Контролок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Контролок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыКонтролок представляет собой препарат для лечения болезней пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью. Препарат является ингибитором протонного насоса.

Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Контролок, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Контролоком можно прочитать в х.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Форма выпуска:

  1. Порошок, из которого готовят раствор для внутривенного (в/в) введения – сухая субстанция белого или почти белого цвета. Во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон;
  2. Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 20 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P20».
  3. Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 40 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P40».

Для чего применяется Контролок?

Препарат в таблетках по 20 мг назначают при таких заболеваниях и состояниях как:

  • лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.

Контролок в дозировке 40мг, как правило, назначают в таких случаях:

  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

Положительные отзывы о Контролоке оставляют пациенты, страдающие язвами желудка и двенадцатиперстной кишки. В данных случаях применение препарата позволяет снизить количество рецидивов.

Контролок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологическое действие

Контролок – это ингибитор протонного насоса. Его действующее вещество – пантопразол, угнетающий секрецию хлороводорода в желудке.
В кислой среде пантопразол переходит в активную форму и подавляет заключительную фазу выработки кислоты соляной. Таким образом, лекарство уменьшает желудочную кислотность и увеличивает выделение гастрина.

Всасывается препарат достаточно быстро, максимальной концентрации достигает даже после однократного применения. При применении средства внутрь биодоступность Контролок достигает 77%. При дозировке 20мг антисекреторное действие проявляется через один час, и максимума оно достигает через 2-4ч.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/kontrolok/

Контролок: инструкция по применению таблеток, действие, побочные эффекты

Лекарственное средство Контролок, инструкция по применению которого включает в себя много важной информации о дозировках, показания к применению и побочном действии, имеет в основе активное действующее вещество, способное угнетать секрецию соляной кислоты в желудке – пантопразол. Препарат имеет разные формы выпуска, обладает рядом особенностей, касаемых способов приема и противопоказаний.

Контролок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав лекарственного средства и форма выпуска

Рассматриваемый препарат можно найти в любой аптеке: в продаже есть порошок светлого цвета для приготовления раствора и таблетки по 40 мг – большая упаковка и 20 мг – стандартная. Из вспомогательных веществ наблюдается гидроксид натрия, а также эдетат динатрия. Активный компонент в дозировке 20 мг или 40 мг – это пантопразол.

Флаконы порошка включают в себя 40 мг активного вещества лекарственного средства, в одной картонной упаковке – 1 флакон. Таблетки покрыты оболочкой, легкорастворимой в кишечнике, 20 и 40 мг. Можно найти разные варианты: по 7 пилюль – маленькая упаковка, по 28 – большая.

В каких случаях назначают препарат

Рассматриваемое лекарство назначается в следующих случаях:

  • при синдроме Зоолингера;
  • при диагностировании язвы желудка пептического типа;
  • при выявлении язвы двенадцатиперстной кишки пептического типа;
  • при рефлюксной болезни тяжелой степени развития;
  • при выявлении любых других состояний гиперсекреции патологического характера.

Принимать Контролок, вне зависимости от выбранной формы: таблетки 20 или 40 мг или же порошок, следует до основного приема пищи (желательного до самого первого). Нельзя разжевывать таблетки или разгрызать их. Обязательно лекарство запивается чистой водой.

Кроме того, препарат в таблетках 20 мг может быть назначен при легкой развитости рефлюксной болезни, если пациент часто жалуется на появление отрыжки кисловатого привкуса, на частую тошноту или же изжогу.

Первые положительные изменения можно увидеть, если принимать средство на протяжении 3 дней. Длительность приема увеличивается до 8 дней, если требуется полностью устранить неприятные болезненные признаки. Обязательно обращение к врачу, если после первых дней приема ухудшилось самочувствие.

Эти же действия обязательны, если после длительного курса не замечено положительной динамики.

