«Бустрикс» — вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка

Бустрикс Полио — препарат, который используется для иммунизации детей и взрослых. Он представляет собой адсорбированную бесклеточную сыворотку с антигенами, обеспечивающими профилактику вирусных и бактериальных заболеваний. Активные компоненты — анатоксины столбнячный, дифтерийный и коклюшный.

Эти вещества содержатся в обезвреженном (деактивированном) виде, организм формирует иммунитет к коклюшу, столбняку и дифтерии. Сыворотка может быть использована для профилактики полиомиелита, так как содержит соответствующие обезвреженные антигены.

Вспомогательные вещества:

• вода дистиллированная;
• соли алюминия;
• полисорбат.

Вакцину выпускается в упаковке объемом 500 мл.

Показания к использованию сыворотки Бустрикс Полио

С какого возраста принимать бустрикс полио — интересуются пациенты. Иммунизация этим препаратом показана детям, достигшим возраста четырех лет. Если пациент перенес болезни, врач может назначить вакцину для профилактики. Не у всех вырабатывается стойкий иммунитет к смертельно опасным болезням.

Если иммунизация была проведена в детском возрасте, терапевт рекомендует выполнить ревакцинацию через 10 лет. Процедура поможет сохранить иммунитет к патологиям. Пациентам с диагнозом ВИЧ-инфекция разрешена иммунизация.

Противопоказания

Инструкция бустрикс полио имеет информацию о противопоказаниях. Врач отменяет сыворотку, если выявляет у пациента гиперчувствительность к ее компонентам (рекомендуется более безопасный аналог). В редких случаях препараты со столбнячным и дифтерийным деактивированным анатоксином вызывают анафилактический шок (опасное состояние, требующее неотложной помощи). Другие противопоказания к иммунизации:

• коматозное состояние;
• расстройство сознания;
• энцефалопатия;
• судороги, появившиеся после использования другой вакцины;
• обострение хронических болезней;
• респираторно-вирусные патологии;
• заболевания, связанные с кишечником.
• повышенная температура (вакцинация осуществляется, когда она понижается до нормальных отметок).

Сыворотка для инъекций противопоказана беременным и кормящим женщинам. Если она назначается в период лактации, ребенок должен перейти на искусственное вскармливание. Препарат в дозировке 0,5 мл вводят внутримышечно. Запрещено использовать его для внутривенного введения. Повторная иммунизация осуществляется через 10 лет. Чтобы увеличить иммунный ответ, врач рекомендует ввести вакцину в начале через месяц, а затем через 6 месяцев после первой прививки.

Сыворотку можно использовать параллельно с вакциной, предназначенной для профилактики ВПЧ(вируса папилломы человека). Вакцина сочетается с препаратами, которые формируют иммунитет против краснухи и ветрянки. Если у пациента возникает анафилактический шок, врач оказывает первую помощь. Препарат и другие аналогичные препараты должны использоваться в клинических условиях, где есть средства противошокового лечения. Случаи передозировки не выявлены.

Побочные симптомы после введения вакцины

Вакцина может давать незначительное побочные эффекты, такие как боль в месте введения. Нежелательные симптомы чаще наблюдаются у детей, чем у взрослых, к ним относятся:

• недомогание;
• мигрень;
• повышение температуры до субфебрильных значений;
• диарея;
• озноб;
• аллергия.

Обнаружив один из побочных эффектов, следует обратиться к врачу. Он скорректирует терапевтическую схему и, при необходимости, назначит другую сыворотку. Срок годности препарата — 3 года. Следует хранить его в сухом прохладном помещении.

Другие особенности прививки «Бустрикс»

Есть небольшая вероятность, что вакцина не даст полноценного иммунитета против коклюша, столбняка и дифтерии. Особенно это касается лиц с иммунодефицитом, болеющих СПИДом, онкопатологией, получающих лечение глюкокортикоидами или иммунодепрессантами. Но и здоровые привитые люди в 1% случаев могут заболеть этими болезнями. Однако, протекать они будут значительно легче, чем у непривитых.

Насчёт беременных и кормящих женщин мнение изготовителя неоднозначно. В данной категории пациентов вакцина «Бустрикс» не изучалась. Поэтому неизвестно, как подействуют на организм коклюшные компоненты вакцины. Если всё же требуется вакцинация, то желательно проводить её отдельно дифтерийным или столбнячным анатоксином в зависимости от того, какой компонент необходим.

Инструкция к вакцине «Бустрикс» категорически запрещает вводить препарат внутривенно. Смешивать его с другими вакцинами тоже нельзя. Но колоть их в разные конечности вполне допускается. Правда, если появятся побочные эффекты, то будет довольно сложно определить на какую прививку они возникли.

