Вакцина «Гардасил», или как защититься от вируса папилломы человека

Оглавление:

• Что такое вирус папилломы человека?
• Как передаются ВПЧ и как часто они встречаются?
• Как диагностируется ВПЧ-инфекция?
• Как лечится ВПЧ-инфекция?
• Какая связь между ВПЧ-инфекцией и раком шейки матки?
• Как уменьшить риск инфицирования ВПЧ?
• Что такое вакцина Гардасил?
• Кому рекомендована вакцинация Гардасилом?
• Нужно ли прививать мальчиков?
• Каковы противопоказания к вакцинации против ВПЧ?
• Можно ли прививаться при беременности и кормлении грудью?
• Насколько часто встречаются реакции на прививку Гардасилом?
• Каково взаимодействие Гардасила с другими вакцинами?
• Порядок вакцинации
• Насколько эффективна вакцина Гардасил?
• Нужно ли делать ПЦР или ПАП-тест перед вакцинацией?
• Насколько безопасна вакцинация против ВПЧ?

Вакцина Гардасил

Эффективность, дискутабельность

Принято считать, что наиболее полными медико-статистическими данными располагают мощнейшие американские организации здравоохранения: вышеупомянутая FDA, а также CDC (Centers for Disease Control and Prevention, система Центров по контролю и профилактике заболеваний) и Национальный институт рака (входит в систему National Institutes of Health, выполняющую функции американского Минздрава). Заключения однозначны: вакцина эффективна. Институт рака сообщает с необходимой осторожностью: курс вакцинации Гардасилом создает устойчивый иммунитет к папилломавирусу почти
в 100% случаев.

Главные пункты дискуссий – отсутствие надежных и достоверных данных о сроке действия вакцины (т.е. о необходимости и целесообразности ревакцинации), а также о возможных отсроченных побочных эффектах. Вообще, побочные эффекты и осложнения вакцинации – тема для иммунологии традиционная, болезненная, вызывающая не просто напряженные, а порой яростные споры с бурными аффективными реакциями у сторонников и противников. Кто-то сообщает, – стараясь делать это погромче, желательно на весь мир, – о «сенсационных» и «скрываемых» случаях внезапной смерти, замершей беременности, анафилактического шока; кто-то в ответ просит привести хоть какие-нибудь документированные доказательства причинно-следственной связи между вакцинацией и подобными исходами (такие просьбы, при всей их резонности, тут же трактуются как «проплаченность и подкупленность» фармацевтическими гигантами). Кто-то объявляет ужасными и недопустимыми побочные эффекты вроде зуда, незначительной болезненности в точке инъекции, гипертермии, головной боли, недомогания, иногда обморока, аллергических реакций и т.п. Возможно, это и впрямь ужасно, да только на другой чаше весов находится рак.

Непосредственные побочные эффекты изучены хорошо, они декларируются в документации к вакцине, даются необходимые рекомендации касательно мер предосторожности. К тому же любой специалист в области эпидемиологии или медицинской статистики может подтвердить: если в выборке объемом, скажем, в сто тысяч человек каждому испытуемому давать чайную ложку дистиллированной воды, то можно не сомневаться в том, что кто-нибудь да и упадет в обморок, кто-нибудь покроется крапивницей, кто-нибудь поперхнется и пополнит статистику «затруднений дыхания вследствие аспирации препарата». По сравнению с теми данными, что получены в отношении некоторых других вакцин (тоже совершенно необходимых!), Гардасил можно считать попросту безопасным. Такие вопросы исследуются чрезвычайно серьезно, на огромных статистических выборках, по жестоким протоколам контролируемых слепых рандомизированных исследований. Скрыть что-либо по-настоящему опасное в плане массового применения – практически невозможно. Мы бы уже знали.

В заключение повторим: речь ведь идет о реальной профилактике рака, и не только рака шейки матки, но и других ПВЧ-ассоциированных разновидностей. Слава богу, такая защита есть.

А спорить, конечно, давайте. Не забудьте только привиться, а главное – привить дочерей и жен. И будем жить долго, чтобы успеть наспориться до хрипоты.

Как уменьшить риск инфицирования ВПЧ?

Риск заражения ВПЧ уменьшает лишь половое воздержание или взаимно моногамную связь с неинфицированным половым партнером. Однако если партнер был сексуально активен в прошлом, моногамия также не способна защитить от заражения. Презерватив не защищает от инфицирования ВПЧ, так как заражение происходит в результате контакта с кожей и половыми органами партнера. Тем не менее замечено, что использование презерватива снижает риск рака шейки матки, вызванного ВПЧ.

