Мнение врача-фтизиатра: Вакцинация БЦЖ в период новорожденности опасна для здоровья и жизни детей, особенно светловолосых и светлоглазых

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области «Фармация»

Татьяна Сенькина

К.м.н, пульмонолог, фтизиатр

Туберкулез — одна из самых страшных болезней нашего мира. В последнее время в прогрессивных странах эта проблема отошла на второй план в сравнении с эпидемиологической обстановкой начала прошлого столетия, тем не менее она не решена полностью.

Защититься от заболевания можно прививкой БЦЖ. Сокращенно от Бацилла Кальмета—Герена, французский — Bacillus Calmette—Guérin, BCG

.

Расшифровка прививки БЦЖ

Вакцина БЦЖ была получена Гереном и Кальметом на базе бычьих микобактерий. Ученые 230 раз пересевали этот штамм в некомфортной для бактерий среде, используя желчь и глицерин. Работы над этим начались в далеком 1908 году.

Оказалось, что спустя 4 года вирулентность для скота пропала. По прошествии 13 лет с начала эксперимента выяснилось устранение вирулентности для обезьян, кроликов. Особи, участвовавшие в эксперименте, получили защиту от микобактерий — им не было страшно заражение в будущем.

По итогам многолетних работ ученые создали штамм, названный их именами — БЦЖ. В 1921-м во Франции впервые вакцинировали ребенка. Препарат вводили перорально.

Сегодня вакцинация и ревакцинация БЦЖ включена в список обязательных в 31 державе, еще в 150 рекомендована населению. Подсчитано, что привитых людей на планете — порядка 2 миллиардов.

В СССР лекарство стали использовать с 1926-го. В 1941-м отечественные ученые изобрели сухую вакцину. Ее можно было хранить более года, в то время как жидкая, используемая раньше, сохраняла свои качества лишь 2 недели. Эта разработка вытеснила старую форму и применяется врачами по сей день.

Также разработана вакцина БЦЖ-М, содержащая меньшее количество бактерий в 0,1 мл препарата (в сравнении с первой). Наблюдения показали, что ее достаточно для создания продолжительного иммунитета. БЦЖ-М (расшифровка звучит как Bacillus Calmette-Guérin ослабленная) применяется и для первой вакцинации, и для повторных профилактических мероприятий. И в нашей стране, и в ряде держав СНГ именно БЦЖ-М — вакцина первого выбора для первичной иммунизации. Частота возникновения побочных эффектов для такого препарата в среднем в 5 раз меньше в сравнении с присущей БЦЖ.

Впрочем, ученые не останавливаются в совершенствовании препарата. Сейчас стоит задача полностью уйти от использования живых культур. Вероятно, в будущем БЦЖ заменит более эффективное и безопасное средство, созданное методами генной инженерии, но пока самая лучшая защита от туберкулеза — вакцина БЦЖ.

Это любопытно: о названии! БЦЖ — это прочтение иностранного названия BCG — сокращения от Bacillus Calmette-Guérin.

История БЦЖ

• В СССР обязательная вакцинация младенцев существовала с 1962-го. Россия переняла это правило. Гражданам нашей державы также положена ревакцинация. Законами о прививках установлено, когда делают БЦЖ.
• В Англии обязательное получение вакцины БЦЖ приняли в 1953-м. До недавнего времени все дети до 13-летнего возраста, а также младенцы из группы риска получали прививку обязательно. Вакцинации подлежали контактирующие с больными туберкулезом. Статистика показывает, что подростки и молодежь — самая уязвимая возрастная группа, а защита при иммунизации сохраняется не более 15 лет. Население Англии массово прививалось в период пика распространенности болезни. В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку в Англии. Сейчас англичанам положена вакцинация, если есть факторы риска. Рекомендовано сделать БЦЖ, если планируется трехмесячное (и более длительное) посещение страны с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой.
• В Индии массовое использование вакцины принято с 1948-го. Эта страна стала первой неевропейской, поддержавшей такую практику и оценившей, сколь страшно то, от чего прививка БЦЖ бережет.
• В 1967-м Бразилия также поддержала иммунизацию населения. Законы державы обязывают медицинских работников к регулярному введению вакцины БЦЖ.
• В ФРГ сразу после II Мировой приняли всеобщую иммунизацию. В те времена все немецкие родители знали, от чего новорожденных прививка БЦЖ защитит на долгие годы. Практика сохранялась до 1998-го, когда обязательную вакцинацию отменили по рекомендации Института имени Коха. Этому во многом способствовала (как и в Англии) благоприятная эпидемиологическая обстановка. Сейчас практикуется выборочная иммунизация по показаниям, поэтому у родителей есть право выбрать, делать ли БЦЖ ребенку.
• В Малайзии, Сингапуре ранее вакцину вводили младенцам, затем повторно — 12-летним подросткам. В начале этого века схему пересмотрели и препарат вводят только один раз — когда ребенок рождается. Следующая прививка после БЦЖ вводится через месяц или позднее.
• Массовая детская вакцинация распространена в Латвии и Литве, Эстонии младенцам до года. В этом же возрасте обязательно получают лекарство дети, рожденные в Болгарии, Венгрии, Румынии. Аналогична практика в Словакии, где родители точно знают, можно ли гулять после БЦЖ их детям (да, можно). В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку на Мальте, в Норвегии. Такой практики придерживаются Греция и Франция, где введение вакцины БЦЖ является обязательным.
• Отказались от массовой иммунизации детей австрийцы и бельгийцы, датчане, итальянцы и испанцы. Такой позиции придерживаются врачи Кипра и Андорры, Швеции и Словении.
• Выборочная иммунизация детей рекомендована в Швейцарии, Нидерландах, Чехии. Такую практику соблюдают в Люксембурге. Хотя реакции после БЦЖ обычно лишь местные, частота встречаемости туберкулеза в этих странах столь мала, что и они становятся достаточным поводом для отказа от лекарства.

Для чего нужна ревакцинация БЦЖ

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) способна сохраняться продолжительное время, провоцируя выработку иммунитета к туберкулезу. Спустя пару недель после того как сделана прививка, штамм превращается в специфическую форму L, способную долго оставаться организме.

Показатель смертности среди них минимальный. Иммунитет при этом сохраняется на 5-7 лет. Поэтому спустя время проводится повторная вакцинация.

Состав вакцины

В составе вакцины БЦЖ — 0,05 мг микробных клеток и стабилизатора — глутамата натрия. Ни антибиотиков, ни консервантов в лекарстве нет. В комплекте обычно поставляется растворитель. Это натриевый хлорид, с помощью которого готовят раствор.

В инструкции вакцина БЦЖ описана как пористая масса, напоминающая порошок, или спрессованная в ажурную таблетку. Это гигроскопичное вещество. Многим потребителям интересно, как выглядит прививка БЦЖ. В разведенном состоянии это содержащая хлопья светлая жидкость. При введении препарата в организм попадает вакцинный штамм микобактерии, который начинает размножение и инициирует формирование продолжительного иммунитета.

Серьезные осложнения

Редко отмечаются после постановки прививки серьезные осложнения. Расценивать их, как вариант нормы, нельзя.

При появлении следующих изменений нужно без промедления обращаться за медицинской помощью:

1. Лимфаденит регионального типа. Воспаление лимфоузлов отмечается с левой стороны в области подмышек. Возникает воспалительный процесс по причине проникновения в региональные лимфатические узлы микробактерий, присутствующих в сыворотке. Течение лимфаденита отмечается в умеренной степени. Сопутствуют ему признаки интоксикации. Нередко отмечается нагноение лимфоузлов, образование свищей. Терапия проводится путем оперативного вмешательства. Пораженные лимфатические узлы иссекают.
2. Ярко выражены местные реакции. Возможно сильное нагноение, разливающееся за пределы места введения препарата. Папула заполняется гноем, может самостоятельно прорываться, образовывать большой мокнущий участок. Как правило, подобные изменения наблюдаются при наличии первичного иммунодефицита.
3. Холодный абсцесс. Имеет существенные отличия от нагноения. Возникает на кожном покрове спустя несколько недель после постановки прививки по причине несоблюдения правил введения препарата. Укол нужно делать внутрикожно, но иногда медицинские работники выполняют его внутримышечно, подкожно. Холодный абсцесс не вызывает болевых ощущений. При его появлении состояние не ухудшается. Негативные изменения возможны при самопроизвольном его вскрытии и вытекании гноя.
4. БЦЖ-остеомиелит. Считается одним из самых опасных осложнений. Поражена оказывается костная система. Развивается патологический процесс медленно. Первые его клинические проявления можно заметить спустя три месяца после иммунизации. Как правило, негативные изменения наблюдаются по причине использования некачественного препарата, наличия иммунодефицита.
7. Генерализованная БЦЖ-инфекция. Отмечается крайне редко. Проявляется полным отсутствием иммунитета. Возникает по причине иммунодефицита.

Показания к вакцинации

• младенцам, рожденным и живущим в местности с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией;
• детям, если они относятся к группе особенного риска, живут в низко эндемичных районах;
• лицам, регулярно контактирующим с источниками микобактерии.

В последнем случае это особенно актуально, если микобактерия обладает стойкостью к классическим лекарствам. При постоянном контакте с больными показано не только разовое введение БЦЖ: повторное необходимо, а частоту определяют, исходя из нюансов ситуации.

Активная профилактика проводится, если частота встречаемости туберкулеза превышает 80 случаев на 100 000 человек. Если в окружении ребенка есть больные туберкулезом, ему в обязательном порядке положена прививка БЦЖ.

Кому и когда делают?

Российский национальный календарь прививок рекомендует проводить вакцинацию от туберкулеза всем здоровым новорожденным детям в первые дни жизни.

Далее для диагностики туберкулеза и выявления инфицирования микобактериями у детей ежегодно выполняют пробы Манту. Это подкожное введение туберкулина — фильтрата убитых культур микобактерий туберкулеза, прошедших специальную обработку. После пробы на месте укола может появиться покраснение или папула (уплотнение). По ее размерам оценивают реакцию на туберкулин (рис. 2). Если проба отрицательная (в месте укола нет сильного покраснения, припухлости), значит ребенок здоров, и врач может рекомендовать ревакцинацию.

Вакцинация против туберкулеза может проводиться и для взрослых, но она не так эффективна, как в детском возрасте. Сделать прививку рекомендуют, если человек собирается ехать в страну с высокой заболеваемостью туберкулезом, или ему предстоит контакт с больными. Вакцинация при этом выполняется только если туберкулиновая проба дала отрицательный результат.

Противопоказания к прививке

• выраженные нарушения иммунитета;
• врожденный иммунодефицит (включая подозрение на таковой);
• лейкемия;
• лимфома;
• многоочаговая онкология;
• прием угнетающих иммунную систему лекарств;
• беременность;
• вакцину нельзя вводить, если ребенок рождается недоношенным, весит менее 2,5 кг;
• прививку не делают по причине внутриутробной гипотрофии (3-4 ступени);
• если отсутствуют анализы на ВИЧ матери в период беременности, а также наличие положительного результата такого анализа. В этом случае только в 18-месячном возрасте устанавливают точный ВИЧ-статус, после чего принимают решение о возможности иммунизации. Хотя прививка БЦЖ после года переносится нормально, рекомендуют изменить препарат на БЦЖ-М;
• нельзя прививать человека в период острой болезни или обострения хронической. В этом случае переносят введение, ожидая выздоровления или достижения ремиссии;
• причиной отвода выступают тяжелые болезни крови: БЦЖ или запрещают, или переносят на отдаленный срок;
• если человек получал иммунодепрессанты, прошел курс облучения, вакцинацию делают спустя полгода или позднее.

Это любопытно: отвод по беременности! Нет подтвержденной информации об опасности иммунизации в период вынашивания ребенка. Вакцинация не проводится в силу устоявшейся общей практики.

Педиатры туберкулез не заметили

Советская пропаганда о «светлой безынфекционной жизни посредством прививок» сделала свое дело: не одно поколение врачей свято верит в эту утопию. И часто ослабленного, еще не выздоровевшего ребенка направляют на очередную прививку, дабы не сорвать прививочный график, определяя «на глазок» не только готовность иммунной системы к борьбе с чужеродным белком, но и… титры специфических антител. В результате новый удар не только по клеткам иммунной системы. Все клеточки организма реагируют на пришельца — чужеродный белок — антиген. Порочный круг замыкается. Вакцины буквально перестраивают «на общий лад» индивидуальную природу человека. Это серьезная дополнительная нагрузка на иммунную систему, которая и без того изнашивается преждевременно в современных условиях жизни, резко изменившейся окружающей среде человека. Природные защитные силы организма эволюционно не были рассчитаны на теперешние нагрузки плюс систематическое искусственное, афизиологичное поступление чужеродных белков… на случай «спасения». В результате приобретаются вторичные иммунодефициты, нередко приводящие к параличу иммунной системы.

На сегодняшний день, несмотря на «самую оригинальную систему прививок — всех подряд», Россия занимает одно из первых мест в мире по наибольшему проценту болеющих туберкулезом детей: ежегодно около 2,5 тыс. детей (!) принимаются на учет противотуберкулезными диспансерами как больные активной формой туберкулеза (по официальным документам).

Наряду с этим, с лихвой сбываются предостережения старых врачей о нарастании туберкулеза в случае, если будут широко использовать вакцину против туберкулеза — БЦЖ, особенно опасную в период новорожденности. В феврале 1999 г. состоялся симпозиум «Иммунопрофилактика инфекционных болезней у детей» Пятого конгресса педиатров России. Речь шла о чем угодно, только не о туберкулезе среди привитых детей. Все академики и чиновники, десятилетиями уверявшие мир о «победе и ликвидации туберкулеза в отдельно взятой стране благодаря массовому плановому охвату прививками новорожденных», на конгрессе пытались обойти тему «победы» самыми невероятными отговорками. Собрались педиатры всей России, и ни слова о детском туберкулезе! Кому лгут? Кого обманывают? России сейчас как никогда нужны здоровые дети. Тем не менее и в этот раз ИММУНОПРОФИЛАКТИКА обсуждалась без участия в ней ИММУНОЛОГОВ.

Вместе с тем уже не одно десятилетие существует международно признанное противопоказание к введению любых живых вакцин: иммунодефицитные состояния — как первичные (врожденные), так и вторичные — приобретенные, а также любые другие иммунокомпрометированные состояния. Кто ж у нас определяет эти, да и другие многочисленные противопоказания к введению той или другой вакцины?! И мы имеем то, что имеем: вакцинация иммуноослабленных детей живой вакциной против туберкулеза приводит не к защите от этой инфекционной болезни, а, наоборот, к заболеванию ею (разумеется, исключительно восприимчивого контингента лиц). Поэтому до проведения прививки ОЧЕНЬ ВАЖНО ЗНАТЬ: НУЖНО ЛИ И МОЖНО ЛИ вакцинировать конкретного человека, тем более живой вакциной.

Повторная прививка

• ревакцинацию нельзя проводить в период острой болезни или обострения хроники. Это включает случаи аллергии. БЦЖ используют через месяц после выздоровления или достижения ремиссии;
• рак;
• иммунодефицит; лечение иммунодепрессантами, облучением (весь период и полгода после него);
• инфицированность микобактерией;
• неотрицательный результат пробы Манту;
• тяжелые реакции на предыдущую прививку от туберкулеза;
• ВИЧ-инфекция.

Если человек получил другую прививку, можно вводить БЦЖ через месяц после нее — не раньше. Исключением является вакцина БЦЖ «Имурон-вак», используемая при раке мочевого пузыря.

Опасная «малая болезнь»

Оговоримся сразу же, что фраза «всех подряд» — не наша. Она взята из публикаций педиатров, пропагандирующих в России санитарно-эпидемиологическое благополучие населения исключительно посредством прививок «всех детей подряд». Если учесть публикации отечественных специалистов, среди них, например, неонатолога, академика В. А. Таболина, то, начиная с 60–х годов уходящего столетия, «практически здоровые» новорожденные практически отсутствуют. С этим очень многое связано в здоровье детей и подростков, где не последнюю роль играет отечественная система нерационального использования вакцин.

Когда в 1948 г. стали проводить тотально-массовую вакцинацию БЦЖ во всех городских и сельских роддомах, многочисленные специалисты (педиатры и фтизиатры) высказывали сомнения в безвредности такого мероприятия. БЦЖ — живая антибактериальная вакцина и не может быть безразлична высоковосприимчивому контингенту лиц, в организме которых эти вакцинные микобактерии должны размножаться, привнося «малую болезнь туберкулеза». При несовершенстве иммунной системы новорожденных, искусственно созданная «малая болезнь» непредсказуема. Кроме того, БЦЖ является сильным аллергизирующим фактором, способным провоцировать любую латентную инфекцию, с которой ребенок рождается, переводя ее в активно-острую форму, что совершенно нежелательно в период новорожденности.

При проведении вакцинации БЦЖ среди туберкулиноположительных детей было установлено, что у них вакцина не прививается. Это объясняется прежде всего тем, что у этих детей имеется уже латентная туберкулезная инфекция, обусловленная либо вакцинным, либо другими штаммами микобактерий, при наличии которых введение БЦЖ не вырабатывает желаемого специфического иммунного ответа. Но введение БЦЖ бесполезно и в том случае, когда ребенок не подвержен заболеванию туберкулезом.

Необходимо также помнить, что «туберкулиноположительная» реакция может быть и из-за иммунно-генетической памяти, которая передается из поколения в поколение. Далекие предки могли болеть туберкулезом, но последующие поколения, даже если никогда не болели, несут в себе и передают своему потомству это иммунно-генетическое наследство.

Во многих странах мира прививка от туберкулеза запрещена в связи с ее опасностью и бесполезностью.

В России также необходимо запретить прививку БЦЖ новорожденным. И чем быстрее мы это сделаем, тем больше спасем детей от тех последствий, которые вызывают живые микобактерии туберкулеза, из которых приготовлена эта вакцина, с учетом разной восприимчивости к ним каждого конкретного ребенка. Поствакцинальные осложнения, обилие которых отмечают педиатры в последние полвека, могут проявиться и как отдаленные последствия спустя месяцы и годы: аллергии, конъюнктивиты, дисбактериозы, отиты, носовые кровотечения, ангины, бронхиты, пневмонии, бронхиальная астма, воспалительные процессы мочеполовых путей, оститы — нарушения опорно-двигательного аппарата.

Последствия от прививки БЦЖ

Множество споров о необходимости вакцинации от туберкулеза обусловлено тем, что БЦЖ сравнительно часто вызывает побочные явления. Как правило, это местные реакции — отек, покраснение, папула, небольшая язва. Возможно повышение температуры после БЦЖ. При первичном введении вакцины реакция наблюдается спустя месяц и исчезает за 2-3 месяца, хотя возможны отклонения в сроках.

Если место постановки прививки БЦЖ покраснело, поводов для паники нет. При повторной иммунизации местная реакция фиксируется в первые две недели. Зону нужно защищать от механического воздействия. В среднем в 95% случаев вакцинация приводит к появлению после БЦЖ рубца (до 1 см). В редких случаях наблюдаются более тяжелые реакции.

Осложнения от прививки

• лимфаденит;
• язва;
• келоидный рубец;
• абсцесс;
• волчанка;
• остеомиелит;
• аллергический синдром.

Риск летального исхода оценивается в 0,19 на миллион вакцинированных. Почти всегда причиной оказывается непреднамеренное введение дозы вакцины БЦЖ человеку, чей клеточный иммунитет сильно ослаблен. Регионарный лимфаденит почти всегда наблюдается на фоне очень слабой иммунной системы. У младенцев выше риск появления гнойного лимфаденита. Чтобы этого избежать, используют БЦЖ-М. Недоношенным детям БЦЖ не вводят, всегда выбирая ослабленную версию БЦЖ-М.

РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ВАКЦИНАЦИИ

На практике большинство поствакцинальных реакций носит характер индивидуальный, которые невозможно предвидеть. Чаще же всего наблюдаются вполне предсказуемые нетяжелые реакции в месте инъекции, выражающиеся в отеке и покраснении плеча и повышении температуры тела до субфебрильных цифр. Многие из таких реакций вызваны асептическим воспалением, часто вследствие введения вакцины в подкожную жировую клетчатку (особенно характерно при вакцинации тучных лиц короткой иглой). Такие реакции проходят сами за пару дней, а если принять парацетамол — то еще быстрее. Иногда наблюдается увеличение регионарных лимфоузлов — и это также нормальная реакция на прививку.

Второй по частоте реакцией на вакцинацию можно назвать обмороки. Часто от самого вида шприца или через несколько минут после инъекции прививаемые теряют сознание, что нередко сопровождается судорогами и рвотой. Эта реакция имеет ту же природу, что и обмороки при виде крови. Она не связана с вакциной как таковой, но для постороннего, как и для самого прививаемого, такая реакция очень неприятна. Истинные аллергические реакции к компонентам вакцин встречаются сравнительно редко, однако после прививки следует понаблюдать за больным в течение часа, дабы вовремя среагировать на возможную анафилаксию. Перед постановкой вакцины пациента обязательно спрашивают о наличии у него аллергии к компонентам прививки (куриный белок в гриппозной вакцине, пекарские дрожжи в вакцине против гепатита В и т.п.).

Следует отметить, что наличие противопоказаний не означает, что у прививаемого неизбежно возникнет осложнение. Однако противопоказания защищают медицинского работника от возможных юридических последствий… Ловкий юрист может доказать судье, далекому от практической медицины, связь между прививкой и осложнением беременности или рождением дефектного ребенка. Потому беременных не прививают против краснухи, паротита, кори, ветрянки и БЦЖ. А вот неживые противогриппозные вакцины беременным после пандемии «свиного» гриппа стали усиленно рекомендовать…

Нужно ли делать прививку БЦЖ

Еще в 1935-м начали испытания с целью подтвердить эффективность прививки. Результаты работ, длившихся вплоть до 1975-го, неоднозначны. Наилучшие итоги наблюдались в Северной Америке, на севере Европы. В тропиках зафиксировали низкую защиту или ее полное отсутствие. Причинами тому называют иммуногенность штаммов, генетическую стабильность, а также специфику влияния микобактерий на человека в зависимости от климата. Бациллы, с которыми человек встречается повседневно, дают базовую защиту от микобактерии. Она, в свою очередь, укрепляется за счет иммунизации. Провели 10 исследований, доказавших, что средняя защита живой вакцины БЦЖ от туберкулеза достигает 86%.

Это любопытно: возраст играет роль! Надежность вакцинации выше для новорожденных. Чем человек старше, тем польза от прививки меньше, так как в возрасте 10 лет и старше туберкулез чаще диагностируют во вторичной форме.

Многие сомневаются в необходимости иммунизации, особенно массовой. Специалисты ВОЗ выпустили специальный переведенный на множество языков мира документ, рассказывающий, почему прививка БЦЖ столь значима. Среди людей в возрасте 15-59 лет больше всего жертв именно у туберкулеза. Среди потенциально летальных случаев, которые удается предотвратить, 26% спровоцированы им. В развивающихся державах молодые женщины чаще всего умирают из-за этой болезни, а не по причине осложнений беременности, родов. Уровень заболеваемости регулярно растет, особенно в странах с плохим уровнем жизни. Последние годы отмечены появлением микобактерии, резистентной к лекарствам. Это заметно ухудшает прогноз лечения, одновременно делает процесс терапии намного дороже. Введение БЦЖ новорожденным — лучший способ предотвратить болезнь.

Врачи бьют тревогу: с годами бактерии выработают стойкость к антибактериальным препаратам нашего времени, а затем и к более новым и совершенным. Конечно, улучшение экономической обстановки приводит к снижению уровня заболеваемости, но это требует десятилетий. Единственное, что можно сделать прямо сейчас — это пройти иммунизацию. Она не воспрепятствует повторной активации латентного заболевания, а это состояние с высокой долей вероятности ведет к смерти, но вакцинация БЦЖ предупреждает заражение детей и подростков и спасает тысячи жизней по всей планете.

Вакцина БЦЖ недорого стоит, она доступна во всем мире. Введение препарата может вызвать нежелательные последствия, но в целом он признан безопасным. Достаточно лишь одного укола. Конечно, недостатки есть, но в настоящее время иммунизация — это жизнесберегающая мера во многих державах. Ежегодно около 100 миллионов детей впервые получают прививку от туберкулеза. БЦЖ — самая старая вакцина, используемая в мире. Не обязательно знать, что обозначает аббревиатура названия (ее расшифровку), а вот от чего прививка БЦЖ — должен знать всякий.

Сомнения в необходимости вакцинации обусловлены риском возникновения осложнений (чаще — в месте введения вакцины БЦЖ), а также улучшением эпидемиологической обстановки во многих странах. К сожалению, все не так позитивно. Хотя в развитых державах уровень заболеваемости низок, все чаще выявляются нетипичные формы болезни — возбудитель не реагирует на медикаменты. Это вынуждает заново поднять вопрос о необходимость массовой вакцинации, и врачи раз за разом объясняют, от чего и когда делают прививку БЦЖ. Штаммы, используемые врачами, происходят от изолята, созданного Гереном и Кальметом, но на этом работы не останавливались. За прошедшие годы изобретены новые штаммы, отличающиеся фенотипом, генотипом. Во многом из-за этого сложно перечислить, какие вакцины БЦЖ существуют — их достаточно много.

С 1956-го ВОЗ хранил посевные серии, дабы предупредить новые изменения. Бациллы извлекаются из посевного материала и культивируются в специфических условиях, затем фильтруются и концентрируются, разбавляются. В разведенном препарате есть не только живые бактерии, но и погибшие. Ни один из известных штаммов не имеет очевидных преимуществ; каждый дает иммунитет после БЦЖ. Ученые не пришли к единому мнению относительно оптимального штамма, который бы следовало использовать всем.

Мнение эксперта о значимости вакцины

Отвечает Сенькина Татьяна Ивановна, кандидат медицинских наук, пульмонолог, фтизиатр.

В 1921 году во Франции Кальметом впервые была использована вакцина БЦЖ для предупреждения туберкулеза у ребенка 6-ти лет. Дальнейшие наблюдения за этим ребенком в течение 5 лет показали, что туберкулезом он не заболел.

В СССР Вакцинация БЦЖ началась с 1926 года, вначале как научное изыскание.

К тридцатым — сороковым годам были закончены клинические наблюдения за вакцинированными БЦЖ детьми и контрольной группой детей, не получивших вакцину. Установили, что заболеваемость туберкулезом среди детей, получивших вакцину, в 7 раз меньше, чем у невакцинированных. Кроме того, если и появлялись случаи возникновения туберкулёза у привитых детей, то формы туберкулеза были не осложненными с благоприятным исходом.

Предполагались различные методы введения вакцины, в том числе и пероральный. В ходе научных работ установлен наиболее оптимальный способ введения вакцины — внутрикожный. К сожалению, длительность хранения вакцины была непродолжительной, что затрудняло её транспортировку в стране.

С 1937 года начались работы по изысканию методов по удлинению сроков хранения вакцины. В 62 году ВОЗ утвердила требования к сухой вакцине. Каждая страна выпускает вакцину БЦЖ с различным содержанием жизнеспособных микобактерий, участвующих в создании иммунитета. В Российской вакцине БЦЖ (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Н.Ф.) содержится 8 млн/мг живых бактерий. В прививочной дозе отечественной вакцины содержится 500-600 тысяч бактерий, способных к росту на питательных средах.

Клинические наблюдения за реакцией организма на вакцинацию БЦЖ подтверждены данными патоморфологов. Основные изменения развиваются в системе лимфатических узлов, ретикуло-эндотелиальном аппарате печени, селезенки и легких. Изменения в организме при введении вакцины начинаются в первые недели после вакцинации и нарастают через 3-4 месяца.

Через 4-6 недель после вакцинации на месте внутрикожного введения вакцины развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5-8 мм с небольшим узелком в центре. Узелок увеличивается в размерах, превращается в пустулу с казеозным содержимым. Пустула может вскрыться, выделяется капелька густого гноя — казеоза. Над вскрывшейся пустулой формируется геморрагическая корочка, под которой вновь накапливается казеоз. Через 2-3 дня корочка снимается, капелька казеоза удаляется. И так несколько раз. С каждым разом корочка становится меньше в диаметре, постепенно формируется поствакцинальный рубчик. У части детей (около 16% от всех привитых БЦЖ) рубчик не формируется, что обусловлено врожденными особенностями иммунитета. Но это не значит, что ребенок получивший вакцину БЦЖ, у которого в дальнейшем не сформировался поствакцинальный рубчик, не защищен от туберкулеза. Местная прививочная реакция не требует какого-либо вмешательства. У детей с нормальным иммунитетом вакцина БЦЖ не вызывает каких-либо патологий.

В настоящее время помимо вакцины БЦЖ с 1986 года используется вакцина БЦЖ-М для щадящей иммунизации. Эта вакцина отличается от вакцины БЦЖ тем, что в прививочной дозе содержится меньшее количество мертвых микробных тел, что способствует уменьшению неспецифического аллергического воздействия на организм человека.

С 2021 года планируется отмена ревакцинаций БЦЖ и БЦЖ-М в 7 лет и 14 лет. То есть ребенок должен быть привит от туберкулеза единожды, желательно в раннем детском возрасте.

БЦЖ: что это?

Вакцина БЦЖ используется для профилактики тяжелых форм туберкулеза. Также она защищает от наиболее опасных осложнений, если человек все-таки заболевает.
Туберкулез — распространенное инфекционное заболевание (рис.1). В мире ежегодно им заболевает до 10 млн. человек, и до 1,4 млн. чел. умирает от этой болезни. В России заболеваемость туберкулезом снижается в последние годы. В 2021 году она составила 41,2 чел. на 100 000 населения, а смертность — 5,2 чел. на 100 000 населения. Несмотря на это, туберкулезная инфекция остается опасной, и вакцинация БЦЖ важна для защиты от нее.

Рисунок 1. Общая информация о туберкулезе. Источник:

Вакцина БЦЖ является живой. Она содержит живые вакцинные штаммы. Их получают, используя ослабленные бычьи туберкулезные палочки Mycobacterium bovis.

M. bovis — микобактерии туберкулезного комплекса, способные вызывать туберкулез у человека так же, как и основной возбудитель заболевания, палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis). Бычья туберкулезная палочка и палочка Коха имеют ряд сходств и различий. M. bovis вызывает схожий иммунный ответ, и ее можно ослабить в лабораторных условиях. Это позволяет использовать штамм для изготовления живой аттенуированной вакцины.

Еще в 1908 году во Франции началась разработка БЦЖ. Вакцина получила название по первым буквам фамилий ее создателей, Альбера Кальмета и Камиля Герена: Бацилла Кальметта-Герена, Bacillus Calmette—Guérin или BCG. Ее протестировали в 1921 году, но испытания оказались неудачными. Позже она была передана в СССР. С 1950 годов началось массовое использование БЦЖ для вакцинации в СССР и других странах. Сейчас ведется разработка новых вакцин, но пока БЦЖ остается единственным средством иммунопрофилактики туберкулеза.

В странах, где уровень заболеваемости туберкулезом является высоким, ВОЗ рекомендует прививать всех здоровых новорожденных в первые дни жизни. Россия относится к числу таких стран. В регионах, где заболеваемость туберкулезом снижается или является низкой, вакцинация от туберкулеза проводится селективно, только для групп риска.

Когда делают прививку

Прививку от туберкулеза делают на 3-7 сутки после рождения. Ревакцинация показана в возрасте 6-7 лет. Иногда вводят БЦЖ в год или в другом возрасте, если в стандартные сроки существовали поводы для отвода. Прививка БЦЖ после года требует предварительной пробы Манту.

Что делать, если нарушены сроки вакцинации

Календарь прививок гласит, что ребенок должен получить вакцину на 1-ой неделе жизни. Делается и вторая прививка БЦЖ — в 7 лет. В силу разных причин (болезни и прочее) возможен отвод в этот период. Это не значит, что вакцинация не нужна в принципе. Врач оценит состояние больного, проанализирует повод для отвода, объяснит, сколько раз делают обычно БЦЖ ребенку, и выберет более подходящее время для постановки укола, если к этому нет строгих противопоказаний.

После прививки

После проведения прививки нельзя:

• купать малыша. Этот запрет распространяется только на тот день, когда была сделана прививка. На следующий день купание разрешено;
• обрабатывать место прививки различными антисептическими средствами. Заживление прививки идет своеобразно, прививка может нагнаиваться и покрываться корочкой, и многие мамы спрашивают, нужно ли ее обрабатывать. Обрабатывать ничего не нужно, и это очень удобно, прививка заживает самостоятельно;
• тереть место прививки;
• выдавливать нагноение или сдирать корочку на месте прививки.

Прививка БЦЖ проходит заживление в несколько этапов. Это закономерный процесс, и он не требует никакого вмешательства родителей. У 90-95 % привитых детишек спустя 5-6 месяцев после прививки на месте укола формируется небольшой рубчик размерами от 3 до 10 мм. Это говорит об успешном вакцинировании и означает, что вакцина сработала, а у ребенка выработался иммунитет.

Куда делают прививку

Препарат вводится внутрикожно. Разовая доза БЦЖ детям — 0,05 мг. Для растворения порошка используют 0,1 мл натрия хлорида.

Первичная вакцинация обычно показана в день выписки из роддома. Если выявлены отводы, вакцинацию назначают сразу после выздоровления. Обычно после роддома БЦЖ не используют, отдавая предпочтение БЦЖ-М. Если возраст ребенка — две месяца и старше, сперва необходимо сделать пробу Манту. В личной карте указывают дату мероприятия, наименование вакцины, производителя, ее срок годности и номер серии. Кстати говоря, мнение о том, что купать после БЦЖ нельзя — это лишь распространенный миф. Вода безопасна, а вот тереть и чесать зону действительно запрещено.

• Вакцина запаяна в условиях вакуума, поэтому нужно сперва надпилить ампулу, лишь затем отломать головку. В одной ампуле содержится 10 доз.
• Шприцем в ампулу переносят 1 мл жидкости и ожидают растворения одну минуту. Готовый препарат — грубодисперсная суспензия; цвет — белый, сероватый или с легкой желтизной. Его необходимо использовать сразу. От света защищают черным бумажным цилиндром. Для разведенной вакцины БЦЖ срок годности — час.
• В шприц набирают 2 дозы вакцины, половину средства выпускают иглой, вытесняя воздух. Набрав шприц, сразу делают укол.
• Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно. Зона — левое плечо, наружная часть, граница первой и второй трети.
• Предварительно обеззараживают участок спиртом.
• Срез иглы вводят в натянутую кожу. Сперва вкалывают совсем немного лекарства для проверки правильности положения иглы, затем — остальной объем.
• Если после введения появляется белая папула, значит, укол сделан правильно. После введения БЦЖ размер папулы — до 9 мм. След сохраняется около получаса. Эта реакция на БЦЖ у ребенка — абсолютная норма.

Опасность абсцесса после БЦЖ при правильном введении минимальна.

Линейка-диагност

На фоне тотально-массового охвата БЦЖ, ежегодно с годовалого возраста до 15 лет детям проводят внутрикожную реакцию Манту, ту самую туберкулиновую пробу, о которой мы упоминали чуть раньше.

Реакция на постановку туберкулиновой пробы совмещает у нас два иммунодиагностических ответа (совершенно несовместимых по сути!): а) оценивается невосприимчивость к туберкулезу) — 5 миллиметров, и б) одномоментно — возможная инфицированность микобактериями (или заболевание туберкулезом — у нас все едино!) — 6 миллиметров. Заметим, разница в 1 миллиметр… И определяется эта разница… ученической линейкой, что само по себе абсурд!

Необходимо напомнить и пояснить: инфицированы у нас (что, кстати, не означает «больны») микобактериями ВСЕ, КТО ПОЛУЧИЛ ЖИВУЮ ВАКЦИНУ БЦЖ в период новорожденности. Отсюда следует, что положительный ответ «на инфицированность» должен быть у всех, кто в той или иной степени восприимчив к туберкулезу и у кого осталась «память» от насильственной встречи с микобактериями — БЦЖ.

Практика показала, что туберкулиновая проба (реакция Манту) не может служить диагностическим средством после вакцинации БЦЖ. Для установления фактического процента инфицированности населения эта диагностическая проба должна использоваться ДО ВАКЦИНАЦИИ БЦЖ. А невосприимчивость к туберкулезу определяется другими тестами и вне организма человека. Противотуберкулезный иммунитет не зависит от наличия антител, здесь важен результат по функциональному состоянию иммунокомпетентных клеток. И метод «ученической линейки» в данном случае — откровенная фальсификация этой ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ… помощи.

К тому же общеизвестно: привить — не значит защитить. Вакцина может не сработать, а привитой числится в защищенных, что также относится к области профанации. Важен результат!

Специалисты из комитета по экологии ВОЗ, в отличие от комитета по осуществлению РПИ, проанализировав вспышки инфекционных болезней в разных странах, пришли к однозначным выводам о том, что инфекционные болезни отступают (и без прививок!) при своевременной диагностике, при наличии качественной воды и сбалансированного питания у населения, при строжайшем ПОВСЕДНЕВНОМ осуществлении комплекса противоэпидемических мероприятий, что подразумевает не только и не столько прививки… «Надежда на то, что инфекционное заболевание может быть побеждено с помощью вакцин, направленных против этого возбудителя, оказалась слишком упрощенной, связанной в первую очередь с природой, свойствами и меняющимися характеристиками возбудителей», — напоминают эксперты ВОЗ. Кроме того, «победить как оспу» нельзя другие инфекционные болезни, каждая из которых требует своего подхода, своей программы.

Подготовка к прививке

Специфических мер не требуется. Врач осматривает ребенка, проверяет температуру. Родители дают официальное добровольное согласие.

В некоторых случаях необходимо дополнительно обследовать ребенка или показать узкому специалисту. Необходимость в таких мерах определит лечащий врач, оценивающий риски появления осложнений после прививки БЦЖ.

Если ребенок старше 2 месяцев, сперва необходимо сделать пробу Манту, по итогам которой определяют возможность иммунизации. На приеме врач объяснит, через сколько дней после Манту БЦЖ можно вводить без опасений. Срок составляет от 3 до 14 суток.

Нет специальных правил, регламентирующих, что делать после прививки БЦЖ.

Введение других вакцин допускается лишь спустя месяц или более после прививки БЦЖ. Если человек получал какие-то прививки ранее, перед введением БЦЖ должно пройти не менее месяца. Исключение — первичная иммунизация против гепатита В.

Особенности вакцинации

Вакцинацию против туберкулеза важно проводить как можно раньше, в первые несколько суток после рождения. Это позволит быстрее активировать иммунитет. Если иммунизация выполняется позже, прививку БЦЖ нельзя совмещать с другими вакцинами. За месяц до и в течение месяца после вакцинации против туберкулезной инфекции не должно быть других прививок. Исключение — прививка против вирусного гепатита B, которую выполняют в роддоме в первые сутки жизни ребенка.

При использовании вакцины БЦЖ особенно важна правильная техника введения препарата. Его вводят на определенную глубину, строго внутрикожно. Неправильная глубина введения провоцирует местные осложнения и снижает эффективность вакцинации. Лучше, если прививку будет делать медперсонал в роддоме. Медсестры в родильных домах постоянно проводят такую вакцинацию и делают ее правильно, а кроме того, ребенок некоторое время после прививки будет оставаться под постоянным контролем врачей. Специальная подготовка для проведения прививки БЦЖ не нужна.

Вакцина БЦЖ-М

БЦЖ-М — щадящая версия вакцины БЦЖ. В одной дозе присутствует 0,025 мг живых бактерий. Сокращенное вдвое количество бактерий — это основное отличие БЦЖ от БЦЖ-М.

Показания для БЦЖ-М

• недоношенным;
• весящим менее 2,5 кг младенцам;
• не иммунизированным в срок детям.

Прививка БЦЖ-М рекомендована вместо БЦЖ всем, если эпидемиологические положение стабильно хорошее.

Противопоказания к БЦЖ-М

БЦЖ-М нельзя использовать при весе ребенка менее 2 кг, в случае острой болезни, первичного иммунодефицита, рака. Препарат противопоказан на фоне лечения иммунодепрессантами, облучением. К использованию БЦЖ-М противопоказаниями считаются:

• наличие в семье лиц с генерализованным туберкулезом;
• ВИЧ-инфицированность матери.

Побочные эффекты

После БЦЖ-М реже наблюдаются побочные реакции, но они возможны. Преимущественно это локальные кожные проявления — отек, покраснение, поверхностный рубец.

Схема вакцинации

Действие вакцины идентично БЦЖ: попадающий в организм штамм вызывает клеточную реакцию, приводящую к формированию продолжительного иммунитета. Иммунизация показана новорожденным: БЦЖ-М необходимо вводить в первую неделю жизни. Повторное введение показано в 7 лет, если предварительно сделанная проба Манту дала отрицательный результат. Если в первую неделю прививку не сделали, можно пройти иммунизацию в первые 2 месяца жизни без предварительной диагностики туберкулеза. Если прошло более 2 месяцев, сперва нужно сделать пробу Манту.

Инструкция к вакцине БЦЖ-М указывает на необходимость введения в кожу.

• Дозу растворяют в 0,1 мл натрия хлорида непосредственно перед использованием.
• В шприц набирают 2 дозы, подводят поршень к уровню 0,1 мл и вводят препарат в левое плечо (внешнюю сторону).
• Сперва кожу обеззараживают, затем натягивают, вводят иглу, проверяют правильность введения и выпускают из шприца все лекарство. Это приводит к появлению стандартной реакции на БЦЖ-М: белой папулы около 9 мм диаметром. В норме она пропадает в последующие полчаса.

Виды вакцин и особенности проведения вакцинации

Выпускают два вида вакцины от туберкулеза.

1. БЦЖ вакцина.
2. Вакцина БЦЖ-М.

Прививку от туберкулеза традиционно делают в верхнюю треть левого плеча. Вакцину БЦЖ вводят только внутрикожно. Доза одной прививки 0,05 мг, в ней содержится в 0,1 мл вакцины. Хотя она очень маленькая, необходимо в точности соблюдать дозировку, потому что вакцина является сильным микробным агентом, нарушение техники введения и дозировки может стать причиной осложнений после прививки.

Техника введения в БЦЖ-М точно такая же, отличается только дозировка: в 0,1 мл этой вакцины всего 0,025 мг действующего препарата.

Для вакцинации и ревакцинации используют оба вида вакцины: БЦЖ и БЦЖ-М.

Прививку делают всем родившимся здоровыми детям до выписки из роддома, у которых нет противопоказаний. Обычно это происходит на 3-7-й день после появления малыша на свет. Прививку делают утром, в специально предназначенной для этого палате, только после осмотра врача-педиатра и при отсутствии противопоказаний.

В истории развития новорожденного делают отметку, в которой указывают дату проведения прививки, а также серию вакцины. Эти данные вместе с выпиской в обязательном порядке передаются в поликлинику, в которой будет наблюдаться малыш, и участковый педиатр вносит их в карточку ребенка.

В день проведения прививки нельзя купать ребенка. Обычно день проведения прививки совпадает с днем выписки мамы и ребенка из роддома, поэтому маму заранее предупреждают об этом, прежде чем привить младенца. На следующий день после прививки вы можете спокойно купать своего малыша.

Если в семье, где родился ребенок, имеется больной туберкулезом родственник, то привитого новорожденного нужно изолировать на время, пока вырабатывается иммунитет. В среднем это занимает 6-8 недель. Все беременные женщины, проживающее рядом с больным родственником, находятся на учете у фтизиатра. За ними ведется более пристальное наблюдение, так как существует риск заражения.

Гинеколог и врач-педиатр должны заранее быть в курсе, потому что новорожденного нужно обязательно изолировать, выписать малыша можно только при условии госпитализации больного родственника в специализированную больницу или после отправки его в санаторий на 2-3 месяца и проведения дезинфекции дома.

При соблюдении всех условий разрешается выписка мамы и ребенка из роддома.

Вывод

Хотя в последнее время ведется много споров о необходимости делать прививки вообще и профилактику туберкулеза в частности, большинство врачей считает, что вакцинация жизненно необходима. За и против БЦЖ высказываются многие авторитетные ученые. Многое зависит от эпидемиологической обстановки в районе проживания, но следует помнить, что даже в благополучной местности есть опасность заражения. В неблагоприятных условиях она неприемлемо велика, и вакцина — единственная мера предупреждения тяжелейшей болезни.

Несомненно, аргументы противников не менее веские: применение вакцины БЦЖ провоцирует побочные реакции. Хотя таковые бывают тяжелыми очень редко, риски остаются. Если они сопоставимы или выше опасности заражения туберкулезом, если медицинская политика в стране и особенности эпидемиологической ситуации допускают, можно отказаться от прививки. В некоторых случаях никакие аргументы не могут перевесить пользу длительной защиты от туберкулеза.

Когда нельзя использовать препарат

Кроме противопоказаний сотрудники медицинских учреждений могут забраковать всю партию или отдельные ампулы препарата, если:

• У вакцины истек срок годности;
• На этикетке отсутствует маркировка;
• Ампула повреждена, на корпусе имеются трещины;
• Невооруженным взглядом видно, что вакцина поменяла свои свойства;
• Герметичность упаковки нарушена;
• Нарушение правил транспортировки вакцины.

Сроки хранения БЦЖ

Хранить препарат нужно в холодном месте при температуре от 0 до 8оС не дольше двух лет.

После прививки рекомендуется:

• Не обрабатывать место укола любыми дезинфицирующими средствами. Это касается любых реакций на вакцину (инфильтрат, гнойник, пуговка, язвы и т.д.)

• Место укола ни чесать, ни мыть, не трогать;
• Полчаса посидеть возле кабинета врача после процедуры ( делается для того, чтобы вовремя оказать первую медицинскую помощь на случай внезапных осложнений);
• При любых непонятных реакциях организма сообщить об этом врачу;
• ознакомиться с приказом Минздрава России №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.».