Я укола не боюсь. История прививки БЦЖ

БЦЖ: что это?

Вакцина БЦЖ используется для профилактики тяжелых форм туберкулеза. Также она защищает от наиболее опасных осложнений, если человек все-таки заболевает.
Туберкулез — распространенное инфекционное заболевание (рис.1). В мире ежегодно им заболевает до 10 млн. человек, и до 1,4 млн. чел. умирает от этой болезни. В России заболеваемость туберкулезом снижается в последние годы. В 2021 году она составила 41,2 чел. на 100 000 населения, а смертность — 5,2 чел. на 100 000 населения. Несмотря на это, туберкулезная инфекция остается опасной, и вакцинация БЦЖ важна для защиты от нее.

Вакцина БЦЖ является живой. Она содержит живые вакцинные штаммы. Их получают, используя ослабленные бычьи туберкулезные палочки Mycobacterium bovis.

M. bovis — микобактерии туберкулезного комплекса, способные вызывать туберкулез у человека так же, как и основной возбудитель заболевания, палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis). Бычья туберкулезная палочка и палочка Коха имеют ряд сходств и различий. M. bovis вызывает схожий иммунный ответ, и ее можно ослабить в лабораторных условиях. Это позволяет использовать штамм для изготовления живой аттенуированной вакцины.

Еще в 1908 году во Франции началась разработка БЦЖ. Вакцина получила название по первым буквам фамилий ее создателей, Альбера Кальмета и Камиля Герена: Бацилла Кальметта-Герена, Bacillus Calmette—Guérin или BCG. Ее протестировали в 1921 году, но испытания оказались неудачными. Позже она была передана в СССР. С 1950 годов началось массовое использование БЦЖ для вакцинации в СССР и других странах. Сейчас ведется разработка новых вакцин, но пока БЦЖ остается единственным средством иммунопрофилактики туберкулеза.

В странах, где уровень заболеваемости туберкулезом является высоким, ВОЗ рекомендует прививать всех здоровых новорожденных в первые дни жизни. Россия относится к числу таких стран. В регионах, где заболеваемость туберкулезом снижается или является низкой, вакцинация от туберкулеза проводится селективно, только для групп риска.

Состав вакцины БЦЖ

В составе прививки входят живые микобактерии штамма БЦЖ-1, которые, попадая в организм человека, ведут к формированию продолжительного иммунитета к туберкулезу.
Расшифровка БЦЖ – это калька аббревиатуры по латыни (BCG), она расшифровывается bacillus Calmette–Guerin, что означает «бацилла Кальметта-Герена».

Вакцина БЦЖ может вмещать разнообразные подтипы Mycobacteria bovis. Состав этой вакцины остается аналогичным с 1921 года.

Культуру микобактерий, которые применяются для изготовления вакцины, получают путем посева бацилл на особую питательную среду. На протяжении одной недели эта культура растет на среде, далее она подвергается выделению, фильтрации. После этого ее концентрируют и делают массу однородной консистенции.

Как следствие, в составе вакцины содержится определенное количество и мертвых, и живых бактерий. При этом разовая доза вакцины может вмещать разное количество бактериальных клеток, это зависит от подтипа микобактерий, а также от того, какая методика была использована в процессе изготовления вакцинного препарата.

Кому и когда делают?

Российский национальный календарь прививок рекомендует проводить вакцинацию от туберкулеза всем здоровым новорожденным детям в первые дни жизни.

Далее для диагностики туберкулеза и выявления инфицирования микобактериями у детей ежегодно выполняют пробы Манту. Это подкожное введение туберкулина — фильтрата убитых культур микобактерий туберкулеза, прошедших специальную обработку. После пробы на месте укола может появиться покраснение или папула (уплотнение). По ее размерам оценивают реакцию на туберкулин (рис. 2). Если проба отрицательная (в месте укола нет сильного покраснения, припухлости), значит ребенок здоров, и врач может рекомендовать ревакцинацию.

Рисунок 2. Оценка реакции на туберкулиновую пробу. Источник: МедПортал

Вакцинация против туберкулеза может проводиться и для взрослых, но она не так эффективна, как в детском возрасте. Сделать прививку рекомендуют, если человек собирается ехать в страну с высокой заболеваемостью туберкулезом, или ему предстоит контакт с больными. Вакцинация при этом выполняется только если туберкулиновая проба дала отрицательный результат.

Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально

При отсутствии противопоказаний здоровых детей прививают по национальному календарю профилактических прививок два раза:

• на 3-7 сутки жизни до выписки из роддома;
• в 6-7 лет, если туберкулиновая проба является отрицательной.

Если есть противопоказания, прививку делают не в роддоме, а позже, после выписки. В этом случае для ребенка составляют отдельный график иммунизации, планируя ее так, чтобы БЦЖ вводилась отдельно от всех остальных вакцин. Вакцинацию от туберкулеза важно провести как можно раньше. Если ребенок ослаблен, имеет дефицит веса или противопоказания к введению вакцины БЦЖ, его прививают вакциной БЦЖ-М с уменьшенным содержанием живых микобактерий. Это снижает риск осложнений.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на вакцину предусматривает, что введение препарата человеку проводится трижды в жизни. Первый раз вакцинация производится на 3-7 сутки после того, как ребенок родился, далее проводится прививка БЦЖ в 7 лет. После этого прививку делают в 14 лет.

При этом следует учитывать связь БЦЖ и Манту: ревакцинация в 7 лет и в 14 лет проводится только при условии, что проба Манту отрицательная. Также ревакцинация не проводится в местности, где отмечена относительно низкая распространенность болезни.

При наличии у ребенка противопоказаний вакцину ему можно вводить, если состояние нормализуется. Перед введением препарата ребенок должен пройти пробу Манту. При условии отрицательной пробы нужно в ближайшее время проводить вакцинацию. При положительной пробе вакцину не вводят.

Нельзя применять те шприцы, срок годности которых истек. После проведения укола шприц, иглу и использованные ватные тампоны следует замочить в дезинфицирующем растворе, после чего все это нужно уничтожить. Перед применением ампулы нужно тщательно осмотреть и определить, не были ли они повреждены, не истек ли срок годности.

Вакцину, которая уже растворена, нужно беречь от влияния солнечного света, ее можно хранить после разведения в течение одного часа. Неиспользованная вакцина уничтожается при температуре 126 градусов автоклавированием.

Вводить препарат нужно в наружную сторону левого плеча. Место определяют так, чтобы ввести вакцину на границе между верхней и средней третью плеча. Очень важно ввести лекарство внутрикожно, недопустимы иные методы введения. При условии, что по определенным причинам ввести в плечо вакцину нет возможности, можно выбирать другое место с толстыми кожными покровами. Чаще всего в таком случае ее вводят в бедро.

Вводить БЦЖ нужно только с помощью одноразового шприца, при этом игла должна иметь короткий срез. Чтобы не допустить осложнений, нужно правильно вводить средство. Перед тем, как его ввести, кожу нужно натянуть, после чего ввести немного раствора. Если иглу удалось ввести внутрикожно, тогда вводят весь раствор. Далее на месте укола появляется папула белого цвета, которая составляет в диаметре от 5 до 10 мм. Она исчезает по истечении 15-20 минут.

Как правило, вакцины БЦЖ и БЦЖ-М вводятся в роддоме или в той поликлинике, где наблюдается ребенок. После проведения вакцинации следует осторожно ухаживать за местом, куда был введен препарат. Ни в коем случае нельзя смазывать этот участок кожи антисептиками.

Следует учитывать, что существуют нормальные реакции после введения ребенку вакцины. Так, если прививка у новорожденного покраснела, это свидетельствует о нормальном течении процесса.

После того, как была проведена вакцинация новорожденным, нормальная реакция у грудничка проявляется через 1-1,5 месяца. После повторного введения вакцины детям в 7 и 14 лет реакция развивается раньше, через 1 или 2 недели. После развития реакции не следует тереть, чесать это место, следует очень аккуратно мыть ребенка.

Прививочная реакция выглядит следующим образом: образуется пустула, папула, отмечается несильное нагноение в месте, куда была введена вакцина. Постепенно, через 2-3 месяца, рана заживает. На месте этой раны должен остаться небольшой рубец. Если таковой отсутствует, значит, вакцина была введена неправильно. Ранка может заживать до 4 месяцев.

