Импортные вакцины или отечественные – какие лучше?

Импортные аналоги отечественных прививок для детей

Принять решение о том, прививаться российскими вакцинами или их зарубежными аналогами, может только мама. Однако, перед тем, как сделать окончательный выбор, стоит проконсультироваться с квалифицированным доктором.

От БЦЖ

Защиту от туберкулеза малышам ставят в первые дни жизни, в роддоме.
Действует прививка примерно до семи лет, после чего нужно вновь проводить вакцинацию.

На сегодняшний день во всем мире прививку БЦЖ делают одной и той же вакциной, содержащей живые микроорганизмы.

Отличаются лишь производители.

Поскольку транспортировка из других стран достаточно длительна и при нарушении ее условий может произойти гибель компонентов, предназначенных для введения в организм и формирования иммунного ответа, специалисты рекомендуют отдавать предпочтение российской прививке. Еще одно преимущество последней – при ее разработке учтены особенности нашего быта, питания, генетики детей и т.д.

В Европе БЦЖ детям не ставят, поскольку уровень жизни соответствует высоким стандартам. В России же риск встречи с туберкулезом в десятки раз более велик.

От гепатита

Как правило, противогепатитный компонент входит в состав поливакцин.

Лучшими считаются: «Инфанрикс гекса», «Энджерикс». Монопрививки: «Эбербиовак НВ», «Эувакс В», «Шанвак-В».

Эффективность российских и зарубежных вакцин против гепатита одинакова, отличается только переносимость, болезненность, отек и прочие неприятные. Последствия введения после иностранных аналогов единичны.

АКДС

Одна из самых тяжело переносимых прививок защищает ребенка сразу от трех опасных инфекций: коклюша, дифтерии и столбняка. Реакции возникают вследствие содержания живых микроорганизмов. Кроме того, плохая переносимость российской прививки обусловлена тем, что сделана она на основе гидроксида алюминия и содержит весьма опасный компонент под названием «мертиолят».

Согласно национальному графику, проводится в 3, 4,5 и 6 месяцев, с ревакцинацией в полтора года.

Популярные зарубежные аналоги:

• «Инфанрикс». Ослабленный коклюшный элемент, поликомпонентность, а также отсутствие мертиолята и формальдегида в составе делают препарат одним из лучших, из существующих на рынке;
• «Пентаксим» – популярная французская вакцина, защищающая не только от коклюша, дифтерии и столбняка, но и гемофильной палочки и полиомиелита;
• «Тетракок» – АКДС и полиомиелит.

При наличии возможности в отношении вакцинации АКДС стоит отдавать предпочтение именно зарубежным прививкам. Тяжелые реакции на них практически не отмечены.

От полиомиелита

• ОПВ. Содержит живой ослабленный штамм вируса. Производится в России, за рубежом не используется. Переносится тяжелее, однако, гарантирует более мощную защиту от полиомиелита;
• ИПВ. Содержит инактивированный штамм и используется там, где риск заразиться полиомиелитом минимален или отсутствует (РФ к таким территориям не относится). Этот тип представлен зарубежными вакцинами.

Иммунизацию проводят таким прививочным материалом:

• монокомпонентный – «Полиорикс», «Имовакс Полио»;
• поликомпонентный – «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса».

Схема иммунизации в раннем возрасте: 3, 4,5 и 6 месяцев, с ревакцинацией в 18 лет.

Если родители приняли решение о защите ребенка платными поливакцинами, то компонент от полиомиелита там уже присутствует, отдельно ставить укол не нужно.

Кори, паротита и краснухи

На территории нашей страны зарегистрированы следующие типы иммунологических препаратов от этих детских инфекций:

• ассоциированная дивакцина от кори и паротита (производства Россия). Вводится одновременно с уколом от краснухи (выпускается Индией);
• комбинированные, защищающие сразу от трех инфекций: MMR-II (США) и Приорикс (Бельгия).

Несмотря на примерно одинаковую переносимость, иностранная прививка более удобна по причине того, что вводится одна инъекция, а не две. Кроме того, иммунопрепарат нашего производства сделан на белке перепелиного яйца, что делает возможным введение у детей, страдающих аллергией на куриное яйцо.

Факультативные (дополнительные) прививки

Поскольку перечисленные ниже прививки не входят в национальный календарь, сделать их можно только платно и на добровольной основе (то есть, самостоятельно обратившись в специализированный медицинский центр).

На сегодняшний день можно защититься от следующих инфекций:

• ветряная оспа;
• ротавирусная инфекция (кишечный грипп, крайне опасный для детей до года);
• менингококковая инфекция;
• вирус папилломы человека;
• гемофильная палочка (вызывает менингит, отек гортани и прочие опасные болезни).

Ставить ли эти вакцины ребенку, каждый родитель решает сам. Перечисленные инфекции также крайне опасны и могут привести к смерти или инвалидности.

Состав вакцин

Условно вакцины можно разделить на две группы:

1. классические (рекомбинантные, пептидные и вирусинактивированные),
2. генные вакцины (векторные и мРНК-вакцины).

Последние существенно отличаются от классических прививок и вырабатывают иммунный ответ на генном уровне. Такие вакцины содержат не сам вирус или белок, а генетический материал коронавируса SARS-COV-2 (возбудитель COVID-19).

Векторные вакцины используют безопасные для людей вирусы, которые не способны размножаться в организме человека (векторы). В их состав встроен ген — небольшой участок генома коронавируса. Попав в организм, такая вакцина проникает в клетку, которая считывает генетическую информацию и начинает синтезировать патоген-специфические антигены/белки, которые и вызывают иммунную реакцию. То есть вакцина содержит не сам вирусный антиген, а генетическую инструкцию, чтобы клетка сама синтезировала его.

Классические вакцины основаны на введение в организм уже готовых антигенов, которые могут представлять собой очищенные вирусные белки, фрагменты вирусных белков (пептиды) или целые инактивированные (убитые) вирусные частицы.

Наиболее частые реакции и побочные эффекты от новых вакцин:

• опухоль и покраснение места укола, болевые ощущения
• слабость
• температура
• головная боль и боль в суставах

Небольшое недомогание — это нормальная реакция организма, которая показывает, что вакцина действует

Обычно симптомы бывают непродолжительными и проходят достаточно легко. Небольшое недомогание — это нормальная реакция организма, которая показывает, что вакцина действует. Она воздействует на иммунитет и активирует защитные функции организма от «ложной» инфекции, за которую он принимает введенный препарат.

О подобных реакциях организма сообщалось производителями вакцин немецкой компании BioNTech, американской Pfizer, британской AstraZeneca, американской Moderna и российской «Спутник V».

В отдельных случаях прививка способна вызвать тяжелые побочные эффекты, например, сильную аллергическую реакцию и анафилактический шок — сильную иммунную реакцию организма на раздражитель/аллерген, при которой могут поражаться кожные и слизистые оболочки, а также пищеварительная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы. Необходимо отметить, что подобные прецеденты довольно редки и составляют доли процента от числа вакцинируемых. Рассмотрим подробнее каждую вакцину.

Есть ли разница

Разница есть, и заключается она в переносимости прививок. Однако, стоит понимать, что если вакцина содержит живые микроорганизмы, реакция и на отечественный, и на иностранный препарат может быть негативной.

В остальных же случаях можно отдавать предпочтение именно платным вакцинам, поскольку это существенно снижает риск возникновения таких побочных эффектов, как повышенная температура тела, сильная болезненность, отек, капризность ребенка и пр.

Еще одно неоспоримое преимущество зарубежных аналогов – удобство их введения. Когда стоит проблема: вести малыша в больницу три раза и ставить 3 укола или сделать все за один поход в платную клинику, выбор очевиден.

Векторные вакцины

AstraZeneca

Стоит отметить, что во время клинических исследований этой вакцины произошел инцидент: у одного из участников после прививки началось воспаление спинного мозга, что привело к гибели пациента. Исследование было приостановлено, пока эксперты не установили, что воспаление не связано с прививкой.

Преимуществом всех векторных вакцин является то, что они эффективно вызывают гуморальный и клеточный иммунитет, так как вектор, попадая в клетку, воспринимается организмом как активная вирусная инфекция.

Как и в случае мРНК вакцин, недостатком векторных вакцин служит то, что это новая технология, ранее не использованная в здравоохранении. Несмотря на то, что с научной точки зрения вакцина безопасна, требуются длительные наблюдения за ее фактической безопасностью и эффективностью. Есть шанс, что у человека уже есть иммунитет против аденовирусов, которые вызывают другие заболевания человека. Такой иммунитет может снизить эффективность вакцины или даже привести к иммунологической реакции.

Именно поэтому AstraZeneca использовала в качестве вектора аденовирус шимпанзе, который отличается от аденовирусов человека, что по мнению ученых должно снизить риски иммунологических реакций. В то же время, при первой иммунизации может выработаться иммунитет против вектора, что может привести к снижению эффективности при повторной и последующих иммунизациях (ревакцинациях).

«Спутник V»

Эффективность вакцины «Спутник V» на уровне 91,4% подтверждена в результате анализа данных в заключительной контрольной точке клинических исследований. Эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией составляет 100%.

Спутник V хранится при температуре -18°C. Одна ампула содержит пять доз. При этом после разморозки она должна использоваться в течение 30 минут. Существует и лиофилизированный (сухой) вариант вакцины «Гам-КОВИД-Вак-Лио», который хранится при 2—8°C, но он пока находится на стадии клинических исследований.

Как и в случае с вакциной AstraZeneca, существует шанс, что у пациента уже есть иммунитет против аденовирусов человека. Такой иммунитет может снизить эффективность вакцины или даже привести к иммунологической реакции. Именно поэтому в состав «Спутник V» входит два компонента на основе разных аденовирусов (Ad26 и Ad5). При этом шансы на то, что иммунитет есть против обоих векторов, минимален, а значит, хотя бы один из компонентов вакцины сработает в полную силу.

В то же время при первой иммунизации может выработаться иммунитет против вектора, что может привести к снижению эффективности в будущем. То есть остается открытым вопрос, можно ли будет применять другие вакцины на этой же технологической платформе в будущем теми же пациентами.

Это актуально в случае внесения вакцины в ежегодный календарь прививок, однако проблема не актуальна в рамках текущей пандемии. Требуются дополнительные исследования и наблюдения, не приведет ли иммунитет к аденовирусному вектору к другим побочным эффектам, например антителозависимому усилению не только коронавирусных, но и аденовирусных инфекций человека.

«ЭпиВакКорона»

Вакцина основана на классической технологии, широко используемой при создании вакцин. Она позиционируется как ареактогенная, то есть не вызывающая сильные побочные иммунологические реакции, и может применяться для всех возрастов и аллергиков, а также для реиммунизации.

Однако пептиды, входящие в состав вакцины, вызывают иммунный ответ только на малую часть вируса, причем на неструктурный белок 8 (а не поверхностный шпилечный белок S), что не приводит к образованию нейтрализующих антител.

«Ковивак»

Наличие целого убитого вируса обеспечивает наиболее комплексный иммунный ответ на все вирусные белки.

В то же время при производстве вакцины есть риски загрязнения ксеногенным материалом (остатки клеток Vero, используемых для размножения вируса). Кроме того, в связи со сложным составом вакцина может вызывать менее предсказуемый иммунный ответ, сильно варьирующийся между пациентами. Да и эффективность таких вакцин иногда бывает не самой высокой.

Именно поэтому современные вакцины переходят на другие технологические платформы, которые гарантируют точный состав вакцины и максимально сильный иммунный ответ. Однако это хорошо зарекомендовавшая себя десятилетиями технология, а «старый конь борозды не испортит» (хотя и глубоко не вспашет…).

Сравнение стоимости зарубежных и российских вакцин

Вакцины российского производства вводятся детям в поликлинике по месту жительства абсолютно бесплатно.
Стоимость иностранных прививок зависит от ряда факторов: страна-производитель, состав и пр.

Например, популярные препараты для иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС) «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» обойдутся в 2-2,5 тысячи, в среднем (без учета цены услуг платного центра вакцинации).

Однокомпонентные прививки зарубежного производства стоят, как правило, в пределах 1-1,5 тысяч рублей.

Отзывы врачей

Специалисты рекомендуют подходить к вопросу выбора вакцин максимально ответственно. Речь идет не просто о том, стоит ли прививаться российским препаратом или его иностранным аналогом – важно учесть особенности здоровья конкретного ребенка, возможные риски, сроки введения, а также прочие факторы.

Все представленные на современном рынке вакцины безопасны и сертифицированы, их эффективность примерно одинакова. Если говорить обобщенно, то иностранные аналоги в большинстве случаев:

• легче переносятся;
• содержат меньше вредных для здоровья компонентов;
• имеют более удобный график введения (нужно меньше посещать поликлинику);
• стоят на порядок дороже.

Ответственность за здоровье ребенка лежит только на родителях, поэтому перед проведением вакцинации специалисты рекомендуют сдавать кровь и мочу, а также проходить осмотр у грамотного педиатра. И конечно, в домашней аптечке должны присутствовать современные антигистаминные и жаропонижающие препараты, чтобы в случае возникновения негативных реакций на прививку быстро их купировать.

Заявленная эффективность вакцин

Компания Pfizer заявляет о 95-процентной защите своей вакцины от COVID-19. При этом заявление сделано на основе 170 заболевших (общее число участников испытаний — 40 тысяч), из которых настоящую вакцину получили лишь восемь человек. Известны единичные случаи сильных аллергических реакций (на уровне одного случая на 100 000 вакцинированных). На днях на сайте норвежского агентства лекарственных средств была опубликована информация о 23 пациентах домов престарелых, умерших после вакцинации вакциной Pfizer. Однако стоит отметить, что это были люди старше 80 лет, страдающие целым букетом хронических заболеваний, а вакцина тестировалась на людях 18—65 лет. В Норвегии каждую неделю умирают около 400 постояльцев домов престарелых от естественных причин. На этом фоне определить, что послужило причиной смерти, достаточно сложно.

Любая вакцина — это дополнительный стресс для организма. В общем, ситуация как у Филатова в сказке: «Он на вкус хотя и крут, и с него, бывает, мрут, но какие выживают — те до старости живут!..». Власти страны продолжают программу вакцинации. Как и власти Израиля, все население которого планируют вакцинировать в течении следующих 2-3 месяцев.

Из 30 тысяч добровольцев, участвующих в эксперименте компании Moderna, Covid-19 диагностирован у 95 человек, 90 из них в группе плацебо. Таким образом, эффективность вакцины заявлена на уровне 94,5%.

А вот «Спутник V» уже стали применять в ряде стран. Прививка доступна не только в России, но и в Беларуси, Аргентине, а также в Бразилии, Индии и Объединенных Арабских Эмиратах. Официально заявлено, что вакцина эффективна на уровне 92%.

В начале 2021 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что в регионы страны поставлено 1,5 миллиона доз вакцины и привиты уже более 800 тысяч человек. Согласно цифрам Минздрава, из побочных эффектов у пациентов регистрируют лишь обычные поствакцинальные реакции, такие как головная боль и повышенная температура. Статистика в Аргентине говорит, что подобные реакции на прививку выявлены у 317 из 32 тысяч человек, получивших вакцину. О тяжелых побочных эффектах от прививки «Спутником V» нет данных.

О вакцине «ЭпиВакКорона» известно, что ее эффективность заявлена на уровне 92%. Тяжелых побочных эффектов не выявлено.

Вакцина AstraZeneca показала разную эффективность при разных способах применения. В случае, когда первая и вторая доза вакцины были полными, эффективность составила 62% (на основе данных 8 895 пациентов). Однако если первая доза была половинчатой, а вторая полная, то эффективность была на уровне 90% (на основе данных 2 741 пациента). В результате среднюю эффективность определили как 70%. Этого достаточно, чтобы уверенно преодолеть порог эффективности 50%, установленный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как минимальный для вакцин. Причины такой разницы эффективности двух исследований пока непонятны. Возможно, именно это подвигнуло AstraZeneca на сотрудничество с центром Гамалея. Действительно, объединив вакцины на основе разных аденовирусных векторов можно обеспечить более высокую эффективность препарата, обойдя иммунный щит организма от самого вектора. Ну а для «Спутника V» это может стать лазейкой на европейский рынок.

Подавляющее большинство вакцин, которые сейчас разрабатываются и применяются, подразумевают две инъекции. Первая приводит к выработке иммунитета, а вторая «закрепляет» и усиливает иммунитет. Считается, что иммунитет против COVID-19 после вакцинации сохранится в течении одного года, но это не точные данные. Пока известно, что антитела в крови большинства, но не всех (!), переболевших COVID-19 сохраняются на достаточно высоком уровне 6—8 месяцев, хотя и постепенно снижаются. Поживем — увидим.

Подавляющее большинство вакцин, которые сейчас разрабатываются и применяются, подразумевают две инъекции. Первая приводит к выработке иммунитета, а вторая «закрепляет» и усиливает иммунитет