Клабакс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кларитромицин обычно хорошо переносится. Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса.

Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.

Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте эти побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина, в т.ч. и пролонгированного действия. Побочные реакции, по крайней мере, вероятно связанные с кларитромицином, распределены по системам органов и по частоте возникновения:

  • очень часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто 0.1-1% и частота неизвестна* (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении;
  • частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Инфекции и инвазии: нечасто – целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, инфекция3, вагинальная инфекция;

  • частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма.
  • Со стороны системы кроветворения:

    • нечасто – лейкопения, нейтропения4, тромбоцитопения3, эозинофилия4;
    • частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции5:

    • нечасто – анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность;
    • частота неизвестна – анафилактические реакции.

    Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия, пониженный аппетит;

  • частота неизвестна – гипогликемия.
  • Со стороны психики: часто – бессонница;

  • нечасто – тревожность, нервозность3, вскрикивание3;
  • частота неизвестна – психотические расстройства, психоз, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения.
  • Со стороны нервной системы: часто – дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, искажение вкуса;

  • нечасто – потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость7, тремор;
  • частота неизвестна – судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия.
  • Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – головокружение, расстройство слуха, звон в ушах;

  • частота неизвестна – глухота.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • часто – вазодилатация1;
    • нечасто – остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолы1, сердцебиение;
    • частота неизвестна – тахикардия типа «пируэт»8, желудочковая тахикардия.
    • Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна – геморрагия9.
    • Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхиальная астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких.
    • Со стороны пищеварительной системы:
    • часто – диарея10, рвота, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль;
    • нечасто – эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм;
    • частота неизвестна – острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

    Со стороны гепатобилиарной системы:

    • часто — изменение печеночных проб;
    • нечасто – холестаз4, гепатит4, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ4;
    • частота неизвестна – печеночная недостаточность11, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    • часто – сыпь, гипергидроз;
    • нечасто – буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3;
    • частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона5, токсический эпидермальный некролиз5, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2;

  • частота неизвестна – рабдомиолиз2,12 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия.
  • Со стороны мочевыделительной системы:

    • нечасто – повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1;
    • частота неизвестна – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
    1. Общие нарушения: нечасто – недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, утомляемость4.
    2. Лабораторные исследования: нечасто – изменение соотношения альбумин – глобулин1, повышение уровня ЩФ в крови4, повышение уровня ЛДГ4;
  • частота неизвестна – повышение МНО9, увеличение протромбинового времени9, изменение окраски мочи.
  • *Частота не известна, т.к. об этих реакциях сообщалось добровольно из популяции пациентов неустановленного размера. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

    • 1О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.
    • 2О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме таблеток пролонгированного действия.
    • 3О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
    • 4 О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме таблеток немедленного высвобождения.
    • Описание отдельных побочных реакций
    • Имеются сообщения о случаях острой печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями и/или с сопутствующей лекарственной терапией.

    Особое внимание следует уделить возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile. О развитии диареи легкой степени тяжести до колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в т.ч. кларитромицина.

    В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, следует немедленно прекратить прием кларитромицина, назначить соответствующее лечение.

    Также как и при приеме других макролидов, редко сообщалось о возникновении удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии, желудочковой аритмии типа «пируэт» при приеме кларитромицина.

    О развитии псевдомембранозного колита сообщалось при применении практически всех антибиотиков, включая кларитромицин, степень тяжести колита может варьировать от легкой до жизнеугрожающей. Поэтому следует предполагать этот диагноз у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков.

    В сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин назначался одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом.

    Имеются постмаркетинговые сообщения о развитии колхициновой токсичности при совместном приеме кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста; некоторые из этих сообщений относились к пациентам с почечной недостаточностью. Описаны случаи летальных исходов среди таких пациентов.

    Имеются редкие сообщения о развитии эпизодов гипогликемии, некоторые из них относятся к пациентам, принимавшим пероральные гипогликемические препараты или получавшим инсулин.

    Имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и возникновении эффектов со стороны ЦНС (сонливость, спутанность сознания) при совместном приеме кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдение за пациентом на предмет возрастания фармакологического воздействия на ЦНС.

    Существует риск значительного кровотечения и значительного повышения МНО и протромбинового времени при одновременном назначении кларитромицина и варфарина. Следует часто контролировать МНО и протромбиновое время у пациентов, получающих одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты.

    1. Побочные реакции при применении в педиатрии
    2. Частота, степень тяжести и виды побочных реакций при приеме кларитромицина схожи с таковыми у взрослых пациентов.
    3. Применение у пациентов других групп
    4. У больных СПИД и других пациентов с нарушением иммунной системы, получавших кларитромицин в высоких дозах дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
    Читайте также:  Вазилип (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    У взрослых пациентов, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1 г, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и ACT.

