Вакцина из Италии против гриппа Агриппал с описанием

Грипп относится к болезням, которыми болеют практически все люди. Это острое инфекционное заболевание органов дыхания, которое провоцирует вирус гриппа. Вирус просто передается от одного человека к другому. Более известный путь передачи воздушно-капельный. Частицы вируса переносятся по воздуху в период покашливания либо чихания заболевшего человека. Кроме того вирус может попасть в организм к здоровому человеку другим путем. К примеру, инфицирование через носовой платок. В период покашливания либо чихания, беседы, заболевший вирусом разбрызгивает мелкие частицы слюны, мокроты, которые включают большое число микроорганизмов. Поэтому вокруг заболевшего образовывается зараженная область с радиусом три метра.

Болезнь может вызвать осложнения: отек мозга, воспаление органов слуха, поражение печени. Болезнь намного легче предотвратить, нежели избавляться от ее результатов. Рационально применять вакцину для предупреждения болезни. Производитель Агриппал Новартис Вакцинс энд Диагностикс С. р.л. Италия. Вакцина Агриппал зарегистрирована и применяется в России с 2000 года.

Почему стоит проводить вакцинацию ребенку и взрослому

Сейчас есть много лекарств против гриппа, однако врачи настаивают на использовании вакцины. Необходимо ли выполнять вакцинацию Агриппал? Какие имеются аргументы за и против? Нужно разобраться в характеристике вируса гриппа:

1. Способ передачи вируса воздушно-капельный. Однако большинство упускают из виду, что заразиться можно, разговаривая с заболевшим человеком;
2. Инкубационный промежуток двое суток. В этот период признаков не выражается, но вирус активно размножается в организме;
3. Повторное заражение вирусом гриппа. Здесь важно обратить внимание на тот факт, что действительно можно заразиться гриппом вновь. Почему так происходит? Это касается переменчивости белков бактерии. Человек переболевший одним видов гриппа может заболеть вновь гриппом, однако уже другого вида;
4. Вирус начинает размножаться после того, как проникает в верхние органы дыхания. Через восемь часов, число возрастает в тысячи;
5. Важно знать, когда выполнять вакцинацию Агриппал. Прививка от гриппа должна выполняться в начале осени (сентябрь, октябрь), поскольку на выработку защиты необходимо от двух до четырех недель. В январе прививку выполнять уже нет смысла;
6. Болезнь может порождать осложнения: воспаление легких, болезни почек, мозга и самое страшное — летальный исход;
7. Когда лечение начинают с запозданием, оно малоэффективно.

Популярно Попрощайтесь с герпесом, используя вакцину Витагерпавак

Прививание нужно абсолютно всем, в особенности людям, которые числятся в группе риска.

Показания

В инструкции Агриппала написано, что вакцина назначена для предупреждения гриппа начиная с 6-месячного возраста. Иммунизация в особенности представлена взрослым и детям, входящим в группу риска:

• взрослые и дети с сердечными болезнями, затяжными болезнями дыхательных путей, при пониженном содержании гемоглобина, врожденными и полученными проблемами с иммунитетом, у которых проблемы с метаболизмом глюкозы;
• людям преклонного возраста (после шестидесяти лет);
• люди, которые работают в клиниках риск заразиться выше.

К противопоказаниям можно отнести: чувствительность к куриному яичному белку и присутствие аллергических взаимодействий на прочие элементы, вступающие в структуру вакцины.

Прививание против гриппа не проводится когда у пациента острая форма болезни инфекционного характера.

Состав

Активные вещества: антигены гемагглютинин и нейраминидаза; добавочные компоненты: хлористый натрий, калиевая соль соляной кислоты, калиевая соль ортофосфорной кислоты, фосфорнокислый натрий, магний хлорат, кальций хлористый, дистиллированная/стерильная вода.

Доза

Агриппал запрещено впрыскивать внутривенно! Вводится лекарство внутримышечно, в дельтовидную мышцу. У ребенка младшего возраста прививку можно впрыскивать в переднюю латеральную область бедра.

