Прививка Пентаксим: схема вакцинации, реакции, противопоказания

Пентаксим – современная комбинированная пятивалентная вакцина, которая защищает сразу от пяти инфекций, в частности, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной палочки и полиомиелита, и применяется в первые два года жизни. Использование иммунной суспензии у малышей позволило на треть снизить количество инъекций, предназначенных для них Национальным календарем прививок.

Сегодня Пентаксим рекомендован ВОЗ и входит в графики вакцинации большинства развитых стран мира. В нашей стране препарат был сертифицирован еще в 2008 году и в течение десятилетия успешно применяется в педиатрической практике.

Подробно о прививке Пентаксим

Прививка Пентаксим предназначена для иммунопрофилактики детей младшего возраста. Препарат разработан с учетом особенностей формирования иммунитета у ребенка. Вакцина выпускается компанией Sanofi во Франции. В 2015 году производитель препарата подписал с отечественной фирмой Нанолек соглашение, разрешающее упаковку вакцины в России. Поэтому родители, которые собираются поставить ребенку прививку, могут столкнуться с выбором препарата по производителю (Россия или Франция).

Решение о производстве препарата Пентаксим в России связано с дефицитом вакцины. Прививка появилась в 2008 году, но в связи с необходимостью многократного введения, врачи столкнулись с нехваткой лекарственного средства. В 2021 году приданы огласке многочисленные жалобы врачей на то, что прививка Пентаксим пропала в России.

Препарат выпускается в виде лиофилизата (порошок или пористая твердая масса) в комплекте с растворителем (суспензией). Готовить прививку необходимо перед введением. Одна доза суспензии содержит в своем составе анатоксины: дифтерийный, столбнячный, коклюшный, филаментозный гемагглютинин (белок, запускающий продукцию антител в организме по отношению к коклюшу). В отличие от отечественной АКДС, в прививке Пентаксим также присутствуют инактивированные вирусы полиомиелита трех типов. Вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, формальдегид, среда с солями Хенкса, феноксиэтанол, гидроксид натрия или уксусная кислота, вода. Лиофилизат содержит полисахарид гемофильной палочки типа В со столбнячным анатоксином.

От каких заболеваний защищает

Прививка Пентаксим используется у детей младшего возраста с целью иммунопрофилактики опасных заболеваний. Состав вакцины обеспечивает иммунитет против следующих инфекций:

• коклюш;
• дифтерия;
• столбняк;
• полиомиелит;
• гемофильная палочка.

Надо ли ставить прививку Пентаксим

Нынешнее законодательство полностью перекладывает ответственность за здоровье детей на родителей. Поэтому врачи не настаивают на прививке Пентаксим. Педиатр разъясняет родителю, в чем преимущества данной вакцины и чем она будет полезна ребенку. Ни один врач не станет заставлять родителей ставить Пентаксим своему ребенку. Законные представители маленького пациента в праве написать отказ от иммунизации.

Снижение количества инфицированных детей связано с массовой иммунизацией населения. Еще до 1957 года (до создания вакцины АКДС) коклюш, столбняк и дифтерия уносили миллионы жизней ежегодно. Вспышки инфекционных болезней приобретали масштабы пандемии. С разработкой первой прививки от опасных болезней человечество шагнуло далеко вперед. Привитые пациенты оставались защищенными от опасных инфекций. За половину столетия иммунизация проведена для внушительного количества людей. Вакцинация детей младшего возраста обеспечила для них надежную защиту. Все это помогло выйти на высокий уровень. Случаи коклюша, дифтерии и столбняка выявлялись все реже. Сейчас о вспышках этих заболеваний практически не слышно. Но дело не в том, что они исчезли. Просто от инфекций человека защищает иммунитет, полученный в процессе иммунизации.

Ставить прививку Пентаксим своему ребенку или нет – каждый родитель решает самостоятельно. Но мамы и папы, бабушки и дедушки должны адекватно оценить возможные риски в случае отказа от иммунизации. Если не сделать прививку Пентаксим ребенку, то можно будет надеяться только на то, что малыша будут окружать привитые дети, которые не могут стать распространителем инфекции.

Преимущества прививки Пентаксим перед другими вакцинами

Прививка Пентаксим – это новая вакцина, по сравнению с отечественной прививкой АКДС. В качестве аналога также рассматривают препарат Инфанрикс. Обычно для иммунизации ребенка против коклюша, столбняка и дифтерии используется один из этих препаратов. Но чаще всего родителям приходится сравнивать российскую АКДС и Пентаксим.

Преимущества прививки Пентаксим:

Кто делает вакцину Пентаксим: страна-производитель

Вакцина Пентаксим производится во Франции фармацевтической компанией с мировым именем Санофи Пастер. Иммунный раствор обладает максимальной безопасностью и отличается небольшим количеством противопоказаний.

Именно поэтому данная суспензия сегодня используется для вакцинации детей в большинстве развитых государств мира, так как признана одной из самых эффективных и надежных среди вакцинных препаратов с подобными качественными характеристиками.

Начиная с 2021 года, вакцину Пентаксим производят на территории России в Кировской области. Отечественная суспензия полностью соответствует французскому раствору, не уступая ему по качеству и не отличаясь основными составляющими компонентами.

В настоящее время отечественный препарат Пентаксим вводят в поликлиниках детям бесплатно, так как он утвержден Министерством Здравоохранения и входит в Национальный календарь вакцинации в качестве обязательной прививки.

Показания для вакцинации

Прививку Пентаксим ребенку ставят в соответствии с возрастом, принимая во внимание индивидуальные показатели здоровья. Главным основанием для иммунизации является инициатива родителей или других законных представителей.

Рекомендуется ставить прививку ребенку, если:

• малыш достиг возраста 2 месяцев (рекомендуемого для начала иммунизации);
• ребенку требуется ревакцинация;
• ребенок имеет слабый иммунитет и высокий риск заражения;
• ребенок проживает в неблагоприятной эпидемиологической обстановке с высоким показателем инфицирования населения;
• ребенок посещает дошкольные учебные заведения, кружки и секции, где контактирует с большим количеством детей.

В каком возрасте ставят вакцину?

А в детском возрасте многие болезни могут заканчиваться инвалидностью либо смертью. Пентаксим обычно ставят малышам до 5 лет. ХИБ-компонент разрешается вводить до 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно.

Суспензию в шприце без лиофилизата можно использовать для иммунизации детей любого возраста и взрослых, которые ранее не были привиты.

Противопоказания

Прививку Пентаксим не ставят, если родители против иммунизации. В этом случае оформляется отказ от вакцины, который подписывается законными представителями малыша.

Противопоказания для препарата Пентаксим:

• инфекционные заболевания в острой форме;
• обострение хронических инфекций;
• повышенная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
• повышенные показатели температуры тела неизвестного происхождения (в том числе при прорезывании зубов);
• некоторые неврологические нарушения (медотвод от Пентаксим дается врачом-неврологом).

С особой осторожностью препарат вводится детям, которые склонны к фебрильным судорогам и имеют патологии головного мозга.

Контроль качества

Как работает отдел контроля качества на ? Лаборатории оснащены компьютерной системой, к которой подключено всё оборудование, на котором проверяют продукцию. Результаты всех тестов сразу попадают туда и эти «первичные данные» уже невозможно удалить. Если вдруг в процессе выпускающего контроля обнаружится, что с партией вакцины что-то не так, это невозможно будет скрыть. К тому же, из каждой серии образцы закладываются в архив. Они понадобятся для расследования, если вдруг вакцину заподозрят в причинении вреда. И они хранятся в течение всего срока годности вакцины!

Схема вакцинации прививкой Пентаксим

Прививку Пентаксим рекомендуется ставить в возрасте 2 месяцев. Последующие этапы иммунизации выполняются с перерывом в полтора месяца. Ревакцинация назначается через 12 месяцев после введения последней дозы.

Схема вакцинации:

• первое введение в 2 месяца;
• повторная вакцинация не раньше, чем через 45 суток – в 3,5 месяца;
• третья доза вводится через полтора месяца после второй – в полгода;
• четвертая вакцина – ревакцинация – рекомендуется ровно через года после введения третьей прививки.

Детям в возрасте до года вводят суспензию вместе с лиофилизатом. После года вводится только вещество, содержащее инактивированные вирусы полиомиелита и анатоксины. Прививка ставится внутримышечно. Для детей младшего возраста предпочтительным местом инъекции является бедро. Ребенку постарше прививку могут ввести в область плеча.

Совместимость с другими вакцинами

В медицинских учреждениях врачи часто предлагают совмещать вакцинации – ставить одновременно несколько прививок. Пентаксим – это серьезная вакцина, обеспечивающая иммунитет в отношении сразу пяти опасных болезней. Поэтому родителям надо знать, с какими прививками вместе можно ставить Пентаксим.

1. Превенар и Пентаксим. Допустимо сочетание этих прививок. Первая вакцина защищает от болезней, вызванных пневмококками, а вторая от пяти видов инфекционных заболеваний. Прививки можно делать вместе, в один день.
2. Гепатит и Пентаксим. Можно ставить вместе эти прививки. Гепатит редко вызывает негативные реакции, большинство детей переносят прививку хорошо. В сочетании с Пентаксимом Гепатит можно ставить в один день.
3. БЦЖ и Пентаксим. Ставить вместе эти прививки не рекомендуется. Во избежание непредвиденных реакций лучше разделить эти вакцины промежутком не менее полутора месяцев.
4. Манту и Пентаксим. Разрешено делать вместе, но в разные дни. Обычно сначала проводят реакцию Манту, проверяют результат через 3-4 дня, после чего ставят Пентаксим.
5. Инфанрикс и Пентаксим. Эти вакцины идентичны, поэтому вместе их не ставят. При необходимости можно заменить Инфанрикс Пентаксимом или наоборот. Следует обратить внимание, что в вакцине Инфанрикс есть компонент против гепатита В, поэтому ребенку потребуется индивидуальный график иммунизации против этой инфекции.
6. АКДС и Пентаксим. Можно взаимозаменять эти прививки, но всегда следует учитывать многокомпонентый состав Пентаксим. При переходе с одной вакцины на другую потребуется индивидуальный график вакцинации ребенка от полиомиелита и гемофильной инфекции.

Актуальность вакцинации Пентаксимом детей до года

С самого рождения дети становятся подверженными разным заболеваниям инфекционной и вирусной природы. Иммунитет младенцев до конца не сформированный. Поэтому важно максимально оградить малыша от заражения опасными патологиями. Желательно проводить вакцинацию Пентаксимом детей до года.

В отличие от АКДС, этот препарат хорошо переносится и не вызывает осложнений. Подходит французская прививка для иммунизации малышей старше двухмесячного возраста. Многие родители решают заменить отечественную вакцину на импортную.

По отзывам матерей и отцов, после Пентаксима не появляется жар, не отекает и не краснеет инъекционная зона. Актуальность иммунизации Пентаксимом детей до года, обусловлена плохой эпидемиологической ситуацией в стране, высокой подверженностью организма ребенка заражению инфекциями и вирусами.

Популярность препарата объясняют такие его преимущества:

• поливалентность. Препарат защищает сразу от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней;
• низкая антигенная нагрузка на организм. Достигается за счет содержания в средстве анатоксинов и ослабленных вирусов;
• снижение числа визитов в поликлинику (для формирования стойкого иммунитета нужно несколько инъекций Пентаксима);
• минимальная вероятность развития вакциноассоциированных инфекционных болезней;
• низкая реактогенность. Обусловлена отсутствием в составе консерванта мертиолята, который представляет собой ртутьсодержащее вещество и может негативно отражаться на работе нервной системы. Также в Пентаксиме коклюшный компонент лишен клеточной оболочки, которая обычно вызывает у детей тяжелые побочные эффекты и необратимые осложнения. Риск развития негативных реакций от французской вакцины, составляет 0,6%;
• надежная защита от коклюша. Эффективность АКДС в плане профилактики заражения коклюшной бактерии более низкая.

Единственным недостатком вакцинации Пентаксимом, является дороговизна процедуры. Иммунизация отечественными препаратами в местных поликлиниках проводится бесплатно.

Рекомендации после прививки Пентаксим

Сразу после введения препарата малышу требуется пристальное наблюдение. Обычно медицинский персонал следит за самочувствием пациента в течение 20 минут. В этот период могут развиться острые аллергические проявления, которые будут успешно купированы медицинскими работниками. Если по прошествии получаса у ребенка нет негативных реакций, то можно отправляться домой.

После прививки рекомендуется:

• воздержаться от водных процедур в горячей ванне, разрешено купать малыша под душем;
• исключить походы по магазинам и торговым центрам на 2-3 дня;
• измерять температуру тела и при необходимости давать жаропонижающие препараты;
• следить за местом укола, а при появлении необычных реакций обращаться за медицинской помощью;
• воздержаться от употребления новых продуктов, витаминов и прочих лекарств в течение 5 суток.

Если маленький пациент хорошо себя чувствует после прививки Пентаксим, то можно с ним гулять. Важно, чтобы температура воздуха была комфортной – не мороз и не зной. Лучше выбирать для прогулок малолюдные скверы и парки.

Если температура тела остается нормальной, а самочувствие ребенка удовлетворительным, то посещать детский сад можно уже на следующий день после вакцинации.

Максимальный допустимый перерыв между прививками

Также допускается увеличение перерыва до двух месяцев. Слишком большой промежуток может привести к тому, что вакцинация окажется неэффективной и ребенок заболеет инфекционно-вирусной патологией.

Педиатры допускают незначительное увеличение интервала между первыми двумя прививками, но не советуют делать слишком длинный перерыв перед третьим уколом. При нарушении плана принимается во внимание состояние здоровья ребенка. При проведении иммунопрофилактики есть лишь понятие о минимальном перерыве между прививками.

Определенный промежуток нужен для того, чтобы у вакцинируемого не развились побочные реакции и правильно сформировался иммунитет. Понятия о максимально допустимом перерыве при постановке прививок Пентаксим отсутствует. Организм каждого ребенка по-разному реагирует на введенный антигенный материал. Поэтому оптимальный перерыв определяет педиатр индивидуально.

Не всегда прививка, сделанная позже даты, установленной в графике, приводит к необходимости начала иммунизации заново. Главное правило вакцинации Пентаксимом – делать уколы здоровым детям.

Нормальные реакции ребенка на прививку

Прививка Пентаксим хорошо переносится детьми. Но иногда у малышей появляются специфические реакции. Они связаны с присутствием в составе прививки коклюшного компонента. Именно анатоксины коклюша чаще всего вызывают побочные эффекты.

Нормальная реакция:

1. Небольшое повышение температуры тела. В течение трех суток у ребенка может быть температура 37.5-38 градусов. У 25% привитых детей в течение суток после прививки повышается температура.
2. Плаксивость. У ребенка после прививки развивается бурная иммунная реакция. Поэтому малыш может быть вялым, капризным, сонным. Такое состояние проходит самостоятельно в течение 2-5 суток.
3. Снижение аппетита. После прививки организм малыша активно распознает инфекцию и вырабатывает антитела. Поэтому остальные биологические процессы меняются. У детей после прививки может пропасть аппетит. Лучше не заставлять малыша кушать насильно, но необходимо давать достаточное количество воды.
4. Покраснение и уплотнение места инъекции. После Пентаксима у 90% детей краснеет место укола. Через несколько дней краснота и небольшой отек исчезнут самостоятельно. Нельзя делать компрессы самостоятельно или наносить на место инъекции мази. При распространении аллергической реакции по ножке необходимо обратиться к врачу.

Через сколько появляется реакция на прививку

Реакция на прививку может не появиться вовсе. Многие дети переносят вакцинацию Пентаксимом незаметно. Чаще всего повышение температуры тела и сонливость появляются к завершению первых суток после инъекции, а проходят через 2-3 дня.

Аналоги Пентаксима российского производства

Самый известный отечественный аналог прививки Пентаксим – российская вакцина АКДС. Эта суспензия относится к комбинированным растворам, в состав которой входит дифтерийный и столбнячный анатоксин, а также коклюшный компонент.

Последняя составляющая представляет собой мертвые клетки возбудителей коклюша, чем и отличается от своих зарубежных аналогов, которые не включают клеточные элементы, а лишь их белковые фрагменты. Согласно рекомендациям, курс вакцинации АКДС состоит из трех инъекций препарата, сделанных с интервалом 1-2 месяца, и ревакцинации в 18 месяцев.

К сожалению, Пентаксим французского происхождения сегодня практически невозможно найти в отечественных аптеках. Это связано с тем, что с 2021 года в поликлиники поступил Пентаксим российского производства, созданный на базе Кировского производственного комплекса и полностью отвечающий всем стандартам иностранной вакцины.

Побочные эффекты от прививки

Обратиться к врачу требуется, если у ребенка появились побочные реакции на прививку:

• высокая температура тела держится более 3 суток;
• повышенная температура тела не снижается привычными жаропонижающими средствами;
• появилась сыпь на ножке или на теле;
• нарушился сон, изменились функции нервной системы;
• случились судороги на фоне высокой температуры тела или без нее;
• воспалились лимфоузлы;
• возникла тошнота и рвота, диарея;
• появились боли в мышцах;
• нарушилась координация движений;
• перепады артериального давления и тахикардия.

Для чего в прививке формальдегид и оксид алюминия?

Формальдегид (формалин в жидкой форме) применяется в вакцинах в качестве инактиватора бактерий и вирусов. Вещество обладает канцерогенными свойствами и способно приводить к раку.
Формальдегид провоцирует хромосомные аберрации и генные мутации. При попадании в пищевод данный элемент вызывает сильные боли в животе, тошноту и рвоту с кровью, появление белка и кровяных телец в урине, поражение почек. Результатом отравления становится ацидоз, кома и смерть.

Пока ученым не удалось выяснить безопасность присутствия формальдегида в вакцинах. Хоть вещество и находится в малом количестве, оно все же может наносить вред организму. Соли алюминия используются в прививочных препаратах в качестве адъювантов, которые продлевают иммунный ответ.

Исследования показывают, что при длительном контакте алюминия с клетками головного мозга у человека снижается способность к обучению, и появляется риск развития деменции. Этот факт был подтвержден в ходе эксперимента над животными.

В Пентаксиме алюминий и формальдегид присутствуют.

Где поставить прививку Пентаксим

Прививку Пентаксим можно поставить платно в частных центрах иммунизации населения. Средняя стоимость одной дозы препарата составляет 1500 руб.

В государственных поликлиниках чаще предлагают сделать прививку АКДС, но и там можно поставить Пентаксим бесплатно. Этот препарат выделяется в ограниченном количестве и рекомендован для особых групп населения – детей с чувствительной иммунной системой, склонностью к аллергии, хроническими заболеваниями и прочих. Обсудить бесплатный Пентаксим можно с участковым педиатром.

Система менеджмента качества

Сложно отрицать, что существует некое недоверие к российскому производству. Мы уже привикли, что многие халтурят, выдавая свою работу за качественную. К сожалению, такое повсеместно и это стало нормой. Удивительно, но, оказывается, это можно «вылечить». Чтобы минимизировать человеческий фактор (халатность, непрофессионализм, корысть, случайности и т.п.), на действует СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА GMP (Good Manufacturing Practice). Это современная защита, которая снижает риски до минимума. Она не позволяет производителю отступать от протоколов, скрывать информацию, выпускать некачественную продукцию.

GMP подразумевает регулярные проверки (аудиты), но не только внутренние, но и внешние. И не только «регулирующими органами» (Росздравнадзор), но и представителями с других фармацевтических заводов. На информационном стенде на заводе висят списки этих аудитов. На момент присутствия Антонины на заводе, список стоставлял 26 пунктов за 2 года. Если посчитать, это чаще, чем 1 раз в месяц.

Росздравнадзор, конечно, проверяет по «своим» пунктам, но он не знает, как именно должно работать производство. Какие-либо огрехи могут увидеть только люди, которые сами каждый день работают на таких же производственных линиях, оборудовании и т.д. Такой дополнительный взаимоконтроль, максимально объективный в биофарме – это необходимость, ведь стоимость ошибок очень высока!

ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС» выражает искренюю благодарность
Антонине Обласовой за предоставление материалов.

Вакцины, включающие аналогичные компоненты

Есть немало прививок, которые защищают от столбняка, полиомиелита, дифтерии, коклюша и болезней, вызываемых гемофильной инфекцией. Пентаксим имеет аналоги отечественного и зарубежного производства. Препараты могут отличаться главными и дополнительными компонентами.

Поэтому при решении заменить Пентаксим на другое средство для иммунизации нужно внимательно изучить состав во избежание развития аллергии или побочных реакций.

Аналогами Пентаксима являются такие прививки:

• АКДС;
• Хиберикс;
• Имовакс Полио;
• Инфанрикс Пента;
• Инфанрикс Гекса;
• Инфанрикс.

Побочные действия после Пентаксима у детей

После введения антигенного материала в организм развивается иммунный ответ. Это обычно сопровождается определенной симптоматикой.

Так, у малыша может повыситься температура до 37,5 градусов, появиться головная боль, нарушится сон. Эти явления считаются вполне нормальными и свидетельствуют о начале выработки антител и формирования специфического иммунитета.

По отзывам родителей и врачей, Пентаксим переносится легко. Низкая реактогенность объясняется отсутствием целых клеток коклюша и мертиолята, которые есть в АКДС и часто становятся причиной развития тяжелых нарушений со стороны центральной нервной системы и головного мозга.

Возможные побочные реакции Пентаксима:

• уплотнение, покраснение, отечность (до 8 см в диаметре), болезненность в месте постановки укола;
• общее недомогание;
• лихорадка;
• подташнивание;
• насморк;
• кашель;
• капризность;
• ухудшение аппетита;
• бессонница;
• длительный плач;
• диффузный отек конечностей;
• крапивница;
• удлинение интервалов между дыхательными движениями (бывает у недоношенных малышей);
• невралгия;
• цианоз;
• расстройство стула.

Такие побочные реакции не являются опасными для здоровья и обычно проходят самостоятельно. При выраженной симптоматике педиатр подбирает медикаментозное лечение.