    Нечасто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. Частота возникновения побочных эффектов была сравнима у пациентов, получавших кларитромицин в дозах 1 г и 2 г в сут, и в 3-4 раза выше в группе пациентов, получавших кларитромицин в дозе 4 г/сут.

    У пациентов с нарушениями иммунной системы оценка лабораторных показателей была произведена путем анализа значений, находящихся вне существенных отклонений (т.е. экстремально высокого или экстремально низкого предела значений) при проведении соответствующих тестов.

    На основе данных критериев, у 2-3% пациентов, ежедневно получавших кларитромицин в дозе 1 г или 2 г, наблюдалось значительное повышение активности АЛТ и ACT и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

    Более низкий процент пациентов в этих двух дозовых группах имели повышенный уровень азота мочевины в крови. Немного чаще наблюдались измененные показатели, за исключением лейкоцитов, у пациентов, получавших кларитромицин в дозе 4 г/сут.

    Кларитромицин зентива

    При совместном приеме кларитромицина и ЛС, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и др. алкалоидами спорыньи, алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.

    С осторожностью назначают с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом, ловастатином, метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч.

    варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом, симвастатином, такролимусом, винбластином, фенитоинои, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через др. изоферменты цитохрома P450).

    Необходима коррекция дозы ЛС и контроль концентрации в крови.

    При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в крови, удлинение интервала Q-T, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию в т.ч. типа «пируэт» и фибрилляцию желудочков.

    При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и др. тканей, включая ЦНС).

    Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома P450) снижают концентрацию кларитромицина в плазме и ослабляют его терапевтический эффект, и, вместе с тем, повышают концентрацию 14-гидроксикларитромицина.

    При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение Css и AUC кларитромицина на 33% и 18% соответственно. Коррекции дозы кларитромицина не требуется.

    При совместном приеме ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение Cmax на 31%, Css на 182% и AUC на 77%), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина.

    У пациентов с ХПН необходима коррекция дозы: при КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при КК менее 30 мл/мин на 75%.

    Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.

    При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала Q-T), сывороточных концентраций этих ЛС.

    Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) — риск развития рабдомиолиза.

    При применении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Cmax, AUC и T1/2 омепразола на 30%, 89% и 34% соответственно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составляло 5.2 при приеме только омепразола и 5.7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

    При применении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

    При применении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы ФДЭ5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на ФДЭ. Может потребоваться снижение дозы ингибиторов ФДЭ5.

    При совместном назначении кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.

    При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор изоферментов CYP3A).

    При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина и мидазолама, и др. бензодиазепинов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (триазолам и алпразолам).

    При применении мидазолама (в/в) и кларитромицина может потребоваться коррекция дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к др. бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментами CYP3A.

    Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам) клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.

    При приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с ХПН (сообщалось о случаях с летальным исходом).

    При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий).

    Читайте также:  Нитрофунгин нео (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    Одновременный прием кларитромицина (таблетки обычного высвобождения) и зидовудина у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированых детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином.

    При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70%. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.

    При совместном приеме кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих ЛС.

    При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух ЛС в течение ограниченного времени в дозах/ЛФ, указанных выше, коррекции дозы не требуется.

    При совместном приеме с верапамилом возможно снижение АД, брадиаритмия, и молочнокислый ацидоз.

    Хайлефлокс в Красноярске

    Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

    Риск развития резистентности

    Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени.

    В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране.

    Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

    Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

    Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

    Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин- резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

    Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов

    Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента.

    Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания).

    Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска.

    При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.

    Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

    Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам.

    К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

    Псевдомембранозный колит 

    Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелой степени, упорная и/или с кровью, может быть, симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile.

    В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).

    Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

    Тендинит и разрыв сухожилий 

    При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним.

    Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами.

    Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов.

    Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина.

    Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Хайлефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

    Реакции гиперчувствительности

    Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) даже при применении начальных доз (см. раздел «Побочное действие»).

    Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. 

    Тяжелые буллезные реакции

    При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»).

    В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 

    Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см.

    Читайте также:  Ангиовит (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    раздел «Побочное действие»).

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов с нарушениями функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см.

    раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см.

    раздел «Способ применения и дозы»).

    • Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
    • Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).
    • Суперинфекция

    Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

    1. Удлинение интервала QT 
    2. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. 
    3. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому у них следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие» и «Передозировка» «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    • Пациенты с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы
    • У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
    • Гипо- и гипергликемия (дисгликемия)

    Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином.

    При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость).

    Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

    При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Периферическая нейропатия

    У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорномоторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. 

    Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

    Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.

    Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

    Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией.

    В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией.

    Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие».

    Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой

    Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

    Психотические реакции

    Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы.

    В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию.

    В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

    Нарушения зрения

    При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).

    Влияние на лабораторные тесты

    У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами. Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *