Минздрав разрешил онкобольным участвовать в исследованиях «Эпиваккороны» и «Ковивака»

Минздрав разрешил онкобольным участвовать в исследованиях «Эпиваккороны» и «Ковивака»

МОСКВА, 14 апреля. /ТАСС/. Добровольцы с онкологическими заболеваниями могут принимать участие в клинических исследованиях третьей фазы российских вакцин против коронавируса «Эпиваккорона» и «Ковивак» для оценки их эффективности и безопасности для онкобольных. Об этом говорится в официальном ответе Минздрава РФ на запрос заместителя председателя комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяны Кусайко (документ есть в распоряжении ТАСС).

Ранее сенатор Кусайко направила главе Минздрава РФ Михаилу Мурашко запрос с просьбой сообщить о том, какая работа проводится ведомством по оценке эффективности и безопасности вакцин против COVID-19 для онкологических больных.

«При изучении вакцин, разработанных на основе традиционных и достаточно хорошо изученных подходов (например, инактивированной цельновирионной очищенной вакцины или вакцины на основе синтетических пептидных антигенов белков коронавируса) в клиническое исследование могут быть включены добровольцы с наличием онкологических заболеваний. В настоящее время проводятся клинические исследования III фазы для оценки эффективности и безопасности вакцин «Эпиваккорона» и «Ковивак», в которых могут принять участие добровольцы с онкологическими заболеваниями», — говорится в документе, подписанном заместителем главы Минздрава РФ Олегом Гридневым.

Как отмечают в ведомстве, внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению вакцин против COVID-19 о возможности их использования в отношении онкобольных может быть проведено только после завершения клинических исследований с их участием и проведения оценки результатов. По информации, представленной федеральным научным бюджетным учреждением «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ, вопрос о влиянии вакцин для профилактики COVID-19 на течение онкологических заболеваний в настоящее время изучен недостаточно, подчеркивают в министерстве. «В этой связи включение добровольцев с онкологическими заболеваниями в клинические исследования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 зависит от вида вакцин и изученности платформ, на основе которых они разработаны», — говорится в письме.

В начале апреля генеральный директор НМИЦ радиологии, главный внештатный специалист-онколог Минздрава РФ Андрей Каприн сообщил, что пациентам, имеющим онкологические заболевания, необходимо вакцинироваться против новой коронавирусной инфекции, однако предварительно перед этим нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Ранее Каприн также заявил, что специалисты Национального медицинского исследовательского центра радиологии Минздрава РФ совместно с учеными Центра им. Н. Ф. Гамалеи подготовили общий план и описание методов клинических исследований вакцины против нового коронавируса «Спутник V» на пациентах с онкозаболеваниями. По его словам, исследование займет шесть-семь месяцев.

Можно ли онкопациентам делать прививки?

Для пациентов с онкологической патологией вопрос вакцинации стоит очень остро. К сожалению, бытует мнение, в том числе и среди врачей, что любая вакцинация противопоказана при любых злокачественных новообразованиях.

Так ли это?

Нет. В настоящее время проведено большое количество крупных клинических исследований по данной теме и их результатом стали рекомендации National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Чем опасно такое заблуждение?

Пациент остаётся без той защиты, что может ему дать современная медицина и больше подвержен различным инфекционным заболеваниям, которые могут протекать очень тяжело и стать причиной множества осложнений.

похожее по теме

Вакцинация от COVID-19: можно ли вакцинировать онкобольных?

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Каковы рекомендации по поводу вакцинации онкологических пациентов?

Ответ можно найти в NCCN Guedlines Version 2.2020. Survivorship: Immunizations and infections.

Разрешены и рекомендованы к применению для всех пациентов с онкологическими заболеваниями, следующие вакцины:

• инактивированная или рекомбинантная противогриппозная вакцина;
• вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша;
• рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая у всех пациентов от 50 лет и старше;
• вакцина против ВПЧ у ранее не привитых взрослых моложе 45 лет.

Рекомендованные при особых обстоятельствах (например, отсутствие селезенки, предстоящее путешествие в эпидемический очаг, эпидемическая обстановка):

• пневмококковая вакцина;
• вакцины против гепатита В;
• вакцины против гепатита А;
• менингококковая вакцина;
• вакцина против гемолитической лихорадки типа В и др.

Сроки введения

Вакцины следует вводить за 2 или более недель до начала специфического лечения и через 3 или более месяцев после окончания химиотерапии. Хотя этот режим является предпочтительным, инактивированная вакцина против гриппа может быть введена во время лечения рака в случае необходимости.

