Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (Vaccine hepatitis B recombinant (rDNA))

Вирусные гепатиты считаются самыми распространенными и опасными заболеваниями в мире. Тяжесть протекания болезни, ее длительность и последствия спрогнозировать невозможно.

Самым страшным здесь является то, что любые патологии печени оказывают влияние на все внутренние органы и системы, представляя серьезную угрозу жизни. Наиболее опасными гепатитами являются вирусы группы и .

Если гепатитом А (болезнью Боткина) болеет в детстве большинство людей, и большой опасности это заболевание не представляет, то другие виды вирусов намного хуже влияют на организм. Гепатит С или В, при несвоевременном лечении, переходят в хроническую форму, приводя к полному разрушению клеток печени. На сегодняшний день, более 25% населения заражены вирусом В.

Гепатит А

Это наименее опасный вид данного патологического состояния. Источниками вируса являются зараженная вода, пища, предметы общего пользования и собственно сам больной человек.

Болезнь Боткина не представляет серьезной угрозы, но при отсутствии адекватной терапии нередко развивается печеночная недостаточность — очень тяжелое нарушение, последствием которого может стать коматозное состояние и летальный исход.

Начальная стадия болезни сопровождается тошнотой, рвотными позывами, повышением температуры тела, дискомфортом и болезненными ощущениями в области правого подреберья.

С развитием патологического процесса желтеют кожные покровы и склеры, моча приобретает желтушный оттенок, каловые массы обесцвечиваются.

В течение месяца больной должен находиться в инфекционном отделении. Окончательное выздоровление наступает через полгода. Длительный период восстановления, чувство слабости, соблюдение строгой диеты — все это не лучшим образом сказывается на качестве жизни.

Вакцинация от гепатита А

Специалисты рекомендуют проводить вакцинацию против гепатита А в тех случаях, если у кого-то из родственников или из близкого окружения диагностирована болезнь Боткина или же предстоит путешествие в страны, где данная инфекция широко распространена.

Вакцину следует вводить за 10-14 дней до предполагаемой даты отъезда, это необходимо для того, чтобы иммунитет успел сформироваться. Если имел место контакт с больными людьми, вакцину нужно ввести в течение первых 10-и дней.

Перед иммунизацией проводят исследование крови. Выявленные антитела указывают на то, что человек уже или привит, или «перенес» гепатит А. Заболеть в этом случае невозможно, потому как вырабатывается пожизненный иммунитет.

Куда делают прививку от гепатита А? Инъекцию вводят внутримышечно, как правило, в плечо. Для успешного формирования крепкого иммунитета по прошествии 6-18 месяцев вакцинацию осуществляют повторно. Прививку против гепатита А можно делать начиная с годовалого возраста.

Что важно знать о вакцинации против гепатита

Вирус гепатита может поражать как взрослых, так и детей. Для заражения достаточно контакта с кровью, мочой, слюной или семенной жидкостью носителя.

Необходимо отметить, что продолжительность активности вируса на вещах и предметах может сохраняться до 15 дней. Это значит, что заразиться можно совершенно случайно, не зная, что предметами пользовался инфицированный.

Именно поэтому нужно прививать не только маленьких детей, но и взрослых. Если вакцина от гепатита не была введена в роддоме, сделать прививку и выработать искусственный иммунитет можно до 55 лет. Чтобы избежать диагноза «гепатит» прививки необходимо ставить согласно графику.

Введение вакцины — безопасная и эффективная процедура. В качестве активного элемента вакцины выступает вирусный белок, который активизирует иммунитет, но ни в коем случае не может стать источником заболевания.

Вводимый препарат является рекомбинантным: используемая генетическая структура вируса разрабатывается искусственным путем с помощью методов генной инженерии. Самыми популярными вакцинами на сегодняшний день являются:

• Эувакс B,
• Биовак,
• Шанвак,
• Серум институт,
• Эбербиовак и т.д.

Кроме перечисленных, могут использовать комбинированные препараты типа бубо-кок и подобных ему. В настоящее время известно множество названий вакцин.

Прививка против гепатита ставится в мышщу. Обычно это внешняя поверхность бедра или верхняя часть руки, но не ягодица.

Вакцина, введенная подкожно, считается недейственной и требует повторного введения средства.

Чаще всего делают прививки от гепатитов B и A. Прививки от гепатита C не существует, так как данный вирус постоянно мутирует. В связи с этим имеющиеся вакцины оказываются неэффективны против него и не могут способствовать выработке иммунитета.

Реакция на вакцинацию

Реакция на прививку от гепатита А может проявляться нарушением аппетита, головной болью, чувством слабости, ухудшением функции пищеварительной системы, мышечными болями, зудом кожи, крапивницей.

Также побочными эффектами прививки от гепатита А могут стать покраснение и отек места инъекции.

Важно помнить, что смазывать этот участок кожи ничем нельзя. Подобная реакция организма является нормой и через короткое время все нарушения, как правило, исчезают. В противном случае рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Возможные осложнения после прививки

Вакцинация против гепатита A крайне редко вызывает побочные эффекты. В большинстве случаев последствия связаны либо с индивидуальной непереносимостью, либо с тем, что накануне пациент употреблял спиртные напитки. Стоит отметить, что пить после прививки также не рекомендуется. Обычно все побочные эффекты проходят сами собой достаточно быстро.

Побочные действия от прививки от гепатита B могут выглядеть следующим образом:

1. развитие болезненных ощущений в животе и мышцах, особенно в области инъекции,
2. тошнота, рвота,
3. диарея,
4. появление сыпи,
5. чувство жжения в области укола,
6. развитие аллергических реакций (в редких случаях отек Квинке),
7. сложности с дыханием, удушье и потеря сознания,
8. падение числа тромбоцитов,
9. увеличение лимфатических узлов,
10. судороги,
11. паралич органов дыхания,
12. менингит.

Во всех описанных случаях требуется консультация специалиста, особенно если прививка ставилась ребенку. Появление хотя бы одного ярко выраженного побочного эффекта является противопоказанием для дальнейшей вакцинации.

Повышение температуры

Повышение температуры до 38 градусов указывает на то, что организм борется с возбудителем, усиленно вырабатывая антитела. Если показатель температуры превышает данную отметку или жар не спадает долгое время, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

При повышении температуры можно принимать жаропонижающие препараты, предварительно согласовав свой выбор с лечащим врачом.

Попадание воды на место укола

Укол повреждает кожу, а само место введения инъекции становится своеобразным «входом» для инфекций при несоблюдении правил гигиены.

Что будет, если намочить это место? Вместе с водой в рану могут попасть болезнетворные микроорганизмы, которые способны спровоцировать воспалительный процесс. Именно поэтому следует избегать попадания воды в рану.

Для этого важно в течение следующих 24 часов не купаться в открытом водоеме и не мыться в душе, ванной, бане.

В том случае, если избежать попадания воды не удалось, просто промокните место укола чистой сухой тканью.

Противопоказания

Для исключения возможных осложнений перед проведением вакцинации требуется медицинское обследование. Противопоказаниями к выполнению иммунизации является индивидуальная непереносимость составляющих препарата и острая стадия любой патологии.

Гепатит А опасен, прежде всего, тем, что человек является переносчиком болезнетворного вируса даже в том случае, если болезнь протекает без каких-либо симптомов. И прививка от гепатита А — это самый действенный способ профилактики заражения.

Вакцинация беременных и кормящих женщин

Во время беременности рекомендуется минимизировать любые медикаментозные вмешательства, в том числе и прививки. В период вынашивания ребенка вакцинация от гепатита считается недопустимой.

Исключение составляют те случаи, когда в окружении будущей матери есть люди с данным диагнозом.

В случае с кормящими женщинами решение о вакцинации должен принимать лечащий врач. Дело в том, что одни специалисты не считают лактацию противопоказанием, в то время как другие категорически против прививок в это время.

Гепатит В

Это очень тяжелая патология, при которой поражается печень и возможно развитие цирроза или рака органа.

Вирус гепатита В передается через биологические жидкости инфицированного человека (кровь, пот, моча и прочее). То есть, заражение возможно при незащищенном сексуальном контакте, использовании нестерильного медицинского инструментария или маникюрных принадлежностей, на которых имеются частички крови инфицированного.

Гепатит В имеет достаточно высокую контагиозность и при помощи вакцинации можно не допустить распространения инфекции. Прививка способствует формированию стойкого иммунитета к данному вирусу.

Как поступить, если пропустил вторую прививку от гепатита

Спустя месяц после первой прививки необходима вторая вакцинация. Это позволит сформировать полноценный иммунитет к вирусу. Если в этот отрезок времени ревакцинация не осуществилась, сделать это можно позже, но не позднее 4 месяцев после первой прививки. В этом случае иммунитет будет более слабым.

Если за 4 месяца пациент так и не поставит вторую прививку, ее отменяют. Третья прививка ставится через полгода после первой. Если иммунитет будет слабым, то врач может поднять вопрос о дополнительной вакцинации.

Симптоматика

Болезнь может иметь как острое, так и хроническое течение. Острая стадия заболевания развивается спустя некоторый период времени после инфицирования. Наблюдаются такие симптомы, как повышение температуры тела, озноб, желтушность кожи.

При условии проведения интенсивной терапии через 1,5-2 месяца может наступить выздоровление. В противном случае болезнь переходит в хроническую стадию, которая, в свою очередь, может быть активной или неактивной.

В первом случае необходимо принимать противовирусные препараты, во втором случае специальное лечение отсутствует, но контролировать течение патологии все же необходимо.

При активно развивающемся заболевании нередко возникают цирроз и рак печени, особенно на фоне злоупотребления алкогольными напитками.

В некоторых случаях появляется тошнота, болезненные ощущения в верхней области живота, мышечные и суставные боли, расстройство пищеварения.

С развитием патологического процесса присоединяются и другие симптомы:

• кровоточивость десен;
• желтушность кожи и склер;
• темный оттенок мочи;
• увеличение размеров печени;
• снижение массы тела.

Для предупреждения развития заболевания важно своевременно провести вакцинацию.

Когда делают прививку от гепатита В? Первичную прививку делают еще в роддоме, далее — по определенной схеме (рассмотрим ниже).

«Не навреди»

Когда пациент болен, врачу не обойтись без оценки баланса пользы вреда каждой из терапий, которую возможно в данном случае применить. Рассчитывается он по принципу: спасаем жизнь, а если жизни ничто не угрожает, руководствуемся прогнозируемым качеством жизни пациента в случае применения каждого из методов лечения, выбираем тот вариант, который обеспечит его оптимальный уровень. Не будем же мы, в самом деле, лечить мигрень гильотиной. В отношении здорового пациента риск вмешательства должен быть ничтожным. Ведь если вред реального заболевания поддается объективной оценке, то в отношении потенциального это гораздо сложнее, тем более, мы не знаем, наступит ли оно вообще. Но если пациент — новорожденный ребенок или грудной младенец, чей организм находится еще только в процессе адаптации к внешней среде, даже ничтожный риск медицинского вмешательства не оправдан, если только речь не идет о малыше, который уже находится в группе риска в силу семейных обстоятельств.

Но может быть, вакцина от гепатита В абсолютно безопасна? На большинстве русскоязычных медицинских сайтов так и написано. Единственное относительно серьезное осложнение, о котором предупреждают нас, это аллергическая реакция. В листовках зарубежных производителей, однако, разным проявлениям аллергии, включая ангионевротический отек и анафилактический шок, которые могут привести к летальному исходу, уделено несколько большее внимание. Пациента убедительно просят не забыть сообщить лечащему врачу о том, что у него бывают аллергические реакции на дрожжи. Как выяснить, есть ли эта проблема у новорожденного? Разумеется, для возникновения аллергической реакции необходим первый этап — сенсибилизация, то есть знакомство организма с неким веществом, которое иммунная система «маркирует» и впоследствии реагирует на него как на токсин, хотя для здорового организма это вещество не представляет опасности. Аллергическая реакция не может возникнуть при введении первой дозы вакцины, но вполне вероятна после второй в возрасте месяца. (Кстати, дети в Хакасии погибли именно после второго этапа иммунизации).

Наши трансляторы информации об осложнениях почему-то считают, что побочные эффекты под рубрикой «редкие» (не говоря уже об «очень редких») не заслуживают внимания потребителя, и ничего о них не сообщают. Между тем, если есть один шанс из тысячи, что у новорожденного ребенка разовьется печеночная недостаточность (осложнение из группы редких), здравомыслящая мамаша задастся законным вопросом: а каков риск того, что он заболеет в первые 6 месяцев жизни гепатитом В, если я сама не являюсь носителем инфекции? Младенец не вступает в половые контакты, не тусуется в грязных компаниях, пользующихся общим шприцем, не посещает стоматолога, салоны красоты, не украшает себя пирсингом и татуировками. Насколько опасно отложить эту прививку на год или хотя бы на полгода? Известно, что печени ребенка нужно по крайней мере 168 часов после рождения, чтобы начать исправно функционировать. Не лучше ли хотя бы в период первичной адаптации всех органов и систем обойтись без медицинского вмешательства, если оно не продиктовано болезнью, уже постигшей малыша? Взгляните на календарь прививок Японии. Первую вакцину ставят малышу в возрасте 3 месяцев. Говорят, что сдвиг сроков вакцинации на три месяца привел в Японии к резкому снижению внезапной детской смертности (смерть ребенка в возрасте до года по причине, не поддающейся объяснению). Вакцинация от гепатита В проводится в обязательном порядке лишь в случае, когда мать инфицирована (первая доза — в роддоме, вторая — в 2 месяца). Уровень младенческой смертности в Японии — 3,14:1000. Для сравнения: в США — 7,07:1000, в России — 16,53:1000. Понятно, что ранняя вакцинация — далеко не единственный фактор, сказывающийся на этом показателе, но почему бы и в вопросах вакцинации перенимать не американский, а, например, японский опыт, коли их дети здоровее? Кстати, в США вакцинация новорожденных от гепатита В началась в 1991 году. С 1992 по 2005г.г. В Системе Регистрации вакцинальных осложнений (VAERS) было зарегистрировано 36 788 негативных побочных реакций на эту прививку, 14 800 из них были настолько серьезны, что потребовали госпитализации детей, некоторые привели к инвалидности, а 781 — к летальному исходу.

Большинство не искушенных в медицине людей мало знают о таком приспособительном механизме нашего организма, как гематоэнцефалический барьер. Это своего рода фильтр, назначение которого — защитить мозг от чужеродных веществ, которые могли бы проникнуть в него с током крови. К моменту рождения гематоэнцефалический барьер остается незрелым и в течение первого-второго года жизни продолжает формироваться. Риск неврологических осложнений при попадании в организм нейротоксичных веществ (а к ним относятся и соединения алюминия и тимеросал, входящие в состав вакцины) у детишек до года гораздо выше, чем у взрослых, или у здоровых детей постарше. Есть страшные неврологические побочные эффекты из группы «очень редких» (реже, чем 1:10000), такие как, например, синдром Гийена-Барре, который проявляется довольно быстро. И если уж такое несчастье случилось в семье, разве утешит родителей тот факт, что заболевание их ребенка — крайне редкое? Однако коварство неврологических осложнений заключается в том, что они могут развиваться медленно и заметными станут лишь тогда, когда ребенку придет пора говорить, играть со сверстниками, осваивать простые навыки, и тут окажется, что с ним что-то не то.

Иммунизация детей

Ребенок может заразиться вирусом гепатита В при родах, именно поэтому вакцину вводят новорожденным, побочные действия прививки от гепатита В чаще всего отсутствуют. Через некоторый промежуток времени участок инъекции немного краснеет и появляется небольшое уплотнение.

Такая реакция на прививку от гепатита В не выходит за пределы нормы и постепенно все побочные явления исчезают. В течение 2-х последующих дней после введения вакцины требуется контролировать температуру тела, аппетит и испражнения ребенка. В единичных случаях развиваются более тяжелые последствия прививки от гепатита В, которые проявляются:

• выраженной аллергической реакцией;
• болями в мышцах;
• печеночной недостаточностью;

Вакцина

Вакцинация от гепатита В проводится в три этапа: первая доза вводится новорожденному ребенку в течение первых 12 часов жизни, вторая — в возрасте одного месяца, третья — в возрасте 6 месяцев. В России зарегистрированы 9 вакцин: Энджерикс В (производитель —СмитКляйнБичем –Биомед), Эувакс (Корейский производитель под контролем фирмы Авентис Пастер, Франция), НВ-Вакс II (Merck Sharp and Dohme B.V., Нидерланды), Биовак-В (Wockhardt Ltd., Индия), Вакцина гепатита В (НПК «Комбиотех»), Вакцина против гепатита В (НПО «Микроген»), Регевак В (ЗАО «МТХ»), Шанвак В (Shanta Biotechnics, Pvt. Ltd., Индия), Эбербиовак НВ (Heber Biotec SA, Куба). Все они произведены методом рекомбинации ДНК вируса на культуре дрожжей. Все содержат в качестве адъюванта гидроксид (или иное соединение) алюминия, в качестве консерванта — тимеросал (производное ртути, другое название — мертиолят). Про вакцину Энджерикс В сказано, что она может содержать остаточные, т. е. очень малые количества тимеросала. Нужно отметить, что в США и Западной Европе ртутный консервант тимеросал при производстве детских вакцин больше не используется. Кстати, на русскоязычных медицинских ресурсах информация о каждой из вакцин далеко не всегда включает в себя полный список входящих в нее компонентов.

Здесь я хотела бы приостановить рассказ о вакцинах и сделать, так сказать, лирическое отступление.

К сожалению, любого, кто пытается критиковать существующую практику вакцинации, тут же записывают в «секту» антивакцинаторов. Надо признать, среди критиков прививок такие встречаются. Они искренне (по крайней мере, так кажется не предвзятому читателю и слушателю) верят в то, что иммунизация — это мировой заговор против хороших людей. Сделать детей больными и зависимыми от лекарств на всю жизнь, сократить население Африки и Азии, избавиться от бремени в виде беднейшей части человечества, сделать бесплодными девушек Никарагуа, Хорватии и России, уничтожить все живое в Белоруссии, — вот только некоторые из леденящих душу планов, что вынашивают вакцинаты. Увы, в интернете масса таких страшилок, поэтому здравомыслящие, но далекие от этой темы люди часто отказываются слушать аргументы тех, кто выступает за безопасную вакцинацию, за разумные медицинские практики, за индивидуальный (в отличие от календарного) подход к иммунизации, считая, что их вниманию предложат очередную конспирологическую теорию. Но ничего подобного я делать не собираюсь, просто хочу попытаться здраво оценить баланс пользы и риска ранней вакцинации от гепатита В.

Противопоказания

В определенных ситуациях детям не следует делать прививку от гепатита. Противопоказаниями к выполнению иммунизации является:

• индивидуальная непереносимость составляющих вводимого препарата;
• ярко выраженная реакция на предыдущую вакцину.

Временно вакцинацию нельзя проводить при:

• расстройстве пищеварительной системы;
• аллергических реакциях;
• простудных заболеваниях;
• высокой температуре тела.

По прошествии двух недель проводят исследование крови и мочи, при отсутствии каких-либо нарушений вводят вакцину.

Вопросы, которые чаще всего задают родители:

• Можно ли после прививки от гепатита купать ребенка?
• В день прививки рекомендуется воздержаться от водных процедур.
• Можно ли гулять после прививки от гепатита?
• В день вакцинации, если наблюдается высокая температура тела, следует отказаться от прогулок.

Такие ограничения связаны с тем, что иммунитет ребенка слегка снижен и все силы организма направлены на борьбу с инфекцией.

Малейшее переохлаждение или контакт с нездоровыми людьми могут спровоцировать нежелательные осложнения.

Подготовка к прививке и правила поведения после вакцинации

В первую очередь необходимо понимать, что о вакцинации следует думать заблаговременно. Лучше всего за несколько дней до процедуры связаться со своим лечащим врачом и проконсультироваться с ним по этому вопросу. После этого необходимо посетить терапевта и убедиться в отсутствии противопоказаний.

Так как в некоторых случаях после прививки может подниматься температура, лучше всего осуществлять процедуру перед выходными. Сразу после введения вакцины еще 30-40 минут оставайтесь под наблюдением специалиста.

После того, как вы вернетесь домой, необходимо соблюдать следующие правила:

• Избегайте посещения мест с большим скоплением людей. Также в течение нескольких дней после процедуры воздержитесь от активного отдыха,
• В течение суток не мочите место укола,
• Избегайте сильных нагрузок на организм.

График прививок необходимо разрабатывать заранее совместно со своим лечащим врачом. Также необходимо обсудить выбор препарата и его смену на случай возникновения осложнений.

Заранее узнайте, сколько раз делается вакцина, как называется препарат и можно ли гулять на свежем воздухе после процедуры.

Иммунизация взрослого населения

Прививку против гепатита В делают взрослым до 55 лет. Иммунизацию проводить необязательно, но определенным группам людей осуществить ее настоятельно рекомендуется. В группу риска входят работники медицины и косметических салонов, наркозависимые, лица, ведущие беспорядочную интимную жизнь, доноры крови.

Негативное действие прививки и противопоказания

Осложнения после прививки от гепатита В в зрелом возрасте возникают редко. В определенных ситуациях возможно развитие аллергии на компоненты вакцины.

Побочное действие прививки от гепатита В иногда проявляется покраснением, припухлостью, болью в месте инъекции, повышением температурных показателей. После прививки от гепатита в единичных случаях возникает головная боль, диспептические расстройства, головокружения, миалгия.

Кроме этого, при наличии непереносимости пищевых дрожжей или иных компонентов препарата могут возникать аллергические реакции.

Простудные заболевания, повышение температуры тела и аллергия являются противопоказанием к проведению вакцинации.

Состав вакцин от гепатита В. Насколько они безопасны?

Препаратов для вакцинирования существует немало, но все они имеют примерно одинаковый состав, включающий в себя поверхностный вирусный белок, следы дрожжевого грибка, гидроокись алюминия и консервант. В детской вакцине, белка содержится наполовину меньше, чем во взрослой. Выпускаются препараты в разных дозировках – от 0,5 мл до 1 мл. Детям до 18 лет, за один раз вводят 0,5 мл раствора, а взрослым людям – 1 мл.

Применяют как отечественные вакцины (Микроген, Комбиотех), так и иностранные (Биовак-В, Эбербиовак-НВ, Энджерикс, Ген Вак-В). Они имеют абсолютно одинаковый состав и действие на организм. Нередко, врачи могут использовать многокомпонентные вакцины, включающие в себя антигены сразу к нескольким заболеваниям. Так, существуют препараты против гепатита В и А, а также против гепатита В, дифтерии и столбняка.

За всю историю проведения процедуры, особых негативных реакций зафиксировано не было. Единственным спорным вопросом остается наличие во всех препаратах консерванта, содержащего ртуть, хотя его содержание не превышает и тысячной доли грамма.

В некоторых европейских странах и Америке, подобные препараты запрещены, но в России их применяют довольно давно. К счастью, сегодня существует немало вакцин последнего поколения, не содержащих ртутного консерванта.