Эффективность и инструкция бубококовой вакцины

Состав препарата

Вакцина представляет собой желто-белую гомогенную суспензию, которая при отстаивании разделяется на прозрачную составляющую и осадок, распределяющийся после встряхивания.

Бубо-Кок содержит:

• рекомбинантный дрожжевой поверхностный антиген вируса гепатита B;
• инактивированные при помощи формалина коклюшные бактерии;
• дифтерийный и столбнячный анатоксины, очищенные от балласта (белковых соединений).

Также в препарате присутствуют гидроксид алюминия и консервирующий мертиолят.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного (в/м) введения: гомогенная, желтовато-белого цвета; при хранении разделяется на два слоя – бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый желтовато-белый осадок, который при встряхивании полностью разбивается [по 0,5 мг (1 дозе) в ампулах, по 10 ампул в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка, ампульный нож и инструкция по применению Бубо-Кок (при использовании ампул с точками надлома ампульный нож не вкладывается)].

Состав Бубо-Кок на 1 дозу (0,5 мл):

• активные компоненты: дифтерийный анатоксин ‒ 15 Lf (флокулирующих единиц), столбнячный анатоксин ‒ 5 EC (единиц связывания), коклюшные бактерии (Bordetella pertussis) ‒ 10 млрд, HBsAg (HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B) ‒ 5 мкг;
• вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (Al3+) ‒ 400 мкг, мертиолят (консервант) – 50 мкг.

Механизм действия и преимущества

Действие вакцины Бубо-Кок направлено на формирование иммунной защиты ребенка. После прививания компоненты препарата поступают в кровоток, имитируя заражение. Организм в ответ вырабатывает антитела, интерфероны и фагоциты. Заметное их увеличение можно наблюдать уже через две недели после процедуры введения.

В итоге лейкоциты ребенка «знакомятся» с возбудителями инфекций, и в случае реального заражения дифтерией, коклюшем, столбняком или гепатитом B, иммунитет будет в состоянии победить болезнь.

Применение комбинированных препаратов имеет ряд преимуществ:

• уменьшается стрессовая нагрузка на пациентов;
• вакцинация проводится согласно срокам, предусмотренным календарем прививок;
• снижается нагрузка на медицинских сестер, педиатров и других специалистов медучреждения;
• сокращаются финансовые затраты на иммунизацию.

Комбинированный препарат Бубо-Кок по содержанию активных компонентов аналогичен АКДС и вакцине от гепатита B, но при этом мертиолят (консервант) и гель гидроксида алюминия (сорбент) поступают в организм ребенка в меньшем количестве, чем при введении двух вакцин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Состав Бубо-Кок представляет собой смесь столбнячного и дифтерийного анатоксинов, коклюшных микробов 1 фазы, убитых формальдегидом, и поверхностного рекомбинантного антигена вируса гепатита B (HBsAg), адсорбированных на алюминия гидроксиде.

При введении вакцины по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, дифтерии, коклюша и гепатита В.

Фармакокинетика

Информация по фармакокинетике препарата отсутствует.

График вакцинации

Прививание препаратом Бубо-Кок можно проводить детям с 3 месяцев до 4 лет.

Вакцину ставят согласно национальному календарю профилактических прививок в то время, когда предусмотрено введение препаратов от гепатита B, столбняка, коклюша и дифтерии одновременно.

Ребенок, не получивший прививку от гепатита B до 3 месяцев, вакцинируется трижды по схеме 3 -4,5 — 6 месяцев. Уменьшать интервалы нельзя. Если нет возможности провести процедуру в срок, то нужно поставить ее позже, но как можно ближе к графику.

Существует моновакцина Бубо-Кок против гепатита B. Ее применяют тогда, когда ребенок привит ЛКДС, но не получал вакцины от гепатита B. Можно провести до трех процедур при помощи такого препарата.

В тех случаях, когда АКДС ревакцинация намечается в одно время с прививанием от гепатита B, может быть использован препарат Бубо-Кок, даже если предыдущие процедуры проводились стандартными способами.

Если ребенку уже исполнилось 4 года, и прививание АКДС или Бубо-Кок вакцинами не проводилось, то его можно провести следующими препаратами:

• ЛДС анатоксином с 4 до 6 лет (не включая день рождения);
• АДС-М анатоксином с 6 лет;
• Бубо-М, когда ревакцинация АКДС и прививка от гепатита B намечаются на одно время.

Вводить вакцину Бубо-Кок можно вместе с другими препаратами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок, либо спустя месяц после прививания от прочих инфекционных заболеваний. Допускается использование препарата со средствами от аллергии.

Способ и место введения

Прививка ставится внутрь ягодичной либо бедренной мышцы. Разовый объем для введения – 0,5 мл. Перед процедурой ампулу необходимо встряхнуть, чтобы получилась гомогенная взвесь.

После вскрытия ампулу хранить строго запрещено. Также нельзя использовать препарат, если целостность тары была нарушена, при отсутствии маркировок, изменениях цвета, выпадении хлопьев, истечении срока годности, нарушении правил хранения.

Вакцинация должна быть отображена в документах – специальных формах учета, где указывается номер серии, срок годности, название предприятия, изготовившего препарат, дата прививания и реакция организма на процедуру.

Бубо-Кок, инструкция по применению: способ и дозировка

Бубо-Кок вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Сроки вакцинации должны предусматривать одновременную вакцинацию против столбняка, гепатита B, дифтерии и коклюша.

Суспензию вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра. Однократная доза составляет 0,5 мл. Перед применением препарата ампулу следует хорошо встряхнуть, чтобы суспензия приобрела гомогенную структуру.

Вскрытие ампул, наполнение шприца и процедура вакцинации должны проводиться со строгим соблюдением правил антисептики и асептики.

После вскрытия ампулы хранить вакцину запрещено. Нельзя использовать препарат в случае нарушения целостности ампул, отсутствия маркировки, изменения физических свойств суспензии (изменения цвета, наличия неразбивающихся хлопьев и т. п.), неправильного хранения или истекшего срока годности.

Детям, которые до 3-месячного возраста не были привиты против гепатита B, Бубо-Кок вводят трижды: в 3 месяца, в 4,5 месяца и в 6 месяцев.

Сокращать интервалы между введениями препарата нельзя. Если сделать очередную прививку в установленное время нет возможности, следует ввести вакцину в ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Детям, не привитым против гепатита B, которым одну или две прививки провели с помощью АКДС-вакцины, недостающее до трех количество прививок может быть осуществлено вакциной Бубо-Кок, при этом недостающее количество прививок против гепатита B проводят соответствующей моновакциной.

С помощью АКДС-вакцины ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка делают однократно в возрасте 18 месяцев (если сроки были нарушены, то через 12‒13 месяцев после окончания полного курса вакцинации). В случаях, когда ревакцинация АКДС-вакциной совпадает по времени с введением вакцины против гепатита B, ее можно проводить вакциной Бубо-Кок.

Введение вакцины медицинский представитель регистрирует в установленных учетных формах, указывая номер серии вакцины, ее срок годности и предприятие-производитель, дату прививки, а также характер реакции на введение Бубо-Кок.

Примечание! Детям, которые до достижения 4 лет не получили ревакцинацию вакциной Бубо-Кок или АКДС, ее проводят АДС-анатоксином, предназначенным для возраста от 4 лет до 5 лет 11 месяцев 29 дней, или вакциной АДС-М-анатоксином для возраста от 6 лет. Когда ревакцинация против дифтерии и столбняка по времени совпадает с прививкой против гепатита B, ее можно осуществлять вакциной Бубо-М.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям для вакцинации препаратом Бубо-Кок относятся:

• некоторые нарушения в нервной системе;
• афебрильные судорожные проявления;
• аллергия на дрожжевые грибки;
• выраженные негативные последствия и осложнения после вакцин: АКДС, Бубо-Кок, против гепатита B.

Если судороги возникают только при повышенной температуре, то возможно введение Бубо-Кок. В этом случае после процедуры назначается парацетамол на 24–48 часов.

Ребенок, перенесший острое заболевание, вакцинируется спустя месяц после излечения. Если наблюдалось легкое течение респираторной инфекции (ринит, небольшое покраснение горла), то прививку можно поставить через пару недель после выздоровления.

При хронических заболеваниях прививание возможно спустя месяц после того, как установится ремиссия. При стабильных аллергических симптомах вакцинация проводится в сочетании с направленной терапией. Подробнее: медотвод от прививок →

Реакции организма

Нормальными реакциями организма на введение вакцины Бубо-Кок являются:

• кратковременное, постепенно спадающее повышение общей температуры тела до 38,5 °C;
• недомогание и слабость в течение 1–2 суток после процедуры;
• боль в мышцах;
• болезненность, покраснение и припухлость в месте укола.

Осложнения появляются редко. К ним относятся:

• судороги, чаще фебрильные;
• пронзительный крик;
• моторное возбуждение;
• проявления аллергии.

Из-за риска появления аллергических реакций, после вакцинации требуется получасовое присутствие ребенка в поликлинике. В этом случае при первых признаках осложнения будет оказана немедленная медицинская помощь.

Прекращение последующего прививания препаратом Бубо-Кок рекомендовано при выраженных общих реакциях организма (температура более 40 °C, припухлость и покраснение места укола диаметром более 8 см), а также при появлении осложнений.

Бубо-Кок

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии выраженной общей реакции после введения вакцины (гипертермия свыше 40 град.С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинального осложнения дальнейшую вакцинацию прекращают. Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита B заканчивают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена вакциной Бубо-М, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес. Вакцинацию против гепатита B в этом случае считают законченной. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации вакциной Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 мес. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.

При гипертермии выше 38.5 град.С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению последующих доз; целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 сут после ее введения.

Перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 нед после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, незначительная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 4 нед после достижения стойкой ремиссии.

Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении.

Что делать до и после вакцинации

Подготовка ребенка к иммунизации очень важна, потому что вакцинация препаратом Бубо-Кок – серьезная нагрузка для растущего организма. До планового прививания нужно сходить на прием к детским специалистам, в особенности к невропатологу, так как у малышей с неврологическими заболеваниями часто наблюдаются осложнения после введения вакцины.

Сдача анализов (кровь, моча) подтвердит отсутствие сопутствующих болезней, которые могут негативно повлиять на состояние ребенка в поствакцинальный период. Если ребенок склонен к аллергии, то за несколько дней до вакцинации нужно начать прием антигистаминных препаратов в профилактической дозе.

В день прививания ребенку необходимо посетить педиатра, он проведет осмотр, чтобы подтвердить отсутствие сопутствующих заболеваний, например, начинающегося ОРЗ.

После вакцинации необходимо обеспечить ребенка обильным питьем и не настаивать на приеме пищи – снижение аппетита достаточно частое явление.

Важно следить за температурой, общим физическим состоянием. При повышении температуры более 38 °C нужно раздеть ребенка, обтереть влажным полотенцем, если эти меры не помогают – дать жаропонижающий препарат, например, Нурофен.

При первых признаках осложнений (удушье, судороги, потеря сознания) нужно немедленно вызвать бригаду скорой помощи. Врачу надо сообщить о предшествующей процедуре вакцинации, предоставить сертификат прививок.

В том случае, если ребенок чувствует себя хорошо и не отмечается повышения температуры, можно придерживаться обычного режима, в том числе купаться (но не тереть место укола) и гулять.

Автор: Ольга Ханова, врач, специально для Mama66.ru