Вакцина Ваксигрип® Тетра показана для профилактики гриппа, вызванного двумя подтипами вируса гриппа А и двумя типами вируса гриппа В, которые содержатся в этой вакцине, для:
- активной иммунизации взрослых, в том числе беременных женщин, а также детей в возрасте от 6 месяцев;
- пассивной защиты младенцев в возрасте до 6 месяцев, матери которых были привиты во время беременности (см. Разделы «Особенности применения», «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Иммунологические и биологические свойства»).
Ваксигрип® Тетра следует использовать согласно официальным рекомендациям.
Состав
Influenza, inactivated, split virus;
Состав вакцины Ваксигрип® Тетра соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза по составу вакцин против гриппа сезона 2020/2021 для Северного полушария;
1 иммунизирующих доза вакцины (0,5 мл) содержит
Действующие вещества:
инактивированный сплит-вирус гриппа таких штаммов*:
A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09 — подобный
(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909) — 15 мкг ГА **
A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) — образный (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) — 15 мкг ГА **
B/Phuket/3073/2013 — образный (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) — 15 мкг ГА **
B/Washington/02/2019 — образный (B/Washington/02/2019, дикий тип) — 15 мкг ГА **
* Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур;
** гемагглютинин;
Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, натрия фосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; калия хлорид и вода для инъекций).
Состав и форма выпуска
Препарат выпускают в виде стерильной суспензии, которая представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость, предназначенную для парентерального введения.
Ваксигрипп Тетра отпускается в одноразовом шприце объёмом 0,5 мл по одной штуке в каждой упаковке. В аптечных сетях представлены варианты с предустановленной иглой и без неё.
Действующее вещество препарата – комбинация из гемагглютининов четырёх штаммов гриппа, что и отражается в названии словом «Тетра». Все штаммы вируса выращены на куриных эмбрионах.
В составе вакцины присутствуют следующие инактивированные штаммы возбудителя:
- Техасский, или грипп А H3N2-подобный;
- Брисбен, или грипп А H1N1 pdm09-образный;
- Колорадо, или грипп В линии Виктория;
- Пхукет, или грипп В линии Ямагата.
Одна доза средства содержит по 15 мкг гемагглютининов каждого из вышеперечисленных штаммов гриппа.
Для поддержания лекарственной формы и сохранения активности в препарате производители использовали вспомогательные вещества, а именно: хлорид натрия, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, калия хлорид и инъекционную воду.
Особенности применения
Беременные
Ваксигрип® Тетра можно применять в течение всего периода беременности.
Дети
Ваксигрип® Тетра назначается детям в возрасте от 6 месяцев (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип® Тетра детям до 6 месяцев не установлены.
Водители
Влияние вакцины Ваксигрип® Тетра на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствует или незначителен.
Показания и противопоказания к применению
Основное показание к использованию вакцины противогриппозной Ваксигрипп Тетра – вакцинация от гриппа А и В детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых.
Проведение активной иммунизации регламентируется приказами и протоколами Министерства здравоохранения.
Противопоказаниями к проведению вакцинации данным препаратом являются следующие:
- аллергия на Ваксигрипп Тетра в анамнезе;
- индивидуальная непереносимость действующих компонентов препарата;
- индивидуальная непереносимость составляющих буферного раствора (натрия хлорида, натрия гидрофосфата дигидрата, калия дигидрофосфата, калия хлорида и инъекционной воды);
- индивидуальная непереносимость веществ, которые используют при изготовлении вакцины – куриных яиц, антибиотика неомицина, муравьиной кислоты и октоксинола-9;
- состояния, которые сопровождаются повышением температуры выше 38 градусов Цельсия.
Противопоказания к иммунопрофилактике определяет лечащий доктор.
Побочные эффекты
Большинство побочных реакций, как правило, возникали в течение первых 3 дней после вакцинации и проходили спонтанно в течение 1 — 3 дней после возникновения. Интенсивность этих реакций была легкой.
