В 90-х годах ХХ века учеными Франции была разработана сыворотка Пневмо 23 от пневмонии. В Российский прививочный календарь она введена 5 лет назад. В развитых странах обязательная иммунизация против таких инфекций является нормой.
Эта вакцина создана для профилактики инфекций пневмококка. После ее введения формируется иммунитет к 23 видам бактерий Streptococcus pneumoniae.
Описание препарата
Препарат выпускают в виде раствора для инъекций дозами по 0,5 мл. Каждая из них содержит смесь из 23 распространенных серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих стрептококковые инфекции.
Действующие вещества:
полисахариды (серотипы) 1, 2, 3, 4, 5, 8, 14, 20;- 6В, 15В;
- 7F, 12F, 17F, 19F, 22F, 23F, 33F;
- 9N;
- 9V;
- 10А, 11А, 19А;
- 18С.
Бесцветная прозрачная жидкость содержит по 25 мкг каждого.
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфат натрия двуосновной, фенол, вода для инъекций.
Вакцину производят по технологии, разработанной международной фармацевтической компанией Санофи Пастер, Франция.
Пневмовакс 23 инструкция по применению
Действующее веществоВакцина для профилактики пневмококковых инфекций Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Состав:Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующие вещества: Streptococcus pneumoniae полисахариды (по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) по 25 мкг каждого серотипа. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 4,5 мг, фенол 1,25 мг, вода для инъекций до 0,5 мл.
Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцина
МКБ-10: XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни
АТХ: J.07.A.L Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции
Фармакодинамика:Характеристика препарата В состав вакцины Пневмовакс® 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F. Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, — 6В, 19F, 19А, 23F. Вакцину Пневмовакс® 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум. Иммунологические свойства Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита. Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространенными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции. Иммуногенность Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов. Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является еще незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый. Продолжительность приобретенного иммунитета После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например, у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее. Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают, что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет). Эти результаты показывают, что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см. раздел «ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ», подраздел «Ревакцинация»). Исследование распространенности серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57% защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84% эффективность у пациентов особых групп (например, лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью легких и анатомической аспленией); и 75% эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет. Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы. В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).
Показания:Вакцина Пневмовакс® 23 предназначена для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций. Иммунокомпетентные лица: — Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше. — Лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом. — Лица старше 2 лет, страдающие алкоголизмом, хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости. — Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию). — Лица старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера). Иммунокомпрометированные лица: — Лица старше 2 лет, в том числе страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов (для пациентов из особых групп см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ», подраздел «Сроки вакцинации»). Ревакцинация — Обычно ревакцинацию вакциной Пневмовакс® 23 иммунокомпетентных лиц, ранее вакцинированных 23-валентной полисахаридной вакциной, проводить не рекомендуется. — Тем не менее однократная ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23 рекомендуется лицам от 2 лет и старше, которые подвергаются наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций, и тем, у кого может быстро снизиться уровень антипневмококковых антител, при условии, что прошло по крайней мере пять лет с тех пор, как была введена первая доза пневмококковой вакцины. В группу наиболее высокого риска пневмококковых инфекций входят люди с функциональной или анатомической аспленией (например, страдающие серповидно-клеточной анемией или после спленэктомии), лица, страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкемией, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, или с другими состояниями, связанными с иммуносупрессией (например, пересадка костного мозга или трансплантация органов), и лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (в том числе длительные курсы системных кортикостероидов) (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ», подраздел «Сроки вакцинации»). — У детей 10 лет и младше, относимых к группе высокого риска тяжелых пневмококковых инфекций (например, дети с функциональной или анатомической аспленией, включая серповидно-клеточную анемию или после спленэктомии, или при наличии состояний, связанных с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации, включая нефротический синдром, почечную недостаточность или после трансплантации почек), может рассматриваться вопрос о ревакцинации вакциной Пневмовакс® 23 через три года после введения предыдущей дозы вакцины Пневмовакс® 23. — Если предшествующий статус в отношении вакцинации неизвестен, пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций следует провести прививку пневмококковой вакциной. — Все лица 65 лет и старше, которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации), должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс® 23. Поскольку данные, касающихся безопасности пневмококковой вакцины при ее введении три или более раз, являются недостаточными, дополнительную вакцинацию после введения второй дозы вакцины обычно проводить не рекомендуется. — Лицам от 2 лет и старше, подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной, рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 должен быть не менее 8 недель.