Применение порошка

Принимать порошок в количестве 40 мг за полные сутки требуется в том случае, если прием таблеток невозможен по каким-либо причинам. В некоторых случаях доза удваивается, к примеру, если синдром Зоолингера-Эллисона имеет затяжной характер. Длительность назначает специалист, он же определяет, стоит ли уменьшить или увеличить дозировку.

Контролок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Удвоенное количество рассматриваемого препарата необходимо и для лечения язв стрессового характера. Возможен прием при осложнениях, проявляемых в виде перфорации или кровотечений. При назначении удвоенной дозы это количество делится ровно пополам, вводится дважды по 40 мг. Стоит учесть, что раствор нельзя вводить после того, как он простоял более трех часов.

Прием таблеток

Таблетки по 20 мг принимаются внутрь с обильным запиванием жидкостью. Удваивается или утраивается рекомендуемая доза только после назначения специалиста в случаях гастрита эрозивного типа, язвенных болезнях.

В большинстве случаев курс приема не превышает 14 дней, если болезнь связана с 12-перстной кишкой, или же 30 дней – при язве желудка.

Строго запрещается принимать людям в пожилом возрасте или пациентам с отклонениями в работе почек лекарственное средство выше установленной дозировки (побочные эффекты часто возникают именно по причине передозировки). Исключение – лечение комбинированного типа «Хеликобактер пилори».

Лучшее время для приема – утро, еще до завтрака. Это связано не с влиянием на активность веществ Контролока пищи, а с тем, что в этот период пациенты всегда помнят о приеме лекарств, это положительно влияет на общую схему лечения.

Имеющиеся противопоказания

Таблетки (20 мг) или порошок в период беременности принимать не рекомендуется, как и во время кормления грудью. Кроме того, запрещен Контролок при выявлении следующего:

  • гиперчувствительности к основным составляющим медикамента;
  • прием атазанавира (одновременный);
  • непереносимости сои;
  • диспепсии.

Строго запрещен препарат лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста.

Нюансы приема

Использовать порошок для приготовления раствора вместо таблеток (20 мг) не рекомендуется, если это не назначено специалистом. Кроме того, лекарство не прописывают для устранения болезненных симптомов при отклонениях в работе желудочно-кишечного тракта легкой степени (например, при диспепсии).

При сохранении признаков болезни во время терапевтического курса следует повторно пройти обследование. Строго запрещено превышать рекомендуемую врачом дозу. Если диагностирована печеночная недостаточность, то суточная норма должна составлять не более 20 мг.

В этом случае требуется постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.

Стоит учесть, что активное вещество, входящее в состав медикамента, может замаскировать определенные симптомы, которые указывают на присутствие в организме образования злокачественного типа.

Поэтому после прохождения лечебного курса требуется проверить пациента на наличие этой патологии. То же самое касается выявления опасных признаков во время лечения: анемии, частой рвоты, необъяснимого снижения массы тела и т. п.

Стоимость Контролока зависит от региона продаж и аптек, в которых он имеется в наличии. Ориентировочная цена за 14 штук (таблетки) составляет 330 рублей. Средство внутривенно – около 400 рублей за флакон.

Возможные побочные эффекты и передозировка

Побочные действия от рассматриваемого медикамента наблюдаются крайне редко, если пациент строго следует рекомендациям и предписаниям лечащего врача. Однако не исключены следующие негативные побочные эффекты:

  •  диарея и головные боли – самые частые побочные эффекты, зафиксированные в 1% случаев;
  • аллергическая реакция, выражаемые крапивницей или отеком ангионевротического характера;
  • анафилактическая реакция или же анафилактический шок со стороны иммунитета организма;
  • слабость в теле, быстрая необъяснимая утомляемость, апатия, возможен жар;
  • со стороны нервной системы не исключено возникновения дисгевзии и головокружения;
  • отклонения в работе системы мочевыделения могут проявляться нефритом интерстициального типа.