Но полностью защищает от риска ВПЧ и от рака шейки матки только вакцинация.

Гардасил

Наличие вакцин уточняйте у администраторов клиники.

«Гардасил» — вакцинный препарат необходимый для борьбы с вирусом папилломы человека.

Вирус поражает кожный покров и слизистые, в том числе на половых органах и в области ануса. Производителем вакцины является американская относится к категории рекомбинантных и квадривалентных средств.

Он востребован при профилактике онкологических заболеваний шейки матки, ее дисплазий, а также остроконечных кондилом в анальной и генитальной зоне, появление которых обусловлено папилломавирусом 6-го, 11-го, 16-го и 18-го типов.

«Гардасил» — что это за прививка?

В состав вакцины включены антигенные наборы, содержащие описанные выше виды вируса. Введение «Гардасила» позволяет организму выработать антитела к ВПЧ. Они обеспечивают человеку защиту со стороны иммунной системы, готовой предотвратить проявление инфекции на протяжении длительного времени. В основе защитного механизма лежит нейтрализующий эффект антител.

При взаимодействии с вирусным антигеном они формируют комплекс, уничтожаемый другими иммунными клетками. В результате пораженные клетки вируса подвергаются разрушению, и организм их выводит. Такое развитие событий становится причиной появления патологии.

Для продления эффекта памяти и стимулирования В-лимфоцитов, отвечающих за воспроизводство антител к папилломавирусу, вакцинация «Гардасилом» производится неоднократно. После этого гарантируется стойкий иммунный ответ.

Почему ученые обеспокоены папилломавирусной инфекцией?

Медицинское сообщество испытывает тревогу относительно вируса папилломы человека, основываясь на следующих обстоятельствах:

• ежегодном увеличении количества заболевших;
• преобладании заболевания над прочими инфекциями, имеющими половой путь передачи;
• статистике, говорящей об обнаружении папилломы по результатам анализов у 68% женского населения;
• возможности скрытого протекания болезни;
• научном подтверждении связи вируса папилломы с началом развития онкологических процессов в 90% случаев, а также бесплодием.

Для защиты от развития онкологии лучше привиться в 26-летнем возрасте. Тогда «Гардасил» снизит вероятность заболевания раком, включая такие проявления, как кондиломы в аногенитальной области, диспластические состояния у женщин, аденокарцинома.

Степень злокачественности последней очень высокая. «Гардасил» постепенно распространяется в рамках мирового здравоохранения. Препарат закупается 125 странами. Двадцать из них прописали его в национальных прививочных календарях. Вакцина уникальна. Она выпускается без добавления ртути в качестве консерванта. Составляющие компоненты не способны к самовоспроизводству в человеческом организме.

Противопоказания

Прививка «Гардасил» делается исключительно в рамках профилактики вируса папилломы человека, однако использовать ее можно не всем.

К числу противопоказаний относятся:

• текущие инфекционные процессы;
• возраст менее 9 и более 45 лет;
• склонность к аллергической реакции на компоненты препарата;
• слабость иммунитета;
• проблемы со свертываемостью крови и период вынашивания плода, считающиеся относительным запретом на проведение прививки.

Профилактика осложнений

Использование «Гардасила» требует соблюсти определенные меры безопасности:

• перед его введением необходимо сдать анализ на папилломавирус человека, поскольку путем передачи инфекции может быть не только половой;
• после прививки обязательно медицинское наблюдение на протяжении максимум получаса;
• следует исключить возможность намокания места вакцинирования в течение 1 дня.

Особенности вируса ПВИ и вакцинации против него

Помимо полового пути получения заболевания, велик риск его приобретения и посредством использования медицинского инструментария, не прошедшего стерилизационную обработку.

Новорожденные инфицируются от матери в процессе родоразрешения. Врачами часто диагностируется протекание заболевания в обостренной фазе. Вирус дает знать о своем присутствии, если имеются признаки иммунного ослабления.

Большая часть людей не воспринимают необходимость обследования на инфекционные заболевания серьезно. Это обязательное мероприятие, предшествующее посещению прививочного кабинета. Если инфекция уже присутствует в организме, «Гардасил» бессилен.