Противопоказания:— Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. На случай развития острой анафилактоидной реакции на какой-либо компонент введенной вакцины, наготове должен иметься раствор эпинефрина (1:1000) для немедленного введения. — Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение. — Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях, сопровождающихся повешением температуры, прививки проводятся сразу после нормализации температуры. — Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции являются причиной для того, чтобы отложить вакцинацию препаратом Пневмовакс® 23, кроме случаев, когда по мнению врача подобная задержка влечет за собой еще больший риск.
С осторожностью:Следует проявлять осторожность при введении вакцины лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»).
Беременность и лактация:Не изучено.
Способ применения и дозы:ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ИЛИ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ! Не вводить внутривенно или внутрикожно! Перед введением содержимое флакона или шприца проверяют на наличие механических частиц и изменение цвета. Вакцина Пневмовакс® 23 — прозрачная бесцветная жидкость. Вакцину Пневмовакс® 23 вводят в объеме 0,5 мл подкожно или внутримышечно (предпочтительно в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра), соблюдая при этом необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения. Для предотвращения передачи возбудителей инфекций от одного человека к другому важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого конкретного пациента. Разведения или восстановления препарата не требуется. Введение вакцины, поставляемой во флаконе Содержимое флакона полностью набирают в шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Введение вакцины, поставляемой в предварительно заполненном шприце Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного введения. Вводят все содержимое шприца.
Особые группы пациентовДети Вакцина Пневмовакс® 23 не применяется у детей младше 2 лет, потому что у детей данной возрастной группы не развивается эффективный иммунный ответ на капсульные антигены, входящие в состав полисахаридной вакцины. Пациенты пожилого возраста Клинические исследования вакцины Пневмовакс® 23, в которых принимали участие лица в возрасте 65 лет и старше, проводились до и после регистрации данного препарата. В самом крупном из этих исследований показатели безопасности вакцины Пневмовакс® 23 при ее использовании у взрослых в возрасте 65 лет и старше (n = 629) сравнивали с безопасностью Пневмовакс® 23 при введении взрослым пациентам возрастной группы от 50 до 64 лет (n = 379). Участники этого исследования были амбулаторными пациентами, и распространенность связанных с возрастом хронических заболеваний была ожидаемой. Клинические данные не позволили выявить повышенную частоту и тяжесть нежелательных реакций у лиц в возрасте старше 65 лет по сравнению с показателями у пациентов из группы 50-64 лет. Однако, поскольку толерантность пожилых людей в отношении медицинских вмешательств может быть не такой, как у более молодых пациентов, нельзя исключать более высокую частоту и/или более выраженную тяжесть реакций у некоторых пожилых людей. Были получены постмаркетинговые сообщения, в которых отмечалось, что у некоторых ослабленных пожилых людей с несколькими сопутствующими заболеваниями после проведения вакцинации имели место тяжелые нежелательные явления и осложнение клинического течения имевшихся заболеваний.
Побочные эффекты:В клиническом исследовании вакцины Пневмовакс® 23 принимали участие впервые вакцинируемые и ревакцинируемые взрослые пациенты, среди которых 379 лиц было в возрасте от 50 до 64 лет и 629 лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления реакций в месте инъекции у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 72,8% и 79,6% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 52,9% и 79,3% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления реакций в месте инъекции в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых. Реакции в месте инъекции появлялись в течение трех дней после вакцинации и обычно исчезали на пятый день после вакцинации. Частота появления системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 48,8% и 47,4% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 32,1% и 39,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления установленных вакцин-ассоциированных системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 35,5% и 37,5% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 21,7% и 33,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления системных и вакцин-ассоциированных системных реакций в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых. Среди наиболее распространенных системных нежелательных явлений были астения/усталость, миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение приводило к полному выздоровлению в большинстве случаев. Ниже представлены нежелательные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде. Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно: гемолитическая анемия*, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения**. Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно: анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь. Нарушения со стороны нервной системы Неизвестно: фебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, головная боль, парестезии, радикулоневропатия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестно: тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно: сыпь, крапивница, мультиформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Неизвестно: артралгия, артрит, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто: лихорадка (< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла. Редко: флегмона в месте инъекций†. Неизвестно: астения, озноб, лихорадка, снижение подвижности конечности, в которую была сделана инъекция, недомогание, периферический отеꆆ. Лабораторные и инструментальные данные Неизвестно: повышение уровня С-реактивного белка. * у пациентов, имевших иные гематологические заболевания; ** у пациентов со стабилизированной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой; † с быстрым появлением после введения вакцины; †† конечности, в которую была сделана инъекция.
Передозировка:Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Взаимодействие:Применение с другими вакцинами Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа (которую вводят в другую руку). Такое введение не приводит к повышению частоты побочных эффектов или снижению интенсивности иммунного ответа на введение каждой из вакцин. Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев. (Информация об интервале между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 представлена в разделе «Показания к применению», подразделе «Ревакцинация»).
Особые указания:Вакцинация с использованием вакцины Пневмовакс® 23 не будет защищать от заболеваний, вызываемых пневмококками тех капсульных типов, которые не входят в состав данной вакцины. Если введение вакцины Пневмовакс® 23 осуществляется лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, уровень сывороточных антител может быть ниже ожидаемого и может иметь место недостаточность иммунного ответа на антигены пневмококка (см. подраздел «Сроки вакцинации»). Внутрикожное введение может вызвать тяжелые местные побочные реакции. Как и в случае любой вакцины, вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может не привести к полной защите всех привитых. Вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может оказаться неэффективной для предотвращения инфекции, возникшей в результате перелома основания черепа или вытекания спинномозговой жидкости во внешнюю среду. У пациентов, состояние которых требует введения пенициллина (или других антибиотиков) для профилактики пневмококковой инфекции, такая профилактика не должна прекращаться после вакцинации препаратом Пневмовакс® 23. Следует проявлять особое внимание и принимать соответствующие меры предосторожности при введении препарата Пневмовакс® 23 лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций.
Сроки вакцинацииПри некоторых заболеваниях пневмококковая вакцина должна быть введена не менее чем за две недели до плановой спленэктомии. При планировании химиотерапии рака или других вариантов иммуносупрессивной терапии (например, у пациентов с болезнью Ходжкина или у тех, кому предстоит пересадка костного мозга или трансплантация органов) интервал между вакцинацией и началом иммуносупрессивной терапии должен составлять не менее двух недель. Проведения вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии следует избегать. Пневмококковая вакцина может быть введена спустя несколько месяцев после завершения химиотерапии или лучевой терапии опухолевых заболеваний. При болезни Ходжкина после интенсивной химиотерапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен в течение двух лет и более. У некоторых пациентов в течение двух лет после завершения химиотерапии или других вариантов иммуносупрессивной терапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) наблюдается значительное улучшение иммунного ответа, особенно с увеличением интервала между окончанием лечения и введением пневмококковой вакцины. Лица с бессимптомной или клинически выраженной ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 1 доза.
Упаковка:По 0,5 мл (1 доза) во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен бромбутиловой пробкой с силиконовым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с вакциной помещен в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению. По 0,5 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 1,5 мл из стекла типа I с адаптером типа «Луер-Лок», защитным стиролбутадиеновым колпачком, соединенным с пластиковой крышечкой, и поршнем, покрытым пробкой из бромбутила. 1 одноразовый шприц с иглой из нержавеющей стали (или без иглы), помещен в контурную упаковку. 1 контурная упаковка помещена в пачку картонную с инструкцией по применению. 10 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Профилактика заболеваний
Вакцина Пневмо 23 защищает от многих заболеваний, которые вызывает стрептококковая инфекция. Все они дают тяжелые осложнения и опасны не только для здоровья, но и для жизни человека.
С помощью прививок проводят профилактику следующих заболеваний:
пневмония;- бронхит;
- менингит;
- отит;
- сепсис.
Применение вакцины даже однократно формирует стойкий специфический иммунитет к бактериям рода Streptococcus pneumoniae.
От каких заболеваний защищает: показания к применению
Показанием к применению вакцины Пневмо23, отображенным в инструкции к препарату, является профилактика инфекций пневмококковой природы любой локализации:
- в бронхах — бронхитов;
- в легких — пневмоний;
- в среднем ухе — отитов;
- в оболочках мозга — менингитов;
- генерализованных — септицемии.
Поливалентная вакцина Пневмо23 предназначена для категорий лиц, наиболее подверженных риску инфицирования пневмококками:
- часто болеющих воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей, носовых пазух и среднего уха;
- неоднократно проходящих курсы терапии антибиотиками;
- посещающих детские ясли, сады и школы;
- воспитывающихся в многодетных семьях;
- проживающих в приютах, интернатах, домах престарелых;
- страдающих хроническими патологиями иммунной, бронхолегочной, кровеносной, пищеварительной, эндокринной или мочеполовой систем.
Возраст пациентов
Вакцинацию проводят детям старше 2 лет и взрослым. Также иммунизация показана пожилым людям старше 65 лет с ослабленным иммунитетом (хронические бронхиты, сахарный диабет, сердечная недостаточность).
Вакцинация детей
Перед введением препарата врач-педиатр осматривает ребенка. Важно попасть на прием к семейному доктору, который знает о всех заболеваниях и особенностях развития малыша.
На момент вакцинации маленький пациент должен быть полностью здоров (нормальная температура тела, отсутствие выделений из носа, кашля, сыпи). С момента предыдущего заболевания должно пройти не менее 1 месяца.
Медицинский работник обязан проинформировать родителей о возможных последствиях и осложнениях после постановки укола.
После введения сыворотки родители с ребенком не покидают больницу в течение получаса. Если не проявилась аллергическая реакция, после консультации врача можно отправляться домой.
Вакцинация взрослых
На момент посещения врача пациент должен быть полностью здоров. Если обострились хронические заболевания, стоит уведомить об этом доктора. Слабость, повышенная температура тела, аллергические реакции – противопоказания к проведению прививки.
Препарат взрослым вводят внутримышечно или подкожно. Внутривенное введение запрещено. Доза лекарства при первичной иммунизации равняется 0,5 мл.
После впрыскивания вакцины пациент остается в медицинском учреждении не менее 30 минут. В случае развития острых аллергических реакций проводится комплекс противошоковых действий.
Действие вакцины от пневмококковой инфекции
Сегодня в нашей стране прививку против пневмококковой инфекции делают путем введения в организм качественных вакцин Превенар-13 и Пневмо-23. Оба иммунных препарата отличаются надежностью и эффективностью.
Среди положительных качеств вакцин иммунологи выделяют:
- быстрое формирование у пациента защитной реакции против пневмококков;
- низкий процент развития поствакцинальных побочных реакций и осложнений;
- минимальное количество противопоказаний.
Вакцины от пневмококковой инфекции плохо воспринимаются детьми с ослабленным иммунитетом, поэтому не гарантируют полноценной защиты от опасных возбудителей.
Но после прививки родители малыша могут быть уверенными, что даже если ребенок заболеет. Он обязательно перенесет болезнь в легкой форме и без каких-либо осложнений. Вакцина Превенар предназначена для прививания грудничков, начиная с двух месяцев после их рождения.
Эта суспензия содержит 13 конъюгатов пневмококков, позволяющих сформировать достаточный иммунный ответ к инфекциям. Для развития иммунитета раствор необходимо вводить четыре раза. Родителей предупреждают, что после прививки у грудничка могут возникать реакции на вакцину, так как она является для него чужеродным материалом.
Вакцина Превенар-13
Наиболее часто у маленьких детей после вакцинации Превенаром наблюдаются:
- повышение общей температуры тела до 37,5 С;
- покраснение и незначительный отек в месте введения раствора;
- отсутствие аппетита в день процедуры;
- сонливость и плаксивость после иммунизации.
Как правило, подобные изменения самостоятельно проходят в течение 2-3 дней и не нуждаются в медикаментозной коррекции. Они не несут в себе угрозы для здоровья ребенка и являются нормальными реакциями его организма на введение биологического материала.
Вакцина Пневмо-23 применяется у детей после двух лет и взрослых пациентов. Она состоит из 23 серотипов пневмококков, поэтому считается одной из самых эффективных суспензий для предупреждения пневмонии и бронхитов. Для выработки иммунных комплексов достаточно одной инъекции препарата. Привитый иммунитет сохраняется на протяжении пяти лет.
Вакцина Пневмо-23
Пневмо-23 имеет ряд преимуществ:
- прививка отличается безвредностью, подтвержденной многолетними исследованиями препарата;
- вакцина выпускается в одноразовом шприце с иглой, что минимизирует риски развития местных постпрививочных осложнений и занесения инфекций, которые переносятся трансмиссивным путем;
- раствор можно вводить вместе с противогриппозными вакцинами.
Несмотря на все положительные качества современных вакцин против пневмококковой инфекции, их применение в редких случаях может сопровождаться последствиями. Риск развития осложнений после вакцинации минимальный касается преимущественно пациентов с нарушениями функции иммунной системы.
Подготовка к вакцинации
За 14 дней до даты прививки (предполагаемой) сдают анализ крови на выявление скрытых инфекций. Если здоровье не беспокоит, от процедуры можно отказаться.
За несколько дней до вакцинации лучше избегать посещения общественных мест, чтобы не заразиться вирусной инфекцией. Если в окружении есть заболевшие люди, их компании лучше избегать за 3–4 дня до и после вакцинации.
В этот период отказываются от продуктов, вызывающих аллергию. За несколько дней до и после прививки аллергикам рекомендуют пропить антигистаминные препараты.
Прививка может не сочетаться с некоторыми видами медицинских препаратов. Перед введением вакцины врача уведомляют о принимаемом лечении, дают перечень используемых лекарств.
Схема вакцинации
Препарат от пневмонии вводят внутримышечно или подкожно. Вещество содержится в шприце в готовом виде.
Перед применением средство извлекают из холодильника и оставляют при комнатной температуре в течение нескольких минут. Затем его распечатывают и используют по назначению.
При первом введении назначают дозировку 0,5 мл. Подробная схема вакцинации препаратом Пневмо 23 определяется врачом.
Допустимо применение совместно с вакцинами от гриппа.
Специфический иммунный ответ развивается через 14–21 день после вакцинации.
Совместимость с другими вакцинами
Пневмококковую вакцину «Пневмовакс 23» можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа (которую вводят в другую руку). Такое введение не приводит к повышению частоты побочных эффектов или снижению интенсивности иммунного ответа на введение каждой из вакцин.
Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Вакцину «Пневмовакс 23» можно вводить не ранее, чем через 4 недели после вакцинации Зоставаксом.
Срок действия
После первичной иммунизации развивается стойкая защита от стрептококковой инфекции в течение 3 лет.
Спустя указанное время проводят ревакцинацию, чтобы сформировать резистентность организма к воздействию Streptococcus pneumoniae.
Повторная вакцинация
Ревакцинация проводится через 3 года после первичного введения препарата. При повторной вакцинации назначают введение 1 дозы сыворотки (0,5 мл).
Пациентам со сниженным иммунитетом при возрастающем риске заразиться пневмококковой инфекцией повторное введение вакцины назначают через 2 года.
Если ревакцинация проведена ранее положенного срока, возможно развитие серьезных аллергических реакций.
В каком возрасте ставят прививку детям?
Поливариантную вакцину Пневмо23 педиатры рекомендуют к применению детям, достигшим двухлетнего возраста.
Главным недостатком данного средства является именно возрастное ограничение — для детей до двух лет. Ведь чем младше ребенок, которому проводят вакцинацию против пневмококков, тем более эффективным бывает результат.
В особенности советуют провести вакцинацию тем, кто родился ранее 2015 года и не получил бесплатную противопневмококковую иммунизацию в рамках российского прививочного календаря.
Большинство специалистов придерживаются мнения, что у детей-шестилеток, не входящих в группу риска по пневмококковой инфекции, иммунитет уже сформирован в достаточной степени и введение вакцины им не показано.
Болезненные ощущения у ребенка
Введение вакцины у ребенка может быть связано с сильными болевыми ощущениями. Причиной являются буферные компоненты вакцины, дополняющие основное действующее вещество.
Осложнения вызывает незначительное количество алюминия, которое содержится практически в каждой сыворотке.
После прививки у детей могут появиться нежелательные последствия: боль в ноге, покраснение, отек, повышение температуры до +38 °С. Такая реакция считается нормальной.
Неприятные симптомы проходят самостоятельно через несколько дней.
Первые сутки после процедуры место прокола нельзя мочить. Если оно припухло, ребенку дают антигистаминные препараты в дозировке, соответствующей его возрасту, строго по инструкции.
При сильных болевых ощущениях малышу дают препараты на основе парацетамола или ибупрофена в возрастной дозировке.
Появление сильных болей, повышение температуры до +39 °С, наличие нагноений в месте укола – повод обратиться к педиатру.
Боль в руке
Пневмо 23 достаточно хорошо переносится пациентами. В редких случаях можно наблюдать такие побочные действия:
покраснение;- припухлость;
- болезненность в месте укола;
- незначительное повышение температуры;
- слабость.
Болезненные ощущения и припухлость мышцы возле плеча – это иммунная реакция на введение препарата. Если боли сильные, принимают обезболивающие препараты.
Жаропонижающие лекарства взрослым пить не рекомендуют. Это снижает иммунную реакцию на введенный препарат.
Боль, жар, слабость должны пройти в течение 5 дней. Уплотнение может сохраняться и более длительное время. Если болезненные симптомы не исчезают в течение нескольких дней, нужна консультация врача.
Как себя вести после проведения прививки
В общих чертах ваше поведение не должно особо отличаться. Стоит лишь заметить, что после инъекции стоит задержаться в поликлинике и в течение 30 минут находиться под наблюдением медиков. Такая предосторожность необходима, если при появлении каких-либо патологических реакций человеку своевременно были проведены неотложные медицинские мероприятия.
В этот день также нежелательно проводить водные процедуры, посещать бассейн или сауну. Место укола нельзя расчесывать, тереть, смазывать мазями. Режим дня, питания, отдыха допускается оставить без изменений.
Как переносится
Большинство пациентов после вакцинации Пневмо 23 не испытывают болезненных состояний. Иногда можно наблюдать чувствительность в месте укола или аллергию на компоненты препарата.
Возможные осложнения
У пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител возможно значительное повышение температуры тела до +39 °С. Осложнение развивается в день прививки, длится не более суток.
Редко наблюдается развитие аденопатии (увеличения лимфатических узлов), болей в суставах, крапивницы. В этих случаях требуется неотложная медицинская помощь.
Последствия
Пневмо 23 хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях после введения вакцины развивается гипертермия (повышение температуры), озноб, головная боль.
На месте укола появляется уплотнение, отек, пациент чувствует боль. Такие симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней.
Превенар и Пневмо-23: отличия в реакции на прививку
Для многих пациентов, особенно для родителей, выбирающих препарат для прививки, большое значение имеет реакция на вакцинирование. При этом следует учесть, что не всегда дело именно в препарате, особенности организма тоже важны. К тому же необходимо соблюдать правила иммунизации. Вакцина должна храниться в соответствующем месте, при определённой температуре.
Реакции на Превенар и Пневмо-23 практически не отличаются. К ним относятся:
- местная реакция в области укола;
- гипертермия до 39 градусов;
- слабость, раздражительность, снижение аппетита;
- аллергические реакции разной степени тяжести – от небольшого покраснения до отёка Квинке;
- после Превенара нередко отмечается боль в конечности, куда поставлена прививка, сообщалось о появлении судорог, рвоты, увеличении лимфатических узлов;
- после Пневмо отмечались жалобы на боли в суставах, обострение хронических патологий.
Противопоказания
Пневмо 23 не вводят некоторым группам лиц. Это пациенты, склонные к развитию реакции гиперчувствительности.
Также препарат не ставят в следующих случаях:
беременность (первый и второй триместр);- наличие ОРВИ;
- хронические заболевания (в стадии обострения);
- повышенная температура тела;
- если с момента предыдущей прививки прошло менее 3 лет.
Пневмококковая инфекция, перенесенная в недавнем времени, не является противопоказанием к введению вакцины.
Аналоги препарата
В мире кроме Пневмо 23 известно еще несколько эффективных вакцин от пневмококковой инфекции.
Превенар – препарат, производимый в Великобритании. Он содержит 13 штаммов пневмококка. Вакцина зарегистрирована в 90 странах мира. Ее вводят детям от полугода до 2 лет.
Синфлорикс – это бельгийский препарат. Он содержит 10 штаммов бактерий. В мире его применяют не более 5 лет.