Сыворотка противостолбнячная 3000ме 1 шт. раствор для инъекций

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином. Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин. Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики столбняка и при лечении заболевания.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Что содержат вакцины ПСЧИ и ПСС

Для экстренной вакцинации с целью предотвращения заражения используются два типа препаратов ― ПСЧИ и ПСС, следует выяснить, какая существует разница между ними:

• ПСЧИ. Вакцина ПСЧИ представляет собой гомологичный противостолбнячный человеческий иммуноглобулин и в виде раствора. В составе данной сыворотки содержится гамма-глобулиновая фракция донорской крови, полученная от людей, которые прошли процедуру иммунизации столбнячным анатоксином. Одна доза вакцины ПСЧИ содержащая 250 МЕ вещества, позволяет обеспечить надлежащий защитный уровень анатоксина на протяжении трех недель;
• ПСС. Является жидкой концентрированной противостолбнячной сывороткой, которую получают из белковой фракции сыворотки лошадиной крови, содержащей специфические иммуноглобулины. Лошадей предварительно гипериммунизируют столбнячным анатоксином или токсином. Для очищения и концентрирования сыворотки применяется пептическое переваривание. Данное средство представлено в виде прозрачной жидкости, бесцветной или имеющей светло-желтоватый оттенок. Допускается незначительная опалесценция.

Сыворотка противостолбнячная, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для экстренной профилактики столбняка проводится подкожное введение противостолбнячной сыворотки в дозе 3000 МЕ. Эта доза вводится взрослым и детям как можно раньше после получения травмы и до 20 дня с момента травмы. Перед введением сыворотки проводят пробу с разведенной сывороткой: внутрикожно в предплечье в количестве 0,1 мл и через 20 мин проводят учет реакции. Если диаметр покраснения менее 1 см — проба отрицательная, если 1 см и более — положительная.

При отрицательной пробе вводят сыворотку подкожно в наружную поверхность плеча или подлопаточную область сначала в количестве 0,1 мл, а затем и всю дозу при отсутствии реакции. При положительной пробе введение сыворотки противопоказано. В этом случае вводят ИЧПС (иммуноглобулин человека).

При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог. Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.

Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.

Техника введения противоботулинической сыворотки

ВВЕДЕНИЕ СЫВОРОТОК ПО МЕТОДУ БЕЗРЕДКО

Алгоритм:

1. Перед введением пациенту ампулы с сывороткой тщательно осматривают. Сыворотки мутные или с неразбивающимся осадком и посторонними примесями, в повреждённых ампулах или с отсутствием на них этикетки к применению непригодны.

2. перед введением сыворотку подогревают до 37°С на водяной бане;

3. конец ампулы обтирают стерильной ватой, смоченной спиртом, и специальным ножичком надрезают, после чего верхнюю часть ампулы протирают спиртом и обламывают;

4. вскрытую ампулу покрывают стерильной салфеткой и ватой;

5. введение лечебных сывороток проводится под наблюдением врача;

6. для предупреждения анафилактического шока применяется метод дробного введения гетерогенных сывороток по А.И. Безредко. Перед введением лечебной дозы сыворотки выявляется чувствительность организма к чужеродному белку с помощью в/к пробы. В/к проба проводится разведённой в 100 раз сывороткой, которая вкладывается в каждую коробку (ампулы маркируются красным цветом) вместе с лечебной сывороткой (ампулы маркируются синим цветом);

7. в среднюю часть ладонной поверхности предплечья после дезинфекции кожи вкалывают тонкую иглу туберкулинового шприца в толщу кожи параллельно её поверхности;

8. после того, как срез иглы, обращённый вверх, вошёл в кожу, вводят 0,1 мл разведённой сыворотки из ампулы, маркированной красным цветом. При правильном введении на коже образуется «лимонная корочка» и небольшой, плотный на ощупь узелок.

9. в предплечье второй руки вводят в/к 0,1 мл физиологического раствора в качестве контроля;

10. за реакцией наблюдают 20-30 мин. Если диаметр образующейся на месте инъекции папулы не превышает 0,9 см, а гиперемия вокруг неё небольшая, проба считается отрицательной.