Вакцины, которые противопоказаны или должны применяться с осторожностью у пациентов с активным иммунодефицитом или использоваться с осторожностью у близких, проживающих и контактирующих с данными пациентами:

• вакцина против кори, паротита, краснухи;
• вакцина против брюшного тифа;
• живая вакцина против опоясывающего лишая;
• вакцина против жёлтой лихорадки;
• вакцина против ротавирусной инфекции.

Сроки введения

Живые вирусные вакцины можно вводить за 4 или более недель до лечения и через 3 или более месяцев после окончания химиотерапии, но настоятельно рекомендуется проконсультироваться со специалистом по инфекционным заболеваниям или врачом, знакомым с вакцинацией онкологических пациентов.

У пациентов, получивших терапию анти-В-клеточными антителами, любую вакцинацию следует отложить по крайней мере на 6 месяцев после химиотерапии и последней дозы данной терапии.

Из данных рекомендаций видно, что наличие онкологического заболевания не является поводом для отказа от вакцинации полностью. При отсутствии противопоказаний проведение профилактической вакцинации рекомендовано для снижения риска развития инфекционных заболеваний.

Использованная литература:

1. NCCN Guedlines Version 2.2020. Survivorship.
2. General recommendations on immunization — recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011; 60:1-64. Доступно на: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21293327/.
3. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices for Use of Herpes Zoster Vaccines. MMWR Morb Mortal Wkly Rep/ January 26, 2021 / 67(3);103—108. Доступно на: https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/wr/mm6703a5.htm.
4. Human Papillomavirus (HPV) ACIP Vaccine Recommendations. Доступно на: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/hpv.html.
5. Prevention and Control of Seasonal Influenza with Vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2020–21 Influenza Season. MMWR Recomm Rep. 2020 Aug 21; 69(8): 1–24. Доступно на: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7439976/.

Чубакова Галина Владимировна, xирург-онколог — проводит личные консультации в рамках нашего проекта для женщин, которые столкнулись с онкологией. В ходе консультации рассмотрит ваши анализы, результаты исследований, ответит на вопросы, даст рекомендации по дальнейшему наблюдению.

ФОТОГРАФИИ: unsplash.com

Мы хотим стать ещё ближе к вам и будем благодарны за вашу открытость. Чтобы наши материалы были максимально полезны и интересны вам, пожалуйста, ответьте на несколько вопросов в форме по ссылке.

Поделиться

Итоги

В связи с объявленным запуском всеобщей вакцинации из-за пандемии коронавируса возникает много сомнений и вопросов относительно введения вакцины от COVID-19 онкологическим больным. Соответственно, возникают вопросы о валидности, безопасности и эффективности иммунизации у онкологических больных, в том числе получающих лечение.

Официальных исследований, которые проводились бы в этих группах пациентов, на сегодня нет. И все же специалисты утверждают, что прививка безопасна для людей, находящихся в стадии ремиссии и получающих лечение, направленное на укрепление иммунитета.

Какие противопоказания существуют

Если у вас нашли лейкемию или раковую опухоль, то прежде чем решиться на вакцинацию от гриппа необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом. В большинстве случаев специалисты рекомендуют поставить прививку, чтобы снизить риск возникновения гриппа во время эпидемии. Однако окончательное решение онколога зависит от наличия у пациента противопоказаний. Вакцинация запрещена при:

• выраженная иммунная реакция на прошлую прививку,
• аллергия на куриный белок,
• повышенная температура тела,
• насморк, ОРВИ,
• недостаточные функции почек или сердца,
• иммунодефицитные состояния,
• гипертония,
• сахарный диабет,
• патологии нервной системы, надпочечников, крови,
• возраст до 6 месяцев,
• сахарный диабет,
• астма.

Онкология относится к иммунодефицитным состояниям, а лейкемия – это одно из заболеваний крови, поэтому можно посчитать, что вакцинацию проводить нельзя. Абсолютным противопоказанием является только лейкоз. При недуге, поразившем другие органы, можно выбрать наиболее благоприятный период и защитить себя от гриппа. При опухолях, поразивших разные органы, дату вакцинации назначают исходя из стадии курса химиотерапии.

Что делать онкобольным во время коронавирусной пандемии

Дмитрий Юрьевич, онкобольным сегодня особенно сложно. Они должны пройти между Сциллой и Харибдой. Новый вирус опасен, особенно для людей с таким серьезным заболеванием, но и с онкологией не шутят. Как жить онкобольным в условиях пандемии?

Дмитрий Каннер, к.м.н., главврач Московской городской онкологической больницы № 62: Всех онкологических больных условно можно разделить на три группы. Первая — это первичные пациенты, у которых опухоль верифицирована, подтверждена, причем злокачественная, и человека надо начинать лечить. Согласно исследованиям наших коллег из Вашингтона, а мы с ними на связи, отмена лечения для таких пациентов гораздо опасней, чем коронавирус.

