Прививка БЦЖ – как заживает и должна выглядеть папула?

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области «Фармация»

Татьяна Сенькина

К.м.н, пульмонолог, фтизиатр

Туберкулез — одна из самых страшных болезней нашего мира. В последнее время в прогрессивных странах эта проблема отошла на второй план в сравнении с эпидемиологической обстановкой начала прошлого столетия, тем не менее она не решена полностью.

Защититься от заболевания можно прививкой БЦЖ. Сокращенно от Бацилла Кальмета—Герена, французский — Bacillus Calmette—Guérin, BCG

.

Состав вакцины БЦЖ

В составе прививки входят живые микобактерии штамма БЦЖ-1, которые, попадая в организм человека, ведут к формированию продолжительного иммунитета к туберкулезу.
Расшифровка БЦЖ – это калька аббревиатуры по латыни (BCG), она расшифровывается bacillus Calmette–Guerin, что означает «бацилла Кальметта-Герена».

Вакцина БЦЖ может вмещать разнообразные подтипы Mycobacteria bovis. Состав этой вакцины остается аналогичным с 1921 года.

Культуру микобактерий, которые применяются для изготовления вакцины, получают путем посева бацилл на особую питательную среду. На протяжении одной недели эта культура растет на среде, далее она подвергается выделению, фильтрации. После этого ее концентрируют и делают массу однородной консистенции.

Как следствие, в составе вакцины содержится определенное количество и мертвых, и живых бактерий. При этом разовая доза вакцины может вмещать разное количество бактериальных клеток, это зависит от подтипа микобактерий, а также от того, какая методика была использована в процессе изготовления вакцинного препарата.

Форма выпуска

Вакцина БЦЖ производится в форме лиофилизата, который впоследствии используют для приготовления суспензии, который вводят внутрикожно.

Выпускается в виде пористой порошкообразной гигроскопичной массы, также производится в виде таблеток белого или кремового оттенка.

В прививочной дозе содержится 0,05 мг бактерий в 0,1 мл растворителя (хлорид натрия 0.9%).

По 5 ампул с вакциной в комплекте с растворителем (также 5 ампул) упаковано в картонную коробку.

Расшифровка прививки БЦЖ

Вакцина БЦЖ была получена Гереном и Кальметом на базе бычьих микобактерий. Ученые 230 раз пересевали этот штамм в некомфортной для бактерий среде, используя желчь и глицерин. Работы над этим начались в далеком 1908 году.

Оказалось, что спустя 4 года вирулентность для скота пропала. По прошествии 13 лет с начала эксперимента выяснилось устранение вирулентности для обезьян, кроликов. Особи, участвовавшие в эксперименте, получили защиту от микобактерий — им не было страшно заражение в будущем.

По итогам многолетних работ ученые создали штамм, названный их именами — БЦЖ. В 1921-м во Франции впервые вакцинировали ребенка. Препарат вводили перорально.

Сегодня вакцинация и ревакцинация БЦЖ включена в список обязательных в 31 державе, еще в 150 рекомендована населению. Подсчитано, что привитых людей на планете — порядка 2 миллиардов.

В СССР лекарство стали использовать с 1926-го. В 1941-м отечественные ученые изобрели сухую вакцину. Ее можно было хранить более года, в то время как жидкая, используемая раньше, сохраняла свои качества лишь 2 недели. Эта разработка вытеснила старую форму и применяется врачами по сей день.

Также разработана вакцина БЦЖ-М, содержащая меньшее количество бактерий в 0,1 мл препарата (в сравнении с первой). Наблюдения показали, что ее достаточно для создания продолжительного иммунитета. БЦЖ-М (расшифровка звучит как Bacillus Calmette-Guérin ослабленная) применяется и для первой вакцинации, и для повторных профилактических мероприятий. И в нашей стране, и в ряде держав СНГ именно БЦЖ-М — вакцина первого выбора для первичной иммунизации. Частота возникновения побочных эффектов для такого препарата в среднем в 5 раз меньше в сравнении с присущей БЦЖ.

Впрочем, ученые не останавливаются в совершенствовании препарата. Сейчас стоит задача полностью уйти от использования живых культур. Вероятно, в будущем БЦЖ заменит более эффективное и безопасное средство, созданное методами генной инженерии, но пока самая лучшая защита от туберкулеза — вакцина БЦЖ.

Это любопытно: о названии! БЦЖ — это прочтение иностранного названия BCG — сокращения от Bacillus Calmette-Guérin.

Фармакологическое действие

Туберкулез – это одна из наиболее опасных инфекций, при этом она может развиваться у ребенка с первых дней его жизни. От того, когда делают прививку БЦЖ, зависит ее эффективность. Чем раньше проводится вакцинация (как правило, ее делают на третьи-седьмые сутки), тем более выраженной будет ее эффективность при условии контакта с инфекцией.

В процессе размножения живых микобактерий штамма БЦЖ-1 в организме человека, которому была проведена вакцинация, постепенно формируется длительный иммунитет к туберкулезу. Формирование полноценного иммунитета против туберкулеза происходит на протяжении примерно одного года.

Реакция на прививку БЦЖ у новорожденных определяет, развился ли иммунитет. Вакцинация была произведена успешно, если на плече появляется рубец, а в том месте, куда была введена вакцина БЦЖ, видны последствия перенесенного локально туберкулеза кожи. Соответственно, если рубец очень маленький и незаметный, то отмечается недостаточная иммунизация.

Взвешивая все за и против для проведения вакцинации, следует учесть, что применение вакцины не способствует уменьшению распространения туберкулеза. Однако проведение прививки обеспечивает защиту от проявления тяжелых форм болезни, которые особенно опасны для детского здоровья.

Принципы и цели вакцинации

Вакцина БЦЖ, хотя и способна предотвращать у детей до 80% тяжелых форм инфекции, не является средством контроля туберкулезной инфекции, так как не предотвращает первичное инфицирование или реактивацию латентного туберкулеза, которая становится основным источником распространения микобактерий среди населения. В отсутствие лечения оба эти состояния обычно приводят к летальному исходу. Общепринятым является тот факт, что вакцина обеспечивает наибольшую защиту от тяжелых форм туберкулеза – диссеминированного и с поражением головного мозга. Таким образом, за прошедшие годы вакцинация БЦЖ позволила спасти тысячи человеческих жизней. Эта вакцина относительно безопасна. Несмотря на недостатки, вакцинация БЦЖ в большинстве эндемичных стран рассматривается в качестве жизнесберегающего и важного элемента стандартных мер по борьбе с туберкулезом.

Противопоказания на БЦЖ

Отмечены следующие противопоказания для проведения вакцинации БЦЖ:

• рождение ребенка недоношенным (при условии, что вес при рождении составляет меньше 2500 г);
• внутриутробная инфекция;
• развитие острых болезней (необходимо отложить введение прививки до тех пор, пока обострение не закончится);
• гнойно-септические болезни;
• тяжелая и среднетяжелая формы гемолитической болезни у новорожденных;
• первичный иммунодефицит;
• наличие неврологической симптоматики при тяжелых поражениях нервной системы;
• генерализованные поражения кожи;
• наличие злокачественных образований;
• одновременное применение иммунодепрессантов;
• проведение лучевой терапии (можно практиковать вакцинацию только спустя 6 месяцев после завершения лечения);
• наличие генерализованного туберкулеза у других членов семьи;
• диагностированная ВИЧ-инфекция у матери.

Такие же противопоказания отмечаются для введения вакцины БЦЖ-М.

Ревакцинация не проводится в таких случаях:

• в период острых болезней, как инфекционных, так и неинфекционных;
• при острых проявлениях аллергических болезней;
• при иммунодефиците;
• в случае появления новообразований и злокачественных болезней крови;
• при проведении лучевой терапии или при приеме иммунодепрессантов (можно проводить ревакцинацию только через шесть месяцев после завершения такой терапии);
• туберкулез (также наличие болезни в анамнезе или инфицирование микобактериями);
• при положительной или сомнительной реакции Манту;
• в случае контакта с больными, у которых отмечаются инфекционные недуги;
• при проявлении осложненных реакций на введение вакцины (в частности, если отмечались осложнения прививки БЦЖ в виде лимфаденита, келоидного рубца).

Отклонения от нормы

В случае когда на вакцину детский организм не проявил никакой реакции, это может свидетельствовать о двух вещах: отсутствии иммунитета или неправильно проведенной вакцинации. Обычно такому ребенку делают пробу Манту. Повторная вакцинация проводится, если результат пробы отрицательный. Другим путем решения проблемы становится повторное введение препарата в семь лет.

Иногда отсутствие реакции на прививку является признаком наличия врожденного иммунитета ребенка. Шрам в таком случае не образовывается. Как понять, что у ребенка врожденный иммунитет? Если это так, после проведения пробы Манту на руке будет виден исключительно след от прививки, реакции на пробу не будет.

Бывают случаи, когда рубец образуется не на поверхности кожи, а под ней. Только врач может определить его наличие, ведь он отличается лишь небольшим покраснением. Такая реакция свидетельствует о глубинных кожных изменениях. Понять, что вакцина больше не действует, можно в случае исчезновения рубца.

Во время протекания вакцины могут возникнуть и осложнения. Их можно определить по внешнему виду места прививки:

• холодный абсцесс (при подкожном введении препарата вместо внутрикожного);
• появление язвы крупного диаметра;
• воспалительные процессы в лимфоузлах;
• остеит или костный туберкулез (может развиться спустя 6 месяцев или даже несколько лет после прививки);
• инфекция БЦЖ с воспалением вокруг места введения препарата и за его пределами;
• келоидный рубец.

Келоидные рубцы внешне схожи с рубцами от ожогов. Они способны разрастаться.

При растущем рубце наблюдаются признаки:

• покраснение или коричневатый оттенок;
• капиллярная сеть внутри рубца;
• ненормальная форма.

Рубец внешне напоминает опухоль. Причины представлены ниже:

• долгое незаживание воспаления;
• нарушения генетической состоятельности кожи;
• неправильность введения вакцины.

Только интенсивная терапия помогает остановить или частично замедлить процесс образования рубца. После повторной вакцинации убрать рубец уже будет нельзя.

Гипертрофия и келоидные рубцы

Келоидные рубцы возвышаются над поверхностью кожи, растущие рубцы неспособны уменьшаться и рассасываться. У детей может возникать боль во время прикосновения и зуд. На появление рубца может повлиять и качество введённой вакцины. Зачастую келоид появляется только при повторной вакцинации. В таком случае излечение рубца практически невозможно, и интенсивная терапия может привести только к разрастанию рубца.

Гипертрофические рубцы отличаются от келоидных, они не имеют капиллярных сетей и не отличаются припухлостью. Их поверхность шероховата и не имеет яркой окраски. Гипертрофические узлы не вызывают зуда и исчезают через какое-то время.

Побочные действия

Проявление побочных действий обусловлено ингредиентами прививки БЦЖ, что это такое, и как действует на организм. Следует учесть, что препарат содержит живые БЦЖ-микобактерии, следовательно, неизменно проявляется реакция на прививку БЦЖ. Как могут выглядеть такие проявления, наглядно демонстрируют фото реакции на прививку БЦЖ.

При нормальном протекании процесса на месте, в которое внутрикожно вводится вакцина, проявляется специфическая реакция развивается папула диаметром 5-10 мм. Если проводилась вакцинация новорожденным, то нормальная реакция проявится через 4-6 недель. Обратное развитие реакции происходит в течение 2-3 месяцев иногда это более длительный процесс. При ревакцинации развитие местной реакции отмечается спустя 1-2 недель после введения препарата.

Осложнения после прививки могут возникать в разный период после введения препарата. Симптомы последствия осложнения БЦЖ чаще всего отмечаются в первые шесть месяцев после введения вакцины.

В целом осложнения у новорожденных и детей более старшего возраста могут быть тяжелыми или легкими. Тяжелые осложнения после прививки у новорожденных связаны с генерализацией инфекции. Легкие возникают вследствие несоблюдения техники введения препарата или его низкого качества.

Наиболее часто после вакцинации и ревакцинации отмечается проявление холодных абсцессов, а также лимфаденитов. Проявление лимфаденитов часто связано с качеством препарата, дозировкой, техникой введения.

Развитие холодных абсцессов отмечается, если вакцина в процессе введения попадает под кожу. Влияет на развитие таких негативных проявлений и качество препарата. Если холодный абсцесс был обнаружен несвоевременно, в таком случае происходит его вскрытие самопроизвольно, после того, как прививка загноилась. Как следствие, на этом месте появляется язва. Фото холодного абсцесса после БЦЖ наглядно демонстрирует особенности этого осложнения.

