ на ноцицептивные стимулы, ингибирования ноцицептивной активации, реализуется обезболивающий эффект. При этом происходит торможение нарастания нейронального ответа на повторные болевые стимулы.

Такое действие предотвращает усиление боли и переход её в хроническую форму, а при уже имеющемся хроническом болевом синдроме ведет к снижению его интенсивности. Установлено также модулирующее влияние флупиртина на восприятие боли через нисходящую норадренергическую систему.

Миорелаксирующее действие

Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, тензионные головные боли, фибромиалгия).

Нейропротективное действие

Нейропротективные свойства препарата обусловливают защиту нервных структур от токсического действия высоких концентраций внутриклеточных ионов кальция, что связано с его способностью вызывать блокаду нейрональных ионных кальциевых каналов и снижать внутриклеточный ток ионов кальция.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (90%) всасывается в ЖКТ. До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2.

Активный метаболит M1 (2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1-я фаза реакции) и последующего ацетилирования (2-я фаза реакции) и обеспечивает в среднем 25% обезболивающей активности флупиртина.

Другой метаболит М2 не является биологически активным, образуется в результате реакции окисления (1-я фаза) п-фторбензила с последующей конъюгацией (2-я фаза) п-фторбензойной кислоты с глицином.

T1/2 препарата из плазмы крови составляет около 7 ч (10 ч для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения обезболивающего эффекта.

Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение T1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней), и Cmax препарата в плазме крови соответственно в 2–2,5 раза выше.

Читайте также:  Неосинефрин-пос (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Большей частью выводится почками (69%): 27% — в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (п-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.

Показания препарата

  • Острая и хроническая боль при следующих состояниях:
  • Мышечные спазмы (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, фибромиалгия);
  • Головные боли;
  • Злокачественные новообразования;
  • Дисменорея;
  • Посттравматическая боль;
  • Болевой синдром при травматологических/ортопедических операциях и вмешательствах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Холестаз;
  • Выраженная миастения;
  • Алкоголизм;
  • Звон в ушах (в т.ч. недавно излеченный);
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек, возраст старше 65 лет, гипоальбуминемия.

Побочные действия

  • Наиболее часто (>10% случаев) — усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.
  • Часто (от 1 до 10%) — головокружение, изжога, тошнота, рвота, запор, расстройство пищеварения, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, потеря аппетита, депрессия, нарушения сна, потливость, беспокойство, нервозность, тремор, головная боль, диарея.
  • Редко (от 0,1 до 1%) — спутанность сознания, нарушения зрения и аллергические реакции (сыпь, крапивница и зуд, иногда с повышением температуры тела).
  • Очень редко (менее 0,01%) — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз (при снижении дозы или отмене препарата возвращается к нормальным показателям), острый или хронический лекарственный гепатит (с желтухой или без, элементами холестаза или без них).

Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Взаимодействие

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.

В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми ЛС (например ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.

При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина.

Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота и др.) нет. При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов.

Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Способ применения и дозы

  • Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (100 мл).
  • Взрослым: по 1 капс. 3–4 раза в день с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 2 капс. 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капс.).
  • Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.
  • Больным старше 65 лет: в начале лечения по 1 капс. утром и вечером. Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата.
  • У больных с выраженными признаками почечной недостаточности или при гипоальбуминемиисуточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.).
  • У больных со сниженной функцией печени суточная доза не должна превышать 200 мг (2 капс.).
  • При необходимости назначения более высоких доз препарата за больными устанавливают тщательное наблюдение.
  • Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости. При длительном применении следует контролировать активность печеночных ферментов с целью выявления ранних симптомов гепатотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, сухость во рту.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, форсированный диурез, введение активированного угля и электролитов). Специфического антидота нет.

Особые указания

  • У больных со сниженной функцией печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и содержание креатинина в моче.
  • У пациентов, страдающих звоном в ушах, в т.ч. недавно излеченным, возрастает риск повышения активности печеночных ферментов при приеме флупиртина, в связи с чем прием препарата противопоказан таким пациентам.
  • У больных старше 65 лет или с выраженными признаками почечной, и/или печеночной недостаточности, или гипоальбуминемии необходимо проводить коррекцию дозы.
  • При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении уровня билирубина в плазме крови.
  • При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Учитывая, что Катадолон® может ослаблять внимание и замедлять скорость реакции, во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.[9]