Поэтому, какой бы сложной ни была эпидемическая обстановка, онкоцентры продолжают работать и лечить — с соблюдением всех норм безопасности. Сама тактика лечения не меняется — хирургия, химиотерапия, лучевая терапия. Американцы уже обобщили, что ни один из видов лечения — будь то хирургия, химиотерапия или облучение — не является более предпочтительным способом в условиях пандемии коронавируса. Важно соблюдение общих эпидемиологических требований.

Мы увеличили пространство между больными, установили на входе специальные автоматы с дезинфицирующими средствами, маски опять же, запретили посещение больных родственниками, объясняя людям, почему это важно. Кроме организационных мер, к примеру, для эндоскопических исследований мы ввели использование специального купола из оргстекла, изолирующего пациента от медиков — увидели такое приспособление у западных коллег и усовершенствовали его. Лечение онкобольных, требующих неотложной медицинской помощи, идет, не останавливается.

С другой стороны, если у человека верифицирован рак, не требующий срочного вмешательства, например, опухоли на грани со злокачественностью, опухоли кожи, базалиомы или небольшие полипы кишечника, то здесь мы рекомендуем пациентам подождать, отложить приезд в больницу.

Второй тип больных — те, кого пандемия застала на стадии лечения: химиотерапии, лучевой терапии. Тут нужно рассматривать каждый конкретный случай, есть ли возможность отложить курс. Дело даже не в том, что облучение, или, например, внутривенное вливание требует присутствия больного в клинике. А в тех осложнениях, которые вызывает лечение. Эти риски взвешиваются врачом в каждом конкретном случае. Мы со своей стороны стараемся минимизировать опасность — например, есть больные с опухолями простаты или с заболеваниями молочной железы, которым делают подкожные гормональные инъекции. К таким пациентам мы организовали выезд бригад «врач с медсестрой» на дом, и, судя по благодарностям от наших больных, решение было правильным. Думаю, как только все закончится, выйдем с инициативой закрепить этот опыт, сделать его повседневным.

Наконец, третья группа онкобольных — пациенты, прошедшие курс лечения, у которых на данный момент нет явных признаков заболевания, но им нужны регулярные контрольные обследования, а в случае развития болезни, продолжение лечения. Таким больным надо однозначно находиться дома, на карантине. Потому что риск получить инфекцию очень высок, и если нет жалоб, два-три месяца можно и подождать. Таких пациентов много, им следует соблюдать все рекомендованные меры по самоизоляции, режиму и питанию. А при возникновении жалоб связаться с лечащим врачом.

Олег Ильич, а что бы вы посоветовали онкобольным сегодня? Не только как ученый, доктор онколог с 55-летним стажем, но и как человек, прошедший через тяжелое онкологическое заболевание, и продолжающий лечить, преподавать.

Олег Щербенко, ведущий научный сотрудник ФГБУ «РНЦРР» МЗ РФ, профессор: Ну, онкология у меня пятнадцать лет назад случилась, что теперь говорить. Где-то полгода я лечился, циклами — химиотерапия, облучение. А в перерывах в терапевтическом отделении работал: если ты постоянно занят, время летит быстрее. Да и вообще важно, чтобы дело в руках было. Тогда все как-то шло на душевном подъеме. Бороться надо, онкология не приговор, и сейчас в условиях пандемии тоже.

Коронавирус из той же группы вирусов, что и грипп, из вирусов респираторных, то есть вызывающих острое воспаление дыхательной системы. Только в отличие от сезонного гриппа изменения, вызываемые коронавирусом в легочной ткани, тяжелее. Уже выяснили, что он повреждает капилляры, окружающие альвеолы — пузырьковидные образования легких, в которых происходит газообмен между кровью и находящимся в альвеолах атмосферным воздухом. В норме эритроциты из капилляров, оплетающих альвеолы, постоянно поглощают кислород из альвеол и выделяют туда углекислый газ. Но при повреждении капилляров из них в альвеолы выпотевает жидкость, альвеолы этой жидкостью заполняются, и это нарушает поглощение кислорода, поэтому человек начинается задыхаться, а тут еще добавляется микробная инфекция.

Но главное отличие нового вируса в том, что с коронавирусом этого вида человек еще не встречался, поэтому так высока его контагиозность, степень заразности. А поскольку, как недавно установлено, иммунитет к COVID-19 имеется у небольшого числа людей, риск заболеть у большинства. Но вот насколько тяжело человек будет переносить заражение, зависит от сопротивляемости организма, от его иммунитета. И так как «стадного иммунитета» у населения всей Земли нет, решающими орудиями в победе над вирусом могут быть два фактора: выработка этого «стадного» иммунитета в результате инфицирования и выздоровления большинства или создание вакцины. Но это вопрос будущего.

А пока картина такова: если человек молод, здоров, не имеет сопутствующих заболеваний, организм способен сопротивляться, инфекция может пройти бессимптомно, причем у таких людей будет выработан иммунитет — как у переболевших. А вот если у человека проблемы со здоровьем, например, хронические заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, диабет, опасность заключается в обострении этих нарушений и даже в фатальном исходе в результате обострения.

Теперь в отношении онкологических больных. Принято считать, что у них снижен иммунитет. Но это вопрос спорный. Какой иммунитет? Ведь есть иммунитет гуморальный, а есть иммунитет клеточный. И у многих онкобольных опухоль — результат нарушения местного иммунитета, особенно у молодых. Например, у человека есть какой-то местный опухолевый процесс, но при этом не страдает ни клеточный, ни гуморальный иммунитет, и такие люди не подвержены инфекционным заболеваниям. А вот у пожилых или у тех, у кого все системы организма изношены, онкология может быть проявлением общего состояния иммунитета. Поэтому сказать однозначно: да, для всех онкобольных особенно высок риск заражения и фатального исхода, нельзя.

Но как человеку, заболевшему опухолью или получавшему ранее лечение, скорректировать иммунитет, чтобы не заболеть коронавирусом? По моему мнению, всякое активное вмешательство в иммунитет, без знания, какое звено нарушено, в какой степени, может вызвать негативную реакцию уже от вируса, который сам обладает иммуногенностью. Вирус сам по себе может вызвать какие-то аллергические реакции, уже на фоне измененного, возбужденного внешними факторами иммунитета. Ведь когда мы берем иммуностимулятор и стимулируем какой-то росток, который, может, и не нужно стимулировать, это может привести к развитию парадоксальной аллергической реакции с тяжелым течением. Поэтому стимулирование иммунной системы онкобольных какими-то внешними стимуляторами я считаю неоправданным. Общие меры, да — рациональное питание, режим жизни, гигиена физическая и психологическая, это да, это все нужно.

Теперь в отношении тактики: что делать, если во время пандемии у человека заподозрено или выявлено онкологическое заболевание. Безусловно, идти к специалистам онкологам лечиться, потому что если коронавирус дает один процент летальности, то у запущенной опухоли процент значительно выше, поэтому терять время, пускать все на самотек нельзя, надо идти лечиться. Естественно, соблюдая гигиену личную и социальную — дистанцирование, маски, гигиена рук, и так далее, правила общие для всех, кто подвергается опасности заражения, тут их надо соблюдать особо тщательно.

Если пандемия настигла человека в момент, когда он уже получает лечение, то его, безусловно, надо продолжать, потому что, повторюсь, риск от опухолевого заболевания превышает риск от заболевания коронавирусом.

Если человек уже пролечился от онкологии, то все правила, рекомендованные обычным людям, касаются и его — вне зависимости от того, прошло ли полгода с момента лечения, или все пять. Здесь мы исходим из подозрения, что сопротивляемость такого человека может быть ниже, чем у тех, кто онкологии никогда не имел. Но повторюсь, это очень условно. Многие эффективно пролеченные онкобольные не имеют повышенной восприимчивости к инфекциям. И сказать однозначно: «Вот, у человека была опухоль, его лечили, и теперь у него угнетенный иммунитет», — можно только посмотрев его иммунограмму. Все зависит от индивидуальной способности человека восстанавливаться, от образа жизни, который он ведет, от его желания быть здоровым.

И вот тут нет ничего нового. Правила ЗОЖ действуют для всех. Только если абсолютно здоровый человек, не имеющий опухоли, может иногда и выпить, и не доспать, и лишнего поработать, и не доесть, то для онкологического больного все эти факторы — недоедание, переутомление, недосыпание, лишение себя свежего воздуха — надо исключать. Полноценное питание с белками, с обязательным включением рыбы, с ограничением углеводов, но с большим количеством овощей и фруктов, богатых витаминами, особенно обладающими антиоксидантными качествами, а это витамины А, С, Е, D и группы В. Жиры, конечно, не исключаются, потому что холестерин организму нужен, но они не должны преобладать. Для больного опухолью крайне важны умеренные физические упражнения, наиболее эффективна ходьба, важно пребывание на свежем воздухе. Но если у человека нет дачи, и он вынужден сидеть на самоизоляции в квартире, то можно ведь и дома, открыв форточку, балкон, наматывать круги по комнате.

Мой опыт врача-онколога каждодневно убеждает: в борьбе за жизнь, за свое здоровье важен настрой. В онкологии особенно. Что помогает бороться с болезнью? Жажда жизни. Ощущение того, что еще не все сделано, ради чего ты родился, что ты еще что-то не доделал. Онкологический больной обязательно должен ставить перед собой планы, причем планы перспективные. И идти к их выполнению — целеустремленно. Не сидеть, сложа руки, не ждать своей кончины. Если человек имеет какую-то цель, если он понимает, что свое предназначение он не выполнил, если он активно участвует в процессе лечения, то он обязательно выздоровеет и перенесет любую вирусную инфекцию.

