Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

На сегодняшний день особых проблем с выбором обезболивающих препаратов не существует.

Современный фармацевтический рынок переполнен всевозможными лекарственными средствами, способными довольно-таки быстро устранить болевой синдром, независимо от его интенсивности и характера.

Чем бы человек не болел, в лекарстве его интересует следующие три аспекта: эффективность, безопасность и доступность. Одним из популярных обезболивающих препаратов считается Флексен, который выпускается в порошках, капсулах, таблетках, суппозиториях, мазях и гелях.

Бесконтрольное применение медикаментозных средств чревато серьёзными последствиями.

Фармакологическое действие

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действующим веществом Флексена является нестероидный противовоспалительный препарат кетопрофен, который и определяет все его фармакологические свойства. Доказано, что он имеет одинаково выраженных три эффекта:

  1. Противовоспалительный.
  2. Обезболивающий.
  3. Жаропонижающий.

При ревматической патологии уменьшает болевые ощущения, наблюдающиеся как в покое, так и во время нагрузки. Снижает утреннюю скованность и припухлость поражённых суставов, а также улучшает их подвижность.

Учёные выяснили, что препарат всасывается хорошо и быстро. Приём пищи не влияет на терапевтическую концентрацию лекарства. Максимальная концентрация после приёма внутрь достигается через 15–20 минут и активность сохраняется в течение нескольких часов.

Основная часть метаболитов кетопрофена выводится почками. При использовании наружных средств впитывание действующего вещества происходит достаточно медленно, что обеспечивает более длительный терапевтический эффект, по сравнению с аналогичными лекарствами.

Клинические исследования

При проведении клинического исследования на мышах, которым продолжительное время вводили внутрь препарат, канцерогенного эффекта кетопрофена не выявлено. Другими словами, это лекарство при длительном приёме не вызвало возникновение какого-либо злокачественного новообразования у мышей.

Кроме того, отсутствуют данные, что кетопрофен может спровоцировать развитие мутаций. Ещё одно клиническое исследование на крысах не выявило патологического влияния лекарственного препарата на репродуктивную функцию и фертильность (способность родить жизнеспособное потомство). При использовании высоких доз на собаках отмечалось нарушение и подавление сперматогенеза.

Согласно официальной инструкции по применению, Флексен независимо от формы выпуска (таблетки, порошок, капсулы, мазь или гель) противопоказан для пациентов с непереносимостью к нестероидным противовоспалительным препаратам.

Показания

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Когда следует воспользоваться Флексеном? Показания к применению препарата для каждой формы выпуска имеют свои особенности. Системное использование, когда лекарство вводится внутрь, внутримышечно, внутривенно или ректально, рекомендуется при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

  1. Воспалительные болезни опорно-двигательной системы (артриты, спондилиты, тендовагиниты, синовиты, бурситы и др.).
  2. Дегенеративно-дистрофические патологии опорно-двигательной системы (остеохондроз, остеоартроз, спондилоартроз, хондропатия коленного сустава и др.).
  3. Посттравматические состояния (ушибы, вывихи, растяжения мышц и т. д.).
  4. Болевой синдром различного происхождения (миалгия, радикулит, ишиалгия, артралгия, дорсалгия и т. д.).
  5. Для снятия выраженной и интенсивной боли активно применяется в стоматологии, гинекологии, неврологии, онкологии.

Нестероидные противовоспалительные препараты активно задействуют в качестве наружных средств. Как указано в инструкции по применению, гель или мазь Флексен можно наносить на кожу при таких болезнях, как:

  • Артриты (ревматоидный, реактивный, ревматический, подагрический псориатический).
  • Периартрит коленного сустава, тендинит, бурсит, синовит и другие воспалительные патологии внутри- и околосуставных структур.
  • Остеохондроз.
  • Спондилёз шейного отдела.
  • Остеоартроз.
  • Спондилоартроз.
  • Различные травматические поражения опорно-двигательного аппарата (ушибы, растяжения мышц, разрывы сухожилий и др.).
  • Комплексная терапия воспалительных болезней кровеносных и лимфатических сосудов (тромбофлебит, лимфангит, лимфаденит).

Поскольку лекарственный препарат Флексен в виде капсул, порошка, свечей, геля и мази отпускается без рецепта, весьма распространены случаи его применения без предварительной консультации у врача-специалиста.

Следует отметить, что самостоятельное использование этого лекарства для борьбы с воспалительным процессом и болевым синдромом разрешается в течение 7–8 дней.

Если по истечению данного срока улучшения не наступает, рекомендуется обратиться в медицинское учреждение для получения профессиональной помощи.

Противопоказания

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Практически все лекарственные препараты имеют свои противопоказания, и Флексен в любой форме выпуска (капсулы, порошок, свечи или гель) не является исключением. Кроме того, противопоказания будут существенно отличаться в зависимости от способа использования. В каких случаях категорически не рекомендуется системное применение Флексена (внутрь, внутримышечно, ректально):

  • Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам.
  • Аспириновая астма, которая включает полипозное поражение слизистой носа и околоносовых пазух, острые приступы затруднённого дыхания и непереносимость НПВС.
  • Эрозивно-язвенное поражение желудочного кишечного тракта на стадии обострения.
  • Серьёзные проблемы со свёртываемостью крови (например, гемофилия).
  • Тяжёлые нарушения работы печени и почек.
  • Дети и подростки, не достигшие 16-летнего возраста.
  • Поздние сроки беременности.

Гель или мазь Флексен не наносится на кожу, если имеются такие патологии, как дерматозы, экзема, инфицированные раны или язвы, выраженные ссадины и царапины.

Ко всему прочему, детям до 6 лет большинство наружных средств на основе нестероидных противовоспалительных препаратов, в частности кетопрофена, не назначаются.

Также геморрой, кровотечения из прямой кишки или её воспаление являются противопоказанием для применения ректальных свечей.

Побочные действия

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Во время клинических исследований по безопасности и эффективности лекарственного препарата у некоторых пациентов отмечались побочные эффекты со стороны разных органов и систем. Некоторые нежелательные реакции наблюдались относительно часто, другие же достаточно редко. Какие побочные эффекты может спровоцировать лекарственный препарат Флексен:

  1. Пищеварительная система (нарушение аппетита, болезненность в области живота, тошнота, рвота, расстройство стула, эрозии или язвы в органах желудочно-кишечного тракта).
  2. Центральная нервная система (головная боль, психоэмоциональное возбуждение, сонливость, нарушение зрения и слуха).
  3. Сердечно-сосудистая система (скачки кровяного давления, ощущение сердцебиения, расширения периферических сосудов и т. д.).
  4. Мочевыделительная система (нарушение функционального состояния почек).
  5. Местные реакции на коже (высыпания различного характера, крапивница, дерматиты, повышение чувствительности к ультрафиолету).
  6. Аллергические реакции.

При появлении любых побочных эффектов от применения капсул, порошка, свечей, геля или мази Флексен следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом своему лечащему врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Специальные клинические исследования среди беременных женщин не проводились. Тем не менее имеются подтверждённые данные, что лекарственные препараты, в состав которых входят нестероидные противовоспалительные средства, влияют на работу сердечно-сосудистой системы плода и могут спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока. Поэтому Флексен противопоказан на поздних сроках вынашивания ребёнка (3 триместр). На ранних этапах беременности (1 и 2 триместры) возможно использование НПВС, но только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины существенно превосходит потенциальный риск для плода.

Не исключено, что кетопрофен, который является действующим веществом Флексена, может выделяться с грудным молоком. Большинство специалистов рекомендует временно прекратить грудное вскармливания, когда проходите лечение нестероидным противовоспалительным препаратом. Вместе с тем, отсутствуют какие-либо достоверные данные о негативном влиянии кетопрофена на перинатальное развитие ребёнка.

Девушкам и женщинам, которые планируют беременность, рекомендуется не использовать Флексен для лечения воспалительного процесса и болевого синдрома. Некоторые исследования показали, что на фоне применения этого лекарственного препарата возможно уменьшение вероятности имплантации оплодотворённой яйцеклетки в слизистую оболочку матки (эндометрий).

Способы применения

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дозировку лекарственного препарата для использования внутрь, внутримышечно или внутривенно определяет врач для каждого пациента индивидуально, учитывая тяжесть и характер заболевания. В случае необходимости можно одновременно задействовать различные формы выпуска Флексена, но при этом максимальная дозировка лекарства не должна быть превышена.

Капсулы и таблетки лучше принимать в процессе приёма пищи. Не рекомендуется использовать больше 2–3 ректальных свечей в сутки. Гель для наружного применения наносят на болезненную область 3–4 раза в день. Также достаточно эффективен электрофорез с раствором нестероидного противовоспалительного препарата.

В соответствии с инструкцией по применению, внутривенные уколы Флексена осуществляются исключительно в условиях стационара.

Передозировка

При превышении максимальной дозы лекарственного препарата возможно развитие передозировки. Побочные реакции, как правило, носят обратимый характер. Какие симптомы могут наблюдаться при этом состоянии:

  • Головокружение.
  • Головные боли.
  • Слабость.
  • Расстройства работы желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, рвота и др.).
  • Затруднённое дыхание.
  • Судорожный приступ
  • Крайне редко отмечается кровотечение из органов пищеварительной системы, скачки кровяного давления, острое нарушение работы почек.

В большинстве случаев задействуют симптоматическую терапию. Осуществляют пристальный контроль функционального состояния дыхания и сердечно-сосудистой деятельности.

Специфическое противоядие (антидот) не разработан. Проведение гемодиализа для быстрого выведения кетопрофена из организма малоэффективно.

Взаимодействие с другими лекарствами

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Как и большинство других нестероидных противовоспалительных средств, Флексен может вступать в активное взаимодействие со многими лекарствами из других фармакологических групп. Если не исключён вариант одновременного применения нескольких препаратов, включая Флексен, сначала необходимо проконсультироваться с врачом.

Из-за высокого риска возникновения серьёзных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта в виде эрозий и язв категорически не рекомендуется комбинированный приём нескольких видов НПВС. Приведём примеры некоторых препаратов, с которыми не следует применять Флексен, поскольку существенно повышаются шансы развития различных побочных эффектов:

  • Диуретики (мочегонные).
  • Антигипертензивные средства (снижающие кровяное давление).
  • Тромболитики (растворяющие тромбы в кровеносных сосудах).
  • Препараты лития.
  • Пробенецид.
  • Метотрексат.
  • Варфарин.

Особые указания

Длительное применение должно быть согласовано только с лечащим врачом. С предельной осторожностью назначают Флексен пациентам, у которых серьёзные проблемы с работой почек и печени, а также имеются хронические патологии желудочно-кишечного тракта.

В процессе лечения контролируют показатели крови и функциональное состояние почек и печени. Если имеются сведения о развитии аллергических реакций на НПВС, то Флексен используют исключительно в крайне тяжёлых случаях, когда нет других вариантов лечения.

Лекарственные средства для наружного применения, такие как гель или мазь, не должны попадать в глаза или на слизистые оболочки. Кроме того, их не наносят на открытые раны, язвы или ожоги на коже. Только неповрежденные участки кожи можно обрабатывать лекарством Флексен.

Цены и аналоги

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Одним из решающих факторов выбора лекарственного препарата для большинства пациентов остаётся цена и доступность. В аптеках вы можете приобрести Флексен по следующей стоимости:

  1. Свечи ректальные, 12 штук – 160 рублей.
  2. Порошок для инъекций, 6 ампул – 190 рублей.
  3. Капсулы по 50 мг, 30 штук – 150 рублей.
  4. Гель для наружного применения – 200 рублей.

В настоящее время вы можете найти достаточно много лекарств, которые содержат в качестве действующего вещества кетопрофен, но выпускаются под другими торговыми названиями. Остановимся на наиболее распространённых:

Читайте также:  Омник окас (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Если вы сомневаетесь в том, какое лекарственное средство или препарат будет оптимальным в вашем случае, рекомендуется получить консультацию у врача-специалиста.

ВАЛУСАЛ® (Valusal)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017

Кетопрофен* (Ketoprofen*) M02AA10 Кетопрофен

Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:
кетопрофен 25 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% — 339 мг; карбомер — 20 мг; диэтаноламин — 20 мг; лаванды масло — 0,88 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; апельсина масло — 0,46 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 г

Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель, со специфическим запахом

Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное.

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются болеутоляющее, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля составляет около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях:

заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас);

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;

  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
  • В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия. В случае вышеназванных заболеваний и состояний следует проконсультироваться с врачом перед применением геля ВАЛУСАЛ®.

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Препарат ВАЛУСАЛ® противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

  1. На сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата ВАЛУСАЛ® во время грудного вскармливания не рекомендуется.
  2. По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Валусал : инструкция по применению

Фармакодинамика Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовой кислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Кетопрофен уменьшает боль и отек, вызванные воспалением, замедляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При локальном применении всасывание препарата происходит медленно, кетопрофен в незначительном количестве поступает в общее кровообращение.

Максимальная концентрация в плазме (Сmax) после однократного нанесения составляет менее 50 нг/мл, а после многократного нанесения – около 150-200 нг/мл. Этот уровень достигается в течении 6 часов после первого применения. Кетопрофен связывается с белками плазмы приблизительно на 99 %.

Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится из организма в основном с мочой, полупериод элиминации (Т½) составляет от 1,5 до 2 часов. После повторного нанесения геля, Т½ составляет в среднем 17 часов и биодоступность составляет примерно 5 %. Для наружного применения. При первом применении для того, чтобы открыть тубу, проткните мембрану на горловине тубы конусообразным приспособлением в навинчивающемся бушоне. Взрослые: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на болезненные участки тела 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений. Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля). На обработанную гелем поверхность нельзя накладывать давящую повязку. Одежда, соприкасающаяся с обработанной гелем поверхностью, не должна причинять неудобств пациенту. Применять гель короткими периодами лечения. Курс лечения индивидуальный (1-10 дней) и зависит от характера и степени тяжести болезни. Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять Валусал гель детям и подросткам из-за отсутствия достаточных клинических данных в этой возрастной группе.

Если Вы пропустили очередное применение препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте применение согласно рекомендациям врача.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать у некоторых пациентов побочные действия. Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.

С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения MedDRA: очень часто (от 10 % и выше), часто (от 1 % до 10 %), иногда (от 0,1 % до 1 %), редко (от 0,01 % до 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные случаи.

Система органов Иногда Редко Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Эритема, зуд, экзема, ощущение жжения Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница Контактный дерматит, ангионевротический отек
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства. — Повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо вспомогательному веществу препарата. — Фоточувствительные реакции в анамнезе. — Известные реакции гиперчувствительности, в виде астмы или аллергического ринита, на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). — Кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или ароматические вещества в анамнезе. — Во время лечения нахождение на солнце (даже в облачное время) и в солярии при ультрафиолетовом (УФ) облучении и еще в течение двух недель после применения препарата. — Поврежденная, инфицированная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны). Гель нельзя наносить на глаза, на кожу вокруг глаз, область анального отверстия, гениталий и слизистые оболочки. — Дети и подростки (до 18-ти лет). — Последний триместр беременности и период кормления грудью (см.раздел Меры предосторожности).

Осторожно! Избегайте попадания геля в глаза или случайного проглатывания геля.

При наружном применении биодоступность кетопрофена низкая, в связи с чем возможность передозировки маловероятна. Симптомы При неправильном применении (случайное проглатывание) или передозировке могут возникнуть системные побочные действия: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Применение больших доз геля также может вызвать системные реакции, в том числе замедленное дыхание, кому, судороги, кровотечение желудочно-кишечного тракта, острую почечную недостаточность и повышение или понижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Промывание желудка и применение активированного угля (первая доза применяется вместе с сорбитолом) целесообразно в течение первых 4 часов после отравления, или если передозировка произошла в дозе, в 5-10 раз превышающей рекомендуемую дозу.