Вакцинация в нашей стране — дело исключительно добровольное, поэтому родители или взрослые могут отказаться от прививки. Но предварительно нужно взвесить все за и против, и, если имеются какие-то аргументы против обычной АКДС, следует рассмотреть «Бустрикс», как вариант вакцинации. Он содержит те же антигены, но в значительно меньшем количестве. Также эта вакцина хорошо подходит для прививания взрослых. Являясь аналогом АДС-М, «Бустрикс» отличается тем, что содержит ещё коклюшные антигены. Взрослые очень редко болеют коклюшем, но они являются основными переносчиками этой бактерии. Поэтому выбрать «Бустрикс» вместо АДС-М следует тем, кто часто контактирует с маленькими детьми либо находится в местах с высоким риском заражения.

Общая информация о прививках против столбняка и дифтерии

Столбняк и дифтерия — смертельно опасные болезни. Даже если человек перенес эти патологии, он может заразиться снова. Организм не может самостоятельно сформировать иммунитет против столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита, по этой причине требуется профилактическая вакцинация.

Дифтерия и столбняк — редкие патологии. Большинство пациентов не желает воспринимать их всерьёз, но статистика показывает, что из 11% детей переболевших дифтерией, 5% умерло. Существует понятие «Коллективный иммунитет». Оно предполагает большое количество иммунизированных людей, из-за которых не наблюдаются вспышки эпидемий.

Вероятность заражения смертельно опасными патологиями мала, но она не сводится к нулю. Прививка, способствующая формированию иммунитета против смертельно опасных болезней, чаще содержит 2 компонента: деактивированный дифтерийный и столбнячный. Вакцина имеет в составе эти два компонента, плюс сыворотку против коклюша и болезни полиомиелит.

Ребёнку, которому еще не исполнилось 5 лет, врач рекомендует АКДС. Прививка обеспечивает профилактику коклюша, дифтерии и болезни столбняк. Детям старше этого возраста показана вакцина, не имеющая в составе коклюшного компонента. Родители жалуются на то, что сыворотка такого типа чаще вызывает побочные реакции.

Препараты АКДС, АДС и аналоги, в числе которых Бустрикс не содержат столбнячной, коклюшной или дифтерийной палочки. Они имеют в составе обезвреженные токсины, а активные (необезвреженные) токсины, выделяемые вирусами, опасны для жизни.

Когда организм реагирует на обезвреженные токсины, имеющиеся в составе средства для инъекций, он начинает вырабатывать антитела. Если пациент прошел курс вакцинации, его организм формирует стойкий иммунный ответ к активным токсинам. При попадании смертельно опасных бактерий в организм болезнь будет протекать легко, без тяжёлых последствий.

Формы выпуска, состав и фармакологическое действие

Производителем препарата выступает английская компания GlaxoSmithKline. Выпускается прививка в двух видах: Бустрикс и Бустрикс Полио. Средства отличаются составом и стоимостью. Оба препарата представляют собой мутную белую суспензию для инъекций, которая фасуется в ампулы в разовой дозе 0,5 мл. В вакцине содержатся не живые бактерии, а их анатоксины. При этом эффективность препарата не отличается от тех прививок, которые имеют в составе цельные бациллы.

Описание состава Бустрикса:

• дифтерийный анатоксин – 2 МЕ;
• столбнячный – 20 МЕ;
• коклюшный – 8 мкг;
• пертактин – 2,5 мкг;
• филаментозный гемагглютинин – 8 мкг.

Дополнительными элементами являются алюминий, инъекционная вода и натрия хлорид.

В Бустриксе Полио помимо приведенных выше компонентов содержится три вида антигенов полиовируса.

После попадания компонентов вакцины в кровь, иммунной системой начинают вырабатываться антитела к патогенам. В дальнейшем, при попадании в кровь бактерий, организм самостоятельно с ними справляется, не допуская развития болезни.

Востребованные аналоги вакцины

Самый распространенный аналог — АКДС. Препарат, так же как АДС, производят в России. АКДС имеет не только положительные, но и отрицательные отзывы. Родители жалуются, что он вызывает много побочных реакций. Но припухлость, гиперемию кожи нельзя назвать осложнениями. Незначительные побочные эффекты указывают на то, что организм распознаёт чужеродные вещества и борется с ними.

Популярно Как уберечься от гемофильной инфекции вакциной акт-ХИБ

У некоторых детей после введения АКДС повышается температура. Такая реакция является нормальной. В норме отек должен пройти через 2 — 3 дня. АКДС назначается детям с трехмесячного возраста. Некоторые родители принимают симптомы других болезней за побочные реакции от вакцины. При выявлении затяжных побочных реакций нужно обратиться к врачу. Специалист проведет диагностику, которая поможет выявить их причину.

Почему вакцина «Бустрикс Полио» считается вакциной нового поколения

Высокая эффективность препарата, бережное отношение к организму ребенка, которому вводится вакцина, уменьшение риска возникновения поствакцинальных реакций – основные задачи ученых, работающих над усовершенствованием вакцин.

Вакцина «Бустрикс Полио» – одна из последних разработок, она является иммунобиологическим препаратом нового поколения: относится к классу ацеллюлярных, то есть бесклеточных, и, по сравнению со своими предшественниками, менее токсичных. Высокое качество вакцины достигается благодаря более современной, более сложной, а значит – и более дорогой технологии ее производства. Поэтому рыночная цена «Бустрикс Полио» несколько выше, чем цена аналогичных препаратов. Однако, если речь идет о здоровье ребенка, этот «недостаток» вряд ли стоит относить к числу значимых.

Второе, не менее важное, чем ацеллюлярность, качество «Бустрикс Полио» – инактивированность. Инактивированная вакцина – это иммунобиологический препарат, в состав которого входит микроорганизм, полностью лишенный инфицирующей способности. При этом свойство вызывать иммунный ответ организма ребенка и создавать у него устойчивость против болезни, от которой он вакцинируется, полностью сохраняется.

Можно ли избежать побочных эффектов от вакцинации

Чтобы сыворотка для инъекций давала меньше побочных реакций, надо соблюдать несколько правил:

1. За день до иммунизации сократить количество еды. Лучше отказаться от молочных продуктов;
2. За двое суток до прививки увеличить употреблением жидкости (рекомендуется пить чистую воду);
3. Если у ребёнка проявляются симптомы респираторной вирусной болезни, надо повременить с процедурой. Простуда, протекающая в легкой форме, не является противопоказанием;
4. С разрешения врача нужно дать ребенку антигистаминный препарат за сутки до иммунизации;
5. Лучше идти в поликлинику втроем. Находясь в очереди, ребенок будет нервничать, что отразится на его самочувствии. Пока один человек будет стоять в очереди, второй выведет ребенка на прогулку.

Лекарственный препарат АКДС имеет абсолютные противопоказания: аллергия на отдельные компоненты, иммунодефицитное состояние. Некоторые дети плохо реагируют на плановые вакцины. В этом случае врач рекомендует аналог, не содержащий коклюшного компонента.

Следует знать, какие реакции являются нормальными. Побочные эффекты возникают у 32 % детей. Если после введения препарата температура повышается до отметки 38 градусов, волноваться не стоит. Но если она не снижается в течение двух дней, следует обратиться к врачу, возможно, ребёнок подхватил инфекцию, которая не связана с иммунизацией.

Болевые ощущения в месте инъекции, покраснение, отечность, припухлость диаметром 5 см — такие реакции являются нормальными и проходят за 2 дня. Возможны расстройства со стороны ЦНС: нервозность, беспокойство. У некоторых детей наблюдается диарея, тошнота.

Затяжные побочные симптомы чаще связаны с присутствием коклюшного компонента. Не все дети нормально переносят его. У 1% вакцинированных температура повышается выше отметки 38,9. Вероятность анафилактического шока ничтожна мала и составляет 0,00001%.

Возможные реакции и осложнения

«Бустрикс» имеет схожие с АКДС нежелательные эффекты. Но частота встречаемости их значительно реже. Это обусловлено тем, что:

• во-первых, вакцина делается детям более старшего возраста, чем АКДС;
• во-вторых, она содержит меньшее число антигенов, следовательно, меньше вероятность возникновения осложнений.

К самым частым относятся следующие побочные эффекты:

• снижение аппетита;
• покраснение, боль в месте инъекции;
• длительный плач;
• лихорадка.

Реже можно наблюдать:

• понос;
• реактивный полиартрит;
• головная боль;
• отёк места укола или всей конечности, в которую делали инъекцию;
• жидкий стул;
• патологию лимфатической системы;
• зуд и сыпь.

Тяжёлые осложнения случаются крайне редко (1/10000 случаев):

• анафилаксия;
• шок;
• коллапс;
• тяжёлые судороги;
• температура выше 40,5 °C.

Когда следует отказываться от вакцинации

Если у ребёнка выявлено относительное противопоказание (это может быть респираторная вирусная болезнь в стадии обострения), следует дождаться выздоровления, и только потом проводить иммунизацию.

К относительным противопоказаниям также относят курс лечения некоторыми лекарствами. Прививки АКДС и АДС имеют абсолютные противопоказания — иммунодефицитное состояние. У некоторых пациентов выявляется аллергическая реакция на данные вакцины, тогда иммунизация не проводится. Если у ребенка имеется тяжелая гиперчувствительность к коклюшному компоненту, врач рекомендует АДС

Инфанрикс Гекса

Сыворотка для инъекций помогает организму сформировать иммунитет против 6 патологий. Инфанрикс Гекса, так же как препараты АДС и АКДС, предназначен для профилактики столбняка. Эта патология возникает из-за того что в организм попадает анаэробная палочка.

Инфанрикс Гекса формирует иммунитет против коклюша, который передается воздушно-капельным путём. Сыворотка для инъекций обеспечивает профилактику дифтерии и такой болезни как гепатит Б. Вакцинация препаратом показана людям, у которых есть риск заражения гемофильной инфекцией.

Средство имеет в составе деактивированные анатоксины коклюша и дифтерии. При попадании в организм они способствуют формированию иммунного ответа. Если пациент заражается смертельно опасными болезнями, они протекают в легкой форме. В составе препарата есть столбнячный анатоксин, деактивированный формальдегидом. Препарат обеспечивает профилактику гепатита Б, а также гемофильной инфекции.

Помимо основных действующих компонентов, сыворотка имеет вспомогательные:

• хлорид натрия и калия;
• фосфат;
• гидроксид алюминия.

Эти вещества разбавлены дистиллированной водой. Разовая дозировка Инфанрикс Гекса составляет 0,5 мл

Сыворотка имеет противопоказания. Она не назначается пациентам, у которых гиперчувствительность к ее компонентам, том числе коклюшным составляющим. Препарат запрещен пациентам, у которых наблюдалась анафилактическая реакция на аналогичные средства. Другие противопоказания.

• коматозное состояние;
• патологии, связанные с нарушением сознания;
• любые ранее выявленные аллергические реакции на коклюшный компонент;
• расстройства неврологического типа;
• эпилепсия;
• любые болезни в стадии обострения (эти противопоказания являются временным).

Если на фоне болезни повышается температура, следует дождаться нормализации, только потом проводить прививку. Препарат, являющаяся аналогом, не назначается беременным и кормящим женщинам. Инфанрикс Гекса вводится внутримышечно.

Нежелательные реакции чаще наблюдаются у детей, так как у них более слабый иммунитет. Могут появиться: мигрень, слабость недомогание, гиперемия кожи в области введения сыворотки. Если такие реакции прошли через два дня, волноваться не стоит, в противном случае требуется обратиться к врачу.

Популярно Особенности вакцины Вианвака и инструкции по применению

Инфанрикс Пента

Сыворотка для инъекций обеспечивает профилактику пяти смертельно опасных патологий. Она имеет в составе те же действующие вещества, что и аналоги. Инфанрикс Пента способствует формированию иммунитета против столбняка (редкой смертельно опасной патологии). Активные компоненты в сочетании с вспомогательными предупреждают коклюш, полиомиелит и дифтерию. Врач рекомендует иммунизацию этим препаратом, если есть риск заражения гепатитом В.

Препарат содержит обезвреженные анатоксины дифтерии и столбняка. Когда они попадают в организм, начинает вырабатываться иммунный ответ. Инфанрикс Пента должен использоваться в условиях клиники. Вероятность анафилактического шока от препарата ничтожно мала и составляет 0,00001 %.

Сыворотка предупреждает коклюш, который передается воздушно-капельным путем. Ее активные компоненты (анатоксины) обезврежены с использованием формальдегида. Антиген гепатита В, имеющийся в составе, способствует формированию иммунного ответа против тяжелой патологии. Препарат выпускается в упаковке объемом 500 мл, применяется для иммунизации младенцев до шести месяцев.

Сыворотка имеет абсолютные противопоказания: аллергическая реакция на ее составляющие, анафилактический шок, который проявился на ранее введенные вакцины, в том числе с коклюшным компонентом. Препарат запрещено вводить пациентам, у которых диагностирована энцефалопатия.

Другие противопоказания:

• кома;
• тромбоз;
• патологии, сопровождающиеся нарушением сознания.

Если ребенок болен ОРВИ или другой респираторно-вирусной болезнью, следует повременить с профилактической процедурой. Такие патологии сопровождаются слабостью, недомоганием, повышением температуры.

Врач рекомендует иммунизацию после выздоровления. Препарат запрещен беременным и кормящим женщинам. Разовая дозировка составляет 0,5 мл. Сыворотка вводится внутримышечным путем. Интервал между вакцинациями 4-6 недель. Инфанрикс Пента назначается детям младше шести месяцев.

Сыворотка может давать побочные реакции. У некоторых детей наблюдается боль в месте введения, повышается температура, возникает мигрень. Такие реакции являются нормальными и проходят через пару дней. Если у ребенка возникла рвота или диарея, следует обратиться к врачу.

Адс-М-Биолек

Комбинированная сыворотка имеет в основе гидроксид алюминия. Она обеспечивает профилактику дифтерии и столбняка. Адс-М-Биолек содержит деактивированные анатоксины столбняка и дифтерии.

Препарат вводится в соответствии с графиком прививок. Анатоксин столбняка в составе вакцины обезврежен с помощью формальдегида. Иммунобиологические вещества (деактивированные токсины) не вредны для здоровья, они, напротив, стимулируют иммунный ответ.

К вспомогательным компонентам относятся хлорид натрия, гидроксид алюминия и аптечная вода. Адс-М-Биолек выпускается в виде суспензий. Сыворотка предназначена для детей от 6 лет, она также может быть рекомендована взрослому.

Препарат назначается детям, у которых выявлена аллергия на коклюшный компонент. Адс-М-Биолек разрешен пациентам, у которых ВИЧ-инфекция. Препарат запрещен лицам с аллергией на его отдельные компоненты. Если ранее был выявлен анафилактический шок на препараты с обезвреженными токсинами дифтерии и столбняка, следует отказаться от Адс-М-Биолек.

Профилактическое средство запрещено взрослым и детям с диагнозом энцефалопатия. Противопоказаниями являются неврологические патологии в числе которых эпилепсия. Сыворотка не назначается, если у пациента врожденный иммунодефицит. Если у ребёнка или взрослого выявляется онкологическая патология, врач рекомендует более безопасный аналог.

Еще одно противопоказание — иммуносупрессивная терапия. Инфекционные болезни в стадии обострения, а также ОРВИ и тяжёлая простуда являются временными противопоказаниями. При обострении хронических болезней следует дождаться их ремиссии, только потом проводить вакцинацию.

Болезни кишечника в стадии обострения — временные противопоказания. Вакцина не назначается беременным и кормящим женщинам, пациентам, у которых повышена температура. Разовая дозировка составляет 0,5 мл. Адс-М-Биолек вводится внутримышечным способом. Случаи передозировки не зафиксированы.

Препарат может давать побочные эффекты: слабость, тошноту мигрень. У некоторых детей повышается температура тела. Если на следующий день она понижается до нормальных значений, волноваться не нужно. Гиперемия, болевые ощущения в месте введения — естественная реакция организма. В исключительных случаях возникают тяжелые побочные эффекты, такие как анафилактический шок, отёк Квинке. При выявлении побочных симптомов следует обратиться к врачу. Врач пересмотрит схему иммунизации, возможно, назначит препарат-аналог.

Инструкция

Вакцина «Бустрикс» является бустерной (отсюда и её название). Это означает, что препарат предназначен для дополнительной иммунизации после полноценного первичного курса, то есть для ревакцинации. Для создания первичного иммунного ответа «Бустрикс» не используется.

Эту вакцину ещё называют АКДС-М, так как она содержит уменьшенные дозы всех компонентов. В зарубежной литературе есть упоминание об использовании этой вакцины для первичной иммунизации у детей, имеющих сильную реакцию на обычную АКДС.

Вакцину «Бустрикс» рекомендовано использовать:

• детям для ревакцинации начиная с четырёхлетнего возраста;
• взрослым, которым необходимо поддержание иммунитета против коклюша (медицинские работники, люди, планирующие рождение ребёнка в ближайшее время).

Согласно инструкции «Бустрикс» можно вводить детям с 4 лет. Но в национальном российском календаре прививок ревакцинация АКДС осуществляется в полтора года, 7 и 14 лет. Так как в 18 месяцев нужна полноценная доза антигенов, «Бустрикс» тут не подойдёт. А вот в 7 и 14 лет — это хороший, легко переносимый вариант. Те же рекомендации даются в отношении «Бустрикс Полио».

Во многих странах, таких как Франция, Германия, Австралия, предложены схемы вакцинации взрослых с помощью «Бустрикс». Предполагается, что вакцинация этим препаратом каждые 10 лет снизит риск заболевания и смертность младенцев от коклюша. Ведь чаще всего переносчиками этого заболевания являются именно взрослые.

Вакцину вводят в количестве 0,5 мл глубоко внутримышечно. Для этого хорошо подходит дельтовидная плечевая мышца.

После прививки рекомендован спокойный режим, лучше не гулять и не мочить место укола в этот день, измерять температуру тела, наблюдать за поведением ребёнка.

Перед вакцинацией проводится стандартная подготовка: обследование, исключение контакта с больными острыми простудными заболеваниями, антигистаминная терапия, измерение температуры тела.

Противопоказания

Необходимо серьёзно задуматься над применением этого препарата, если у ребёнка наблюдались следующие реакции на применение АКДС:

• повышение температуры более 40 °C;
• судорожный синдром;
• энцефалопатия в анамнезе, а также приступы эпилепсии или другие серьёзные неврологические симптомы;
• шок или коллапс;
• неврологические реакции, такие как непрекращающийся плач.