Не исключены нарушения зрения, проявляемые затуманиванием, а также увеличение активности ферментов печени. Есть вероятность проявления желтухи и скачка уровня билирубина.

Читайте также:  Атенолол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

На сегодняшний день случаев передозировки рассматриваемым препаратом выявлено не было, все дозы, назначенные для конкретного случая, хорошо переносились больными. Если же появились клинические признаки передозировки, то лечение назначается поддерживающее и направленное на устранение симптомов.

Источник: https://gladstomach.ru/lekarstva/sredstvo-kontrolok.html

Контролок

Контролок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

  • Порошок, из которого готовят раствор для внутривенного (в/в) введения – сухая субстанция белого или почти белого цвета. Во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон;
  • Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 20 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P20». По 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной складывающейся обложке, в картонной пачке 1 обложка; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер;
  • Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 40 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P40». По 5 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной складывающейся обложке, в картонной пачке 3 обложки; по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной складывающейся обложке, в картонной пачке 1 или 4 обложки; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Действующее вещество препарата – пантопразол (в виде натрия сесквигидрата):

  • В 1 флаконе порошка – 40 мг;
  • В 1 таблетке – 20 или 40 мг.

Вспомогательные компоненты порошка: динатрия эдетат и натрия гидроксид.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • Вспомогательные вещества: маннитол, кальция стеарат, натрия карбонат безводный, повидон К90, кросповидон, вода очищенная;
  • Состав оболочки: повидон К25, гипромелоза-2910, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, триэтилцитрат, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), краситель железа оксид желтый (Е172);
  • Состав коричневых чернил для нанесения маркировки: Opacode S-1-16530, аммиака раствор концентрированный 25%, красители железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172) и железа оксид желтый (E172)).

Для обеих лекарственных форм:

  • Эрозивный гастрит, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
  • Эрадикация бактерии Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

Дополнительно для в/в введений:

  • Профилактика и лечение стрессовых язв и их осложнений, таких как кровотечение, пенетрация, перфорация;
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни и лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита.

В виде таблеток Контролок также применяют для симптоматического лечения ГЭРС легкой степени выраженности (кислая отрыжка, изжога и тошнота).

Противопоказания

  • Диспепсия невротического генеза;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Совместное применение с атазанавиром;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Контролока, а также к сое.

Внутривенно Контролок вводят только в случаях, когда пероральный прием невозможен. Длительность лечения таким способом – не более 7 дней, как только появляется возможность, пациента переводят на прием препарата внутрь.

Рекомендуемая доза при обострении язвенной болезни, эрозивном гастрите и ГЭРС – 40 мг в сутки (1 флакон).

Начальная доза при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний составляет 80 мг, в дальнейшем в зависимости от состояния ее увеличивают или уменьшают. При необходимости применения дозы более 80 мг ее делят на 2 введения. Для достижения адекватного контроля кислотности допускается временное увеличение суточной дозы до 160 мг (по 80 мг 2 раза в сутки).

Для лечения и профилактики стрессовых язв и их осложнений назначают по 80 мг в сутки. Возможно временное увеличение до 160 мг – по 80 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза для пациентов с выраженными нарушениями функции печени – 20 мг (1/2 флакона), для пожилых людей и больных с нарушениями функции почек – не более 40 мг.

Для приготовления раствора для инъекций, во флакон с порошком добавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят 10 мл готового раствора в течение 2-15 минут.

Также порошок можно разводить 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Другие растворители использовать нельзя! Приготовленный инъекционный раствор стабилен в течение 12 часов, однако во избежание микробной контаминации использовать его рекомендуется сразу же.

В виде таблеток Контролок следует принимать внутрь, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для симптоматического лечения ГЭРБ назначают по 20 мг. Для достижения положительной динамики обычно достаточно 2-3 дней, но для полного устранения симптомов может потребоваться 7 дней.

Прием препарата следует прекратить сразу же после исчезновения клинических признаков заболевания.