Представители научного сообщества от медицины настаивают на обеспечении «Гардасилом» защиты от опухолей в органах репродукции в 100% случаев. Уже тысячи добровольцев были привиты. У них отмечалась хорошая переносимость препарата.

Вакцинация против папилломавирусной инфекции (ПВИ) в клинике «Чудо Доктор»

Цена на Гардасил для выполнения прививки в нашем медицинском центре не выходит за рамки доступности. Вакцинирование разрешается только после детального терапевтического осмотра. Препарат качественный и прошел процедуру сертификации. Его высокая эффективность даст вам чувство защищенности и уверенность в невозможности появления различных осложнений.

Прививочный кабинет в клинике функционирует, соблюдая все установленные правила, следовательно, вероятность наступления побочных эффектов исключена. Специалисты «Чудо Доктор» помогут вам достичь положительного результата и избавиться от многочисленных проблем, которые приходят с обнаружением папиллом.

Своевременная вакцинация — залог вашего здоровья!

Что такое вакцина Гардасил?

Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая практически со 100% эффективностью предотвращает индуцированные 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных бородавок (остроконечных кондилом).

Вакцина «Гардасил» (против вируса папилломы человека) В НАЛИЧИИ в обеих клиниках Euromed Kids! Стоимость препарата – 10500 рублей. Записывайтесь!

Гардасил 0,5мл/доза 1 шт. суспензия для инъекций шприц

Вакцина Гардасил® показана к применению мальчикам и мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет для предупреждения:

• рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов;
• аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов;
• предраковых, диспластических состояний, и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

С осторожностью:

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил® не оценивались.

ПРИМЕНЕНИЕ В ГЕРИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил® у взрослых лиц старше 45 лет.

Применение Гардасил 0,5мл/доза 1 шт. суспензия для инъекций шприц при беременности и кормлении грудью

Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, которые заставили бы усомниться в ее безопасности. Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Данных о применении вакцины Гардасил® во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил® на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности.

Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.

Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил® у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил® можно вводить кормящим женщинам.

Особые указания

Инфицирование онкогенными типами ВПЧ — это обязательное условие развития рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы), рака вульвы, влагалища, предраковых диспластических состояний, кондилом. Кроме того, у мужчин и женщин инфицирование ВПЧ является причиной рака наружных половых органов и анального канала. Инфицирование ВПЧ значительно повышает риск развития рака органов головы и шеи, особенно рака ротоглотки, и вызывает рецидивирующий респираторный папилломатоз у детей и взрослых.

Общие. При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения следующих заболеваний: рак шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN, VaIN или активный кондиломатоз — и вводится исключительно с профилактической целью.

Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ.

Как и при введении любой другой вакцины, при применении препарата Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ.

Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.

Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.

Как и при введении любой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 мин за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.

Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.

У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммуносупрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты, антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен (см. «ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ»).

Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем, а также работу с механизмами не проводилось.

Передозировка

Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®.

Побочные действия Гардасил 0,5мл/доза 1 шт. суспензия для инъекций шприц

Нежелательные реакции, частота которых составляла не менее 1% у лиц, получивших вакцину Гардасил®, и превышала таковую у лиц, которым вводили плацебо, перечислены ниже в соответствии с системой органов/классов.

Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — Часто: боль в конечностях.

Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто: пирексия; Очень часто: покраснение, боль и припухлость; Часто: зуд, гематома.

Эти местные реакции встречались чаще в группе, которой вводилась вакцина Гардасил®, по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.

Большинство местных реакций были легкой степени тяжести.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими.

Во время пострегистрационного применения вакцины Гардасил® поступала спонтанная информация о развитии у привитых следующих нежелательных реакций, достоверно оценить частоту которых и связь с прививкой не представляется возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания: флегмона.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонически-клоническими судорогами.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, усталость, озноб, дискомфорт.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивницу.

Лекарственное взаимодействие

Применение с другими вакцинами

Вакцину Гардасил® можно вводить одновременно (в другой рекомендованный участок тела) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, с вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином, и с инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), вакциной против полиомиелита (инактивированной).

Применение с распространенными лекарствами

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Применение с гормональными контрацептивами

Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил®.

Применение со стероидами

Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил®.

Применение с системными иммуносупрессантами

Данные об одновременном применении системных иммуносупрессантов и вакцины Гардасил® отсутствуют.

