Фармакологические свойства препарата Аллокин-альфа
Фармакодинамика. Аллоферон — олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата относительно инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не проявляет мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию. Фармакокинетика. После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего выявление аллоферона затруднено вследствие близкого структурного сродства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 ч после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность натуральных киллеров наблюдается на протяжении 7 дней после введения препарата.
Аллокин-альфа 1мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Фармакологическое действие
Противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Состав и форма выпуска Аллокин-альфа 1мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Раствор — 1 амп.:
- Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания к применению Аллокин-альфа 1мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.
Применение Аллокин-альфа 1мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения при беременности и кормлении грудью
Препарат протвопоказан при беременности и в период лактации
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Побочные действия Аллокин-альфа 1мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Лекарственное взаимодействие
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Применение препарата Аллокин-альфа
Вводят п/к. Для приготовления р-ра для инъекций в качестве растворителя применяют 0,9% р-р натрия хлорида. При п/к введении препарата использовать 1 мл растворителя. Герпетическая инфекция. Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг п/к через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов, при следующем рецидиве инфекции рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6–9 инъекций на курс. Гепатит. При лечении острого гепатита В средней тяжести препарат вводят после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю на протяжении 3 недель (всего 9 инъекций). При более легком течении заболевания препарат вводится по той же схеме.
Особые указания
Если у пациента наблюдается заболевание, вызванное ВПЧ, препарат можно использовать в составе монотерапии (без других лекарственных средств). Делать это разрешается в том случае, если у больной отсутствует поражение аногенитальной области или шейки матки.
Во время терапии запрещено вести половую жизнь. Это чревато повторным развитием патологии или попаданием других вирусов в организм. Партнеры должны обследоваться и лечиться одновременно, чтобы впоследствии не заражать друг друга.
Во время курса могут наблюдаться побочные эффекты со стороны нервной системы, в т. ч. головокружение. Производитель рекомендует временно отказаться от управления машиной и других видов деятельности, требующих предельной концентрации внимания.
Затягивать с лечением гепатита B нельзя. Начинать терапию следует не позднее 7 дня с того времени, как появились симптомы желтухи. К таким признакам относят окрашивание кожи и глазных яблок в желтый цвет, озноб, повышение температуры тела, боль в верхней части живота, изменение цвета мочи на темно-коричневый.
При беременности и лактации
Проведенные исследования показали, что лекарство не оказывает негативного воздействия на состояние организма матери и плода. Однако беременность является противопоказанием к использованию средства, что обусловлено высокой активностью аллоферона.
Если противовирусное лечение требуется кормящей женщине, младенца нужно перевести на адаптированную молочную смесь. Совмещать применение раствора и грудное вскармливание нельзя.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании других иммуномодуляторов. Если есть потребность в проведении такой терапии, нужно регулярно посещать доктора и сдавать анализ крови. Это поможет контролировать состояние организма.
Если пациент страдает генитальным герпесом (хроническое течение, рецидивирующая форма), допускается параллельное применение Ацикловира. Препараты усиливают действие друг друга, что ведет к повышению терапевтической эффективности и быстрому улучшению самочувствия.
Совместимость с алкоголем
Компоненты раствора не взаимодействуют с этанолом. Однако производитель акцентирует внимание потребителей на том, что во время терапии они должны прекратить употребление спиртных напитков. Это связано с тем, какое влияние оказывает иммуномодулятор на организм человека.
Препарат вводится подкожно, после чего активный компонент попадает в кровь и повышает объем вырабатываемого интерферона. Эта часть плазмы реагирует на любые изменения состава крови. При употреблении алкоголя могут возникнуть побочные эффекты.
Особые указания по применению препарата Аллокин-альфа
Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи. При остром гепатите В препарат назначается при проведении общепринятой базисной терапии. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с противовирусными препаратами. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано. Дети. Детям в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.
Показания и противопоказания
Укол Аллокин-Альфа применяется при вирусных инфекционных болезнях, возникших вследствие резкого снижения иммунной защиты. К ним относятся:
- острые гепатиты типа B (вместе с другими медикаментами);
- рецидивирующий генитальный герпес типа 1 и 2;
- хронические гепатиты В и С;
- урогенитальные инфекции;
- эрозивные поражения шейки матки;
- хронические инфекционные заболевания, вызванные ВПЧ (включая онкогенные вирусы);
- грипп.
Также средство применяется при папилломах, кондиломах и бородавках.
При наличии противопоказаний делать уколы запрещено. К ним относятся следующие состояния:
- индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав раствора (приобретенная или наследственная);
- аутоиммунные болезни (СКВ, миастения, воспаление щитовидной железы, системная склеродермия и др.);
- детский, подростковый возраст (до 18 лет);
- алкогольная зависимость;
- кормление грудью;
- беременность.