Наиболее частой побочной реакцией после вакцинации, о которой сообщалось во всех популяциях, включая группу детей от 6 до 35 месяцев, была боль в месте инъекции (от 52,8% до 56,5% у детей в возрасте от 3 до 17 лет и взрослых, 26,8% у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев и 25,8% у лиц пожилого возраста).
В субпопуляции детей до 24 месяцев частой побочной реакцией была раздражительность (32,3%).
В субпопуляции детей от 24 до 35 месяцев чаще всего сообщалось о недомогание (26,8%).
Предостережение и особенности применения
Препарат предназначен исключительно для инъекций в подкожную клетчатку или мышцу. Категорически нельзя вводить вакцину внутривенно, поскольку это может повлечь за собой негативные последствия для здоровья.
Ваксигрипп Тетра применяют с осторожностью у пациентов с геморрагическими диатезами и тромбоцитопенией, поскольку инъекция препарата может спровоцировать кровотечение.
Любая прививка, в том числе и от гриппа, может вызвать обморок, который возникает в результате психогенной реакции на укол. Учитывая это, во время инъекции препарата пациент должен сидеть на кушетке, чтобы избежать травм.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вакцина противогриппозная Ваксигрипп Тетра содержит инактивированные штаммы вируса, поэтому может использоваться для иммунизации беременных женщин. Но производитель рекомендует применять препарат во втором и третьем триместрах беременности, поскольку существует доказательная база безопасности вакцины в этих периодах гестации. Все исследования проводились на животных и не выявили каких-либо вредных воздействий на плод. Окончательное решение о допустимости и целесообразности противогриппозной вакцинации принимает наблюдающий пациентку акушер-гинеколог.
Препарат также безопасен для новорождённых, поэтому может применяться для вакцинации женщин во время лактации и кормления грудью.
В детском возрасте
Препарат применяют для активной иммунизации детей с полугодовалого возраста. Ваксигрипп Тетра не используют для вакцинации детей младше шести месяцев, поскольку нет доказательной базы о безопасности и эффективности данной прививки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вакцина против гриппа Ваксигрипп Тетра не влияет на скорость реакции и не снижает внимание, поэтому после вакцинации можно управлять автомобилем или работать с сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
На формирование иммунного ответа не влияет противовирусная и антибактериальная терапия. Препарат также можно использовать одновременно с другими неживыми вакцинами, но при этом инъекции надо выполнять в разные участки тела.
На выработку антител к вирусу гриппа могут повлиять противораковая терапия, иммунодепрессанты и глюкокортикостероидные гормоны.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (2 — 8°С). Не замораживать.
Хранить шприц во внешней картонной коробке, чтобы защитить препарат от света.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Истечением срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.
Срок годности — 1 год.
Описание товара заверено производителем Санофи
.
Проверено
Лікар Турумкулова Ірина
Условия и сроки хранения
Вакцину против гриппа Ваксигрипп Тетра необходимо хранить при следующих условиях:
- в оригинальной упаковке,
- в холодильнике,
- при температурном режиме хранения от 2 до 8 градусов Цельсия,
- нельзя замораживать,
- в месте, недоступном для детей.
Транспортировка препарата должна происходить в контейнере или сумке-холодильнике с холодовыми элементами, которые поддерживают допустимую температуру хранения. Несоблюдение вышеперечисленных правил приведёт к тому, что вакцина станет непригодной к использованию.
Препарат годен на протяжении 12 месяцев с момента выпуска, дату которого производитель указывает как на упаковке, так и на самом шприце. Использование просроченной вакцины опасно для здоровья.
Обратите внимание!
Описание препарата Ваксигрип тетра сплит-вакцина д/проф. гриппа сусп. д/ин. шприц 0,5мл с иглой №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Передозировка и побочные эффекты
Побочные реакции после использования препарата возникают крайне редко. Чаще всего пациенты отмечают цефалгию, общее недомогание, миалгию, гипергидроз, повышенную утомляемость, озноб, повышение температуры тела. Помимо этого, могут наблюдаться местные побочные эффекты в виде болей, гиперемии кожи, отёка, гематомы и инфильтрации в области укола. Местные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток и требуют медицинской помощи.
Производитель предупреждает также о риске развития следующих побочных реакций:
- аллергические реакции – сыпь, генерализованная эритема, анафилактический шок, отёк Квинке;
- со стороны периферической и центральной нервной системы – головокружение, раздражительность, депрессивность, воспаление периферических нервов, энцефалит, судорожный синдром, синдром Гиена-Баре, нарушение сна;
- со стороны органов пищеварительной системы – потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение стула;
- со стороны крови и сосудов – снижение уровня тромбоцитов, васкулиты.
При появлении хотя бы одной из перечисленных побочных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим доктором. В свою очередь, доктор регистрирует побочный эффект, заполняет электронную карту-сообщение о побочной реакции и направляет её в Фармнадзор.
Случаев передозировки вакциной Ваксигрипп Тетра не зарегистрировано. Поскольку инъекционная манипуляция проводится в стенах медицинского учреждения, под контролем медицинского работника, вероятность передозировки крайне мала. Предполагается, что при превышении рекомендованной дозы усиливается проявление побочных эффектов.
Возможные реакции
В большинстве случаев прививка “Ваксигрипп” хорошо переносится и взрослыми и детьми. Но в некоторых случаях возможны побочные реакции. Какой может быть реакция на прививку “Ваксигрипп”?
Распространенные побочные эффекты:
- повышение температуры;
- озноб;
- ухудшение самочувствия, быстрая утомляемость;
- боль в мышцах, ломота в суставах;
- усиленное потоотделение;
- головная боль.
Перечисленные реакции не опасны и не требуют обращения за медицинской помощью. У детей также в месте инъекции может появиться припухлость, покраснение или кровоподтек, болезненные ощущения, которые проходят самостоятельно.
В редких случаях после прививки возникают более серьезные реакции:
- невралгия, другие неврологические нарушения;
- лихорадка и судороги;
- сыпь на коже, зуд кожных покровов;
- быстрое развитие аллергической реакции вплоть до отека Квинке;
- мурашки, чувство покалывания в теле и снижение или потеря чувствительности;
- несимметричное увеличение двух и более лимфоузлов;
- транзиторная тромбоцитопения.
При появлении одного из перечисленных нарушений после проведения вакцинации требуется неотложная медицинская помощь, нужно срочно обратиться за помощью к врачу.
Как проводится вакцинация от гриппа?
Вакцинация от гриппа проводится с соблюдением стандартных мер:
- осмотр у врача (терапевта, педиатра) перед прививкой;
- лабораторные анализы (по показаниям).
Сделать прививку против гриппа можно в любой момент, но желательно позаботиться о профилактике до наступления эпидемически неблагоприятного периода (начало октябрь-ноябрь), так как иммунитет против вирусов в организме формируется до 3 недель.
Вакцинация детей до 9 лет, которые ранее не получали прививку от гриппа, проводится дважды с интервалом в 1 месяц. Врач, наблюдает пациента во время вакцинации и контролирует его состояние после процедуры.
Показания и противопоказания к вакцинации у взрослых
Показания к вакцинации для взрослых касаются, прежде всего людей, входящих в группу риска:
- беременных женщины и пожилых людей;
- имеющих хронические заболевания – сердечно-сосудистые и дыхательные патологии, заболевания почек и печени, пороки развития ЦНС;
- часто болеющих ОРЗ;
- с ослабленным иммунитетом (больные ВИЧ и проходящие курс химио-и стероидной терапии);
- медиков, учителей, работников сферы обслуживания, которые постоянно общаются с большим количеством людей.
Противопоказания для вакцинации у взрослых обусловлены наличием сопутствующих заболеваний и патологических состояний:
- рецидивов хронических заболеваний;
- прохождения курса химиотерапии, подавляющей иммунитет;
- проявлении острых аллергических реакций на основные компоненты препарата.
Субфебрильная лихорадка и легкие признаки недомогания не препятствуют проведению вакцинации для взрослых.