Примечания

  1. ↑ Анальгетик флупиртин больше не будет продаваться в Европе | новостной портал
  2. ↑ Unexpected frequent hepatotoxicity of a prescription drug, flupirtine, marketed for about 30 years
  3. ↑ Что может стать альтернативой нестероидным противовоспалительным препаратам для контроля острой скелетно-мышечной боли у пациента, имевшего в анамнезе инфаркт миокарда и желуд…
  4. ↑ Flupirtine-containing medicinal products | European Medicines Agency
  5. ↑ Архивированная копия (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 8 октября 2018. Архивировано 8 октября 2018 года.
  6. ↑ http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/9/10/1536575508.77897-1-23700.pdf
  7. ↑ http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/9/10/1536575499.2821-1-23444.pdf
  8. ↑ http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/9/10/1536575487.64616-1-23199.pdf
  9. ↑ Катадолон® (Katadolon®) Инструкция по применению, противопоказания, состав (неопр.). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.

Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Флупиртин&oldid=104204030

Нолодатак инструкция по применению, цена на Нолодатак – купить в Москве от 352 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 186 мг, коповидон — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 74.4572 мг, титана диоксид — 0.76 мг, краситель железа оксид красный — 0.532 мг, краситель железа оксид черный — 0.

Читайте также:  Милдронат: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

152 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0988 мг.

Нолодатак — анальгетик центрального действия.

Показания

Острый и хронический болевой синдром при следующих заболеваниях и состояниях: мышечный спазм, злокачественные новообразования, первичная альгодисменорея, головная боль, посттравматические боли, боли при травматологических/ортопедических операциях и вмешательствах.

печеночная недостаточность с явлениями энцефалопатии, холестаз, тяжелая миастения, хронический алкоголизм, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к флупиртину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат Нолодатак не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

В связи с этим препарат Нолодатак не следует применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (100 мл). По возможности следует принимать препарат в положении сидя или стоя. В исключительных случаях капсулу можно вскрыть и растворить в воде; нейтрализовать горький вкус содержимого капсулы рекомендуется приемом пищи.

Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента к препарату. Рекомендуемая доза — 1 капс. 3-4 раза/сут с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 2 капс. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капс.).

Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости. При длительном применении следует контролировать активность печеночных трансаминаз с целью выявления ранних симптомов гепатотоксичности. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Пациентам в возрасте старше 65 лет в начале лечения назначают по 1 капс. 2 раза/сут (утром и вечером). Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. У пациентов со сниженной функцией печени суточная доза не должна превышать 200 мг (2 капс.).

У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капс.). У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или при гипоальбуминемии максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капс.). При необходимости назначения препарата в более высоких дозах за пациентами устанавливают тщательное наблюдение.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто слабость в начале лечения; возможны депрессия, нарушения сна, потливость, беспокойство, нервозность, тремор, головная боль; редко — спутанность сознания, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны головокружение, изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, потеря аппетита; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (острый или хронический, протекающий с желтухой или без желтухи, с элементами холестаза или без них). Аллергические реакции: редко — повышение температуры тела, крапивница и зуд.

Передозировка

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. Симптомы: при приеме флупиртина в дозе 5 г отмечались тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность, сухость во рту.

Лечение: после рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.

В случае передозировки или при появлении признаков интоксикации следует помнить о возможности возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявлений гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени. Следует провести симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими препаратами

Флупиртин усиливает действие седативных средств, миорелаксантов, а также этанола. Следует учитывать возможность вытеснения флупиртина из связи с белками другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами.

Однако показано, что флупиртин способен вытеснять варфарин и диазепам из связи с белками, при одновременном приеме с данными препаратами это может привести к усилению их активности.

При одновременном применении флупиртина и производных кумарина возможно усиление антикоагулянтного действия.

Препарат Нолодатак следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например, НПВП или опиоидные препараты) противопоказано. У пациентов с шумом в ушах (в т.ч. недавно излеченным) возрастает риск повышения активности печеночных трансаминаз при приеме флупиртина, в связи с чем прием препарата противопоказан таким пациентам.

При применении препарата у пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. У пациентов в возрасте старше 65 лет или с почечной недостаточностью тяжелой степени или гипоальбуминемией необходима коррекция дозы препарата.

Во время лечения препаратом Нолодатак следует 1 раз в неделю контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности.

Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата.

Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Нолодатак необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата и в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.

При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов могут развиваться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.

Отпуск по рецепту

Да

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *