Описание препарата
Вакцина Хиберикс предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), гнойные артриты (нередко сопровождающиеся остемиелитом), эпиглотит (воспаление надгортанника), пневмонии, воспаление подкожной клетчатки.
Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем (а у детей первого года жизни возможен и контактный путь передачи) и крайне опасна для детей первых лет жизни, т. к. наиболее часто гемофильная палочка вызывает осложнения обычного ОРВИ, на фоне которых могут возникнуть серьезные жизнеугрожающие состояния (сепсис, менингит, эпиглотит). Поэтому крайне важно сформировать стойкий иммунитет у ребенка против Haemophilus influenzae тип b.
Вакцина Хиберикс содержит очищенный капсульный полисахарид гемофильной палочки тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.
Вакцина Хиберикс применяется более чем в 100 странах мира. Вакцинация против Hib-инфекции позволила практически ликвидировать Hib-менингиты и снизить заболеваемость тяжелой пневмонией на 20%. Вакцинация привела к почти полному исчезновению эпиглоттитов: в Финляндии заболеваемость ими снизилась с 7,6 до 0,0 на 100 000 детей до 4 лет. Аналогичные данные имеются и по другим странам. Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило вакцину Хиберикс для повторной вакцинации детей на втором году жизни. Вакцина Хиберикс зарегистрирована в России в 2004 году.
Хиберикс (Hiberix)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель — бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость. 1 фл. (1 доза) очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib* 10 мкг конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг). Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу). Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 0.5 мл (на 1 дозу).
- * Haemophilus influenzae type b 20,752. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib. Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель — бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость. 1 фл. (10 доз) очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib* 100 мкг конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг на 1 дозу). Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу). Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 5 мл (на 10 доз).
- * Haemophilus influenzae type b 20,752. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b. Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл. Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии
Фармакокинетика
Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.
Показания
- профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Режим дозирования
Дети в возрасте 6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.
Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка. Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи. Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Правила приготовления и введения раствора
Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к. Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора.
- При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу.
Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу.
При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня. Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочное действие
Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения. Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Противопоказания
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
- легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
- развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Особые указания
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc. В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.
Передозировка
Данные по передозировке вакцины Хиберикс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям.
При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела. У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.
Условия и сроки хранения
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности вакцины — 3 года, растворителя — 5 лет. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.
Совместимость с другими вакцинами
Вакцину Хиберикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, в разных шприцах, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Хиберикс совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Хиберикс можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Схема вакцинации
Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Хиберикс состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3-4,5-6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Вакцину Хиберикс можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка.
Курс первичной иммунизации зависит от того, в каком возрасте начата вакцинация При начале вакцинации в возрасте от 6 недель до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной третьей.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 30 суток от первого. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной второй.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 месяц после ревакцинации — у 100% детей.
Преимущества вакцинации препаратом Хиберикс в клинике «Чудо Доктор»
- использование лучших препаратов. Вакцина Хиберикс (производство Бельгия) отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения, предъявляемым к ХИБ-вакцинам;
- высококвалифицированные врачи педиатры и медицинский персонал;
- доступность вакцинации. Клиника «Чудо Доктор» предлагает услуги по средней стоимости по Москве;
- удобное расположение. Отделение педиатрии находится в 10 минутах пешком от станции метро «Площадь Ильича».
В клинике «Чудо Доктор» проводится вакцинация от гемофильной инфекции до 5 лет. Запись на осмотр педиатра перед вакцинацией производится на сайте или по телефонам клиники.
