Инструкция по применению СИНФЛОРИКС™ (SYNFLORIX™)


Схема и способ введения вакцины «Синфлорикс»

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

  • Рекомендуемые места введения — верхне-наружная поверхность средней части бедра у детей первого года жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 1 года.
  • Детям в возрасте от 6 недель до 6 месяцев включительно первичную иммунизацию проводят двумя или тремя дозами вакцины. При иммунизации двумя дозами согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации вакцину вводят в возрасте 2 месяца и 4,5 месяца, с последующей ревакцинацией в 15 месяцев. В рамках индивидуальной вакцинации по рекомендации врача для обеспечения оптимального уровня защиты может применяться первичный курс иммунизации из 3 доз: первую дозу вводят в возрасте 2 месяцев, последующие дозы — с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинацию рекомендуется проводить не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации, предпочтительно в возрасте 12-15 месяцев.
  • Если дети, не прошли курс вакцинации в течение первых 6 месяцев жизни, то при возрасте 7-11 месяцев первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить на втором году жизни, не ранее чем через 2 месяца от даты последней прививки первичного курса иммунизации.
  • Для детей в возрасте от 12 месяцев до 5 лет первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 2 месяцев между дозами.
  • Инструкция по применению СИНФЛОРИКС™ (SYNFLORIX™)

    Как и в случае других инъекционных вакцин, привитые должны находиться под медицинским наблюдением, при этом в наличии должны быть все средства для оказания медицинской помощи в редких случаях возникновения анафилактической реакции после введения вакцины.

    Следует учитывать потенциальный риск возникновения апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении первичной иммунизации глубоко недоношенных детей (рожденных в срок гестации ≤28 недель) и, в особеннности детей с незрелостью органов дыхания в анамнезе. Ввиду высокой пользы вакцинации данной группы детей ее проведение нельзя отменять или откладывать.

    Синфлорикс™ ни при каких обстоятельствах не следует вводить внутрисосудисто или в/к. Данные о п/к введении Синфлорикс™ отсутствуют.

    У детей в возрасте старше 2 лет после вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки как психогенная реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что ребенок не получит повреждений в случае обморока.

    Как и для других вакцин, вводимых в/м, Синфлорикс™ следует с осторожностью назначать пациентам с тромбоцитопенией или нарушением коагуляции в связи с риском кровотечения при в/м введении.

    Необходимо также следовать официальным рекомендациям по иммунизации против дифтерии, столбняка и Haemophilus influenzae тип b.

    Доказательств того, что Синфлорикс™ обеспечивает защиту в отношении серотипов пневмококков, не входящих в состав вакцины, за исключением перекрестно реагирующего серотипа 19А (см. раздел «Фармакологическое действие»), или в отношении нетипируемой Haemophilus influenzae, недостаточно. Синфлорикс™ не обеспечивает защиту от других микроорганизмов.

    Как и при применении других вакцин, защитная иммунная реакция в отношении инвазивных пневмококковых инфекций, пневмонии или среднего отита, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, а также перекрестно реагирующим серотипом 19А, может формироваться не у всех вакцинированных. Кроме того, в связи с тем, что средний отит и пневмония могут быть вызваны большим количеством других микроорганизмов, помимо серотипов Streptococcus pneumoniae, входящих в состав вакцины, предполагается, что общая защитная реакция в отношении этих заболеваний будет ограниченной и значительно слабее, чем защитная реакция в отношении инвазивных заболеваний, вызываемых вакцинными серотипами и серотипом 19А (см. раздел «Фармакологическое действие»).

    В клинических исследованиях вакцина Синфлорикс™ вызывала формирование иммунной реакции ко всем 10 серотипам, входящим в состав вакцины, однако степень реакции для различных серотипов варьировала. Функциональная иммунная реакция к серотипам 1 и 5 была слабее, чем ко всем другим серотипам вакцины. Неизвестно, приводит ли данное снижение функциональной иммунной реакции на серотипы 1 и 5 к снижению защитной эффективности в отношении инвазивных инфекций, пневмонии или среднего отита, вызванных данными серотипами.

    Вакцина Синфлорикс™ показана для применения у детей в возрасте с 6 недель до 5 лет. Схема вакцинации определяется в соответствии с возрастом ребенка на момент начала курса вакцинации. Данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей старше 5 лет не получено.

    У детей со сниженным иммунным статусом, обусловленным иммуносупрессивной терапией, генетическим дефектом, ВИЧ-инфекцией, воздействием в пренатальном периоде антиретровирусной терапии и/или ВИЧ или другими причинами, может наблюдаться пониженный уровень выработки антител после иммунизации.

    Доступны данные по безопасности и иммуногенности вакцины при применении у детей с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной или с симптомами легкой степени, в соответствии с классификацией ВОЗ), ВИЧ-отрицательных детей, рожденных ВИЧ-положительными матерями, и у детей с серповидно-клеточной анемией (см. разделы «Побочное действие» и «Фармакологическое действие»). Данные по безопасности и иммуногенности вакцины Синфлорикс™ при применении у других групп лиц с ослабленной иммунной системой недоступны и вопрос вакцинации следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае (см. раздел «Режим дозирования»).

    Дети в возрасте младше 2 лет должны пройти соответствующий возрасту курс иммунизации вакциной Синфлорикс™ (см. раздел «Режим дозирования»). Применение пневмококковой конъюгированной вакцины не заменяет применение 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у детей в возрасте ≥2 лет с заболеваниями (такими как серповидно-клеточная анемия, аспления, ВИЧ-инфекция, хронические заболевания или иные иммунные нарушения), которые являются фактором риска развития инвазивных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae. При наличии рекомендаций детям из группы риска в возрасте ≥24 месяцев и уже привитым вакциной Синфлорикс™ следует назначать 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину. Интервал между введением пневмококковой конъюгированной вакцины (Синфлорикс™) и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины должен составлять не менее 8 недель. Не имеется данных о том, приводит ли введение пневмококковой полисахаридной вакцины детям, получившим первичную иммунизацию вакциной Синфлорикс™, к гипореактивности к последующим дозам пневмококковой полисахаридной или пневмококковой конъюгированной вакцины.

    Профилактическое применение жаропонижающих средств до или сразу после введения вакцины может снизить частоту и интенсивность поствакцинальных лихорадочных реакций. Клинические данные, полученные при применении парацетамола и ибупрофена, позволяют предположить, что профилактическое применение парацетамола может снизить частоту развития лихорадки, в то время как при профилактическом применении ибупрофена был продемонстрирован ограниченный эффект в отношении снижения частоты развития лихорадки. Клинические данные позволяют предположить, что профилактическое применение парацетамола может снизить иммунный ответ на вакцину Синфлорикс™. Однако клиническая значимость этих данных неизвестна.

    Профилактическое применение жаропонижающих средств рекомендуется:

    • для всех детей, получающих Синфлорикс™ одновременно с другими вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, в связи с повышенной частотой фебрильных реакций (см. раздел «Побочное действие»);
    • для детей с судорожными синдромами или с фебрильными судорогами в анамнезе.

    Лечение жаропонижающими лекарственными средствами должно проводиться в соответствии с локальными руководствами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не применимо, т.к. лекарственное средство показано для детей в возрасте с 6 недель до 5 лет.

    Противопоказания

    Только врач может решить, подходит ли СИНФЛОРИКС для вакцинации

    СИНФЛОРИКС противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

    Проведение вакцинации СИНФЛОРИКС противопоказано в следующих случаях:

      Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
    • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры. При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

    Как проходит вакцинация?

    Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

    Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

    В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

    Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

    Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

    Только у нас!

    Как помочь маленькому ребенку чувствовать себя комфортно во время прививки

    Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:

      Отвлеките и успокойте своего малыша, обнимите, мягко разговаривайте с ним
    • Будьте спокойны, уверены в себе, улыбайтесь.
    • Поддерживайте зрительный контакт с ребенком.
    • Общайтесь с ребенком, показывайте, что вы рядом и все в порядке.
    • Пусть ваш ребенок держит любимую игрушку или одеяло.
    • Спросите у врача, можете ли вы держать ребенка на коленях, и осторожно массировать его спину во время вакцинации.
    • Обязательно похвалите ребенка после вакцинации, скажите, какой он молодец и вы им гордитесь. Поддержите малыша, даже если он не удержался от слез.

    Возможные побочные эффекты

    Самыми частыми нежелательными реакциями при первичном курсе вакцинации были покраснение в месте введения, лихорадка, раздражительность ребенка, потеря аппетита. Также могут встречаться головная боль, сонливость, патологический плач, аллергические реакции, апноэ у недоношенных детей, уплотнения в месте инъекции.

    Приходите на прививки в «Аква-Доктор». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

    Вызвать врача на дом Записаться к врачу Или по телефону +7

    Рейтинг
    ( 1 оценка, среднее 4 из 5 )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Для любых предложений по сайту: [email protected]