1. Перед введением содержание шприца нужно нагреть до 23 градусов. Затем ампулу нужно взболтать;
2. Детям от возраста полгода и до трех лет по 0,25 мл.;
3. Ребенку от трех лет, который не проходил вакцинацию, ранее потребуется двойная дозировка по 0.25 мл. с перерывом в месяц;
4. Детям до трех лет и взрослому человеку по 0.5 однократно.

Ампулу с препаратом встряхивают перед использованием, чтобы сформировалась однородная консистенция. Кожу в области укола протирают семидесяти процентным веществом этанола. Запомните нельзя впрыскивать вакцину Агриппал внутривенно! Игла не обязана повредить сосуд.

При применении шприца, включающего 0.5 миллилитров раствора для иммунизации детей, которым представлено введение половины дозировки (0.25 мл), надо забрать половину раствора. Для этого нужно надавить на поршень, до специальной риски. После нужно ввести оставшийся объем.

Агриппал S1 (Agrippal)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

0.5 мл (1 доза) очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и.

• гемагглютинин.
• антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.

Показания

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

• взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ;
• лица старше 60 лет;
• лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Режим дозирования

Вакцину нельзя вводить в/в! Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра. Перед применением содержимое шприца следует нагреть до комнатной температуры.

Тщательно встряхнуть.

Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели. Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.

При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Побочное действие

Обычные (>1/100, <1/10)

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия. Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Необычные (>1/1000, <1/100)

Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи. Редкие (>1/10 000, <1/1000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.

Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особенно вокруг глаз и губ), сыпь (особенно вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.

Очень редкие (1/10 000)

Возможны васкулиты с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич). Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача. Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к куриному яичному белку;
• наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Беременность и лактация

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности. Беременным женщинам, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности. Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития анафилактических реакций. Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать реакции повышенной чувствительности). Передозировка Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).

Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot. Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию. Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности — 12 мес. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.

Способ применения вакцины Агриппал

После впрыскивания вакцины пациент находится под присмотром медицинских работников около получаса. Любое лекарство, включая ампулу с вакциной нужно открывать учитывая правила асептики и антисептики. После того как ампула была вскрыта и содержимое использовано нельзя хранить ампулу. Даже если в ней еще остался препарат для вакцинации.

Популярно Прививание от вируса папилломы вакциной Церварикса

Перед тем как делать прививку врач проведет обследование пациента. Если у ребенка либо взрослого температура тела выше показателя 37, 7 градусов значит вакцину стоит отложить. Не забывайте про срок годности препарата, поскольку просроченная вакцина поддается утилизации.

Когда жидкость в ампуле поменяла цвет либо емкость имеет повреждение, вакцинация не проводится. Врач должен взять новую вакцину Агриппал.

Второстепенные взаимодействия возникают редко. Когда они появляются, то обычно характеризуются небольшой краснотой, болезненным ощущением в участке введения укола. Проходят спустя два дня полностью. Температура тела может немного повышаться, дрожь, боль в области головы.

Выводы

1. Установлена высокая эпидемиологическая эффективность вакцины Агриппал S1, которая применяласьдля профилактики гриппа в Москве вэпидемический сезон 2008–2009 гг.В целом по группе однократно вакцинированных лиц заболеваемостьгриппом и ОРВИ была в 4,32 раза ниже по сравнению с группойнепривитых. Коэффициент эпидемиологической эффективности (КЭ) составил 76,8 %. 2. Вакцинация препаратом Агриппал SI медицинских работников оказалась более эффективной, чем иммунизация тем же препаратом детей дошкольного и школьного возрастов: КЭ составили 93,9; 70,8 и 65,7 % соответственно (t = 29,5; 28,98; p < 0,05). Различная эффективность вакцинации детей и взрослых может объясняться наличием среди взрослых лиц, иммунных к вирусам гриппа вследствие вакцинации в прошлый эпидемический сезон и/или заболеваний гриппом, перенесенных в прошлом. 3. Установлена хорошая переносимостьпрепарата Агриппал S1 как детьми,так и взрослыми: в группе вакцинированных не было обращений замедицинской помощью в течениемесяца после проведения прививок. 4. Эффективность вакцинации противгриппа препаратом Агриппал S1 былаподтверждена данными вирусологических и серологических исследований: в группе вакцинированных диагноз “грипп” был лабораторно подтвержден у 1 пациента (0,8 ± 0,81 %),в группе непривитых – у 7 (t = 2,14;р < 0,05). 5. По расчетным данным, вакцинация против гриппа препаратом Агриппал SI 10 102 детей и 7000 взрослых позволила предотвратить экономический ущерб в размере 49 918,32тыс. руб. (2,92 тыс. руб. на однусделанную прививку).