При ухудшении состояния в течение 3 дней или отсутствии улучшения в течение 2 недель непрерывного приема необходимо проконсультироваться с врачом.

При язвенной болезни, синдроме Золлингера-Эллисона и эрозивном гастрите Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг.

Длительность лечения при обострении язвенной болезни 12-перстной кишки – 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При противорецидивной терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают по 20 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок назначают в комбинации по одной из следующих схем:

  1. По 20-40 мг пантопразола 2 раза в сутки + по 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + по 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
  2. По 20-40 мг пантопразола 2 раза в сутки + по 500 мг метронидазола 2 раза в сутки + по 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
  3. По 20-40 мг пантопразола 2 раза в сутки + по 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + по 500 мг метронидазола 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии – 7-14 дней.

Рекомендуемые дозы для пациентов с выраженными нарушениями функции печение – 40 мг 1 раз в 2 дня; для пожилых людей и больных с нарушениями функции почек – не более 40 мг, при Helicobacter pylori – по 20-40 мг 2 раза в сутки.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: нечасто – тошнота/рвота, сухость во рту, вздутие живота и метеоризм, диарея/запор, боли в животе;
  • Мочевыделительная система: частота не установлена – интерстициальный нефрит;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – повышение уровня билирубина; частота не установлена – желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения;
  • Система кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – дисгевзия;
  • Психика: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия или обострение имеющихся расстройств; очень редко – дезориентация или обострение имеющихся расстройств; частота неизвестна – спутанность сознания (особенно при наличии предрасположенности), галлюцинации, обострение симптомов существующих расстройств;
  • Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь/экзантема; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема;
  • Эндокринная система: редко – гинекомастия;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок);
  • Обмен веществ: редко – изменение массы тела, гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (холестеролов и триглицеридов); частота неизвестна – гипомагниемия, гипонатриемия;
  • Орган зрения: редко – затуманивание зрения;
  • Общие реакции: нечасто – недомогание, утомляемость, слабость; редко – периферические отеки, повышение температуры тела;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек.

Особые указания

При язве желудка или подозрении на ее наличие перед назначением Контролока следует исключить злокачественные новообразования, поскольку пантопразол может маскировать симптомы заболевания и тем самым отсрочить своевременную диагностику.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • Заболевания печени, в т.ч. печеночная недостаточность и желтуха;
  • Любые серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние;
  • Непрерывная симптоматическая терапия изжоги и диспепсии в течение 4 и более недель;
  • Ранее перенесенное хирургическое вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта;
  • Анемия, расстройство глотания, непреднамеренная потеря веса, желудочно-кишечное кровотечение, рвота с кровью или постоянная рвота (в этих случаях Контролок может облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику);
  • Проведение мочевинного дыхательного теста или эндоскопии.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени в период терапии необходим контроль биохимических показателей крови. В случае повышения активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Прием средств, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышает риск развития инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Campylobacter spp., Salmonella spp. или Сlostridia difficile.

Пациенты в возрасте старше 55 лет в случае изменения симптомов или появления новых должны проконсультироваться с врачом.

Из-за вероятности головокружений и нарушения зрения во время лечения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и вождения транспортных средств.

Читайте также:  Алька-прим (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, таких как эрлотиниб, итраконазол, кетоконазол и позаконазол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности порошка – 2 года, таблеток – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/kontrolok.html

КОНТРОЛОК

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

  • CONTROLOC — латинское название лекарственного препарата КОНТРОЛОК
  • Владелец регистрационного удостоверения: NYCOMED GmbH
  • A02BC02 (Pantoprazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ЗИПАНТОЛА КОНТРОЛОК НОЛЬПАЗА ПАНТАЗ ПАНУМ САНПРАЗ САНПРАЗ
Все

Перед использованием препарата КОНТРОЛОК вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P20».

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 22.57 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514: шеллак, оксид железа (E172) красный CL77491, оксид железа (E172) черный CL77499, оксид железа (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, титана диоксид (E171) CL77891, диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).

5 шт. — блистеры (3) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P40».

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514: шеллак, оксид железа (E172) красный CL77491, оксид железа (E172) черный CL77499, оксид железа (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, титана диоксид (E171) CL77891, диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).

5 шт. — блистеры (3) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

  1. Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).
  2. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

  3. После приема внутрь 20 мг препарата Контролок® антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок® не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

Фармакокинетика

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Всасывание

После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем Cmax составляет 1.0-1.5 мкг/мл и достигается через 2-2.5 ч при дозе 20 мг и 2.0-3.

0 мкг/мл — через 2.5 ч при дозе 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%.

Одновременное применение таблеток пантопразола с пищей не влияет на AUC и Cmax.

Распределение

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Vd составляет 0.15 л/кг, клиренс — 0.1 л/ч/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Выведение

Основной путь выведения — с мочой (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. T1/2 препарата -1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Кумуляции не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А, В по шкале Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 3-6 ч при дозе 20 мг и до 7-9 ч при дозе 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозы 20 мг) и в 5-7 раз (для дозы 40 мг).

Cmax увеличивается в 1.3 раза (для дозы 20 мг) и в 1.5 раза (для дозы 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.

Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.

КОНТРОЛОК: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки проглатывают целиком и запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат применяют в дозе 40-80 мг/сут.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

  • Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:
  • 1. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
  • 2. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;

3. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.

Курс лечения — 7-14 дней.

При лечении рефлюкс-эзофагита Контролок® применяют в дозе 20-40 мг/сут. Курс лечения составляет 4-8 недель. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок® применяют в дозе 40-80 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок® в дозе 20-40 мг 2 раза/сут.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг при в/в в течение 2 мин переносились хорошо.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).

  1. Контролок® может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон; пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
  2. Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
  3. Возможно взаимодействие с атазанавиром, ритонавиром.
Читайте также:  Симвастатин-сз (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Беременность и лактация

Контролок® следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

КОНТРОЛОК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
  • Со стороны нервной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
  • Со стороны органа зрения: нечасто (>1/1000,
  • Аллергические реакции: нечасто (>1/1000,
  • Дерматологические реакции: очень редко (
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко (
  • Прочие: редко (>1/10 000,
  • При применении препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения),
  • эрозивный гастрит (в т.ч.
  • связанные с приемом НПВС);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита,
  • симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

  • диспепсия невротического генеза;
  • детский возраст (данных о клиническом применении препарата Контролок® в педиатрической практике нет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Применение при нарушении функции почек

Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пациентов с нарушенной почечной функцией, а также пациентов пожилого возраста.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 7, 14, 15 или 28 шт. П N011341/01 (2028-04-08 – 0000-00-00) таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг: 7, 14, 15 или 28 шт. П N011341/01 (2028-04-08 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/kontrolok/

Контролок

Контролок – препарат для лечения заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью.

Действующее вещество

Пантопразол (pantoprazole).

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
Пантопразола натрия сесквигидрат 22.57 мг,
что соответствует содержанию пантопразола 20 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б), серная кислота 0,1 М, вода для инъекций.

Также выпускается в таблетках с содержанием действующего вещества 40 мг.

Показания к применению

  • пептическая язва двенадцатиперстной кишки;
  • язва желудка;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • иные состояния,
  • спровоцированные гиперсекрецией;
  • рефлюкс-эзофагит тяжелой и средней степени тяжести.

Таблетки по 20 мг назначают при таких заболеваниях и состояниях:

  • рефлюкс в легкой степени;
  • изжога;
  • боль при заглатывании;
  • заброс кислого содержимого;
  • профилактика рефлюкс-эзофагита;
  • предупреждение язв ЖКТ, спровоцированных нестероидными препаратами.