Чем опасен COVID-19 для онкобольных

Чтобы понять, можно ли онкобольным делать прививку от коронавируса, надо разобраться, насколько патоген SARS-CoV-2 может быть опасен для этой группы пациентов. Коронавирусная инфекция связана с высокой вероятностью отсрочки онкологической диагностики, начала лечения или длительных перерывов в хроническом лечении опухолевых заболеваний.

Таким образом, даже у пациентов с не осложненным течением COVID-19 может наблюдаться значительное прогрессирование болезни в период инфицирования и ремиссии. Это, в свою очередь, приведет к тому, что одни потеряют шанс на полное выздоровление, а другие никогда не смогут вернуться к эффективному онкологическому лечению.

Поэтому нет сомнений в том, что COVID-19 представляет огромную угрозу для онкологических больных не только из-за осложнений коронавирусной инфекции, но и из-за значительного увеличения риска летальных исходов от опухолей. Следовательно, вакцинация против COVID-19 — прекрасная возможность избежать как ранних, так и поздних последствий инфекции и минимизировать риски, связанные с раком.

Вакцина COVID-19, как и вакцина против гриппа, не содержит «живых» форм вируса, она не представляет серьезного риска для здоровья человека, которого вакцинируют. Единственные побочные эффекты — воспаление в месте инъекции и аллергические реакции.

Таким образом, как и в случае вакцинации против гриппа, которую ежегодно рекомендуют онкологическим больным, вакцинация против COVID-19 должна немедленно стать стандартом поддерживающей терапии в онкологии — так считают эксперты.

Томский врач о том, можно ли ставить прививку людям, перенесшим рак

ТОМСК, 10 окт – РИА Томск. Людям с онкологическими заболеваниями и перенесшим их, необходимо прививаться от гриппа, но делать это нужно только в период ремиссии, рассказала РИА Томск начальник отдела медицинской профилактики облдепартамента здравоохранения Римма Волошина.

Не можно, а нужно

Ранее сообщалось, что в Томской области идет вакцинация против гриппа. В этом году Роспотребнадзор планирует привить не менее 60% населения региона, что на 12% больше, чем в прошлом году. В новом эпидсезоне ожидаются штаммы гриппа, которые раннее не циркулировали на территории, в связи с чем важность вакцинации против гриппа возрастает.

«Такой категории пациентов не можно, а нужно поставить прививку от гриппа: эти люди склоны к осложнениям, поэтому эти пациенты должны быть защищены. Но ставить прививку нужно не в период обострения заболевания, а в ремиссию», – рассказала Волошина, отвечая на вопрос журналиста о том, можно ли вакцинироваться онкобольным.

По ее словам, в принципе для всех пациентов противопоказанием для вакцинации является обострение любого заболевания. Прививку можно ставить спустя 2-3 недели после купирования процесса. Специалист отметила, что особенно важно защитить себя от гриппа беременным женщинам, людям, страдающим хроническими заболеваниями, и пожилым людям в возрасте старше 65 лет.

«Пожилые люди относится к группе риска, и мы эту категорию прививаем на дому. В горбольнице №3, например, привили на дому около 2 тысяч человек. В целом все медицинские организации привили на дому более 8 тысяч пациентов», – отметила специалист.

Прививочная кампания в разгаре

© РИА Томск. Павел Стефанский

«Особенно вакцинация против гриппа актуальна в условиях риска распространения новой коронавирусной инфекции, это возможность избежать перекрестной инфекции (коронавирус и грипп одновременно)», – добавила начальник отдела.

Ранее также сообщалось со ссылкой на представителя Роспотребнадзора, что список противопоказаний к вакцинации небольшой: это аллергия на куриный белок, обострение какого-либо хронического заболевания или наличие заболевания в остром периоде и сильная реакция на предыдущее введение вакцины. В остальных случаях, если у пациентов есть какие-то хронические неинфекционные заболевания, необходимо индивидуально решать вопрос о прививке с лечащим доктором.

ОТ ПОДАВЛЕННОГО ИММУНИТЕТА ЭФФЕКТА НЕ ЖДИ

— Ключевое место в лечении онкологических заболеваний наряду с хирургическим методом занимают химиотерапия и лучевая терапия. Оба этих вида лечения оказывают супрессию на все звенья иммунитета (то есть подавляют его. — Ред), — поясняет врач. — В результате у пациента утрачивается специфический иммунитет, сформированный за счет прививок, в данном случае — иммунитет, выработанный после вакцины против коронавируса. Организм становится восприимчивым к инфекции, риск смертности повышается.

