Варианты вакцин
Все современные вакцины для профилактики вирусного гепатита В производятся с использованием генно-инженерной технологии. В генетический материал пекарских дрожжей вводят отрезок генома вируса, который отвечает за продукцию «австралийского» (HBsAg) антигена. Вакцины практически на 90-95% состоят из антигена и только на 5-10% – из остальных компонентов.
В России используются прививки: «Вакцина против гепатита В рекомбинантная», «Регевак В», «Энджерикс В», «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Шанвак-В», «Инфанрикс Гекса», АКДС-ГЕП В. Все эти вакцины слабо реактогенные, взаимозаменяемые – то есть, курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой (хотя все же предпочтительней проводить прививки в рамках курса вакциной одной и той же фирмы-производителя). Они предназначены для вакцинации детей и взрослых против гепатита В.
Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.
Как действует препарат
Поверхностный антиген для вакцин выделяют из дрожжевых клеток, которые получают при помощи методов генной инженерии. Гены, содержащиеся в клетках, кодируют поверхностные антигены ВГВ. Затем антиген очищают при помощи химических реакций.
При попадании в организм человека препарат способствует образованию антител к вирусу, которые защищают пациента от заражения.
Формирование иммунитета происходит в несколько этапов:
- Образование вакцинной анигенемии (появление поверхностного антигена в крови).
- Появление иммунных антител.
- Формирование памяти иммунитета, обеспечивающей защиту от вируса.
Антитела в крови
Окончательный иммунный ответ формируется через 3-4 месяца после полного курса иммунизации. У 85% пациентов наблюдается уровень антител выше 100 мМЕ/мл.
Если он находится в пределах 10-90 мМЕ/мл, то считается слабым и пациенту требуется ревакцинация. У некоторых людей иммунный ответ не формируется вообще, то есть антитела находятся ниже 10. Это может случиться при следующих условиях:
- Пациент уже заражен гепатитом.
- Возраст человека более 45 лет.
- Имеется ожирение.
- Человек злоупотребляет алкоголем и никотином.
- Больные применяют иммунодепрессивные препараты.
- Пациент болен СПИДОМ.
В случае отсутствия иммунного ответа следует провести полное обследование пациента для выяснения причины и выбирать дальнейшую тактику. Некоторым необходимо ввести повышенные дозировки вакцины повторно. Если человек заражен вирусом, то начинают лечение.
У привитых людей, давших адекватный иммунный ответ, формируется длительная защита от ВГВ, которая продолжается в течение 25 лет. В ревакцинации каждые 5 лет нуждаются пациенты, входящие в группу риска, например, медицинские работники.
Принципы и цели вакцинации
От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:
- трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
- четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.
После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.
Симптомы
От момента проникновения в организм возбудителя до первых клинических признаков проходит от 2 до 6 месяцев. Сначала вирусы накапливаются в печени, при достижении предельной концентрации начинается острый гепатит.
Он может проходить в безжелтушной форме, тогда его симптомы путают с другими заболеваниями. В большинстве случаев иммунная система справляется с инфекцией, человек навсегда приобретает иммунитет.
Но у 20% больных ВГВ переходит в хроническую форму и начинает уничтожать клетки печени. Гепатоциты постепенно заменяются на соединительную ткань, что приводит к полной потере органом его функций.
Первые признаки болезни обычно остаются без внимания, так как не являются специфичными. У человека появляется слабость, утомляемость, головная боль, расстройство пищеварения. Эти симптомы вскоре проходят вследствие волнообразного течения заболевания.
Болезнь диагностируется уже очень поздно, когда большинство клеток печени разрушены. У больного появляется кожный зуд, увеличивается печень, ухудшается аппетит, возникают различные кровотечения. Летальный исход наступает от развившихся осложнений: цирроза, рака, асцита, перитонита, сепсиса.
При своевременной диагностике и корректном лечении пациенты живут достаточно долго. Однако, стоимость препаратов очень высока, получить лечение от государства могут не более 3% больных. Остальным приходится либо приобретать медикаменты за свой счет, либо не лечиться.
На сегодняшний день не изобретено ни одного лекарства, способного уничтожить вирус гепатита В. Поэтому единственным способом избежать заражения является вакцинация.
Эффективность вакцин
Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.
После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.
Многие исследователи называют вакцину против гепатита В «первой противораковой вакциной», т.к. она препятствует развитию ВГВ инфекции, приводящей в конечном итоге к гепатоцеллюлярной карциноме.
Почему БЦЖ-М нужно привить именно в роддоме?
- Во-первых, чтобы защитить ребенка с первых же дней жизни.
- Во-вторых, эффективность БЦЖ-М со временем падает (её необходимо ввести до года, но некоторые педиатры считают, что после 6 месяцев она уже не имеет смысла).
- В-третьих, чем младше ребенок, тем меньше вероятность осложнений — воспаления лимфоузлов или холодного абсцесса.
Снижает вероятность осложнений и умелое введение вакцины. Вакцина БЦЖ-М вводится строго ВНУТРИКОЖНО! Медсестры в роддоме проводят вакцинацию БЦЖ ежедневно, постоянно и массово: у них, что называется, «рука набита», а в поликлиниках эту прививку делают нечасто и потому чаще «промахиваются».
Поствакцинальные реакции
Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, «мягких», легко переносящихся.
Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин — до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.
Существенно реже, с частотой около 1% (максимум — 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом — незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.
Место укола
Рекомендуется делать прокол в верхнюю треть бедра. Обоснованием служит то, что даже у грудничка в этом месте хватает мышц. Детям от 3 лет и взрослым ставят укол в верхнюю треть плеча — комфортно расположена и за один укол вводят весь объем препарата. В ягодичку малышу делать укол нельзя — у всех здесь ярко выражен жировой слой — польза от прививки будет минимальна. Здесь же расположенынаходятся крупные сосуды и нервы — возникает большой риск травмировать их.
Противопоказания
Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40oС, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
Осложнения
Частота осложнений вакцинации не превышает 1 случая на 100 тысяч. Среди возможных нежелательных последствий можно выделить:
- крапивницу;
- кожную сыпь;
- анафилактический шок;
- узловую эритему.
Чтобы максимально снизить риск развития осложнений, производители стараются уменьшить количество консервантов в прививке или полностью исключить их.
Согласно исследованиям ВОЗ, прививка не оказывает негативного влияния на нервную систему, поэтому информация о развитии рассеянного склероза после иммунизации – не более чем слухи. Осложнения чаще всего обусловлены несоблюдением рекомендаций по подготовке новорожденного к вакцинации, плохим качеством вакцины, а также индивидуальной непереносимостью грудничка данной прививки.