Если местные реакции после прививки протекают очень бурно, на этом месте появляется инфильтрат. Подкожный инфильтрат возникает вследствие слишком глубокого введения вакцины. Важно своевременно обратиться к специалисту, чтобы инфекция не успела переместиться в кровоток.

Возможно также появление келоидного рубца, как последствия хронического воспаления в стадии пролиферации. Это осложнение возникает относительно редко, при этом следует учесть, что такое осложнение чаще проявляется у новорожденных.

Очень редко в качестве осложнения проявляется остеит, то есть туберкулез кости. Это заболевание может проявиться спустя 0,5 – 2 года после иммунизации, оно, как правило, свидетельствует о серьезных нарушениях в функциях иммунной системы ребенка.

В редких случаях у ребенка после проведения укола может незначительно повышаться температура тела, чаще всего это небольшое, кратковременное повышение.

При развитии этих и других побочных явлений важно обязательно безотлагательно обращаться к специалисту.

Риск поствакцинальных осложнений

Генерализованная БЦЖ-инфекция – следствие грубых врожденных нарушений в иммунной системе привитого, в результате которых организм не справляется с БЦЖ, и процесс из местного переходит в распространенный. Следует сказать, что грубые врожденные иммунодефициты сами по себе являются угрожающими жизни, поэтому БЦЖ, фактически, лишь выявляет это нарушение, но не является его причиной. Обвинять вакцину БЦЖ в том, что она невольно «помогла» выявить это нарушение не имеет смысла – на месте БЦЖ могла оказаться любая другая более распространенная инфекция (кишечная палочка, пневмококк), которая приведет точно к таким же последствиям. Генерализованная БЦЖ-инфекция возникает менее чем в 1 случае из 300 000 вакцинаций с летальностью без лечения 1/2 000 000 привитых.

Удаленная от места прививки БЦЖ-инфекция (остеит) регистрируется через 7-24 мес. после прививки. Это осложнение также является следствием грубых нарушений в иммунной системе, когда организм неспособен справиться с бактериями в БЦЖ. Частота – менее 1 на 100 000 привитых.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на вакцину предусматривает, что введение препарата человеку проводится трижды в жизни. Первый раз вакцинация производится на 3-7 сутки после того, как ребенок родился, далее проводится прививка БЦЖ в 7 лет. После этого прививку делают в 14 лет.

При этом следует учитывать связь БЦЖ и Манту: ревакцинация в 7 лет и в 14 лет проводится только при условии, что проба Манту отрицательная. Также ревакцинация не проводится в местности, где отмечена относительно низкая распространенность болезни.

При наличии у ребенка противопоказаний вакцину ему можно вводить, если состояние нормализуется. Перед введением препарата ребенок должен пройти пробу Манту. При условии отрицательной пробы нужно в ближайшее время проводить вакцинацию. При положительной пробе вакцину не вводят.

Нельзя применять те шприцы, срок годности которых истек. После проведения укола шприц, иглу и использованные ватные тампоны следует замочить в дезинфицирующем растворе, после чего все это нужно уничтожить. Перед применением ампулы нужно тщательно осмотреть и определить, не были ли они повреждены, не истек ли срок годности.

Вакцину, которая уже растворена, нужно беречь от влияния солнечного света, ее можно хранить после разведения в течение одного часа. Неиспользованная вакцина уничтожается при температуре 126 градусов автоклавированием.

Вводить препарат нужно в наружную сторону левого плеча. Место определяют так, чтобы ввести вакцину на границе между верхней и средней третью плеча. Очень важно ввести лекарство внутрикожно, недопустимы иные методы введения. При условии, что по определенным причинам ввести в плечо вакцину нет возможности, можно выбирать другое место с толстыми кожными покровами. Чаще всего в таком случае ее вводят в бедро.

Вводить БЦЖ нужно только с помощью одноразового шприца, при этом игла должна иметь короткий срез. Чтобы не допустить осложнений, нужно правильно вводить средство. Перед тем, как его ввести, кожу нужно натянуть, после чего ввести немного раствора. Если иглу удалось ввести внутрикожно, тогда вводят весь раствор. Далее на месте укола появляется папула белого цвета, которая составляет в диаметре от 5 до 10 мм. Она исчезает по истечении 15-20 минут.

Как правило, вакцины БЦЖ и БЦЖ-М вводятся в роддоме или в той поликлинике, где наблюдается ребенок. После проведения вакцинации следует осторожно ухаживать за местом, куда был введен препарат. Ни в коем случае нельзя смазывать этот участок кожи антисептиками.

Следует учитывать, что существуют нормальные реакции после введения ребенку вакцины. Так, если прививка у новорожденного покраснела, это свидетельствует о нормальном течении процесса.

После того, как была проведена вакцинация новорожденным, нормальная реакция у грудничка проявляется через 1-1,5 месяца. После повторного введения вакцины детям в 7 и 14 лет реакция развивается раньше, через 1 или 2 недели. После развития реакции не следует тереть, чесать это место, следует очень аккуратно мыть ребенка.

Прививочная реакция выглядит следующим образом: образуется пустула, папула, отмечается несильное нагноение в месте, куда была введена вакцина. Постепенно, через 2-3 месяца, рана заживает. На месте этой раны должен остаться небольшой рубец. Если таковой отсутствует, значит, вакцина была введена неправильно. Ранка может заживать до 4 месяцев.

Куда делают прививку

Препарат вводится внутрикожно. Разовая доза БЦЖ детям — 0,05 мг. Для растворения порошка используют 0,1 мл натрия хлорида.

Первичная вакцинация обычно показана в день выписки из роддома. Если выявлены отводы, вакцинацию назначают сразу после выздоровления. Обычно после роддома БЦЖ не используют, отдавая предпочтение БЦЖ-М. Если возраст ребенка — две месяца и старше, сперва необходимо сделать пробу Манту. В личной карте указывают дату мероприятия, наименование вакцины, производителя, ее срок годности и номер серии. Кстати говоря, мнение о том, что купать после БЦЖ нельзя — это лишь распространенный миф. Вода безопасна, а вот тереть и чесать зону действительно запрещено.

• Вакцина запаяна в условиях вакуума, поэтому нужно сперва надпилить ампулу, лишь затем отломать головку. В одной ампуле содержится 10 доз.
• Шприцем в ампулу переносят 1 мл жидкости и ожидают растворения одну минуту. Готовый препарат — грубодисперсная суспензия; цвет — белый, сероватый или с легкой желтизной. Его необходимо использовать сразу. От света защищают черным бумажным цилиндром. Для разведенной вакцины БЦЖ срок годности — час.
• В шприц набирают 2 дозы вакцины, половину средства выпускают иглой, вытесняя воздух. Набрав шприц, сразу делают укол.
• Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно. Зона — левое плечо, наружная часть, граница первой и второй трети.
• Предварительно обеззараживают участок спиртом.
• Срез иглы вводят в натянутую кожу. Сперва вкалывают совсем немного лекарства для проверки правильности положения иглы, затем — остальной объем.
• Если после введения появляется белая папула, значит, укол сделан правильно. После введения БЦЖ размер папулы — до 9 мм. След сохраняется около получаса. Эта реакция на БЦЖ у ребенка — абсолютная норма.

Опасность абсцесса после БЦЖ при правильном введении минимальна.

Особые указания

Решая, делать или нет прививку БЦЖ ребенку, родители обязательно должны тщательно ознакомиться с рекомендациями, которые дают опытные педиатры (например, Евгений Комаровский и другие).

Следует учесть все доводы, четко осознавая, от чего прививка БЦЖ и каким будет риск, если родители сознательно откажутся от ее проведения.

У ребенка иммунитет после прививки сможет сохраняться примерно 5 лет. Чтобы поддержать иммунитет, проводится ревакцинация.

Проба Манту проводится привитому ребенку по графику и позволяет определить, каким на данный момент является противотуберкулезный иммунитет у ребенка.

Вакцинацию и ревакцинацию должны проводить только специально обученные медики, работающие в специализированных медицинских учреждениях. Запрещено вводить вакцину на дому.

Перед проведением вакцинации в поликлинике предварительно обязательно проводится осмотр ребенка специалистом.

Цена, где купить

Вакцина БЦЖ хранится в медицинских учреждениях, где проводится вакцинация. Цену в аптеках следует уточнять.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

• ОнкоТайс БЦЖ (OncoTice BCG) 1 флакон
  7800 руб.заказать

показать еще