На сегодня уже проведен ряд исследований по оценке эффективности иммунизации онкопациентов различными «неживыми» вакцинами, отмечает Дмитрий Барановский. По антиковидным прививкам таких данных пока нет, но по типу все три российские вакцины относятся к неживым — и «Спутник V», и «ЭпиВакКорона» новосибирского , и «КовиВак» , — говорит эксперт.

— Может быть, тогда для людей с онкологическими заболеваниями предпочтительнее «живые» вакцины на основе ослабленных штаммов коронавируса? В разных странах мира ученые ведут работу над ними.

— Такие вакцины точно нельзя назначать пациентам с ослабленным иммунитетом, поскольку они могут вызвать неконтролируемую пролиферацию (то есть размножение, разрастание. — Ред.) вирусных частиц в организме. Что приведет к тяжелой форме заболевания. Считается, что применение «живых» вакцин у людей с онкологическими заболеваниями возможно не менее, чем через 6 месяцев после завершения химиотерапии и при наличии стойкой ремиссии.

Грипп

В течение нескольких дней вакцина против свиного гриппа А/H1N1 2009 года станет доступной в Вашем регионе.

У каждого возникают вопросы:

• Кому в первую очередь будут проводить вакцинацию против свиного гриппа А/H1N1?
• Безопасна ли вакцина против свиного гриппа А/H1N1?
• Нуждаюсь ли я в вакцинации против свиного гриппа А/H1N1?
• Если я считаю, что переболел свиным гриппом, нуждаюсь ли я в вакцинации?
• В чем заключается разница между назальным спреем и инъекционной формой вакцины?
• Я знаю, что ученые говорят, что вакцины, консервируемые с использованием тимеросала безопасны для здоровья, но есть ли альтернатива?
• Я слышал, что в вакцине содержится вещество, которое называется скваленом. Это правда?

Вот ответы на эти вопросы:

Кому в первую очередь будут проводить вакцинацию против свиного гриппа А/H1N1?

Вакцина в форме назального спрея разрешена для использования только у здоровых людей в возрасте от 2 до 49 лет. Первые дозы должны вводится медицинским работникам, которые имеют прямой контакт с пациентами и тем, кто ухаживает за детьми в возрасте до 6 месяцев. (Маленькие дети имеют высокий риск развития осложнений гриппа, но не могут получать вакцину до 6-ти месячного возраста). Применение вакцины в форме назального спрея у беременных женщин ЗАПРЕЩЕНО.

Прививки против гриппа, в зависимости от производителя, разрешены для применения у детей младше 6-ти месяцев и безопасны для беременных женщин.

Кому должны быть введена вакцина в первую очередь?

Таких групп – пять:

• Беременные женщины, у которых риск развития тяжелого гриппа в шесть раз выше.
• Те, кто ухаживает за детьми в возрасте до 6 месяцев, включая нянь. Маленькие дети имеют повышенный риск развития тяжелого гриппа и не могут быть вакцинированы до 6 месяцев.
• Молодые люди в возрасте от 6 месяцев до 24 лет, которых наиболее часто поражает свиной грипп типа А/H1N1.
• Медицинские работники и персонал скорой помощи.
• Взрослые люди в возрасте от 25 до 64 лет, которые страдают такими заболеваниями, как астма, которая повышает риск развития осложнений гриппа.

Безопасна ли вакцина против свиного гриппа А/H1N1?

Ни одна вакцина не может быть безопасной на 100% для каждого.

Вакцина против свиного гриппа А/H1N1 и в форме назального спрея, и в форме прививки, создается точно тем же способом, что и вакцина против сезонного гриппа.

Ежегодно вакцина против сезонного гриппа, которая включает в себя и компонент сезонного вируса гриппа А, изменяется, для того чтобы подстроиться под вирус, меняющий свой генотип. Таким же способом была создана вакцина против вируса свиного гриппа А/H1N1.

В настоящее время проводятся долгосрочные и краткие клинические исследования. Некоторые результаты краткосрочных исследований уже готовы: вакцина не вызывает никаких значительных побочных эффектов, кроме болезненности и покраснения в месте инъекции. Около 10-15% людей ощущают усталость или головную боль; у некоторых может даже немного повышаться температура.

Кроме того, даже у людей без видимых признаков аллергии или повышенной чувствительности вакцина может вызвать более серьезные реакции, но это происходит редко.

И, как и вакцина против сезонного гриппа, вакцина против свиного гриппа А/H1N1 не должна вводиться всем подряд. Вакцина вырабатывается из куриных яиц, поэтому людям с аллергией на яйца вводить эту вакцину нельзя.

Эту вакцину собираются вводить миллионам людей. Существует вероятность того, что с некоторыми людьми может произойти что-то плохое приблизительно в то время, когда им введут вакцину. Если они попадут в автомобильную катастрофу через два дня после введения вакцины, в этом вряд ли будут обвинять вакцинацию.

Правду ли говорят, что у женщин вскоре после вакцинации происходят выкидыши? Об этом были пугающие сообщения в прессе. Но специалисты убеждают людей, что такие события, как выкидыши, встречаются не так уж и редко. На то, чтобы выяснить, повышена ли вероятность выкидыша у женщин, которые были вакцинированы, необходимо время.

Очень трагично, что каждый день в Украине происходят выкидыши. Некоторые из них действительно случаются через некоторое время после какой-либо прививки.

Женщины, естественно, сразу же начинают искать наиболее вероятные причины этого печального события, и нередко останавливаются на недавно произошедших процедурах, например, вакцинации. Однако исследования показывают, что беременные женщины, прошедшие и непрошедшие вакцинацию от сезонного гриппа, имеют абсолютно равные шансы на то, чтобы выносить здорового ребенка, если только последние не заболеют гриппом.

Действительно, вакцина от H1N1 является новой, но при ее создании использовались те же материалы и процессы, что и при производстве вакцины от сезонного гриппа. Во время клинических испытаний вакцины от H1N1 не было обнаружено никакой опасности выкидыша у беременных женщин (или других серьезных побочных эффектов). Департамент здоровья и социального обеспечения, а также Центр контроля заболеваний создали специальную систему наблюдения, цель которой выявить неизвестные на сегодняшний день побочные эффекты вакцины против H1N1.

Беременные женщины входят в группу повышенного риска по развитию серьезных болезней при заражении ими инфлюэнцей или сезонным гриппом, и это реальная опасность, угрожающая будущей матери и ее ребенку, перевешивает все небольшие и потенциальные риски (к которым, кстати, не относится выкидыш). Центр контроля заболеваний рекомендует всем беременным женщинам сделать прививки и от свиного, и от сезонного гриппа.

Если вакцины не безопасны на 100%, зачем же рисковать?

Разрешенные вакцины, включая вакцину против вируса свиного гриппа H1N1 2009 года, намного безопаснее, чем заболевания, развитие которых они могут предотвратить. Например, из каждого миллиона людей, привившихся против гриппа, у одного или двух развивается серьезная неврологическая реакция, которая называется синдромом Гийена-Барре.

Но грипп сам по себе вызывает серьезные проблемы, включая синдром Гийена-Барре, в гораздо большем количестве случаев, чем два на миллион. И поскольку считается, что большая часть населения переболеет свиным гриппом, риск применения вакцины намного меньше, чем риск развития осложнений вследствие самой болезни.

В клинических исследованиях 10 000–15 000 детей и взрослых прошли вакцинацию против свиного гриппа H1N1 препаратами различных производителей. Ни с кем из них не произошло ничего серьезного, включая тех, кто получили двойную дозу вакцины против свиного гриппа производителя Санофи-Пастер.

Это не доказывает, что вакцина не причинит вреда. Клинические исследования не могут определить, случится ли что-то с одним или двумя из 100 000 вакцинированных.

Существует также вероятность развития неожиданных побочных эффектов. Но по словам производителей она не велика.

Не слишком ли вакцина против вируса свиного гриппа
H1N1 2009 года новая, чтобы ей доверять?
Вакцина против свиного гриппа – это новая разработка? И да, и нет. Вакцина против вируса свиного гриппа H1N1 2009 года производится точно таким же способом, как и вакцина против сезонного гриппа, теми же производителями и из тех же субстанций, кроме одной новой детали.

Изменена была частичка вируса, который используется в вакцине для специфической активации иммунной системы.

Специалисты по вакцинации не считают это изменение настолько уж и новым. Каждые пару лет возникает новый вариант сезонного гриппа. Когда это происходит, разрабатывается новая вакцина, в которой используют соответствующую частицу вариантного вируса.

И, несмотря на то, что вирус свиного гриппа H1N1 2009 года является абсолютно новым вирусом, он все равно очень похож на вирусы сезонного гриппа. Одна из вакцин содержит в себе частицы трех вирусов сезонного гриппа и защищает против сезонного гриппа типа H1N1, который по своей антигенной структуре на 75% совпадает с вирусом свиного гриппа 2009 года, но эта вакцина не обеспечивает защиту против пандемического гриппа.

В прошлом году около 10 миллионов людей прошли вакцинацию против сезонного гриппа. Это может обнадеживать, но не служит доказательством того, что не может произойти ничего редкого и неожиданного.