Эти осложнения от прививки АКДС в большинстве случаев вызваны коклюшным компонентом. А «Бустрикс» — это та же АКДС, только содержащая меньшее количество антигенов. Следовательно она также способна вызывать данные реакции.

Прививка противопоказана людям с индивидуальной непереносимостью её компонентов и если встречалась аллергическая реакция на любую вакцину против столбняка, дифтерии, коклюша.

Насчёт энцефалопатии, эпилепсии и судорожного синдрома производитель указывает, что в период приступов вакцину делать нельзя, но следует лишь отложить её применение до периода ремиссии (затишья). Вопрос об отказе от вакцинации должен решаться предварительно посоветовавшись с врачом.

Анафилактический шок: что следует знать пациенту

При возникновении опасного состояния врач применяет адреналин однопроцентный и несколько дополнительных препаратов. Анафилактическая реакция проявляется затрудненным дыханием, сердечной недостаточностью, понижением артериального давления.

Чтобы восстановить функции сердца и органов дыхания, необходимо исключить фактор, который спровоцировал опасное состояние. В месте введения вакцины накладывается жгут. Благодаря такой процедуре, активные компоненты не распространяются по кровяному руслу. Врач оценивает состояние пострадавшего, вводят Эпинефрин однопроцентный и Хлорида натрия девятипроцентный. Осложнение возникает в исключительных ситуациях. При отсутствии противопоказаний пациенту не стоит бояться профилактической иммунизации.

