Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилак

Состав

Британская компания GlaxoSmithKline выпускает прививку на бельгийских фармацевтических заводах. Европейские стандарты качества гарантируют нормальный состав, не вызывающий осложнений. В данный момент все врачи рекомендуют прививать ребенка именно этим.

В состав входит анатоксин, способствующий выработке антител на определенный токсин. Активными веществами выступают токсоиды:

• коклюшный;
• столбняка;
• дифтерийный;
• антиген гепатита В;
• ХИБ-компонент;
• деактивированный вирус полиомиелита типов 1, 2, 3;
• геммаглютинин филаментозный;
• оболочка бактерии гемофильной инфекции.

От чего прививка Инфанрикс Гекса. Состав и форма выпуска

Прививка Инфанрикс – комплексный вакцинный препарат, который был разработан, чтобы защитить детей и взрослых от нескольких серьёзных заболеваний. Его разновидность Гекса (Infanrix Hexa) формирует иммунитет против дифтерии, столбняка и коклюша, а также полиомиелита, гепатита В и гемофильных инфекций.

Препарат разработан в Англии концерном GlaxoSmithKline (где изобретаются и массово выпускаются многие прививочные и другие медикаментозные средства). Компания является одним из лидеров фармацевтической индустрии (в разных рейтингах занимает третье место по географическому охвату рыночных сегментов), владеет филиалами и представительствами во всём мире, в том числе в России. Это совместное предприятие ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед». Правда, Инфанрикс на отечественном заводе не изготавливается. Производство описываемой вакцины ведёт Бельгия.

Основное отличие Инфанрикса от АКДС в том, что он не включает цельные клетки коклюша, которые после отечественной вакцины вызывают больше всего неприятностей. Он очищен и лучше переносится. Однако некоторые специалисты придерживаются мнения, что АКДС эффективнее и способствует формированию более стойкого иммунитета. Только клинически это не было доказано.

Вакцина Инфанрикс Гекса имеет такой состав:

• анатоксин дифтерии – 30 МЕ;
• анатоксин столбняка – 40 МЕ;
• токсины палочки коклюша – 25 мкг;
• пертактин;
• антиген гепатита В – 10 мкг;
• неактивные вирусы трёх видов полиомиелита – 40 ЕД антигена первого типа, 8 ЕД – второго, 31 ЕД – третьего;
• капсульный полисахарид гемофильной палочки. ХИБ-компонент введён в формулу на столбнячном анатоксине.

Коклюшные бактерии не являются цельными клетками, они разрушены, и из них выделены только те составляющие, которые важны для выработки иммунитета. Гемагглютинин и пертактин – также антигены коклюша. Анатоксины двух других недугов обезврежены посредством высоких температур и очищены.

Вспомогательные элементы, в том числе консерванты, – алюминиевые соединения, питательные среды, служившие для выращивания антигенного материала, а также хлористый натрий. Спорные формальдегид и ртутьсодержащий мертиолят в формуле препарата отсутствуют. Гемофильный компонент включает антибактериальные вещества (полимиксин и неомицин), что учитывается при аллергии на эти средства.

Помимо Инфанрикс Гекса, существуют ещё Инфанрикс и Инфанрикс ИПВ. Эти вакцины используют с 1994 года. Основное различие заключается в количестве действующих компонентов.

Вся разница между Инфанрикс и Инфанрикс Гекса становится ясна из названий. Гекса – «шесть» по латыни, значит, прививочный препарат защищает от шести болезней. В обычном Инфанриксе компонентов только три, как и в АКДС. Вакцина ИПВ означает, что в составе – обезвреженные вирусы полиомиелита. Если после названия стоит Тетра, значит, средство от четырёх болезней.

Средство выпускается в форме суспензии белесоватого оттенка. Когда содержимое ампулы оседает, в нём ясно различимы прозрачный раствор и белый осадок. Блистер-упаковка содержит разовую дозу препарата в одноразовом шприце – это 5 миллилитров. Игла также находится в комплекте. Такая упаковка гарантирует, что материал останется стерильным. Встречаются блистеры с десятью дозами.

Фармакологическое действие

Вакцинация этим препаратом является платной услугой, но значительно выигрывает по качеству и эффекту от остальных, предоставляемых в курсе бесплатных обязательных уколов.

В ней содержится минимум аминокислот, которые ослабляют ЦНС, так что дети со слабой иммунной системой тоже могут быть подвержены действию Инфанрикс Гекса. Нельзя говорить, что введя препарат, вирусы и инфекции больше никогда не проникнут в организм. Так или иначе, недуг будет протекать в легкой форме, если все же случится его подхватить.

Особая технология производства защищает от осложнений и побочных эффектов. Аллергические реакции практически невозможны. Изредка проявляется недомогание на ХИБ-компонент, но об индивидуальной непереносимости следует узнавать заранее.

Применяется как первичной иммунизацией, так и после введения других медикаментов в качестве ревакцинации. Важно, что необходимо выделить время на посещение клиники по определенной схеме.

От чего защищает Инфанрикс Гекса

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, — поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

Показания к применению

Так как Infarix Hexa нужно делать не в качестве лечения, а как профилактику, ее обычно вводят, следуя графику прививания в Российской Федерации. Патоген заносят в 3, 4,5 и 6 месяцев, т.е. спустя 45 суток после каждого укола. Повторно вакцинировать можно через год после окончания курса.

В индивидуальных случаях доктор может порекомендовать отличные схемы проведения процедур иммунизации:

• Каждые 30 дней с двух до четырех месяцев жизни.
• С перерывом в 60 суток между уколами.
• В 3, 4 и 5 месяцев.

Если в садике или школе направляют на внедрение иголочки, то вакцину Инфанрикс Гекса лучше сделать в 6 лет.

Состав суспензия для внутримышечного введения Инфанрикс Гекса 1 доза (0.5 мл): — адсорбированного дифтерийного анатоксина не менее 30 Международных единиц (МЕ) — адсорбированного столбнячного анатоксина не менее 40 МЕ — адсорбированного коклюшного анатоксина (КА) 25 мкг — адсорбированного филаментозный гемагглютинин (ФГА) — адсорбированного пертактина 8 мкг — адсорбированного рекомбинантного HBsAg 10 мкг — антигена D-инактивированного вируса полиомиелита 1-ого типа (Mahoney) 40 единиц — антигена D-инактивированного вируса полиомиелита 2-ого типа (MEF-1) 8 единиц — антигена D-инактивированного вируса полиомиелита 3-ого типа(Saukett) 32 единицы — адсорбированного очищенного капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b, ковалентно связанного с 20-40 мкг столбнячного анатоксина, 10 мкг вспомогательные вещества: лактоза, алюминия гидроксид и алюминия фосфат (адсорбенты), натрия хлорид, вода для инъекций, Медиум 199, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20 и 80, глицин, формальдегид, неомицина сульфат, полимиксина В сульфат. Описание: Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании в шприце. Белый порошок или плотная масса во флаконе. После разведения образуется мутная жидкость, при медленном оседании дающая белый осадок. Осадок легко превращается в суспензию при встряхивании.

Фармгруппа:

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Фармдействие:

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Инфанрикс® Гекса содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кДа], очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированный на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные полиовирусы трех типов (тип 1 – штамм Mahoney, тип 2 – MEF-1 штамм, тип 3 – штамм Saukett). Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают путем обработки формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины получают из культуры Bordetella pertussis путем экстракции и очистки с последующей детоксификацией глутаральдегидом и формальдегидом коклюшного токсина, и формальдегидом филаментозного гемагглютинина и пертактина. Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg. Полиовирусы трех типов, выращенные на клетках VERO, очищены и инактивированы формальдегидом. Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752. После активации с бромцианом и дериватизации гидразидом адипиновой кислоты, он соединяется со столбнячным анатоксином карбодиимидным методом. После очистки и конъюгирования полисахарид адсорбируют на соли алюминия, затем лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора. Инфанрикс® Гекса соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к производству биологических субстанций, вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша и комбинированных вакцин, а так же рекомбинантных вакцин против гепатита В, инактивированных вакцин против полиомиелита и конъюгированных вакцин Haemophilus influenzae типа b. Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого компонента вакцины, представлены в таблицах 1 и 2. Таблица 1. Процент участников с титром антител ≥ пограничного значения через 1 месяц после курса первичной вакцинации вакциной Инфанрикс® Гекса.
Антитела (пограничный уровень)

* — в подгруппе детей, не получивших вакцину против гепатита В при рождении, 77.7% детей имели титр анти-HBs антител (≥10 mIU/мл). # — пограничное значение свидетельствует о наличии защиты. EL.Е — единицы ELISA (иммунно-ферментный анализ, ИФА). PRP — полирибозил ребитол фосфат. Таблица 2. Процент участников с титром антител ≥ пограничного значения через 1 месяц после ревакцинации вакциной Инфанрикс® Гекса.

# — пограничное значение свидетельствует о наличии защиты. Поскольку иммунный ответ к коклюшным антигенам после назначения вакцины Инфанрикс® Гекса эквивалентен таковому после назначения вакцины Инфанрикс®, протективная активность обеих вакцин является эквивалентной. Эффективность защитного действия коклюшного компонента вакцины Инфанрикс® Гекса против типичного коклюша (по определению ВОЗ) (≥ 21 дня пароксизмального кашля) была доказана в ходе следующих исследований: — проспективного слепого исследования, включавшего домашний контакт с коклюшем, проводившегося в Германии (схема вакцинации 3, 4 и 5 месяцев). На основании данных, собранных во время повторных контактов с семьями, в которых был зарегистрирован первый случай типичного коклюша, эффективность защитного действия вакцины составила 88.7%. — спонсированного Национальным Институтом Здоровья исследования, проведенного в Италии (схема вакцинации 2, 4 и 6 месяцев). Было установлено, что эффективность вакцины равнялась 84%. В ходе последующего наблюдения в той же когорте было установлено, что подтвержденная эффективность сохранялась в течение до 60 месяцев после завершения первичной вакцинации, без введения дополнительной дозы коклюшной вакцины. Результаты долгосрочного наблюдения, проведенного в Швеции, свидетельствуют, что бесклеточные коклюшные вакцины высоко эффективны у детей, при назначении в 3 и 5 месяцев жизни с введением ревакцинирующей дозы примерно в 12 месяцев. Защитный уровень антител против гепатита В после назначения Инфанрикс® Гекса не отличался от уровня, зарегистрированного в параллельной группе, получавшей моновалентную вакцину против гепатита В. Эффективность Hib компонента (при одновременном назначении с DTPa, или DTPa-IPV или DTPa-HBV-IPV) была исследована и продолжает изучаться в ходе широкого постмаркетингового наблюдательного исследования, проведенного в Германии. В течение 4.5-летнего периода наблюдения, эффективность DTPa/Hib или DTPa-IPV/Hib вакцин составила 96.7% для первичной вакцинации и 98.5% для ревакцинирующей дозы (независимо от первичной иммунизации). В течение трехлетнего периода наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составила 92.8% для завершенной первичной серии и 100% для ревакцинирующей дозы.

Показания:

— первичная и дополнительная вакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и менингита, вызванного Haemophilus influenzae типа b.

Категория действия на плод: Инфанрикс® Гекса не предназначен для применения у взрослых.

Противопоказания: — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — реакция гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В или полиомиелита; — энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшным компонентом. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прервать и продолжить иммунизацию дифтерийно-столбнячной вакциной, вакциной против гепатита В, инактивированными полиовакцинами и вакциной против Haemophilus influenzae тип b.

Дозирование: Инфанрикс® Гекса следует вводить глубоко в/м. Первичная вакцинация Схема первичной вакцинации состоит из трех доз по 0.5 мл (в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) или двух доз (в 3, 5 месяцев). Интервал между дозами должен составлять не менее 1 месяца. Иммунизировать ребенка по схеме 6, 10, 14 недель можно лишь при условии, что доза вакцина против гепатита В была введена при рождении. Необходимо придерживаться местных правил иммунопрофилактики, направленной против гепатита В. Там, где доза вакцины против гепатита В вводится при рождении, Инфанрикс® Гекса может заменить собой дополнительные дозы вакцины против гепатита В, начиная с 6-недельного возраста. Если введение второй дозы вакцины против гепатита В необходимо раньше этого возраста, то должна быть использована моновалентная вакцина против гепатита В. Дополнительная вакцинация После вакцинации двумя дозами (например, в 3 и 5 месяцев) вакцины Инфанрикс® Гекса, не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее между 11 и 13 месяцами) необходимо введение дополнительной дозы вакцины. После вакцинации тремя дозами (например, в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) Инфанрикс® Гекса, не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее до 18 месяцев), может быть введена дополнительная доза вакцины. Дополнительную вакцинацию следует проводить в соответствии с официальными рекомендациями. Инфанрикс® Гекса может рассматриваться, как вакцина для дополнительной вакцинации, если ее состав соответствует официальным рекомендациям. Правила применения вакцины Шприц энергично встряхивают до получения однородной мутной белой суспензии. Шприц и флакон необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия вакцина подлежит уничтожению. Готовую к применению вакцину получают путем добавления содержимого шприца во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Рекомендуется за 5 мин до разведения достать флакон из холодильника, т.к. в этом случае обеспечивается такая степень эластичности пробки, при которой риск отрыва частичек резины минимален. Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до разведения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению. Вакцину следует вводить сразу же после восстановления.

Побочное действие: Данные о побочных реакциях, приведенные ниже, основаны на полученной информации после вакцинации более чем 16000 детей. После дополнительной вакцинации Инфанрикс® Гекса было отмечено увеличение частоты местных реакций и повышения температуры по сравнению с первичным курсом. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%, < 20%), часто (от ≥1% до ≤10%), иногда (от ≥0.1% до ≤1%), редко (от ≥0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита; часто — рвота, диарея. Со стороны организма в целом: очень часто – беспокойство, анормальный плач, раздражительность, повышение температуры тела от 38°C до 39.5°C; повышение температуры тела более 39.5°C. Местные реакции: очень часто — включающие боль, покраснение, припухлость (≤ 50 мм); часто — отек в месте инъекции (> 50 мм) и уплотнение; иногда — иногда – диффузный отек конечности, в которую произведена инъекция, иногда затрагивающий смежный сустав. Дерматологические реакции: часто — зуд; редко — сыпь; очень редко — дерматиты, крапивница. Со стороны дыхательной системы: иногда — инфекции верхних дыхательных путей, кашель; редко — бронхит. Со стороны ЦНС: иногда — нервозность, сонливость; очень редко — судороги (с лихорадкой или без). Постмаркетинговые данные Очень редко: увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек, коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные), апноэ, опухоль конечности, в которую произведена инъекция (отек спадает в среднем за 4 дня). Отдельные сообщения (<0.01%) у детей младше 2 лет (причинно-следственная связь с применением вакцины не установлена: паралич, невропатия, болезнь Гийена-Барре (острый первичный идиопатический полирадикулоневрит), энцефалопатия, энцефалит, менингит, сывороточная болезнь, неврит, гипотония, васкулит, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Передозировка: Данных о передозировке вакцины Инфанрикс® Гекса не имеется.

Взаимодействие: В настоящий момент недостаточно данных об эффективности и безопасности вакцинации при совместном применении Инфанрикс® Гекса и вакцины против кори, паротита и краснухи, поэтому необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между их назначением. Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. Фармацевтичекая несовместимость Инфанрикс® Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Особые указания: Применение вакцины Инфанрикс® Гекса, как и других вакцин, следует отложить у детей с острыми лихорадочными состояниями. Наличие инфекционного заболевания протекающего в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации. Вакцинацию необходимо начинать с изучения медицинской карты (особое внимание обращают на предыдущие вакцинации и случаи возникновения нежелательных явлений) и диспансеризации. Если любое из ниже перечисленных явлений имело место после применения коклюш-содержащей вакцины, решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом необходимо тщательно взвесить: — температура тела ≥ 40°С в течение 48 ч, при отсутствии прочих причин; — коллапс или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение 48 ч после вакцинации; — непрекращающийся плач, длящийся более 3 ч, в течение 48 ч после вакцинации; — судороги с температурой или без нее в течение 72 ч после вакцинации. При некоторых обстоятельствах, таких как высокая заболеваемость коклюшем, возможная выгода вакцинации может перевешивать риск. Как и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс® Гекса всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи на случай редкого возникновения анафилактических реакций. Инфанрикс® Гекса следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений. Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в или внутрикожно. Инфанрикс® Гекса содержит следы неомицина и полимиксина. Необходимо с осторожностью применять вакцину у пациентов с известной гиперчувствительностью к этим антибиотикам. HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекций, вызванных вирусами гепатита А, С, Е и другими возбудителями, вызывающими заболевания печени. Тем не менее, ожидается защита от гепатита D (вызываемого дельта агентом), поскольку гепатит D не может возникнуть в отсутствие вируса гепатита В. Hib-компонент вакцины не защищает от заболеваний вызванных другими типами Haemophilus influenzae, или менингита, вызванного другими микроорганизмами. Защитный уровень иммунного ответа может быть достигнут не у всех пациентов. Фебрильные судороги в истории болезни, а так же судороги или внезапная детская смерть в истории болезни семьи не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс® Гекса. Вакцинируемые с фебрильными судорогами в истории болезни должны находиться под пристальным наблюдением, т.к. возможные нежелательные реакции могут проявиться в течение 2 или 3 дней после вакцинации. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Инфанрикс® Гекса. Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у иммунодефицитных пациентов. Поскольку капсулярный полисахарид Hib выделяется с мочой, анализ мочи на Hib инфекцию будет положительным в течение 1-2 недель после вакцинации. Для подтверждения заболевания в этот период необходимо использовать другие методы анализа. Получены ограниченные клинические данные (169 младенцев) о возможности вакцинации Инфанрикс® Гекса недоношенных детей. Может наблюдаться низкий уровень иммунного ответа, уровень клинической защиты остается неизвестным. В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 ч после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Т.к. потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты проведения.

Противопоказания

• Малейшие намеки на простуду, кашель, насморк.
• Ненормированная температура тела.
• Чувствительность на некоторые компоненты (аллергия).
• Дисфункция нервной системы.
• Энцефалопатия.
• Респираторные заболевания.
• Тромбоцитопения.
• Обострения хронических недугов.
• После первой прививки обнаружились серьезные нарушения в работе организма из-за состава медикамента.

При любом проявлении вышеописанных симптомов надо консультироваться с врачом, отменять или переносить курс процедур. В некоторых случаях специалист предложит сделать аналогичную по эффекту прививку, в которой не будет аллергенов. Важно, что цена на такие заменители может существенно разниться и нужно всегда уточнять наличие того или иного средства в медицинском центре.

Побочные действия

Обычно не возникает существенных осложнений, которые вредят здоровью, но некоторые недостатки все же имеются.

1. Потеря аппетита. Если вакцина проводится в более зрелом возрасте, наблюдается истощение. Если же психологическое состояние пациента неустойчивое, то довести себя до нервной анорексии будет легко реализуемо.
2. Отек. Он спадает за 4-5 дней, а уплотнение под местом укола исчезает в течение 10. Самое популярное последствие, когда точка введения препарата болит и покраснела.
3. Дети становятся плаксивыми. Появляется раздражительность.
4. Повышается температура тела вплоть до 39,5. Если же наблюдается отклонение до 38 градусов, по возможности стоит избежать облегчающего страдания медикамента. Активизация и единоличная борьба иммунных клеток с антителами усилит будущий эффект и срок действия.
5. Очень редко возникают проблемы с работой желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, понос или, наоборот, запоры.

Все вышеуказанные побочные эффекты уходят с истечением суток, но если и через 24 часа осталось недомогание, лучше отправиться на консультацию со специалистом, сделавшим укол.

Есть и перечень серьезных болезней, которые обычно являются следствием аллергической реакции на анатоксины и доводят вплоть до летального исхода. Именно поэтому надо провериться заранее на предмет гиперчувствительности к токсоидам и сразу рассказать врачу о хронических недугах.

1. Анафилаксия. Резкая боль в зоне укола, настигает уже в первые минуты после процедуры или в рамках 5 часов. Все зудит, чешется, приступообразный дискомфорт, от шока можно потерять сознание.
2. Гипотония (пониженное давление).
3. Отек Квинке (разбухание и воспаление подкожной клетчатки).
4. Остановка дыхания.
5. Паралич.
6. Лихорадка.
7. Судороги.

Подготовка к прививке

Правильная подготовка поможет избежать ненужных осложнений и предупредить побочные эффекты. Достаточно последовать рекомендациям:

• на момент процедуры пациент должен быть абсолютно здоров;
• провести исследования крови с выявлением уровня антител и времени свёртывания тромбоцитов, поскольку проблемы кровеносной системы являются одним из противопоказаний;
• получить консультацию невропатолога;
• не вводить в рацион новые продукты, чтобы не было аллергических реакций;
• не кормить ребёнка за несколько часов до введения вакцины и около двух часов после, пить не запрещается;
• кишечник должен быть пустой;
• повременить с прививкой, если в семье кто-то болен;
• не кутать ребёнка, чтобы он не потел, ведь потеря жидкости при проведении процедуры нежелательна;
• лучше не гулять долго, особенно на морозе или в жару;
• начать приём антигистаминных препаратов для снижения риска возникновения аллергии;
• приготовить жаропонижающее на всякий случай.

После процедуры следует ограничить контакты малыша с людьми, не рекомендуется посещать массовые мероприятия, чтобы не допустить общения с больными ОРВИ и другими инфекционными заболеваниями.

Детей со слабым иммунитетом лучше вакцинировать, когда тепло, а аллергиков – напротив, зимой, чтобы не возникло аллергии на пыльцу.

От купания в первый день стоит воздержаться. При гипертермии можно протереть ребёнка влажными салфетками, если он испачкался.

Взаимодействие

Инфанрикс Гекса вакцина имеет замечательную способность быть совмещенной с другими медикаментозными препаратами для иммунизации. Но с БЦЖ нельзя компоновать. При этом можно даже завершать курс прививания ею или, наоборот, другими средствами (АКДС, Пентаксим)

Ее хорошо дополняют противоаллергические препараты. Они снизят возможный риск развития патологии после укола. Иногда используют свечи или суспензии с седативным и анальгетическим эффектом.

Для страдающих неврологическими заболеваниями в качестве подготовки к Infarix Gexa пропивают:

• мочегонные;
• успокоительные;

· противосудорожные.

Существуют нюансы, которые могут нарушить привычный ход процедуры. Если прививка до вышеупомянутого производителя была от гепатита В, то для продолжения следует выбрать обычный Инфанрикс или только с тремя анатоксинами. Иногда не следует вмешивать ХИБ-компонент (он прилагается и доктор разводит сушеный материал в пробирке).

Детям

Рекомендовано начинать укольчики уже с младенчества в соответствии с утвержденным Министерством Здравоохранения календарем прививок.

С 3-х до 6-ти месяцев делают курс, включающий полный пакет антител:

• Дифтерия.
• Коклюш.
• Столбняк.
• Полиомиелит.
• Гемофильная инфекция.
• Гепатит группы В.

Сначала специалист, чаще всего иммунолог, проверяет ребенка на наличие заболеваний, общее состояние здоровья, возможные противопоказания, измеряет температуру.

Жизненно необходимо наблюдать за общим состоянием чада за неделю до вакцинации и такой же срок после. Стоит с огромным вниманием отнестись к качеству подготовки врача, но не стоит засыпать его вопросами и говорить «под руку». Он тоже человек и концентрируется на своей задаче, тем более, когда речь идет о вакцинах младенцу.

Качество поставляемой упаковки осматривается при пациенте. Суспензия хранится в холодильнике, ее достанут непосредственно за несколько минут до укола. Важно, чтобы все было герметично закрыто, не содержало посторонних веществ и «доступ к живой силе был перекрыт» (без дырок). Конечно, препарат должен оставаться свежим.

Доктор точно знает, где и как делать прокол с жидкостью. Все вводится внутримышечно на средней трети бедра. Вторичная процедура делается в той же зоне, но на другой ноге.

Обязательным требованием является пребывание в клинике в течение 30 минут. Так ребенок останется вблизи медицинской помощи, если вдруг произойдет сильное резкое ухудшение состояния. Врач отследит реакцию организма и даст дальнейшие рекомендации родителю по заботе о своем чаде и назначит следующий сеанс, когда иммунизация первичная.