У лиц, принимающих иммуносупрессанты (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты, антиметаболиты, алкилирующие препараты), защитный эффект может быть снижен.

Кому рекомендована вакцинация Гардасилом?

Инструкция Гардасил

Прививка от ВПЧ Гардасил девочкам и женщинам делается целью профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (папилломатоз, кондиломатоз генитальный и экстрагенитальный, а также раки половых органов). Купить Гардасил и сделать прививку от вируса папилломы в Москве можно в нашей клинике. Советуем записаться к гинекологу и получить предварительную консультацию относительно показаний и возможных противопоказаний!.

Проведение полного курса вакцинации Гардасил приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном для шейки матки у женщин титре более, чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах. Обладает практически 100% эффективностью в предотвращении вызванных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний шейки, ануса, вульвы, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом. Гардасил-9 в РФ в настоящее время (2021 год) не поставляется. В случае поступления прививки на рынок ожидаемая цена Гардасил-9 в Москве составит около 15.000 руб.

Фармакологическое действие

Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ). Прививка Гардасил представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Применение Гардасил

Сделать прививку Гардасил девочкам от 12 лет и женщинам гинекологи рекомендуют в следующих случаях:

1. Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 16, 18 и 6, 11 у девочек и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 (35) лет:

► рак шейки матки, вульвы и влагалища; ► генитальные кондиломы у женщин (condiloma acuminata);

2. Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 35 лет:

► аденокарциномы шейки матки in situ (AIS); ► цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3); ► внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3); ► внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3); ► цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

Подготовка и введение

Прививка Гардасил готова к применению, дополнительного разведения или не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о ее непригодности. Наполненный шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Следует вводить всю рекомендуемую дозу.

Правила введения такие: набрать 0.5 мл раствора препарата из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Ампулу с остатками вакцины выбросить.

Ограничения

Противопоказания:

1. повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
2. при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:

1. нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов.

Применение Гардасил при беременности и кормлении грудью

Категория В. Потенциальное воздействие вакцины Гардасил на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось. Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. Пациенток следует предупредить о необходимости предохранения в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию от ВПЧ следует отложить до ее завершения. По отзывам специалистов, Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Эффективность и безопасность при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются. Прививка Гардасил не предназначена для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции. Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации Гардасил в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для применения.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что она не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров и сдачи анализов на ВПЧ. Для достижения эффективных результатов курс введения должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Передозировка Имеются сообщения о случаях введения в дозировках, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при этом были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз.

Лекарственное взаимодействие Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность. Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ. Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов отсутствуют.

Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Нормативные документы Решив сделать Гардасил в Москве в нашей клинике, Вы можете не беспокоиться за качество вакцины. У нас только оригинальные препараты от официального поставщика на территории Российской Федерации. Далее Вы може ознакомиться с фото основных документов по качеству лекарственного средства (Сертификаты соответствия, выданные регулирующими органами нашей страны, а также Сертификат от производителя).

Прививка от ВПЧ для девочек

Использование привиок от вирусов папилломы человека в педиатрии — у детей в возрасте до 9 лет неизвестна — безопасность и эффективность вакцины Гардасил в этой возрастной группе не оценивалась. Сделать прививку против ВПЧ девочкам детские гинекологи рекомендуют до начала половой жизни, т.е. в период «нулевой половой активности», когда риск встречи с возбудителем минимален. Обратите внимание — не исключен, но довольно низок.

Почему так? Как известно, заражение ВПЧ происходит не исключительно посредством сексуального контакта — контактно-бытовой путь передачи вируса внутри семьи, детского коллектива является в настоящее время актуальным. Поэтому исключать возможность попадания в организм вируса уповая на отсутствие интимной близости было бы, как минимум, наивно. Учитывая все вышеизложенное становиться понятной не надуманность проблемы и не бесполезность прохождения вакцинации. Делать ли прививку от ВПЧ девочкам — подростками, конечно же решать их родителям. Если вы принимаете решение в пользу вакцинации, сделать Гардасил в Москве можно в нашей клинике.

Правильный алгоритм действий был бы следующим:

1. Записаться на консультацию к детскому гинекологу / гинекологу;
2. Пройти осмотр на возможное наличие папиллом/кондилом;
3. Сдать анализ на ВПЧ типов высокого риска;
4. Сделать Гардасил (цены см. ниже).

Частный вопрос «Если в анализах выявлен ВПЧ, прививка Гардасил показана?»