Использование вещества вместе с иными прививками

Вакцину Агриппал S1 можно внедрять одновременно со всеми прививками, которые указаны в календаре профилактические вакцинации. Однако, стоит учитывать, что прививки нужно делать в разные зоны.

Применение вакцины Агриппал S1 вместе с иными препаратами никак не влияет на выработку иммунитета. Переносимость вакцин не усугубляется, число второстепенных взаимодействий не увеличивается.

Период беременности

Агриппал S1 не проявляет токсического влияния. Поэтому прививку можно делать женщинам в положении на всех сроках беременности.

Лучше проводить вакцинацию, начиная со II триместра. По врачебным свидетельствам, девушкам в положении, которые входят в группу формирования осложнений после гриппа, прививка рекомендована на всех сроках, как и вакцина бегривак.

После проведения вакцины против гриппа

Перед введением вещества подготовки не требуется. После прививки нельзя чесать и дотрагиваться до места укола на протяжении двух суток. Последующие трое суток нельзя посещать бани и купаться. Перед проведением нужно рассказать врачу о приеме различных фармацевтических лекарств.

Материал и методы

Краткая характеристика вакциныАгриппал S1, используемой для иммунизации отдельных групп населенияМосквы в эпидемический сезон 2008–2009 гг.

Агриппал S1 – высокоочищенная инактивированная трехвалентная субъединичная вакцина для профилактики гриппа III поколения (Новартис Вакцины и ДиагностикаС.р.л., Италия; регистрационноеудостоверение: П № 012054/01 от 23.03.2007). Вакцина зарегистрирована Министерством здравоохраненияи социального развития РоссийскойФедерации и применяется в Россиис 2000 г. Вакцина представляет собойочищенные поверхностные антигенывирусов гриппа типа А и В, выращенных на культуре куриных эмбрионов,инактивированных формальдегидом.

Вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ для сезона 2008–2009 гг. Вакцина Агриппал S1 представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит следующие штаммы вируса гриппа: • A/Brisbane/59/2007 (II1N1) подобный(A/Brisbane/59/2007, IVR-148) 15 мкггемагглютинина; • A/Brisbane/10/2007 (H3N2) подобный(A/Uruguay/716/2007, NYMC Х-175С) 15 мкг гемагглютинина; • B/Florida/4/2006 подобный (B/Plorida/4/2006) 15 мкг гемагглютинина. Другие ингредиенты: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид,кальция хлорид, вода для инъекций.Агриппал S1 не содержит консервантов и ртутных соединений, препарат предназначен для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячноговозраста. Вакцина вводится внутримышечно, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко подкожно, у детей младшего возраста – в переднюю латеральную часть бедра.

Вакцина выпускается в стерильномшприце из стекла гидролитическогокласса типа I (Евр. Фарм.), по 0,5 мл сиглой (по 1 блистеру с инструкцией на русском языке).

Контингенты лиц, участвовавших в исследовании

Настоящее исследование по оценке профилактической эффективности вакцины Агриппал S1 выполнено в Москве. В исследовании участвовали дети (3–6 лет), посещающие детские дошкольные учреждения (ДДУ) и школы (с 1-го по 11-й класс) 5 административных округов города (Южном, Юго-Восточном, Юго-Западном, Западном), а также медицинские работники лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) Южного административного округа Москвы.

