Инфанрикс ИПВ – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Суть препарата Инфанрикс

Вакцинация с помощью Инфанрикс помогает создавать у человека специфический иммунитет к трем основным инфекциям – коклюшу, дифтерии и столбняку. Иногда такую вакцину еще называют бесклеточно-коклюшной, чтобы охарактеризовать ее основное отличие от отечественной вакцины аналогичного действия под названием АКДС.

Содержание:

• Суть препарата Инфанрикс
• Противопоказания, побочные эффекты и осложнения
• Аналогичные вакцины

Дело в том, что в бельгийском препарате отсутствуют цельные клетки коклюшной инфекции. В вакцину добавлены разрушенные части антигенов бактерий, которые способны сформировать антитела у человека. Это делает препарат более безопасным для организма и очищенным. Ведь давно известно, что большинство побочных реакций, вызываемых прививкой АКДС, провоцируются именно составляющей коклюша. Инфанрикс, по сравнению с АКДС, содержит в себе лишь 5 из 3000 антигенов коклюша, что в десятки раз снижает его аллергенность.

Факт того, что от использования Инфанрикс иммунитет формируется более слабый, научно не доказан. В состав данной вакцины входит пертактин, столбнячный и дифтерийный анатоксины, гемагглютинин и токсины коклюшной палочки. Пертактин и гемагглютинин также относятся к антигенам возбудителя коклюша, а дифтерийные и столбнячные анатоксины в Инфанрикс высокоочищенные и инактивированные высокими температурами.

Проведение вакцинации препаратом Инфанрикс должно укладываться в те же сроки, что и стандартная вакцинация АКДС. Первая прививка должна быть сделана ребенку в возрасте 3 месяцев. Для завершения цикла иммунизации вакцинацию повторяют в 4,5 и 6 месяцев.

Спустя 13 месяцев после последней прививки проводится ревакцинация с применением препарата Инфанрикс. Важно при этом помнить, что сдвиг сроков вакцинации из-за временных противопоказаний ничем не ухудшит формирование у ребенка иммунитета, поэтому лучше, при наличии каких-то заболеваний или временных отводов, воздержаться от укола и сделать его, когда ребенок будет полностью здоров.

Препарат Инфанрикс требуется вводить глубоко внутрь мышцы. Других методик введения вакцины не существует. Вакцинацию с использованием данной вакцины можно производить одновременно с вакцинацией против других болезней, однако забор разных препаратов в один шприц категорически не допустим.

Специфический иммунитет после прививки данным средством начинает формироваться через месяц после третьей вакцинации. К дифтерии и столбняку при этом вырабатывается иммунитет у 99% привитых, а к коклюшу – у 95%. При ревакцинации в возрасте 18 месяцев вторичным ответом иммунной системы усиливается результат после первичной тройной вакцинации. В целом, вакцина Инфанрикс формирует стойкий иммунитет ко всем трем заболеваниям у 88% детей.

Побочное действие

Клинические исследования

Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных, полученных у более чем 11 400 пациентов.

При введении вакцины Инфанрикс® наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичного курса вакцинации.

Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны лимфатической системы:

очень редко — лимфаденопатия1.

Со стороны нервной системы и психики:

очень часто — раздражительность, сонливость; часто — беспокойство2, необычный плач; иногда — головная боль1.

Со стороны дыхательной системы:

иногда — кашель1, бронхит1, ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — потеря аппетита2, гастроинтестинальные расстройства (диарея и рвота).

Со стороны кожи и ее придатков:

часто — зуд; иногда — сыпь; редко — крапивница, дерматит.

Общие и местные реакции:

очень часто — покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка ≥38°С; часто — болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм)3; иногда — уплотнение в месте инъекции, чувство усталости1, лихорадка ≥39.1°С, диффузный отек в месте инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие ткани.

Постмаркетинговые наблюдения

Со стороны системы кроветворения:

тромбоцитопения4.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы:

коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.

Со стороны кожи и ее придатков:

ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы:

апноэ.

Общие и местные реакции:

отек в месте инъекции3.

Очень редко сообщалось о случаях среднего отита.

1 — только при введении ревакцинирующей дозы.

2 — очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

3 — у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается больший риск развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной АКДС-вакциной. Эти реакции разрешаются, в среднем, течение 4 дней.

3 — у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной вакциной. Отек в месте инъекции (>50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.

4 — описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.

Противопоказания, побочные эффекты и осложнения

К основным противопоказаниям для использования препарата Инфанрикс врачи относят:

• наличие аллергических реакций на вакцины типа КДС;
• энцефалопатию, выявленную в течение недели после предыдущей иммунизации с использованием Инфанрикс (при этом вакцинацию против столбняка и дифтерии продолжают проводить другими средствами, поскольку эта реакция обычно характерна для коклюшного компонента);
• лихорадку после предыдущей вакцинации, большие отеки в месте введения лекарства, шоковые состояния, судороги.

При всех вышеописанных противопоказаниях врачи не отменяют совсем ревакцинацию, а стараются по возможности проводить ее при помощи других вакцин.

Среди побочных эффектов при использовании вакцины Инфанрикс специалисты выделяют возникновение местных реакций в местах введения препарата, повышение температуры тела, возникновение рвоты и жидкого стула, потерю аппетита, аллергические проявления.

Все вышеназванные побочные эффекты могут возникать в норме в течение трех суток после иммунизации. В первые же полчаса после укола следует оставаться в больнице, чтобы врачи имели возможность своевременно купировать возникающий отек Квинке или анафилаксию.

Температуру в эти дни можно сбивать обычными жаропонижающими средствами. При этом комнату, где находится иммунизированный ребенок, требуется часто проветривать, самого малыша необходимо усиленно поить. При резких скачках температуры, возникновении судорог и прочих тяжелых симптомах необходимо срочно обращаться за медицинской помощью и не заниматься самолечением.

Всех вышеперечисленных осложнений и побочных эффектов можно попробовать избежать, если заранее готовиться к вакцинации. За счет отсутствия цельноклеточных коклюшных бацилл, Инфанрикс сам по себе влияет на детский организм мягче, чем АКДС. При этом если каждая последующая вакцинация протекает тяжелее, чем предыдущая, есть смысл заменить вакцину на другую. Так можно ослабить реакцию иммунной системы на введение препарата.

Также перед вакцинацией не рекомендуется кормить ребенка, поскольку в таком случае прививка лучше воздействует на организм. Также врачи советуют очистить ребенку кишечник накануне иммунизации. Если этого не происходит естественным путем, можно сделать микроклизму.

После проведения вакцинации не следует сразу много есть, лучше в этот день соблюдать диету. Новые продукты в рацион ребенка вводить ни до, ни после прививки не следует хотя бы неделю. Также нежелательно купать ребенка в день вакцинации.

Самое главное, накануне прививки врач обязательно должен произвести осмотр ребенка и составить заключение о его полном здоровье. При недавних контактах с больными респираторными инфекциями людьми, вакцинацию следует немного отложить.

Инструкция по применению ИНФАНРИКС™ (INFANRIX®)

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано в свете ожидаемой пользы и риска. Исключения возможны в некоторых случаях, например, при высокой заболеваемости коклюшем, когда потенциальная польза перевешивает возможный риск, особенно если побочные эффекты в прошлом не привели к необратимым последствиям.

Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в т.ч. при введении бесклеточных АКДС-вакцин:

• температура 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;
• коллапс или шокоподобное состояние (эпизоды гипотензии и снижения ответа на внешние раздражители), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• судороги, сопровождающиеся или несопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации.

Возможен обморок (потеря сознания) после или даже перед любой вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию. Важно принять меры предосторожности, чтобы избежать травм в случае потери сознания.

Как и для любых других вакцин, решение о назначении или отсрочке вакцинации препаратом Инфанрикс™ у младенцев или детей с серьезными неврологическими расстройствами, новыми или прогрессирующими, должно быть принято после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорожных припадков в семейном анамнезе не является противопоказанием для вакцинации препаратом Инфанрикс™.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина для инъекций для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс™ (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Как и для всех дифтерийных, столбнячных и коклюшных вакцин, вакцину Инфанрикс™ необходимо вводить глубоко в/м и предпочтительно чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс™ ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации у глубоко недоношенных детей (родившихся преждевременно ≤28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Ввиду большой пользы от вакцинации у детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказываться от ее проведения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина Инфанрикс™ не предназначена для применения у взрослых.

Фармакологічні властивості

Імунологічні та біологічні властивості

Фармакодинаміка

Імунна відповідь на DT (дифтерійний та правцевий) компоненти:

Через один місяць після курсу первинної вакцинації більше ніж 99% немовлят, вакцинованих ІНФАНРИКС™ ІПВ, мали титри антитіл ³ 0,1 МО/мл, як для антигенів правця, так і для антигенів дифтерії.

Після введення бустерної дози вакцини ІНФАНРИКС™ ІПВ більше ніж 99,5% дітей мали титри антитіл ³ 0,1 МО/мл для обох антигенів.

Імунна відповідь на Ра (ацелюлярний кашлюковий) компонент

Через один місяць після 3-дозового курсу первинної вакцинації ІНФАНРИКС™ ІПВ 100% немовлят були серопозитивними за трьома кашлюковими компонентами (PT, FHA, пертактин) і загальні рівні відповіді на кожен із трьох окремих кашлюкових антигенів були ³ 94%.

Бустерну відповідь проти кашлюкових антигенів спостерігали у переважної більшості вакцинованих; нижчі рівні відповіді спостерігали у дослідженнях, де рівні антитіл були високими до вакцинації. Усі особи були серопозитивними через один місяць після введення цієї дози.

Захисна ефективність Ра (ацелюлярного кашлюкового) компонента

Оскільки імунна відповідь на кашлюкові антигени після введення вакцини ІНФАНРИКС™ ІПВ є еквівалентною такій відповіді при введенні вакцини ІНФАНРИКС™, можна припустити, що захисна ефективність цих двох вакцин також буде еквівалентною.

Епідеміологічний захист DTPa-компоненту проти типового захворювання на кашлюк, як його визначає ВООЗ (³ 21 день пароксизмального кашлю) була продемонстрована в:

• проспективному “сліпому” дослідженні сімейних контактів, проведеному в Німеччині (3, 4, 5 місячний графік вакцинацї). Базуючись на даних, зібраних із вторинних контактів у сім’ях, в яких спостерігався індексний випадок типового кашлюку, захисна ефективність вакцини складала 88,7%;
• спонсованому Національним Інститутом Здоров’я дослідженні ефективності, проведеному в Італії (2, 4, 6 місячний графік), в якому ефективність вакцини склала 84%. При подальшому спостереженні за цією ж когортою була підтверджена ефективність вакцини до 4-річного віку включно.

Імунна відповідь на компонент IPV (Інактивована вакцина для профілактики поліомієліту):

Через один місяць після первинної вакцинації загальна серопозитивність для кожного з трьох серотипів вірусів поліомієліту (типи 1, 2, 3) становила ³ 99,5%.

Після введення бустерної дози вакцини ІНФАНРИКС™ ІПВ 100% дітей були серопозитивними для трьох серотипів вірусів поліомієліту.

Бустерна вакцинація викликає помітне збільшення рівнів антитіл у порівнянні з величинами, які спостерігали до введення бустерної дози.

Фармакокінетика

Оцінка фармакокінетичних властивостей не є обов’язковою для вакцин.

Вакцинация детей вакцинами Инфанрикс и Имовакс Полио на Варшавке

Полиомиелит

— острая вирусная инфекция, поражающая нервную систему (серое вещество спинного мозга). Характеризуется появлением вялых параличей, в основном нижних конечностей. В наиболее тяжелых случаях поражение спинного мозга приводит к остановке дыхания. Распространение вируса происходит с выделениями больного, в ряде случаев и воздушно-капельным путем. В 30% случаев полиомиелит заканчивается инвалидностью, остаточными параличами с атрофией мышц, в 10% случаев (при поражении дыхательной системы) наступает смерть.

Коклюш

– инфекционное заболевание, вызываемое бактерией
Bordetella pertussis
. Наиболее характерным признаком коклюша является затяжной приступообразный спазматический кашель, до появления которого отличить коклюш от других инфекций тяжело. В течение одной недели инфицированные успевают заразить свое окружение. Заражение происходит воздушно-капельным путем.

В возрасте до года коклюш протекает тяжело и атипично, высока частота летальных исходов – в довакцинальный период смертность среди детей 1 года жизни составляла 50-60 %, детей других возрастов – 8%. У каждого 10 ребенка, заболевшего коклюшем, развивается воспаление легких, у 3% грудных детей отмечаются судороги, у 1% — поражение головного мозга (энцефалопатия). Коклюш и его осложнения могут привести к смерти ребенка, пик смертности приходится на возраст до 1 года.

Дифтерия

— известна со времен Гиппократа под названием «смертельная язва глотки», «удушающая болезнь». Во время эпидемий первой половины 90-х годов на территории стран СНГ, возникшей по причине низкого охвата прививками, дифтерией заболело около 120 тыс. человек. Начиная с 2002 года, в России вновь отмечается рост заболеваемости среди взрослых, что также вызвано снижением охвата ревакцинациями взрослого населения.

Возбудитель дифтерии выделяет сильнейший токсин, который разрушает оболочку нервов, повреждает эритроциты, останавливает клеточное дыхание. Инфекция передается воздушно-капельным путем от больных и внешне здоровых носителей (носительство может длиться до 1 месяца, число носителей в очаге заболевания достигает 10 %). Возможно заражение дифтерией через предметы, не исключена передача бактерии через продукты питания. Осложнениями дифтерии могут быть: миокардит (воспаление сердечной мышцы), полиневрит (множественное поражение нервов), параличи, снижение зрения, поражение почек.

Столбняк

– инфекционное заболевание, вызываемое бактерией
Clostridium tetani
, поражающее как людей, так и животных. Возбудитель заболевания распространен повсеместно – в почве, фекалиях животных и человека. Путь заражения человека – через загрязненные раны кожи и слизистых оболочек. Действие столбнячного токсина выражается сначала в местных, а в последствие и генерализованных спазмах (тонических судорогах) мышц.

Прогноз заболевания неблагоприятный. Смерть, наступает в результате спазма дыхательной мускулатуры и паралича сердечной мышцы. Несмотря на экстренную реанимацию в развитых странах смертность достигает 25%, а в развивающихся странах — 80%. После перенесенного заболевания иммунитет у людей не формируется. Широкая вакцинация позволила значительно снизить заболеваемость, но столбняк не исчез окончательно. В России ежегодно регистрируются несколько десятков случаев среди не привитых или не полностью привитых.

Показання

Вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ показана для активної первинної імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту у дітей віком від 2 місяців.

Вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ показана також у вигляді бустерної (ревакцинуючої) дози для дітей, які раніше отримали вакцинацію проти дифтерії, правця, кашлюку (DTP) і поліомієліту.

Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.

Дополнительная информация

Можно ли у нас приобрести Инфанрикс или где купить Инфанрикс в Москве?

Семейный медицинский не продает вакцину Инфанрикс, мы проводим вакцинацию.

Где сделать прививку Инфанрикс в Москве?

Провести вакцинацию Инфанриксом, можно в Семейном медицинском , вакцина Инфанрикс в наличии. Вакцинация предусматривает обязательный осмотр перед вакцинацией, саму вакцинацию и наблюдение после проведения вакцинации.

Позвоните нам, мы расскажем все подробнее

ЦеныСпециалистыЗаписатьсяКонтакты

Позвоните нам, мы расскажем все подробнее