Данная вакцинация направлена против 4-х самых «неприятных» типов вируса — 6, 11, 16 и 18. Необнаружение их в анализах на скрытые инфекции — прямое показание сделать прививку. Если обнаруженные типы не относятся к перечисленным четырём — показание аналогичное. Выявление одного или двух типов из четырех вышеупомянутых не отрицает возможность сделать вакцину от ВПЧ, но ее эффективность в этом случае будет ограничена.

Схема вакцинации Гардасил

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Не предназначена для в/в введения. Для детей и девочек-подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин Гардасил колят в разовой дозе 0.5 мл. (1 стандартный флакон/шприц). Рекомендуемый курс Гардасил состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес).

Важная информация о вакцинации от ВПЧ:

• Это только внутримышечная вакцина. Место введения — дельтовидная мышца или область бедра (верхняя наружная поверхность средней трети).
• «Гардасил» применяется трёхкратно. Вводят 0,5 мл в день вакцинации первично и повторно в такой же дозировке на 2-й и 6-й месяц от первого дня.
• Существует также ускоренный курс, при котором будет такая схема: «Гардасил» повторно через месяц, а затем ещё раз спустя три месяца после второй вакцинации.
• Завершённым считается курс, проведённый в течение года, даже с нарушением интервалов.
• Гардасил-9 в Москве купить или заказать в аптеке нельзя, т.к. данный препарат по состоянию на период зима 2021 — весна 2021 г.г. на территорию РФ официально не поставлялся.

Побочное действие

После введения вакцины против ВПЧ Гардасил в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции: ≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции: ≥ 1% — головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в отдельных случаях — гастроэнтерит, воспаление органов малого таза. Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Цены на Гардасил

Сколько стоит прививка от ВПЧ девочкам и взрослым женщинам, а также сопутствующие ей услуги

Нужно ли прививать мальчиков?

Вакцинация также эффективна для мальчиков, однако эксперты спорят о том, насколько оправдана их массовая вакцинация, взвешивая стоимость вакцины и частоту рака полового члена и рака ануса. В ходе исследований 2012-2014 годов в США вакцинация от ВПЧ была предложена также и мальчикам. Мы рекомендуем по возможности привить мальчиков против ВПЧ, так как распространенность рака ануса растёт, а половые бородавки также не безобидны и могут приводить к задержке и болезненности мочеиспускания.

Порядок вакцинации

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года. Вакцина начинает действовать спустя месяц после прививки.

Гардасил, 0.5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл, 1 шт.

В/м,

в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в введения.

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: первая доза — в назначенный день; вторая — через 2 мес после первой; третья — через 6 мес после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья — через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.

Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Следует вводить всю рекомендуемую дозу.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины:

набрать 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины:

ввести все содержимое шприца полностью.

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:

для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что она надежно присоединяется к шприцу и ее длина не превышает 2,5 см, это является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Насколько эффективна вакцина Гардасил?

Она на 100% эффективна в предотвращении заболеваний, вызываемых четырьмя включенными в нее типами ВПЧ, в случае если женщина ещё не была ими инфицирована. В отношение женщин, которые уже были инфицированы, эффективность несколько меньше.

Важно, что уже существующие ВПЧ-инфекции не могут быть вылечены с помощью вакцинации. Ещё важнее то, что примерно 30% цервикального рака вызываются более редкими типами ВПЧ и потому не могут быть предотвращены вакцинацией. Поэтому привитые девушки и женщины должны, тем не менее, регулярно проводить ПАП-тест.

Что представляет собой вакцина?

Вакцин имеет суспензионную форму, она полностью готова к использованию и не требует дополнительных растворителей. Хранение Гардасила осуществляют в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкции. В ЦЭЛТ все медикаменты хранятся при необходимой для них температуре в помещении, лицензированном под такое хранение.

В состав вакцины Гардасил входят рекомбинантные антигены вирусов папилломы человека 6,11,16 и 18 типов. Эти антигены являются синтезированными молекулами белка и имеют такую же структуру, как капсидный белок вирусов папилломы человека. Поступая в организм, антигены провоцируют выработку специфических антител, что формирует иммунную защиту. В момент инфицирования папилломавирусы уничтожаются готовыми антителами и не получают возможности для роста и патогенного воздействия на организм. В составе нет активных вирусных антигенов, препарат не токсичен.