При случайном проглатывании геля обратитесь к врачу. Возьмите с собой к врачу упаковку препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с кровотечением желудочно-кишечного тракта, острой или возможной пептической язвой, нарушением деятельности печени или почек, или также тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточностью. Применение больших доз геля может вызвать системное воздействие, включая астму, реакции повышенной чувствительности и нарушения функций почек. У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется больший риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и/или других НПВС. Избегать попадания геля на слизистые оболочки, глаза или пораженную кожу. При любых проявлениях кожных реакций, а также при одновременном применении с препаратами, содержащими октокрилен, лечение следует незамедлительно прекратить. Для предотвращения развития реакций фоточувствительности: — тщательно мыть руки после нанесения геля; — защищать одеждой обработанные участки кожи во время лечения и еще 2 недели после лечения для устранения риска фоточувствительности. Не наносить гель под давящую повязку. Нельзя превышать рекомендуемую длительность лечения, так как со временем увеличивается риск возникновения контактного дерматита и фоточувствительности. Не применяют у детей и подростков в возрасте до 18-ти лет, так как отсутствуют достаточные сведения о применении препарата у этой возрастной группы пациентов.

Читайте также:  Бетадин – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Гель содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из белой пластмассы. 1 туба алюминиевая в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе (заявителе)

Заявитель (Владелец регистрационного удостоверения) АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Производитель АО Таллиннский фармацевтический завод.

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония

Валусал® (50 г)

  • русский
  • қазақша

Валусал®

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 25 мг/г

Состав

  • 1 г геля содержит
  • активное вещество – кетопрофен 25 мг,
  • вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, диэтаноламин, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, апельсина масло, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с легким оттенком желтоватого цвета гель, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен

Код АТХ М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена. Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля в среднем 17 часов и биодоступность примерно 5 %.

Фармакодинамика

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовой кислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшает боль и отек, вызванные воспалением.

Показания к применению

Мышечные или костно-суставные боли ревматического или травматического происхождения:

  • ушибы, вывихи, травматические растяжения
  • боли в спине
  • миалгия, ишиалгия, радикулит

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на болезненные участки тела 1-2 раза в сутки. Кожа в месте нанесения геля должна быть без повреждений.

Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует примерно 14 см геля).

Период лечения индивидуальный (1-10 дней) и зависит от характера и степени тяжести болезни.

На обработанную гелем поверхность нельзя накладывать окклюзионную повязку. Предметы одежды, соприкасающиеся с обработанной гелем поверхностью, не причиняют неудобств.

Если Вы чувствуете, что действие геля слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.

Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

Побочные действия

  1. Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Инструкция по применению Валусал (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

  • Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с легким оттенком желтоватого цвета гель, со специфическим запахом.
  • Состав лекарственного средства
  • 1 г геля содержит:
  • активное вещество — 25 мг кетопрофена;
  • вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диэтаноламин, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, апельсина масло, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
  • Код классификации лекарственного средства
  • Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
  • Код АТС: М02АА10.
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика

Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовой кислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшает боль и отек вызванные воспалением.

Фармакокинетика

При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) его концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена.

Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля составляет в среднем 17 часов, и биодоступность — примерно 5%.

  1. Показания для применения
  2. Болевые и воспалительные состояния мягких тканей.
  3. Способ применения и дозировка
  4. Взрослые

Гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на поврежденные участки тела 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений.

Количество наносимого геля зависит от размера поврежденного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля).

При первом применении для того, чтобы открыть тубу, проткните мембрану горловины тубы выступом на обратной стороне бушона.

На обработанную гелем поверхность нельзя накладывать окклюзионную повязку. Одежда, соприкасающаяся с поврежденной поверхностью, не должна причинять неудобств пациенту. Применять гель короткими периодами лечения.

Период лечения индивидуален (1-10 дней) и зависит от характера болезни и степени тяжести. Осторожно: не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом.

Если Вы в чем-либо не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

  • Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.
  • При сохранении признаков болезни на фоне применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
  • Пациенты пожилого возраста: данные о том, что пожилые люди нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.

Если Вы пропустили очередное применение препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте применение согласно рекомендациям врача.

  1. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать у некоторых пациентов побочные действия.
  2. Местные реакции
  3. Могут возникать местные кожные реакции, которые могут распространяться шире, чем поврежденная поверхность; в единичных случаях могут перейти в тяжелые реакции и распространяться по всему телу.

Время от времени могут возникать покраснения кожи, шелушение, сыпь. Изредка могут возникать волдыри и крапивница. Очень редко может возникать местный отек кожи. В единичных случаях встречались гиперчувствительные реакции (бронхоспазм, приступы одышки).

Редко гель может увеличить чувствительность к УФ-излучению (естественный и искусственный солнечный свет).

Во избежание этого, следует избегать соприкосновения поврежденной поверхности с прямыми солнечными лучами также на протяжении двух недель после применения лекарственного средства (в том числе солярий).

Рекомендации по предотвращению развития реакций фоточувствительности приведены в разделе Меры предосторожности.

  • Системные реакции
  • При неправильном применении (длительно и/или в больших количествах) или случайной передозировке могут возникнуть побочные действия общего характера.
  • Со стороны пищеварительного тракта: боли в верхней части живота, тошнота, вздутие живота, отсутствие аппетита.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
  • Также могут наблюдаться отклонения в деятельности почек, астма.

Содержит этанол, поэтому частое применение геля может вызвать сухость и раздражение кожи. При возникновении побочных действий необходимо прекратить применение данного препарата, тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (ибупрофен, диклофенак, метамизол или анальгин, бутадион и др.), вспомогательным веществам геля, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, УФ-блокаторам или парфюмерным средствам. Проявление кожной реакции, в том числе при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен и октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, которое применяют для замедления разрушения косметических и гигиенических средств под влиянием света, таких как шампуни, средства, которые применяют после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, кремы против старения, средства для удаления косметики, лаки для волос). Фотоаллергические реакции в анамнезе. Пораженная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны); гель нельзя наносить на глаза, кожу вокруг глаз, область анального отверстия, гениталий и слизистые оболочки. Дети и подростки (до 18-ти лет), так как отсутствуют достаточные сведения о применении препарата у этой возрастной группы пациентов. Последний триместр беременности.

Осторожно! Избегайте попадания геля в глаза или случайного проглатывания геля.

Так как всасывание кетопрофена в системный кровоток незначительное, то отравление лекарством при наружном применении маловероятно. При неправильном применении геля или случайной передозировке могут возникнуть побочные действия во всем организме (см. Побочное действие). Если гель вызвал отравление, лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

При появлении признаков передозировки, подозрении на передозировку или случайном проглатывании геля незамедлительно обратитесь к врачу. Возьмите с собой к врачу упаковку препарата.

Избегать попадания геля на слизистые оболочки, глаза или пораженную кожу; при возникновении кожной сыпи необходимо прекратить применение лекарства. После использования геля обязательно вымыть руки.

  1. Для предотвращения развития реакций фоточувствительности:
  2. При применении геля в больших количествах могут возникать системные побочные действия, включая гиперчувствительность и астму.
  3. Применяют с осторожностью у пациентов с повреждением почек.
  4. Не применяют у детей и подростков (до 18-ти лет).
  5. Избегать применения геля вблизи открытого огня (препарат содержит спирт).
  6. Беременность

тщательно мыть руки после нанесения геля; не подвергать область нанесения геля воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ-излучения на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства (в том числе солярий); обеспечить защиту места нанесения геля одеждой от воздействия солнечного света; не наносить гель под окклюзионные повязки; незамедлительно прекратить нанесение геля при появлении первых признаков кожной реакции.

При наружном применении кетопрофена во время беременности клинические данные отсутствуют. Опыты на животных не выявляют прямого или косвенного действия на беременность, развитие плода, на роды или постнатальное развитие.

Применение лекарства в первый и второй триместр беременности возможно только после тщательного взвешивания пользы и риска.

На третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут оказать кардиопульмональное и ренальное токсическое влияние на плод, также могут увеличить время кровотечения у матери и ребенка. Поэтому применение препарата во время последнего триместра беременности противопоказано.

  • Кормление грудью
  • Несмотря на низкую биодоступность кетопрофена и маловероятное действие на ребенка при наружном применении, препарат не рекомендуется применять в этот период.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
  • Влияние отсутствует.
Читайте также:  Эстрокад (свечи): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.

При одновременном применении с другими препаратами, содержащими кетопрофен и октокрилен, возможны реакции повышенной чувствительности (см. Побочное действие).

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

  1. Хранить в недоступном для детей месте.
  2. Срок годности — 2 года.
  3. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из белой пластмассы.
  • 1 туба алюминиевая в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
  • Информация о производителе (Заявителе)
  • Заявитель (Владелец регистрационного удостоверения)
  • АО «Гриндекс».
  • Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
  • Телефон: +371 67083205
  • Факс: +371 67083505
  • Электронная почта:
  • ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
  • АО Таллиннский фармацевтический завод.
  • Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония

Валусал инструкция по применению, цена на Валусал – купить в Москве от 301 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Гель

Состав

1 г мази содержит: активные вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг, вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий (тип А) – 97 мг, натрия цетилстеарилсульфат – 38 мг, полисорбат-80 – 20 мг, бронопол – 1 мг, вода очищенная – до 1 г.

Валусал содержит кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставный синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит). Травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Повышенная чувствительность к кетопрофену или любым другим компонентам Валусала, а также повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты). Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины и раны в месте предполагаемого нанесения. детям и подросткам (до 15-ти лет). Беременность III триместр, период лактации.

Меры предосторожности

С осторожностью Валусал применяют в следующих случаях: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр.

Применение при беременности и кормлении грудью

В первые 6 месяцев беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения ожидаемая польза для матери / потенциальный риск для плода. Валусал нельзя применять в последние три месяца беременности. Во время кормления грудью не рекомендуется применять Валусал

Способ применения и дозы

Валусал применяют наружно. Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на кожу над областью поражения 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений. Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела.

Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля). Кожу над областью поражения нельзя покрывать бинтом. Применяйте гель короткими курсами лечения. Курс лечения индивидуален (1-10 дней) и зависит от характера болезни и степени тяжести.

Не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом. Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! Если Вы забыли применить очередную дозу геля, примените ее немедленно.

Но если приближается время применения следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы.

Побочные действия

Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема. Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение Валусала и обратиться к врачу. Передозировка: низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. В таких случаях необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Передозировка

При наружном применении биодоступность кетопрофена низкая, поэтому возможность передозировки маловероятна. При неправильном применении или случайной передозировке могут возникнуть системные побочные действия. Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.

Валусал предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз, открытые раны и воспаленную кожу. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Во избежание светочувствительности в период лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата желательно избегать попадания солнечных лучей на участки кожи, подвергшиеся нанесению препарата (в том числе не посещать солярий).

Валусал: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Валусал в Украине – YOD.ua

Кетопрофен 25 мг/г

Показания

Препарат Валусал применяют для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч.

ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч.

послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике.

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:- при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч.

спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч.

артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

— в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.

ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Способ применения и дозы

Препарат Валусал принимать внутрь, в/м, в/в, ректально, накожно, местно. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, выраженности болевого синдрома, состояния пациента.

При необходимости лекарственные формы можно использовать в различных комбинациях, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг. В начале лечения суточная доза — 300 мг в 2–3 приема, поддерживающая — 150–200 мг/сут.Капсулы, таблетки, гранулят рекомендуется принимать во время еды.

Ректально: 1–2 суппозитория в сутки.В/м: 100 мг 1–2 раза в сутки; после купирования болевого синдрома назначают внутрь и/или ректально.В/в: 100–200 мг в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инфузии кетопрофена должны осуществляться только в стационаре.

Накожно: 2–4 раза в день гель/крем/спрей наносят на кожу над очагом воспаления и осторожно втирают; возможно наложение сухой повязки.Местно (раствор для полоскания): 2–3 полоскания в сутки.

Лизиновая соль кетопрофена: раствор для иньекций: в/м или в/в по 160 мг (2 мл) 1–3 раза в сутки, при электрофорезе раствор накладывается на отрицательный полюс. Суппозитории: взрослым — 160 мг. Детям массой тела 15–30 кг — по 30 мг, более 30 кг — 60 мг 2–3 раза в день. Гранулы: взрослым — 80 мг, детям — 40 г растворить в 1/2 стакана воды и принимать внутрь 2–3 раза в день.

Передозировка

Симптомы при передозировке препаратом Валусал: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — симптомы обычно обратимы. Могут отмечаться респираторный дистресс, кома, судороги.

Редко — кровотечение из ЖКТ, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность.Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено.

Гемодиализ малоэффективен.

Побочные эффекты

Системные побочные эффекты при применении препарата Валусал:При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3–9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; 1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; 1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; 1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Прочие:

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *