«ПРЕВЕНАР» — прививка от пневмококковой инфекции
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Производитель: Вайет Холдингз Корпорейшн, США.
Защищает от заболеваний: невмококковая инфекция.
Применяется: у детей в возрасте до 2 лет. Ревакцинация в 4, 6 и 12-15 месяцев
Включена в национальный календарь прививок.
Преимущества вакцины «Превенар»
Превенар (Prevnar 13, PCV13, Пневмококкал, пневмококковый конъюгат) – это качественная вакцина, произведенная в США компанией Wyeth Pharmaceuticals Inc., и зарегистрированная в России, которая помогает защитить ребенка от 13 штаммов пневмококковой инфекции (штаммы Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A , 19F и 23F), вызывающей такие заболевания как пневмония, бронхиты, менингит и сепсис.
- Инвазивная пневмококковая инфекция может привести к повреждению головного мозга или даже к смерти. Превенар 13 может помочь защитить детей. Вакцинация на сегодняшний день является безопасным и экономически оправданным методом профилактики развития инфекций. Вакцина также одобрена для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызываемой 7 из 13 штаммов. Также вакцина стимулирует иммунитет слизистых оболочек, что приводит к снижению назофарингеального бактерионосительства.
- Вакцинацию можно проводить младенцам, начиная с возраста 2-х месяцев (по указанию врача с 6 недель) с ревакцинацией в 4, 6 и 12-15 месяцев, чтобы создать эффективную иммунную защиту от наиболее распространенных типов пневмококковых бактерий.
- «Превенар» не эффективен на все 100%, и будет защищать только от 13 штаммов, включенных в вакцину. Он помогает организму развить естественную защиту, способствуя развитию иммунитета к заболеваниям. Как и некоторые другие вакцины, его вводят в 4 дозы.
- Младенцы должны получить все 4 дозы, чтобы помочь развивающейся иммунной системе ребенка сформировать эффективную специфическую защиту от пневмококков.
- Каждая последующая вакцинация назначается через 4-8 недель после предыдущей, а 4-я доза не может быть назначена раньше, чем через 2 месяца после проведения 3-ей вакцинации. Дети с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь уменьшенный иммунный ответ при вакцинации.
Превенар 13
Вакцина представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком СRМ197 и адсорбированные на алюминия фосфате.
Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенара 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG > 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ≥ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).
Вакцина включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.
Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз вакцины при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 месяцев отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.
После введения двух доз при первичной вакцинации препаратом в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.
При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации
Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет
Дети в возрасте от 5 до 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лег, получив по одной дозе вакцины, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами Превенара 13.
Однократное введение вакцины детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в ее состав.
Иммуногенность вакцины у взрослых
У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины препарата, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6А, уникального для вакцины препарата, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на препарат.
Иммунный ответ на вакцину у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.
Иммунный ответу взрослых, ранее вакцинированных ППВ23
У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение препарата продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППB23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на препарат был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что препарат дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.
Иммунный ответ в особых группах пациентов
Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного препаратом у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.
Серповидноклеточная анемия: в открытом несравнительном исследовании было показано, что ведение первой дозы вакцины при двухкратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
ВИЧ-инфекция: ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток: дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы препарата с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенара 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенара 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу вакцины был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом па первичную серию иммунизации.
Совместимость с другими вакцинами
«Превенар» сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. «Превенар» можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.
При одновременной вакцинации «Превенар» и другими вакцинами, инъекции делаются в разные участки тела.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Превенар» ребенку для вакцинации
Вакцинация «Превенар» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:
- Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препаратов «Превенар» (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
- Повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
- При возникновении острого или обострения хронического заболевания, ребенок получает отсрочку до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Педиатр определяет необходимую длительность отсрочки от прививок, руководствуясь, в первую очередь, риском развития осложнений. В большинстве случаев отсрочка составляет около 1 месяца. При менингококковом менингите и других тяжелых заболеваниях нервной системы прививки откладывают на больший срок — до полугода от начала болезни.
- Главными противопоказаниями к проведению вакцинации, дающими основание для медотвода от прививок, являются сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины. Под сильной реакцией понимается повышение температуры тела выше 40 °C с возникновением отек и покраснения в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре, тяжелых аллергических реакций, анафилактического шока, развития инфекционных заболеваний и поражений отдельных систем организма.
Показания к вакцинации
Превенар прививка
— это специально разработанная вакцина, которая способствует формированию иммунитета, устойчивого к активности пневмококковых инфекций. Благодаря этому удается сократить частоту заболевания, и снизить возможность формирования осложнений на фоне респираторных вирусов, гриппа, ринитов, особенно у пациентов с хроническими патологиями. Таким образом показания к проведению вакцинации включают в себя:
- Сниженный иммунитет.
- Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания.
- Курение.
- Дети, родившиеся преждевременно.
- Трудовая деятельность, которая осуществляется в местах массового скопления или организациях с высокой численностью работников.
- Людям, выезжающим за рубеж в те страны, где требуется обязательная иммунизация, в том числе и от пневмонии.
Специалисты рекомендуют Превенар купить
и сделать в тех случаях, когда простуда часто переходит в бактериальную инфекцию. Показана прививка при частых ОРВИ с осложнениями, повторяющимися более 5-ти раз в год.
Возможные побочные эффекты
У детей 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными эффектами являются раздражение, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка.
Серьезными, но очень реднкими побочными эффектами у младенцев и малышей являются воспаление легких, бронхиолит и гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9% от всех вакцинируемых). Временная пауза дыхания после вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно.
Высокая безопасность вакцинации подтверждена 230 миллионным опытом введений «Превенара» в течение последних 10 лет. Вакцина зарегистрирована в 88 странах и включена в национальные прививочные календари 30 стран.
Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Порядок вакцинации
Проведение иммунизации Превенар 13 осуществляется в детском возрасте дважды, согласно действующим рекомендациям, закрепленным в прививочном календаре. Таким образом вводятся две дозы по 0,5 мл поочередно друг за другом с периодичностью в 1 месяц.
Детям после 5 лет проводится вакцинация единожды в дозе 0,5 мл.
Детям с 12 лет и взрослым прививка вводится также один раз в 2 года. Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями, необходимо повторять прививку чаще – каждые 1,5 года.
