Гинипрал, 5 шт., 2 мл, 10 мкг/2 мл, раствор для внутривенного введения

Гинипрал при беременности: общие сведения

Преждевременными родами в медицине называют начавшуюся родовую деятельность на сроке от 22 до 37 недель. Главная проблема в том, что даже при современных технологиях более половины недоношенных детей погибает в первый месяц жизни. А 50% из тех, кому удаётся выжить, страдают на протяжении всей жизни тяжёлыми патологиями центральной нервной системы. Выживаемость таких новорождённых зависит от своевременного оказания соответствующей врачебной помощи в лечебных учреждениях третьего уровня. Это медицинские организации, способные оказать специализированную высокотехнологичную поддержку.

Единой теории возникновения данной патологии при беременности до сих пор не разработано. Но на практике в медицине разделяют преждевременные роды на угрожающие и начавшиеся. При первичной диагностике первые характеризуются следующими жалобами будущих мам:

• боли в пояснице и внизу живота средней и высокой интенсивности;
• гипертонус матки.

Эти признаки, как правило, наблюдаются задолго до возможного начала родов. Специалистами считается, что матка на протяжении большей части гестационного срока должна находиться в расслабленном состоянии, и лишь ближе к родам должны начинаться тренировочные схватки. Если ранее положенного времени матка интенсивно сокращается, то это повышает риск самопроизвольного прерывания беременности. Для устранения такого состояния применяется целый комплекс лечебных мероприятий, включающий и использование медикаментозных препаратов, в том числе селективных бета2-адреномиметиков.

Начавшиеся преждевременные роды характеризуются:

• регулярными схватками (не менее четырёх за двадцать минут);
• укорачиванием и сглаживанием шейки матки.

В этом случае врачи пытаются по возможности продлить беременность с помощью искусственного подавления схваток. Эта методика называется токолизом. Токолиз позволяет подготовить плод к преждевременному рождению и реализуется чаще всего посредством тех же бета2-адреномиметиков. По клиническим протоколам, которые распространяются Минздравом России, наиболее изученным из этих медикаментов является Гинипрал.

Состав, принцип его действия, форма выпуска

Гинипрал представляет собой широкую группу токолитических препаратов, к которой относятся:

• бета2-адреномиметики;
• блокаторы рецепторов окситоцина;
• блокаторы кальциевых каналов;
• ингибиторы циклооксигеназы.

Активное вещество Гинипрала — это гексопреналина сульфат, который является бета2-адреностимулятором (адреномиметиком) и действует на репродуктивную систему беременной следующим образом:

• способствует расслаблению мышц матки;
• снижает интенсивность маточных сокращений;
• подавляет преждевременно возникающие схватки.

Гексопреналин угнетает бета2-адренорецепторы, что и вызывает расслабление гладкой мускулатуры. За несколько десятилетий изучения и использования Гинипрала возможность продления беременности с его помощью на срок от суток до семи дней считается доказанной.

В настоящее время этот препарат можно приобрести в России только в форме раствора для внутривенного введения в ампулах по рецепту доктора. Ранее популярные таблетки сегодня не выпускаются. Дело в том, что Европейское агентство по безопасности лекарств ещё в 2013 году вынудило производителя отозвать Гинипрал в таблетках. Было обнаружено, что их эффективность значительно меньше, чем риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Можно ли использовать на ранних и поздних сроках, влияние на плод

Гексопреналин проникает через плацентарный барьер и может вызывать нежелательные реакции со стороны плода. Но по данным статистики, побочные эффекты чаще возникают у будущей матери. Согласно инструкции, этот медикамент можно применять со второго триместра, если врачи полагают, что польза от него значительно превышает возможные негативные последствия. Некоторые медики в случае необходимости могут назначить Гинипрал уже с 16 недели. Однако большинство из них считают, что он эффективен где-то с 24–25 недели, так как именно к этому времени адренорецепторы матки становятся восприимчивы к бета2-адреномиметикам.

