Менцевакс Acwy инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО (Россия)

Код ATX:

J07AH05

Активное вещество:

вакцина менингитная полисахаридная

Лекарственная форма:

Менцевакс Acwy

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менцевакс Acwy

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций

в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества

: лактоза (наполнитель).

Растворитель:

0.9% р-р натрия хлорида — 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) — коробки картонные. 1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) — коробки картонные. 1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) — блистеры (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций

в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества

: лактоза (наполнитель).

Растворитель:

0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) — 5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

10 доз — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) — коробки картонные.

Возможные побочные реакции

• Нарушение основного обмена веществ, что приводит к снижению аппетита и потерю веса
• Нарушение центральной нервной системы проявляется такими симптомами: повышенная возбудимость и раздраженность, сонливость, частые мигрени, головокружения, возможны обморочные состояния.
• Нарушение пищеварительной системы проявляется такими симптомами: тошнота, однократная рвота, вздутие живота, диарея.
• Болезненные ощущения в мышцах.
• Боли в суставах.
• Местные реакции: отечность в месте введения вакцины, повышение температуры, покраснение, боль.
• Общие реакции организма: снижение активности, концентрации и внимания, утомление.
• Аллергические реакции: пятнистые высыпания, крапивница, отек Квинке, зуд.

Побочные реакции различны, но не влекут за собой серьезных последствий. Лечение зависит от проявления реакции. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением, проконсультируйтесь с вашим семейным врачом и он назначит вам лекарственные препараты в зависимости от симптомов.

Популярно Профилактика брюшного тифа вакциной «Тифим Ви»

Передозировка препаратом

При правильном использовании вакцины менцевакс и введение определенных доз передозировка исключается. На практике такие случаи были, но значимых нарушений со стороны органов и систем не наблюдалось. Можно наблюдать изменения, как при побочных явлениях.

Менцевакс предупреждает развитие только определенных штаммов менингококковой инфекции.

Существует ряд определенных указаний:

• У людей с наличием ВИЧ или СПИДа, или ослабленной иммунной системой, вызванной другими причинами введение вакцины может быть не достаточно эффективным для развития активного иммунитета.
• При повторной вакцинации, возможна менее стойкая иммунная реакция в сравнении с первичным введением.
• Людям, живущим в регионах с высокой вероятностью развития заболевания менингококковой инфекцией, рекомендуют проводить повторную ревакцинацию, исходя из данных о продолжительности иммунного ответа на предыдущие вакцинации.
• После проведения процедуры пациент должен находиться под наблюдением врача примерно час.
• В течение суток не рекомендуется управление автомобилем, для предотвращения аварийных ситуаций, так как возможны головокружения и обморочные состояния.

Стоимость Менцевакс ACWY

Купить комплект для проведения вакцинации можно в аптеке, а также заказать с аптечного склада с доставкой на дом. Вакцина соответствует соотношению цена-качество. Цена от 3500 до 6000 тысячи рублей, это зависит от места покупки.

Менингококковая инфекция — серьезное заболевание. Если существует профилактика данного заболевания, то нельзя ею пренебрегать. Риски летального исхода очень велики, из-за несвоевременной диагностики заболевания, так как клинические симптомы изначально не проявляют себя, а на поздних этапах, когда болезнь в самом разгаре, предотвратить их бывает уже невозможно. Особенно тяжело заболевание протекает у детей, поэтому их безопасность стоит на первом месте.

Способ применения и дозы

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Менцевакс

Схема вакцинации Однократно для детей с 2 лет и взрослых. Ревакцинация через 2 года.
Вакцина «Менцевакс ACWY» — это лиофилизированный препарат очищенных полисахаридов Neisseria meningitidis (менингококка) серогрупп A, C, W135 и Y. Вакцина «Менцевакс ACWY» соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым вакцинам.

Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем.

Состав В 0,5 мл (1 доза) растворенной вакцины содержится 50 мкг каждого полисахарида серогрупп A, C, W135 и Y.

Вспомогательные вещества: Вакцина: лактоза. Растворитель: 0,9 % стерильный раствор натрия хлорида содержит фенол 0,25 % в качестве консерванта

Иммунобиологические свойства Вакцина «Менцевакс ACWY» вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y.

Введение одной дозы 0,5 мл вакцины «Менцевакс ACWY» вызывает выработку значительного количества бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y примерно у 95% иммунизированных лиц. Известно, что полисахарид А иммуногенен для детей старше 6 месяцев. Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп W135 и Y.

Показания Вакцина «Менцевакс ACWY» показана для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп A, C, W135 и Y. Эта вакцина особенно рекомендуется людям, которые подвержены высокому риску заражения, например, тем, кто живет в районах эндемичных или высоко эндемичных по этой инфекции, или посещает такие районы. Она рекомендуется также лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.

Противопоказания Вакцину «Менцевакс ACWY» нельзя вводить людям с известной гиперчувствительностью к любому ее компоненту, а также людям, у которых после предшествующих введений этой вакцины возникали признаки гиперчувствительности.

Схема применения и дозы Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.

Способ введения Вакцина «Менцевакс ACWY» предназначена только для подкожного введения. Вакцину «Менцевакс ACWY» ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Вакцину перед применением следует растворить прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики с тем, чтобы предотвратить его контаминацию.

Побочные действия Вакцина «Менцевакс ACWY» может вызывать эритему, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции. Крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, общее недомогание, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, и сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами Вакцину «Менцевакс ACWY» можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. Вакцину «Менцевакс ACWY» нельзя смешивать с другими вакцинами.

Особые указания Как и применение других вакцин, введение вакцины «Менцевакс ACWY» необходимо отложить у лиц с острым тяжелым фебрильным заболеванием. Вместе с тем, легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации. Вакцина «Менцевакс ACWY» не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо A, C, W135 и Y. При введении лицам с нарушениями иммунитета эта вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа. Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп A, W135 и Y. Следует отметить, однако, что частота сероконверсии в отношении полисахаридного антигена серогруппы А вполне удовлетворительна у детей в возрасте от 6 месяцев. Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии все необходимое для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения вакцины «Менцевакс ACWY». Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

Беременность и лактация В настоящее время нет данных о применении этой вакцины у беременных женщин, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины «Менцевакс ACWY» беременным женщинам, кроме тех случаев, когда такие женщины подвержены высокому риску заражения.

Форма выпуска

• По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в ампуле и инструкцией по применению в картонной коробке.
• По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в ампуле в пластиковом блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
• По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя во флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
• По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном шприце с 1 или 2 иглами упакованы в пластиковый блистер. По 1 блистеру вместе инструкцией по применению в картонной коробке.
• По 1 дозе вакцины во флаконе. По 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
• По 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке.
• По 10 доз вакцины во флаконе темного стекла. По 50 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
• По 5 мл растворителя во флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

Условия хранения Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора в холодильнике не более 8 часов. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Срок годности — 2 года.

Особые указания

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Показания и противопоказания

Показания для вакцинации:

• В профилактических целях для предупреждения менингококковой инфекции. Применимо у детей старше двух лет, подростков и взрослых.
• Для лиц, которые находятся в закрытых организованных группах (детских коллективах, военных частях, заводных цехах, студенческих общежитиях)
• Для людей, проживающих или посещающих страны с повышенным риском развития заболевания
• Для медицинских сотрудников, работающих в гнойно-септических отделениях больниц.

Противопоказаниями являются:

• Аллергия на компоненты вакцины, а также гиперчувствительная реакция на предыдущее введение препарата.
• Острые заболевания, связанные с инфекционным агентом в стадии разгара, после излечения вакцинацию можно проводить.
• Острые заболевания не связанные с инфекционным агентом.
• Хронические заболевания в виде обострения или в стадии декомпенсации.
• При высокой температуре неясного генеза.

Популярно Флюваксин (Fluvaxin) вакцина для профилактики гриппа

Во время беременности или кормления ребенка вакцину Менцевакс применяют в том случае, если ее эффективность превосходит риск функциональных и органических нарушений у плода. Но данных об использовании вакцины ACWY недостаточно для того чтобы сделать вывод о его действии на состояние плода в утробе или ребенка во время грудного вскармливания.