Методом случайной выборки былисформированы равноценные во всехотношениях опытные и контрольныегруппы среди следующих контингентов: 1. Школьники 1–11-х классов: • основная группа (O1) привитых вакциной Агриппал S1 численностью 5235 человек в 5 административных округах города (по 10 школ в каждом округе); • контрольная группа (К1) не привитых против гриппа численностью4998 человек в 10 административных округах города (по 10 школв каждом округе). 2. Дети 3–6 лет, посещающие ДДУ: • основная группа (О2) привитыхпротив гриппа вакциной АгриппалS1 численностью 4867 человек в5 административных округах города (по 10 ДДУ в каждом округе); • контрольная группа (К2) не привитых против гриппа численностью4901 человек в 10 административных округах города (по 10 ДДУ вкаждом округе). 3. Медицинские работники: • основная группа (О3) привитых против гриппа вакциной Агриппал S1 численностью 7000 человек в 21 ЛПУ Южного административного округа; • контрольная группа (КЗ) не привитых против гриппа численностью6855 человек в 231 ЛПУ в 3 административных округах. Критерии включения в исследование: • все дети должны посещать ДДУ илишколы; • приверженность участвующихв наблюдении лиц. Критерии исключения из исследования отсутствуют.

Особые условия

В случае появления первых симптомов заболевания ОРВИ или гриппом у лиц, участвовавших в исследовании, их изолировали из коллектива и устанавливали за ними медицинское наблюдение. В каждом учреждении, где проводилось эпидемиологическое исследование, вели строгий учет всех больных гриппом и ОРВИ, как вакцинированных против гриппа, так и не привитых.

Способ применения и дозировка вакцины

Лицам из основных групп вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную мышцу по 0,5 мл в октябре 2008 г. Перед вакцинацией каждого ребенка и взрослого, подлежащих прививке, осматривал врач; у них измеряли температуру тела. Лица контрольных групп не были привиты против гриппа в эпидемический сезон 2008–2009 гг. в связи с отказами от прививок, однако в коллективах, которые посещали указанные лица, были дети и взрослые (медицинские работники), привитые против гриппа, в т. ч. и вакцинами других производителей.

Основные методические принципы организации исследования

В исследование были включены школы и ДДУ, в которых наблюдался одинаковый уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ в предыдущий эпидемический сезон.

Учет заболеваемости гриппом и ОРВИначали спустя месяц после проведенияиммунизации (с декабря 2008 г.) и проводили по апрель 2009 г. включительно.Все количественные показатели обрабатывали методами вариационной статистики.

Эпидемиологическую (профилактическую) эффективность вакцинациипрепаратом Агриппал SI оценивалипутем сопоставления заболеваемостигриппом и ОРВИ в основных и контрольных группах. Индекс и коэффициент эффективности определяли по следующим формулам (Бессмертный Б.С.,Хейфец Л.Б., 1963): KЭ = b/a ИЭ = 100(b–a)/b(%), где: КЭ – индекс эффективности, ИЭ –коэффициент эффективности, а – заболеваемость среди привитых, b – заболеваемость среди не привитых.

Оценка безопасности и переносимости вакцины

Безопасность и переносимость вакцины Агриппал S1 в основных группахоценивались по субъективным ощущениям привитых (жалобам) и по даннымобращаемости за врачебной помощью в поствакцинальном периоде.

Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?

• Положительно, это предотвращает множество болезней. 60%, 2641 голос
  2641 голос 60%

  2641 голос — 60% из всех голосов

• Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 26%, 1157 голосов

  1157 голосов 26%

  1157 голосов — 26% из всех голосов

• Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 13%, 592 голоса

  592 голоса 13%

  592 голоса — 13% из всех голосов

Всего голосов: 4390

Голосовало: 4365

17 января, 2018

×

Вы или с вашего IP уже голосовали.