БУСТРИКС ВАКЦИНА 1 ДОЗА №1

БУСТРИКС™ комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша ацеллюлярная очищенная инактивированная жидкая (BOOSTRIX™) GlaxoSmithKline Export J07A J52 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/ин. 1 доза фл. 0,5 мл, № 1 сусп. д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, с 2-мя иглами, № 1 Каждая доза (0,5 мл) содержит не менее 2 Международных единиц (МЕ) или 2,5 Lf (граничные нормы флокуляции) дифтерийного анатоксина, не менее 20 МЕ (5 Lf) столбнячного анатоксина и 8 мкг детоксицированного коклюшного токсина (РТ), и 8 мкг филаментозного гемагглютинина (FHA) и 2,5 мкг пертактина. Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из культурCorynebacterium diphtheria и Clostridium tetani, инактивируют и очищают. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины (РТ, FHA и пертактин) готовят путем выращивания І фазы культуры Bordetella pertussis, из которой РТ, FHA и пертактин экстрагируют и очищают. Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и ацеллюлярные коклюшные компоненты вакцины адсорбированы на солях алюминия. № 831/11-300200000 от 21.02.2011 до 21.02.2016 ПОКАЗАНИЯ: бустерная иммунизация (ревакцинация) против дифтерии, столбняка и коклюша у лиц, начиная с 4-летнего возраста. ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуется одноразовое введение вакцины в дозе 0,5 мл. Вакцина Бустрикс может назначаться согласно существующей медицинской практике бустерной иммунизациии комбинированными вакцинами против дифтерии и столбняка для взрослых, когда необходима ревакцинация против коклюша. В соответствии с действующими рекомендациями о поддержке поствакцинального иммунитета против дифтерии и столбняка интервал между введениями доз не должен превышать 10 лет. Не следует снова повторять курс первичной вакцинации, если интервал между введением бустерных доз превысил 10 лет. Травмы, при которых существует угроза возникновения столбняка: в случае возникновения травмы, при которой существует угроза возникновения столбняка, Бустрикс можно использовать вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка для взрослых, которым в течение последних 5 лет не вводили столбнячный анатоксин и которым желательно дополнительно провести ревакцинацию против дифтерии и коклюша. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: вакцину Бустрикс не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых проявлялись признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Вакцина Бустрикс противопоказана, если отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней, после предыдущей прививки вакциной, содержавшей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжить комбинированной вакциной с дифтерийным и столбнячным компонентами. Бустрикс не следует назначать лицам, у которых отмечены временная тромбоцитопения или неврологическое осложнение после предыдущей иммунизации против дифтерии и/или столбняка. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: по данным контролируемых клинических исследований, наиболее распространенными реакциями, о которых были сообщения, являются реакции в месте введения вакцины. К ним относятся: боль (73%, в 2% тяжелая), покраснение (32%, 6% ≥50 мм) и отек (28%, 6% ≥50 мм). Все местные симптомы исчезали без последствий. Системные побочные реакции, которые считаются возможными или достоверно связаны с вакцинацией, о которых были сообщения при вакцинации взрослых и подростков, включают: недомогание (11%, 0,7% тяжелое), повышенную утомляемость (19%, 0,8% тяжелую) и головную боль (16%, 0,7% тяжелую). Распространенными симптомами при вакцинации детей были: диарея (4%, 0% тяжелая), раздражительность (8%, 0% тяжелая), потеря аппетита (8%, 0,5% тяжелая), рвота (3%, 0% тяжелая). Повышение температуры тела выше 39 °С, которое считается возможно или достоверно связанным с вакцинацией, отмечали у подростков и взрослых (0,1%). Все непредусмотренные симптомы отмечали нечасто и включали: чрезмерное потоотделение (0,2%), гипертонию (0,3%), артроз (0,2%), миалгию (0,9%), зуд (0,6%) и лимфаденопатию (0,7%). Есть очень редкие сообщения о случаях аллергических реакций, включая анафилактоидные, при применении DTPa-вакцин. Очень редко возможно появление случаев коллапса или шокоподобного состояния (гипотензивно-гипореспонсивного эпизода) и судорог в пределах 2–3 сут после применения вакцин, которые содержат DTPa-компоненты, или комбинированных вакцин с этими компонентами. Все лица полностью выздоравливали самостоятельно без любых последствий. На сегодня случаев коллапса или шокоподобного состояния при применении вакцины Бустрикс не было. Данные, полученные от 146 пациентов, указывают на незначительное увеличение местной реактогенности (боль, гиперемия, отек) при повторных вакцинациях взрослых (в возрасте старше 40 лет) по схеме 0; 1; 6 мес. У пациентов, которые получили все 4 дозы DTPw-вакцины с дальнейшим введением вакцины Бустрикс в возрасте около 10 лет, отмечали увеличение местной реактогенности после дополнительной дозы вакцины Бустрикс, введенной 10 лет назад. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: соответствующая клиническая практика предполагает, что проведению вакцинации должен предшествовать период рассмотрения истории болезни (особенно относительно случаев предыдущей вакцинации и возможного возникновения нежелательных побочных эффектов) и клиническое обследование. Как и при применении других вакцин, применение Бустрикс должно быть отложено у лиц с заболеваниями, которые сопровождаются лихорадкой. Однако наличие незначительной инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации. Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был во времени связан с введением коклюшной вакцины, решение назначать последующие дозы вакцин, которые содержат коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешенным: температура тела ≥40 °С в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать; коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации; плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ≥3 ч, отмечается в пределах 48 ч после вакцинации; судороги с лихорадкой или без нее, проявляющиеся в пределах 3 дней после вакцинации. У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить иммунизацию против коклюша (Ра-ацеллюлярный коклюшный компонент, Pw-цельноклеточный коклюшный компонент) до улучшения или стабилизации состояния. Однако решение о применении коклюшной вакцины следует принимать индивидуально после тщательного рассмотрения возможных рисков и преимуществ. Судороги в анамнезе или судороги и побочные эффекты в семейном анамнезе не являются противопоказанием для прививки. ВИЧ не является противопоказанием для прививки, но ожидаемый иммунологический ответ может быть не получен у больных с иммунодефицитом. Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медицинская помощь и контроль всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины. Поэтому пациенты должны быть под наблюдением врача не менее 30 мин после вакцинации. Как и все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, Бустрикс следует вводить глубоко в/м, в участок дельтовидной мышцы. Вакцину Бустрикс следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением сворачиваемости крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут возникнуть кровотечения. Не вводить Бустрикс в/в. Беременность и период кормления грудью. Как и для всех инактивированных вакцин, при применении Бустрикса не отмечают вредного влияния на плод. Однако, достаточных данных по применению вакцины, которая содержит коклюшный компонент у беременных, нет. Поэтому применять Бустрикс во время беременности необходимо лишь в том случае, когда польза от применения вакцины будет преобладать над возможным риском для плода. Если есть необходимость вакцинации против столбняка, следует отдать предпочтение противостолбнячной вакцине или комбинированной противостолбнячной/противодифтерийной вакцине. Данные по использованию в период кормления грудью у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сочетанное применение с другими инактивированными вакцинами и иммуноглобулинами не влияет на иммунные ответы на введение этих вакцин. В случае необходимости Бустрикс можно назначать одновременно с другими вакцинами или иммуноглобулинами, но их следует вводить в разные участки тела. Адекватный иммунный ответ у пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию или у пациентов с иммунодефицитным состоянием может не достигаться. Для таких пациентов, если есть необходимость вводить противостолбнячную вакцину при травмировании с риском заражения столбняком, следует применять чистую противостолбнячную вакцину. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать! ХАРАКТЕРИСТИКА: введение препарата согласно утвержденным рекомендациям вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша. Иммунный ответ на дифтерийный, столбнячный и коклюшный (ацеллюлярный) компоненты вакцины приведены в таблице (по данным сравнительных исследований dTpa с dT при введении бустерной дозы лицам разных возрастных групп, и после применения вакцин с цельноклеточными или ацеллюлярными коклюшными компонентами при предыдущей вакцинации). Возраст, летПредыдущая вакцинацияРезультаты, полученные после вакцинации dTpa Анти-PT*, %Анти-FHA*, %Анти-PRN*, %Против дифтерии, %Против столбняка, % 10–13 4 дозы DTPw (первичные + бустерная) 92,1 96,8 98,9 100 100 11–17 4 дозы DTPw (первичные + бустерная) 100 95,0 100 100 100 ≥18 гетерогенная 95 99,2 98,5 92,7 99,8 *Процент вакцинированных, которые были серонегативными до начала вакцинации, которые имели титры анти-PT , анти-FHA, анти-PRN антител ≥5 МЕ/мл после вакцинации или процент вакцинированных, у которых было разовое увеличение титра вышеуказанных антител после вакцинации серопозитивных лиц в 2 раза. **Процент вакцинированных, у которых титр противодифтерийных и противостолбнячных антител был ≥0,1 МЕ/мл после вакцинации. Результаты сравнительных исследований с коммерческими dT-вакцинами указывают на то, что эффективность и продолжительность защиты не отличаются от выявляемых при введении этих вакцин. Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины На сегодня данные относительно эффективности вакцинации Бустрикс против случаев определенного коклюша отсутствуют, однако защитная эффективность DTPa-вакцины (Инфанрикс) производства «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз» против типичного заболевания коклюшем, как его определяет ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля с лабораторным подтверждением), была продемонстрирована в следующих исследованиях 3-дозовой первичной вакцинации: проспективное слепое исследование среди семейных контактов, которое проводилось в Германии (по схеме 3, 4, 5 мес). Основываясь на данных, полученных от вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%. Защита от лабораторно подтвержденного заболевания легкой степени, которое определялось как кашель любого типа в течение 14 или более дней, составлял 73 и 67%, когда заболевание определяли как кашель любого типа в течение 7 или больше дней; спонсированному Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (по схеме 2, 4, 6 мес), в котором было выявлено, что эффективность вакцины составляла 84%. Когда определение болезни было расширено и к нему были добавлены клинически более легкие случаи с точки зрения типа и продолжительности кашля, то рассчитанная эффективность вакцины Инфанрикс составляла 71% для кашля >7 дней любого типа и 73% для кашля >14 дней любого типа. Лица, которые были вакцинированы Бустриксом, достигли более высокого титра антител против коклюша, чем в исследовании среди семейных контактов в Германии, где защитная эффективность вакцины составляла 88,7%. Через 5–6 лет после иммунизации вакциной Бустрикс по меньшей мере 94% детей, привитых в возрасте 4 лет и старше, имели защитный уровень антител или были серопозитивными относительно всех компонентов вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность относительно коклюшного анатоксина отмечена у 52% пациентов). Через 10 лет после иммунизации вакциной Бустрикс не менее 86% взрослых имели защитный уровень антител или были серопозитивными относительно всех компонентов вакцины. Среди подростков процент лиц, которые имели защитный уровень антител или были серопозитивными, составлял не менее 82% относительно всех компонентов вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность относительно коклюшного анатоксина отмечали у 61% пациентов). Была проведена оценка иммуногенности вакцины Бустрикс, введенной через 10 лет после предыдущей бустерной иммунизации вакциной, которая содержала уменьшенное количество дифтерийного, столбнячного и ацеллюлярного коклюшного антигенов. Через 1 мес после вакцинации у более 99% пациентов отмечали серологическую защиту против дифтерии и столбняка и были серопозитивными относительно коклюша. У пациентов в возрасте >40 лет, которые не получали никакой прививки вакциной против дифтерии или столбняка в течение последних 20 лет (в том числе тех, которые ни разу не были иммунизированы или тех, чей вакцинальный статус неизвестен), одна доза вакцины Бустрикс в большинстве случаев вызвала появление антител против коклюша и обеспечивала защиту против столбняка и дифтерии. Две дополнительные дозы вакцины против дифтерии и столбняка, введенные через 1 и 6 мес после первой дозы, максимально увеличили вакцинальную защиту против дифтерии и столбняка.

Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?

• Положительно, это предотвращает множество болезней. 60%, 2641 голос
  2641 голос 60%

  2641 голос — 60% из всех голосов

• Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 26%, 1157 голосов

  1157 голосов 26%

  1157 голосов — 26% из всех голосов

• Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 13%, 592 голоса

  592 голоса 13%

  592 голоса — 13% из всех голосов

Всего голосов: 4390

Голосовало: 4365

17 января, 2018

×

Вы или с вашего IP уже голосовали.