Гинипрал раствор для инъекций 10мкг/2мл 2мл №5

Гинипрал раствор для инъекций 10мкг/2мл 2мл №5
Гинипрал Купить Гинипрал в аптеках
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ раствор для внутривенных инъекций 10мкг раствор для внутривенных инъекций 5мкг/мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ Никомед Австрия ГмбХ (Австрия)

ГРУППА Средства, стимулирующие бета-адренорецепторы

СОСТАВ Активное вещество: гексопреналин сульфат

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Гексопреналин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Токолитическое, бронходилатирующее, расширяет бронхи за счет расслабления гладкой мускулатуры. Препятствует высвобождению биологически активных веществ — гистамина, лейкотриена D4 и др. из тучных клеток. Токолитический эффект проявляется в расслаблении мускулатуры матки, уменьшением частоты и интенсивности ее сокращений. Угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Прекращает преждевременные схватки, что продлевает беременность до нормального срока родов. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. В средних терапевтических дозах не оказывает заметного влияния на ЧСС. Стимулирует гликогенолиз.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ В акушерской практике: лечение острых состояний — для торможения родовых схваток в родах (при дискоординированной родовой деятельности, острой внутриутробной асфиксии плода); для иммобилизации матки перед оперативным или акушерским вмешательством (кесарево сечение, ручная корректировка положения плода, выпадение пуповины, осложненная родовая деятельность); для подавления преждевременных схваток на догоспитальном этапе. Длительное лечение — для профилактики преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без укорочения или раскрытия шейки матки до, во время и после оперативных вмешательств на шейке матки. В пульмонологии: для купирования бронхообструктивного синдрома при обострении бронхиальной астмы и хронических обструктивных болезней, бронхоспастические реакции различного генеза, профилактика приступов бронхиальной астмы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, в т.ч. к сульфитам, преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, инфекции эндометрия, сердечно-сосудистые заболевания, сопровождающиеся тахиаритмиями, миокардит, пороки сердца (митральный, аортальный стеноз), кардиомиопатии, в т.ч. идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, ИБС, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания печени и почек, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, I триместр беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Головная боль, головокружение, беспокойство, мышечный тремор, потливость, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца, резкое понижение АД, ослабление перистальтики и атония кишечника, гипергликемия, повышение активности трансаминаз, гипокалиемия, уменьшение диуреза, отеки; у новорожденных возможны гипогликемия и ацидоз, острый бронхоспазм, анафилактический шок.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Эффект снижают неселективные бета-адреноблокаторы, повышают метилксантины (теофиллин). Симпатомиметики, средства для наркоза (фторотан) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Уменьшает активность пероральных сахароснижающих препаратов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА В/в струйно или инфузионно, внутрь. Острые состояния: внутривенно по 10 мкг, раствор для инъекций предварительно разводят 10 мл раствора натрия хлорида или глюкозы; при необходимости дополнительно в/в инфузионно. Для подавления преждевременных схваток: внутривенно инфузионно капельно (концентрат разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы); возможно предварительное струйное введение в дозе 10 мкг. Для длительного лечения: в дозе 0,075 мкг/мин, внутривенно инфузионно (концентрат разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы); при отсутствии возобновления схваток в течение 48 ч лечение можно продолжить таблетками в дозе 0,5 мг каждые 3 ч, затем — каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб), запивая небольшим количеством жидкости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: тревога, беспокойство, дистальный мелкоразмашистый тремор, потливость, выраженная тахикардия, нарушения ритма сердца, головные боли, потливость, кардиалгии, артериальная гипотензия, одышка. Лечение: назначение неселективных бета-адреноблокаторов (пропранолол).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ С осторожностью применяют при наличии сопутствующего сахарного диабета. Перед началом лечения показан прием препаратов калия, ограничение поваренной соли и жидкости. При назначении во время беременности необходимо контролирование гемодинамических показателей у матери и плода, оценка фетоплацентарного комплекса. Не рекомендуется комбинировать гексопреналин с антидепрессантами, препаратами кальция и витамина D3, минералокортикоидами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температур

В каких случаях назначается беременным

Мнения врачей также расходятся в оценке эффективности рассматриваемого медикамента для длительной терапии. Одни рекомендуют его использовать продолжительное время при гипертонусе и угрозе прерывания беременности. Другие считают, что он может быть полезен только для пролонгирования начавшихся преждевременных родов. По инструкции показаниями Гинипрала являются:

• торможение схваток непосредственно во время родов, если возникает внутриматочная асфиксия;
• расслабление матки перед кесаревым сечением;
• необходимость акушерского поворота плода;
• необходимость продления родов для доставки женщины в больницу;
• начавшиеся преждевременные роды при имеющейся сглаженной шейке матки;
• профилактика угрожающих преждевременных родов при интенсивном сокращении матки, когда шейка и зёв ещё не подготовлены к родам.

Капельницы, таблетки: что в каких случаях применяется

Несмотря на то что сегодня в аптеках нельзя приобрести Гинипрал в таблетках, доктора продолжают его назначать. Правда, кое-где ещё можно найти старые запасы таблеток, срок годности которых ещё не истёк. Таблетки предназначались для длительной профилактики угрожающих преждевременных родов, которую можно проводить амбулаторно после инфузионной терапии в условиях стационара. В настоящее время производителем предусматривается использование только капельниц.

Ограничения в использовании и нежелательные эффекты

Гинипрал воздействует не только на мускулатуру матки. Он негативным образом влияет на сердечно-сосудистую систему. Данный медикамент нельзя применять при таких патологиях:

• стеноз аорты;
• ишемическая болезнь сердца;
• расстройство сердечного ритма;
• пороки сердца;
• гиперфункция щитовидной железы;
• тяжёлые патологии печени и почек;
• повышенное кровяное давление;
• глаукома;
• маточное кровотечение;
• отслойка плаценты.

Во время лечения Гинипралом у беременной могут наблюдаться нежелательные реакции:

• головокружение, излишнее беспокойство;
• тахикардия;
• одышка;
• боль со стороны сердца;
• тошнота, рвота;
• увеличение уровня глюкозы в крови;
• снижение концентрации калия в организме.

О появлении вышеперечисленных симптомов следует немедленно сообщить доктору.

У плода также могут возникнуть следующие нарушения:

• увеличение частоты сердечных сокращений;
• повышение концентрации билирубина в крови;
• уменьшение общего кальция в организме.

Частота появления вышеперечисленных побочных эффектов зависит от принимаемой дозы. При передозировке выраженность нежелательных реакций усиливается. В этом случае требуется приём антагонистов Гинипрала, которые может назначить только врач.

Взаимодействие с другими лекарствами

Перед тем как начать применять какое-либо лекарство во время терапии бета2-адреномиметиком, нужно обязательно проконсультироваться с доктором. Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, могут нейтрализовать действие Гинипрала. Нужно учесть, что он ослабляет эффект от приёма лекарств, назначаемых для снижения уровня глюкозы при сахарном диабете. Нельзя одновременно принимать средства, содержащие кальций, витамин Д, и Гинипрал.

Гинипрал, 10 мкг/2 мл, раствор для внутривенного введения, 2 мл, 5 шт.

Во время применения Гинипрала® следует следить за пульсом и АД матери, а также сердцебиением плода.

Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала® (особенно в начальной стадии лечения) может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды проходят непосредственно после курса лечения препаратом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек).

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии на сколько это возможно, а также использования для разведения препарата растворов, не содержащих электролиты.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

Особенности применения

Выбор схемы лечения осуществляется врачом. Указанная в инструкции и клинических рекомендациях дозировка должна подбираться индивидуально. Максимальная доза составляет 430 мкг/сутки. В экстренных случаях для начала быстро вливают определённый объём средства в вену. А затем ставят капельницу. Раствор для капельницы получают путём разведения лекарства в изотоническом растворе. При внутривенном введении беременная должна располагаться на левом боку. Причём врачи должны постоянно следить за следующим:

• пульс;
• давление;
• уровень глюкозы;
• функционирование лёгких;
• деятельность кишечника;
• состояние плода;
• сокращения матки.

Также медики должны контролировать фетоплацентарный комплекс на предмет отслойки плаценты. Если произошёл разрыв плодного пузыря, то эффективность токолитиков будет низкой.

Особых рекомендаций, касающихся отмены Гинипрала в инструкции нет. Но многие российские врачи считают, что его нужно отменять постепенно, путём уменьшения дозы. Хотя другие пытаются объяснить, что в этом нет никакой необходимости.

Передозировка препарата Гинипрал, симптомы и лечение

Передозировку ГИНИПРАЛа можно определить по сильному возрастанию частоты сердечных сокращений у матери, возникновению тремора, сердцебиения, головной боли, потливости. Эти проявления удается, как правило, снять путем уменьшения дозы препарата. Для ликвидации тяжелых проявлений передозировки препарата надо применять антагонисты ГИНИПРАЛа — неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа.

Список аптек, где можно купить Гинипрал:

• Москва
• Санкт-Петербург

Структурные и функциональные аналоги

Функциональный аналог Гинипрала — Партусистен, основным компонентом которого является фенотерол. Партусистен также относится к бета2-адреномиметикам. В настоящее время в аптеках России этот препарат не продаётся. Как описывалось выше, кроме бета2-адреномомиметиков, для токолиза применяются и лекарства других групп.

По последним клиническим рекомендациям, токолитиком первого выбора является Атозибан, который представляет собой группу блокаторов рецепторов окситоцина. Из названия этой группы видно, что они блокируют функционирование окситоциновых рецепторов и тем самым снижают сокращения матки. Этот медикамент относится к новому поколению токолитиков, он легче переносится и имеет меньше противопоказаний, чем Гинипрал. Но стоимость Атозибана значительно выше.

Вторую линию выбора среди рекомендованных токолитиков занимает Нифедипин. Это блокатор кальциевых каналов. Его применение считается наиболее перспективным для токолиза, так как среди большинства токолитиков он вызывает меньшее количество нежелательных реакций и увеличивает частоту пролонгирования беременности. Проблема в том, что данный препарат не зарегистрирован в России как токолитик. В инструкции даже сообщается, что его нельзя применять в гестационном периоде. Поэтому беременная должна дать согласие на его использование в письменном виде. Такая же ситуация и с Индометацином. В качестве токолитического средства его назначают в форме ректальных суппозиториев.

В России, как и в большинстве стран, в качестве препаратов, применяемых для острого токолиза, официально зарегистрированы β-миметики (гексопреналин) и блокаторы окситоциновых рецепторов (атозибан). Магния сульфат (MgSO4) больше не применяется для острого токолиза.

В.Е. Радзинский, Р.Ю. Еремичев

«Острый токолиз при преждевременных родах. Доказательства и песпективы»

Таблица: Гинипрал и другие токолитики

Фотогалерея: токолитические средства

Трактоцил — это токолитик первой линии выбора Нифедипин уменьшает сократительную функцию матки за счёт блокирования кальциевых каналов Индометацин применяется с согласия беременной

У меня довольно противоречивое мнение о необходимости длительного применения токолитиков. С одной стороны, зарубежные специалисты доказательной медицины объясняют на пальцах, что это приносит больше вреда, чем пользы. С другой стороны, форумы заполнены многочисленными рассказами о том, как именно продолжительное использование Гинипрала или Нифедипина помогло родить здорового ребёнка после нексольких бесплодных попыток. В интернете даже развернулась маленькая война между сторонниками западного подхода к беременности и теми, кто выступает за сохраняющую медицину, для которой характерно назначение большого количества препаратов по малейшему поводу. Я думаю, что истина, как обычно, находится где-то посередине. Мы от хороших наших знакомых, живущих в Германии, знаем, что они перед планированием ребёнка, в первую очередь, консультировались с нашими акушерами-гинекологами и в дальнейшем пользовались их советами. Немецкие врачи практически ничего не предпринимали в случае проблем. Для зарубежных эскулапов неудавшаяся беременность не является чем-то страшным, и они не стремятся сохранить её любой ценой.

В нашей семье проблем с угрозой преждевременных родов не возникало. По словам жены, болезненный тонус матки легко устранялся продолжительным лежанием на боку и успокаивающим дыханием. А чтобы этот симптом появлялся реже, нужно было просто побольше отдыхать и поменьше находиться на ногах.