Все это не отрицает того, что вирусная частица, которая использовалась для приготовления этой вакцины, никогда ранее не применялась. Никакие научные подсчеты не исключают вероятности того, что может произойти, что-то неожиданное.

Но считается, что вероятность этого не велика. А вот вероятность того, что вакцина предотвратит развитие серьезного заболевания и смерть очень и очень большая.

Следующая »

Вакцинация от COVID-19: можно ли вакцинировать онкобольных?

Coronavirus disease (COVID-19) — потенциально тяжелая острая респираторная инфекция, вызываемая коронавирусом SARS-COV-2. Заболевание вызывается новым коронавирусом, против которого у людей изначально нет приобретенного иммунитета. В природе существует много коронавирусов, и многими видами коронавирусов мы переболели. Но этот тип вируса появился впервые и поэтому получил название — новая коронавирусная инфекция COVID-19. Пока ученые не могут объяснить и найти достоверные причины, от которых зависит тяжесть течения заболевания. На данный момент лекарство, которое может вылечить от COVID-19, не найдено, но разработаны достаточно эффективные схемы лечения, которые спасли тысячи жизней. Во многих странах разработаны вакцины от COVID-19 и при проведении вакцинации врачи в настоящее время руководствуются «Временными методическими рекомендациями МЗ РФ от 03.09.2020 года».

похожее по теме

Можно ли онкопациентам делать прививки?

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

На момент написания статьи в РФ зарегистрированы и разрешены к применению две вакцины: СПУТНИК V и ЭпиВакКорона.

В Российской Федерации 11.08.2020 года зарегистрирована комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых лиц от 18 до 60 лет Гам-КОВИД-Вак (СПУТНИК V), индуцирующая формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении SARS-CoV-2. Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором вирус SARS-CoV-2 не используется.

Препарат состоит из двух компонентов: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент I) и рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент II). Вакцина должна храниться в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °C. Хранение размороженного препарата допускается не более 30 минут.

Вакцинацию проводят в два этапа: вначале вводят компонент I в дозе 0,5 мл, затем через 3 недели компонент II в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, а при невозможности — в латеральную широкую мышцу бедра.

В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен медицинским работником с обязательным измерением температуры тела. В случае повышения температуры тела более 37 °C вакцинацию не проводят.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.

С осторожностью назначают вакцинацию пациентам, у которых диагностированы:

• хронические заболевания печени и почек;
• выраженные нарушения функции эндокринной системы (например, сахарный диабет);
• тяжелые заболевания системы кроветворения;
• эпилепсия;
• инсульт и другие тяжелые заболевания центральной нервной системы;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, миокардит, эндокардит, перикардит);
• первичный и вторичный иммунодефицит;
• аутоиммунные заболевания;
• болезни легких;
• метаболический синдром;
• аллергические реакции, атопия, экзема.

Вакцинации подлежат лица, не болевшие COVID-19 и не имеющие антител к SARS-CoV-2 по результатам серологических исследований.

Противопоказаниями для введения компонента I вакцины являются:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических;
• заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии); при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта вакцинацию проводят после нормализации температуры тела; беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Вакцинацию можно проводить пациентам, которые получили лечение по поводу онкологического заболевания и находятся в стадии стойкой ремиссии.

Онкобольным в стадии ремиссии 5 лет и более вакцину делать можно, соблюдая все рекомендации как для обычных пациентов. Пациентам в ремиссии менее 5 лет, решение о вакцинировании надо принимать индивидуально после обследования у врача. Пациентам, которые проходят лечение сейчас, вакцину делать не стоит.

Продолжается активная разработка новых вакцин в России и других странах мира. Показания и противопоказания для вакцинации те же, что приведены выше.

Согласно этим рекомендациям, в настоящий момент плановая вакцинация онкобольным не проводится, но проводятся испытания вакцины для онкобольных на добровольцах. Изучается иммунный ответ пациентов и наличие, и частота возможных осложнений.

Онкологическая помощь, в том числе хирургическая, оказывается в полном объеме. Переносить операции на более позднее время не следует. На плановую операцию и химиотерапию и лучевую терапию должны брать пациентов, у которых в данный момент нет признаков COVID-19

. Это подтверждается анализом ПЦР — мазок из носа и зева, клиническими симптомами и анализами крови, в том числе на антитела к COVID-19.
Отказы от проведения операций у пациентов без признаков коронавирусной инфекции не обоснованы, и пациенты должны настаивать на проведении необходимого лечения
.

Мы будем дополнительно информировать онкобольных про вакцинацию по мере поступления новой информации, следите за новостями на сайте «Новая жизнь».

Кудинова Елена Геннадьевна, заведующая рентгенологическим отделением госпиталя «MD GROUP» группы , врач-онколог, врач-рентгенолог.

ФОТОГРАФИИ: НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи

Поделиться