Ротатек: характеристика вакцины и особенности иммунизации

Стоимость вакцинации

Практически каждая вторая мама, имеющая одного ребенка, и каждая первая, у которой есть не одно дитя, знают, что такое «кишечный грипп» или ротавирус. Если терминология и незнакома, то через это заболевание, в любом случае, проходили абсолютно все!
Упрощенно это заболевание можно охарактеризовать так: начало внезапное, температура до 39 и выше, многократные приступы рвоты, затем присоединяется диарея, которая в среднем длится около 5 дней. Естественно, что тяжесть проявления болезни зависит от общего состояния организма, его иммунитета. В первый раз заболевание протекает чаще всего достаточно тяжело, в последующем, как правило, легче.

Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако свое название «ротавирус» получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка (!) до достижения им возраста 3 — 5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте до 5-ти лет. В развитых странах с высокими доходами населения первый эпизод инфекции обычно проявляется в возрасте 2 — 5 лет, хотя большинство случаев все-таки наблюдается среди детей младенческого возраста (65% случаев наблюдается в возрасте до 1 года).

Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).

Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся только на первом году жизни.

Это обуславливает некоторые трудности.

Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает, что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т.к. не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости. Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции не предусмотрена.

А чаще всего, в детском медицинском , проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от заболевания ротавирусной инфекцией. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей. К тому же прививка проводится безболезненно для малыша (капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами.

В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.

, США (RotaTeq®, Merck& Co., USA).

Варианты вакцин

Существующие в настоящее время вакцины основаны на получении живых аттенуированных штаммов ротавируса человеческого и/или животного происхождения, которые размножаются в кишечнике человека. На международном рынке имеются две ротавирусные вакцины: моновалентная (RV1 – «Ротарикс») и пентавалентная (RV5 – «РотаТек»). Вакцина RV1 получена на основе человеческого штамма, тогда как вакцина RV5 содержит 5 рекомбинантов вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов. В России используется вакцина «РотаТек» (пентавалентная RV5) – она оральная и содержит 5 рекомбинантов ротавирусов, полученных из человеческого и бычьего родительских штаммов вируса.
Взаимозаменяемость вакцин RV1 и RV5 не изучалась.

Схема вакцинации

Вводятся три дозы вакцины. Первая доза вакцины РотаТек должна быть введена, как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев (6 недель). Последующие дозы вводятся с интервалом 4-10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).

Стандартная рекомендуемая схема вакцинации РотаТек: 2-3-4.5 месяца.

Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.

Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции

Home » Новости » Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции

14.09.2017

От чего ставят прививку «Ротатек», не так давно появившуюся в России? Эта вакцина вызывает выработку иммунитета к ротавирусной инфекции человека. Согласно статистическим данным, ротавирус является виновником более половины случаев госпитализации детей с острыми кишечными заболеваниями. Ежегодно во всём мире на стационарное лечение от ротавирусного энтерита поступает около 2 млн маленьких пациентов. В основном эта проблема актуальна для детей до пятилетнего возраста. Взрослый человек является носителем ротавируса и заболевает редко.

Болезнь опасна тем, что сопровождается сильной рвотой и поносом, высокой температурой и обезвоживанием. Иногда её ещё называют кишечным гриппом. Кроме того, часто ребёнок болеет дважды, поскольку у ротавируса много разновидностей и иммунитет к одной из них не даёт полной защиты от другой. В связи, с такой ситуацией были разработаны вакцины против ротавирусов, которые с успехом применяются в 41 стране мира. Одна из таких прививок — вакцина «Ротатек».

— корпорация «Мерк Шарп и Доум», США (MERCK SHARP & DOHME, Corp.). Вакцина, применяемая в европейских странах, упаковывается на производстве, находящемся в Нидерландах.

По инструкции «Ротатек» применяется для профилактики ротавирусной инфекции исключительно в детском возрасте. Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот. Упакована она в тюбик-дозатор, содержащий одну прививочную дозу. Жидкость из тюбика выдавливают ребёнку в рот на внутреннюю поверхность щеки. Если малыш выплюнул или срыгнул вакцину, повторять введение не нужно.

«Ротатек» совместим с большинством вакцин, применяемых согласно национальному календарю прививок. Его можно делать одновременно с прививками против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.

Прививка «Ротатек» совместима с любой коклюшной вакциной, содержащей бесклеточный компонент коклюша. Одновременно с цельноклеточными вакцинами против коклюша его прививать нельзя.

Также «Ротатек» вводят одновременно с инактивированными вакцинами против полиомиелита. Совмещать вакцинацию с прививкой живой пероральной полиовакциной нельзя, так как взаимодействие их до конца не изучено. Есть данные, что такая комбинация препаратов снижает иммунный ответ на ротавирус.

Сроки вакцинации «Ротатек»

Когда делают прививку «Ротатек»? Поскольку вакцина не включена в календарь прививок, то сроки определяет непосредственно педиатр. Схема вакцинации «Ротатек» строится на рекомендации, изложенной в инструкции к препарату.

1. Первая доза вакцины вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель.
2. До какого возраста ставится «Ротатек»? До 32 недели от рождения, необходимо завершить полный курс этих прививок.
3. Сколько раз делать «Ротатек»? Вакцина вводится трижды с интервалом между прививками в 4–10 недель.

Таким образом, график «Ротатек» может выглядеть так:

• возраст 3–4,5–6 месяцев, что совпадает с плановыми прививками по календарю;
• или 2–4,5–6 месяцев;
• при необходимости ранней защиты вакцинацию проводят в сжатые сроки: на 6–14–22 недели.

Не рекомендуется вводить первую дозу после возраста 15 недель. Но если всё-таки такая ситуация возникла, то ведение последующих двух доз делают с минимальным интервалом в 4 недели. Проводить ревакцинацию «Ротатек» не требуется.

Как подготовить ребёнка к вакцинации

Специальной подготовки к прививке «Ротатек» не требуется. Как до, так и после вакцинации ребёнку можно есть, пить соки и другие жидкости, кормить его грудным молоком.

Сам препарат нельзя смешивать с посторонними жидкостями или пищей, другими лекарствами.

Лёгкие простудные заболевания не являются противопоказанием к вакцинации. Препарат можно применять у недоношенных детей, родившихся на сроке после 25 недель беременности.

Какая может быть реакция у ребёнка на вакцину «Ротатек»? Реакция организма у ребёнка на «Ротатек» обычно отсутствует. Вакцина легко переносится детским организмом, не доставляя неприятностей. В проведённых исследованиях отмечались проявления рвоты, поноса или повышения температуры, которые не превышали частоту таких же реакций в группе детей без прививки (плацебо).

После прививки с ребёнком можно гулять на улице. Можно искупать малыша в день прививки.

Давать после вакцинации профилактические жаропонижающие нецелесообразно, так как температура повышается очень редко и чаще связана с другими факторами (простуда, режутся зубки).

Курс вакцинации следует завершить до восьмимесячного возраста, проводить ревакцинацию не требуется.

По всем вопросам вакцинации обращаться по телефону: 48-16-41

График вакцинации

Приблизительный график иммунизации выглядит одним следующих образов:

• в 3, 4 и 6 месяцев;
• в 2, з и 5 месяцев;
• в 6, 14 и 22 недели (если нужна ранняя защита).

После 15 недель вводить первую дозу не рекомендуется. Если же возникла острая необходимость в иммунизации, вводят всего две дозы, выдерживая интервал в месяц.

Срок действия прививки во многом зависит от индивидуальных особенностей организма и варьируется от двух до трех лет.

Совместимость с другими вакцинами

Отдельного внимания заслуживает совместимость с другими вакцинами препарата Ротатек. Его можно вводить одновременно практически со всеми препаратами, включенными в календарь прививок.

Допускается одновременное применение с медикаментами, защищающими от следующих болезней:

• 

• краснуха;
• ХИБ-инфекция;
• дифтерия;
• менингококковая инфекция;
• вирус гепатита В;
• паротит;
• корь;
• пневмококковая инфекция.

Также Ротатек совместим с коклюшными вакцинами, но только содержащими бесклеточный вирус. С цельноклеточными препаратами он не используется.

Допускается одновременное применение с инактивированными прививками от полиомиелита.

Ротатек не совмещается с пероральной живой полиовакциной. Взаимодействие этих медикаментов мало изучено до конца. Считается, что при такой комбинации иммунный ответ на ротавирус снижается.

Противопоказания

Основными противопоказаниями для вакцинации против ротавирусной инфекции являются тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу и тяжелый иммунодефицит. Предостережениями для применения ротавирусной вакцины являются инвагинация или пороки развития кишечника в анамнезе, хронические желудочно-кишечные заболевания и острое тяжелое заболевание. Вакцинацию необходимо откладывать в случае, когда у ребенка наблюдается острый гастроэнтерит или лихорадка на фоне тяжелого или средней тяжести заболевания.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцина обычно хорошо переносится.

У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек» в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47 детей, получавших вакцину Рота Тек», по сравнению с 45,8 в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38 ОС) (20,9), диарея (17,6) и рвота (10,1).

Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакций составляла 0,1 в группе вакцины и 0,2 в группе плацебо. Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5. Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде (включая спонтанные сообщения). Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто k 1 /1 О), часто (~1/100, но <1/1 О), нечасто (~1/1000, но <1/100), редко (~1 /10000, но < 1 /1000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

• Часто:
  Инфекции верхних дыхательных путей;
• Нечасто:
  Назофарингит, Средний отит.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Неизвестно:
  Анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• Редко:
  Бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Очень часто:
  Диарея, Рвота;
• Нечасто:
  Гематохезия, Боль в верхних отделах живота;
• Редко:
  Инвагинация кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Нечасто:
  Сыпь;
• Редко:
  Крапивница;
• Неизвестно:
  Ангиоэдема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Очень часто:
  Гипертермия.

Дополнительная информация

Болезнь Кавасаки наблюдалась у 5 из 36150 детей в группе вакцины «0,1) и 1 из 35536 в группе плацебо «0,1) с относительным риском 4,9 [95 ДИ: 0,6;239,1] (статистически не значимо). Данные пострегистрационных исследований не подтверждают повышения риска возникновения болезни Кавасаки после вакцинации препаратом РотаТек» (см. «Иммунологические свойства»).

Риск инвагинации кишечника был оценен в плацебо-контролируемом исследовании. При наблюдении в течение 42 дней после введения каждой дозы было отмечено 6 случаев инвагинации кишечника в группе, получавшей вакцину РотаТек» (34837 пациентов), и 5 случаев в группе плацебо (34788 пациентов). Не было отмечено зависимости развития инвагинации кишечника от времени после введения любой из доз.

Данные пострегистрационных исследований не подтверждают повышения риска возникновения инвагинации кишечника после вакцинации препаратом РотаТек» (см. «Иммунологические свойства»).

Особые группы пациентов

В ходе пострегистрационного наблюдения детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в состав вакцины.

Существует риск развития апноэ у недоношенных детей (рожденных на сроке беременности до 28 недель.

Подготовка к вакцинации

Особой подготовки к процедуре не требуется. Достаточно в день проведения вакцинации показать ребенка врачу.

Педиатр проводит оценку его состояния, исключает возможные противопоказания и принимает решение о возможности выполнения иммунизации.

После введения препарата ограничивать детей в питье и еде не стоит. Кормить малыша насильно, вводить в меню новые продукты не надо.

В поствакцинальный период не запрещается гулять на свежем воздухе, если позволяют погодные условия. Главное, избегать людных мест.

Если ребенок склонен к аллергии, нужно обсудить с педиатром необходимость приема антигистаминных препаратов. Врач подбирает медикамент в индивидуальном порядке.

Какие могут быть побочные эффекты

Несмотря на то, что Ротатек чаще всего переносится хорошо, иногда на фоне вакцинации наблюдаются побочные эффекты. Среди них:

• 

• апатия;
• чрезмерная сонливость;
• высыпания на кожном покрове;
• послабление стула;
• гипертермия.

При появлении подобной симптоматики нужно внимательно следить за состоянием малыша.

Если отмечается ухудшение самочувствия, а побочные действия становятся ярко выраженными, нужно обратиться за помощью к врачу.

Возможные осложнения

В поствакцинальный период возможно развитие серьезных осложнений. Они наблюдаются при противопоказаниях к прививке.

В этом случае могут отмечаться следующие негативные изменения:

• 

• рвотные позывы, провоцирующие обезвоживание;
• инвагинация кишечника;
• заворот кишок;
• образование язв и эрозии;
• внутреннее кровотечение.

Эффективность вакцин

В качестве эффективного средства против ротавируса ВОЗ рекомендует проведение профилактической вакцинации. Существующие вакцины демонстрируют 80-90%-ную эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (РВГЭ) в странах с очень низким или низким уровнем смертности от заболевания среди детей и взрослых и 40-60%-ную эффективность в странах с высоким уровнем смертности среди детей и высоким или очень высоким уровнем смертности среди взрослых. В развитых странах снижение заболеваемости РВГЭ наблюдалось через несколько лет после проведения иммунизации. В Мексике и Бразилии вакцинация привела к сокращению случаев смертельных исходов, обусловленных диареей, на 22-28% среди детей в возрасте 2- х лет и младше.

В большинстве случаев вакцинация в младенческом возрасте обеспечивает защиту от тяжелого РВГЭ, по крайней мере, на 2 года (период наибольшего риска).

Дети младенческого возраста могут получать ротавирусную вакцину вместе с АКДС, независимо от времени проведения вакцинации. Прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет не считаются нецелесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.

Состав прививки

В состав Ротатек входят реассортанты ротавирусов следующих типов:

• 

• G2;
• G3;
• G4;
• Р1А [8].

Также в вакцине содержатся вспомогательные компоненты:

• натрия гидроксид;
• сахароза;
• ротавирусный растворитель;
• полисорбат-80;
• натрия дигидрофосфата моногидрат;
• натрия цитрата дигидрат.

Живая или нет

Ротатек – это живая вакцина. В ней содержатся ослабленные возбудители ротавирусной инфекции пяти штаммов.