Таблетки по 40 мг назначают в таких случаях:

  • лечение язв желудочно-кишечного тракта;
  • рефлюкс-эзофагит средней или и тяжелой степени тяжести;
  • болезнь Золлингера-Эллисона;
  • комплексная терапия, которая включает антибиотики для уничтожения бактерий Helicobacter Pylori у пациентов с пептическими язвами, спровоцированными данной бактерией.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки позволяет снизить частоту рецидивов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • невротическая диспепсия;
  • печеночная недостаточность;
  • возраст до 12 лет.

Инструкция по применению Контролок (способ и дозировка)

Таблетки рекомендуется проглатывать целиком, не измельчая. Прием желательно осуществить за 1 час до еды. 

  • Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности у взрослых назначают Контролок по 20 мг/сут. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием в течение 7 дней.
  • При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита назначают в дозе 40-80 мг/сут.
  • Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.
  • При синдроме Золлингера-Эллисона назначают в дозе 40-80 мг/сут.
  • Терапия рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени предполагает применение 40 мг препарата в сутки.В некоторых случаях могут назначить прием удвоенной суточной дозировки.
  • Терапию заболевания Золлингера-Эллисона, а также иных гиперсекреторных состояний рекомендуется начинать с дозы в 80 мг, которую разделяют на два приема (утром и вечером). Затем дозировку увеличивают либо уменьшают в зависимости от секреторных показателей желудка. При этом продолжительность лечения не ограничена во времени и зависит от его эффективности.

Больным с выраженными расстройствами печени следует принимать 40 мг препарата 1 раз в 48 часов. Лечение прекращают при повышении активности ферментов.

Пациентам в пожилом возрасте, а также лицам с нарушениями функции почек не рекомендуется принимать дозу превышающую 40 мг.

Побочные эффекты

Применение Контролок может вызывать следующие побочные действия: 

  • метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, тошнота, запор;
  • ухудшение зрения;
  • головокружение, головная боль;
  • аллергические кожные проявления;
  • миалгия (прекращается после окончания терапии);
  • нарушение клеток печени;
  • интерстициальный нефрит;
  • депрессия;
  • дезориентация;
  • беспокойство;
  • галлюцинации;
  • отеки;
  • периферические лихорадки;
  • анафилаксия;
  • увеличение уровня печеночных трансаминаз.

Передозировка

Не отмечалась. В случае приема больших доз Контролок следует обратиться в медицинское учреждение и пройти симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Аналоги 

  • Аналоги по коду АТХ: Санпраз, Нольпаза.
  • Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ультоп, Омепразол, Омез, Лосек, Ортанол, Гастрозол, Лансопразол, Ланцид, Париет, Нексиум.
  • Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Контролок является ингибитором протонного насоса. Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина.
  • Усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%.
  • Согласно клиническим исследованиям препарата, его антисекреторный эффект при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.

Особые указания

  • Пантопразол не предназначен для лечения легких желудочно-кишечных жалоб наподобие диспепсии неврогенного генеза.
  • При значимой непреднамеренной потере масс тела, периодической рвоте, расстройствах глотания, анемии, а также при мелене необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Перед началом лечения необходимо исключить риск злокачественных новообразований в ЖКТ.
  • При нарушении функции печени необходим контроль биохимических показателей крови. При увеличении активности печеночных ферментов применение препарата следует прекратить.
  • В сочетании с препаратами, снижающими кислотностью желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp.
  • В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, так как препарат вызывает головокружения и нарушения зрения.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и лактации необходим повышенный контроль состояния пациенток. 

В детском возрасте

Противопоказан детям до 12 лет.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется, но рекомендованная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции почек

Рекомендованная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза должна быть ограничена 20 мг пантопразола. При повышении уровня ферментов печени лечение необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Может уменьшить всасываемость препаратов, биодоступность которых зависит от кислотности среды желудка. К таким относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Стоимость Контролок за 1 упаковку от 298 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/kontrolok.php

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *