«ХАВРИКС» — прививка от гепатита А
Вирусный инактивированный антиген гепатита А
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.
Защищает от вирусных заболеваний: гепатита А.
Примеряется:
- Вакцина «Хаврикс 720 ЕД» – для вакцинации детей до 16 лет.
- Вакцина «Хаврикс 1440 ЕД» – для вакцинации детей старше 16 лет и взрослых.
Не включена в национальный календарь профилактических прививок России.
Преимущества вакцины «Хаврикс»
- Однократное введение вакцины стимулирует быстрое развитие специфических клеточных и гуморальных факторов иммунитета, продукцию антител к вирусу гепатита А.
- Две дозы вакцины, введенные с интервалом 6-18 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет.
- Вакцинация ставит заслон распространению инфекции, так как уже через 13 дней после прививки в крови появляются защитные антитела.
- Вакцина «Хаврикс» не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита А, введенных пассивно.
- Прогнозируемая продолжительность иммунной защиты составляет 30 лет у 95 % вакцинированных и 40 лет у 90 % вакцинированных.
- Вакцина «Хаврикс» является слабо реактогенной.
Схема и способ введения вакцины «Хаврикс»
Вакцину «Хаврикс» вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы. Детям в возрасте 12–24 месяцев вакцину водят в переднелатеральную область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также подкожно или внутрикожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей с 12 месяцев до 16 лет — 0,5 мл;
- для детей старше 16 лет и взрослых — 1,0 мл.
Первичную иммунизацию проводят одной дозой вакцины. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6–12 месяцев после первичной иммунизации. Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 месяцев и при этом необходимо обеспечить защиту от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 месяцев после введения первой дозы.
Показания для вакцинации «Хаврикс»
Вакцинации подлежат дети и взрослые, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
- люди, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
- дети и взрослые, выезжающие в отпуск или на работу в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
- дети и взрослые, посещающие бассейны;
- дети и взрослые посещающие места общественного питания (рестораны, кафе);
- люди, контактные в очагах распространения гепатита А;
- люди, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
- лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Совместимость с другими вакцинами
Вакцину «Хаврикс» можно вводить одновременно с такими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, как: вакцина для профилактики брюшного тифа, вакцина для профилактики желтой лихорадки, вакцина для профилактики столбняка, моновалентные и комбинированные вакцины для профилактики кори, паротита, краснухи, ветряной оспы.
При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести вакцину «Хаврикс» с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием отдельных шприцев и игл в разные участки тела.
Вакцина Хаврикс 720 ЕД 0,5 мл N1 суспензия для инъекций шприц
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения для взрослых
Упаковка
1 шприц.
Фармакологическое действие
Вакцина Хаврикс обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.
Клинические исследования показали, что у 99 % вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 месяцев, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл). При изучении кинетики иммунного ответа, было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79 % вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86,3 % — на 15-й день, у 95,2 % — на 17-й день, и у 99 % — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 недели).
Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80 % восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы. Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.
Показания
Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.
Особые указания
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.Путешественники:
Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек
и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных , гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности — продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН , соцобеспечения и медицинских учреждений.
Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.
Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.
Пациенты, страдающие гемофилией
Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.
Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Состав
1 мл вакцины содержит 720 ИФА единиц антигена вируса гепатита А;
вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид — 0,5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол — 5 мг (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Вакцина Хаврикс предназначена для внутримышечного введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 месяцев — в переднелатеральную область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет — 0,5 мл.
Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующей дозы.
Побочные действия
Вакцина Хаврикс обычно хорошо переносится.
Возможно развитие местных реакций: кратковременная болезненность в месте введения оценивалась как сильная менее чем в 0,5 % случаев); покраснение и припухлость, частота которых составляла около 4 % от общего числа проведенных вакцинаций.
Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота этих явлений составляла от 0,8 % до 12,8 % от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пост-регистрационных наблюдений отмечали в редких случаях такие явления как утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, а также судороги.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено.
При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Условия хранения
Вакцина должна храниться и транспортироваться при температуре +2 до +8° С.
Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Хаврикс» ребенку для вакцинации
Вакцинация препаратом «Хаврикс» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
- Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
- Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
- Беременность.
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
- Серопозитивность к гепатиту А
Как помочь маленькому ребенку чувствовать себя комфортно во время прививки
Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:
- Отвлеките и успокойте своего малыша, обнимите, мягко разговаривайте с ним
- Будьте спокойны, уверены в себе, улыбайтесь.
- Поддерживайте зрительный контакт с ребенком
- Общайтесь с ребенком, показывайте, что вы рядом и все в порядке.
- Пусть ваш ребенок держит любимую игрушку или одеяло.
- Спросите у врача, можете ли вы держать ребенка на коленях, и осторожно массировать его спину во время вакцинации.
- Обязательно похвалите ребенка после вакцинации, скажите, какой он молодец и вы им гордитесь.
- Поддержите малыша, даже если он не удержался от слез.
Возможные побочные эффекты
Боль и покраснение в месте введения, утомляемость, недомогание, лихорадка (≥ 37,5°С), реакции в месте введения (такие как отек или уплотнение), диарея, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, потеря аппетита.
Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни. Cудороги. Васкулит. Ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема. Артралгия.
Вакцину «Хаврикс» следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Вызвать врача на дом Записаться к врачу или по телефону +7 (812) 331-17-74