11. затем п/к (в область средней трети наружной поверхности плеча) вводят 0,1 мл цельной сыворотки из ампулы, маркированной синим цветом;

12. при отсутствии общей реакции на эту дозу через30 мин вводят назначенную дозу сыворотки в/м в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы;

13. при положительной реакции на в/к введение сыворотку вводят по усмотрению врача.

14. Если реакция положительная

, лечебную сыворотку вводят только по жизненным показаниям в присутствии врача и при полной готовности к проведению экстренной терапии в случае развития анафилактического шока; при этом рекомендуется вводить сыворотку, разведенную в 100 раз, подкожно в дозах 0,5 мл, 2 и 5 мл с промежутками между введениями 20 мин. Если реакция на указанные дозы разведенной сыворотки отрицательная, вводят 0,1 мл неразведенной сыворотки, а через 30 мин — всю оставшуюся дозу.

Каждое введение сыворотки должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, номера серии, срока годности, названия института, изготовившего сыворотку.

Максимальный объём сыворотки, вводимой в одну область, не должен превышать 10 мл.

После введения сыворотки больные должны находиться под наблюдением врача в течение 1 ч.

№2. Лечение пациентов с вирусными и бактериальными инфекциями: инфекционный мононуклеоз, грипп, ОРВИ, дифтерия, менингококковая инфекция.

Сбор жалоб, анамнеза болезни, жизни, эпидемиологического анамнеза.

ЖАЛОБЫ

Жалобы по своей сути являются субъективным проявлением болезни. При первичном осмотре целесообразно дать больному возможность их произвольного изложения. Ни при одной инфекции больные не предъявляют жалоб, которые могли бы рассматриваться как патогномоничные. Близкие жалобы регистрируются у больных разными инфекционными, а в значительной мере и неинфекционными болезнями. Вместе с тем анализ жалоб больного для подготовленного студента высокоинформативен. При этом непременными условиями успеха являются: целенаправленная детализация жалоб больного, выделение ведущих жалоб, учет их сочетаний и, конечно, знание особенностей картины болезни при различных инфекциях. При системном описании жалоб студент должен уметь выделить главное и второстепенное. Разумнее в начале представить жалобы, характеризующие заболевание как инфекционное. При этом практически удобнее использовать условное разделение заболеваний на группы: инфекции с общетоксическим синдромом, с поражением центральной нервной системы, острые кишечные инфекции, инфекции дыхательных путей, инфекции с поражением кожи и слизистых оболочек.

При инфекциях с общетоксическим синдромом больные обычно жалуются на головную боль, общую слабость, разбитость, боли в мышцах, нарушение сна. Важно, по возможности оценить степень интенсивности этих жалоб. Так слабовыраженная головная боль регистрируется при самых разных инфекциях. Вместе с тем резко выраженная головная боль побуждает предположить нейроинфекцию или тиф. Важно также уточнить характер головной боли. Важны факты не только повышения температуры, но и суточные колебания ее, продолжительность лихорадки, наличие ознобов, потов, реакция на жаропонижающее средство. Большого внимания заслуживает повторная рвота церебрального генеза, не приносящая облегчения, общая гиперстезия. При наличии жалоб на артралгии и миалгии уточняют их преимущественную локализацию. Жалобы общетоксического генеза могут быть при любых инфекциях, как проявление синдрома общеинфекционной интоксикации.

Жалобы на расстройство стула, боли в животе, тошноту, рвоту характеризуют группу инфекционных заболеваний с преимущественным поражением желудочно-кишечного тракта (острые кишечные инфекции). Ведущая жалоба больных — появление частого разжиженного стула. Важно уточнить частоту, объем дефекаций, характер позывов, степень разжижения (водянистый, жидкий, кашицеобразный) и цвет фекалий, наличие примесей (комки слизи, прожилки крови). Важно выяснить наличие тошноты, рвоты, время возникновения, характер рвотных масс, кратность, сочетание диареи со рвотой. Необходима так же детализация характера и преимущественной локализации боли в животе, наличие тенезмов, ложных позывов, спазма и болезненности сигмовидной кишки.

Заложенность носа, насморк, першение в горле, боли в горле, за грудиной, кашель и т.п. является признаками инфекций с поражением дыхательных путей и легких. Необходим дополнительный расспрос больных для уточнения их характеристики. Кашель может быть сухим (непродуктивным) и влажным (продуктивным с отделением мокроты), умеренной интенсивности, приступообразным, переходящим в удушье, судорожным (при коклюше). Мокрота может отделяться в разных количествах, слизистая и гнойная, без примеси и с примесью крови. Насморк — со скудным или обильным отделяемым, серозным, слизистым или слизисто-гнойным, сукровичным. Боли в горле, уточнение их интенсивности.

При некоторых инфекциях помимо общетоксического синдрома выявляются и жалобы указывающие на развитие органной патологии. Таковы в частности, жалобы на уменьшение мочеотделения, жажду, полиурию.

Больные вирусными гепатитами поступают, как правило, уже после появления желтухи. Ведущие жалобы — желтушное окрашивание склер и кожи, потемнение мочи (холурия), посветление кала (ахолия). Уточнение последовательности этих проявлений, наличие болей в правом подреберье, выраженного зуда кожи имеют важное диагностическое значение. Важно уточнить наличие и характер преджелтушного периода. Больные инфекционными заболеваниями с

преимущественным поражением кожи и слизистых оболочек обычно жалуются на высыпания различного характера. Жалобы на чувство жжения, напряжения кожи, зуд, умеренные боли на отдельных участках кожи и слизистых оболочках, на которых вскоре выявляются объективные изменения.

АНАМНЕЗ БОЛЕЗНИ

Анамнез болезни включает подробную историю настоящего заболевания. Путем опроса надо выявить в хронологической последовательности развитие всех субъективных и объективных проявлений болезни, это один из основных компонентов сбора анамнеза болезни. Аналогичным образом учитывается динамика объективных проявлений болезни, прежде всего лихорадки. Особое внимание обращается на цикличность заболевания, что характерно для инфекционной патологии.

Диагностически важно выявить первые признаки данной нозологической формы инфекционного заболевания, т.е. начального периода болезни (ранняя диагностика). При многих инфекционных заболеваниях начало острое с бурным прогрессированием основных клинических симптомов. При таких инфекциях начальный период исчисляется часами. В этих случаях, обычно больные могут указать даже часы начала болезни. При других — продолжается от 3 до 9 дней и больше. Отсчет времени развития инфекционного заболевания в случаях острого начала, молниеносного течения проводится в часах, в других случаях при постепенном развитии отмечается по дням болезни. Нужно стремиться к выявлению и группировке синдромов, характеризующих инфекционное заболевание: общеинфекционного, диарейного, с поражением нервной системы, дыхательной системы, экзантемы, желтухи и т.п. Следует выяснить проводившееся до госпитализации лечение больного, уточнить, какие препараты он принимал, так как многие из них (антибиотики, сульфаниламиды и др.) могут изменить клиническое течение болезни.

Результаты клинических, инструментальных, лабораторных и других исследований, выполненных до поступления больного в лечебное учреждение, должны быть отражены в истории болезни. Выяснение анамнеза болезни должно быть неторопливым, вдумчивым, всесторонним, с участием самого больного и учетом его психологических особенностей, характера, интеллекта, воспитания.

Отзывы о Сыворотке противостолбнячной

Столбняк – тяжелая инфекция, протекающая с поражением нервной системы, что проявляется судорогами скелетной мускулатуры, возможно развитие удушья и смерть. Именно поэтому детям согласно плана проводится активная профилактика столбняка АКДС, АДС, АДС-М. Первую комплексную прививку, младенцам делают в роддоме, а потом проводят ревакцинацию. В случае получения полного курса прививок противостолбнячную сыворотку при несложных ранах не вводят.

Пассивная профилактика при травмах проводится ПСС (противостолбнячная сыворотка) или ИЧ ПС, который предпочтителен для детей. Профилактика заболевания очень важна, поскольку человек восприимчив к столбнячной палочке.

Споры возбудителя попадают через рану, порез, ожоговую поверхность и начинают вырабатывать токсин. Клиника заболевания иногда возникает после заживления раны. Инкубационный период составляет 2 — 21 сутки, именно поэтому при травмах в наиболее ранние сроки вводится ПСС. При тяжелых открытых травмах препарат вводят с 3-го дня получения травмы и не позже 12-го дня. Если человек не привит или отсутствуют сведения о прививках, то ему в случае травы проводят активно-пассивную профилактику — вводят анатоксин и сыворотку. Часто встречаются отзывы и связаны они с наличием побочных реакций.

• «… Мужу вводили сыворотку — рука в месте укола болела месяц».
• «… Анатоксин — легче для организма, а сыворотку более тяжело перенесла».
• «… Мне делали эту сыворотку— проколола ногу ржавым гвоздем. Считаю, что лучше подстраховаться, так как побочные эффекты — это чепуха по сравнению со столбняком».
• «… У меня была аллергическая реакция после введения — стало трясти, повысилась температура, боль в месте укола была адская и трудно было дышать. Меня госпитализировали».
• «… Лучше бы мы прививали ребенка, так как противостолбнячная сыворотка переносится хуже, чем прививка».
• «… Сыворотка очень аллергенная и ребенок после нее 2 часа был под наблюдением врачей. У нас все обошлось».
• «… Вещь не безобидная, поэтому я отказалась, но была рана получена дома, не загрязнена и была открытая».

Механизм действия

Предварительно выполняется первичная обработка кожного повреждения и выясняется степень чувствительности организма к чужеродному белку. Делается это при помощи внутрикожной пробы, которая дает результат спустя 20 минут.

Если проба оказывается отрицательной, можно вводить полную дозировку сыворотки ПСС. При положительной пробе допускается введение только ПСЧИ.

Реакция и побочные действия

В некоторых случаях, особенно по причине индивидуальной непереносимости сыворотки, возможны следующие реакции:

• покраснение кожи в месте введения вакцины;
• зуд и дискомфорт;
• легкое недомогание и ощущение слабости;
• тошнота и рвота;
• в течение нескольких часов с момента прививки ― повышение температуры тела;
• судорожные спазмы мышц конечностей.

Так же вероятны побочные действия в виде:

• кашля и ощущения сухости в ротовой полости;
• ринита;
• воспаления лимфатических узлов;
• лихорадки;
• болезненности в области суставов.

При появлении перечисленных симптомов следует посетить доктора.

Показания к вакцинации

Вакцинация проводится при возникновении самых первых признаков заражения столбняком.

Свидетельствовать о начинающемся развитии заболевания могут следующие симптомы:

• конвульсивное сжатие жевательных мышц, делающее практически невозможным открытие рта;
• затруднение глотательных движений, вызванное судорожными спазмами мускулов;
• длительное непроизвольное сокращение лицевых мышц, приводящее к болезненному выражению лица, напоминающему оскал;
• чрезмерное повышение тонуса затылочных мышц.

Проведение экстренной иммунопрофилактики с использованием противостолбнячной сыворотки назначает доктор-инфекционист.

Основными показаниями для экстренной иммунопрофилактики являются:

• ранения, травмы и другие виды повреждений кожи, слизистых оболочек и тканей;
• обморожение тканей, а также термические и химические ожоги, начиная со второй степени тяжести;
• роды или аборты, проводимые за пределами медицинских учреждений;
• наличие абсцессов, которые протекают слишком долго;
• укусы животных;
• некроз или гангрена тканей;
• проникающие повреждения органов желудочно-кишечного тракта.

Совместимость с алкоголем и лекарствами

После введения противостолбнячной сыворотки запрещается в течение трех дней употреблять спиртные напитки.

• повышение температуры;
• аллергические высыпания на коже;
• дисбактериоз кишечника и понос;
• обострение хронических заболеваний.

Так же следует учитывать, что совместное введение сыворотки и столбнячного анатоксина приводит к угнетению иммунного ответа.