Особенности вакцинации

Вакцинацию против туберкулеза важно проводить как можно раньше, в первые несколько суток после рождения. Это позволит быстрее активировать иммунитет. Если иммунизация выполняется позже, прививку БЦЖ нельзя совмещать с другими вакцинами. За месяц до и в течение месяца после вакцинации против туберкулезной инфекции не должно быть других прививок. Исключение — прививка против вирусного гепатита B, которую выполняют в роддоме в первые сутки жизни ребенка.

При использовании вакцины БЦЖ особенно важна правильная техника введения препарата. Его вводят на определенную глубину, строго внутрикожно. Неправильная глубина введения провоцирует местные осложнения и снижает эффективность вакцинации. Лучше, если прививку будет делать медперсонал в роддоме. Медсестры в родильных домах постоянно проводят такую вакцинацию и делают ее правильно, а кроме того, ребенок некоторое время после прививки будет оставаться под постоянным контролем врачей. Специальная подготовка для проведения прививки БЦЖ не нужна.

Оснащение

• Ампула с вакциной.
• Ампула с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида).
• Шприц емкостью 2,0 мл с иглой № 085 для в/м введения.
• Туберкулиновый шприц с иглой № 0415 с коротким срезом.
• Этиловый спирт 70%-й.
• Стерильный пинцет.
• Стерильные марлевые салфетки.
• Стерильные ватные шарики.
• Емкости с дезрастворами.
• Журнал регистрации прививок БЦЖ.
• История развития новорожденного или ребенка.
• Цилиндр из черной бумаги.

Противопоказания к проведению

Прививку от туберкулеза нельзя делать при наличии следующих противопоказаний:

• вес при рождении меньше 2000 г;
• наличие острых заболеваний (включая внутриутробную инфекцию, тяжелые поражения нервной системы, гнойно-септические и другие заболевания);
• злокачественные новообразования;
• первичный иммунодефицит;
• применение иммунодепрессантов или лучевой терапии (вакцинация выполняется спустя 6 месяцев или более после завершения терапии);
• генерализованная БЦЖ-инфекция у других детей в семье;
• ВИЧ-инфекция у ребенка или у его матери (если она не принимала антиретровирусную терапию).

Вакцинация в этих случаях проводится после снятия противопоказаний. Для нее может использоваться вакцина БЦЖ-М, для которой риск осложнений меньше.

Вакцина туберкулезная БЦЖ

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 20 доз №5.

Схема вакцинации: однократно на 3-7 день после рождения. Ревакцинация в 7 и 14 лет.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ вакцины туберкулезной сухой БЦЖ

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белою или кремоватого цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг в 0,1 мл растворителя. Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу. Назначение. Активная специфическая профилактика туберкулеза. Способы применения и дозировка. Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни. Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. В поликлиниках отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. В истории новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и срок годности вакцины, предприятие|производитель. Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1,0 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безыгольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % хлорамине), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. В комнате для прививок проводят хранение вакцины в холодильнике (под замком) и ее разведение. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями. Ампулы с вакциной перед вскрытием, тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: — при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении; — при истекшем сроке годности; — при наличии трещин и насечек на ампуле; — при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.); — при наличии посторонних включений или не разбивающихся при встряхивании хлопьев в разведенном препарате. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу с 20-ти дозной вакциной переносят стерильным шприцем (вместимостью 2,0 мл с длинной иглой) 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, а в ампулу с 10-дозной вакциной — 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 минуты после 2-3 кратного встряхивания. Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндр из черной бумаги) и употребить в течение одного часа после разведения. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают автоклавированием при 126° С 30 минут, погружением в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина) на 60 минут или кипячением в течение 30 минут. Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку -0,1 мл. Перед каждым набором вакцина должна обязательно аккуратно перемешиваться с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин. Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины. Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10,0 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер. Противопоказания. Вакцинация. 1. Недоношенность — масса тела при рождении менее 2500 г. 2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.). 3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения. 4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. 5. ВИЧ-инфекция у матери. Дети, не привитые в периоде новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2ТЕ ППД-Л и вакцинируют только туберкулинотрицательных. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинаций против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ. Ревакцинация. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 месяц после выздоровления или наступления ремиссий. 2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения. 3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями. 4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л. 5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келлоидный рубец, лимфаденит и др.). При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-пабораторные обследования. Форма выпуска. В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем — 0,9 % раствором натрия хлорида по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно. В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул 0,9 % раствора натрия хлорида (5 комплектов). Срок ГОДНОСТИ. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия хранения и транспортирования. Препарат хранить при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95. Транспортирование всеми видами транспорта при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95. Рекламация. Обо всех случаях необычных поствакцинальных реакций, осложнений и несоответствия физических свойств препарата необходимо сообщать в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, г. Москва, Сивцев Вражек, д. 41; тел/факс 241-39-22) и в адрес производителя, изготовившего препарат. При этом составляется карта (осложнений) с точным указанием серии, срока годности вакцины БЦЖ и производителя.

← Назад

Какие осложнения могут быть после вакцинации БЦЖ

Осложнения после этой прививки делятся на две категории:

1. Тяжелые осложнения, связанные с генерализацией (распространением) инфекции. Вакцина БЦЖ — это, как уже отмечалось выше, живая культура. Поэтому она может вызывать специфические (т.е. связанные с развитием туберкулезного процесса) осложнения. Как правило, такие осложнения бывают связаны с неправильным отбором детей на прививку. Однако хотелось бы подчеркнуть, что риск подобных осложнений гораздо меньше, чем риск заболевания у невакцинированного ребенка.
2. Более легкие осложнения, связанные, в том числе, с нарушением техники введения вакцины или с некачественной вакциной.

Среди основных возможных осложнений после БЦЖ:

• Изъязвление инфильтрата. Область уплотнения или утолщения ткани в месте инъекции (инфильтрат) увеличивается в диаметре (больше 1 мм), изъязвляется; язва безболезненная, с небольшим отделяемым.
• Образование подкожного инфильтрата. Инфильтрат образуется не в коже, а под кожей. Выглядит он как «шарик», прощупывающийся под гладкой, неизмененной кожей. Это осложнение связано с чрезмерно глубоким введением вакцины, и, если вовремя не обратиться к врачу, инфильтрат может прорваться внутрь, и инфекция попадет в кровеносное русло.
• Образование келоида (грубого рубца). Это достаточно редкое осложнение, причем у новорожденных оно встречается реже, чем у детей старшего возраста. Представляет собой общее наследственное заболевание, при котором любое повреждение кожи сопровождается чрезмерным разрастанием рубцовой ткани. В случае образования келоида после прививки рубец становится ярким, сквозь него просвечивают сосуды, иногда появляется зуд.
• Распространение инфекции на лимфоузлы. В этом случае определяются увеличенные безболезненные подмышечные лимфатические узлы, которые матери чаще всего замечают при купании ребенка. Такой лимфатический узел имеет размер лесного ореха, а иногда — куриного яйца. Изредка инфекция прорывается через кожу, и образуется свищ, то есть канал, через который отходит гной.

При появлении любого из вышеперечисленных осложнений, а также других необычных явлений, следует немедленно обратиться к врачу.

Вакцинация от туберкулеза: за и против

Вакцина БЦЖ применяется давно, и у нее есть ряд недостатков, но пока она остается самым эффективным способом профилактики туберкулеза.

При этом именно эффективность иммунопрофилактики вызывает больше всего споров:

• Вакцина БЦЖ не предотвращает заражения туберкулезной инфекцией.
• Если человек уже инфицирован микобактериями туберкулеза, вакцина не защищает от перехода болезни в активную форму. По данным ВОЗ, носителями микобактерий туберкулеза является треть людей во всем мире.
• Сформированный вакциной иммунитет слабеет за несколько лет. Ревакцинация не всегда эффективна, и из-за этого взрослые люди уязвимы и к первичному заражению, и к переходу латентной формы туберкулеза в активную форму.
• Вакцина БЦЖ у детей предотвращает до 80% тяжелых форм туберкулезной инфекции.
• Вакцинация на 65% снижает количество случаев смерти, связанных с туберкулезом. Заболеваемость туберкулезным менингитом снижается на 64%, диссеминированным туберкулезом (с образованием множественных очагов поражения тканей легких) — на 78%.
• Даже в случае заражения у тех, кто был привит, болезнь протекает намного легче, с меньшим количеством осложнений.

Спорной является и безопасность вакцины БЦЖ. Ее применение действительно может давать ряд осложнений, но они возникают очень редко. Чаще встречаются местные реакции, связанные с нарушением техники введения препарата, но даже они мало распространены.